Помалидомид

Сэтгэл Ханамжтай

• Помалидомид хэрэглэхээс өмнө
• Помалидомид нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, ОНЦГОЙ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл помалидомид хэрэглэхээ зогсоож эмчид яаралтай хандаарай.

Помалидомидоос үүдэлтэй хүнд, амь насанд аюултай ургийн гажиг үүсэх эрсдэл.

Помалидомид хэрэглэдэг бүх өвчтөнүүдэд:

Помалидомидийг жирэмсэн эсвэл жирэмсэн болох боломжтой өвчтөнүүд ууж болохгүй. Помалидомид нь жирэмслэлтийг алдах эсвэл хүүхдийг гажигтай төрөхөд хүргэдэг (төрөх үед тохиолддог бэрхшээлүүд) өндөр эрсдэлтэй байдаг.

Pomalyst REMS нэртэй програм^® жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд помалидомид хэрэглэхгүй байх, помалидомид хэрэглэх үед эмэгтэйчүүд жирэмслэхгүй байх зорилгоор байгуулагдсан болно. Жирэмсэн болж чадахгүй эмэгтэйчүүд, эрэгтэйчүүдийг оролцуулаад бүх өвчтөнүүд Pomalyst REMS-т бүртгэгдсэн тохиолдолд л помалидомид авах боломжтой.^®, Pomalyst REMS-т бүртгэгдсэн эмчийн бичсэн жортой байх^®, Pomalyst REMS-т бүртгэгдсэн эмийн санд жороор бөглөнө үү^®.

Та помалидомид хэрэглэх эрсдлийн талаар мэдээлэл авах бөгөөд эм авахаасаа өмнө энэ мэдээллийг ойлгосон гэдгээ мэдэгдсэн зөвшөөрлийн хуудсанд гарын үсэг зурах ёстой. Эмчилгээний явцад эмчтэйгээ уулзаж, нөхцөл байдал, тулгарч буй гаж нөлөөний талаар ярих эсвэл хөтөлбөрийн дагуу жирэмсний тест хийх шаардлагатай болно.

Помалидомид ба Pomalyst REMS-ийн талаар танд хэлсэн бүх зүйлийг ойлгохгүй байвал эмчид мэдэгдээрэй^® хөтөлбөр, жирэмсний хяналтын аргуудыг эмчтэйгээ ярилцах, эсвэл цаг товлох боломжгүй гэж бодож байвал.

Помалидомид ууж байхдаа болон эмчилгээний дараа 4 долоо хоногийн турш цусаа бүү өг.

Помалидомидийг бусадтай бүү хуваалц, тэр ч байтугай таны шинж тэмдгүүдтэй ижил шинж тэмдэг илэрдэг хүнтэй хуваалцаж болохгүй.

Таны эмч эсвэл эм зүйч таныг помалидомидоор эмчилж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Мөн та Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл http://www.celgeneriskmanagement.com хаягаар орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Помалидомид хэрэглэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Помалидомид хэрэглэдэг эмэгтэй өвчтөнүүдэд:

Хэрэв та жирэмслэх боломжтой бол помалидомидоор эмчлэх явцад тодорхой шаардлагыг хангасан байх шаардлагатай. Та гуурсан хоолойг холбосон байсан ч гэсэн эдгээр шаардлагыг хангасан байх ёстой (‘гуурсан хоолой зангидсан’, жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэх мэс засал). Хэрэв та 24 сар дараалан сарын тэмдэг ирээгүй, эмч нь цэвэршилтийн үе ("амьдралын өөрчлөлт") давсан эсвэл умайгаа / / эсвэл хоёр өндгөвчөө авахуулах мэс засал хийлгэсэн гэж хэлсэн тохиолдолд л эдгээр шаардлагыг хангахаас чөлөөлөх боломжтой. Хэрэв эдгээрийн аль нь ч танд тохирохгүй байвал та доорхи шаардлагыг хангасан байх ёстой.

Помалидомид хэрэглэж эхлэхээс өмнө 4 долоо хоногийн турш жирэмсний хяналтын хоёр зөвшөөрөгдөх хэлбэрийг хэрэглэх ёстой, үүнд эмч помалидомид уухаа түр зогсоохыг шаардах үед, мөн эмчилгээ хийснээс хойш 4 долоо хоногийн турш жирэмслэхээс хамгаалах аргыг хэрэглэнэ. Жирэмслэхээс сэргийлэх ямар хэлбэрийг хүлээн зөвшөөрч болохыг эмч танд хэлж, жирэмсний хяналтын талаар бичгээр мэдээлэл өгөх болно. Эмчилгээ хийлгэхээс 4 долоо хоногийн өмнө, эмчилгээний явцад, эмчилгээний тасалдал, дараа нь 4 долоо хоногийн турш эрэгтэй хүнтэй бэлгийн харьцаанд орохгүй гэж амлаж чадахгүй бол та жирэмсний хяналтын эдгээр хоёр хэлбэрийг үргэлж ашиглах ёстой. таны эмчилгээ.

Хэрэв та помалидомид уухаар ​​шийдсэн бол эмчилгээ хийлгэхээс өмнө, жирэмслэхээс өмнө болон жирэмслэхээс 4 долоо хоногийн өмнө жирэмслэхээс зайлсхийх нь таны үүрэг юм. Төрөлтийг хянах аливаа хэлбэр бүтэлгүйтэж болохыг та ойлгох ёстой. Тиймээс жирэмсний хяналтыг хоёр хэлбэрийн аргаар санамсаргүй байдлаар жирэмслэх эрсдлийг бууруулах нь маш чухал юм. Жирэмслэлтээс хамгаалах талаар танд хэлсэн бүх зүйлийг ойлгохгүй байгаа эсвэл жирэмсний хяналтын хоёр хэлбэрийг үргэлж ашиглах боломжгүй гэж бодож байгаа бол эмчид мэдэгдээрэй.

Помалидомид хэрэглэж эхлэхээс өмнө жирэмсний тестийн хоёр сөрөг тест хийлгэх шаардлагатай. Түүнчлэн эмчилгээний явцад лабораторийн тодорхой хугацаанд жирэмсний тест хийх шаардлагатай болно. Эдгээр шинжилгээг хэзээ, хаана хийлгэхийг эмч танд хэлж өгнө.

Жирэмсэн гэж бодож байгаа, сарын тэмдэг ирээгүй, эсвэл жирэмслэхээс хамгаалах хоёр хэлбэрийг ашиглахгүйгээр бэлгийн харьцаанд орсон бол помалидомид хэрэглэхээ зогсоож, даруй эмчид хандана уу. Хэрэв та эмчилгээний явцад эсвэл эмчилгээ хийснээс хойш 30 хоногийн дотор жирэмсэн болсон бол эмч Pomalyst REMS-тэй холбоо барих болно^® хөтөлбөр, помалидомид үйлдвэрлэгч, Хүнс ба эмийн захиргаа (FDA).

Помалидомид хэрэглэдэг эрэгтэй өвчтөнүүдэд:

Помалидомид нь үрийн шингэнд (эр бэлгийн эс агуулсан шингэн, дур тавих үед бэлэг эрхтэнээр ялгардаг) агуулагддаг. Помалидомид ууж байхдаа жирэмсэн эсвэл жирэмслэх боломжтой эмэгтэйтэй бэлгийн харьцаанд орох бүрдээ васэктоми хийлгэсэн (эрэгтэй хүн жирэмслэхээс сэргийлдэг мэс засал) хийлгэсэн ч гэсэн та латекс эсвэл синтетик бэлгэвч хэрэглэх ёстой. эмчилгээ хийснээс хойш 28 хоногийн турш. Хэрэв та бэлгэвч хэрэглэхгүйгээр эмэгтэй хүнтэй бэлгийн харьцаанд орсон эсвэл хамтрагч тань помалидомидын эмчилгээ хийлгэх явцад жирэмсэн байж магадгүй гэж бодож байвал эмчид мэдэгдээрэй.

Помалидомид хэрэглэж байхдаа болон эмчилгээ хийснээс хойш 4 долоо хоногийн турш эр бэлгийн эс бэлэглэж болохгүй.

Цус бүлэгнэх эрсдэл:

Хэрэв та олон миелома (ясны чөмөгний хорт хавдрын нэг төрөл) -ийг эмчлэхийн тулд помалидомид ууж байгаа бол зүрхний шигдээс, тархинд цус харвах, хөлөндөө тромбо үүсэх (гүн судлын тромбоз; DVT) үүсэх эрсдэлтэй. цусны урсгалаар уушгинд тань шилжиж болно (уушигны эмболизм, PE). Хэрэв та зүрхний шигдээс, цус харвалт байсан бол эмчид мэдэгдээрэй. Эмч танд помалидомид хэрэглэхгүй байхыг хэлж магадгүй юм. Та тамхи татдаг эсвэл тамхи хэрэглэдэг, зүрхний шигдээс, цус харвалт, цусны даралт ихсэх, цусан дахь холестерин, өөх тосны хэмжээ ихэссэн эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Энэ эрсдлийг бууруулахын тулд помалидомидын хамт ууна. Хэрэв танд помалидомид хэрэглэх үед дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай мэдэгдээрэй: толгой хүчтэй өвдөх; бөөлжих; ярианы бэрхшээл; толгой эргэх, ухаан алдах; гэнэт бүрэн буюу хэсэгчлэн хараа муудах; гар, хөлний сул дорой байдал, мэдээ алдалт; гар, хүзүү, эрүү, нуруу, ходоодонд тархаж болзошгүй цээжний өвдөлт; амьсгал давчдах; төөрөгдөл; эсвэл нэг хөл өвдөх, хавдах, улайх.

Помалидомид хэрэглэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Помалидомидийг дексаметазонтой хамт эмчилгээнд 60 хоногийн дотор сайжруулаагүй олон миелома (ясны чөмөгний хорт хавдрын нэг хэлбэр) -ийг дор хаяж бусад хоёр эмээр, тухайлбал леналидомид (Ревлимид) болон протеазомын дарангуйлагч зэрэг эмчилгээнд хэрэглэдэг. bortezomib (Velcade) эсвэл carfilzomib (Kyprolis). Энэ нь дархлалын олдмол хомсдол (ДОХ) -той холбоотой Капошийн саркома (биеийн янз бүрийн хэсэгт хэвийн бус эд эс ургахад хүргэдэг хорт хавдрын төрөл), эсвэл бусад эмийн эмчилгээнд үр дүнгүй эмчилгээ хийсний дараа эсвэл Капоши саркома өвчтэй хүмүүст эмчлэхэд хэрэглэгддэг. хүний ​​дархлал хомсдолын вирус (ХДХВ) халдвартай байх. Помалидомид нь дархлаа зохицуулах бодис гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь ясны чөмөгний хэвийн цусны эсийг бий болгоход туслах, мөн чөмөгний хэвийн бус эсийг устгах замаар ажилладаг.

Помалидомид нь амаар авах капсул хэлбэрээр ирдэг. Ихэнхдээ 28 хоногийн мөчлөгийн 1-ээс 21-ний хооронд өдөрт нэг удаа хоол хүнсэндээ хоолгүй, хоолгүй хэрэглэдэг. Энэ 28 хоногийн хэв маягийг эмчийн зөвлөсний дагуу давтаж болно. Помалидомидийг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Помалидомидийг яг зааврын дагуу авна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Капсулыг бүхэлд нь усаар залгих; тэднийг хугалж, зажилж болохгүй. Капсулыг онгойлгож, шаардлагатай хэмжээнээс хэтрүүлж бүү хий. Хэрэв таны арьс эвдэрсэн капсул эсвэл нунтагаар хүрвэл ил гарсан хэсгийг савантай усаар угаана. Хэрэв таны нүдэнд капсул орсон байвал нүдээ нэн даруй усаар угаана уу.

Хэрэв танд гаж нөлөө илэрвэл таны эмч эмчилгээгээ бүрмөсөн эсвэл түр зогсоох эсвэл тунгаа багасгах шаардлагатай болж магадгүй юм. Помалидомидоор эмчлүүлж байхдаа ямар мэдрэмж төрж байгаагаа эмчдээ заавал хэлээрэй.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Помалидомид хэрэглэхээс өмнө

• Хэрэв та помалидомид, бусад эм, помалидомидын капсулд агуулагдах харшилтай бол эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: карбамазепин (Carbatrol, Tegretol, Teril, бусад); ципрофлоксацин (Cipro); флувоксамин (Лувокс); болон кетоконазол (Nizoral). Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай. Бусад олон эмүүд помалидомидтой харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмийн талаар эмчид мэдэгдээрэй.
• Хэрэв та диализ хийлгэж байгаа бол (бөөрний үйл ажиллагаа хангалтгүй байгаа үед цусыг цэвэрлэх эмчилгээний эмчилгээ) эсвэл элэгний өвчнөөр өвчилж байсан эсвэл өвдөж байсан бол эмчид мэдэгдээрэй.
• помалидомид ууж байхдаа хөхүүлж болохгүй.
• тамхины бүтээгдэхүүн хэрэглэдэг эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Тамхи татах нь энэ эмийн үр нөлөөг бууруулж болзошгүй юм.
• помалидомид таны толгой эргэх эсвэл төөрөлдөх мэдрэмж төрүүлж болзошгүйг та мэдэх хэрэгтэй. Энэ эм танд хэрхэн нөлөөлж байгааг мэдэх хүртлээ машин жолоодох, машин механизм ажиллуулах эсвэл өөрөөсөө бүрэн сэрэмжтэй байхыг шаарддаг бусад зүйлийг бүү хий.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Алдагдсан тунг санаж байгаа даруйдаа ууна. Гэсэн хэдий ч дараагийн хуваарьт тун хүртэл 12 цаг хүрэхгүй бол алдсан тунгаа алгасч, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Помалидомид нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• өтгөн хаталт
• суулгалт
• дотор муухайрах
• бөөлжих
• хоолны дуршилгүй болох
• жингийн өөрчлөлт
• биеийн нэг хэсгийг хяналтгүй сэгсрэх
• ер бусын хөлс эсвэл шөнийн хөлс
• сэтгэлийн түгшүүр
• Хуурай арьс
• гар, гар, хөл, шагай, эсвэл доод хөл хавагнах
• үе мөч, булчин, нурууны өвдөлт
• унтах эсвэл унтах асуудал

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, ОНЦГОЙ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл помалидомид хэрэглэхээ зогсоож эмчид яаралтай хандаарай.

• тууралт
• загатнах
• үүр
• цэврүүтэх, арьс хальслах
• нүд, нүүр, хэл, хоолой, гар, гар, хөл, шагай, доод хөл хавагнах
• амьсгалахад эсвэл залгихад хэцүү байдаг
• хоолой сөөх
• халуурах, хоолой өвдөх, жихүүдэслэх, ханиалгах эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг
• шар нүд эсвэл арьс
• хар шээс
• ходоодны баруун дээд хэсэгт өвдөлт, таагүй байдал
• хүнд хэцүү, байнгын, өвдөлттэй шээх
• цайвар арьс
• ер бусын ядаргаа эсвэл сул дорой байдал
• ер бусын цус алдалт эсвэл хөхөрсөн
• хамраас цус гарсан
• гар, хөлөнд мэдээ алдах, түлэгдэх, цочрох
• таталт

Помалидомид нь бусад хорт хавдар тусах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Помалидомид хэрэглэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Помалидомид нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш). Эмийн сан эсвэл үйлдвэрлэгчид шаардлагагүй болсон эмийг буцааж өг. Эмийг буцааж өгөх талаар асуулт байвал эм зүйчээсээ асууна уу.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч помалидомидын биед үзүүлэх хариу урвалыг шалгахын тулд лабораторийн шинжилгээний тодорхойлолтыг томилно.

Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Помалист^®