Дабрафениб

Сэтгэл Ханамжтай

• Дабрафениб уухаас өмнө
• Дабрафениб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл даруй эмчид хандана уу.

Дабрафенибийг дангаар нь эсвэл траметиниб (Mekinist) -тай хослуулан мэс заслаар эмчлэх боломжгүй эсвэл биеийн бусад хэсэгт тархсан зарим төрлийн меланомыг (арьсны хорт хавдрын нэг төрөл) эмчлэхэд ашигладаг. Энэ эмийг траметинибын хамт мэс засал хийсний дараа тодорхой төрлийн меланома болон түүний нөлөөлөлд өртсөн лимфийн зангилааг арилгах, эрүүлжүүлэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор ашигладаг. Дабрафенибийг мөн траметинибтэй хавсарч зарим төрлийн жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдрыг эмчлэхэд ашигладаг бөгөөд энэ нь ойролцоох эд эсүүд эсвэл биеийн бусад хэсэгт тархсан байдаг. Энэ нь ойролцоох эд эсэд тархсан бамбай булчирхайн хорт хавдрын тодорхой хэлбэрийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг ба урьд өмнө нь эмчилгээ хийлгээгүй бусад хэсэгт тархсан байдаг. Дабрафениб нь киназын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь хорт хавдрын эсүүд үржих дохио өгдөг хэвийн бус уургийн үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг. Энэ нь хорт хавдрын эсийн тархалтыг зогсооход тусалдаг.

Дабрафениб нь амаар уух капсул хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн өдөрт 2 удаа өлөн элгэн дээрээ, хоолны өмнө 1 цагийн өмнө эсвэл 2 цагийн дараа уудаг. Дабрафенибыг өдөр бүр ойролцоогоор 12 цагийн зайтай ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Дабрафенибыг яг зааврын дагуу авна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй. Дабрафенибыг эмчид хандахгүйгээр бүү зогсоо.

Капсулыг бүхэлд нь залгих; тэдгээрийг нээх, хугалах, бутлахгүй байх.

Эмч таны эмчилгээнд хариу үйлдэл үзүүлэх, ямар нэгэн гаж нөлөө үзүүлэхээс хамаарч тунгаа тохируулж эсвэл түр зуур эсвэл бүрмөсөн зогсоож болно. Эмчилгээний явцад ямар сэтгэгдэлтэй байгаа талаар эмчтэйгээ ярилц.

Дабрафениб эмчилгээг эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт таны эмч эсвэл эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Дабрафениб уухаас өмнө

• Дабрафениб, бусад эм, дабрафенибын капсулд агуулагдах найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: кларитромицин (Biaxin, PrevPac дээр); дексаметазон; gemfibrozil (Лопид); кетоконазол; мидазолам; нефазодон; рифампин (Рифадин, Рифамате, Рифатер, Римактан); ба варфарин (Кумадин, Жантовен). Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай. Бусад олон эмүүд дабрафенибтэй харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул эм ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмийн талаар эмчид мэдэгдээрэй.
• чихрийн шижин өвчнөөр өвчилсөн эсвэл урьд өмнө өвдөж байсан эсэхээ эмчдээ хэл; глюкоз-6-фосфатын дегидрогеназын (G6PD) дутагдал (генетикийн нөхцөл); цус алдалт; нүдний эмгэг; зүрхний дутагдал эсвэл зүрхний бусад асуудал; элэг, бөөрний өвчин; эсвэл бусад эрүүл мэндийн байдал.
• Жирэмсэн эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хүүхэд төрүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та эмэгтэй бол эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийх шаардлагатай бөгөөд жирэмсний урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй хяналтыг эмчилгээний явцад болон эцсийн тунгаас хойш 2 долоо хоногийн турш хийх хэрэгтэй. Хэрэв та эрэгтэй бол таны хамтрагч жирэмслэх боломжтой бол энэ эмийг ууж байхдаа бэлгэвч хэрэглэж, эмчилгээ хийлгэснээс хойш 2 долоо хоногийн дараа васэктоми хийлгэсэн байсан ч (эр бэлгийн эс биеэсээ гарч, жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэх мэс засал) . Энэ эм нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн үржил шимийг бууруулж болзошгүйг та мэдэх ёстой. Гэсэн хэдий ч та жирэмсэн болж чадахгүй, эсвэл өөр хүн жирэмсэн болж чадахгүй гэж бодож болохгүй. Хэрэв та эсвэл таны хамтрагч дабрафениб ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу. Дабрафениб нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• Дабрафениб нь жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл (жирэмслэхээс хамгаалах эм, нөхөөс, бөгж, суулгац, тарилга) -ийн үр нөлөөг бууруулж болзошгүйг та мэдэх хэрэгтэй. Дабрафенибын эмчилгээнд хамрагдах хугацаандаа болон эцсийн тунгаас хойш 2 долоо хоногийн турш өөртөө эсвэл хамтрагчдаа жирэмслэхээс сэргийлэхийн тулд жирэмслэхээс хамгаалах өөр аргыг ашиглах хэрэгтэй. Өөрт тохирох жирэмсний хяналтын аргуудын талаар эмчтэйгээ ярилц.
• хөхөөр хооллож байгаа эсвэл хөхүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Дабрафениб ууж байхдаа болон эцсийн тунгаас хойш 2 долоо хоногийн турш хөхүүлэхгүй байх ёстой.
• хэрэв та мэс засал хийлгэх, түүний дотор шүдний мэс засал хийлгэж байгаа бол эмч, шүдний эмчид дабрафениб ууж байгаагаа хэлээрэй.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Алдагдсан тунг санаж байгаа даруйдаа ууна. Гэсэн хэдий ч дараагийн хуваарьт тун хүртэл 6 цаг хүрэхгүй бол алдсан тунгаа алгасч, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Дабрафениб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• толгой өвдөх
• үе мөч, булчин, нурууны өвдөлт
• дотор муухайрах
• суулгалт
• өтгөн хаталт
• хоолны дуршилгүй болох
• ханиалгах, хамар хамар, хоолой өвдөх
• Үс унах
• ядаргаа

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл даруй эмчид хандана уу.

• арьсны өөрчлөлт (цус харвах эсвэл эдгэрэхгүй шинэ сэвсгэр, арьсны шарх, улаан овойлт)
• мэнгэ хэмжээ, өнгө өөрчлөгдөх
• тууралт, улаан арьс эсвэл батга
• халуурах
• ухаан алдах
• толгой эргэх, толгой эргэх, сулрах
• жихүүдэс хүрэх
• шээх нь багассан
• гар, хөл, шагай эсвэл доод хөл хавагнах
• байнга шээх
• цангааг ихэсгэсэн
• нүдний өвдөлт
• зовхи улайх эсвэл хавагнах
• гэрэлд мэдрэмтгий байдал
• бүдэг хараа эсвэл алсын хараатай холбоотой өөрчлөлтүүд, үүнд гало (объектын эргэн тойрон дахь тойм) эсвэл өнгөт цэгүүдийг харах зэрэг орно
• хавагнах, өвдөх, улайх, эсвэл алга, хөлний арьс хальслах
• ходоодны бүсээс эхэлдэг боловч арагшаа тархаж болох байнгын өвдөлт
• ер бусын цус алдалт эсвэл хөхөрсөн
• цуст эсвэл хар, өтгөн ялгадас
• ханиалгах, кофены үндэс шиг харагдах цус, материалыг бөөлжих
• Цээжний өвдөлт
• амьсгал давчдах
• гар, хөл, шагай эсвэл доод хөл хавагнах
• хурдан, жигд бус, эсвэл зүрхний цохилт
• арьс, нүд шарлах

Дабрафениб нь арьсны шинэ хорт хавдар эсвэл бусад хорт хавдар үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлж болзошгүй юм. Энэ эмийг хэрэглэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Дабрафениб нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө лабораторийн шинжилгээ хийлгэж, хорт хавдрыг дабрафениб ашиглан эмчлэх боломжтой эсэхийг тогтооно. Дабрафенибын эсрэг биеийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмч таны эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад зарим лабораторийн шинжилгээг захиалж өгнө. Эмч таны эмчилгээний өмнө 2 сар тутамд, эмчилгээний дараа 6 сар хүртэлх хугацаанд арьсны өөрчлөлтийг шалгаж өгнө.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Тафинлар^®