Энэхүү Төрсний хяналтын эмийг сав баглаа боодлын алдаанаас болж буцааж авч байна

Сэтгэл Ханамжтай

• Шалгах

Өнөөдөр хар дарсан зүүдэндээ ажлаа хийхгүй байх томоохон эрсдэл байгаа тул нэг компанийн төрсний хяналтын эмийг эргүүлэн татаж байна. FDA Apotex корпораци дроспиренон болон этинил эстрадиолын зарим шахмалуудаа савлагааны алдааны улмаас эргүүлэн татахаар болсон гэж мэдэгдэв. (Холбогдох: Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хэрхэн шууд хаалган дээрээ хүргэж өгөхийг эндээс үзнэ үү)

"Сав баглаа боодлын алдаа" нь эмүүдийг хэрхэн яаж зохион байгуулж байгааг хэлнэ: Байнга тохиолддог шиг, компаний бэлдмэлүүд нь 28 хоногийн савлагаатай, гормон агуулсан 21 эм, агуулаагүй долоон эмтэй байдаг. Apotex -ийн багцад ихэвчлэн гурван долоо хоногийн хугацаатай шар өнгийн идэвхтэй бэлдмэл байдаг бөгөөд нэг долоо хоног цагаан плацебо агуулдаг. Асуудал нь зарим хайрцагт шар, цагаан өнгийн эм бэлдмэлийг буруу байрлуулсан, эсвэл огт эм агуулаагүй халаас байдаг гэсэн мэдээлэл байна.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг дарааллаар нь уухгүй байх эсвэл идэвхтэй өдөр алгасах нь жирэмслэх магадлалыг эрс нэмэгдүүлдэг тул Apotex нь гэмтэлтэй сав баглаа боодолоо эргүүлэн татаж байна. (Холбогдох: Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэж байх үедээ сарын тэмдэгээ алгасах нь аюулгүй юу?)

Хэрэв энэ эргүүлэн татах нь хонх дуугарах юм бол энэ нь FDA саяхан ой санамжинд ижил төстэй хоёр зарлал хийсэнтэй холбоотой юм: Аллерган 2018 онд Тайтулла дээр жирэмслэлтээс хамгаалах арга хэмжээ авсан бөгөөд Орсоно-Новум дээр Жансен байсан. Одоогийн Apotex Corp-ийн эргэн санаснаар, хоёулаа эмтэй холбоотой асуудал биш харин эмээ буруу савласантай холбоотой байв. Сайн тал нь, FDA гурван удаа эргүүлэн татсантай холбоотой хүсээгүй жирэмслэлт, сөрөг нөлөөллийн талаар мэдээлээгүй байна. (Холбогдох: FDA нь төрөлтийг хянах зорилгоор худалдаалагдах анхны апп -ыг баталсан)

FDA -ийн мэдэгдэлд дурдсанаар Apotex Corp -ийг эргүүлэн татах нь компанийн төрөлтийн хяналтын дөрвөн багцыг хамарч байгаа юм. Төрсний хяналтын эм орсон эсэхийг мэдэхийн тулд сав баглаа боодолыг нь шалгаарай. Хэрэв та гадаад хайрцган дээр 60505-4183-3 эсвэл дотоод хайрцган дээр 60505-4183-1 NDC дугаарыг харсан бол энэ нь эргүүлэн татах нэг хэсэг боловч хэрэв танд асуулт байвал 1-800- руу Apotex Corp руу залгаж болно. 706-5575. Хэрэв танд өртсөн багц байгаа бол FDA эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ холбоо барьж зөвлөгөө авахыг зөвлөж, энэ хооронд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус хэлбэрт шилжихийг зөвлөж байна.

Шалгах