Idecabtagene Vicleucel тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Idecabtagene vicleucel тарилга хийхээс өмнө,
• Idecabtagene vicleucel нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

Idecabtagene vicleucel тарилга нь цитокин ялгаруулах синдром (CRS) хэмээх ноцтой буюу амь насанд аюултай урвалыг үүсгэж болзошгүй юм. Эмч, сувилагч таныг дусаах үед болон дор хаяж 4 долоо хоногийн турш анхааралтай ажиглана. Хэрэв та үрэвсэлт эмгэгтэй бол эсвэл одоо ямар нэгэн төрлийн халдвар авсан байж магадгүй гэж бодож байвал эмчид мэдэгдээрэй. Idecabtagene vicleucel-ээс урьдчилан сэргийлэхэд туслах зорилгоор дусаахаас 30-60 минутын өмнө танд эм өгөх болно. Хэрэв танд дусаах явцад болон дараа нь дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь тохиолдвол эмчид яаралтай хэлээрэй: халуурах, жихүүдэслэх, зүрхний цохилт хурдан эсвэл тогтмол бус болох, булчин өвдөх, чичрэх, гүйлгэх, ядрах, сулрах, амьсгалахад хэцүү, амьсгал давчдах, ханиалгах, самуурах, дотор муухайрах, бөөлжих, толгой эргэх, толгой эргэх.

Idecabtagene vicleucel тарилга нь төв мэдрэлийн тогтолцооны хүнд буюу амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм. Эдгээр урвалууд idecabtagene vicleucel эмчилгээ хийсний дараа тохиолдож болно. Таталт, цус харвалт, ой санамж муудсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрч байвал эмчид яаралтай хэлээрэй: толгой өвдөх, толгой эргэх, унтах эсвэл унтах хэцүү, тайван бус байдал, төөрөгдөл, түгшүүр, биеийн зарим хэсгийг хяналтгүй сэгсрэх, ухаан алдах, цочрох, таталт өгөх, алдах. тэнцвэртэй байдал, эсвэл ярихад бэрхшээлтэй байдаг.

Idecabtagene vicleucel тарилга нь таны цусан дахь тодорхой төрлийн эсийн тоог эрс бууруулж болзошгүй юм. Энэ нь зарим шинж тэмдгүүдийг үүсгэж болзошгүй тул ноцтой халдвар эсвэл цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв эмчилгээ хийсний дараа дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь илэрвэл халуурах, ядарч сульдах, хөхрөх, цус алдах зэрэг шинж тэмдгийг даруй эмчид мэдэгдээрэй.

Idecabtagene vicleucel нь зөвхөн хязгаарлагдмал түгээх тусгай програмаар дамжуулан авах боломжтой. Abecma REMS хөтөлбөр (Эрсдэлийг үнэлэх, бууруулах стратеги) -ийг CRS, төв мэдрэлийн систем, цусны эсийн асуудал зэрэг эрсдлээс шалтгаалан боловсруулсан болно. Та эмийг зөвхөн хөтөлбөрт хамрагдсан эмч, эрүүл мэндийн байгууллагаас авах боломжтой. Энэ хөтөлбөртэй холбоотой асуулт байвал эмчээсээ асууна уу.

Таны эмч, эм зүйч idecabtagene vicleucel-ээр эмчилж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Idecabtagene vicleucel тарилга нь хорт хавдар эргэж ирсэн эсвэл дор хаяж дөрвөн эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа насанд хүрэгчдэд тодорхой төрлийн олон миелома (ясны чөмөгний хорт хавдрын нэг төрөл) -ийг эмчлэхэд ашигладаг. Idecabtagene vicleucel тарилга нь автологийн эсийн дархлаа эмчилгээ гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг бөгөөд энэ нь өвчтөний өөрийн цусан дахь эсийг ашиглан бэлддэг. Энэ нь бие махбодийн дархлааны систем (бие махбодийг бактери, вирус, хорт хавдрын эсүүд болон өвчин үүсгэдэг бусад бодисын халдлагаас хамгаалдаг бүлэг эс, эд, эрхтэн) -ийг хорт хавдрын эсүүдтэй тэмцэхэд хүргэдэг.

Idecabtagene vicleucel тарилгыг эмч, сувилагч эмчийн оффис эсвэл дусаах төвд судсаар (судсанд) тарих суспенз (шингэн) хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн 30 минутын хугацаанд нийт нэг удаагийн тунгаар өгдөг. Таны идекабтаген виклецелийн тунг авахаас өмнө эмч, сувилагч тань бие махбодийг idecabtagene vicleucel-д бэлдэхийн тулд бусад химийн эмчилгээ хийлгэх болно.

Таны idecabtagene vicleucel тарилгын тунг өгөхийн өмнө эсийн цуглуулах төвд лейкаферез гэдэг процедур (цусны цагаан эсийг биеэс зайлуулах үйл явц) ашиглан цусны цагаан эсийн дээжийг авна. Энэ эмийг өөрийн эсээс хийдэг тул зөвхөн танд л өгөх ёстой. Цаг хугацаандаа байх, эсийн цуглуулах хуваарьт хуваарьт цагийг алдахгүй байх эсвэл эмчилгээний тунгаа авах нь чухал юм. Тунг хэрэглэснээс хойш дор хаяж 4 долоо хоногийн турш idecabtagene vicleucel эмчилгээ хийлгэсэн газраас хойш 2 цагийн дотор байхаар төлөвлөсөн байх ёстой. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч таны эмчилгээ үр дүнтэй байгаа эсэхийг шалгаж, гарч болзошгүй гаж нөлөөг хянах болно. Лейкаферезийг хэрхэн яаж бэлтгэх, процедурын үеэр болон дараа нь юу хүлээж болох талаар эмчтэйгээ ярилц.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Idecabtagene vicleucel тарилга хийхээс өмнө,

• idecabtagene vicleucel, бусад эм, диметил сульфоксид (DMSO) эсвэл идекабтаген виклеукел тарилгын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), prednisolone, prednisone (Rayos) зэрэг стероидуудын талаар дурдахаа мартуузай. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Амьсгалах, зүрхний цохилт хэвийн бус байх зэрэг химийн эмчилгээний өмнөх хариу урвалтай байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Түүнчлэн уушги, бөөр, зүрх, элэгний өвчнөөр өвдөж байсан эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй.
• Жирэмсэн, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй бол эмчдээ хэлээрэй. Idecabtagene vicleucel эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийлгэх шаардлагатай.Хэрэв idecabtagene vicleucel-ийг авч байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай. Idecabtagene vicleucel нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• idecabtagene vicleucel тарилга нь таныг нойрмоглож, төөрөгдөл, сул дорой байдал, толгой эргэх, таталт өгөх, зохицуулалтын асуудал үүсгэж болзошгүйг та мэдэх хэрэгтэй. Idecabtagene vicleucel тунгаас хойш дор хаяж 8 долоо хоногийн турш машин жолоодож, механизм ажиллуулж болохгүй.
• idecabtagene vicleucel тарилга хийсний дараа шилжүүлэн суулгах зорилгоор цус, эрхтэн, эд, эсийг хандивлахгүй байх.
• вакцин хийлгэх шаардлагатай эсэхийг эмчтэйгээ шалгаж үзээрэй. Химийн эмчилгээ эхлэхээс өмнө дор хаяж 6 долоо хоногийн турш эмчтэйгээ ярилцалгүйгээр, идекабтаген вицлецелийн эмчилгээ хийлгэж байхдаа, дархлаа чинь сэргэсэн гэж эмч танд хэлтэл вакцин хийлгэж болохгүй.

Хэрэв та эсээ цуглуулах цагийг өнгөрөөсөн бол эмч, цуглуулах төв рүү яаралтай дуудах шаардлагатай. Хэрэв та idecabtagene vicleucel тунгаа авахаар товлогдсон бол эмчид яаралтай хандах хэрэгтэй.

Idecabtagene vicleucel нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• өтгөн хаталт
• Жин хасах
• хоолны дуршилгүй болох
• амны хөндийн өвдөлт
• хуурай ам
• хуурай нүд

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• шээх давтамж эсвэл хэмжээ буурсан
• нүд, нүүр, уруул, хэл, хоолой, гар, гар, хөл, шагай, доод хөл хавагнах
• залгихад хэцүү
• тууралт
• үүр
• загатнах

Idecabtagene vicleucel нь зарим хорт хавдар тусах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Энэ эмийг авах эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Idecabtagene vicleucel нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Бүх уулзалтыг эмч, эс цуглуулах төв, лабораторид байлга. Идекабтаген виклеукел тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмч таны эмчилгээний өмнө, эмчилгээний явцад болон дараа лабораторийн шинжилгээний тодорхойлолтыг захиалж болно.

Лабораторийн шинжилгээ хийлгэхийн өмнө эмч, лабораторийн ажилтнуудад idecabtagene vicleucel авч байгаагаа мэдэгдээрэй. Энэхүү эм нь зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй юм.

Idecabtagene vicleucel тарилгын талаар асуух зүйлээ эм зүйчээсээ асууна уу.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Абекма^®