Бамланивимаб тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Бамланивимаб авахаас өмнө,
• Бамланивимаб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ХЭРХЭН байгаа нь илэрвэл эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.

2021 оны 4-р сарын 16-ны өдөр АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаа SARS-CoV-2 вирусын улмаас 2019 оны коронавирусын өвчнийг (COVID-19) эмчлэхэд зөвхөн бамланивимаб тарилгын онцгой байдлын зөвшөөрлийг (EUA) цуцлав. SARS-CoV-2 вирусын зөвхөн бамланивимаб хэрэглэхэд тэсвэртэй хувилбарууд ихэссэн тул FDA энэ эмийг хэрэглэх давуу талыг дэмжихээ больжээ. Гэсэн хэдий ч бамланивимаб тарилгыг этесевимаб тарилгатай хавсарч COVID-19-ийг эмчлэх EUA-ийн дагуу үргэлжлүүлэн зөвшөөрсөн хэвээр байна.

Бамланивимаб тарилгыг SARS-CoV-2 вирусын үүсгэсэн коронавирусын өвчнийг 2019 (COVID-19) эмчлэх талаар судалж байна.

Ковид-19-ийн эмчилгээнд бамланивимабыг хэрэглэхэд дэмжлэг үзүүлэх цөөн тооны клиник туршилтын мэдээлэл одоогоор бэлэн байна. Бамланивимаб нь COVID-19-ийн эмчилгээнд хэр сайн ажилладаг, үүнээс үүдэх сөрөг үйл явдлын талаар илүү их мэдээлэл авах шаардлагатай.

Бамланивимаб тарилга нь FDA-ийн зөвшөөрөгдсөн стандарт хяналтанд ороогүй болно. Гэсэн хэдий ч FDA нь яаралтай тусламжийн зөвшөөрлийг (EUA) баталж, эмнэлэгт хэвтээгүй зарим насанд хүрэгчид болон 12 ба түүнээс дээш насны COVID-19-ийн шинж тэмдгүүд багатай, бамланивимаб тарилгыг хийлгэхийг зөвшөөрөв.

Энэ эмийг хүлээн авах эрсдэл ба ашиг тусын талаар эмчтэйгээ ярилцана уу.

Бамланивимаб тарилгыг эмнэлэгт хэвтүүлээгүй зарим насанд хүрэгчид болон 40-өөс дээш кг жинтэй, бага ба дунд зэргийн COVID-19 шинж тэмдэгтэй 12-аас дээш насны хүүхдүүдэд COVID-19-ийн халдварыг эмчлэхэд ашигладаг. Энэ нь COVID-19-ийн хүнд хэлбэрийн шинж тэмдэг илрэх эрсдэл өндөртэй, эсвэл COVID-19-ийн халдвараас болж эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай эрүүл мэндийн тодорхой өвчтэй хүмүүст хэрэглэгддэг. Бамланивимаб нь моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь вирусын тархалтыг зогсоохын тулд бие махбод дахь тодорхой байгалийн бодисын үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг.

Бамланивимаб нь уусмал (шингэн) хэлбэрээр шингэнтэй холилдож, эмч, сувилагчийн 60 минутын турш судсанд аажмаар тарих болно. COVID-19-ийн эерэг сорилын дараа болон COVID-19-ийн халдварын шинж тэмдэг болох халуурах, ханиалгах, амьсгал давчдахаас хойш 10 хоногийн дотор нэг удаагийн тунгаар аль болох хурдан өгдөг.

Бамланивимаб тарилга нь эмийг дусаах явцад болон дараа нь ноцтой эсвэл амь насанд аюултай урвал үүсгэдэг. Эмч, сувилагч таныг эм ууж байх хугацаандаа болон түүнийг авснаас хойш дор хаяж 1 цагийн турш анхааралтай ажиглана. Хэрэв дусаах явцад болон дараа нь дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмч, сувилагчдаа яаралтай мэдэгдээрэй: халуурах; жихүүдэс хүрэх; дотор муухайрах; толгой өвдөх; амьсгал давчдах; цусны даралт ихсэх буюу буурах; зүрхний цохилт удаан эсвэл хурдан; цээжний өвдөлт, таагүй байдал; сул дорой байдал; төөрөгдөл; ядаргаа; амьсгаадах; тууралт, зөгий, эсвэл загатнах; булчин өвдөх, өвдөх; толгой эргэх; хөлрөх; эсвэл нүүр, хоолой, хэл, уруулын хаван. Эдгээр гаж нөлөөг мэдэрвэл эмч танд дусаах эмчилгээгээ удаашруулах эсвэл эмчилгээгээ зогсоох шаардлагатай болж магадгүй юм.

Өвчтөнд зориулж үйлдвэрлэгчийн мэдээллийн хуулбарыг эм зүйч эсвэл эмчээсээ асуу.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Бамланивимаб авахаас өмнө,

• Бамланивимаб, бусад эм, бамланивимаб тарилгын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Орц найрлагын жагсаалтыг эм зүйчээсээ асуу.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisone, and takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) зэрэг дархлаа дарангуйлах эмүүдийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Хэрэв танд ямар нэгэн өвчний шинж тэмдэг илэрсэн эсвэл урьд өмнө тохиолдож байсан бол эмчдээ хэлээрэй.
• Жирэмсэн, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй бол эмчдээ хэлээрэй. Бамланивимабыг хүлээн авах үедээ жирэмсэн бол эмчид хандана уу.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Бамланивимаб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• суулгалт
• тарилгын талбайд цус алдах, хөхрөх, өвдөх, өвдөх, хавдах

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ХЭРХЭН байгаа нь илэрвэл эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.

• халуурах
• амьсгалахад хэцүү
• зүрхний цохилтын өөрчлөлт
• ядаргаа эсвэл сул дорой байдал
• төөрөгдөл

Бамланивимаб тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Бүх уулзалтыг эмчтэйгээ хамт байлга.

Бамланивимаб тарилгын талаар эм зүйчээсээ асуух зүйлээ асуу.

Та эмчийн зааврын дагуу тусгаарлалтаа үргэлжлүүлж, маск зүүх, нийгмээс хол байх, гараа байнга угаах зэрэг нийгмийн эрүүл мэндийн дадлыг дагаж мөрдөх хэрэгтэй.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

Америкийн эрүүл мэндийн системийн эм зүйчдийн нийгэмлэг нь бамланивимабын талаархи энэхүү мэдээллийг боломжийн тусламж үйлчилгээний стандартаар боловсруулж, тухайн салбар дахь мэргэжлийн стандартад нийцүүлэн боловсруулсан болохыг илэрхийлж байна. Бамланивимаб нь SARS-CoV-2-ээс үүдэлтэй коронавирусын 2019 (COVID-19) батлагдсан эмчилгээ биш, харин FDA-ийн яаралтай тусламжийн зөвшөөрлийг (EUA) шалгаж, одоогоор ашиглах боломжтой байгааг уншигчид анхааруулж байна. зарим амбулаторийн өвчтөнүүдэд хөнгөн ба дунд зэргийн КОВИД-19 эмчилгээ. Америкийн Эрүүл Мэндийн Системийн Эм зүйчдийн Нийгэмлэг нь мэдээлэл, ялангуяа тодорхой зорилгоор худалдаалагдах болон / эсвэл бие бялдрын хувьд ямар нэгэн далд баталгааг багтаасан, үүгээр хязгаарлагдахгүй, илэрхий эсвэл далд хэлбэрээр ямар нэгэн мэдэгдэл, баталгаа өгдөггүй. ийм бүх баталгааг үгүйсгэдэг. Бамланивимабын талаархи мэдээллийг уншигчдад ASHP нь мэдээллийн үргэлжлэх валют, алдаа, дутагдал, / эсвэл эдгээр мэдээллийг ашиглахтай холбоотой аливаа үр дагаврыг хариуцахгүй гэдгийг зөвлөж байна. Уншигчдад эмийн эмчилгээтэй холбоотой шийдвэр нь эрүүл мэндийн зохих мэргэжлийн хүний ​​хараат бус, мэдээлэлтэй шийдвэрийг шаарддаг эмнэлгийн нарийн төвөгтэй шийдвэр бөгөөд энэ мэдээлэлд агуулагдах мэдээллийг зөвхөн мэдээллийн зорилгоор өгөхийг зөвлөж байна. Америкийн Эрүүл Мэндийн Системийн Эм зүйчдийн Нийгэмлэг нь аливаа эмийг хэрэглэхийг зөвшөөрдөггүй эсвэл хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Бамланивимабын талаархи энэ мэдээллийг өвчтөний хувийн зөвлөгөө гэж үзэхгүй. Мансууруулах бодисын шинж чанар өөрчлөгдөж байгаа тул аливаа эмийг эмнэлзүйн хувьд ашиглах талаар эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөхийг зөвлөж байна.

• үгүй