Вакцины аюулгүй байдал

Сэтгэл Ханамжтай

• Хураангуй
• Вакцин гэж юу вэ?
• Вакцинууд гаж нөлөө үүсгэдэг үү?
• Вакциныг аюулгүй байдлын үүднээс хэрхэн туршиж үздэг вэ?

Хураангуй

Вакцин гэж юу вэ?

Вакцин нь биднийг эрүүл байлгахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Эдгээр нь биднийг ноцтой, заримдаа үхлийн аюултай өвчнөөс хамгаалдаг. Вакцин гэдэг нь бие махбодийн дархлааны тогтолцоонд хортой нянг таньж, хамгаалахад сургах зорилгоор хийдэг тарилга (буудлага), шингэн, эм, хамрын шүршигч юм. Нянгууд нь вирус эсвэл бактери байж болно.

Зарим төрлийн вакцин нь өвчин үүсгэдэг микроб агуулдаг. Гэхдээ микробууд хангалттай хэмжээгээр устгагдсан эсвэл суларсан тул өвчтэй болгохгүй. Зарим вакцин нь зөвхөн үр хөврөлийн нэг хэсгийг агуулдаг. Бусад төрлийн вакцинуудад таны эсэд үр хөврөлийн уураг хийх зааврыг багтаасан болно.

Эдгээр янз бүрийн вакцины төрлүүд нь дархлааны хариу урвалыг өдөөдөг бөгөөд ингэснээр таны организм микробуудтай тэмцэхэд тусалдаг. Таны дархлааны систем мөн үр хөврөлийг санаж, тэр үр хөврөл дахин довтолж байвал түүнийг довтлох болно. Тодорхой өвчний эсрэг энэхүү хамгаалалтыг дархлаа гэж нэрлэдэг.

Эдгээр өвчин нь маш ноцтой байж болзошгүй юм. Ийм учраас вакцины дархлааг авах нь өвчнөөр өвдсөнөөс дархлаа авахаас илүү аюулгүй байдаг. Цөөн хэдэн вакцины хувьд вакцин хийлгэх нь өвчин тусахаас илүү сайн дархлааны хариу урвал өгөх болно.

Вакцинууд гаж нөлөө үүсгэдэг үү?

Эмийн нэгэн адил аливаа вакцин нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Ихэнх тохиолдолд гаж нөлөө нь гар, ядаргаа, бага зэрэг халуурах зэрэг бага зэргийн нөлөөтэй байдаг. Тэд ихэвчлэн хэд хоногийн дотор алга болдог. Эдгээр нийтлэг гаж нөлөө нь таны бие махбодь өвчний эсрэг дархлаа бий болгож эхэлсний шинж тэмдэг юм.

Вакцины ноцтой гаж нөлөө тохиолдож болох боловч маш ховор тохиолддог. Эдгээр гаж нөлөө нь харшлын хүчтэй урвалыг агуулдаг. Бусад гаж нөлөө нь вакцин бүрийн хувьд өөр өөр байдаг. Хэрэв та вакцин хийлгэсний дараа эрүүл мэндийнхээ талаар санаа зовж байгаа бол эмчтэйгээ ярилцаарай.

Зарим хүмүүс бага насны вакцин нь аутизмын спектрийн эмгэг (ASD) үүсгэж болзошгүй гэж санаа зовдог. Гэвч олон шинжлэх ухааны судалгаа үүнийг судалж, вакцин ба ASD-ийн хооронд ямар ч холбоогүй болохыг тогтоожээ.

Вакциныг аюулгүй байдлын үүднээс хэрхэн туршиж үздэг вэ?

АНУ-д батлагдсан вакцин бүр аюулгүй байдлын өргөн хүрээтэй туршилтаас гардаг. Энэ нь Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) батлахаас өмнө вакцины туршилт, үнэлгээнээс эхэлдэг. Энэ процесс ихэвчлэн хэдэн жил үргэлжилж болно.

• Нэгдүгээрт, вакциныг лабораторид туршиж үздэг. Эдгээр шинжилгээнд үндэслэн FDA вакциныг хүмүүст турших эсэхийг шийддэг.
• Хүмүүстэй туршилтыг эмнэлзүйн туршилтаар хийдэг. Эдгээр туршилтанд вакциныг сайн дурын ажилтнуудад туршиж үздэг. Эмнэлзүйн туршилтууд ихэвчлэн 20-100 сайн дурын ажилчдаас эхэлдэг боловч эцэст нь олон мянган сайн дурын ажилтнуудыг хамруулдаг.
• Эмнэлзүйн туршилтууд нь гурван үе шаттай байдаг. Гэх мэт чухал асуултуудын хариултыг хайж байна
  • Вакцин аюулгүй юу?
  • Ямар тун (хэмжээ) хамгийн сайн ажилладаг вэ?
  • Дархлааны систем үүнд хэрхэн нөлөөлдөг вэ?
  • Энэ нь хэр үр дүнтэй вэ?
• Энэ явцад FDA вакцины аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлэх зорилгоор вакцин хийдэг компанитай нягт хамтран ажилладаг. Хэрэв вакцин аюулгүй, үр дүнтэй болох нь тогтоогдвол FDA-гаас зөвшөөрөл авч, зөвшөөрөл авна.
• Вакциныг лицензтэй болгосны дараа мэргэжилтнүүд вакциныг санал болгож буй вакцинд нэмж оруулах, эсвэл дархлаажуулалтын хуваарьт хамруулах талаар бодож үзэж болно. Энэхүү хуваарийг Өвчнийг хянах, урьдчилан сэргийлэх төвөөс (CDC) гаргасан болно. Энэ нь янз бүрийн бүлгийн хүмүүст ямар вакцин хийхийг зөвлөж байгааг жагсаав. Тэд аль насны бүлэгт ямар вакцин хийлгэх, хэдэн тун шаардлагатай, хэзээ хийлгэхээ жагсаажээ.

Вакцин батлагдсаны дараа туршилт, хяналт үргэлжилж байна.

• Вакцин үйлдвэрлэдэг компани нь вакцины багц бүрийг чанар, аюулгүй байдлын үүднээс туршиж үздэг. FDA нь эдгээр туршилтын үр дүнг хянан үздэг. Мөн вакцин хийдэг үйлдвэрүүдийг шалгадаг. Эдгээр шалгалтууд нь вакциныг чанар, аюулгүй байдлын стандартад нийцсэн эсэхийг шалгахад тусалдаг.
• FDA, CDC болон бусад холбооны байгууллагууд түүний аюулгүй байдалд хяналт тавьж, болзошгүй гаж нөлөөг ажиглаж байна. Тэд вакцины аюулгүй байдлын аливаа асуудлыг хянах системтэй.

Эдгээр аюулгүй байдлын өндөр стандартууд, туршилтууд нь АНУ-д вакцин хийлгэх аюулгүй байдлыг хангахад тусалдаг. Вакцин нь ноцтой, бүр үхлийн аюултай өвчнөөс хамгаалахад тусалдаг. Эдгээр нь таныг хамгаалахаас гадна эдгээр өвчнийг бусдад тараахгүй байхад тусалдаг.