Pexidartinib

Сэтгэл Ханамжтай

• Пексидартиниб уухаас өмнө
• Pexidartinib нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

Pexidartinib нь элэгний ноцтой гэмтэл эсвэл амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм. Элэгний өвчтэй эсвэл урьд өмнө өвдөж байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Эмч, эм зүйчдээ ууж буй эмийнхээ талаар хэлээрэй, ингэснээр таны аль нэгэн эм нь пексидартинибын эмчилгээ хийлгэх явцад элэг гэмтэх эрсдэлийг нэмэгдүүлж болзошгүй эсэхийг шалгаж болно. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: хэт ядаргаа, хоолны дуршил буурах, турах, дотор муухайрах, бөөлжих, ер бусын цус алдалт, хөхрөлт, арьс, нүд шарлах, хар шар эсвэл хүрэн өнгөтэй шээс, цайвар ялгадас. , эсвэл ходоодны баруун дээд хэсэгт өвдөх. Таны эмч пексидартинибын тунг бууруулж эсвэл эмчилгээгээ бүрмөсөн эсвэл түр зогсоох шаардлагатай болж магадгүй юм.

Энэхүү эмийн эрсдлийг зохицуулах зорилгоор Туралиогийн эрсдлийг үнэлэх, бууруулах стратеги (REMS) хэмээх хөтөлбөрийг гаргасан. Та болон таны эмийг зааж өгсөн эмч хамрагдсан тохиолдолд л пексидартиниб авах боломжтой. Та эмийг зөвхөн хөтөлбөрт хамрагдсан эмийн сангаас авах боломжтой. Хөтөлбөрт хамрагдах, эмээ хэрхэн яаж авах талаар асуулт байвал эмчээсээ асууна уу.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Эмч таны эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад лабораторийн шинжилгээний тодорхойлолтыг өгч, пексидартиниб уух нь аюулгүй бөгөөд биеийн хариу урвалыг шалгаж үзээрэй.

Таны эмч, эм зүйч танд пексидартиниб эмчилгээ хийж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Пексидартиниб уух эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Pexidartinib нь мэс заслын аргаар эмчлэх боломжгүй насанд хүрэгчдэд теносиновиаль эсийн хавдрын (TGCT; үе мөчний доторх хавдар, өвдөлт намдаах, хөдөлгөөнийг багасгах үйлчилгээтэй) эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Pexidartinib нь киназын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь хавдарыг багасгахад туслах хэвийн бус уургийн үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг.

Pexidartinib нь амаар авах капсул хэлбэрээр ирдэг. Ихэвчлэн ходоод, хоосон ходоодонд өдөрт 2 удаа хоол, зуушнаас дор хаяж 1 цагийн өмнө эсвэл 2 цагийн дараа ууна. Пексидартинибыг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Пексидартинибыг зааврын дагуу авна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Капсулыг бүхэлд нь залгих; тэдгээрийг нээж, зажилж, буталж болохгүй.

Хэрэв та пексидартиниб хэрэглэсний дараа бөөлжиж байвал өөр тунгаар ууж болохгүй. Ердийн тунгийн хуваариа үргэлжлүүлээрэй.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Пексидартиниб уухаас өмнө

• Пексидартиниб, бусад эм, эсвэл пексидартинибын капсулд орсон найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: кларитромицин (Biaxin, Prevpac-д); итраконазол (Onmel, Sporanox) эсвэл кетоконазол зэрэг зарим төрлийн мөөгөнцөр; энзалутамид (Xtandi); хүний ​​дархлал хомсдолын вирус (ХДХВ) буюу дархлалын олдмол хомсдол (ДОХ) -д хэрэглэдэг зарим эмүүд, тухайлбал эфавиренз (Сустива, Атрипла), индинавир (Крикиван), нелфинавир (Вирасепт), невирапин (Вирамуне), ритонавир (Норвир, Калетра хотод), саквинавир (Invirase); модафинил (Provigil); нефазодон; пиоглитазон (Актос, Дуэтакт, Осени); пробенецид (Probalan); эсомепразол (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), rabeprazole (AcipHex) зэрэг протоны шахуургын дарангуйлагчид; рифабутин (Микобутин); рифампин (Рифадин); карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбитал, фенитоин (Dilantin, Phenytek) зэрэг таталтын зарим эмүүд; эсвэл дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизон зэрэг аман стероидууд. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай. Бусад олон эмүүд пексидартинибтэй харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмийн талаар эмчид мэдэгдээрэй.
• хэрэв та магни эсвэл хөнгөн цагаан агуулсан антацид (Maalox, Mylanta, Tums, бусад) ууж байгаа бол антацидийг пексидартиниб хэрэглэхээс 2 цагийн өмнө эсвэл дор хаяж 2 цагийн дараа ууна.
• хэрэв хоол боловсруулах эрхтний хямрал, зүрхний шарх, шархлаа гэх мэт эм ууж байгаа бол циметидин (Тагамет), фамотидин (Пепцид, Дуэксис), низатидин (Аксид), ранитидин (Зантак) зэрэг эмүүдийг дор хаяж 10 цагийн өмнө ууна. Пексидартиниб хэрэглэснээс хойш хэдэн цагийн дараа.
• Эмч, эм зүйчдээ ямар ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн, ялангуяа Гэгээн Жонны wort ууж байгаагаа хэлээрэй. Пексидартинибын эмчилгээнд хамрагдахдаа та Гэгээн Жонны wort ууж болохгүй.
• бөөрний өвчтэй эсвэл урьд өмнө өвчилж байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй.
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсвэл хүүхэд төрүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та эмэгтэй бол эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийх шаардлагатай бөгөөд жирэмсний урьдчилан сэргийлэлтийг жирэмсний урьдчилан сэргийлэх эмчилгээнд хамрагдах шаардлагатай бөгөөд эмчилгээний дараа болон эцсийн тунгаас хойш 1 сарын хугацаанд жирэмслэхээс сэргийлэх хэрэгтэй. Хэрэв та эрэгтэй бол та болон таны хамтрагч пексидартинибын эмчилгээнд жирэмсний хяналтыг хэрэглэж, эцсийн тунгаас хойш 1 долоо хоногийн турш хэрэглэнэ.Эмчилгээний явцад хэрэглэх жирэмсний хяналтын аргуудын талаар эмчтэйгээ ярилц. Pexidartinib нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн үржил шимийг бууруулж болзошгүй юм. Гэсэн хэдий ч та эсвэл таны хамтрагч жирэмсэн болж чадахгүй гэж бодож болохгүй. Хэрэв та эсвэл таны хамтрагч пексидартиниб ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай. Pexidartinib нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Пексидартиниб ууж байхдаа болон эцсийн тунгаас хойш 1 долоо хоногийн турш хөхүүлэхгүй байх ёстой.

Энэ эмийг ууж байхдаа их хэмжээний бэрсүүт жүрж идэж, бэрсүүт жүржийн шүүс ууж болохгүй.

Алдсан тунг алгасаад, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Pexidartinib нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• үсний өнгө өөрчлөгддөг
• амт өөрчлөгдөх
• ядаргаа
• өтгөн хаталт

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• тууралт
• загатнах
• гар, хөл, хөл, шагай хавагнах
• гар, хөл өвдөх
• нүдний дотор эсвэл эргэн тойронд хавагнах

Pexidartinib нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш). Хэрэв өгсөн бол чийгшүүлэгч бодисыг (чийг шингээх эмэнд багтсан жижиг пакет) лонхноос бүү авч хая.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Туралио^®