Daclizumab тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Дацлизумаб тарилгыг хэрэглэхээс өмнө,
• Даклизумаб тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдах шаардлагатай.

Даклизумаб тарилга хийх боломжгүй болсон. Хэрэв та даклизумаб хэрэглэж байгаа бол өөр эмчилгээнд шилжих талаар эмчтэйгээ утсаар ярих хэрэгтэй.

Даклизумаб нь элэгний ноцтой эсвэл амь насанд аюултай гэмтэл учруулж болзошгүй юм. Элэг гэмтэх эрсдэлтэй нь бусад төрлийн эм ууж байгаа хүмүүс болон элэгний өвчинд нэрвэгдсэн хүмүүст нэмэгдэх болно. Элэгний эмгэг, гепатит өвчтэй эсвэл урьд өмнө тохиолдож байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Даклизумаб тариа хэрэглэхгүй байхыг эмч танд хэлж магадгүй юм. Даклизумабаар эмчлэхдээ элэгний гэмтэл авах эрсдлийг нэмэгдүүлж болзошгүй эсэхийг шалгаж үзэхийн тулд эмч, эм зүйчдээ ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар хэл. Дацлизумабаар эмчилсний дараа болон 6 сарын дараа элэгний эмгэгийн шинж тэмдгийг эмч тань хянах болно. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь тохиолдвол эмчид яаралтай хандаарай: дотор муухайрах, бөөлжих, хэт ядаргаа, ер бусын цус алдалт, хөхөрсөн, эрч хүчгүй болох, хоолны дуршил буурах, ходоодны баруун дээд хэсэгт өвдөх, арьс, нүд шарлах. , бараан өнгөтэй шээс, эсвэл томуу төст шинж тэмдэг.

Даклизумаб нь дархлааны тогтолцооны ноцтой эмгэгийг үүсгэж болзошгүй (дархлааны систем нь биеийн эрүүл эсүүдэд халдах үед үүсдэг нөхцөл байдал). Экзем, psoriasis зэрэг арьсны асуудалтай байсан эсвэл урьд өмнө тохиолдож байсан зүйлээ эмчдээ хэлээрэй.Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрч байвал эмчид яаралтай хандаарай: арьсны улайлт, загатнах, масштабтай болох; хүзүү, суга, цавинд хавдсан булчирхай; суулгалт; цуст ялгадас; ходоодны өвдөлт; эсвэл таны биеийн аль нэг хэсэгт нөлөөлж буй шинэ, тайлбарлаагүй шинж тэмдэг.

Энэ эмэнд эрсдэлтэй тул даклизумаб тарилгыг зөвхөн хязгаарлагдмал түгээх тусгай хөтөлбөрөөр авах боломжтой. Daclizumab үйлдвэрлэгчээс Zinbryta эрсдлийг үнэлэх, бууруулах стратеги (REMS) хөтөлбөр хэмээх шаардлагатай хяналтгүйгээр хүмүүс дацлизумаб тарилга хийдэггүй гэдэгт итгэлтэй байх хөтөлбөрийг боловсруулсан болно. Таны эмч, эм зүйч Zinbryta REMS хөтөлбөрт бүртгэгдсэн байх ёстой. Энэ хөтөлбөрийн талаар болон эмээ хэрхэн яаж авахаа эмчээсээ асуу.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч дацлизумаб тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу үйлдлийг шалгахын тулд таны эцсийн тунг эхлэхээс өмнө, хийх хугацаанд болон 6 сарын дараа тодорхой сорилтыг захиалж өгнө.

Таныг дацлизумаб тарилгаар эмчилгээг эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм, эмийн удирдамж (FDA) -ын вэбсайтаар зочилж (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эм уух гарын авлагыг авах боломжтой.

Дацлизумаб тарилга хийх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ ярилцана уу.

Даклизумаб нь олон өвчний шинж тэмдэг илрэхээс урьдчилан сэргийлэх, дахилтын хэлбэр бүхий хүмүүст (үе үе шинж тэмдэг илэрдэг өвчний явц) хөгжлийн бэрхшээлийн явцыг удаашруулахад ашигладаг (MS; мэдрэл ажилладаггүй өвчин). Хүмүүс сул дорой байдал, мэдээ алдалт, булчингийн зохицуулалт алдагдах, хараа, яриа, давсагны хяналт зэрэг асуудлуудтай тулгардаг. Даклизумабыг ихэвчлэн МС-ийн дор хаяж хоёр эмэнд туслаагүй хүмүүст хэрэглэдэг. Даклизумаб нь иммуномодулятор гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь үрэвслийг бууруулж, мэдрэлийн гэмтэл үүсгэдэг дархлааны эсийн үйлчлэлийг бууруулж ажилладаг гэж үздэг.

Даклизумаб нь арьсан дор (арьсан дор) тарих зорилгоор урьдчилан тарьсан тариурт уусмал (шингэн) хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн сард нэг удаа тарьдаг. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Даклизумабыг яг зааврын дагуу хэрэглэнэ. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр бүү хэрэглэ эсвэл эмчийн зааж өгсөнөөс илүү олон удаа хэрэглэж болохгүй.

Та даклизумабын анхны тунг эмчийнхээ өрөөнд хүлээн авах болно. Үүний дараа та даклизумабыг өөрөө тарьж эсвэл найз эсвэл хамаатан саднаараа хийлгэж болно. Дацлизумабыг өөрөө анх удаа хэрэглэхээсээ өмнө дагалдаж ирсэн бичсэн зааврыг уншаарай. Эмч, эм зүйчээс танд эсвэл эм тариулж буй хүнд хэрхэн яаж тарихыг зааж өгөхийг хүс.

Даклизумабыг гарныхаа ар тал, ходоодны бүс, гуяны хэсэгт тарьж болно. Өөрийнхөө эмийг цочроох, хөхрөх, улайлт, халдвар авсан, сорвитой, шивээстэй арьсанд тарьж болохгүй.

Зүү эсвэл урьдчилан тарьсан тариурыг хэзээ ч дахин бүү ашиглаарай. Хэрэглэсэн тариурыг цооролт тэсвэртэй саванд хая. Хатгалтанд тэсвэртэй савыг хэрхэн устгах талаар эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлд.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Дацлизумаб тарилгыг хэрэглэхээс өмнө,

• даклизумаб, бусад эмүүд эсвэл даклизумаб тарилгын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• сүрьеэ өвчнөөр өвчилсөн эсвэл урьд өмнө өвчилж байсан, халдвар авсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Түүнчлэн сэтгэл гутралд орсон эсвэл амиа хорлох гэж оролдсон эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй.
• Жирэмсэн, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй бол эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та даклизумаб хэрэглэж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу.
• дацлизумаб тариулж байхдаа сэтгэлийн хямралд орж, амиа хорлох (өөрийгөө хорлох, алах тухай төлөвлөх эсвэл хийх гэж оролдох) болно гэдгээ мэдэж байх ёстой. Дараахь шинж тэмдгүүд илэрвэл та эсвэл таны гэр бүл эсвэл асран хамгаалагч эмчтэйгээ яаралтай холбоо барих хэрэгтэй: сэтгэл гутралын шинэ байдал улам бүр дордсоор байгаа, өөрийгөө зовоох эсвэл амьдралаа дуусгахыг хүсч байгаа тухай ярих эсвэл бодох эсвэл зан байдал, сэтгэл санааны бусад ер бусын өөрчлөлтүүд . Гэрийнхэн эсвэл асран хамгаалагч нь ямар шинж тэмдэг ноцтой байж болохыг мэдэж байгаа тул бие даан эмчилгээ хийлгэх боломжгүй бол эмчид хандаарай.
• Дацлизумабаар эмчлэх эсвэл эцсийн тунгаас хойш 4 сар хүртэлх хугацаанд эмчид хандахгүйгээр вакцин хийлгэж болохгүй.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та даклизумаб тарилгын тунг орхигдуулсан бол санасан даруйдаа алдсан тунгаа тарина. Гэсэн хэдий ч, хэрэв таны хэрэглэсэн тунгаас хойш 2 долоо хоногоос илүү хугацаа өнгөрвөл, орхигдсон тунг алгасч, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдагдсан тунг нөхөхийн тулд давхар тунгаар тарьж болохгүй. Тунг алдаж, юу хийх талаар асуулт байвал эмчид хандана уу.

Даклизумаб тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• батга
• амны хөндийн өвдөлт

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдах шаардлагатай.

• тууралт
• үүр
• загатнах
• амьсгалахад эсвэл залгихад хэцүү байдаг
• нүд, нүүр, ам, хэл, хоолой хавагнах
• сэтгэл гутралын шинэ буюу муудаж буй байдал
• сэтгэлийн байдал эсвэл зан авирын өөрчлөлт
• өөрийгөө хохироох, алах тухай бодох эсвэл ийм зүйл хийхээр төлөвлөж эсвэл оролдох
• хамар хамар, ханиалгах, хоолой өвдөх, халуурах, даарах, халдварын бусад шинж тэмдэг
• шээхэд хэцүү байдаг
• шээх үед өвдөх
• таталт

Даклизумаб нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг хайрцагт орж ирсэн, нягт битүү, хүүхдэд хүрч чадахгүй газарт хадгалаарай. Дацлизумабыг хөргөгчинд хадгалах боловч хөлдөөж болохгүй. Хэрэв та санамсаргүйгээр эмийг хөлдөөсөн бол тэр тариурыг хаях хэрэгтэй. Дацлизумабыг өрөөний температурт 30 хүртэл хоног хадгалж болох боловч гэрлээс хамгаалах хэрэгтэй. Даклизумабыг өрөөний температурт хадгалсны дараа хөргөгчинд буцааж хийж болохгүй.

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Лабораторийн шинжилгээ хийлгэхийн өмнө эмчдээ болон лабораторийн ажилтнуудад дацлизумаб тариа хэрэглэж байгаагаа хэлээрэй.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Зинбрайта^®
• Зенапакс^®¶

^¶ Энэхүү брэнд бүтээгдэхүүн зах зээл дээр байхгүй болсон. Ерөнхий хувилбарууд байж болно.