Мантийн эсийн лимфомын клиник туршилтын талаар юу мэдэх хэрэгтэй

Сэтгэл Ханамжтай

• Эмнэлзүйн туршилт гэж юу вэ?
• Эмнэлзүйн туршилтаас өмнө эмчилгээг аюулгүй байдлын үүднээс хэрхэн туршиж үздэг вэ?
• Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахад ямар давуу талтай вэ?
• Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахад учирч болзошгүй эрсдэлүүд юу вэ?
• Одоогийн болон удахгүй болох клиник туршилтуудын талаар хаанаас мэдэж болох вэ?
• Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахаасаа өмнө эмчээсээ юу асуух ёстой вэ?
• Авах талбар

Сүүлийн жилүүдэд мантийн эсийн лимфома (MCL) -ийг шинэ аргаар эмчилсэн нь энэ өвчнөөр өвчилсөн олон хүний ​​дундаж наслалт, амьдралын чанарыг сайжруулахад тусалдаг. Гэсэн хэдий ч MCL нь ерөнхийдөө эмчлэгдэхгүй гэж тооцогддог.

Дэлхийн өнцөг булан бүрээс судлаачид эмчилгээний аргыг эрэлхийлж, MCL-ийн эмчилгээний шинэ аргуудыг боловсруулж, туршиж байна.

Эдгээр туршилтын эмчилгээнд хамрагдахын тулд Америкийн Хавдар Судлалын Нийгэмлэгээс MCL өвчтэй хүмүүс эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахыг хүсч магадгүй гэж зөвлөж байна.

Үүний үр ашиг, эрсдэлийн талаар илүү ихийг мэдэхийн тулд үргэлжлүүлэн уншина уу.

Эмнэлзүйн туршилт гэж юу вэ?

Эмнэлзүйн туршилт гэдэг нь оролцогчид эмчилгээ хийлгэх, төхөөрөмж ашиглах, шинжилгээ эсвэл бусад судалж буй процедурт хамрагдах судалгааны ажлын төрөл юм.

Судлаачид клиник туршилтыг ашиглан шинэ эм, бусад эмчилгээ нь MCL зэрэг тодорхой өвчнийг эмчлэхэд аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй эсэхийг олж мэднэ. Тэд өвчтөнүүдийн тодорхой бүлэгт хамгийн тохиромжтой аргыг сурч мэдэхийн тулд эмчилгээний болон эмчилгээний шинэ аргуудыг харьцуулахын тулд эмнэлзүйн туршилтыг ашигладаг.

MCL-ийн эмчилгээний клиник туршилтын явцад судлаачид оролцогчдын эмчилгээний явцад үүсэх гаж нөлөөний талаархи мэдээллийг цуглуулдаг. Тэд мөн эмчилгээний үр дүн оролцогчдын амьд үлдэх байдал, шинж тэмдгүүд болон бусад эрүүл мэндийн үр дагаварт үзүүлэх үр нөлөөний талаархи мэдээллийг цуглуулдаг.

Хүнс, эмийн захиргаа (FDA) нь шинэ эмчилгээг зөвхөн эмнэлзүйн туршилтанд аюулгүй, үр дүнтэй гэж үзсэний дараа л баталдаг.

Эмнэлзүйн туршилтаас өмнө эмчилгээг аюулгүй байдлын үүднээс хэрхэн туршиж үздэг вэ?

Хорт хавдрын шинэ эмчилгээг клиник туршилтаар туршихаас өмнө лабораторийн шинжилгээний олон үе шат дамждаг.

Лабораторийн шинжилгээний үеэр эрдэмтэд эмчилгээг петрийн аяга эсвэл туршилтын хоолойд ургасан хорт хавдрын эсүүд дээр туршиж үзэж болно. Хэрэв эдгээр шинжилгээний үр дүн ирээдүйтэй байгаа бол лабораторийн хулганууд гэх мэт амьд амьтдын эмчилгээг туршиж болно.

Хэрэв эмчилгээ нь амьтанд судалгаа хийхэд аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй болох нь тогтоогдвол эрдэмтэд үүнийг хүмүүст судлах клиник туршилтын протокол боловсруулж болно.

Мэргэжилтнүүдийн бүрэлдэхүүн нь эмнэлзүйн туршилтын протокол бүрийг судалж, судалгааг аюулгүй, ёс зүйтэй явуулахад нь тусална.

Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахад ямар давуу талтай вэ?

Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдах нь батлагдаагүй эсвэл өргөн хэрэглээнд нэвтрүүлээгүй туршилтын эмчилгээний аргыг ашиглах боломжийг танд олгоно.

• дархлаа эмчилгээ, зорилтот эмчилгээ эсвэл генийн эмчилгээний шинэ төрөл
• MCL-ийн янз бүрийн үе шатанд одоо байгаа эмчилгээг ашиглах шинэ стратеги
• одоо байгаа эмчилгээг хавсарсан эмчилгээнд хослуулах шинэ арга

Туршилтын эмчилгээний арга нь үр дүнд хүрэх баталгаа алга. Гэсэн хэдий ч энэ нь танд стандарт эмчилгээ хийх боломжгүй эсвэл үр дүнд хүрээгүй тохиолдолд эмчилгээний сонголтыг өгөх болно.

Хэрэв та эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахаар шийдсэн бол судлаачдад MCL-ийн талаар илүү ихийг мэдэхэд нь туслах болно. Энэ нь ирээдүйд өвчтөнүүдийн эмчилгээний сонголтыг сайжруулахад тусалж магадгүй юм.

Зарим тохиолдолд эмнэлзүйн туршилтаар эмчилгээ хийлгэх нь танд илүү хямд байж болох юм. Сургалтын ивээн тэтгэгчид заримдаа оролцогчдын эмчилгээний зардлыг зарим эсвэл бүхэлд нь хамардаг.

Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахад учирч болзошгүй эрсдэлүүд юу вэ?

Хэрэв та эмнэлзүйн туршилтаар туршилтын эмчилгээ хийлгэсэн бол дараахь эмчилгээг хийх боломжтой.

• стандарт эмчилгээ шиг үр дүнгүй байж магадгүй юм
• стандарт эмчилгээнээс илүү сайн үр дүн өгөхгүй байж магадгүй юм
• гэнэтийн, болзошгүй ноцтой гаж нөлөөг үүсгэж болзошгүй

Зарим эмнэлзүйн туршилтанд судлаачид туршилтын эмчилгээг стандарт эмчилгээтэй харьцуулж үздэг. Хэрэв шүүх хурал "сохорсон" бол оролцогчид ямар эмчилгээ хийлгэж байгаагаа мэдэхгүй байна. Та стандарт эмчилгээ хийлгэж магадгүй бөгөөд дараа нь туршилтын эмчилгээ илүү үр дүнтэй болохыг олж мэдээрэй.

Заримдаа эмнэлзүйн туршилтууд нь туршилтын эмчилгээг плацеботой харьцуулдаг. Плацебо нь хорт хавдрын эсрэг идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг оруулаагүй эмчилгээ юм. Гэсэн хэдий ч плацебо нь хорт хавдрын эмнэлзүйн туршилтанд дангаараа ховор хэрэглэгддэг.

Эмнэлзүйн туршилтанд оролцох нь танд тохиромжгүй санагдаж магадгүй юм, ялангуяа эмчилгээ, шинжилгээнд хамрагдахын тулд ойр ойрхон уулзах эсвэл холын аялалд явах шаардлагатай болдог.

Одоогийн болон удахгүй болох клиник туршилтуудын талаар хаанаас мэдэж болох вэ?

MCL өвчтэй хүмүүсийн одоогийн болон удахгүй болох клиник туршилтуудыг олохын тулд дараахь зүйлд тусалж болно.

• Хэрэв та хамрагдах боломжтой эмнэлзүйн туршилтуудын талаар мэддэг бол эмчээсээ асуу
• АНУ-ын Анагаах ухааны үндэсний номын сан эсвэл CenterWatch-ийн ажиллуулж буй мэдээллийн санг ашиглан холбогдох клиник туршилтуудыг хайж олох
• эмийн үйлдвэрлэгчдийн вэбсайтаас одоо хийж буй эмнэлзүйн туршилтын талаар эсвэл ирээдүйд төлөвлөж буй талаархи мэдээллийг авна уу

Зарим байгууллагууд хүмүүст хэрэгцээ, нөхцөл байдалд тохирсон туршилтыг олоход нь туслах зорилгоор эмнэлзүйн туршилтын тохирох үйлчилгээг үзүүлдэг.

Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахаасаа өмнө эмчээсээ юу асуух ёстой вэ?

Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахаар шийдэхээсээ өмнө эмч, эмнэлзүйн туршилтын судалгааны багийн гишүүдтэй ярилцаж, оролцож болох ашиг тус, эрсдэл, зардлын талаар мэдэх хэрэгтэй.

Таны асуухад тустай асуултуудын жагсаалтыг энд оруулав.

• Би энэ эмнэлзүйн туршилтын шалгуурыг хангаж байна уу?
• Судлаачид миний эмчилгээний багтай хамтарч ажиллах уу?
• Судлаачид оролцогчдод плацебо, стандарт эмчилгээ эсвэл туршилтын эмчилгээ хийх үү? Би ямар эмчилгээ хийлгэж байгаагаа мэдэх үү?
• Энэхүү туршилтанд судалж буй эмчилгээний талаар аль хэдийн мэддэг болсон бэ?
• Эмчилгээний гаж нөлөө, эрсдэл, ашиг тус нь юу вэ?
• Шүүх хурлын үеэр надад ямар шинжилгээ өгөх шаардлагатай вэ?
• Би эмчилгээ, шинжилгээг хэдэн удаа, хаана хийлгэх вэ?
• Би эмчилгээ, шинжилгээний зардлыг халааснаасаа төлөх үү?
• Миний даатгалын үйлчилгээ үзүүлэгч эсвэл судалгааны ивээн тэтгэгч ямар нэгэн зардлыг хариуцах уу?
• Асуулт, асуух зүйл байвал хэнд хандах вэ?
• Хэрэв би цаашид оролцохгүй гэж шийдсэн бол юу болох вэ?
• Судалгааг хэзээ дуусгахаар төлөвлөсөн бэ? Судалгаа дуусахад юу болох вэ?

Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахаас гарах ашиг тус, эрсдлийг тооцоолоход эмч тань туслах болно. Эдгээр нь эмчилгээний бусад аргуудыг ойлгоход тань туслах болно.

Авах талбар

Хэрэв эмчилгээний стандарт сонголтууд нь таны эмчилгээний хэрэгцээ эсвэл зорилгыг MCL-тэй нийцэхгүй байх магадлалтай бол эмч танд клиникийн туршилтанд хамрагдахыг зөвлөж байна.

Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахын тулд ашиг тус, эрсдлийг ойлгоход тань эмч тусална. Хэрэв та эмнэлзүйн туршилтад оролцохгүй гэж шийдсэн эсвэл эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахгүй бол бусад эмчилгээний сонголтуудын талаар илүү их мэдээлэл авахад туслах болно.

Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдах нь танд тохиромжтой сонголт байж болох эсэхийг мэдэхийн тулд эмчтэйгээ зөвлөлд.