Macitentan

Сэтгэл Ханамжтай

• Macitentan уухаасаа өмнө
• Macitentan нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл макитентан уухаа зогсоож, эмчид яаралтай дуудах эсвэл эмнэлгийн яаралтай эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.
• Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэгт дараахь шинж тэмдгүүд орно.

Эмэгтэй өвчтөнүүдэд:

Жирэмсэн эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа бол macitentan-ийг бүү хэрэглэ. Macitentan нь урагт хор хөнөөл учруулах эрсдэл өндөр байдаг.

Урагт гэмтэл учруулах эрсдэлтэй тул жирэмсэн эмэгтэйд macitentan уухгүй байх, мөн macitentan ууж байхдаа эмэгтэй хүн жирэмслэхгүй байх зорилгоор OPSUMIT эрсдлийг үнэлэх, бууруулах стратеги (OPSUMIT REMS) хэмээх хөтөлбөрийг гаргасан. Бүх эмэгтэйчүүд, түүний дотор жирэмслэх боломжгүй эмэгтэйчүүдийг зөвхөн OPSUMIT REMS-т бүртгүүлсэн, OPSUMIT REMS-т бүртгэлтэй эмчийн бичсэн жортой, ОПСУМИТ-т бүртгэлтэй эмийн санд жороор бөглөсөн тохиолдолд macitentan авах боломжтой. REMS.

Таны эмч таныг OPSUMIT REMS-д бүртгүүлэх болно. Macitentan-ийн эрсдэл, ялангуяа жирэмсэн байхдаа уух нь ноцтой гажигтай болох эрсдэлийн талаар эмч танд хэлэх болно. Эмч таныг бүртгүүлэхийн тулд та энэ мэдээллийг ойлгосон гэдгээ мэдэгдсэн зөвшөөрлийн хуудсанд гарын үсэг зурах ёстой.

Таныг жирэмслэх боломжтой эсэхийг эмч тодорхойлно. Хэрэв та бэлгийн бойжилттой (хүүхдийн бие махбодь боловсорч, хүүхэд төрүүлэх чадвартай болсон бол), умайтай, цэвэршилтийн үе хараахан амжаагүй бол (сарын тэмдгийн төгсгөлийн 'амьдралын өөрчлөлт') та эмэгтэй хүн гэж тооцогддог. жирэмсэн болох боломжтой хүн, macitentan-ийг хүлээн авахын тулд зарим нэмэлт дүрмийг дагаж мөрдөх шаардлагатай болно.

Жирэмсэн болох боломжтой эмэгтэйчүүдэд:

Macitentan-тай эмчилгээний туршид жирэмсний хяналтыг найдвартай хийж, эцсийн тунгаас хойш 1 сарын хугацаанд хэрэглэнэ. Жирэмслэхээс сэргийлэх ямар хэлбэрийг хүлээн зөвшөөрч болохыг эмч танд хэлж, жирэмсний хяналтын талаар бичгээр мэдээлэл өгөх болно. Ихэнх тохиолдолд macitentan ууж байхдаа жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд жирэмсний хяналтын хоёр хэлбэрийг ашиглах шаардлагатай болдог.

Макитентан уух боломжтой байхын тулд эмчилгээг эхлэхээс өмнө, сар бүр эмчилгээний явцад, мөн эцсийн тунгаас хойш 1 сарын дараа жирэмсний тест өгөх шаардлагатай. Эмч танд жирэмсний тестийг захиалах болно. Эмийн сан таныг жирэмсний тестээ хийлгэсэн гэдгээ батлахаас нааш танд macitentan тараахгүй.

Macitentan уухдаа хамгаалалтгүй бэлгийн хавьталд орох ёсгүй.

Хамгаалалтгүй бэлгийн хавьталд орсон, жирэмсний хяналтаа алдсан, сарын тэмдэг ирсэнгүй, ямар нэгэн шалтгаанаар жирэмсэн байж болзошгүй гэж бодож байгаа бол даруй эмчид хандана уу. Тэрбээр танай эмчилгээний сонголтуудын талаар тантай ярилцах болно. Энэ талаар эмчтэйгээ ярилцахын тулд дараагийн уулзалтыг хүлээх хэрэггүй.

Жирэмслэлтээс хамгаалах талаар танд хэлсэн бүх зүйлийг ойлгохгүй байгаа, эсвэл жирэмслэхээс хамгаалах эмчилгээний төрлийг хүлээн зөвшөөрөх хэлбэрийг үргэлж ашиглах боломжгүй гэж бодож байгаа бол эмчдээ хэлээрэй.

Хэрэв та бэлгийн харьцаанд ороогүй байгаа эмэгтэйн эцэг эх эсвэл асран хамгаалагч бол хүүхдээ бэлгийн бойжилтын шинж тэмдэг (хөхний нахиа, нийтийн үс) илэрч байгаа эсэхийг тогтмол шалгаж, өөрчлөлтийн талаар эмчид мэдэгдээрэй.

Бүх өвчтөнүүдэд:

Macitentan нь жижиглэнгийн эмийн санд байдаггүй. Таны эмийг OPSUMIT REMS-т бүртгэгдсэн тусгай эмийн сангаас танд шуудангаар илгээх болно. Хэрэв та бэлгийн харьцаанд ороогүй эсвэл жирэмслэх боломжтой эмэгтэй бол нэг удаад 30 хоногийн нөөц л авах болно. Хэрэв эмээ хэрхэн яаж авах талаар асуулт байвал эмчээсээ асуу.

Таныг macitentan-аар эмчилж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт таны эмч эсвэл эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Macitentan нь уушигны артерийн гипертензийн шинж тэмдгийг арилгахад ашиглагддаг (PAH; уушгинд цус дамжуулдаг судасны даралт ихсэх). Macitentan нь эндотелин рецептор антагонист гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь цусны судас нарийсч, PAH-тэй хүмүүсийн хэвийн цусны урсгалаас сэргийлдэг байгалийн гаралтай эндотелины үйлчлэлийг зогсоох үйлчилгээтэй.

Macitentan нь шахмал хэлбэрээр уухаар ​​ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн өдөрт нэг удаа хоол хүнстэй эсвэл хоолгүй байдаг. Macitentan-ийг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Macitentan-ийг яг зааврын дагуу аваарай. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Таблетыг бүхэлд нь залгих; тэдгээрийг хувааж, зажилж, буталж болохгүй.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Macitentan уухаасаа өмнө

• Хэрэв та macitentan, бусад эм, эсвэл macitentan шахмал дахь найрлагад харшилтай бол эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• ямар эм, эмчийн заавраар бус эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа эмч, эм зүйчдээ хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), кларитромицин (Biaxin, Prevpac-д); эфавиренз (Sustiva); nelfinavir (Viracept), индинавир (Crixivan), ритонавир зэрэг ХДХВ-ийн протеазын зарим дарангуйлагчид (Норвир, Калетра хотод); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол; нефазодон; невирапин Вирамун); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифабутин (Микобутин); ба рифампин (Рифадин, Рифамат, Рифатер, Римактан). Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.Бусад олон эмүүд macitentan-тай харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул энэ жагсаалтад ороогүй бүх эмийг эмчид өгөхөө мартуузай.
• Ургамлын гаралтай ямар бүтээгдэхүүн, ялангуяа Гэгээн Жонны wort ууж байгаагаа эмчдээ хэлээрэй.
• Хэрэв та цус багадалт (цусны улаан эсүүд эд эрхтэнд хангалттай хүчилтөрөгч авчирдаггүй нөхцөл байдал) эсвэл элэгний өвчнөөр өвчилсөн эсвэл урьд өмнө тохиолдож байсан бол эмчдээ хэлээрэй.
• энэ эмийг ууж байхдаа хөхүүлж болохгүй.
• Энэ эм нь эрэгтэй хүний ​​үржил шимийг бууруулж болзошгүйг та мэдэх ёстой. Макитентан уух эрсдлийн талаар эмчтэйгээ ярилц.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Алдагдсан тунг санаж байгаа даруйдаа ууна. Гэсэн хэдий ч, дараагийн тунг өгөх цаг нь бараг болсон бол алдсан тунгаа алгасч, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Macitentan нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• хамар битүүрсэн
• хоолой өвдөх
• ханиалгах
• томуугийн шинж тэмдэг
• толгой өвдөх
• яаралтай, байнга эсвэл өвдөлттэй шээх
• тууралт

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл макитентан уухаа зогсоож, эмчид яаралтай дуудах эсвэл эмнэлгийн яаралтай эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.

• загатнах арьс
• хар шээс
• таны арьс эсвэл нүдний шарлалт
• ходоодны баруун дээд хэсэгт өвдөх
• шалтгаангүй дотор муухайрах, бөөлжих
• хоолны дуршилгүй болох
• хэт их ядаргаа
• халуурах
• нүүр, хоолой, хэл, уруул, нүд хавагнах
• залгих эсвэл амьсгалахад хэцүү
• хоолой сөөх
• амьсгал давчдах, ялангуяа хэвтэх үед
• ягаан, хөөсөрсөн цэр, цусаар ханиалгах
• ер бусын жин нэмэгдэх
• шагай эсвэл хөл хавагнах

Macitentan нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэгт дараахь шинж тэмдгүүд орно.

• толгой өвдөх
• дотор муухайрах
• бөөлжих

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч таны элэг хэр сайн ажиллаж байгааг шалгах, эмчилгээг эхлэхээс өмнө болон үе үе macitentan-тай эмчилгээ хийх явцад цус багадалт байгаа эсэхийг шалгах зорилгоор шинжилгээ өгч болно.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Opsumit^®