Зохиолч: Louise Ward
Бий Болгох Өдөр: 4 Хоердугаар Сар 2021
Шинэчилэл Авах: 3 Дөрөвдүгээр Сар 2025
Anonim
Ответы доктора на вопросы пациентов о препарате эмицизумаб. Часть 1
Бичлэг: Ответы доктора на вопросы пациентов о препарате эмицизумаб. Часть 1

Сэтгэл Ханамжтай

Хемлибра гэж юу вэ?

Хемлибра бол жороор олгодог эмийн брэнд юм. Энэ нь цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэх, эсвэл гемофилийн А өвчтэй хүмүүст VIII (найм) хүчин зүйлийг дарангуйлагчтай эсвэл оролцоогүйгээр цөөн тохиолдох зорилгоор тогтоосон байдаг. Хемлибра нь бүх насны хүмүүст хэрэглэхийг зөвшөөрдөг.

Хемлибра нь моноклональ эсрэгбие болох эмицизумаб эмийг агуулдаг. Энэ бол дархлааны системийн эсүүдээс бүтсэн эм юм.

Хемлибра нь арьсан дор (арьсан доор) тарилга хэлбэрээр өгдөг шийдэл юм. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд тарилга хийж болно, эсвэл 7-оос дээш насны хүмүүс гэртээ өөрөө тарьж болно.

Зургаан сар ба түүнээс дээш хугацаагаар үргэлжилсэн эмнэлзүйн судалгаанд Хемлибра нийт цус алдалтын тоог дараахь байдлаар бууруулсан байна.

  • VIII хүчин зүйл дарангуйлагчгүй хүмүүсийн дор хаяж 94 хувь
  • VIII хүчин зүйл дарангуйлагчтай хүмүүсийн дор хаяж 80 хувь

Шинэ төрлийн мансууруулах бодис

Хүнс, эмийн захиргаа (FDA) Хемлибраг батлахаас өмнө А гемофилийг эмчлэхэд ашигладаг эмчилгээний үндсэн хэлбэр нь VIII хүчин зүйлийг орлох арга байсан.


А гемофили өвчтэй хүмүүст VIII хүчин зүйл байдаггүй бөгөөд таны биед уураг үүсгэдэг уураг байдаг. VIII хүчин зүйлийг орлуулах эмчилгээ нь VIII хүчин зүйлийг таны цусанд оруулдаг. Ерөнхийдөө VIII хүчин зүйлийг орлуулах лабораторид бий болгодог боловч донорын цусны сийвэнгээс хийж болно. Эмчилгээг таны аль нэг судсанд тариагаар хийдэг (судсаар).

Хемлибраг лабораторийн эсээс хийдэг. VIII хүчин зүйлийг орлуулахын оронд Хемлибра цусан дахь тодорхой бүлэгнэлтийн хүчин зүйл (уураг) -д наалддаг. Энэ нь VIII хүчин зүйлгүйгээр цусыг зөв өтгөрүүлэх боломжийг олгодог бөгөөд хяналтгүй цус алдалтаас сэргийлдэг.

Гемлибра бол VIII хүчин зүйлийг дарангуйлагчтай, эсхүл гемофилитэй хүмүүст цус алдахаас сэргийлдэг анхны эм юм. Дарангуйлагчид нь VIII хүчин зүйлд халдаж, өтгөрөхөөс сэргийлдэг эсрэгбиемүүд (дархлааны системийн уургууд) юм. VIII хүчин зүйлийг орлуулах эмчилгээ хийлгэхэд зарим хүмүүс дарангуйлагч үүсгэдэг тул эмчилгээг үр дүнгүй болгодог.

Гемлибра бол гемофилийн А өвчний анхны эм бөгөөд та арьсан дороо (арьсан доор) тариагаар ууж болно. Нэмж дурдахад тунг хуваарилах хэд хэдэн хуваарь байдаг бөгөөд үүнд долоо хоног бүр, хоёр долоо хоног тутамд, эсвэл дөрвөн долоо хоногт нэг удаа хуваарилдаг. Гемофилийн А-ийн бусад эмчилгээг өдөр бүрээс долоо хоногт хэд хэдэн удаа хийх шаардлагатай байдаг.


FDA-ийн зөвшөөрөл

Хүнс, эмийн удирдах газар (FDA) анх VIII хүчин зүйлийг дарангуйлагчтай гемофилит А өвчтэй хүмүүст зориулж Хемлибраг 2017 онд баталсан.

2018 онд FDA нь VIII хүчин зүйл дарангуйлагчгүй гемофилийн А өвчтэй хүмүүсийг хамруулж өргөтгөлөө өргөжүүлэв.

Хемлибра ерөнхий

Хемлибра нь зөвхөн брэндийн нэрээр зарагддаг эм юм. Энэ нь одоогоор ерөнхий хэлбэрээр байхгүй байна.

Хемлибра нь эмицизумаб хэмээх идэвхтэй эмийг агуулдаг бөгөөд үүнийг заримдаа emicizumab-kxwh гэж нэрлэдэг. "-Kxwh" төгсгөл нь эмийг ирээдүйд ижил төстэй эмүүдээс ялгахад тусалдаг. Энэ бол моноклональ эсрэгбиеийн (дархлааны системийн эсээс гаргаж авсан эм) нэрлэх ердийн хэлбэр юм.

Хемлибрагийн аюулгүй байдал

Хүнс, эмийн удирдах газар (FDA) нь мансууруулах бодисын сөрөг нөлөөний талаархи тайланг цуглуулдаг. Олон нийт, эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд эдгээр тайланг MedWatch Сайн дурын тайлангийн маягт ашиглан 800-FDA-1088 (800-322-1088) дугаараар дамжуулан FDA-д хүргүүлдэг. FDA болон Hemlibra үйлдвэрлэгч Genentech хоёулаа Hemlibra-ийн талаархи аюулгүй байдлын тайланг анхааралтай ажиглаж байна.


Нас барсан тухай мэдээлэл

Хемлибраг үйлдвэрлэгч Хемлибраг авч байхад хүмүүс дэлхий даяар 10 нас барсан гэж мэдээлсэн. FDA нь энэ эмийг баталсны дараа эдгээр үхэл тохиолдсон. Мансууруулах бодис үхэлд хүргэсэн эсэх нь тодорхойгүй байна.

Хемлибра үйлдвэрлэгч уг эмийн аюулгүй байдлын тайланг үргэлжлүүлэн хянаж байна. Хемлибра танд аюулгүй эсэх талаар асуулт байвал эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Хемлибрагийн өртөг

Бүх эмийн нэгэн адил Хемлибрагийн өртөг янз бүр байж болно.

Таны төлөх бодит үнэ нь даатгалын хамрах хүрээ, таны ашигладаг эмийн сангаас хамаарна.

Санхүүгийн болон даатгалын тусламж

Хэрэв танд Хемлибрагийн төлбөрийг төлөхөд санхүүгийн дэмжлэг хэрэгтэй бол эсвэл даатгалынхаа хамрах хүрээг ойлгоход тусламж хэрэгтэй бол тусламж авах боломжтой.

Hemlibra үйлдвэрлэгч Genentech компани Access Solutions хэмээх програмыг санал болгож байна. Нэмэлт мэдээлэл авах, дэмжлэг авах боломжтой эсэхээ мэдэхийн тулд 877-233-3981 дугаар руу залгаарай эсвэл програмын вэбсайтаар зочилно уу.

Хемлибра тун

Таны эмчийн зааж өгсөн Гемлибра тун нь хэд хэдэн хүчин зүйлээс хамаарна. Үүнд:

  • чиний жин
  • Таны эмчийн тогтоосон эмчилгээний хуваарь танд хамгийн тохиромжтой

Дараахь мэдээлэл нь түгээмэл хэрэглэгддэг эсвэл зөвлөдөг тунг тодорхойлдог. Гэсэн хэдий ч эмчийн зааж өгсөн тунг заавал уугаарай. Таны эмч таны хэрэгцээнд тохирсон тунг хамгийн сайн тодорхойлох болно.

Эмийн хэлбэр ба давуу тал

Хемлибра нь янз бүрийн тунгийн бат бэх агуулсан нэг тунтай хуруу шилэнд ордог.

  • 30 мг / мл
  • 60 мг / 0.4 мл
  • 105 мг / 0.7 мл
  • 150 мг / мл

Тун тус бүрийг таны арьсан дор (арьсан дор) тарилга хийдэг. Та тарилгын нэг шилийг хэрэглээд дараа нь шил болон үлдсэн шингэнээ хаяна.

Гемофили өвчний тун

Хемлибраг ихэвчлэн ачааллын тунгаар өгдөг бөгөөд дараа нь арчилгааны тунгаар өгдөг. Тунг ачаалах нь эмийг таны биед хамгийн дээд түвшинд хүргэхэд хүргэдэг. Эдгээр нь засвар үйлчилгээний тунгаас өндөр эсвэл илүү олон удаа өгдөг.

Хемлибрагийн эхний дөрвөн тун нь ачааллын тун юм. Тэд долоо хоногт нэг удаа 3 мг / кг-аар өгдөг.

Үүний дараах тун бүр нь эмчилгээний тун юм. Таны эмчилгээний хамгийн сайн тунг эмч тань шийднэ. Таны тодорхой тун таны жингээс хамаарна. Энэ нь:

  • Долоо хоногт нэг удаа 1.5 мг / кг
  • Хоёр долоо хоногт нэг удаа 3 мг / кг
  • Дөрвөн долоо хоногт нэг удаа 6 мг / кг

Тэмдэглэл: Биеийн жингийн нэг кг (кг) нь 2.2 фунттай тэнцдэг. Жишээлбэл, хэрэв та 68 фунт жинтэй бол 3 мг / кг жинтэй тун нь долоо хоногт 204 мг Хемлибра байх болно.

Хүүхдийн тун

Хүүхдэд өгөх тун нь насанд хүрэгчдэд зориулсан тунгийн нэгэн адил жингийн хэмжээнээс хамаарна.

Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?

Хэрэв та Хемлибрагийн тунг алдвал санаж болмогц уугаарай. Дараа нь ердийн цагийн хуваарийн дагуу дараагийн тунг ууна. Нэг өдөр хоёр тун ууж болохгүй. Тухайн өдөр нэгээс илүү тун уух нь ноцтой гаж нөлөөний эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?

Хемлибра нь гемофили өвчнийг эмчлэх арга биш бөгөөд цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор тогтмол ууж байх хэрэгтэй. Тиймээс хэрэв эмч Хемлибраг танд аюулгүй, үр дүнтэй эмчилгээний сонголт гэж үзвэл тэд үүнийг удаан хугацаагаар эмчлэх болно.

Одоогийн байдлаар гемофили өвчнийг эмчлэх арга алга.

Хемлибрагийн гаж нөлөө

Гемлибра нь бага зэргийн эсвэл ноцтой гаж нөлөө үүсгэдэг. Дараах жагсаалт нь Хемлибраг уухад гарч болох зарим гаж нөлөөг агуулсан болно. Энэ жагсаалтад гарч болзошгүй бүх гаж нөлөөг оруулаагүй болно.

Хемлибрагийн гаж нөлөөний талаархи нэмэлт мэдээлэл, эсвэл гаж нөлөөтэй тэмцэх зөвлөмжийг эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Хемлибрагийн нийтлэг гаж нөлөөнд дараахь зүйлийг багтааж болно.

  • тарилгын талбайн урвал (Хемлибра тарьсан хэсгийн эргэн тойронд улайлт, өвдөлт, эмзэглэл)
  • толгой өвдөх
  • үе мөч өвдөх

Эдгээр гаж нөлөөнүүдийн ихэнх нь хэдхэн хоног эсвэл хоёр долоо хоногийн дотор арилдаг. Хэрэв тэд илүү хүнд байвал эсвэл арилахгүй бол эмч, эм зүйчтэйгээ ярилц.

Ноцтой гаж нөлөө

Хемлибрагийн ноцтой гаж нөлөө нь нийтлэг биш боловч тохиолддог.

Харшлын урвал

Хемлибрагийн эмнэлзүйн туршилтаар харшлын урвал илрээгүй. Гэсэн хэдий ч ихэнх эмийн нэгэн адил Хемлибраг хэрэглэсний дараа зарим хүмүүс харшлын урвал үүсгэдэг. Бага зэргийн харшлын урвалын шинж тэмдэгт дараахь зүйлийг багтааж болно.

  • арьсны тууралт
  • загатнах
  • улайх (таны арьсан дахь дулаан, улайлт)

Илүү хүчтэй харшлын урвал ховор тохиолддог боловч боломжтой байдаг. Хүнд хэлбэрийн харшлын урвалын шинж тэмдэгт дараахь зүйлийг багтааж болно.

  • ангиоэдема (арьсны доор хавагнах, ихэвчлэн зовхи, уруул, гар, хөлөнд хавагнах)
  • хэл, ам, хоолой хавагнах
  • амьсгалахад бэрхшээлтэй

Хемлибрагийн эсрэг харшлын урвал хүчтэй байвал эмчид яаралтай хандаарай. Шинж тэмдгүүд нь хүний ​​амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм шиг санагдвал эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлэх гэж байгаа бол 911 руу залгаарай

Цусны бүлэгнэл (aPCC-тэй хамт хэрэглэвэл)

Хемлибратай эмчлэх явцад зарим хүмүүс цус алдалтыг зогсоох үйлчилгээтэй, жишээлбэл, идэвхжүүлсэн протромбины цогцолбор баяжмал (aPCC) эм ууж болно. Хэрэв та эдгээр эмийг хамтдаа хэрэглэвэл цусны өтгөрөлт үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлэх зэрэг сөрөг үр дагавар гарч болзошгүй юм. Өдөрт 100-аас дээш нэгж / кг aPCC-ийг 24 цагаас дээш хугацаагаар авдаг Хемлибраг хэрэглэдэг хүмүүст эрсдэл хамгийн өндөр байдаг.

Хэрэв та Хемлибра-г aPCC-ээр уувал дараахь бүлэгнэлтийн хэлбэрүүд орно.

  • Тромботик микроангиопати (бөөр, нүд, тархи болон бусад эрхтнүүдийн дотор жижиг судаснууд дахь цусны бүлэгнэл ба гэмтэл). Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
    • дотор муухайрах
    • бөөлжих
    • хөл, гар хавагнах
    • сул дорой байдал
    • хэвийн хэмжээнээс бага шээх
    • гэдэс өвдөх
    • нурууны зовиур
    • арьс, нүдний цагаан арьстай болох
    • төөрөгдөл
  • Уушиг, толгой, гар, хөл зэрэг бусад судаснуудад цус өтгөрдөг. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
    • толгой өвдөх
    • харахад бэрхшээлтэй байна
    • цусаар ханиалгах
    • Цээжний өвдөлт
    • амьсгалахад бэрхшээлтэй
    • зүрхний цохилт хурдан
    • хөл, гар хавагнах
    • хөл, гар өвдөх

Хэрэв танд цусны бүлэгнэлтийн шинж тэмдэг илэрвэл даруй эмчид хандана уу. Шинж тэмдгүүд нь хүний ​​амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм шиг санагдвал эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлэх гэж байгаа бол 911 руу залгаарай

Хэрэв та Хемлибра ба aPCC-ийн эмчилгээнд цусны бүлэгнэл үүссэн бол эмч тань хоёр эмийг хэсэг хугацаанд хэрэглэхээ болих магадлалтай. Хемлибраг дахин ууж эхлэх нь танд аюулгүй эсэхийг эмч нь шийднэ.

Хемлибра ашигладаг

Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA) нь Хемлибра гэх мэт жороор олгодог эмийг тодорхой өвчнийг эмчлэхэд зөвшөөрдөг.

Гемофили өвчтэй гемлибра

Гемлибра нь гемофилит А өвчтэй бүх насны хүмүүсийг эмчлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан бөгөөд цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор VIII хүчин зүйлтэй эсвэл дарангуйлагчгүй хүмүүст хэрэглэхийг зөвшөөрдөг.

VIII хүчин зүйл (найм) нь цусан дахь байгалийн гаралтай уураг бөгөөд цусны бүлэгнэл үүсгэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. А гемофили өвчтэй хүмүүст VIII хүчин зүйл дутагдаж байгаа тул цус нь өтгөрдөггүй. Цус өтгөрч чадахгүй байгаа нь гемофили өвчтэй хүмүүст цус алдалт зогсох эрсдэлд ордог. Заримдаа энэ нь үхэлд хүргэж болзошгүй юм.

Гемлибра батлагдахаас өмнө А гемофилийн эмчилгээний гол эмчилгээ нь VIII хүчин зүйлийг орлох эмчилгээ байв. Энэ эмчилгээ нь цусанд байхгүй байгаа VIII хүчин зүйлийг орлодог.

Гэхдээ зарим хүмүүст VIII хүчин зүйлээр орлуулах эмчилгээ хийлгэх үед дарангуйлагч үүсдэг. Дарангуйлагчид нь VIII хүчин зүйлд халдаж, VIII хүчин зүйлийг орлуулах эмчилгээг үр дүнтэй хийхээс сэргийлдэг эсрэгбиемүүд (дархлааны системийн уургууд) юм.

Хемлибра өөр аргаар ажилладаг. VIII хүчин зүйлийг орлуулахын оронд Хемлибра бусад цусны уургийг хооронд нь холбодог. Энэ нь VIII хүчин зүйлгүйгээр цусыг зөв өтгөрүүлэх боломжийг олгодог. Энэ нь VIII хүчин зүйлийг орлуулахтай холбоогүй тул цусан дахь дарангуйлагч байсан ч Хемлибра үр дүнтэй ажилладаг.

Хемлибра бусад нөхцлүүдийн хувьд

Хемлибраг бусад цус алдалтын эмгэгийг эмчлэхэд ашигладаггүй.

Гемофилийн эсрэг гемлибра B (зохих хэрэглээ биш)

Гемлибраг В гемофили өвчтэй хүмүүсийн цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор гемлибра хэрэглэдэггүй тул гемофилийн В өвчтэй хүмүүс гемофилийн А өвчтэй хүмүүсээс ялгаатай өтгөрүүлэх хүчин зүйл (цусны уураг) алддагтай холбоотой юм.

  • гемофили A: бүлэгнэлтийн VIII хүчин зүйл алга (найм)
  • гемофили Б: бүлэгнэлтийн IX хүчин зүйл байхгүй (есөн)

Хемлибра алга болсон IX хүчин зүйлийг нөхөж чадахгүй. Тиймээс гемофилийн В өвчтэй хүмүүсийн цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэхэд ашиглах боломжгүй юм.

Хемлибра ба хүүхдүүд

Хемлибра нь FDA-ээр батлагдсан бөгөөд бүх насны хүүхдүүд, тэр ч байтугай шинэ төрсөн нярайд ч хэрэглэх боломжтой байдаг. Мансууруулах бодисыг насанд хүрэгчдийн адил зорилгоор ашигладаг. Гемлибра нь VIII хүчин зүйлийг дарангуйлагчтай эсвэл агуулаагүй гемофили А-тай хүмүүст цус алдахаас сэргийлдэг.

Hemlibra-г хэрэглэх заавар

Та эрүүл мэндийн эмчийн зааврын дагуу Хемлибраг уух хэрэгтэй.

Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд эмнэлэг эсвэл албан тасалгаанд Хемлибра тарилга хийж болно. Эсвэл тэд өөрсдөдөө тариа тарих аргыг зааж өгч магадгүй юм.

Энэ нь тарилгын тэмдэглэл хөтлөхөд тусална. Үүнд:

  • тарилгын огноо
  • тарилгын талбай
  • хуруу шилний тухай мэдээлэл (та үүнийг шилэн дээрээс олж болно) *

* Шилэн савны мэдээллийг бүртгэх нь эрүүл мэндийн байгууллагуудад Хемлибра гэх мэт биологийн эм, эмийн хэрэглээг судлахад тусалдаг. Хэрэв ноцтой гаж нөлөө гарсан тохиолдолд энэ мэдээлэл хэрэгтэй болно.

Хемлибраг өөрөө хэрхэн тарих тухай мэдээллийг доор харуулав. Илүү дэлгэрэнгүй мэдээлэл, видео бичлэг, хэрхэн яаж ашиглах талаар зураг авахыг хүсвэл Hemlibra вэбсайтаас үзнэ үү.

Хемлибра тариулахаар бэлдэж байна

Хемлибра тариа хийлгэхээсээ өмнө эдгээр алхмуудыг уншина уу.

  1. Хэмлибрагийн тарилгыг тарихаас 15 минутын өмнө хөргөгчнөөс гаргаж аваарай. Энэ нь тарилга хийхээс өмнө эмийг өрөөний температурт хүргэх боломжийг олгодог.
  2. Уусмалыг богино долгионы зууханд эсвэл халуун усан дор халааж бүү халаа. Энэ нь Хемлибраг аюулгүй байдлыг бууруулж болох бөгөөд энэ нь бас ажиллахгүй байж магадгүй юм.
  3. Уг уусмалыг ялимгүй шар хүртэл тунгалаг болгохын тулд шилийг шалгана уу. Хэрэв үүлэрхэг, өнгөт, эсвэл тоосонцор агуулсан бол бүү ашиглаарай. Шилэн савыг бүү сэгсэр.
  4. Хемлибраг өрөөний температурт ирэхийг хүлээж байхдаа хангамжаа цуглуул. Хемлибра шилнүүдээс бусад нь танд хэрэгтэй болно: Архины алчуур, хөвөн самбай, хөвөн бөмбөлөг, дамжуулагч зүү, тариур, хамгаалалтын бамбай бүхий тарилгын зүү, хурц үзүүртэй устгалын сав
  5. Гараа савантай усаар угаана уу.
  6. Тарилгын талбайгаа сонгоно уу. Энэ нь эдгээр гурван сайтын нэг байж болно: Ходоодны бүс (гэдэснээс хамгийн багадаа 2 инч зайтай), гуяны урд ба гарын дээд хэсэг (хэрэв хэн нэгэн танд тариа хийж байгаа бол)
  7. Мэнгэ эсвэл улаан, хөхөрсөн, сорвитой арьсанд тарихаас зайлсхий.

Хемлибра тариулж байна

Хемлибра тариулахын тулд эдгээр алхмуудыг дагана уу.

Шилэн ба тариурыг бэлтгэх

Шилэн тариурыг тарилга хийхэд бэлэн болгохын тулд дараах алхмуудыг дагана уу.

  1. Шилэн савнаас тагийг аваад хурц үзүүртэй сав руу хая.
  2. Шилэн бөглөөний дээд хэсгийг спиртийн алчуураар цэвэрлэнэ.
  3. Шилжүүлэгч зүүг (хамгаалалтын малгайдаа хэвээр байгаа) тариурт хавсаргана. Шилжүүлэгч зүүг зүүний бэхэлгээ хүртэл цагийн зүүний дагуу түлхэж эргүүлээд үүнийг хий.
  4. Агаарт татахын тулд тариурын бүлүүр дээр аажмаар татна. Таны эмч зөв хэмжээг зааж өгөх болно.
  5. Нэг гараараа тариурыг баррель дээр барь. Зүү дээшээ чиглүүлж байгаа эсэхийг шалгаарай.
  6. Зүүг таглаад зүүгээс болгоомжтой татаж ав. Малгайгаа бүү хая. Шилжүүлгийн зүүг хэрэглэсний дараа дахин сэргээхэд танд хэрэгтэй болно. Малгайг цэвэр, тэгш гадаргуу дээр тавь. Шилжүүлгийн зүүг таглаагүй бол доош нь бүү байрлуул.

Тариурыг дүүргэж байна

Тариурыг дүүргэх алхамууд:

  1. Шилэн савыг хавтгай гадаргуу дээр барь. Шилжүүлэгч зүүг шилний бөглөөний голд шууд тарина.
  2. Зүүг шилэн саванд хийж, шилийг аваад доошоо эргүүлээрэй.
  3. Зүүний үзүүрийг эмийн түвшингээс дээгүүр байрлуулж, поршенийг дарж, эмийн дээрх орон зайд агаарыг шахна. Эмэнд агаар оруулахгүй байх.
  4. Шингэн дээр хуруугаа барьж, тариурыг бүхэлд нь зүүний үзүүр нь эмийн дотор байх хүртэл татаж аваарай.
  5. Тундаа шаардагдах хэмжээнээс илүү тариурыг дүүргэхийн тулд поршенийг аажмаар доошлуул. (Тэмдэглэл: Хэрэв таны тун шилэн доторхи хэмжээнээс их байвал тариурыг шилэн дэх бүх эмээр дүүргэ. Хэрэв та тогтоосон тундаа нэгээс олон шил хэрэглэх шаардлагатай бол үйлдвэрлэгчийн зааврыг үзнэ үү.)
  6. Тариурыг хуруу шилэнд байлгаж, тогтоосон тунгаа бүрэн авахад саад болохуйц том хэмжээний агаарын бөмбөлөг байгаа эсэхийг шалгаарай. Хэрэв та харвал тариурын савыг хуруугаараа зөөлөн товшиж, бөмбөлгүүд нь дээшээ дээшлэх болно. Дараа нь поршенийг аажмаар түлхэж, зүү нь эмийн дээр агаарт байх ёстой. Тариураас бөмбөлгийг зайлуулахын тулд поршенийг үргэлжлүүлэн түлхэж байгаарай.
  7. Тариур дахь эмийн хэмжээ таны тогтоосон тунгаас бага эсвэл бага байгаа эсэхийг шалгаарай. Хэрэв тийм бол поршенийг татаж аваад зүү нь эмэнд дахин орно. Дараа нь тариурын хэмжээ таны тогтоосон тунгаас их болтол поршенийг татсаар байгаарай.
  8. 6, 7-р алхамыг давтаж тариурт бөмбөлөг байхгүй, тариурт зөв тун байгаа эсэхийг шалгаарай.
  9. Тариурыг аваад шилнээс зүү шилжүүлнэ.

Шилжүүлэгч зүүг хаях

Тариурыг дүүргэсний дараа дамжуулах зүүг таглаад хаях хэрэгтэй. Үүнд:

  1. Тариурыг нэг гартаа барьж, хавтгай гадаргуу дээр байрлуулсан шилжүүлэх зүүгээ таглаад шургуулна. Зүүг таглахын тулд малгай доош гулсаж байхаар дээшээ дээшлүүл.
  2. Зүүг малгайгаар хучсан эсэхийг шалгаарай. Нөгөө гараараа малгайгаа дарж тариурт бүрэн залгаарай.
  3. Шилжүүлэгч зүүг тариураас цагийн зүүний эсрэг мушгиж, зөөлөн татаж ав. (Та тарилгын зүүг эм тариа тарихад ашиглахгүй. Энэ нь өвдөж, арьс гэмтэх аюултай.)
  4. Шилжүүлэх зүүг хурц үзүүртэй устгал хийх саванд хая.

Хемлибра тариулж байна

Хемлибраг тарихад бэлэн бол дараах алхмуудыг дагана уу.

  1. Сонгосон тарилгын талбайгаа спиртийн алчуураар арчиж, дор хаяж 10 секундын турш агаарт хатаана.
  2. Тарилгын зүүг бүрэн аюулгүй болтол цагийн зүүний дагуу түлхэж, мушгиж тариур дээр бэхлэнэ.
  3. Аюулгүй байдлын бамбайг зүүгээс (тариурын торх руу) татаж ав.
  4. Зүүг таглаад болгоомжтой авч, хурц үзүүртэй саванд хая. Зүүний үзүүрт хүрэхээс зайлсхийж, зүүг ямар ч гадаргуу дээр байрлуулж болохгүй.
  5. Тагийг нь авсны дараа та Хемлибраг шууд тарина. Тариурт байгаа поршений эмийг тогтоосон тунтайгаа нийцүүлнэ. Поршений дээд ирмэг нь таны тогтоосон тунгийн тэмдэгтэй тохирч байх ёстой.
  6. Сонгосон тарилгын талбайд арьсаа хавчих.
  7. 45, 90 градусын өнцгөөр зүүг хавчуулагдсан арьсанд хурдан бөгөөд бат бөх оруулаарай. Поршен дээр дарж болохгүй.
  8. Зүүг арьсандаа бүрэн оруулсны дараа хавчих хэсгийг сулла.
  9. Бүх эмийг тарьж дуустал поршенийг удаан дар.
  10. Зүүг оруулсан өнцгөөр нь татаж зүүг ав.

Хемлибра тариулсны дараа

Хемлибра тариулсны дараа дараах алхмуудыг дагана уу.

  1. Зүүг хавтгай гадаргуу дээр тавина. Тариур дээрх хамгаалалтын бамбайг 90 градусын өнцгөөр (торхноос хол) урагш нь дарж зүүгээ таглана. Товших дууг сонсоорой. Энэ нь зүү нь хамгаалалтын бамбайгаар бүрэн бүрхэгдсэн гэдгийг танд мэдэгдэх болно.
  2. Зүүг тариурт байлга. Үүнийг бүү зайлуул. Мөн тарилгын зүүний тагийг сольж болохгүй.
  3. Хэрэглэсэн шил, зүү, тариураа хурц үзүүртэй устгах саванд хая.
  4. Хэрэв та тарилгын талбай дээр хэдэн дусал цус харвал хөвөн эсвэл самбайг газар дээр нь дар. Хэрэв цус алдалт зогсохгүй бол эмчид хандана уу.
  5. Тарилгын талбайг үрэхээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Хемлибраг хэзээ авах вэ

Эмч Хемлибраг хэр олон удаа уухыг хэлж өгнө. Тэд таныг Хемлибраг долоо хоногт нэг удаа, бусад долоо хоногт нэг удаа эсвэл дөрвөн долоо хоногт нэг удаа уухыг хүсч магадгүй юм.

Долоо хоногийн нэг өдөр Хемлибраг аваарай. Жишээлбэл, хэрэв та Хемлибраг долоо хоногт нэг удаа уудаг бол Даваа гараг бүр ууж болно.

Эмийн санамж нь тунг алдахгүй байхын тулд танд туслах болно.

Хемлибра ба согтууруулах ундаа

Хемлибра ба согтууруулах ундааны харилцан үйлчлэл гэж байдаггүй. Гэсэн хэдий ч, хэрэв та гемофилит А-тай бол таны цус сайн өтгөрдөггүй. Согтууруулах ундаа уух нь цусан дахь өтгөрөх хүчин зүйлсийн тоог бууруулснаар таны цусан дахь өтгөрөлт үүсэхээс сэргийлж чадна. Үүний үр дүнд Хемлибраг ууж байхдаа хэт их согтууруулах ундаа уух нь Хемлибрагийн үр дүнг бууруулж болзошгүй юм.

Хэрэв та согтууруулах ундаа хэрэглэдэг бол Хемлибраг уух нь танд аюулгүй эсэх талаар эмчтэйгээ ярилцаарай.

Хемлибрагийн харилцан үйлчлэл

Хемлибра нь бусад хэд хэдэн эмүүдтэй харилцан үйлчилж чаддаг. Энэ нь зарим лабораторийн шинжилгээнүүдтэй харилцан үйлчилж болно.

Өөр өөр харилцан үйлчлэл нь өөр өөр үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Жишээлбэл, зарим харилцан үйлчлэл нь мансууруулах бодис хэр зэрэг үр дүнтэй ажиллахад нөлөөлдөг. Бусад харилцан үйлчлэл нь гаж нөлөөг ихэсгэдэг эсвэл илүү хүнд болгодог.

Гемлибра болон бусад эмүүд

Хемлибра-тай харилцан үйлчлэх эмийг доор харуулав. Энэ жагсаалтад Хемлибратай харилцан үйлчлэх бүх эм агуулаагүй болно.

Хемлибраг уухаасаа өмнө эмч, эм зүйчтэйгээ ярилц. Бүх эмчийн заавар, жоргүй жор болон бусад эмийн талаар тэдэнд хэл. Өөрийн хэрэглэдэг витамин, эмийн ургамал, нэмэлт тэжээлийн талаар тэдэнд хэлээрэй. Энэ мэдээллийг хуваалцах нь харилцан үйлчлэлээс зайлсхийхэд тусална.

Хэрэв танд нөлөөлж болзошгүй эмийн харилцан үйлчлэлийн талаар асуулт байвал эмч, эм зүйчээсээ асуугаарай.

Гемлибра ба идэвхжүүлсэн протромбины цогцолбор баяжмал (aPCC)

Идэвхжүүлсэн протромбины цогцолбор баяжмал (aPCC) нь цус алдалтыг зогсооход тусалдаг эм юм. Хемлибраг aPCC-тэй хамт хэрэглэж болох боловч эдгээр эмүүдийг хамт хэрэглэх нь цусны бүлэгнэлтийн эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Энэ эрсдэл нь Хемлибраг ууж байгаа хүмүүст өдөрт 100-аас дээш нэгж / кг aPCC-ийг 24 цагаас дээш хугацаагаар хэрэглэдэг хүмүүст хамгийн ихээр нөлөөлдөг.

Хэрэв танд Хемлибра уух үед aPCC хэрэгтэй бол эмч цусны бүлэгнэлтийн шинж тэмдгийг сайтар хянаж байх болно. Зарим цусны өтгөрөлт нь ноцтой байж болзошгүй тул яаралтай эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай болно. (Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Hemlibra-ийн гаж нөлөө" хэсгээс үзнэ үү.)

Хэрэв эдгээр эмийг хамт ууж байхдаа цусны бүлэгнэл үүсвэл эмч таныг Хемлибра хэрэглэхээ болихыг хүсэх байх. Тэд дахин эм ууж эхлэх нь танд аюулгүй эсэхийг тэд шийдэх болно.

Гемлибра ба бусад гемофилийн эм

Хемлибраг тодорхой гемофилийн эмээр уух нь цусны өтгөрөлт үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Хемлибра болон бусад гемофилийн А эмийг хэрэглэх тунгийн зааварт дараахь зүйлийг багтаасан болно.

  • Хемлибра ууж эхлэхээс нэг өдрийн өмнө аливаа тойрч гарах бодис (дарангуйлагчтай хүмүүст зориулсан эмчилгээ) хэрэглэхээ боль. Тойрох бодисын жишээнүүд бол дарангуйлагчийн эсрэг коагулянт цогцолбор (FEIBA) ба хүний ​​рекомбинант коагуляци Фактор VIIa (NovoSeven) юм.
  • Шаардлагатай бол Хемлибрагийн анхны тунг хэрэглэснээс хойш долоо хоног хүртэлх хугацаанд VIII хүчин зүйлийг орлуулах эмчилгээг үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та Гемлибратай бусад гемофилийн эмчилгээг хэрхэн яаж хийх талаар асуух зүйл байвал эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Хемлибра ба зарим лабораторийн шинжилгээ

Хемлибра нь зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд саад учруулж, хуурамч уншилт өгч болзошгүй юм. Эдгээр шинжилгээнд таны цус хэр удаан өтгөрдөгийг харуулсан зарим шинжилгээ багтсан болно. Эдгээр туршилтуудын нэг нь идэвхжүүлсэн хэсэгчилсэн тромбопластины хугацаа (aPTT) тест юм.

Хемлибра нь сүүлийн тунгаас хойш зургаан сарын хугацаанд шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй юм. Лабораторийн шинжилгээ өгөх шаардлагатай үед Хемлибрагийн эмчилгээний одоогийн болон өнгөрсөн эмчилгээний талаар эмчдээ хэлээд зохих шинжилгээг хийлгэх боломжтой болно.

Хемлибрагийн өөр хувилбарууд

Гемофилит А өвчтэй хүмүүсийн цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэх эсвэл цус алдалтыг бууруулах бусад эмчилгээг хийх боломжтой байдаг. Зарим нь танд бусдаас илүү тохиромжтой байдаг. Хэрэв та Хемлибрагаас өөр сонголт олохыг хүсч байвал эмчтэйгээ ярилцаарай.

Хемлибра нь өвөрмөц юм, учир нь:

  • стандарт эмчилгээнээс өөрөөр ажилладаг (VIII хүчин зүйл орлох бүтээгдэхүүн)
  • VIII хүчин зүйл дарангуйлагчтай ба бусад хүмүүст үйлчилдэг
  • Энэ нь судсаар тарих (судсанд тарих) биш арьсан дор тарих (арьсан дор тарих) хэлбэрээр хийж болох анхны эмчилгээ юм.
  • цусанд удаан хугацаагаар идэвхтэй байдаг тул та үүнийг долоо хоног бүр, долоо хоногт нэг удаа эсвэл сард нэг удаа ууж болно.
  • хүний ​​плазм эсвэл цуснаас бүтдэггүй
  • VIII хүчин зүйлийг дарангуйлагч үүсгэдэггүй

Гемофилийн А-ийн бусад эмчилгээнд протромбины идэвхжүүлсэн баяжмал (aPCC) болох дарангуйлагчийн эсрэг коагулянт цогцолбор (FEIBA) орно.

Цус бүлэгнэлтийн хүчин зүйл болох VIII-ийг орлох олон янзын эмчилгээг хийдэг бөгөөд эдгээрийг тогтмол хэрэглэж, цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг.

  • Адиноват
  • Элоктат
  • Живи
  • Ковалтри
  • Шинэ шөнө

Эмч таньтай А гемофилийн эмчилгээний янз бүрийн давуу ба сул талуудын талаар тантай ярилцах болно. Тэд тантай хамт таны хэрэгцээнд тохирсон эмчилгээг хайж олох болно.

Хемлибра хэрхэн ажилладаг

Гемофилиа нь цус алдалтын эмгэг юм. Энэ нь VIII хүчин зүйл (найм) гэж нэрлэгддэг өтгөрөлтийн хүчин зүйлээс үүдэлтэй юм. Цус бүлэгнэлтийн хүчин зүйл нь цусан дахь уураг бөгөөд цус алдалтыг хянахад тусалдаг.

VIII хүчин зүйлгүйгээр цус алдах, гэмтэх үед таны цус өтгөрч чадахгүй. Энэ нь аюултай, үхлийн аюултай цус алдалтанд хүргэж болзошгүй юм.

Хемлибра бол моноклональ эсрэгбие бөгөөд энэ нь лабораторид хийгдсэн дархлааны системийн эс юм. Энэ нь амьтны эсээс бүтсэн бөгөөд хүний ​​плазм, цус агуулаагүй болно.

Бие махбодид байгалиас заяасан эсрэгбие нь цусан дахь маш тодорхой молекулуудтай наалддаг. Хемлибра нь хоёр молекултай холбогддог: идэвхжүүлсэн бүлэгнэлтийн IX (есөн) ба бүлэгнэлтийн хүчин зүйл X (арван).

Ердийн үед VIII хүчин зүйл нь IX ба X хүчин зүйлийг холбодог боловч гемофилийн А үед VIII хүчин зүйл байхгүй байдаг. Хемлибра VIII хүчин зүйлийн тоглох байсан дүрд тоглож ажилладаг. Энэ нь IX ба X хүчин зүйлийг нэгтгэдэг тул цусыг өтгөрүүлэхэд тусалдаг. Энэ нь болзошгүй цус алдалтын тоог бууруулахад тусалдаг.

Хемлибра дарангуйлагчтай хүмүүст хэрхэн ажилладаг вэ?

Гемофили өвчтэй зарим хүмүүсийн хувьд дархлаа нь эмчилгээний зорилгоор VIII хүчин зүйлтэй эсрэгбие үүсгэдэг (дархлааны системийн уураг). Эдгээр эсрэгбиемүүд нь VIII хүчин зүйлд халддаг бөгөөд энэ нь VIII хүчин зүйлийг орлуулах эмчилгээг үр дүнтэй болгохоос сэргийлдэг.

Хемлибра нь VIII хүчин зүйлийг орлох эмчилгээнээс өөр аргаар ажилладаг. VIII хүчин зүйлийг орлохын оронд Хемлибра бусад цусны уургийг хооронд нь холбож тоглодог байсан бол VIII үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ нь VIII хүчин зүйлгүйгээр цусыг зөв өтгөрүүлэх боломжийг олгодог. Үүний үр дүнд Hemlibra нь цусан дахь дарангуйлагчтай байсан ч үр дүнтэй ажилладаг.

Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?

Хемлибраг эхлүүлсний дараа цус алдалт багасч эхлэх нь хэр хурдан эхлэх нь тодорхойгүй байна. Эмнэлзүйн туршилтаар Хемлибраг хэрэглэснээс хойш зургаан сарын дотор хүмүүс цөөн тооны цус алдсан болохыг тогтоожээ. Гэсэн хэдий ч туршилтын үр дүн анх удаа цус алдалт хэзээ буурч байгааг харуулаагүй болно.

Үүнийг хэлэхэд, тарилга хийсний дараа таны цус Хемлибраг шингээхэд нэгээс хоёр хоногийн хугацаа шаардагддаг гэдгийг бид мэддэг. Эхний дөрвөн долоо хоногийн тунгаар хэрэглэсний дараа мансууруулах бодисын тогтвортой түвшин таны цусанд хадгалагдана.

Хэрэв та Хемлибрагийн үр дүнг хэзээ үзэх ёстой талаар асуулт байвал эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Хемлибра ба жирэмслэлт

Жемлибра жирэмсэн үед авахад аюулгүй эсэх нь тодорхойгүй байна. Жирэмсэн үед Хемлибрагийн хэрэглээний аюулгүй байдлыг шалгах хүн, амьтны судалгаа хийгдээгүй байна.

Хэрэв та Хемлибра эм ууж байгаа бөгөөд жирэмсэн болох гэж байгаа бол Хемлибраг үргэлжлүүлэн уух эсэхээ эмчтэйгээ ярилцаарай.

Хэрэв эмч эмчилгээний явцад жирэмслэх нь танд аюулгүй биш гэж хэлсэн бол Хемлибраг уухдаа жирэмсний хяналтыг заавал хэрэглээрэй.

Хемлибра ба хөхөөр хооллох

Хемлибра хүний ​​хөхний сүүгээр дамждаг эсэх нь тодорхойгүй байна. Хэрэв та хүүхдээ хөхүүлж байгаа бол Хемлибра уух гэж байгаа бол энэ эм таны хүүхдэд аюулгүй эсэх талаар эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Хемлибрагийн талаархи нийтлэг асуултууд

Хемлибрагийн талаар байнга асуудаг зарим асуултын хариултыг энд оруулав.

Хемлибраг дарангуйлагчгүй хүмүүст хэрэглэж болох уу?

Тийм ээ. Гемлибра нь FDA-ээр батлагдсан бөгөөд гемофилийн А өвчтэй хүмүүст дарангуйлагчгүй байдаг (мөн бусад хүмүүст бас байдаг). Клиникийн судалгаагаар Хемлибраг эмчилгээгүй гэж харьцуулсан болно. Тэд дарангуйлагчгүй хоёр бүлэг хүмүүсийг харав: 12 ба түүнээс дээш насны эрэгтэй хүүхдүүд, эрэгтэй насанд хүрэгчид. Хоёр бүлэг дор хаяж 24 долоо хоног эм уусан бөгөөд дараахь зүйлийг хийжээ.

  • Долоо хоног бүр 1.5 мг / кг Хемлибра уухад 95 хувиар бага цус алддаг
  • Хоёр долоо хоногт 3 мг / кг Хемлибра уухад 94 хувь нь бага цус алддаг

Судалгаанд Хемлибрагийн үр нөлөө нь дарангуйлагчтай, дарангуйлагчгүй хүмүүсийн дунд ижил төстэй байв.

Хемлибра гемофилийн В-ийг эмчлэхэд ашигладаг уу?

Үгүй ээ, Гемлибраг В гемофили өвчтэй хүмүүст цус алдахаас урьдчилан сэргийлэхэд ашигладаггүй.

Гемофилийн В өвчтэй хүмүүс гемофилийн А өвчтэй хүмүүсээс ялгаатай өтгөрөлтийн хүчин зүйлийг алддаг.

  • гемофили A: бүлэгнэлтийн хүчин зүйл байхгүй VIII
  • гемофили Б: бүлэгнэлтийн хүчин зүйл IX алга болсон

Хемлибра нь VIII хүчин зүйлийг алдсан хүмүүст туслах зорилгоор тусгайлан бүтээсэн юм. Тиймээс цусны бүлэгнэлтийн IX хүчин зүйлийг алдсан хүмүүст энэ нь ажиллахгүй болно.

Гемлибра гемофили өвчнийг эмчилдэг үү?

Үгүй. Одоогоор гемофили өвчнийг эмчлэх арга алга. Хемлибра нь цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор ажилладаг боловч өвчнийг эмчлэхгүй.

Хемлибра цусны сийвэнгээс бүтсэн үү?

Үгүй ээ, Хемлибра нь цусны сийвэнгээс гардаггүй. Энэ бол лабораторийн эсүүдээс бүтсэн эсрэгбие (дархлааны системийн уураг) юм. Хемлибра хийхэд ашигладаг хүний ​​плазм эсвэл хүний ​​цусны эс гэж байдаггүй.

Хемлибраг цэвэршүүлж ариутгана. Энэ нь хүнд халдварладаг вирус агуулдаггүй.

Хемлибра нь цусны бүлэгнэл үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг үү?

Хемлибра нь протромбины иж бүрэн баяжмал (aPCC) -тай хамт уувал цусны бүлэгнэлтийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Энэ бол цусны өтгөрөлтийг нэмэгдүүлэх замаар цус алдалтыг зогсооход тусалдаг эм юм.

Эмнэлзүйн судалгаагаар Хемлибраг ууж, АЦХ-той эмчлүүлсэн хүмүүсийг судлав. Гурван хүн тромботик микроангиопатитай байсан (жижиг судаснуудад цусны бүлэгнэл үүсэх). Хоёр хүн бусад судаснуудад тромбоз (цусан өтгөрөлт) үүссэн байна. Эдгээр тохиолдол бүрт aPCC-ийн нийт тун 24-өөс дээш хугацаагаар өдөрт 100 нэгж / кг-аас их байсан.

Хэрэв танд Хемлибра ууж байхдаа цус алдалтыг зогсоохын тулд aPCC-ийн эмчилгээ шаардлагатай бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Цус бүлэгнэх эрсдэлээ хамтдаа ярилцаж болно.

Энэ эм нь миний лабораторийн тогтмол шинжилгээнд ямар нэгэн асуудал үүсгэх үү?

Энэ байж болох юм. Хемлибра нь таны цусны өтгөрөлтийг хэмждэг лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй юм. Эдгээр туршилтуудын нэг нь идэвхжүүлсэн хэсэгчилсэн тромбопластины хугацаа (aPTT) тест юм. Хемлибра таны биед удаан хугацаагаар байх бөгөөд сүүлийн тунгаас хойш зургаан сар хүртэлх хугацаанд шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй юм. Лабораторийн шинжилгээ өгөхөөсөө өмнө Хемлибрагийн эмчилгээний одоогийн болон өнгөрсөн эмчилгээний талаар эмчдээ заавал хэлээрэй.

Хемлибрагийн анхааруулга

Энэ эм нь Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -гийн сэрэмжлүүлэгтэй хамт ирдэг.

FDA-ийн анхааруулга: Тромботик микроангиопати ба тромбозын үйл явдал

Энэ эм нь хайрцаглагдсан анхааруулгатай байдаг. Энэ бол FDA-ийн хамгийн ноцтой анхааруулга юм. Хайрцагласан сэрэмжлүүлэг нь эмч, өвчтөнд мансууруулах бодисын хор уршгийн талаар сэрэмжлүүлдэг.

Хемлибраг ууж, идэвхижсэн протромбины цогцолбор баяжмал (aPCC) -ийг цус алдах нь цусны бүлэгнэлтийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Тромботик үйл явдал (цусны бүлэгнэл) нь уушги, толгой, гар, хөл зэрэг гол эрхтэнүүд эсвэл биеийн зарим хэсэгт тохиолдож болно. Эдгээр нь бөөр, тархи зэрэг эрхтнүүдийн жижиг судаснуудад ч тохиолдож болно. Цус өтгөрөх нь аюултай тул яаралтай эмнэлгийн эмчилгээ шаардлагатай.

Эмнэлзүйн судалгаагаар Хемлибраг ууж, АЦХ-той эмчлүүлсэн хүмүүсийг судлав. Гурван хүн тромботик микроангиопатитай байсан (жижиг судаснуудад цус өтгөрдөг). Хоёр хүн бусад судаснуудад тромбоз (цусан өтгөрөлт) үүссэн байна. Эдгээр тохиолдол бүрт aPCC-ийн нийт тун өдөрт 100 нэгж / кг-аас их байсан бөгөөд 24 цагаас дээш хугацаагаар үргэлжилсэн.

Хэрэв та Хемлибра ба aPCC-ийн эмчилгээнд цусны бүлэгнэл үүссэн бол эмч тань хоёр эмийг хэсэг хугацаанд хэрэглэхээ болих магадлалтай. Хемлибраг дахин ууж эхлэх нь танд аюулгүй эсэхийг эмч нь шийднэ.

Тэмдэглэл: Хемлибрагийн сөрөг үр дагаврын талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Хемлибрагийн гаж нөлөө" хэсгээс үзнэ үү.

Хемлибра тунг хэтрүүлэн хэрэглэсэн

Хемлибраг хэтрүүлэн хэрэглэвэл ноцтой гаж нөлөө үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг

Хемлибраг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэгт дараахь зүйлс орно.

  • толгой өвдөх
  • үе мөч өвдөх

Хемлибраг хэтрүүлэн хэрэглэвэл цусны өтгөрөлт үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Зарим тохиолдолд та цусны өтгөрөлтийг нэн даруй эмчлэх шаардлагатай болдог. (Цус бүлэгнэлтийн болзошгүй талаар дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Hemlibra гаж нөлөө" хэсгээс үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд юу хийх хэрэгтэй вэ

Хэрэв та энэ эмийг хэт их уусан гэж бодож байвал эмчид хандана уу. Та мөн Америкийн Хордлогын хяналтын төвүүдийн холбоог 800-222-1222 дугаарт залгаж эсвэл тэдний онлайн хэрэгслийг ашиглаж болно. Гэхдээ хүнд шинж тэмдэг илэрвэл 911 руу залгаарай, эсвэл хамгийн ойрын яаралтай тусламжийн өрөөнд яаралтай очоорой.

Хемлибрагийн хугацаа дуусах, хадгалах, устгах

Эмийн сангаас Хемлибраг авахад эм зүйч лонх дээрх шошгон дээр хугацаа дуусах хугацааг нэмж оруулна. Энэ огноо нь эм тараасан өдрөөс хойш нэг жилийн хугацаатай байдаг.

Хугацаа дуусах хугацаа нь энэ хугацаанд эмийн үр нөлөөг баталгаажуулахад тусалдаг. Хүнс, эмийн удирдах газрын одоогийн байр суурь бол хугацаа нь дууссан эм хэрэглэхээс зайлсхийх явдал юм. Хэрэв танд хугацаа нь дууссан, ашиглагдаагүй эм байгаа бол эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Та үүнийг ашиглах боломжтой хэвээр байж магадгүй юм.

Хадгалах

Эмийг хэр удаан хадгалах нь эмийг хаана, хаана хадгалах зэрэг олон хүчин зүйлээс хамаарна.

Hemlibra савыг хөргөгчинд хадгална уу. Тэдгээрийг сайтар битүүмжилсэн, гэрэлд тэсвэртэй саванд хийнэ. Шаардлагатай бол шилийг хөргөгчнөөс долоон хоногоос илүүгүй хугацаагаар авч болно. Дараа нь та тэдгээрийг хөргөгчинд буцааж хийх хэрэгтэй. Шилэн савыг хөргөгчнөөс гарахад 86 ° F (30 ° C) -аас дээш температурт бүү хадгал.

Шилэн савыг нээсний дараа шууд ашиглаарай. Уусмалынхаа ашигладаггүй хэсгийг хая.

Устгах

Хэрэв та Хемлибра уух шаардлагагүй бөгөөд үлдсэн эм уух шаардлагатай бол аюулгүйгээр зайлуулах нь чухал юм. Энэ нь бусдыг, тэр дундаа хүүхэд, гэрийн тэжээвэр амьтдыг эмийг санамсаргүйгээр уухаас урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг. Энэ нь мансууруулах бодисыг хүрээлэн буй орчинд хор хөнөөл учруулахгүй байхад тусалдаг.

Хэрэглэсний дараа шилэн сав, зүүний таглаатай зүү, тариур зэрэг хангамжаа хурц үзүүртэй устгал хийх саванд хийхээ мартуузай.

FDA-ийн вэбсайт эмийг устгах талаар хэд хэдэн хэрэгтэй зөвлөмжийг өгдөг. Та мөн эм зүйчээсээ эмээ хэрхэн устгах талаар мэдээлэл авах боломжтой.

Hemlibra-д зориулсан мэргэжлийн мэдээлэл

Эмнэлзүйн эмч, эрүүл мэндийн бусад мэргэжилтнүүдэд дараахь мэдээллийг өгч байна.

Заалт

Гемлибра (emicizumab-kxwh) нь бүх насны гемофили А (төрөлхийн VIII хүчин зүйлийн дутагдал) бүхий өвчтөнүүдэд цус алдах тохиолдол гарахаас урьдчилан сэргийлэх буюу давтамжийг бууруулах зорилгоор тогтмол урьдчилан сэргийлэх зорилгоор ашиглахыг зөвшөөрсөн FDA-ээс батлагдсан бөгөөд VIII хүчин зүйлтэй.

Үйл ажиллагааны механизм

Гемлибра бол IX ба X факторуудын аль алинд нь холбогддог олон янзын (эсрэгтөрөгчтэй холбогддог хоёр өөр цэг агуулсан) моноклональ эсрэгбие бөгөөд хоёр хүчин зүйлтэй холбогдсоноор идэвхжсэн IX ба X хүчин зүйлийг холбосноор алга болсон идэвхжүүлсэн VIII функцийг сэргээж өгдөг. цусны бүлэгнэлтийг үргэлжлүүлж, өтгөрөлтийг нэмэгдүүлдэг. Хемлибра нь VIII хүчин зүйлийн дарангуйлагчид байгаа үед идэвхтэй хэвээр байна.

Фармакокинетик ба бодисын солилцоо

Дунд шингээлтийн хагас задралын хугацаа арьсан дор шингэснээс хойш 1.6 хоног байна. Биоавах чанар нь үнэмлэхүй 80.4-ээс 93.1 хувьтай байна.

Хагас задралын дундаж хугацаа 26.9 хоног байна.

Эсрэг заалт

Хемлибра хэрэглэхэд эсрэг заалт байдаггүй.

Хадгалах

Хемлибра савтай шилийг гэрлээс хамгаалж анхны саванд 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) температурт хөргөгчинд хадгална. Шилийг хөлдөөж, сэгсэрч болохгүй. Шаардлагатай бол задлаагүй шилийг хөргөгчинд хадгалж дараа нь 86 ° (30 ° C) -аас ихгүй температурт хөргөгчинд долоон хоногоос илүүгүй хугацаагаар буцааж өгнө. Шилэн савнаас авсны дараа ашиглаагүй хэсгийг нэн даруй ашиглахгүй бол хаяна.

Анхааруулга: Анагаахын мэдээ Өнөөдөр бүх мэдээлэл бодит үнэн, цогц, хамгийн сүүлийн үеийн байхыг баталгаажуулахын тулд бүхий л хүчин чармайлтаа дайчлан ажиллаж байна. Гэхдээ энэ нийтлэлийг эрүүл мэндийн тусгай зөвшөөрөлтэй мэргэжлийн эмчийн мэдлэг, ур чадварыг орлож болохгүй. Та эм уухаасаа өмнө эмчтэйгээ эсвэл бусад эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй үргэлж зөвлөлдөх хэрэгтэй. Энд орсон эмийн талаархи мэдээлэл нь өөрчлөгдөх боломжтой бөгөөд бүх боломжит хэрэглээ, чиглэл, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, анхааруулга, мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл, харшлын урвал, сөрөг нөлөөг хамрахгүй. Тухайн эмийн талаархи сэрэмжлүүлэг болон бусад мэдээлэл байхгүй байгаа нь тухайн эм, эмийн хослол нь аюулгүй, үр дүнтэй, эсвэл бүх өвчтөнд тохирсон, эсвэл бүх хэрэглээнд тохирсон болохыг илтгэхгүй.

Сайтын Сонголт

Тарсалын туннелийн хам шинж: гол шинж тэмдэг, шалтгаан, хэрхэн эмчлэх
Эрүүл Мэнд

Тарсалын туннелийн хам шинж: гол шинж тэмдэг, шалтгаан, хэрхэн эмчлэх

Тарсалын хонгилын синдром нь шагай, хөлийн улаар дамжин өнгөрч буй мэдрэлийн шахалттай тохирч, улмаар өвдөлт, түлэгдэх мэдрэмж, шагай, хөлний хорсох нь явган явахад улам дорддог боловч тайван байдалд ...
Тулай: энэ нь юу вэ, шалтгаан, шинж тэмдэг, эмчилгээ
Эрүүл Мэнд

Тулай: энэ нь юу вэ, шалтгаан, шинж тэмдэг, эмчилгээ

Тулай буюу тулай үений үрэвсэл нь хөлний үе мөчний өвчин гэж нэрлэгддэг бөгөөд энэ нь цусан дахь шээсний хүчлийн илүүдлээс үүдэлтэй үрэвсэлт өвчин бөгөөд гиперурикеми гэж нэрлэгддэг бөгөөд энэ нь цуса...