Палбоциклиб

Сэтгэл Ханамжтай

• Палбоциклиб уухаас өмнө
• Палбоциклиб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчтэйгээ яаралтай холбоо барих эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдах шаардлагатай.

[2019.09.13-ны өдөр оруулсан]

СУДАЛГАА: Өвчтөн, Эрүүл мэндийн мэргэжилтэн, Онкологи

АСУУДАЛ: FDA нь palbociclib (Ibrance.) Гэж анхааруулж байна^®), ribociclib (Kisqali^®), мөн abemaciclib (Verzenio^®) хөхний хорт хавдрын зарим өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг нь уушгины ховор боловч хүнд үрэвсэл үүсгэдэг. FDA нь эдгээр циклинээс хамааралтай киназын 4/6 (CDK 4/6) дарангуйлагч эмийн бүх ангилалд хамаарах эмийн заавар, өвчтөний багц оруулгад учирч болзошгүй эрсдлийн талаар шинэ анхааруулгыг батлав. CDK 4/6 дарангуйлагчдын ерөнхий ашиг нь тогтоосон журмын дагуу ашиглагдах эрсдэлээс өндөр хэвээр байна.

СУУРЬ: CDK 4/6 дарангуйлагч нь дааврын эмчилгээтэй хослуулан насанд хүрэгчдэд дааврын рецептор (HR) эерэг, хүний ​​эпидермисийн өсөлтийн 2-р хүчин зүйл (HER2) бүхий сөрөг, дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн хөхний хорт хавдар бүхий насанд хүрэгчдийг эмчлэхэд ашигладаг эмийн жор юм. биеийн бусад хэсгүүд. CDK 4/6 дарангуйлагчид нь хорт хавдрын эсийн өсөлтийг дэмжихэд оролцдог зарим молекулуудыг блоклодог. FDA нь palbociclib-ийг 2015 онд, рибоциклиб ба abemaciclib-ийг 2017 онд батлав. CDK 4/6 ингибиторууд нь эмчилгээ эхэлснээс хойшхи хугацаа нь сайжрахгүй болох нь тогтоогдсон бөгөөд өвчтөн амьд байгаа бөгөөд үүнийг прогрессгүй амьд үлдэх гэж нэрлэдэг. (Доорх FDA-ээр батлагдсан CDK 4/6 дарангуйлагчдын жагсаалтыг үзнэ үү).

ЗӨВЛӨМЖ:Өвчтөнүүд Уушигтай холбоотой шинэ эсвэл хүндэрсэн шинж тэмдэг илэрвэл үхэлд хүргэж болзошгүй ховор боловч амь насанд аюултай нөхцөл байдлыг илтгэж болзошгүй тул эрүүл мэндийн мэргэжилтэндээ яаралтай мэдэгдэх хэрэгтэй. Анхаарах шинж тэмдгүүдэд дараахь зүйлс орно.

• Амьсгалахад хэцүү, тааламжгүй мэдрэмж
• Амрах эсвэл хөдөлгөөн багатай үед амьсгал давчдах

Эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэйгээ ярилцахгүйгээр эмээ уухаа зогсоож болохгүй. Бүх эмийг зааврын дагуу зөв хэрэглэсэн ч гаж нөлөө үзүүлдэг боловч ерөнхийдөө эдгээр эмийг хэрэглэх нь эдгээр эрсдлээс илүү давуу талтай байдаг. Хүмүүс эрүүл мэнд, өвчилсөн өвчин, удамшлын хүчин зүйл, ууж буй бусад эмүүд болон бусад олон хүчин зүйлээс хамаарч бүх эмэнд өөр өөр хариу үйлдэл үзүүлдэг гэдгийг мэдэх нь чухал юм. Палбоциклиб, рибоциклиб, абемациклиб уух үед тухайн хүн уушгины хүнд үрэвсэлд өртөх магадлалыг тодорхойлох эрсдлийн тодорхой хүчин зүйлийг тогтоогоогүй байна.

Эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд уушигны завсрын өвчин (ILD) ба / эсвэл пневмонитыг харуулсан уушигны шинж тэмдгүүдийн талаар өвчтөнүүдийг тогтмол хянах ёстой. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.

• гипокси
• ханиалгах
• амьсгал давчдах
• халдварт, неопластик болон бусад шалтгааныг хассан өвчтөнүүдийн рентген шинжилгээнд завсрын нэвчдэс.

Амьсгалын замын шинж тэмдэг шинээр илэрсэн буюу хүндэрсэн өвчтөнүүдэд CDK 4/6 дарангуйлагч эмчилгээг тасалдуулж, хүнд хэлбэрийн ILD ба / эсвэл пневмонит бүхий өвчтөнүүдийн эмчилгээг бүр мөсөн зогсооно.

Илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation болон http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety хаягаар орж FDA вэбсайтаас авна уу.

Палбоциклибыг анастрозол (Аримидекс), экземестан (Аромасин), эсвэл летрозол (Фемара) -тай хослуулан тодорхой төрлийн дааврын рецептор-эерэг, дэвшилтэт хөхний хорт хавдрыг (эстроген ургах зэрэг гормоноос хамааралтай хөхний хорт хавдар) эмчлэхэд ашигладаг. цэвэршилтийн үе (амьдралын өөрчлөлт, сарын тэмдгийн төгсгөл), эмэгтэйчүүдэд бие махбодийн бусад хэсэгт тархсан хорт хавдар. Палбоциклибыг фулвестрант (Фаслодекс) -тай хамт тодорхой төрлийн дааврын рецептор-эерэг, дэвшилтэт хөхний хорт хавдар (ургах эсроген гэх мэт даавраас хамаардаг хөхний хорт хавдар) эсвэл биеийн бусад хэсэгт тархсан хөхний хорт хавдрыг эмчлэхэд ашигладаг. тамоксифен (Nolvadex) зэрэг эстроген дааврын эсрэг эмээр эмчилсэн хүмүүс. Палбоциклиб нь киназын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь хорт хавдрын эсүүд үржих дохио өгдөг хэвийн бус уургийн үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг. Энэ нь хорт хавдрын эсийн тархалтыг зогсоох эсвэл удаашруулахад тусалдаг.

Palbociclib нь амаар авах капсул хэлбэрээр ирдэг. Ихэнхдээ 28 хоногийн мөчлөгийн эхний 21 хоногт өдөрт нэг удаа хоол хүнсээр уудаг. Энэ мөчлөгийг хэдэн удаа давтахыг эмч тань шийднэ. Палбоциклибыг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Palbociclib-ийг яг зааврын дагуу ууна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Капсулыг бүхэлд нь залгих; тэдгээрийг нээж, зажилж, буталж болохгүй. Эвдэрсэн, хагарсан капсул авч болохгүй.

Хэрэв та палбоциклиб уусны дараа бөөлжсөн бол өөр тунгаар ууж болохгүй. Ердийн тунгийн хуваариа үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв танд гаж нөлөө илэрвэл таны эмч таны тунг бууруулж эсвэл эмчилгээгээ түр хугацаагаар эсвэл бүрмөсөн зогсоож магадгүй юм. Палбоциклиб эмчилгээ хийлгэх үед ямар мэдрэмж төрж байгаагаа эмчдээ заавал хэлээрэй.

Өвчтөнд зориулж үйлдвэрлэгчийн мэдээллийн хуулбарыг эм зүйч эсвэл эмчээсээ асуу.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Палбоциклиб уухаас өмнө

• палбоциклиб, бусад эм, палбоциклибийн капсулд агуулагдах орц найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Орц найрлагын жагсаалтыг эм зүйчээсээ асуу.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: мөөгөнцрийн эсрэг эмүүд болох итраконазол (Онмел, Споранокс, Толсура), кетоконазол, посаконазол (Ноксафил), вориконазол (Вфенд); карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Эпитол, Тегретол, бусад), фенитоин (Дилантин, Фенитек) зэрэг таталтыг эмчлэх зарим эмүүд; кларитромицин; энзалутамид (Xtandi); дигидроэрготамин (D.H.E 45, Мигранал) ба эрготамин (Ergomar, Cafergot, Migergot) гэх мэт ergot алкалоидууд; хүний ​​дархлал хомсдолын вирус (ХДХВ) буюу дархлалын олдмол хомсдол (ДОХ) -ын зарим эм, үүнд индинавир (Криксиван), лопинавир (Калетра хотод), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, Калетра, Виекира Пак), саквинавир (Инвираза), telaprevir (АНУ-д байхгүй болсон); фентанил (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, бусад); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), and takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) зэрэг дархлаа дарангуйлагчид; мидазолам; нефазодон; пимозид (Orap); хинидин (Nuedexta-д); рифампин (Римактан, Рифадин, Рифатерт, Рифаматэд); ба телитромицин (Кетек). Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай. Бусад олон эмүүд нь палбоциклибитэй харилцан үйлчлэлцэх магадлалтай тул энэ жагсаалтад ороогүй байсан ч ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар эмчид мэдэгдээрэй.
• Эмч, эм зүйчдээ ямар ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн, ялангуяа Гэгээн Жонны wort ууж байгаагаа хэлээрэй.
• халдвар авсан эсэх, элэг, бөөрний өвчнөөр өвчилж байсан эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй.
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсвэл хүүхэд төрүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та эмэгтэй бол эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийлгэж, жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор жирэмсний хяналтыг хийлгэх шаардлагатай бөгөөд эмчилгээгээ дуусахаас 3 долоо хоногоос доошгүй хугацаанд хийх хэрэгтэй. Хэрэв та эрэгтэй бол та болон таны хамтрагч палбоциклиб эмчилгээнд хамрагдахдаа мөн жирэмсний эцсийн тунгаас хойш 3 сарын хугацаанд жирэмсний хяналтыг ашиглах хэрэгтэй. Эмчилгээний явцад хэрэглэх жирэмсний хяналтын аргуудын талаар эмчтэйгээ ярилц. Хэрэв та эсвэл таны хамтрагч палбоциклиб ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай. Палбоциклиб нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Палбоциклиб ууж байхдаа болон эцсийн тунгаас хойш 3 долоо хоногийн турш хөхүүлэхгүй байх ёстой.
• хэрэв та мэс засал, түүний дотор шүдний мэс засал хийлгэж байгаа бол палбоциклиб ууж байгаагаа эмч, шүдний эмчид мэдэгдээрэй.
• Энэ эм нь эрэгтэй хүний ​​үржил шимийг бууруулж болзошгүйг та мэдэх ёстой. Палбоциклиб уух эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Энэ эмийг ууж байхдаа бэрсүүт жүрж идэж, бэрсүүт жүржийн шүүс ууж болохгүй.

Алдсан тунг алгасаад, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Нэг өдөр алдсан эмийг нөхөхийн тулд хоёр тунгаар ууж болохгүй.

Палбоциклиб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• дотор муухайрах
• суулгалт
• бөөлжих
• хоолны дуршил буурах
• амт өөрчлөгдөх
• ядаргаа
• гар, гар, хөл, хөлний мэдрэхүй эсвэл мэдрэхүй
• уруул, ам, хоолойны шарх
• ер бусын үс уналт эсвэл үс уналт
• Хуурай арьс
• тууралт

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчтэйгээ яаралтай холбоо барих эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдах шаардлагатай.

• халуурах, жихүүдэс хүрэх, эсвэл халдварын шинж тэмдэг
• амьсгал давчдах
• толгой эргэх
• хурдан, жигд бус, эсвэл зүрхний цохилт
• сул дорой байдал
• ер бусын цус алдалт эсвэл хөхөрсөн
• хамраас цус гарах

Палбоциклиб нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч таны эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад лабораторийн шинжилгээний тодорхойлолтыг өгч, биеийн хариу урвалыг палбоциклибт өгөх эсэхийг шалгаж болно.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Ибранс^®