Статиний тарилгын өөр хувилбар юу вэ?

Сэтгэл Ханамжтай

• PCSK9 дарангуйлагчдын талаар
• Дарангуйлагчийн хамгийн сүүлийн үеийн эмчилгээ
• Хамгийн сүүлийн үеийн судалгаа
• Зардал
• PCSK9 дарангуйлагчдын ирээдүй

АНУ-д жил бүр 610,000 орчим хүн зүрхний өвчнөөр нас барж байна. Зүрхний өвчин нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн нас баралтын тэргүүлэх шалтгаан болж байна.

Өндөр холестерин нь өргөн тархсан асуудал тул үүнийг хянах, удирдахад туслах шинэ эмүүд гарч ирэв. PCSK9 дарангуйлагч нь зүрх судасны өвчний эсрэг дайны үеийн хамгийн шинэ эм юм.

Эдгээр холестеролыг бууруулдаг тарилгын эмүүд нь элэгний "муу" LDL холестериныг цуснаас зайлуулах чадварыг нэмэгдүүлж, улмаар зүрхний шигдээс, тархинд цус харвах эрсдлийг бууруулдаг.

PCSK9 ингибиторуудын талаар хамгийн сүүлийн үеийн мэдээллийг олж авах, тэдгээр нь танд ямар ашиг тустай болох талаар үргэлжлүүлэн уншаарай.

PCSK9 дарангуйлагчдын талаар

PCSK9 дарангуйлагчийг статинтай хамт эсвэл нэмэлгүйгээр ашиглаж болох боловч LDL холестериныг статины эмтэй хамт хэрэглэхэд 75 хувь бууруулахад тусалдаг.

Энэ нь статиний булчингийн өвдөлт, бусад гаж нөлөөг тэвчих чадваргүй хүмүүст эсвэл дан ганц статин ашиглан холестериноо хяналтандаа авч чадахгүй байгаа хүмүүст энэ нь ялангуяа ашигтай байж болох юм.

Зөвлөмж болгож буй тун нь 75 мг-аар хоёр долоо хоногт нэг удаа тарина. Хэрэв таны эмч таны LDL-ийн хэмжээ бага тунгаар хангалттай хариу өгөхгүй байгааг мэдэрвэл энэ тунг хоёр долоо хоногт 150 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.

Эдгээр тарилгын эмүүдтэй хийсэн судалгаа, шинжилгээний үр дүн харьцангуй шинэ хэвээр байгаа ч тэд маш их найдвар төрүүлж байгааг харуулж байна.

Дарангуйлагчийн хамгийн сүүлийн үеийн эмчилгээ

PCSK9 ингибиторуудын шинэ ангиллын холестерол бууруулах анхны тарилгын эмчилгээ саяхан батлагдсан Пралуэнт (алирокумаб) ба Репата (evolocumab). Эдгээр нь статин эмчилгээ, хоолны дэглэмийн өөрчлөлттэй хослуулан хэрэглэхэд зориулагдсан болно.

Praluent ба Repatha нь гетерозигот гэр бүлийн гиперхолестеринеми (HeFH), насанд хүрэгсдэд зориулагдсан бөгөөд цусан дахь LDL холестерины хэмжээг ихэсгэдэг удамшлын өвчин бөгөөд зүрх судасны эмнэлзүйн өвчтэй хүмүүст зориулагдсан болно.

Эдгээр эмүүд нь бие махбод дахь PCSK9 хэмээх уураг руу чиглэсэн эсрэгбиемүүд юм. PCSK9-ийн ажиллах чадварыг дарангуйлснаар эдгээр эсрэгбие нь цусан дахь LDL холестериноос салж, LDL холестерины ерөнхий түвшинг бууруулдаг.

Хамгийн сүүлийн үеийн судалгаа

Туршилт ба судалгаа нь Пралуент ба Репатагийн хувьд эерэг үр дүнг харуулж байна. Репатаг саяхан хийсэн туршилтаар HeFH болон зүрхний шигдээс, цус харвалтын эрсдэлт хүчин зүйл бүхий бусад хүмүүс LDL холестерины хэмжээг дунджаар бууруулсан байна.

Репатагийн хамгийн түгээмэл тохиолддог гаж нөлөө нь:

• амьсгалын дээд замын халдвар
• nasopharyngitis
• нурууны зовиур
• томуу
• мөн тарилгын талбайн хөхрөлт, улайлт, өвдөлт

Мөн харшлын урвал, түүний дотор зөгий, тууралт ажиглагдсан.

Praluent ашиглан хийсэн өөр нэг туршилт нь таатай үр дүнг үзүүлэв. Статин эмчилгээг аль хэдийн хэрэглэж байсан, HeFH-тэй байсан эсвэл цус харвалт, зүрхний шигдээсээр өвдөх эрсдлийг нэмэгдүүлсэн эдгээр оролцогчид LDL холестерины хэмжээ буурсныг харжээ.

Пралуент хэрэглээ нь Репататай төстэй байсан бөгөөд үүнд:

• тарилгын талбайд өвдөлт, хөхөрсөн
• томуу төст шинж тэмдэг
• nasopharyngitis
• харшлын урвал, хэт мэдрэг васкулит гэх мэт

Зардал

Эмийн салбарын ихэнх дэвшилтүүдийн нэгэн адил эдгээр шинэ тарилгын эмүүд өндөр үнийн шошготой ирдэг. Өвчтөнүүдийн өртөг нь тэдний даатгалын төлөвлөгөөнөөс хамаарах боловч бөөний үнэ жилд 14,600 доллараас эхэлдэг.

Харьцуулбал брэндийн статин эм жилд 500-700 долларын өртөгтэй байдаг бөгөөд ерөнхий статин хэлбэрийг худалдаж авбал эдгээр үзүүлэлтүүд нэлээд буурдаг.

Шинжээчид энэ эмүүд хамгийн богино хугацаанд бестселлер болж, олон тэрбум долларын шинэ борлуулалт хийх болно гэж найдаж байна.

PCSK9 дарангуйлагчдын ирээдүй

Эдгээр тарилгын эмийн үр дүнгийн талаар туршилтууд үргэлжилсээр байна. Зарим эрүүл мэндийн ажилтнууд шинэ эмүүд мэдрэлийн танин мэдэхүйн аюулд хүргэж болзошгүй гэж санаа зовж байгаа бөгөөд зарим судалгаанд оролцогчид будлиантай байдал, анхаарал хандуулах чадваргүй байдал зэрэг бэрхшээлийг мэдээлж байна.

Эмнэлзүйн томоохон туршилтуудыг 2017 онд хийж дуусгана. Мэргэжилтнүүд өнөөг хүртэл хийсэн туршилтууд богино хугацааны туршлагатай тул болгоомжлохыг уриалж байгаа тул PCSK9 дарангуйлагчид зүрхний өвчний эрсдлийг бууруулж, хүний ​​насыг уртасгаж чадах эсэх нь эргэлзээтэй байна.