Alemtuzumab тарилга (олон склероз)

Сэтгэл Ханамжтай

• Алемтузумаб тарилгыг насанд хүрэгчдэд янз бүрийн хэлбэрийн склероз өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг (MS; мэдрэл нь хэвийн ажилладаггүй, хүмүүс сул дорой байдал, мэдээ алдалт, булчингийн зохицуулалт алдагдах, хараа, яриа, давсагны хяналт зэрэг асуудал гардаг) дор хаяж хоёр ба түүнээс дээш тооны MS эмээр сайжраагүй хүмүүс:
• Алемтузумаб тарилга хийхээс өмнө
• Alemtuzumab тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.
• Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Alemtuzumab тарилга нь ноцтой буюу амь насанд аюултай аутоиммун эмгэгийг үүсгэдэг (дархлааны тогтолцоо нь биеийн эрүүл хэсгүүдэд халдаж, өвдөх, хавдах, гэмтэх шалтгаан болдог), үүнд тромбоцитопени (цөөн тооны ялтас (шаардлагатай цусны бүлэгнэл) цусны өтгөрөлт]) болон бөөрний асуудал. Цус алдалт, бөөрний өвчтэй бол эмчид мэдэгдээрэй. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь тохиолдвол эмчид яаралтай хандаарай: ер бусын цус алдалт, хөл, хөл хавагнах, цус ханиалгах, тайралт зогсоход хэцүү, сарын тэмдгийн хүнд ба тогтмол бус цус алдалт, арьсны толбо. улаан, ягаан, ягаан, бохь, хамарнаас цус гарах, шээсэнд цус гарах, цээжээр өвдөх, шээсний хэмжээ буурах, ядрах.

Алемтузумаб тарилгын тунг эсвэл 3 хоногоос дээш хугацаагаар ууж байхдаа ноцтой эсвэл амь насанд аюултай дусаах урвал илэрч болно. Та эмийн тун бүрийг эмнэлгийн байгууллагад хүлээн авах бөгөөд дусаах явцад болон эмийг хүлээн авсны дараа эмч танд анхааралтай хяналт тавина. Тарилга дууссаны дараа дусаах төвд дор хаяж 2 цаг байх нь чухал юм. Хэрэв та дусаах явцад эсвэл дараа нь дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай мэдэгдээрэй: халуурах; жихүүдэс хүрэх; дотор муухайрах; толгой өвдөх; бөөлжих; үүр; тууралт; загатнах; улайх; зүрхний шарх; толгой эргэх; амьсгал давчдах; амьсгалах, залгихад хэцүү байх; амьсгал удааширсан; хоолой чангарах; нүд, нүүр, ам, уруул, хэл, хоолой хавагнах; хоолой сөөх; толгой эргэх; толгой эргэх; ухаан алдах; хурдан эсвэл тогтмол бус зүрхний цохилт; эсвэл цээжний өвдөлт.

Alemtuzumab тарилга нь тархины цус харвалт эсвэл нулимс үүсгэж, тархины цусаар хангаж болзошгүй, ялангуяа эмчилгээ хийснээс хойш эхний 3 хоногийн дотор. Хэрэв танд дусаах явцад болон дараа нь дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь тохиолдвол эмчид яаралтай мэдэгдээрэй: нүүрний нэг тал унжсан, толгой хүчтэй өвдөж, хүзүү өвдөж, гар, хөлний гэнэтийн сулрал, мэдээ алдалт, ялангуяа биеийн нэг тал , эсвэл ярихад хэцүү, эсвэл ойлгоход хэцүү байдаг.

Alemtuzumab тарилга нь бамбай булчирхайн хорт хавдар, меланома (арьсны хорт хавдрын нэг төрөл), зарим цусны хорт хавдар зэрэг зарим хорт хавдар тусах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Та эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө болон дараа жилээс өмнө арьсаа хорт хавдрын шинж тэмдэгтэй эсэхийг эмчид үзүүлж байх ёстой. Дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл бамбай булчирхайн хорт хавдрын шинж тэмдэг илэрвэл эмчид хандаарай: хүзүүндээ шинэ бөөн юмуу хавагнах; хүзүүний урд талын өвдөлт; шалтгаангүйгээр жин хасах; яс, үе мөч өвдөх; таны арьс, хүзүү, толгой, цавь, гэдсэнд бөөн юмуу хавагнах; мэнгэ хэлбэр, хэмжээ, өнгө өөрчлөгдөх эсвэл цус алдах; жигд бус хил хязгаар бүхий жижиг гэмтэл, хэсэг нь улаан, цагаан, цэнхэр эсвэл хөх-хар мэт харагддаг; хоолой сөөх эсвэл арилдаггүй дуу хоолойны бусад өөрчлөлт; залгих, амьсгалахад хэцүү байх; эсвэл ханиалгах.

Энэ эмэнд эрсдэлтэй тул алемтузумаб тарилгыг зөвхөн хязгаарлагдмал түгээх тусгай хөтөлбөрөөр авах боломжтой. Lemtrada эрсдэлийг үнэлэх, бууруулах стратеги (REMS) хөтөлбөр гэж нэрлэдэг програм. Хэрэв эмээ хэрхэн яаж авах талаар асуулт байвал эмчээсээ асуу.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч таны эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад, мөн эцсийн тунгаа авснаас хойш 4 жилийн хугацаанд алемтузумаб тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд тодорхой сорилтыг захиалах болно.

Алемтузумаб тариа хийлгэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ ярилц.

Алемтузумаб тарилгыг насанд хүрэгчдэд янз бүрийн хэлбэрийн склероз өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг (MS; мэдрэл нь хэвийн ажилладаггүй, хүмүүс сул дорой байдал, мэдээ алдалт, булчингийн зохицуулалт алдагдах, хараа, яриа, давсагны хяналт зэрэг асуудал гардаг) дор хаяж хоёр ба түүнээс дээш тооны MS эмээр сайжраагүй хүмүүс:

• нөхөн сэргээх хэлбэрүүд (үе үе шинж тэмдгүүд нь даамжирдаг өвчний явц) эсвэл
• хоёрдогч дэвшилтэт хэлбэрүүд (дахилт ихэвчлэн тохиолддог өвчний явц).

Alemtuzumab нь моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь мэдрэлийн гэмтэл учруулж болзошгүй дархлааны эсийн үйл ажиллагааг багасгах замаар ажилладаг.

Alemtuzumab нь архаг лимфоцитын лейкемийг эмчлэхэд ашигладаг тарилга (Campath) хэлбэрээр байдаг (аажмаар хөгжиж буй хорт хавдар, тодорхой тооны цагаан эсийн биед хуримтлагддаг). Энэхүү монографи нь зөвхөн олон склерозын үед алемтузумаб тарилгын (Lemtrada) талаар мэдээлэл өгдөг. Хэрэв та архаг лимфоцитын лейкемийн улмаас алемтузумаб авч байгаа бол Alemtuzumab Injection (Архаг лимфоцитик лейкеми) нэртэй монографийг уншаарай.

Alemtuzumab тарилга нь эмнэлэг эсвэл эмнэлгийн газарт эмч, сувилагч 4 цагийн турш судсаар (судсанд) тарих уусмал (шингэн) хэлбэрээр ирдэг. Эмчилгээний эхний мөчлөгт ихэвчлэн өдөрт нэг удаа 5 хоногийн турш өгдөг. Эмчилгээний хоёр дахь мөчлөгийг эхний эмчилгээний мөчлөгөөс хойш 12 сарын дараа өдөрт нэг удаа 3 хоногийн турш хийдэг. Эмч өмнөх эмчилгээ хийснээс хойш дор хаяж 12 сарын хугацаанд нэмэлт эмчилгээний мөчлөгийг 3 хоногийн турш томилж болно.

Alemtuzumab тарилга нь олон склерозыг хянахад тусалдаг боловч эмчлэхгүй.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Алемтузумаб тарилга хийхээс өмнө

• Алемтузумаб, бусад эм, алемтузумаб тарилгын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• өөр ямар эм, эмчийн заавраар бус эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа эмч, эм зүйчдээ хэлээрэй. Дараахь зүйлийг дурдахаа мартуузай: alemtuzumab (Campath; лейкемийг эмчлэхэд ашигладаг бүтээгдэхүүний брэнд нэр); хорт хавдрын эм; эсвэл дархлаа дарангуйлах эмүүд болох циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), микофенолат (Cellcept), prednisone, and takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Халдвар эсвэл хүний ​​дархлал хомсдолын вирус (ХДХВ) байгаа эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Таны эмч танд алемтузумаб тариа хийхгүй байхыг хэлж магадгүй юм.
• сүрьеэ (сүрьеэ; уушги, заримдаа биеийн бусад хэсэгт нөлөөлдөг ноцтой халдвар), герпес зостер (заамал хавтан, урьд өмнө салхин цэцэг өвчнөөр өвдөж байсан тууралт) байсан эсэхээ эмчдээ хэл. , бэлэг эрхтэний герпес (бэлэг эрхтэн, шулуун гэдсээр үе үе шарх үүсгэдэг герпес вирусын халдвар), салхин цэцэг (салхин цэцэг), гепатит В, гепатит С зэрэг элэгний өвчин, эсвэл бамбай булчирхай, зүрх, уушиг, цөсний өвчин.
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй гэдгээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та эмэгтэй бол эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийлгэж, эмчилгээний хугацаандаа болон эцсийн тунгаас хойш 4 сарын хугацаанд жирэмсний хяналтыг ашиглах шаардлагатай болно. Энэ хугацаанд жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор төрөлтийг хянах төрлүүдийн талаар эмчтэйгээ ярилц. Хэрэв та алемтузумаб тариулж байх үедээ жирэмсэн бол эмчид яаралтай хандаарай. Alemtuzumab нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• алемтузумаб авахаасаа өмнө вакцин хийлгэх шаардлагатай эсэхийг эмчтэйгээ шалгаж үзээрэй. Сүүлийн 6 долоо хоногт вакцин хийлгэсэн эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Эмчилгээний явцад эмчтэйгээ ярилцахгүйгээр вакцин хийлгэж болохгүй.

Алемтузумаб авч эхлэхээс дор хаяж 1 сарын өмнө халдвар авах магадлалтай дараахь хоол хүнснээс зайлсхийх хэрэгтэй: гахайн мах, ариутгаагүй сүүгээр хийсэн сүүн бүтээгдэхүүн, зөөлөн бяслаг, эсвэл дутуу чанаж болгосон мах, далайн хоол, шувууны мах.

Alemtuzumab тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• унтах эсвэл унтах хэцүү
• хөл, гар, хуруу, гарны өвдөлт
• нуруу, үе мөч, хүзүүний өвдөлт
• арьсны цочрол, хатгалт, жихүүдэслэх, түлэгдэх, мэдрэх мэдрэмж
• улаан, загатнах, хайрст үлд
• зүрхний шарх
• хамар, хоолой хавагнах

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• амьсгал давчдах, цээжээр өвдөх, түгжрэх, ханиалгах, цусаар ханиалгах, амьсгаадах
• халуурах, жихүүдэс хүрэх, гүйлгэх, дотор муухайрах, бөөлжих, толгой өвдөх, үе мөч, булчин өвдөх, хүзүү хөших, явахад хэцүү, сэтгэцийн байдал өөрчлөгдөнө
• хөхрөх, амархан цус алдах, шээс, өтгөн дэх цус, хамарнаас цус гарах, бөөлжих цус гарах, үе мөч өвдөх ба / эсвэл хавагнах
• хэт их хөлрөх, нүд хавагнах, турах, сандрах, хурдан зүрхний цохилт
• шалтгаангүйгээр жин нэмэх, ядрах, даарах, өтгөн хатах
• сэтгэлийн хямрал
• өөрийгөө хорлох, алах, эсвэл үүнийг төлөвлөх эсвэл хийхийг оролдох талаар бодох
• бэлэг эрхтний шарх, тээглүүр, зүү мэдрэх, бэлэг эрхтэн эсвэл үтрээний хэсэгт тууралт гарах
• амны хөндий ба эргэн тойронд хүйтэн шарх, халуурах цэврүү
• нүүр эсвэл биеийн нэг талын өвдөлттэй тууралт, тууралт гарсан хэсэгт цэврүүтэх, өвдөх, загатнах, загатнах
• (эмэгтэйчүүдэд) үтрээний үнэр, үтрээнээс цагаан эсвэл шаравтар ялгадас гарах (бөөн юмуу эсвэл гэрийн бяслаг шиг харагдаж болно), эсвэл үтрээнд загатнах
• хэл эсвэл дотоод хацрын цагаан гэмтэл
• ходоод өвдөх, эмзэглэх, халуурах, дотор муухайрах, бөөлжих
• дотор муухайрах, бөөлжих, ходоод өвдөх, хэт ядаргаа, хоолны дуршил буурах, нүд, арьс шарлах, хэт ядаргаа, шээс харанхуйлах, эсвэл цус алдах, хөхрөх нь хэвийн хэмжээнээс амархан
• цаг хугацааны явцад улам дорддог биеийн нэг талын сул тал; гар эсвэл хөлний болхи байдал; таны сэтгэлгээ, ой санамж, алхах, тэнцвэртэй байдал, яриа, нүдний хараа, хүч чадлын өөрчлөлт хэдэн өдөр үргэлжилдэг; толгой өвдөх; таталт; төөрөгдөл; эсвэл хувь хүний ​​өөрчлөлт
• халуурах, булчирхай хавагнах, тууралт гарах, таталт өгөх, сэтгэхүй, сэрэмж өөрчлөгдөх, эсвэл тогтворгүй болох, алхахад хэцүү болох

Alemtuzumab тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

• толгой өвдөх
• тууралт
• толгой эргэх

Алемтузумаб тарилгын талаар асуух зүйлээ эм зүйчээсээ асууна уу.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Лемтрада^®