Fingolimod (Gilenya) -ийн гаж нөлөө ба аюулгүй байдлын мэдээлэл

Сэтгэл Ханамжтай

• Эхний тунгаас гаж нөлөө
• Сөрөг нөлөө
• FDA-ийн анхааруулга
• Сэтгэл түгших нөхцөл
• Эмийн харилцан үйлчлэл
• Эмчтэйгээ ярилц

Оршил

Fingolimod (Gilenya) нь дахин сэргээгдэх олон склероз (RRMS) шинж тэмдгийг эмчлэх зорилгоор ууж хэрэглэдэг эм юм. Энэ нь RRMS-ийн шинж тэмдгүүдийн илрэлийг бууруулахад тусалдаг. Эдгээр шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг агуулж болно.

• булчингийн цочрол
• сул дорой байдал, мэдээ алдалт
• давсагны хяналтын асуудал
• яриа, алсын хараатай холбоотой асуудлууд

Fingolimod нь RRMS-ийн улмаас үүсэх хөгжлийн бэрхшээлийг хойшлуулах зорилгоор ажилладаг.

Бүх мансууруулах бодисын нэгэн адил fingolimod нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Ховор тохиолдолд тэд ноцтой байж болно.

Эхний тунгаас гаж нөлөө

Та пингмолимодын эхний тунг эмчийнхээ өрөөнд ууна. Үүнийг авсны дараа зургаа ба түүнээс дээш цагийн турш танд хяналт тавих болно. Зүрхний цохилт, хэмнэлийг шалгахын тулд эм уухаас өмнө ба дараа нь электрокардиограмм хийдэг.

Таны анхны fingolimod-ийн тун нь зарим гаж нөлөөнд хүргэж болзошгүй тул цусны даралт буурах, зүрхний цохилт удаашрах брадикарди зэрэг нь аюултай байж болзошгүй тул эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд эдгээр урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг авдаг. Зүрхний цохилт удаашрах шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг багтаадаг.

• гэнэтийн ядаргаа
• толгой эргэх
• Цээжний өвдөлт

Эдгээр нөлөө нь таны анхны тунг хэрэглэхэд гарч болзошгүй боловч эм уух бүрт гарахгүй байх ёстой. Хэрэв та хоёр дахь тунгаа хэрэглэсний дараа гэртээ ийм шинж тэмдэг илэрвэл даруй эмчид хандана уу.

Сөрөг нөлөө

Финголимод өдөрт нэг удаа уудаг. Хоёр дахь болон бусад хяналтын тунгийн дараа тохиолдож болох нийтлэг гаж нөлөө нь дараахь зүйлийг багтаадаг.

• суулгалт
• ханиалгах
• толгой өвдөх
• Үс унах
• сэтгэлийн хямрал
• булчин сулрах
• хуурай, загатнах арьс
• ходоодны өвдөлт
• нурууны зовиур

Fingolimod нь илүү ноцтой гаж нөлөө үүсгэдэг. Хэрэв та эм уухаа больсон бол эдгээр нь ерөнхийдөө арилдаг. Нийтлэг тохиолддог элэгний эмгэгээс бусад тохиолдолд эдгээр гаж нөлөө ховор тохиолддог. Ноцтой гаж нөлөөнд дараахь зүйлс орно.

• Элэгний асуудал. Таны эмч таны эмчилгээний явцад элэгний эмгэгийг шалгахын тулд тогтмол цусны шинжилгээ хийж байх магадлалтай. Элэгний хүндрэлийн шинж тэмдэг нь арьс шарлаж, нүдний цагаан арьстай болоход хүргэдэг шарлалт юм.
• Халдвар авах эрсдэл нэмэгддэг. Fingolimod нь таны цусны цагаан эсийн тоог бууруулдаг. Эдгээр эсүүд нь MS-ийн мэдрэлийн эвдрэлийг үүсгэдэг. Гэсэн хэдий ч эдгээр нь таны биед халдварын эсрэг тусалдаг.Тиймээс таны халдвар авах эрсдэл нэмэгддэг. Энэ нь пингмолимод хэрэглэхээ больсноос хойш хоёр сар хүртэл үргэлжилж болно.
• Толбоны хаван. Энэ нөхцөлд нүдний торлог бүрхэвчийн нэг хэсэг болох шар толбонд шингэн хуримтлагддаг. Бүдгэрсэн хараа, сохор толбо, ер бусын өнгө харах зэрэг шинж тэмдгүүд орно. Хэрэв та чихрийн шижин өвчтэй бол энэ өвчний эрсдэл өндөр байх болно.
• Амьсгалахад бэрхшээлтэй байна. Хэрэв та панкмолимод хэрэглэвэл амьсгал давчдах болно.
• Цусны даралт ихсэх. Таны эмч barmoqолимодоор эмчлэх явцад цусны даралтыг хянах магадлалтай.
• Лейкоэнцефалопати. Ховор тохиолдолд, fingolimod нь тархины асуудал үүсгэдэг. Үүнд дэвшилтэт олон талт лейкоэнцефалопати ба арын энцефалопатийн хам шинж орно. Шинж тэмдэг нь сэтгэхүйн өөрчлөлт, хүч чадал буурах, алсын хараа өөрчлөгдөх, таталт өгөх, толгой дээр хурдан гарч ирэх зэрэг шинж тэмдгүүд орно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай мэдэгдээрэй.
• Хорт хавдар. Арьсны хорт хавдрын хоёр төрөл болох базаль эсийн хорт хавдар ба меланома нь панкмолимод хэрэглэхтэй холбоотой байдаг. Энэ эмийг хэрэглэж байхдаа та болон таны эмч арьсны ер бусын овойлт, ургалтыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
• Харшил. Олон тооны эмийн нэгэн адил fingolimod нь харшлын урвал үүсгэдэг. Шинж тэмдэг нь хавагнах, тууралт гарах, улайх зэрэг шинж тэмдгүүд орно. Хэрэв та харшилтай гэдгээ мэдэж байвал та энэ эмийг ууж болохгүй.

FDA-ийн анхааруулга

Пинголимод хүчтэй хариу үйлдэл үзүүлэх нь ховор тохиолддог. 2011 онд нас барсан тухай мэдээлсэн нь анх удаа пнмолимод хэрэглэсэнтэй холбоотой байв. Зүрхний өвчнөөр нас барсан бусад тохиолдлууд бас бүртгэгдсэн байна. Гэсэн хэдий ч FDA нь эдгээр бусад нас баралт ба пингмолимодын хэрэглээ хоёрын хооронд шууд холбоо тогтоогоогүй байна.

Гэсэн хэдий ч эдгээр асуудлын үр дүнд FDA нь панмолимод хэрэглэх зааврыг өөрчилсөн. Одоо зарим нэг хэм алдагдалын эсрэг эм уудаг эсвэл зүрхний шигдээс, тархины цус харвалт өвчнөөр өвчилсөн хүмүүс пнколимод хэрэглэх ёсгүй гэж заасан байдаг.

Мөн пингмолимод хэрэглэсний дараа дэвшилтэт олон талт лейкоэнцефалопати гэж нэрлэгддэг тархины ховор халдварын тохиолдлыг мэдээлсэн.

Эдгээр тайлангууд нь аймшигтай сонсогдож магадгүй боловч пингмолимодтой холбоотой хамгийн хүнд асуудал ховор тохиолддог гэдгийг санаарай. Хэрэв танд энэ эмийг хэрэглэх талаар санаа зовж байгаа бол эмчтэйгээ заавал ярилцах хэрэгтэй. Хэрэв танд энэ эмийг аль хэдийн зааж өгсөн бол эмчийн заавраар өгөхгүй бол уухаа зогсоож болохгүй.

Сэтгэл түгших нөхцөл

Хэрэв танд эрүүл мэндийн тодорхой асуудал байгаа бол Fingolimod нь асуудал үүсгэж болзошгүй юм. Панкмолимод хэрэглэхээсээ өмнө дараахь зүйл байвал эмчид мэдэгдээрэй.

• хэм алдагдал, эсвэл зүрхний хэмнэл хэвийн бус эсвэл хэвийн бус байдаг
• цус харвалт эсвэл мини цус харвалтын түүх, мөн түр зуурын ишемийн халдлага гэж нэрлэдэг
• зүрхний шигдээс, зүрхний шигдээс, цээж хорсох зэрэг
• удаа дараа ухаан алдаж унасан түүх
• халууралт эсвэл халдвар
• ХДХВ, лейкеми зэрэг дархлаа сулруулдаг эмгэг
• салхин цэцэг эсвэл салхин цэцгийн вакцины түүх
• нүдний эмгэг, үүнд uveitis гэж нэрлэгддэг эмгэг
• чихрийн шижин
• амьсгалын асуудал, түүний дотор унтах үед
• элэгний асуудал
• цусны даралт өндөр байх
• арьсны хорт хавдрын төрөл, ялангуяа суурь эсийн хорт хавдар эсвэл меланома
• бамбай булчирхайн өвчин
• кальци, натри, калийн бага хэмжээ
• жирэмсэн болох, жирэмсэн болох, эсвэл хөхөөр хооллох төлөвлөгөө

Эмийн харилцан үйлчлэл

Финголимод нь олон янзын эмүүдтэй харилцан үйлчилж чаддаг. Харилцан үйлчлэл нь эрүүл мэндийн асуудал үүсгэдэг эсвэл эмийг үр дүн багатай болгодог.

Өөрийн хэрэглэдэг бүх эм, витамин, нэмэлт тэжээлийн талаар эмчдээ хэлээрэй, ялангуяа хурууны үзүүртэй харилцан үйлчлэлцдэг. Эдгээр эмийн цөөн хэдэн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.

• дархлаа сулруулдаг эм, түүний дотор кортикостероидууд
• амьд вакцин
• зүрхний цохилтыг удаашруулдаг эмүүд, жишээ нь бета хориглогч, кальцийн сувгийн хориглогч

Эмчтэйгээ ярилц

МС-ийн эмчилгээ одоогоор олдоогүй байна. Тиймээс пингмолимод зэрэг эмүүд нь ХБЭ-тэй хүмүүсийн амьдралын чанарыг сайжруулах, хөгжлийн бэрхшээлийг хойшлуулах чухал арга зам юм.

Та болон таны эмч энэ эмийг хэрэглэхэд ямар ашиг тустай, эрсдэлтэй болохыг тооцож үзээрэй. Таны эмчээс асуумаар байгаа асуултууд нь дараахь зүйлийг багтаана.

• Би fingolimod-ээс гаж нөлөө үзүүлэх эрсдэл өндөртэй юу?
• Би энэ эмтэй харилцан үйлчлэх ямар нэгэн эм уудаг уу?
• Надад гаж нөлөө багатай MS бусад эмүүд байдаг уу?
• Хэрэв надад байгаа бол ямар гаж нөлөөг нэн даруй мэдэгдэх ёстой вэ?

Fingolimod нь 2010 оноос хойш худалдаанд гарсан бөгөөд энэ нь MS-ийн FDA-аас батлагдсан анхны уух эм юм. Тэр цагаас хойш өөр хоёр эмийг батлав: терифлуномид (Aubagio) ба диметил фумарат (Tecfidera).