FDA эрсдэлийг тайлбарлахын тулд хөхний суулгац дээр илүү хүчтэй анхааруулах шошго тавихыг зөвлөж байна.

Сэтгэл Ханамжтай

• Шалгах

АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) хөхний суулгацыг таслан зогсоож байна. Өнөөдөр гаргасан шинэ удирдамжийн дагуу эдгээр эмнэлгийн хэрэгсэлтэй холбоотой бүх эрсдэл, хүндрэлийн талаар хүмүүст илүү хүчтэй анхааруулга, илүү дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг тус агентлаг хүсч байна.

Зөвлөмжийн төсөлд FDA үйлдвэрлэгчдийг давсны уусмал, силиконоор дүүргэсэн хөхний суулгацанд "хайрцагласан анхааруулах" шошго оруулахыг уриалж байна. Тамхины сав баглаа боодол дээрх анхааруулгатай төстэй ийм төрлийн шошго нь FDA-аас шаарддаг анхааруулгын хамгийн хүчтэй хэлбэр юм. Энэ нь тодорхой эм, эмнэлгийн хэрэгсэлтэй холбоотой ноцтой эрсдлийн талаар үйлчилгээ үзүүлэгч болон хэрэглэгчдэд сэрэмжлүүлэхэд ашиглагддаг. (Холбогдох: Хөхөө хөхүүлэх ажлаасаа сурсан 6 зүйл)

Энэ тохиолдолд хайрцагласан анхааруулга нь үйлдвэрлэгчдийг (гэхдээ хамгийн чухал нь үгүй Хэрэглэгчид, хөхний суулгац хийлгэсэн эмэгтэйчүүд гэх мэт) хөхний суулгацтай холбоотой хүндрэлүүд, тухайлбал архаг ядаргаа, үе мөчний өвдөлт, тэр ч байтугай хөхний суулгацтай холбоотой том том эсийн лимфома (BIA-ALCL) гэж нэрлэгддэг ховор төрлийн хорт хавдар. FDA-д мэдээлсэн BIA-ALCL-ийн тохиолдлын тал хувь нь хөхний суулгацын мэс заслаас хойш 7-8 жилийн дотор оношлогдсон болохыг бид өмнө нь мэдээлсэн. Энэ төрлийн хорт хавдар нь ховор тохиолддог боловч FDA-ийн мэдээлснээр дор хаяж 33 эмэгтэйн амь насыг авчээ. (Холбогдох: Хөхний суулгацын өвчин бодит уу? Маргаантай нөхцөл байдлын талаар мэдэх шаардлагатай бүх зүйл)

Хайрцагласан сэрэмжлүүлэгтэй зэрэгцэн FDA хөхний суулгац үйлдвэрлэгчдэд бүтээгдэхүүний шошгон дээр "өвчтөний шийдвэрийг шалгах хуудас"-ыг оруулахыг зөвлөж байна. Хяналтын хуудсанд хөхний суулгац яагаад насан туршийн төхөөрөмж биш болохыг тайлбарлаж, 5 эмэгтэй тутмын 1 -ийг 8-10 жилийн дотор авах шаардлагатай болохыг хүмүүст мэдэгдэх болно.

Мөн суулгацаас олсон, ялгаруулдаг химийн бодис, хүнд металлын төрөл, тоо хэмжээг багтаасан материалын дэлгэрэнгүй тайлбарыг санал болгож байна. Эцэст нь хэлэхэд, FDA нь силикон гель дүүргэсэн суулгацтай эмэгтэйчүүдэд үзлэг хийх зөвлөмжийн талаархи шошгоны мэдээллийг шинэчлэх, нэмж оруулахыг санал болгож байна. (Холбоотой: Давхар мастэктоми хийсний дараа хөхний суулгацнаас салах нь эцэстээ биеэ сэргээхэд тусалсан)

Эдгээр шинэ зөвлөмжүүд нь бүдүүлэг бөгөөд эцэслэн боловсруулагдаагүй байгаа ч FDA олон нийт үүнийг хянаж, дараагийн 60 хоногийн хугацаанд санал бодлоо хуваалцахад цаг гаргана гэж найдаж байна.

"Энэхүү удирдамжийн төслийг эцсийн байдлаар хийсний дараа хөхний суулгацыг илүү сайн шошголох болно гэж үзэж байгаа бөгөөд энэ нь өвчтөнүүдэд хөхний суулгацын ашиг тус, эрсдэлийг илүү сайн ойлгоход тусална гэж үзэж байна. болон амьдралын хэв маяг" гэж Анагаах ухааны доктор, доктор Эми Абернети, Анагаах ухааны доктор Жефф Шурен нар (FDA-ийн дэд комиссар бөгөөд FDA-ийн Төхөөрөмж ба Радиологийн эрүүл мэндийн төвийн захирал) лхагва гарагт хийсэн хамтарсан мэдэгдэлдээ бичжээ. (Холбоотой: Би хөхнийхөө суулгацыг аваад олон жилийн өмнөхөөсөө илүү сайн мэдэрсэн.)

Гэсэн хэдий ч эдгээр сэрэмжлүүлэг хүчин төгөлдөр болбол заавал дагаж мөрдөхгүй. "Олон нийтийн санал бодлыг хэсэг хугацааны дараа, удирдамжийг эцэслэн гаргасны дараа үйлдвэрлэгчид эцсийн удирдамжийн зөвлөмжийг дагаж мөрдөх эсвэл FDA-ийн холбогдох хууль тогтоомж, дүрэм журамд нийцсэн шошготой бол төхөөрөмжөө шошголох өөр аргыг сонгох боломжтой." Доктор нэмсэн. Абернети, Шүрэн. Өөрөөр хэлбэл, FDA-ийн удирдамжийн төсөл нь зүгээр л зөвлөмж, тэр ч байтугай хэзээ ч байна Эцсийн байдлаар үйлдвэрлэгчид удирдамжийг дагаж мөрдөхийг хууль ёсны дагуу шаарддаггүй.

Үндсэндээ эмч нар өвчтөнүүддээ өгөх сэрэмжлүүлгийг уншиж өгөх болно үгүй Мэс засал хийхийн өмнө суулгацыг сав баглаа боодолоос нь үзээрэй.

Эцсийн эцэст энэ нь FDA -ийн зөв чиглэлд хийсэн алхам юм. Жил бүр 300,000 гаруй хүн хөхний суулгац хийлгэхийг сонгодог болохыг харгалзан үзвэл хүмүүс яг юунд бүртгүүлж байгаагаа ойлгох цаг болжээ.

Шалгах