Эмэгтэйчүүдэд зориулсан Виагра: Энэ нь хэрхэн ажилладаг вэ, аюулгүй юу?

Сэтгэл Ханамжтай

• Аддии ба Виагра
• Зорилго ба ашиг тус
• Флибансерин хэрхэн ажилладаг
• Үр нөлөө
• Цэвэршилтийн дараахь эмэгтэйчүүдэд
• Сөрөг нөлөө
• FDA-ийн сэрэмжлүүлэг: Элэгний өвчин, ферментийн дарангуйлагч, архины талаар
  
• Анхааруулга ба харилцан үйлчлэл
• Адди ба согтууруулах ундаа
• Батлахад тулгарч буй бэрхшээлүүд
• Авах талбар

Тойм

Виагра шиг мансууруулах бодис болох Флибансерин (Адди) нь 2015 онд Цэвэршилтийн өмнөх эмэгтэйчүүдийн эмэгтэйчүүдийн бэлгийн сонирхол / сэрлийн эмгэг (FSIAD) -ийг эмчлэх зорилгоор Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) батлагдсан.

FSIAD нь гипоактив бэлгийн дур хүслийн эмгэг (HSDD) гэж нэрлэдэг.

Одоогийн байдлаар Addyi-ийг зөвхөн тодорхой жор, эмийн сангаар дамжуулан авах боломжтой. Үүнийг үйлдвэрлэгч ба FDA-ийн хооронд тохиролцсоны дагуу батлагдсан үйлчилгээ үзүүлэгчид тогтоодог. Урьдчилан тохируулагч нь FDA-ийн тодорхой шаардлагыг хангахын тулд үйлдвэрлэгчийн гэрчилгээтэй байх ёстой.

Өдөрт нэг удаа, унтахынхаа өмнө уудаг.

Адди нь FDA-ийн зөвшөөрлийг авсан анхны HSDD эм юм. 2019 оны 6-р сард bremelanotide (Vyleesi) хоёр дахь нь болжээ. Addyi бол өдөр тутмын эм, харин Vyleesi бол шаардлагатай бол хэрэглэдэг өөрөө тарьдаг тариа юм.

Аддии ба Виагра

FDA нь Виагра (силденафил) -ийг эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвшөөрөөгүй байна. Гэсэн хэдий ч бэлгийн дуршил багатай эмэгтэйчүүдэд зориулан шошгоноос гадуур хэрэглэхийг зөвлөсөн болно.

Шошгоноос гадуур мансууруулах бодис хэрэглэнэ гэдэг нь FDA-аас нэг зорилгоор зөвшөөрсөн эмийг хараахан батлагдаагүй өөр зориулалтаар ашигладаг гэсэн үг юм. Гэсэн хэдий ч эмч энэ зорилгоор эмийг ашиглаж болно. Учир нь FDA нь эмийг турших, батлах журмыг зохицуулдаг болохоос эмч нар өвчтнөө эмчлэхдээ мансууруулах бодис хэрэглэдэггүй. Тиймээс эмч танд анхаарал тавихад хамгийн тохиромжтой гэж бодож байгаа эмийг бичиж өгч болно.

Үр дүнтэй болохыг нотлох баримт нь хамгийн сайндаа холилдсон байдаг. Эмэгтэйчүүдийн Виаграгийн туршилтаар бие махбодийн сэрэл хөдлөлийн хувьд эерэг үр дүн ажиглагдаж байна гэж таамаглаж байна. Гэсэн хэдий ч энэ нь FSIAD-ийн илүү төвөгтэй шинж чанар биш юм.

Жишээлбэл, тоймд анхдагч FSIAD бүхий цэвэршилтийн дараах 202 эмэгтэйд Виагра өгсөн судалгааг нарийвчлан тодорхойлсон болно.

Судлаачид судалгаанд оролцогчдын сэрэл мэдрэхүй, үтрээний тосолгоо, дур тавилтын хэмжээ ихсэхийг ажиглав. Гэсэн хэдий ч FSIAD-тай холбоотой хоёрдогч эмгэгтэй (олон склероз (MS) ба чихрийн шижин гэх мэт) эмэгтэйчүүдэд хүсэл эрмэлзэл, таашаал нэмэгдсэнгүй.

Тойм дээр хэлэлцсэн хоёрдахь судалгаагаар цэвэршилтийн өмнөх ба дараахь үеийн эмэгтэйчүүд Виагра хэрэглэхэд мэдэгдэхүйц эерэг хариу өгөхгүй байгааг тогтоожээ.

Зорилго ба ашиг тус

Виагра шиг эмийг эмэгтэйчүүд эрэлхийлэх хэд хэдэн шалтгаан бий. Дундаж нас болон түүнээс дээш насныханд сексийн нийт хүсэл эрмэлзэл буурч байгааг эмэгтэйчүүд ажиглах нь цөөнгүй байдаг.

Бэлгийн дуршил буурах нь өдөр тутмын стресс, амьдралын чухал үйл явдлууд, эсвэл MS, чихрийн шижин зэрэг архаг өвчнүүдээс үүдэлтэй байдаг.

Гэсэн хэдий ч зарим эмэгтэйчүүд FSIAD-ийн улмаас бэлгийн харьцаанд орох нь буурсан эсвэл байхгүй байгааг ажигладаг. Нэг шинжээчийн зөвлөл, тоймд дурдсанаар FSIAD нь насанд хүрсэн эмэгтэйчүүдийн 10 орчим хувийг хамардаг гэж үздэг.

Энэ нь дараах шинж тэмдгүүдээр тодорхойлогддог:

• хязгаарлагдмал эсвэл байхгүй бэлгийн бодол эсвэл уран зөгнөл
• бэлгийн дур хүслийг өдөөх эсвэл өдөөх хүсэл эрмэлзэл буурсан эсвэл байхгүй
• сонирхолгүй болох эсвэл бэлгийн харьцаанд орох сонирхлоо хадгалах чадваргүй болох
• бэлгийн дур сонирхол, хүсэл тачаал байхгүйгээс болж бухимдах, чадваргүй болох, санаа зовох зэрэг мэдрэмжүүд

Флибансерин хэрхэн ажилладаг

Флибансериныг анх антидепрессант хэлбэрээр боловсруулсан боловч FSIAD-ийг 2015 онд эмчлэхээр FDA-гаас зөвшөөрсөн.

FSIAD-тэй холбоотой үйл ажиллагааны горимыг сайн ойлгодоггүй. Флибансериныг тогтмол уух нь хүний ​​биед допамин ба норэпинефрины түвшинг нэмэгдүүлдэг гэдгийг мэддэг. Үүний зэрэгцээ серотонины түвшинг бууруулдаг.

Допамин ба норэпинефрин хоёулаа бэлгийн сэтгэлийн хөөрөлд чухал үүрэгтэй. Допамин нь бэлгийн дур хүслийг нэмэгдүүлэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Норадреналин нь бэлгийн сэрлийг дэмжих үүрэгтэй.

Үр нөлөө

Flibanserin-ийн FDA-ийн зөвшөөрлийг гурван үе шатны клиник туршилтын үр дүнд үндэслэсэн болно. Туршилт бүр 24 долоо хоног үргэлжилж, флибансерины үр нөлөөг цэвэршилтийн өмнөх үеийн эмэгтэйчүүдийн плацеботой харьцуулахад үнэлэв.

Мөрдөн байцаагчид болон FDA гурван туршилтын үр дүнд дүн шинжилгээ хийжээ. Плацебогийн хариу урвалыг тохируулахад оролцогчдын 8-24 долоо хоногт туршилтын хугацаанд "маш их сайжирсан" эсвэл "маш их сайжирсан" гэсэн статустай гэж мэдээлсэн бөгөөд энэ нь Виагратай харьцуулахад харьцангуй сайжирсан үзүүлэлт юм.

Виаграгийн бэлгийн сулрал (ED) -ийг эмчлэх талаар FDA баталсанаас хойш гурван жилийн дараа хэвлэгдсэн тойм нь эмчилгээний дэлхийн өнцөг булан бүрт үзүүлэх хариу үйлдлийг нэгтгэн харуулсан болно. Жишээлбэл, АНУ-д оролцогчид нааштай хариу өгсөн. Энэ нь плацебо ууж буй хүмүүст 19 хувийн эерэг хариу өгсөнтэй харьцуулж байна.

Цэвэршилтийн дараахь эмэгтэйчүүдэд

Флибансерин нь цэвэршилтийн дараах үеийн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвшөөрдөггүй. Гэхдээ энэ популяцид флибансерины үр нөлөөг нэг удаагийн туршилтаар үнэлсэн.

Эдгээр нь цэвэршилтийн өмнөх эмэгтэйчүүдэд тэмдэглэгдсэнтэй ижил төстэй мэдээлэгдсэн байв. Цэвэршилтийн дараахь эмэгтэйчүүдэд үүнийг батлахын тулд үүнийг нэмэлт туршилтаар давтах шаардлагатай болно.

Сөрөг нөлөө

Флибансерины хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь дараахь зүйлийг агуулдаг.

• толгой эргэх
• унтах эсвэл унтах хэцүү
• дотор муухайрах
• хуурай ам
• ядаргаа
• цусны даралт буурах, гипотензи гэж нэрлэдэг
• ухаан алдах эсвэл ухаан алдах

FDA-ийн сэрэмжлүүлэг: Элэгний өвчин, ферментийн дарангуйлагч, архины талаар

• Энэ эмэнд хайрцагласан сэрэмжлүүлэг байдаг. Эдгээр нь Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -гийн хамгийн ноцтой анхааруулга юм. Хайрцагласан сэрэмжлүүлэг нь эмч, өвчтөнд мансууруулах бодисын хор уршгийн талаар сэрэмжлүүлдэг.
• Флибансерин (Адди) нь элэгний өвчтэй хүмүүс эсвэл зарим төрлийн мансууруулах бодис, түүний дотор согтууруулах ундаа уухад ухаан алдах эсвэл хүнд хэлбэрийн гипотензи үүсгэдэг.
• Хэрэв та тодорхой дунд зэргийн эсвэл хүчтэй CYP3A4 дарангуйлагч хэрэглэдэг бол та Addyi-г хэрэглэх ёсгүй. Энэ бүлгийн ферментийн дарангуйлагч нь сонгомол антибиотик, мөөгөнцөр, ХДХВ-ийн эмүүд болон бусад төрлийн эмүүдийг агуулдаг. Грэйпфрутын шүүс нь дунд зэргийн CYP3A4 дарангуйлагч юм.
• Эдгээр гаж нөлөөнөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд шөнийн Адди тунг уухаас өмнө дор хаяж хоёр цагийн турш согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзах хэрэгтэй. Тунгаа хэрэглэсний дараа маргааш өглөө болтол архи уухаас татгалзах хэрэгтэй. Хэрэв та унтахаасаа хоёр цагийн өмнө согтууруулах ундаа хэрэглэсэн бол оронд нь тэр шөнийн тунг алгасах хэрэгтэй.

Анхааруулга ба харилцан үйлчлэл

Флибансериныг элэгний асуудалтай хүмүүст хэрэглэж болохгүй.

Флибансериныг эхлэхээс өмнө ямар эм, нэмэлт тэжээл ууж байгаа талаар эмчтэйгээ ярилцаарай. Хэрэв та дараахь эм, бэлдмэлийн аль нэгийг ууж байгаа бол флибансерин ууж болохгүй.

• дилтиазем (Cardizem CD), верапамил (Verelan) зэрэг зүрх судасны эмгэгийг эмчлэхэд ашигладаг зарим эм
• ципрофлоксацин (Cipro) ба эритромицин (Ery-Tab) зэрэг зарим антибиотикууд
• мөөгөнцрийн халдварыг эмчлэх эм, тухайлбал флуконазол (Дифлюкан) ба итраконазол (Споранокс)
• Ритонавир (Норвир) ба индинавир (Crixivan) зэрэг ХДХВ-ийн эмүүд
• антидепрессант нефазодон
• John's wort зэрэг нэмэлт тэжээлүүд

Эдгээр эмийн ихэнх нь CYP3A4 дарангуйлагч гэгддэг ферментийн дарангуйлагчдын бүлэгт багтдаг.

Эцэст нь хэлэхэд та флибансерин ууж байхдаа усан үзэмний шүүс ууж болохгүй. Энэ нь бас CYP3A4 дарангуйлагч юм.

Адди ба согтууруулах ундаа

Адди анх FDA-ээр батлагдаж байх үед FDA нь мансууруулах бодис хэрэглэж буй хүмүүст ухаан алдах, даралт ихсэх зэрэг эрсдлээс болж архинаас татгалзахыг анхааруулж байжээ. Гэсэн хэдий ч FDA 2019 оны 4-р сард.

Хэрэв танд Addyi-г зааж өгсөн бол архинаас бүрэн татгалзах шаардлагагүй болно. Гэхдээ шөнийн тунгаа хэрэглэсний дараа маргааш өглөө болтол архи уухаас татгалзах хэрэгтэй.

Та дор хаяж хоёр цагийн турш согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзах хэрэгтэй өмнө нь шөнийн тунгаа авах. Хэрэв та унтахаасаа хоёр цагийн өмнө согтууруулах ундаа хэрэглэсэн бол оронд нь Аддигийн тэр шөнийн тунг алгасах хэрэгтэй.

Хэрэв та ямар нэг шалтгаанаар Addyi-ийн тунг алдсан бол маргааш өглөө нь үүнийг нөхөх тунгаар бүү хий. Маргааш орой болтол хүлээгээд ердийн тунгийн хуваариа үргэлжлүүлээрэй.

Батлахад тулгарч буй бэрхшээлүүд

Flibanserin нь FDA-ийн зөвшөөрлийг авахад хүнд хэцүү замыг туулсан.

FDA эмийг батлахаас өмнө гурван удаа хянаж үзсэн. Сөрөг гаж нөлөөтэй харьцуулахад түүний үр нөлөөний талаар санаа зовж байсан. Эдгээр санаа зовнилууд нь FDA нь эхний хоёр тойм хийсний дараа зөвшөөрөл авахаас татгалзахыг зөвлөдөг байсан гол шалтгаан болсон юм.

Эмэгтэйчүүдийн бэлгийн гажигийг хэрхэн яаж эмчлэх вэ гэсэн олон асуулт гарч байв. Сексийн хөтөч нь нэлээд төвөгтэй байдаг. Бие махбодийн болон сэтгэлзүйн аль аль нь байдаг.

Флибансерин ба силденафил нь янз бүрийн аргаар ажилладаг. Жишээлбэл, силденафил нь эрэгтэй хүний ​​бэлгийн сэрлийг нэмэгдүүлдэггүй. Нөгөөтэйгүүр, флибансерин нь хүсэл эрмэлзэл, сэрлийг өдөөх зорилгоор допамин ба норэпинефрины түвшинг нэмэгдүүлэх чиглэлээр ажилладаг.

Тиймээс нэг эм нь бэлгийн сулралын физик талыг чиглүүлдэг. Нөгөө нь илүү төвөгтэй асуудал болох сэрэл, хүсэл тэмүүллийн мэдрэмжийг онилдог.

Гурав дахь удаагаа үзлэг хийсний дараа FDA нь эмнэлгийн хэрэгцээг хангаагүйн улмаас уг эмийг зөвшөөрсөн байна. Гэсэн хэдий ч гаж нөлөөний талаархи асуудал хэвээр байна. Флибансериныг согтууруулах ундаагаар уух үед ажиглагддаг гипотензи нь онцгой анхаарал татдаг.

Авах талбар

Өдөр тутмын стрессээс эхлээд FSIAD хүртэлх бэлгийн дур хүслийг бууруулах олон шалтгаан бий.

Виагра эмэгтэйчүүдэд ерөнхийдөө холимог үр дүнг харуулсан бөгөөд энэ нь FSIAD-тай эмэгтэйчүүдэд үр дүнтэй байдаггүй. FSIAD-тай цэвэршилтийн өмнөх үеийн эмэгтэйчүүд Аддийг хэрэглэсний дараа хүсэл эрмэлзэл, сэрэл нь даруухан сайжирч магадгүй юм.

Хэрэв та Адди уухыг сонирхож байгаа бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Адди хэрэглэхээс өмнө бусад эм, нэмэлт тэжээлээ эмчтэйгээ ярилцахаа мартуузай.