Талидомид

Сэтгэл Ханамжтай

• Талидомид хэрэглэхээс өмнө
• Талидомид нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.

Талидомидоос үүдэлтэй хүнд, амь насанд аюултай ургийн гажиг үүсэх эрсдэл.

Талидомид хэрэглэдэг бүх хүмүүст:

Талидомидийг энэ эмийг ууж байхдаа жирэмсэн эсвэл жирэмсэн болох боломжтой эмэгтэйчүүд ууж болохгүй. Жирэмсэн үед уусан талидомидын нэг тун ч гэсэн хүнд хэлбэрийн гажиг (хүүхэд төрөхөд тохиолддог бие махбодийн асуудал) эсвэл хэвлий дэх хүүхдийн үхэлд хүргэж болзошгүй юм. Thalidomide REMS нэртэй програм^® (урьд нь Талидомидын боловсрол ба аюулгүй байдлыг тодорхойлох систем гэж нэрлэдэг байсан [S.T.E.P.S.^®]) нь жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд талидомид хэрэглэхгүй байх, эмэгтэйчүүдэд талидомид хэрэглэх үед жирэмслэхгүй байхыг баталгаажуулах зорилгоор Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -аас зөвшөөрсөн болно. Талидомидоор эмчилсэн бүх хүмүүс, түүний дотор жирэмслэх боломжгүй эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүс Талидомидын REMS-т бүртгэгдсэн байх ёстой.^®, Талидомидын REMS-т бүртгэлтэй эмчийн бичсэн талидомидын жороор хийлгээрэй^®, Талидомидын REMS-т бүртгэгдсэн эмийн санд эмчийн зааврыг бөглөнө үү^® энэ эмийг авахын тулд

Эмчилгээний явцад сар бүр эмчтэйгээ уулзаж, нөхцөл байдал, тулгарч буй гаж нөлөөний талаар ярих шаардлагатай болно. Эмнэлэгт очих бүрдээ эмч танд 28 хоногийн хугацаатай эмийн нөөцгүй, нөхөн төлбөр өгөхгүйгээр эмийн жор бичиж өгч болно. Та энэ жорыг 7 хоногийн дотор бөглөх ёстой.

Талидомид хэрэглэж байхдаа болон эмчилгээний дараа 4 долоо хоногийн турш цусаа өгөхгүй байх.

Тальидомидийг бусадтай, тэр тусмаа тантай адил шинж тэмдэг илэрч болох хүнтэй хуваалцаж болохгүй.

Талидомид хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдийн хувьд:

Хэрэв та жирэмслэх боломжтой бол та талидомидоор эмчлэх явцад тодорхой шаардлагыг хангасан байх шаардлагатай. Жирэмсэн болж чадахгүй байсан түүхтэй байсан ч гэсэн эдгээр шаардлагыг биелүүлэх хэрэгтэй. Зөвхөн 24 сарын турш сарын тэмдэг ирээгүй (сарын тэмдэг ирээгүй), эсвэл умайн хагалгаанд орсон (умайгаа авахуулах мэс ажилбар) хийсэн тохиолдолд та эдгээр шаардлагыг хангахаас чөлөөлөгдөж болно.

Та талидомид хэрэглэж эхлэхээс 4 долоо хоногийн өмнө, эмчилгээний явцад, мөн эмчилгээний дараа 4 долоо хоногийн турш жирэмсний хяналтын хоёр хэлбэрийг хэрэглэх ёстой. Жирэмслэхээс сэргийлэх ямар хэлбэрийг хүлээн зөвшөөрч болохыг эмч танд хэлж өгнө. Эмчилгээ хийлгэхээс 4 долоо хоногийн өмнө, эмчилгээний явцад болон эмчилгээ хийснээс хойш 4 долоо хоногийн турш эрэгтэй хүнтэй бэлгийн харьцаанд орохгүй гэсэн баталгааг өгөхгүй бол та жирэмсний хяналтын эдгээр хоёр хэлбэрийг үргэлж ашиглах ёстой.

Зарим эмүүд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийн үр дүн багатай байдаг. Хэрэв та талидомидоор эмчлэх үед жирэмслэхээс хамгаалах дааврын бэлдмэл (жирэмслэхээс хамгаалах эм, толбо, суулгац, тариа, цагираг, умайн доторхи хэрэгсэл) хэрэглэхээр төлөвлөж байгаа бол ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж буй бүх эм, витамин, ургамлын гаралтай бэлдмэлийнхээ талаар эмчид мэдэгдээрэй. . Үүнийг дурдахаа мартуузай: griseofulvin (Grifulvin); Хүний дархлал хомсдолын вирус (ХДХВ) -ийг эмчлэх зарим эмүүд орно ампренавир (Агенераза), атазанавир (Рейатаз), дарунавир (Презиста), фосампренавир (Лексива), индинавир (Криксиван), лопинавир (Калетра хотод), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир) , Калетра), сакуинавир (Инвираза), типранавир (Аптивус); карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol) ба фенитоин (Dilantin, Phenytek) зэрэг таталтын зарим эмүүд; модафинил (Provigil); пенициллин; рифампин (Римактан, Рифадин); рифабутин (Микобутин); John's wort. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийн үйлчлэлд бусад олон эмүүд саад учруулж болзошгүй тул энэ жагсаалтад ороогүй байсан ч авч байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж буй бүх эмээ эмчид мэдэгдээрэй.

Талидомидийг ууж эхлэхээс өмнө жирэмсний тестийн хоёр сөрөг тест хийлгэх шаардлагатай. Түүнчлэн эмчилгээний явцад лабораторийн тодорхой хугацаанд жирэмсний тест хийх шаардлагатай болно. Эдгээр шинжилгээг хэзээ, хаана хийлгэхийг эмч танд хэлж өгнө.

Жирэмсэн, сарын тэмдэг хожуу, тогтмол бус, сарын тэмдэг ирээгүй, сарын тэмдгийн цус алдалт өөрчлөгдсөн, жирэмслэхээс хамгаалах хоёр хэлбэрийг ашиглахгүйгээр бэлгийн харьцаанд орсон гэж үзвэл талидомид хэрэглэхээ зогсоож, даруй эмчид хандана уу. Зарим тохиолдолд эмч жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор жирэмслэхээс хамгаалах яаралтай тусламжийг ('эм уусны дараа өглөө') томилж болно. Хэрэв та эмчилгээний явцад жирэмсэн болсон бол эмч нь FDA болон үйлдвэрлэгч рүү залгах шаардлагатай. Жирэмсний үеийн асуудалд мэргэшсэн, танд болон нялх хүүхдэд хамгийн тохиромжтой сонголтыг хийхэд тань туслах эмчтэй эмч таньтай ярилцах болно.

Талидомид хэрэглэдэг эрчүүдэд:

Талидомид нь үрийн шингэн (эр бэлгийн эс агуулсан шингэн, дур тавих үед бэлэг эрхтэнээр ялгарч) байдаг. Та латекс эсвэл синтетик бэлгэвч хэрэглэх эсвэл жирэмсэн эсвэл жирэмсэн болох магадлалтай эмэгтэйтэй бэлгийн харьцаанд орохоос бүрэн зайлсхийх хэрэгтэй. Васэктоми хийлгэсэн (үрийн шингэнийг биеэсээ гарч, жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэх мэс засал) хийлгэсэн ч гэсэн үүнийг хийх шаардлагатай. Жирэмсэн болох боломжтой эмэгтэйтэй хамгаалалтгүй бэлгийн харьцаанд орсон эсвэл хамтрагчаа жирэмсэн гэж ямар нэгэн шалтгаанаар бодож байгаа бол эмчид яаралтай мэдэгдээрэй.

Талидомид хэрэглэж байхдаа болон эмчилгээний дараа 4 долоо хоногийн турш үрийн шингэн, сперма хандивлах хэрэггүй.

Цус бүлэгнэх эрсдэл:

Хэрэв та олон миелома (ясны чөмөгний хорт хавдрын нэг төрөл) -ийг эмчлэхийн тулд талидомид ууж байгаа бол гар, хөл, уушгинд цусны бүлэгнэл үүсэх эрсдэлтэй. Талидомидийг дексаметазон зэрэг бусад химийн эмчилгээний эмүүдтэй хамт хэрэглэвэл энэ эрсдэл өндөр болно. Дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: гар, хөл өвдөх, эмзэглэх, улайх, халах, хавдах; амьсгал давчдах; эсвэл цээжний өвдөлт. Таны эмч талидомидоор эмчлэхдээ өтгөрөлт үүсэхийг зогсооход туслах антикоагулянт ('цус шингэлэх') эсвэл аспириныг зааж өгч болно.

Талидомид хэрэглэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Талидомидийг дексаметазонтой хамт саяхан энэ өвчнөөр өвчилсөн нь тогтоогдсон хүмүүст олон миеломыг эмчлэхэд ашигладаг. Энэ нь дангаар нь эсвэл бусад эмийн хамт эритемийн зангилааны уяман арьсны шинж тэмдгийг эмчлэх, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэдэг (ENL; Хансены өвчнөөр [уяман] өвчтэй хүмүүст тохиолддог арьсны шарх, халууралт, мэдрэлийн гэмтэл). Талидомид нь дархлаа дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Хорт хавдрын эсүүдтэй тэмцэх дархлааг бэхжүүлж олон миеломыг эмчилдэг. Энэ нь хаван үүсгэдэг зарим байгалийн бодисын үйл ажиллагааг хориглох замаар ENL-ийг эмчилдэг.

Талидомид нь амаар авах капсул хэлбэрээр ирдэг. Талидомидийг ихэвчлэн өдөрт нэг удаа унтахынхаа өмнө, оройн хоолны дараа дор хаяж 1 цагийн дараа уудаг. Хэрэв та талидомидийг ENL-ийг эмчлэх зорилгоор ууж байгаа бол хоолны дараа хоолны дараа дор хаяж 1 цагийн дараа өдөрт нэгээс илүү удаа уухыг эмч зөвлөж байна. Талидомидийг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Талидомидийг яг зааврын дагуу авна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Капсулыг уухад бэлэн болтлоо сав баглаа боодолд нь байлга. Капсулыг онгойлгож, шаардлагатай хэмжээнээс хэтрүүлж бүү хий. Хэрэв таны арьс эвдэрсэн капсул эсвэл нунтагаар хүрвэл ил гарсан хэсгийг савантай усаар угаана.

Таны эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь таны шинж тэмдгүүд талидомидэд хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлэх, мөн эм уухаа болих үед шинж тэмдгүүд тань эргэх эсэхээс хамаарна. Хэрэв танд гаж нөлөө илэрвэл эмч тань эмчилгээгээ тасалдуулах эсвэл тунгаа багасгах шаардлагатай болж магадгүй юм. Талидомидийг эмчид хандахгүйгээр бүү зогсоо. Таны эмчилгээ дууссаны дараа эмч таны тунг аажмаар бууруулж магадгүй юм.

Талидомид нь заримдаа хавагнах, цочрох зэрэг арьсны зарим эмгэгийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Энэ нь хүний ​​дархлал хомсдолын вирус (ХДХВ) -ийн зарим хүндрэл, афт стоматит (аманд шарх үүсэх нөхцөл), ХДХВ-тэй холбоотой суулгалт, ХДХВ-тэй холбоотой туранхай хам шинж, зарим халдвар, Капосийн саркома (нэг төрөл) -ийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. арьсны хорт хавдар). Талидомид нь зарим төрлийн хорт хавдар, хавдрыг эмчлэх, дархлаа суларсан өвчтөнүүдийн хүнд жингийн алдагдал, архаг залгаас, хост өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг (шинээр шилжүүлэн суулгасан материал нь шилжүүлэн суулгуулсан хүний ​​халдлагад өртдөг ясны чөмөг шилжүүлэн суулгасны дараа үүсэх хүндрэл юм. бие), Кроны өвчин (бие нь хоол боловсруулах замын салст бүрхэвч рүү халдаж, өвдөх, гүйлгэх, турах, халуурах эмгэг). Энэ эмийг таны нөхцөл байдалд хэрэглэх эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Энэ эмийг заримдаа бусад зорилгоор хэрэглэдэг. эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Талидомид хэрэглэхээс өмнө

• Хэрэв та талидомид болон бусад эмэнд харшилтай бол эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. ЧУХАЛ АНХААРУУЛГА хэсэгт жагсаасан эмүүд болон дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: антидепрессантууд; пентобарбитал (Нембутал), фенобарбитал, секобарбитал (секонал) зэрэг барбитуратууд; хлорпромазин; диданозин (Videx); сэтгэлийн түгшүүр, сэтгэцийн өвчин, таталт өгөх эм; cisplatin (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol), vincristine зэрэг хорт хавдрын зарим химийн эмчилгээний эмүүд; резерпин (Serpalan); тайвшруулах эм; нойрны эм; ба тайвшруулагч. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Хүний дархлал хомсдолын вирус (ХДХВ), дархлалын олдмол хомсдол (ДОХ), цусан дахь лейкоцитын хэмжээ бага, таталттай байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй.
• хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй.
• талидомид таныг нойрмоглож магадгүй гэдгийг та мэдэх ёстой. Энэ эм танд хэрхэн нөлөөлж байгааг мэдэх хүртлээ машин жолоодох, машин механизм ажиллуулах эсвэл өөрөөсөө бүрэн сэрэмжтэй байхыг шаарддаг бусад зүйлийг бүү хий.
• талидомид ууж байх хугацаандаа согтууруулах ундааг аюулгүй хэрэглэх талаар эмчээсээ асуу. Архи нь талидомидын гаж нөлөөг улам дордуулдаг.
• Талидомид нь хэвтэж байхдаа хэт хурдан босоход толгой эргэх, толгой эргэх, ухаан алдах шалтгаан болдог гэдгийг та мэдэх ёстой. Энэ бэрхшээлээс зайлсхийхийн тулд босохоосоо өмнө хэдэн минутын турш хөлөө шалан дээр тавиад орноосоо аажмаар босоорой.
• талидомид нь таны цус, биеийн шингэнд агуулагддаг гэдгийг та мэдэх ёстой. Эдгээр шингэнтэй холбоо барьж болзошгүй хүн бээлий өмсөж эсвэл арьсны ил гарсан хэсгийг савантай усаар угаана.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Алдагдсан тунг санаж байгаа даруйдаа ууна. Гэсэн хэдий ч дараагийн хуваарьт тун хүртэл 12 цаг хүрэхгүй бол алдсан тунгаа алгасч, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Талидомид нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• нойрмоглох
• төөрөгдөл
• сэтгэлийн түгшүүр
• сэтгэлийн хямрал эсвэл сэтгэлийн өөрчлөлт
• унтах эсвэл унтах хэцүү
• яс, булчин, үе мөч, нурууны өвчин
• сул дорой байдал
• толгой өвдөх
• хоолны дуршил өөрчлөгдөх
• жингийн өөрчлөлт
• дотор муухайрах
• өтгөн хаталт
• хуурай ам
• Хуурай арьс
• цайвар арьс
• биеийн нэг хэсгийг хяналтгүй сэгсрэх
• гар, хөл, шагай, эсвэл доод хөл хавагнах
• босгоход хүрэхэд хүндрэлтэй байдаг

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.

• тууралт
• загатнах
• үүр
• цэврүүтэх, арьс хальслах
• нүүр, хоолой, хэл, уруул, нүд хавагнах
• хоолой сөөх
• залгих эсвэл амьсгалахад хэцүү
• халуурах, хоолой өвдөх, жихүүдэслэх, ханиалгах эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг
• удаан буюу хурдан зүрхний цохилт
• таталт

Талидомид нь мэдрэлийн эвдрэлийг үүсгэдэг бөгөөд энэ нь хүчтэй бөгөөд байнгын шинж чанартай байдаг. Энэ гэмтэл нь таны эмчилгээний явцад эсвэл дараа хэзээ ч тохиолдож болно. Талидомид нь таны мэдрэлийн системд хэрхэн нөлөөлснийг мэдэхийн тулд эмч таныг тогтмол шалгаж үздэг. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь тохиолдвол талидомид хэрэглэхээ зогсоож, эмчид яаралтай хандаарай: мэдээ алдах, хорсох, өвдөх, гар хөлөнд түлэгдэх.

Талидомид нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч талидомидын хариу урвалыг шалгахын тулд тодорхой лабораторийн шинжилгээ өгөхийг эмч томилно.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Таломид^®