Orencia (abatacept)
Сэтгэл Ханамжтай
- Orencia гэж юу вэ?
- Үр нөлөө
- Orencia ерөнхий
- Orencia-ийн гаж нөлөө
- Илүү нийтлэг гаж нөлөө
- Ноцтой гаж нөлөө
- Гаж нөлөөний дэлгэрэнгүй мэдээлэл
- Orencia тун
- Эмийн хэлбэр ба давуу тал
- Ревматоид артрит өвчний тун
- Psoriatic arthritis-ийн тун
- Насанд хүрээгүй идиопатик артрит өвчний тун
- Хүүхдийн тун
- Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?
- Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?
- Orencia ашигладаг
- Ревматоид артрит бүхий Orencia
- Psoriatic arthritis-ийн Orencia
- Өсвөр насны хүүхдүүдийн идиопатик артрит
- Orencia бусад нөхцөлд
- Хүүхдэд зориулсан Orencia
- Orencia бусад эмтэй хамт хэрэглэдэг
- Ревматоид артрит бусад эмүүдтэй оренциа
- Orencia нь насанд хүрээгүй идиопатик артрит бусад эмүүдтэй
- Orencia-ийн өөр хувилбарууд
- Ревматоид артритын өөр хувилбарууд
- Psoriatic arthritis-ийн өөр хувилбарууд
- Насанд хүрээгүй идиопатик артритын өөр хувилбарууд
- Orencia ба Humira
- Ерөнхий
- Хэрэглээ
- Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ
- Гаж нөлөө ба эрсдэл
- Үр нөлөө
- Зардал
- Orencia ба Enbrel
- Ерөнхий
- Хэрэглээ
- Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ
- Гаж нөлөө ба эрсдэл
- Үр нөлөө
- Зардал
- Оренциа ба согтууруулах ундаа
- Orencia-ийн харилцан үйлчлэл
- Orencia болон бусад эмүүд
- Orencia ба ургамал, нэмэлт тэжээлүүд
- Orencia хэрхэн ажилладаг
- Аутоиммун өвчин гэж юу вэ?
- Оренциа юу хийдэг вэ?
- Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?
- Orencia ба жирэмслэлт
- Orencia ба жирэмсний хяналт
- Оренциа ба хөхөөр хооллох
- Orencia өртөг
- Санхүүгийн болон даатгалын тусламж
- Orencia-г хэрхэн яаж авах вэ
- Судсаар тарих замаар оренциа
- Orencia арьсан дор тарих замаар авдаг
- Хэзээ авах вэ
- Orencia-ийн талаархи нийтлэг асуултууд
- Хэрэв би COPD өвчтэй бол Orencia ууж болох уу?
- Оренсиа хэрэглэж байхдаа вакцин хийлгэж болох уу?
- Хэрэв Orencia-г хэрэглэж байхдаа халдвар авсан бол антибиотик ууж болох уу?
- Би Оренсиаг гэртээ авч явж болох уу?
- Чихрийн шижин өвчтэй бол Оренциа хэрэглэж болох уу?
- Orencia үс унахад тусалж чадах уу?
- Хэрэв би Оренсиаг авч байгаа бол аялах боломжтой юу?
- Orencia-г авахын тулд надад урьдчилж зөвшөөрөл шаардлагатай юу?
- Orencia-аас урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
- Orencia хэтрүүлэн хэрэглэв
- Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд юу хийх хэрэгтэй вэ
- Orencia-ийн хугацаа дуусах, хадгалах, устгах
- Хадгалах
- Устгах
- Orencia-д зориулсан мэргэжлийн мэдээлэл
- Заалт
- Үйл ажиллагааны механизм
- Фармакокинетик ба бодисын солилцоо
- Эсрэг заалт
- Хадгалах
Orencia гэж юу вэ?
Orencia бол эдгээр нөхцлийг эмчлэхэд ашигладаг брэнд нэрийн жороор олгодог эм юм.
- Ревматоид артрит (RA). Orencia нь дунд болон хүнд идэвхтэй Шуурхай үнэлгээтэй насанд хүрэгчдэд хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Үүнийг дангаар нь эсвэл РА-г эмчлэхэд хэрэглэдэг бусад эмүүдтэй хамт ууж болно.
- Psoriatic arthritis (PsA). Orencia нь PsA-тай насанд хүрэгчдэд хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Үүнийг дангаар нь эсвэл PsA эмчилгээнд хэрэглэдэг бусад эмүүдтэй хамт ууж болно.
- Насанд хүрээгүй хүмүүсийн идиопатик артрит (JIA). Orencia нь дунд болон хүнд идэвхтэй JIA-тай 2 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдэд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн болно. Энэ нөхцөлд Orencia-г дангаар нь эсвэл метотрексат хэмээх өөр эмтэй хамт хэрэглэж болно.
Orencia нь биологийн эм болох abatacept мансууруулах бодис агуулдаг. Биологийн бодисыг химийн бодисоос бус амьд эсээс (ургамал, амьтны гаралтай ургамал) хийдэг.
Orencia нь шингэн ба нунтаг хэлбэр гэсэн хоёр хэлбэртэй байдаг. Та эдгээр аргуудын аль нэгээр эм ууж болно.
- Судсаар (IV) дусаах. Orencia-ийн нунтаг хэлбэрийг таны судсанд шингэсэн шингэн уусмал хийхэд ашигладаг. Orencia-ийн энэ хэлбэрийг нэг хүчээр авах боломжтой: 250 миллиграмм (мг).
- Арьсан дор тарих. Orencia-ийн шингэн хэлбэрийг таны арьсан дор тарьдаг. Orencia-ийн энэ хэлбэрийг нэг хүчээр авах боломжтой: нэг миллилитр тутамд 125 миллиграмм (мг / мл).
Үр нөлөө
Эмнэлзүйн судалгаагаар Orencia нь дунд болон хүнд хэлбэрийн RA-ийг эмчлэхэд үр дүнтэй байсан. Метотрексаттай хамт хэрэглэвэл Оренциа өвчний шинж тэмдгийг сайжруулахад сайн ажилласан. Эдгээр судалгаанд хүмүүсийн эмчилгээнд үзүүлэх хариу үйлдлийг хэмжихэд ACR оноог (Америкийн Ревматологийн Коллежийн нэрээр нэрлэсэн) ашигласан болно. ACR оноо 20 байх нь хүмүүсийн RA шинж тэмдэг 20% -иар сайжирсан гэсэн үг юм.
Orencia-г метотрексаттай хамт хэрэглэдэг хүмүүсийн 62% нь 3 сарын дараа ACR-ийн үнэлгээнд 20 хүрсэн байна. Метотрексатыг плацебо хэрэглэдэг (идэвхитэй эмгүй эмчилгээ) хүмүүсийн 37% нь ижил үр дүнтэй байжээ.
Оренциа нь Оренциаг метотрексатгүйгээр дангаар нь авч явдаг хүмүүст сайн ажилладаг байв. Оренсиаг дангаар нь авч байгаа хүмүүсийн 53% нь 3 сарын дараа ACR-ийн үнэлгээнд 20 хүрсэн байна. Оренсиа эсвэл метотрексат эмчилгээ хийлгээгүй боловч плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 31% нь ижил үр дүнтэй байв.
Orencia-ийн бусад нөхцлүүдийн үр нөлөөний талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг "Orencia ашигладаг" хэсгээс авна уу.
Orencia ерөнхий
Orencia нь зөвхөн нэрийн эм хэлбэрээр байдаг. Энэ нь одоогоор био хэлбэртэй хэлбэрээр байхгүй байна.
Биосимилийн эмийг ерөнхий эмтэй ойролцоо харьцуулж үздэг. Ерөнхий эм бол ердийн эмийн (химийн бодисоор хийсэн) хуулбар юм. Биосимилийн бэлдмэлийг биологийн эмтэй (амьд эсээс гаргаж авсан эм) ижил төстэй болгодог.
Ерөнхий зүйл ба био ижил төстэй зүйлүүд нь хуулбарлахаар хийсэн эмтэй адил аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдаг. Түүнчлэн, тэд нэрийн эмээс бага үнэтэй байдаг.
Orencia-ийн гаж нөлөө
Orencia нь бага зэргийн эсвэл ноцтой гаж нөлөө үүсгэдэг. Дараахь жагсаалтууд нь Оренциа уух үед гарч болох зарим гаж нөлөөг агуулсан болно. Эдгээр жагсаалтад болзошгүй бүх гаж нөлөөг оруулаагүй болно.
Orencia-ийн гаж нөлөөний талаар нэмэлт мэдээлэл авахыг хүсвэл эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд танд төвөг учруулж болзошгүй гаж нөлөөг хэрхэн арилгах талаар зөвлөгөө өгч болно.
Илүү нийтлэг гаж нөлөө
Orencia-ийн нийтлэг гаж нөлөө нь дараахь зүйлийг багтааж болно.
- ханиад, синусын халдвар зэрэг амьсгалын дээд замын халдвар
- толгой өвдөх
- дотор муухайрах
Эдгээр гаж нөлөөнүүдийн ихэнх нь хэдхэн хоног эсвэл хоёр долоо хоногийн дотор арилдаг. Хэрэв тэд илүү хүнд байвал эсвэл арилахгүй бол эмч, эм зүйчтэйгээ ярилц.
Ноцтой гаж нөлөө
Orencia-ийн ноцтой гаж нөлөө нь нийтлэг биш боловч тохиолддог. Хэрэв ноцтой гаж нөлөөтэй бол эмчид шууд хандаарай. Шинж тэмдгүүд нь хүний амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм шиг санагдвал эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлэх гэж байгаа бол 911 руу залгаарай
Доорхи "Гаж нөлөөний нарийвчилсан мэдээлэл" хэсэгт авч үзсэн ноцтой гаж нөлөөнд дараахь зүйлийг багтааж болно.
- уушгины хатгалгаа зэрэг ноцтой халдварууд
- хүнд хэлбэрийн харшлын урвал
- гепатит В вирусыг дахин идэвхжүүлэх (хэрэв таны биед аль хэдийн орсон бол вирус асах)
- хорт хавдар
Гаж нөлөөний дэлгэрэнгүй мэдээлэл
Энэ эмтэй хамт зарим нэг гаж нөлөө хэдэн удаа тохиолддог, эсвэл зарим гаж нөлөө үүнтэй холбоотой эсэхийг та гайхаж магадгүй юм. Энэ эмийг үүсгэж болзошгүй эсвэл гаж нөлөө үзүүлэхгүй гаж нөлөөний талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг энд оруулав.
Ноцтой халдвар
Оренсиа ууж байх үедээ хүнд халдвар авах эрсдэл өндөр байж магадгүй юм. Учир нь энэ эм нь таны дархлааны системийг халдвараас хамгаалах чадваргүй болгодог.
Эмнэлзүйн судалгаагаар Orencia-ийг хэрэглэдэг хүмүүсийн 54% нь халдвар авсан байна. Судалгаанд Оренциа хэрэглэсэн хүмүүсийн 3% -д халдварыг ноцтой гэж үзсэн. Плацебо (идэвхтэй эмгүй эмчилгээ) хэрэглэсэн хүмүүсийн 48% нь халдвар авсан байна. Плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 1.9% -д халдварыг ноцтой гэж үзсэн. Хамгийн түгээмэл ноцтой халдвар нь хүмүүсийн уушиг, арьс, шээсний зам, бүдүүн гэдэс, бөөрөнд нөлөөлдөг.
Халдварын шинж тэмдэг нь таны биеийн аль хэсэгт нөлөөлж байгаагаас хамаарч өөр өөр байж болно. Үүнд:
- халуурах
- маш их ядарсан мэдрэмж
- ханиалгах
- томуу төст шинж тэмдэг
- арьсан дээрх дулаан, улаан, эсвэл өвдөлттэй хэсгүүд
Халдварын шинж тэмдэг илэрвэл эмчдээ мэдэгдээрэй. Тэд танд ямар төрлийн халдвар байгааг харахын тулд тодорхой шинжилгээ өгөхийг зөвлөж магадгүй юм. Шаардлагатай бол тэд таны халдварыг эмчлэх эм бичиж өгөх болно.
Зарим тохиолдолд, Orencia-г ууж байхдаа ноцтой халдварыг эмчлэхэд хэцүү байж болно. Хэрэв танд халдвар орсон бол халдвар тань дуустал Оренциа уухаа болихыг эмч зөвлөж байна.
Түүнчлэн, эмч тань Orencia ууж эхлэхээсээ өмнө сүрьеэгийн халдваргүй байхыг баталгаажуулахыг хүсэх болно. Сүрьеэ нь таны уушгинд нөлөөлдөг бөгөөд энэ нь өвчний шинж тэмдэг илэрч болзошгүй юм. Энэ нь өвчний шинж тэмдэг илрээгүй тохиолдолд та халдвар авсан гэдгээ мэдэхгүй байж магадгүй юм. Сүрьеэ өвчтэй эсэхээ мэдэх нь эмч нартаа Оренциа хэрэглэхэд аюулгүй эсэхийг тодорхойлоход тусална.
Харшлын урвал
Ихэнх эмийн нэгэн адил Оренсиа хэрэглэсний дараа зарим хүмүүс харшлын урвал үүсгэдэг. Эмнэлзүйн судалгаагаар Orencia-г хэрэглэдэг хүмүүсийн 1% -иас бага нь харшлын урвалтай байсан. Бага зэргийн харшлын урвалын шинж тэмдэгт дараахь зүйлийг багтааж болно.
- арьсны тууралт
- загатнах
- улайх (таны арьсан дахь дулаан, улайлт)
Илүү хүчтэй харшлын урвал ховор тохиолддог боловч боломжтой байдаг. Хүнд хэлбэрийн харшлын урвалын шинж тэмдэгт дараахь зүйлийг багтааж болно.
- арьсны доор, ихэвчлэн зовхи, уруул, гар, хөл хавагнах
- хэл, ам, хоолой хавагнах
- амьсгалахад бэрхшээлтэй
Orencia-д харшлын урвал хүчтэй байвал эмчид яаралтай дууд. Шинж тэмдгүүд нь хүний амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм шиг санагдвал эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлэх гэж байгаа бол 911 руу залгаарай
Гепатит В
Хэрэв та урьд нь гепатит В вирус (HBV) -тэй байсан бол Orencia-г ууж байхдаа вирус идэвхжиж (дахин идэвхжих) эрсдэлтэй байж магадгүй юм.
HBV бол вирусээс үүдэлтэй элэгний халдвар юм. HBV-тэй хүмүүс халдварыг хянахын тулд ихэвчлэн эм уудаг. Гэхдээ вирусыг биеэсээ бүрэн цэвэрлэх нь бараг боломжгүй юм.
Orencia нь таны биед HBV-г асааж болзошгүй юм. Учир нь Orencia нь таны дархлааны системийн халдвартай тэмцэх чадварыг бууруулдаг. Хэрэв вирус дахин идэвхжвэл таны HBV-ийн шинж тэмдэг эргэн ирж, нөхцөл байдал улам муудаж болзошгүй юм.
HBV-ийн халдварын шинж тэмдэгт дараахь шинж тэмдгүүд орно.
- ядаргаа (эрчим хүчний дутагдал)
- халуурах
- хоолны дуршил буурсан
- сул дорой мэдрэмж
- үе мөч эсвэл булчингийн өвдөлт
- таны хэвлийд тааламжгүй мэдрэмж (гэдэс)
- бараан өнгөтэй шээс
- шарлалт (таны арьс шарлах эсвэл таны нүдний цагаан)
Хэрэв танд HBV-ийн шинж тэмдэг илэрвэл даруй эмчид мэдэгдээрэй. Таны эмч Orencia-г эхлэхээс өмнө гепатит В-ийн шинжилгээ өгөхийг хүсч магадгүй юм. Хэрэв танд HBV байгаа бол тэд Orencia-г эхлэхээс өмнө вирусыг эмчлэх болно. HBV-ийг эмчлэх нь таны шинж тэмдгийг арилгахад тусална.
Хорт хавдар
Оренсиа уувал хорт хавдар тусах эрсдэл нэмэгдэх магадлалтай. Энэ эм нь таны эсийн үйл ажиллагаанд нөлөөлж, эсийн хурдан өсч үржлийг нэмэгдүүлж (илүү олон эс бий болгоно). Эдгээр нөлөө нь хорт хавдар үүсгэдэг.
Эмнэлзүйн судалгаагаар Оренциа хэрэглэсэн хүмүүсийн 1.3% нь хорт хавдар туссан байна. Оренсиа хэрэглэдэггүй, гэхдээ плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн (идэвхитэй эмгүй эмчилгээ) 1.1% нь ижил үр дүнтэй байв. Ихэнх тохиолдолд хорт хавдар нь хүмүүсийн уушги, цусанд гарсан байдаг.
Хорт хавдар нь Orencia хэрэглэснээс үүдэлтэй байсан нь тодорхойгүй байна. Үүнийг хөгжүүлэхэд бусад хүчин зүйлүүд нөлөөлсөн байж магадгүй юм.
Хорт хавдрын шинж тэмдэг нь таны биеийн нөлөөлөлд өртсөн хэсгээс хамаарч өөр өөр байж болно. Шинж тэмдэгт дараахь шинж тэмдгүүд орно.
- мэдрэлийн өөрчлөлт (толгой өвдөх, таталт өгөх, хараа, сонсголын бэрхшээлтэй болох, нүүрэндээ саажилттай болох гэх мэт)
- цус алдалт эсвэл хөхөрсөн нь ердийнхөөс илүү хялбар байдаг
- ханиалгах
- ядаргаа (эрчим хүчний дутагдал)
- халуурах
- хавдар
- бөөн
- жин нэмэх эсвэл турах
Хорт хавдрын шинж тэмдэг илэрвэл эмчид мэдэгдээрэй. Таныг хорт хавдар туссан эсэхийг мэдэхийн тулд тэд тодорхой шинжилгээ өгөхийг зөвлөж байна. Хэрэв та хорт хавдартай бол түүнийг эмчлэхийг зөвлөж байна. Мөн тэд тантай Оренсиаг уух нь аюулгүй эсэх талаар ярилцах болно.
Арьсны тууралт
Эмнэлзүйн судалгаагаар арьсны тууралт нь Оренциа хэрэглэдэг хүмүүст ноцтой гаж нөлөө үзүүлдэггүй. Оренциа уусан РА өвчтэй хүмүүсийн 4% нь сурч байхдаа тууралт гарсан байна. Плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн (идэвхитэй эмгүй эмчилгээ) 3% нь тууралттай байсан. Orencia тарьсан хэсэгт таны биеийн хэсэгт арьсны зөөлөн тууралт гарч болно.
Зарим тохиолдолд арьсны тууралт нь харшлын урвалын шинж тэмдэг болдог. (Дээрх "Харшлын урвал" хэсгийг үзнэ үү.)
Хэрэв Orencia-г хэрэглэж байх үед арьсны тууралт арилдаггүй бол эмчид мэдэгдээрэй. Таны арьсны тууралт юунаас болж үүсч болзошгүй талаар тэд тантай ярих болно. Тэд танд ноцтой харшлын урвалын шинж тэмдэг байгаа эсэхийг асууж магадгүй юм. Хэрэв танд харшлын урвал илэрвэл эмч таны харшлын шинж тэмдгийг бууруулах эмийг зааж өгөх бөгөөд ингэснээр танд Orencia хэрэглэхээ болих болно.
Жин нэмэх (гаж нөлөө биш)
Эмнэлзүйн судалгааны явцад жин нэмэгдэх нь Оренциа хэрэглэдэг хүмүүст гаж нөлөө үзүүлдэггүй.
Хэрэв Orencia-г хэрэглэж байхдаа жин нэмэхэд санаа зовж байгаа бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.
Үс унах (гаж нөлөө биш)
Эмнэлзүйн судалгаагаар үс унах нь Orencia-г хэрэглэдэг хүмүүст гаж нөлөө үзүүлдэггүй. Гэхдээ үений алдагдал нь үе мөчний зарим хэлбэрийн хүмүүст, түүний дотор Оренциагийн эмчилгээнд хэрэглэж болох хүмүүст тохиолддог.
Үс унах асуудалд санаа зовж байгаа эсэх, эсвэл Orencia хэрэглэж байхдаа үс унаж байгаа эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Тэд яагаад ийм зүйл болж байгааг олж мэдэхийн тулд тест хийхийг зөвлөж, гаж нөлөөг даван туулахад туслах арга замыг санал болгож магадгүй юм.
Ядаргаа (гаж нөлөө биш)
Эмнэлзүйн судалгааны явцад Оренциа уудаг хүмүүст ядаргаа (эрчим хүчний дутагдал) нь гаж нөлөө үзүүлдэггүй. Гэхдээ үе мөчний янз бүрийн хэлбэрийн өвчтэй зарим хүмүүс (Оренциагийн эмчилгээнд хэрэглэдэг хүмүүс гэх мэт) ядарч сульдаж магадгүй юм.
Orencia-г хэрэглэж байх үед арилдаггүй ядаргаа байгаа бол эмчид мэдэгдээрэй. Тэд таны ядаргааны шалтгааныг олоход туслах тодорхой туршилтуудыг санал болгодог. Шаардлагатай бол тэд мөн ядаргаа тайлахад туслах эм бичиж өгч болно.
Orencia тун
Таны эмчийн зааж өгсөн Orencia тун нь хэд хэдэн хүчин зүйлээс хамаарна. Үүнд:
- Orencia-г эмчлэхэд ашиглаж байгаа өвчний төрөл, хүндийн зэрэг
- чиний жин
- таны авах Orencia хэлбэр
Ерөнхийдөө эмч таныг ердийн тунгаар эхлэх болно. Дараа нь тэд цаг хугацаа өнгөрөхөд тохирсон хэмжээгээрээ тохируулах болно. Таны эмч эцсийн эцэст хүссэн үр нөлөөг өгөх хамгийн бага тунг зааж өгөх болно.
Дараахь мэдээлэл нь түгээмэл хэрэглэгддэг эсвэл зөвлөдөг тунг тодорхойлдог. Гэсэн хэдий ч эмчийн зааж өгсөн тунг заавал уугаарай. Таны эмч таны хэрэгцээнд тохирсон тунг хамгийн сайн тодорхойлох болно.
Эмийн хэлбэр ба давуу тал
Orencia нь нунтаг ба шингэн гэсэн хоёр хэлбэртэй байдаг. Эдгээр хэлбэрүүд нь өөр өөр давуу талтай байдаг.
Нунтаг хэлбэр
Нунтаг хэлбэр:
- нэг хүчээр авах боломжтой: 250 мг (миллиграмм)
- шингэнтэй хольж, судсаар (IV) судсаар тарьж өгөх уусмалыг гаргаж авах (судсанд удаан хугацаагаар тарьсан тарилга)
Шингэн хэлбэр
Шингэн хэлбэр:
- нэг хүчээр авах боломжтой: 125 мг / мл (миллилитр тутамд миллиграмм)
- танд арьсан доорх тариагаар хийдэг (арьсан дор тарих)
- 0.4 мл, 0.7 мл, 1.0 мл шингэн агуулдаг, урьдчилан дүүргэсэн шилэн тариураар ирдэг
- мөн ClickJect autoinjector хэмээх төхөөрөмжид байрлуулсан 1 мл хуруу шилэнд ордог
Ревматоид артрит өвчний тун
Ревматоид артрит (RA) -ын Orencia-ийн тун нь таны эмийг хэрхэн яаж ууж байгаагаас хамаарна. Судсаар (IV) дусаах ба арьсан доорх тарилгын тунг дор тайлбарлав.
Судсаар хийх
IV дусаах бүрт Orencia-ийн тун нь таны биеийн жингээс хамаарна. Orencia-ийн ердийн тун нь:
- 60 кг-аас бага жинтэй хүмүүст 500 мг (ойролцоогоор 132 фунт)
- 60-100 кг жинтэй хүмүүст 750 мг (ойролцоогоор 132-220 фунт)
- 100 кг-аас дээш жинтэй хүмүүст (ойролцоогоор 220 фунт) 1000 мг
Судсаар хийх бүр 30 орчим минут үргэлжилнэ.
Orencia-ийн эхний тунг хийсний дараа танд 2 долоо хоног тутамд хоёр тун нэмж өгөх болно. Үүний дараа тун бүрийг 4 долоо хоног тутамд өгдөг.
Арьсан дор тарих
Orencia-ийн арьсан доорх тарилгын ердийн тун нь: долоо хоногт нэг удаа 125 мг.
Таны арьсан доорх анхны тарилга нь өмнө нь IV дусаах замаар Orencia-ийн тунгаар хэрэглэсний дараа хийгдэх эсвэл хийгдэхгүй байж болно. Хэрэв та Оренсиа судсаар IV дуслаар тарьсан бол та IV эмчилгээ хийсний дараах өдөр эмээ арьсан дор анхны тариагаар хийлгэх болно.
Psoriatic arthritis-ийн тун
Оренсиагийн psoriatic arthritis (PsA) тунг ихэвчлэн эмийг хэрхэн яаж ууж байгаагаас хамаарна. Судсаар (IV) дусаах ба арьсан доорх тарилгын тунг дор авч үзье.
Судсаар хийх
IV дусаах бүрт Orencia-ийн тун нь таны биеийн жингээс хамаарна. Orencia-ийн ердийн тун нь:
- 60 кг-аас бага жинтэй хүмүүст 500 мг (132 фунт)
- 60-100 килограмм жинтэй хүмүүст 750 мг (ойролцоогоор 132-220 фунт)
- 100 кг-аас дээш жинтэй хүмүүст 1,000 мг (ойролцоогоор 220 фунт)
Судсаар хийх бүр 30 орчим минут үргэлжилнэ.
Orencia-ийн эхний тунг хийсний дараа танд 2 долоо хоног тутамд хоёр тун нэмж өгөх болно. Үүний дараа тун бүрийг 4 долоо хоног тутамд өгдөг.
Арьсан дор тарих
Orencia-ийн арьсан доорх тарилгын ердийн тун нь долоо хоногт нэг удаа 125 мг байдаг.
Насанд хүрээгүй идиопатик артрит өвчний тун
Өсвөр насны хүүхдийн идиопатик артрит (JIA) -д хэрэглэх Orencia-ийн тун нь таны эмийг хэрхэн яаж ууж байгаагаас хамаарна. Судсаар (IV) дусаах ба арьсан доорх тарилгын тунг дор авч үзье.
Судсаар хийх
IV дусаах бүрт Orencia-ийн тун нь таны эсвэл таны хүүхдийн биеийн жингээс хамаарна. 6 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдэд Orencia-ийн ердийн тун нь:
- 75 кг-аас доош жинтэй хүмүүст 10 мг / кг (биеийн жингийн нэг миллиграмм эм) (165 фунт)
- 75 килограмм ба 100 килограмм жинтэй хүмүүст 750 мг (165 фунтээс 220 фунт стерлинг)
- 100 кг-аас дээш жинтэй хүмүүст 1,000 мг (ойролцоогоор 220 фунт)
Жишээлбэл, 50 кг жинтэй хүн (ойролцоогоор 110 фунт) 500 мг Оренциа ууна. Энэ нь тэдний биеийн жингийн нэг кг тутамд 10 миллиграмм эм юм.
Таны эсвэл таны хүүхдэд Оренциагийн анхны тунг хэрэглэсний дараа 2 долоо хоног тутамд хоёр тун нэмж өгөх болно. Үүний дараа тун бүрийг 4 долоо хоног тутамд өгдөг.
6-аас доош насны хүүхдүүдэд Orencia-ийн IV эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Арьсан дор тарих
Orencia-ийн арьсан доорх тарилгын тун нь таны эсвэл таны хүүхдийн биеийн жингээс хамаарна. 2 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдэд Orencia-ийн ердийн тун нь:
- 10 кг-аас 25 кг-аас бага жинтэй хүмүүст 50 мг (22 фунтээс 55 фунтаас бага)
- 25 кг-аас 50 кг-аас бага жинтэй хүмүүст 87.5 мг (55 фунтээс 110 фунтаас бага)
- 50 кг ба түүнээс дээш жинтэй хүмүүст 125 мг (ойролцоогоор 110 фунт)
6 ба түүнээс дээш насны хүмүүст Orencia-ийн анхны тарилгыг эмийг IV судсаар тариулсны дараа тарьж эсвэл өгөхгүй байж болно. Хэрэв Orencia-ийн IV дуслыг аль хэдийн тарьсан бол уг эмийг арьсан дор анхны тарилга нь IV тарилгын дараах өдөр ихэвчлэн хийдэг.
Хүүхдийн тун
Orencia-ийн ердийн зөвлөсөн тун нь хэрхэн уухаас хамаарч өөр өөр байдаг бөгөөд биеийн жингээс хамаарч өөр өөр байдаг. Хүүхдэд өгөх тунгийн талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Насанд хүрээгүй хүмүүсийн идиопатик артритын тун" хэсгээс үзнэ үү.
Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?
Алдагдсан тунгийн хувьд та юу хийх нь Orencia-г хэрхэн яаж уухаас хамаарна. Гэхдээ хоёр тохиолдолд эмийн санамж нь тунг алдахгүй байх боломжийг олгодог.
Судсаар хийх
Хэрэв та Оренсиа судсаар дусаахаар цаг хугацаа алдсан бол эрүүл мэндийн эмнэлэг рүүгээ яаралтай холбогдоорой. Тэд танд Orencia IV эмчилгээ хийлгэхээр шинэ цаг товлох болно.
Арьсан дор тарих
Хэрэв та Orencia-ийн арьсан доорх тарилгыг орхигдуулсан бол эмчид яаралтай хандаарай. Тэд танд дагаж мөрдөх шинэ тунгийн хуваарийг гаргахад туслах болно.
Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?
Та магадгүй хийх болно. Orencia-ийн эмчилгээнд хэрэглэдэг нөхцлүүд нь архаг (удаан хугацааны) өвчин юм. Хэрэв та болон таны эм танд аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй гэж үзвэл оренциа эмчилгээнд удаан хугацаагаар хэрэглэж болно.
Orencia ашигладаг
Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA) нь зарим өвчнийг эмчлэх зорилгоор Оренциа зэрэг жороор олгодог эмийг зөвшөөрдөг. Orencia нь ревматоид артрит, psoriatic arthritis, насанд хүрээгүй идиопатик артрит гэсэн гурван өөр төрлийн үений үрэвслийг эмчлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан.
Ревматоид артрит бүхий Orencia
Orencia нь насанд хүрэгчдийн дунд ба хүнд идэвхтэй ревматоид артрит (RA) -ийг эмчлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан байдаг. Ихэнхдээ өвчний шинж тэмдэг илэрдэг насанд хүрэгчдэд хэрэглэдэг.
Шуурхай үнэлгээ нь таны үе мөчний гэмтэл үүсгэдэг аутоиммун өвчин юм. Шуурхай үнэлгээний шинж тэмдгүүд нь таны биеийн бүх хэсэгт өвдөх, хавдах, хөших зэрэг шинж тэмдгүүд орно.
Orencia-г шинжээчдээс эмчлэх зорилгоор шинжээчид зөвлөж байна. Таны эмч үүнийг дангаар нь эсвэл метотрексат зэрэг бусад эмүүдтэй хамт хэрэглэхийг хүсч магадгүй юм. Эдгээр бусад эмүүдийг заримдаа өвчин өөрчлөгч антиревматик эм (DMARD) гэж нэрлэдэг.
Ревматоид артритын үр нөлөө
Эмнэлзүйн нэг судалгаагаар Оренциаг метотрексатаар дунд болон хүнд хэлбэрийн РА бүхий 424 хүнд өгсөн. Orencia-ийг судсаар (IV) судсаар тарьсан (хүмүүсийн судсанд тариа хийсэн). Оренсиа ууж буй хүмүүсийн 62% нь 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа RA шинж тэмдэг нь дор хаяж 20% буурсан байна. Метотрексаттай плацебо (идэвхитэй эмгүй эмчилгээ) хэрэглэж байгаа хүмүүсийн 37% нь ижил үр дүнтэй байв.
Өөр нэг эмнэлзүйн судалгаагаар РА өвчтэй хүмүүст Orencia эмчилгээг хийсэн. Хүмүүст Orencia ба метотрексат хоёуланг нь өгсөн. Гэхдээ энэ судалгаанд эмийн хослолыг нэг бүлэгт арьсан доорх тарилга (хүмүүсийн арьсан дор тарилга) хийсэн. Өөр нэг бүлэгт эмийг IV дуслаар өгсөн.
3 сарын эмчилгээ хийсний дараа эмийг арьсан дор тарих замаар ууж байсан хүмүүсийн 68% -д нь RA-ийн шинж тэмдэг дор хаяж 20% буурсан байна. Энэ нь судсаар дуслаар эм уусан хүмүүсийн 69% -тай харьцуулагддаг.
Psoriatic arthritis-ийн Orencia
Orencia нь psoriatic arthritis (PsA) өвчтэй насанд хүрэгчдийг эмчлэх зорилгоор FDA-ээс зөвшөөрөгдсөн байдаг. Энэ нь ихэвчлэн өвчний шинж тэмдэг илэрдэг хүмүүст ашиглагддаг. Үнэн хэрэгтээ шинжээчдийн одоогийн зөвлөмжүүд эдгээр хүмүүст Orencia-г ашиглахыг санал болгож байна.
PsA бол psoriasis өвчтэй хүмүүст тохиолддог үе мөчний нэг төрөл юм. Нөхцөл байдлын шинж тэмдэг нь ерөнхийдөө арьсны улайлт, хайрст үлд, үе мөчний хавдсан, хавдсан байдаг.
Psoriatic arthritis-ийн үр нөлөө
Эмнэлзүйн нэг судалгаагаар Orencia-г PsA өвчтэй 40 хүнд судсаар (судсаар) тарьж (судсанд нь тарих) хэрэглэсэн. 24 долоо хоногийн эмчилгээ хийсний дараа Оренциа хэрэглэсэн хүмүүсийн 47.5% нь PsA-ийн шинж тэмдгүүд дор хаяж 20% -иар буурсан байна. Плацебо (идэвхтэй эмгүй эмчилгээ) ууж байгаа хүмүүсийн 19% нь ижил үр дүнтэй байв.
Эмнэлзүйн өөр нэг судалгаагаар Orencia-г PsA-тай 213 хүнд арьсан доорх тарилга (арьсан дор тариа) ашиглан тарьсан. 24 долоо хоногийн эмчилгээний дараа Оренциа хэрэглэсэн хүмүүсийн 39.4% нь PsA-ийн шинж тэмдгүүд дор хаяж 20% буурсан байна. Плацебо (идэвхтэй эмгүй эмчилгээ) ууж байгаа хүмүүсийн 22.3% нь ижил үр дүнтэй байв.
Өсвөр насны хүүхдүүдийн идиопатик артрит
Orencia нь насанд хүрээгүй хүмүүсийн идиопатик артритыг (JIA) дунд болон хүнд хэлбэрээр эмчлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан. Энэ эмгэг нь хүүхдүүдийн хамгийн түгээмэл артрит хэлбэр юм. Энэ нь үе мөчний өвдөлт, хавдар, хөшүүн байдлыг үүсгэдэг.
Orencia нь JIA нь тэдний биеийн олон хэсэгт нөлөөлдөг хүүхдүүдэд хэрэглэнэ. Энэ нь 2-оос дээш насны хүүхдүүдэд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн болно.
Мэргэжилтнүүд одоогоор эдгээр хүмүүст Orencia ашиглахыг зөвлөж байна. Энэ эмийг дангаар нь эсвэл метотрексаттай хамт хэрэглэж болно.
Насанд хүрээгүй идиопатик артрит өвчний үр нөлөө
Нэг эмнэлзүйн судалгаагаар Оренсиаг 6-17 насны JIA-тай 190 хүүхдэд өгсөн. Хүүхдүүд Orencia-ийг судсаар (судсаар) тарьж (судсанд нь тарих) хэрэглэв. Ихэнх хүүхдүүдэд мөн метотрексат өгсөн. Судалгааны төгсгөлд Оренциа хэрэглэсэн хүүхдүүдийн 65% -д JIA-ийн шинж тэмдгүүд дор хаяж 30% буурсан байна.
Эмнэлзүйн өөр нэг судалгаагаар Оренциаг арьсан доорх тариагаар (тэдний арьсан дор тарилга) JIA-тай 205 хүүхдэд хийжээ. Хүүхдүүд өмнө нь тэдний ЖИА-г эмчлэх өөр эм тариа хэрэглэж байсан боловч тэдэнд өвчний шинж тэмдэг илэрсэн хэвээр байв. Судалгааны төгсгөлд Orencia нь JIA-ийн шинж тэмдгүүдийг бууруулахад үр дүнтэй байсан. Энэхүү судалгааны үр дүн нь IV дусаах судалгааны үр дүнтэй ижил байв.
Orencia бусад нөхцөлд
Orencia-г бусад нөхцөлд ашигладаг эсэхийг та гайхаж магадгүй. Orencia-г заримдаа шошгоноос гадна эмчлэхэд ашиглаж болох эмгэгүүдийг дор харуулав. Шошгоноос гадуур хэрэглэх нь тухайн эмийг FDA-ээр зөвшөөрөгдөөгүй ч гэсэн өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг гэсэн үг юм.
Чонон хөрвөсний оренциа (шошгоноос гадуур хэрэглэх)
Orencia нь чонон ярын өвчнийг эмчлэхэд FDA-ээр зөвшөөрөгдөөгүй боловч заримдаа энэ өвчнийг шошгон дээр хэрэглэдэг.
Зарим мэргэжилтнүүд чонон хөрвөс өвчний шинж тэмдгийг бууруулахад Orencia тустай гэж үзэж байна. Гэвч сүүлийн үеийн клиникийн судалгаагаар Оренциа энэ нөхцлийг хэр зэрэг сайжруулж байгааг харуулах боломжгүй байна. Orencia нь чонон ярын өвчтэй хүмүүст хэрэглэхэд аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй эсэхийг баттай мэдэхийн тулд илүү их мэдээлэл шаардагдана.
Хэрэв чонон ярын өвчлөлтэй бол Оренциа уух сонирхолтой бол эмчтэйгээ ярилцаарай. Тэд таны эмчилгээний хувилбаруудыг тантай ярилцаж, танд аюулгүй, үр дүнтэй эм бичиж өгөх болно.
Анкилозын спондилит бүхий оренциа (судалж байна)
Orencia нь анкилозын спондилит (AS) эмчлэх зорилгоор FDA-аас зөвшөөрөөгүй болно. Түүнчлэн, мэргэжилтнүүд энэ өвчнийг эмчлэх зорилгоор эм хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Гэхдээ Orencia нь AS-т хэр сайн хандаж болохыг үнэлэхийн тулд зарим судалгааг хийж байна. Энэ эм нь AS-ийг эмчлэхэд аюулгүй, үр дүнтэй эсэхийг баттай мэдэхийн тулд илүү их мэдээлэл шаардагдана.
Хэрэв та AS өвчтэй бол Orencia уух сонирхолтой бол эмчтэйгээ ярилцаарай. Тэд таны эмчилгээний түүхийг хэлэлцэж, хамгийн сайн эмийг санал болгох болно.
Хүүхдэд зориулсан Orencia
Orencia нь насанд хүрээгүй хүмүүсийн идиопатик артрит (JIA) -аас дунд болон хүнд хэлбэрийн хүүхдүүдэд хэрэглэхэд FDA-аас зөвшөөрөгдсөн байдаг. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Өсвөр насны хүүхдийн идиопатик артриттай Orencia" хэсгээс үзнэ үү.
Orencia бусад эмтэй хамт хэрэглэдэг
Orencia-г дангаар нь эсвэл бусад эмтэй хамт хэрэглэж болно. Хэрэв таны нөхцөл байдлыг эмчлэхийн тулд Orencia-тай бусад эм уух шаардлагатай бол эмч зөвлөж байна. Энэ нь ревматоид артрит эсвэл насанд хүрээгүй идиопатик артриттай хүмүүст тохиолддог.
Ревматоид артрит бусад эмүүдтэй оренциа
Orencia нь дунд болон хүнд идэвхтэй ревматоид артрит (RA) өвчтэй насанд хүрэгчдийг эмчлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан байдаг. Энэ эмийг дангаар нь эсвэл бусад эмтэй хамт хэрэглэж болно. Гэсэн хэдий ч, хэрэв энэ эмийг бусад эмүүдтэй хамт хэрэглэвэл эдгээр эмүүд нь TNF-ийн эсрэг эмийн бүлэгт хамаарахгүй байх ёстой. (Илүү дэлгэрэнгүйг доорхи "Orencia харилцан үйлчлэл" хэсгээс үзнэ үү.)
Эмнэлзүйн судалгаанд Оренциа нь дунд болон хүнд хэлбэрийн РА бүхий насанд хүрэгчдэд бусад эмүүдтэй хамт уухад сайн ажилласан. Orencia-тай хамт өгсөн хамгийн түгээмэл эм бол өвчин өөрчлөгч антиревматик эм (DMARD), түүний дотор метотрексат юм.
Orencia нь насанд хүрээгүй идиопатик артрит бусад эмүүдтэй
Orencia нь насанд хүрээгүй идиопатик артрит (JIA) өвчтэй хүүхдүүдийг эмчлэх зорилгоор FDA-аас батлагдсан. Энэ эмийг дангаар нь эсвэл метотрексаттай хослуулан хэрэглэхийг зөвшөөрдөг.
Эмнэлзүйн судалгаанд Orencia эмийг метотрексатаар өгөх үед хүүхдүүдэд JIA-ийг эмчлэхэд сайн ажилласан. Үүний үр дүнд шинжээчид одоогоор Orencia-г JIA-г эмчлэхэд метотрексаттай хамт хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Orencia-ийн өөр хувилбарууд
Таны өвчнийг эмчлэх бусад эмүүд байдаг. Зарим нь танд бусдаас илүү тохирсон байж магадгүй юм. Хэрэв та Оренсиягаас өөр сонголт олохыг хүсч байвал эмчтэйгээ ярилцаарай. Тэд танд сайнаар нөлөөлж болох бусад эмийн талаар танд хэлж өгөх болно.
Тэмдэглэл: Энд жагсаагдсан зарим эмийг эдгээр өвөрмөц эмгэгийг эмчлэхийн тулд шошгоноос гадуур хэрэглэдэг.
Ревматоид артритын өөр хувилбарууд
Ревматоид артрит (RA) эмчлэхэд ашиглаж болох бусад эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сульфасалазин (Азульфидин, Азульфидин EN)
- гидроксохлорохин (Plaquenil)
- adalimumab (Хумира)
- цертолизумаб пегол (Cimzia)
- этанерцепт (Enbrel)
- голимабаб (Симпони)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Psoriatic arthritis-ийн өөр хувилбарууд
Psoriatic arthritis (PsA) -ийг эмчлэхэд ашиглаж болох бусад эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сульфасалазин (Азульфидин, Азульфидин EN)
- циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- лефлуномид (Арава)
- апремиласт (Отезла)
- adalimumab (Хумира)
- цертолизумаб пегол (Cimzia)
- этанерцепт (Enbrel)
- голимабаб (Симпони)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- устекинумаб (Стелара)
- secukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
Насанд хүрээгүй идиопатик артритын өөр хувилбарууд
Насанд хүрээгүй хүмүүсийн идиопатик артрит (JIA) -ийг эмчлэхэд ашиглаж болох бусад эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сульфасалазин (Азульфидин, Азульфидин EN)
- лефлуномид (Арава)
- adalimumab (Хумира)
- этанерцепт (Enbrel)
- голимабаб (Симпони)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- токилизумаб (Актемра)
Orencia ба Humira
Orencia нь ижил төстэй хэрэглээнд зориулагдсан бусад эмүүдтэй харьцуулбал хэрхэн гайхаж байгааг та гайхаж магадгүй юм. Эндээс Оренциа, Хумира нар хоорондоо хэрхэн адилхан, ялгаатай болохыг авч үзье.
Ерөнхий
Orencia нь абатацепт мансууруулах бодис агуулдаг. Хумира нь adalimumab мансууруулах бодис агуулдаг. Эдгээр эмүүд таны биед өөр өөрөөр үйлчилдэг бөгөөд тэдгээр нь янз бүрийн ангиллын эмүүдэд хамаардаг.
Хэрэглээ
Orencia ба Humira нь насанд хүрэгчдийн дунд болон хүнд ревматоид артрит (RA) ба psoriatic arthritis (PsA) -ийг эмчлэх зорилгоор Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) батлагдсан байдаг. Эдгээр эмүүд нь 2 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдийн идиопатик артрит (JIA) -ийг эмчлэх зорилгоор батлагдсан болно.
Хумира нь дараахь нөхцлийг эмчлэх зорилгоор FDA-ээс зөвшөөрөгдсөн байдаг.
- насанд хүрэгчдийн анкилозын спондилит
- Насанд хүрэгчид болон 6 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдийн Crohn-ийн өвчин
- насанд хүрэгчдийн шархлаат колит
- насанд хүрэгчдэд товрууны хайрст үлд
- hidradenitis suppurativa нь насанд хүрэгчид болон 12 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдэд
- насанд хүрэгчид болон 2 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдийн увит
Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ
Orencia нь өөр өөр давуу талтай хоёр хэлбэртэй байдаг. Эдгээр маягтууд нь дараах байдалтай байна.
- нунтаг хэлбэр
- нэг хүчээр авах боломжтой: 250 мг (миллиграмм)
- шингэнтэй хольж, судсаар (IV) судсаар тарьж өгөх уусмалыг гаргаж авах (судсанд удаан хугацаагаар тарьсан тарилга)
- шингэн хэлбэр
- нэг хүчээр авах боломжтой: 125 мг / мл (миллилитр тутамд миллиграмм)
- танд арьсан доорх тариагаар хийдэг (арьсан дор тарих)
- 0.4 мл, 0.7 мл, 1.0 мл шингэн агуулдаг, урьдчилан дүүргэсэн шилэн тариураар ирдэг
- мөн ClickJect autoinjector хэмээх төхөөрөмжид байрлуулсан 1 мл хуруу шилэнд ордог
Хумира нь арьсан доорх тариагаар тарьсан (таны арьсан дор тарих) шийдэл юм. Энэ нь дараахь хоёр давуу талтай.
- 100 мг / мл: 0.8 мл, 0.4 мл, 0.2 мл, 0.1 мл уусмал агуулсан шилэн саванд ордог.
- 50 мг / мл: 0.8 мл, 0.4 мл, 0.2 мл уусмал агуулсан шилэн саванд ордог.
Гаж нөлөө ба эрсдэл
Orencia ба Humira нь өөр өөр эм агуулдаг. Гэхдээ эдгээр хоёр эм нь таны дархлааны тогтолцооны үйл ажиллагаанд нөлөөлдөг. Тиймээс хоёулаа хоёулаа ижил төстэй гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр гаж нөлөөний жишээг дор үзүүлэв.
Илүү нийтлэг гаж нөлөө
Эдгээр жагсаалтууд нь Orencia, Humira эсвэл хоёуланд нь хоёуланд нь тохиолдож болох нийтлэг гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.
- Orencia-тай тохиолдож болно:
- дотор муухайрах
- Хумиратай хамт тохиолдож болно:
- таны тарилгын талбайн ойролцоох арьсны урвал
- арьсны тууралт
- Orencia болон Humira хоёуланд нь тохиолдож болно:
- ханиад, синусын халдвар зэрэг амьсгалын дээд замын халдвар
- толгой өвдөх
Ноцтой гаж нөлөө
Эдгээр жагсаалтууд нь Orencia, Humira эсвэл хоёулаа хоёуланд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.
- Orencia-тай тохиолдож болно:
- уушгины хатгалгаа зэрэг ноцтой халдварууд
- Хумиратай хамт тохиолдож болно:
- мэдрэлийн системтэй холбоотой асуудлууд (мэдээ алдах, цочрох, харааны өөрчлөлт, гар, хөлний сулрал, толгой эргэх)
- цусны цагаан эс, ялтас гэх мэт зарим цусны эсийн бага түвшин
- зүрхний дутагдал, тухайлбал зүрхний дутагдал
- сүрьеэ (сүрьеэ) зэрэг ноцтой халдварууд
- элэгний дутагдал гэх мэт элэгний асуудал
- Orencia болон Humira хоёуланд нь тохиолдож болно:
- ноцтой халдварууд
- хорт хавдар *
- гепатит В вирусыг дахин идэвхжүүлэх (хэрэв таны биед аль хэдийн орсон бол вирус асах)
- хүнд хэлбэрийн харшлын урвал
Үр нөлөө
Оренциа, Хумира нар хоёулаа ревматоид артрит, psoriatic arthritis, насанд хүрээгүй идиопатик артритыг эмчлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан. Эдгээр эмгэгийг эмчлэхэд хоёр эмийн үр нөлөөг дор харьцуулж үзэв.
Ревматоид артрит эмчлэх үр дүнтэй байдал
Оренциа, Хумира нарыг ревматоид артрит (RA) -ын эмчилгээний хувилбар гэж эмнэлзүйн судалгаанд шууд харьцуулсан болно.
Энэхүү судалгаанд дунд, хүнд зэргийн шуурхай үнэлгээтэй 646 насанд хүрэгчид Оренциа эсвэл Хумирагийн аль нэгийг хэрэглэж байсан: Оренциаг 318 хүн, Хумираг 328 хүн хэрэглэсэн байна. Хоёр бүлгийн хүмүүс мөн метотрексат хэрэглэсэн. 2 жилийн эмчилгээ хийсний дараа хоёр эм нь РА-г эмчлэхэд адил үр дүнтэй байв.
Оренсиа ууж буй хүмүүсийн 59.7% -д нь шуурхай шинжилгээний шинж тэмдэг дор хаяж 20% буурсан байна. Хумира хэрэглэсэн хүмүүсийн 60.1% нь ижил үр дүнтэй байжээ.
Psoriatic arthritis эмчлэх үр дүнтэй байдал
Оренсиа, Хумира нарыг эмнэлзүйн туршилтаар psoriatic arthritis (PsA) -ийг эмчлэх аргуудтай шууд харьцуулж үзээгүй болно. Гэхдээ тусдаа судалгаагаар энэ хоёр эм нь уг өвчнийг эмчлэхэд үр дүнтэй болохыг тогтоожээ.
Насанд хүрээгүй идиопатик артритыг эмчлэх үр дүнтэй байдал
Оренциа, Хумира нарыг насанд хүрээгүй хүмүүсийн идиопатик артрит (JIA) -ийг эмчлэх эмчилгээний аргуудыг судалж үзэхэд харьцуулсан болно. Энэхүү дүгнэлтийг хийсний дараа шинжээчид хоёулаа ижил төстэй аюулгүй байдал, үр дүнтэй болохыг тогтоожээ.
Зардал
Orencia, Humira нь хоёулаа брэнд нэрийн эм юм. Одоогоор Orencia-ийн биомилли хэлбэр байхгүй байна. Биосимилийн эмийг ерөнхий эмтэй ойролцоо харьцуулж үздэг. Ерөнхий эм бол ердийн эмийн (химийн бодисоор хийсэн) хуулбар юм. Биосимилийн бэлдмэлийг биологийн эмтэй (амьд эсээс гаргаж авсан эм) ижил төстэй болгодог.
Хумирад өгөх биосимилийн эмийг судсаар (IV) дусаах замаар өгдөг. Мэргэжилтнүүд RA, PsA, JIA-г таны нөхцөл байдалд аюулгүй, үр дүнтэй эмчлэхэд биомиллиар ашиглахыг зөвлөж байна. Био ижил төстэй байдал танд тохирох эсэхийг мэдэхийн тулд эмчтэйгээ ярилц.
Брэнд нэрийн эм нь ихэвчлэн биосимилийн эмийн зардлаас өндөр үнэтэй байдаг.
GoodRx.com-ийн тооцоолсноор Хумира Оренциагийнхаас арай илүү үнэтэй байна. Аль ч эмийн үнийг төлөх бодит үнэ нь даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.
Orencia ба Enbrel
Orencia нь ижил төстэй хэрэглээнд зориулагдсан бусад эмүүдтэй харьцуулбал хэрхэн гайхаж байгааг та гайхаж магадгүй юм. Энд бид Оренциа, Энбрел хоёр хоорондоо адилхан, ялгаатай байдгийг авч үзье.
Ерөнхий
Orencia нь абатацепт мансууруулах бодис агуулдаг. Enbrel нь эмийн этанцептыг агуулдаг. Эдгээр эмүүд нь янз бүрийн бүлгийн эмүүдэд хамаардаг бөгөөд таны биед өөр өөрөөр үйлчилдэг.
Хэрэглээ
Orencia ба Enbrel нь насанд хүрэгчдийн ревматоид артрит (RA) ба psoriatic arthritis (PsA) -ийг эмчлэх зорилгоор Хүнс, эмийн эм (FDA) -ээс зөвшөөрдөг. Хоёр эм нь 2 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдийн идиопатик артрит (JIA) -ийг эмчлэх зорилгоор батлагдсан.
Enbrel нь FDA-ээс өөр хоёр нөхцлийг эмчлэх зөвшөөрөл авсан:
- насанд хүрэгчдийн анкилозын спондилит
- насанд хүрэгчид болон 4 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдийн товрууны psoriasis
Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ
Orencia нь өөр өөр давуу талтай хоёр хэлбэртэй байдаг. Эдгээр маягтууд нь дараах байдалтай байна.
- нунтаг хэлбэр
- нэг хүчээр авах боломжтой: 250 мг (миллиграмм)
- шингэнтэй хольж, судсаар (IV) судсаар тарьж өгөх уусмалыг гаргаж авах (судсанд удаан хугацаагаар тарьсан тарилга)
- шингэн хэлбэр
- нэг хүчээр авах боломжтой: 125 мг / мл (миллилитр тутамд миллиграмм)
- танд арьсан доорх тариагаар хийдэг (арьсан дор тарих)
- 0.4 мл, 0.7 мл, 1.0 мл шингэн агуулдаг, урьдчилан дүүргэсэн шилэн тариураар ирдэг
- мөн ClickJect autoinjector хэмээх төхөөрөмжид байрлуулсан 1 мл хуруу шилэнд ордог
Энбрелийг арьсан дор тарих замаар тарина. Энэ нь дараахь хэлбэртэй байна.
- нунтаг хэлбэр
- нэг хүчин чадлаар авах боломжтой: 25 мг
- шингэнтэй хольж уусмал үүсгэдэг
- шингэн хэлбэр
- нэг хүчин чадлаар авах боломжтой: 50 мг / мл
- 0.5 мл ба 1.0 мл шингэн агуулдаг хуруу шилэнд ирдэг
Гаж нөлөө ба эрсдэл
Orencia ба Enbrel нь өөр өөр эм агуулдаг. Гэхдээ эдгээр хоёр эм нь таны дархлааны систем дээр ажилладаг. Тиймээс хоёулаа хоёулаа ижил төстэй гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр гаж нөлөөний жишээг дор үзүүлэв.
Илүү нийтлэг гаж нөлөө
Эдгээр жагсаалтад Orencia эсвэл Enbrel-т тохиолдож болох гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно.
- Orencia-тай тохиолдож болно:
- ханиад, синусын халдвар гэх мэт халдварууд
- толгой өвдөх
- дотор муухайрах
- Enbrel-тэй тохиолдож болно:
- таны тарилгын талбайн ойролцоох арьсны урвал
- Orencia болон Enbrel хоёуланд нь тохиолдож болно:
- нийтлэг гаж нөлөө байхгүй
Ноцтой гаж нөлөө
Эдгээр жагсаалтууд нь Orencia, Enbrel эсвэл хоёр эмийн аль алинд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.
- Orencia-тай тохиолдож болно:
- өвөрмөц ноцтой гаж нөлөө байхгүй
- Enbrel-тэй тохиолдож болно:
- мэдрэлийн системтэй холбоотой асуудлууд (олон склероз, таталт, мэдрэлийн үрэвсэл)
- цусны цагаан эс, ялтас гэх мэт тодорхой цусны эсүүдийн бага түвшин
- зүрхний дутагдал, тухайлбал зүрхний дутагдал
- элэгний дутагдал гэх мэт элэгний асуудал
- сүрьеэ (сүрьеэ) зэрэг ноцтой халдварууд
- Orencia болон Enbrel хоёуланд нь тохиолдож болно:
- хорт хавдар *
- гепатит В вирусыг дахин идэвхжүүлэх (хэрэв таны биед аль хэдийн орсон бол вирус асах)
- уушгины хатгалгаа зэрэг ноцтой халдварууд
- хүнд хэлбэрийн харшлын урвал
Үр нөлөө
Orencia ба Enbrel хоёулаа ревматоид артрит, psoriatic arthritis, насанд хүрээгүй идиопатик артрит эмчлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан. Эдгээр эмгэгийг эмчлэхэд хоёр эмийн үр нөлөөг дор харьцуулж үзэв.
Ревматоид артрит эмчлэх үр дүнтэй байдал
Эдгээр эмийг эмнэлзүйн туршилтаар шууд харьцуулж үзээгүй болно. Гэхдээ тусдаа судалгаагаар Оренциа, Энбрел нар хоёулаа ревматоид артрит (РА) -ийг эмчлэхэд үр дүнтэй болохыг тогтоожээ.
Psoriatic arthritis эмчлэх үр дүнтэй байдал
Эдгээр эмийг эмнэлзүйн туршилтаар шууд харьцуулж үзээгүй болно. Гэхдээ тусдаа судалгаагаар Оренциа, Энбрел нар хоёулаа psoriatic arthritis (PsA) -ийг эмчлэхэд үр дүнтэй байдаг.
Насанд хүрээгүй идиопатик артритыг эмчлэх үр дүнтэй байдал
Судалгааны тоймд Оренциа, Энбрел нар хүүхдүүдийн насанд хүрээгүй идиопатик артрит (JIA) -ийг эмчлэхэд хэр сайн ажиллаж байгааг судлав. Хяналтын төгсгөлд шинжээчид дээрх хоёр эм нь уг өвчнийг эмчлэхэд ижил төстэй аюулгүй, үр дүнтэй байдаг гэдэгтэй санал нэгджээ.
Зардал
Orencia ба Enbrel нь хоёулаа брэнд нэрийн эм юм. Одоогоор Orencia-ийн биомилли хэлбэр байхгүй байна. Биосимилийн эмийг ерөнхий эмтэй ойролцоо харьцуулж үздэг. Ерөнхий эм бол ердийн эмийн (химийн бодисоор хийсэн) хуулбар юм. Биосимилийн бэлдмэлийг биологийн эмтэй (амьд эсээс гаргаж авсан эм) ижил төстэй болгодог.
Enbrel-т биомилли эмийг судсаар (IV) дуслаар өгөх хэлбэрээр авах боломжтой. Мэргэжилтнүүд RA, PsA, JIA-г таны нөхцөл байдалд аюулгүй, үр дүнтэй эмчлэхэд биомиллиар ашиглахыг зөвлөж байна. Био ижил төстэй байдал танд тохирох эсэхийг мэдэхийн тулд эмчтэйгээ ярилц.
Брэнд нэрийн эм нь ихэвчлэн биосимилийн эмийн зардлаас өндөр үнэтэй байдаг.
GoodRx.com-ийн тооцооллоор Enbrel нь Orencia-аас арай илүү үнэтэй байж магадгүй юм. Таны аль эмэнд төлөх бодит үнэ нь даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.
Оренциа ба согтууруулах ундаа
Оренциа ба согтууруулах ундааны харилцан үйлчлэл гэж байдаггүй. Гэхдээ хэт их согтууруулах ундаа хэрэглэх нь үе мөчний өвчний шинж тэмдэг болон өвчний явцыг улам даамжруулж болзошгүй юм. Түүнчлэн, согтууруулах ундаа нь таны хэрэглэж буй бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй юм.
Согтууруулах ундаа хэрэглэхэд хэр аюулгүй болохыг эмчтэйгээ зөвлөлд. Тэд таны одоогийн үе мөчний эмчилгээний талаар ярилцаж, согтууруулах ундаа хэрэглэхэд аюулгүй эсэхийг зөвлөх болно.
Orencia-ийн харилцан үйлчлэл
Orencia нь бусад хэд хэдэн эмүүдтэй харилцан үйлчилж чаддаг. Энэ нь зарим нэмэлт бүтээгдэхүүнээс гадна зарим хоол хүнстэй харилцан үйлчилж чаддаг.
Өөр өөр харилцан үйлчлэл нь өөр өөр үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Жишээлбэл, зарим харилцан үйлчлэл нь мансууруулах бодис хэр зэрэг үр дүнтэй ажиллахад нөлөөлдөг. Бусад харилцан үйлчлэл нь гаж нөлөөг ихэсгэж эсвэл улам хүндрүүлдэг.
Orencia болон бусад эмүүд
Orencia-тай харьцаж болох эмийн жагсаалтыг доор харуулав. Эдгээр жагсаалтууд нь Orencia-тай харилцан үйлчлэх бүх эмийг агуулаагүй болно.
Оренциа уухаасаа өмнө эмч, эм зүйчтэйгээ ярилц. Бүх эмчийн заавар, жоргүй жор болон бусад эмийн талаар тэдэнд хэл. Өөрийн хэрэглэдэг витамин, эмийн ургамал, нэмэлт тэжээлийн талаар тэдэнд хэлээрэй. Энэ мэдээллийг хуваалцах нь харилцан үйлчлэлээс зайлсхийхэд тусална.
Хэрэв танд нөлөөлж болзошгүй эмийн харилцан үйлчлэлийн талаар асуулт байвал эмч, эм зүйчээсээ асуугаарай.
TNF-ийн эсрэг
Эсрэг TNF нь ревматоид артрит (RA), psoriatic arthritis (PsA), болон насанд хүрээгүй хүмүүсийн идиопатик артрит (JIA) -ийг эмчлэхэд түгээмэл хэрэглэгддэг эмийн бүлэг юм. Эдгээр эмүүд нь хавдрын үхжилийн хүчин зүйл (TNF) гэж нэрлэгддэг уурагт наалдаж, үйл ажиллагааг нь хориглох замаар ажилладаг.
TNF-ийн эсрэг эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.
- adalimumab (Хумира)
- этанерцепт (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
Orencia ба TNF-ийн аль аль нь таны бие махбодийн шинэ эсвэл одоо байгаа халдвартай тэмцэх чадварыг бууруулдаг.Эдгээр эмийг хамтдаа хэрэглэх нь шинэ халдвар авах эрсдэлийг нэмэгдүүлж, таны биед аль хэдийн орсон халдвартай тэмцэх чадварыг бууруулдаг.
Orencia-г хэрэглэж байх үедээ TNF-ийн эсрэг эм ууж байгаа эсвэл эхлэхээр төлөвлөж байгаа бол эмчтэйгээ ярилцаарай. Эмч таны эмчилгээний хэрэгцээний талаар ярилцаж, хэрэглэхэд аюулгүй эмийг санал болгож чадна.
Ревматик бусад эмүүд
Orencia болон бусад ревматик эмүүд, үүнд Xeljanz зэрэг нь таны дархлааны системд нөлөөлдөг. Эдгээр эмүүд нь таны дархлааны системийг халдвартай тэмцэх чадварыг бууруулдаг. Оренсиаг бусад ревматик эмтэй хамт уух нь таны дархлааны системийг хэт их бууруулж болзошгүй юм. Энэ нь халдвар авах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.
Хэрэв та Оренсиагаас гадна бусад ревматик эм ууж байгаа бол эмчид мэдэгдээрэй. Таны эмч таны дархлаа хэр сайн ажиллаж байгааг шалгахын тулд захиалга өгч, танд хамгийн тохиромжтой эмчилгээний төлөвлөгөөг санал болгож болно.
Orencia ба ургамал, нэмэлт тэжээлүүд
Orencia-тай харилцан үйлчлэлцдэг ямар ч ургамал, нэмэлт тэжээл байдаггүй. Гэсэн хэдий ч Orencia ууж байхдаа нэмэлт тэжээл хэрэглэхээсээ өмнө эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй.
Orencia хэрхэн ажилладаг
Orencia нь зарим аутоиммун өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг. Энэ нь шинж тэмдгүүдийг бууруулж, эдгээр өвчний явцыг (муудаж) удаашруулахад тусалдаг.
Аутоиммун өвчин гэж юу вэ?
Таны дархлаа таны биеийг халдвараас хамгаалдаг. Энэ нь таны биед орсон эсвэл аль хэдийн орсон бактер, вирусыг довтлох замаар үүнийг хийдэг.
Гэхдээ заримдаа таны дархлааны систем төөрөлдөөд, өөрийн эсүүд рүү дайрч эхэлдэг. Хэрэв энэ нь зогсохгүй бол аутоиммун өвчин үүсгэдэг. Эдгээр өвчний үед таны дархлааны систем нь таны биеийн эд, эрхтнийг бүрдүүлдэг эсүүдэд халддаг.
Ревматоид артрит (RA), psoriatic arthritis (PsA), мөн насанд хүрээгүй идиопатик артрит (JIA) нь бүгд аутоиммун эмгэг юм. Энэ нь танд ийм нөхцөл байдал үүссэн бол таны дархлаа таны биед халдаж байна гэсэн үг юм.
Оренциа юу хийдэг вэ?
Orencia нь дархлааны тогтолцооны зарим эсэд агуулагдах хоёр уураг (CD80 ба CD86 гэж нэрлэдэг) дээр наалддаг. CD80 ба CD86 уургууд нь Т эсүүд гэж нэрлэгддэг өөр төрлийн дархлааны эсийг идэвхжүүлдэг. Таны Т эсүүд нь дархлааны системд халдварын эсрэг тусалдаг тодорхой төрлийн эс юм.
Эдгээр уургуудтай зууралдсанаар Оренциа Т эсүүдийн хэвийн ажиллагааг зогсооно. Энэ нь таны дархлаа таны өөрийн эс, эд, эрхтэн рүү халдахаас сэргийлдэг.
Orencia нь ревматоид артрит, psoriatic arthritis, насанд хүрээгүй идиопатик артритын явцыг (муудаж) удаашруулахад тусалдаг. Энэ эм нь эдгээр өвчний шинж тэмдгийг бууруулж, илүү сайн мэдрэмж төрүүлдэг.
Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?
Оренциа ууж эхэлмэгц таны биед ажиллаж эхэлнэ. Гэхдээ ревматоид артрит, psoriatic arthritis, насанд хүрээгүй хүмүүсийн идиопатик артрит бол эмчлэхэд цаг хугацаа шаардагддаг нөхцөл юм. Эмнэлзүйн судалгаагаар хүмүүс эмчилгээгээ эхэлснээс хойш 3 сарын хугацаанд өвдөлтийн түвшин, ерөнхий үйл ажиллагаа сайжирсан байна. Гэсэн хэдий ч хүн бүрийн Orencia-д өгөх хариу арга хэмжээ өвөрмөц байх болно.
Orencia-ийг удаан хугацааны эм болгон хэрэглэхийг хэлнэ. Таны нөхцөл байдлыг эмчлэхийн тулд таны биед өдөр бүр ажилладаг. Хэрэв та үүнийг гэнэт авахаа больсон бол шинж тэмдгүүд дахин эргэж магадгүй юм.
Өвчний шинж тэмдэг арилсаны дараа Orencia-г бүү хэрэглэ. Хэрэв та энэ эмийг хэрэглэхээ зогсоохыг хүсвэл эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд таны нөхцөл байдлыг үнэлж, Оренсиаг уух шаардлагатай байгаа эсэхийг харах болно.
Orencia ба жирэмслэлт
Оренсиа жирэмсэн үед хэрэглэхэд аюулгүй эсэхийг баттай судлах хангалттай судалгаа хүмүүс дээр байдаггүй. Амьтдын судалгаагаар Оренциа жирэмсэн үед хэрэглэвэл хөгжиж буй урагт нөлөөлж болзошгүйг харуулж байна. Гэхдээ амьтдад хийсэн судалгаагаар хүнд юу тохиолдохыг тэр бүр таамаглаж чаддаггүй.
Оренсиа хэрэглэж байхдаа жирэмсэн эсэх, жирэмсэн болсон эсэхээ эмчдээ мэдэгдээрэй. Тэд таны эмчилгээний аргуудын талаар ярилцаж, жирэмсний үед Orencia-ийг хэрэглэх нь танд аюулгүй эсэхийг зөвлөх болно.
Жирэмсний үед Оренсиа уусан эсвэл ууж буй эмэгтэйчүүдэд жирэмсний бүртгэлийг авах боломжтой. Хэрэв та жирэмсэн бөгөөд Оренсиа ууж байгаа бол эмч танаас бүртгүүлэхийг хүсч магадгүй юм. Бүртгэл нь эмч нарт жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд Orencia хэрэглэх аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл цуглуулах боломжийг олгодог. Бүртгэлийн талаар илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл 877-311-8972 руу залгаарай эсвэл бүртгэлийн вэбсайт руу орно уу.
Orencia ба жирэмсний хяналт
Жирэмсэн үед Orencia авахад аюулгүй эсэхийг мэдэхгүй байна. Хэрэв та эсвэл таны бэлгийн хавьтагч жирэмсэн болох боломжтой бол энэ эмийг хэрэглэж байхдаа жирэмсний хяналтын хэрэгцээний талаар эмчтэйгээ ярилцаарай.
Оренциа ба хөхөөр хооллох
Хүмүүст хөхөөр хооллож буй эмэгтэйчүүдэд Orencia-ийн хэрэглээний аюулгүй байдлыг судалж үзсэн судалгаа байдаггүй. Амьтанд хийсэн судалгаагаар Оренциа эм өгсөн амьтдын хөхний сүүгээр дамждаг болохыг тогтоожээ. Гэхдээ энэ эм нь эхийн сүүг хэрэглэдэг амьтанд нөлөөлдөг эсэх нь тодорхойгүй байна.
Амьтдыг судлах нь хүн төрөлхтөнд юу болохыг урьдчилан таамаглаж чаддаггүй гэдгийг санаарай.
Оренсиа ууж байхдаа хөхөөр хооллож байгаа эсвэл хөхүүлэхээр төлөвлөж байгаа бол эмчдээ хэлээрэй. Тэд танд хүүхдээ тэжээх хамгийн найдвартай аргыг санал болгох болно.
Orencia өртөг
Бүх эмийн нэгэн адил Orencia-ийн өртөг янз бүр байж болно.
Таны төлөх бодит үнэ нь даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.
Санхүүгийн болон даатгалын тусламж
Хэрэв танд Orencia-ийн төлбөрийг төлөхөд санхүүгийн дэмжлэг хэрэгтэй эсвэл даатгалынхаа хамрах хүрээг ойлгоход туслах шаардлагатай бол тусламж авах боломжтой.
Orencia үйлдвэрлэгч Bristol-Myers Squibb нь өөрөө тарьсан Orencia хэлбэрийг ашиглаж байгаа хүмүүст зориулж copay програмыг санал болгодог. Нэмэлт мэдээлэл авах, дэмжлэг авах боломжтой эсэхээ мэдэхийн тулд 800-ORENCIA (800-673-6242) руу залгаарай эсвэл програмын вэбсайтаар зочилно уу.
Хэрэв та Orencia-г судсаар (IV) судсаар ууж байгаа бол Bristol-Myers Squibb Access Support багтай холбогдож зардал хэмнэх сонголтуудын талаар мэдэх боломжтой. Илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл 800-861-0048 руу залгаарай эсвэл програмын вэбсайтад зочилно уу.
Orencia-г хэрхэн яаж авах вэ
Та эмч эсвэл эрүүл мэндийн эмчийн зааврын дагуу Orencia уух хэрэгтэй.
Судсаар тарих замаар оренциа
Зарим тохиолдолд эмч Orencia-г судсаар (IV) судсаар (судсанд удаан хугацаагаар тарьсан тариа) хийхийг зөвлөж байна.
Энэ тохиолдолд та эрүүл мэндийн клиникдээ цаг товлох шаардлагатай болно. Эмнэлэгт хэвтэж эмчлүүлсний дараа эмнэлгийн ажилтнууд таныг тохилог өрөөнд оруулна. Тэд судсанд зүү зүүж, зүүг Orencia агуулсан шингэнээр дүүргэсэн уутанд холбоно.
Таны дусаах хугацаа 30 минут болно. Энэ хугацаанд Оренциа агуулсан шингэн нь IV уутнаас, зүүгээр дамжин таны судсанд шилжинэ.
Orencia шингэнийг бүгдийг нь авсны дараа судсыг судсаар чинь авах болно. Эмнэлгээс гарахаас өмнө эмч таныг хэсэг хугацаанд хянахыг хүсч магадгүй юм. Энэ нь Orencia-г хүлээн авсны дараа танд ноцтой гаж нөлөө үзүүлэхгүй байхын тулд хийгддэг.
Orencia арьсан дор тарих замаар авдаг
Эмч танд Orencia-ийг арьсан доорх тариагаар (арьсан дор тарих) өгөхийг зөвлөж байна.
Эхний ээлжинд таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд Orencia тариа өгөхийг хүсч магадгүй юм. Энэ нь тарилгын явцыг тайлбарлаж, хэрхэн яаж хийхийг зааж өгөх боломжийг олгодог. Эмч танд "Оренсиа" тариа хэрхэн хийхийг зааж өгсний дараа тэд өөрсдөө эмийн тариа хийж эхлэхийг хүсч магадгүй юм.
Orencia тарилга бүрийг хоёр өөр төхөөрөмжөөр хийж болно: урьдчилан тарьсан тариур эсвэл ClickJect autoinjector. Төхөөрөмж бүр таны эмчийн зааж өгсөн Orencia-ийн яг хэмжээгээр ирдэг. Тарилга тус бүрт та Orencia-ийн тунг хэмжих шаардлагагүй болно. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчид танд өгсөн төхөөрөмжийг хэрхэн ашиглах талаар алхам алхмаар зааварчилгаа өгөх болно.
Хэрэв та Orencia-ийг хэрхэн яаж тарихаа мэдэхгүй байгаа бол эмчээсээ асуугаарай. Тэд тантай хамт явцыг хянах болно. Та мөн Orencia вэбсайт руу орж эмийг хэрхэн яаж өөрөө тарих талаар дэлгэрэнгүй үзэх боломжтой.
Хэзээ авах вэ
Orencia-г анх удаа ууж эхэлсний дараа танд тунгийн хуваарь ирнэ. Та тэр хуваарийн дагуу Оренциаг уух хэрэгтэй.
Эмийн санамж нь тунгийн хуваарийг дагаж мөрдөхөд тусална.
Orencia-ийн талаархи нийтлэг асуултууд
Оренсиагийн талаар байнга асуудаг зарим асуултын хариултыг энд оруулав.
Хэрэв би COPD өвчтэй бол Orencia ууж болох уу?
Та боломжтой байх. Оренциа нь үе мөчний үрэвсэлтэй хүмүүст уушигны архаг бөглөрөлтөт өвчин (COPD) хэрэглэхийг зөвлөдөг. Гэхдээ эдгээр хүмүүсийг мансууруулах бодис хэрэглэж байхдаа сайтар хянаж байх хэрэгтэй.
Хэрэв та COPD өвчтэй бол Orencia-г уух нь зарим гаж нөлөө үзүүлэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Үнэндээ энэ нь амьсгалахад ноцтой хүндрэл учруулах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв та COPD өвчтэй бөгөөд та энэ эмийг хэрэглэж байгаа бол Orencia таны аюулгүй байдлыг хангахын тулд эмч таныг анхааралтай ажиглаж магадгүй юм.
Orencia ууж байхдаа COPD өвчтэй, амьсгалахад бэрхшээлтэй байгаа бол эмчдээ хэлээрэй. (Дэлгэрэнгүй мэдээллийг доорхи "Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" хэсгээс авна уу.) Orencia-г хэрэглэхэд аюулгүй эсэхийг эмч зөвлөж байна. Хэрэв энэ нь аюулгүй биш бол тэд танд илүү аюулгүй бусад эмийг өгөх болно.
Оренсиа хэрэглэж байхдаа вакцин хийлгэж болох уу?
Оренциа эмчилгээний үеэр та тодорхой вакцин хийлгэх боломжтой байж магадгүй юм. Гэсэн хэдий ч та Оренсиа ууж байх хугацаандаа эсвэл сүүлийн тунгаас хойш 3 сарын хугацаанд амьд вакцин хийлгэж болохгүй.
Амьд вакцин нь суларсан хэлбэрийн вирус, бактери агуулдаг. Оренсиа ууж байх үед дархлаа чинь ердийнх шиг халдвартай тэмцэх чадваргүй байдаг. Хэрэв та Orencia-г хэрэглэж байхдаа амьд вакцин хийлгэсэн бол вакцинаас хамгаалах зорилгоор халдвар авч магадгүй юм.
Хэрэв та Оренсиа эмчилгээний үеэр амьд бус вакцин хийлгэсэн бол халдвар авсан халдвараас хамгаалж чадахгүй байх магадлалтай. Гэхдээ та эмчилгээний явцад эдгээр төрлийн вакцин хийлгэхийг зөвшөөрсөн хэвээр байна.
Orencia эмчилгээг эхлэхээс өмнө таны болон хүүхдийн бүх вакциныг орчин үеийн эсэхийг шалгаарай. Хэрэв танд ямар вакцин хэрэгтэй байгаа талаар асуулт байвал эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Вакцинжуулалтыг хойшлуулж болох эсэхийг тэд зөвлөж байна.
Хэрэв Orencia-г хэрэглэж байхдаа халдвар авсан бол антибиотик ууж болох уу?
Тийм ээ. Оренциа ба антибиотикуудын хооронд харилцан үйлчлэл байхгүй байна.
Хэрэв Orencia-г ууж байхдаа шинэ халдвар авсан бол антибиотик уух шаардлагатай эсэхийг эмчээсээ асуугаарай. Тэд Orencia-тай хамт уухад үр дүнтэй антибиотик бичиж өгч болно.
Би Оренсиаг гэртээ авч явж болох уу?
Энэ нь эмч тань Оренсиа уухыг хэрхэн зөвлөж байгаагаас хамаарна.
Эмч танд Orencia-г судсаар (IV) дуслаар уухыг хүсч магадгүй юм. Энэ нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч таны судсанд зүү байрлуулж, зүүгээр дамжуулан эмийг дуслаар авах болно гэсэн үг юм. Энэ тохиолдолд та Orencia-г гэртээ авч явах боломжгүй. Та эмчилгээгээ хийлгэхийн тулд эрүүл мэндийн клиник дээр очиж үзэх шаардлагатай болно.
Үгүй бол эмч тань Orencia-г арьсан дор тарих замаар уухыг хүсч магадгүй юм. Энэ тохиолдолд Orencia-г арьсан дор зүүгээр тарина. Эхний тарилгыг эрүүл мэндийн эмнэлэгт эмнэлгийн ажилтнууд хийх ёстой. Гэхдээ үүний дараа та Orencia-г гэртээ өөрөө тарих боломжтой болно.
Чихрийн шижин өвчтэй бол Оренциа хэрэглэж болох уу?
Тийм ээ, гэхдээ та Orencia-г судсаар (IV) судсаар уух тохиолдолд болгоомжтой байх хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд Orencia судсанд тариагаар тарина.
IV дусаахад хэрэглэдэг Orencia хэлбэр нь мальтоз агуулдаг. Энэ бодис нь таны нөхцөл байдлыг эмчлэхэд таны биед үйлчлэхгүй боловч зарим төхөөрөмжүүд таны цусан дахь сахарын хэмжээг хэрхэн хэмжихэд нөлөөлдөг. Мальтозын хордлогын үед зарим глюкоз (цусан дахь сахарын) мониторууд нь таны сахарын хэмжээ таны бодвол илүү их байгааг харуулж магадгүй юм.
Чихрийн шижин өвчтэй байгаа эсэх, мөн Orencia-г дуслаар ууж байгаа эсэхээ эмчдээ мэдэгдээрэй. Тэд эмчилгээний явцад цусан дахь сахарын хэмжээг хэмжих хамгийн сайн аргыг танд зөвлөж байна.
Orencia үс унахад тусалж чадах уу?
Orencia нь үс уналтыг зогсоох үр дүнтэй болох нь батлагдсангүй. Хэдийгээр нэг эмнэлзүйн судалгаагаар үс уналтад хэрэглэсэн болохыг үнэлсэн боловч судалгаа бага байсан бөгөөд зөвхөн 15 хүн хамрагдсан байна.
Хэрэв та үс унах гэж байгаа бол эмчид хандана уу. Тэд үүнийг хэрхэн даван туулах талаар танд зөвлөгөө өгөх бөгөөд үүнийг хянахын тулд эм бичиж өгч болно.
Хэрэв би Оренсиаг авч байгаа бол аялах боломжтой юу?
Тийм ээ, та аялах боломжтой, гэхдээ Orencia-ийн тунгийнхаа аль нэгийг алдахгүй байх хэрэгтэй.
Хэрэв та эрүүл мэндийн клиник дээр Оренсиа хүлээн авч байгаа бол аялалын төлөвлөгөөнийхөө талаар эмчтэйгээ ярилцаарай. Тэд таны тунгийн хуваарь таны аялалд саад болохгүй гэдгийг баталгаажуулах болно.
Хэрэв та Orencia-ийг өөрөө тарьж байгаа бол гэрээсээ хол байх үед танд тун хэрэгтэй болно. Аялал жуулчлалын үеэр Orencia-г хэрхэн яаж хадгалах, хадгалах талаар эмч, эм зүйчээсээ асуу.
Orencia-г авахын тулд надад урьдчилж зөвшөөрөл шаардлагатай юу?
Энэ нь таны даатгалын төлөвлөгөөнөөс хамаарна. Олон даатгалын төлөвлөгөө нь Orencia-д даатгалд хамрагдахаас өмнө урьдчилж зөвшөөрөл авахыг шаарддаг.
Урьдчилан зөвшөөрөл авахын тулд эмч таны даатгалын компанид баримт бичиг бөглөнө. Даатгалын компани дараа нь энэхүү бичиг баримтыг хянаж үзээд таны төлөвлөгөө Orencia-д хамрагдах эсэхийг танд мэдэгдэх болно.
Orencia-аас урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
Оренциа уухаасаа өмнө эмчтэйгээ эрүүл мэндийн түүхийнхээ талаар ярилцаарай. Хэрэв танд эрүүл мэндийн байдал эсвэл эрүүл мэндэд нөлөөлдөг бусад хүчин зүйл байгаа бол Orencia танд тохирохгүй байж магадгүй юм. Үүнд:
- TNF-ийн эсрэг эм хэрэглэх. Хэрэв та Orencia-тай хамт TNF-ийн эсрэг эм ууж байгаа бол (Humira, Enbrel, Remicade орно) таны дархлааны системийн халдвартай тэмцэх чадвар эрс буурч болно. Энэ нь хор хөнөөлтэй, заримдаа амь насанд аюултай халдварын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Оренсиа эхлэхээс өмнө хэрэглэж байсан бүх эмийн талаар эмчтэйгээ ярилц.
- Дахин эсвэл далд хэлбэрээр халдвар авсан түүх. Хэрэв танд дахин давтагдах халдвар (байнга эргэж ирдэг халдвар) байгаа бол Оренциа уух нь илүү олон удаа давтагдах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв танд ямар нэгэн далд халдвар (ямар ч шинж тэмдэггүй халдвар) байгаа бол Оренциа уух нь халдвар авалцах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Нийтлэг далд халдваруудад сүрьеэ, гепатит В вирус орно. Orencia-г эхлэхээс өмнө халдвар авсан түүхийнхээ талаар эмчтэйгээ ярилцаарай.
- Вакцин хийлгэх шаардлагатай. Хэрэв та Оренсиа ууж байхдаа вакцин хийлгэсэн бол вакцин таны биед зохих ёсоор ажиллахгүй байж магадгүй юм. Оренсиа ууж эхлэхээсээ өмнө танд шаардлагатай вакцины талаар эмчтэйгээ ярилцаарай.
- Уушигны архаг бөглөрөлтөт өвчин (COPD). Хэрэв та COPD өвчтэй бол Orencia-г хэрэглэвэл COPD-ийн шинж тэмдгүүд улам дорддог. Ийм учраас та энэ эмийг ууж байгаа бол танд нарийн хяналт шаардагдаж магадгүй юм. Хэрэв та COPD-ийн түүхтэй бол Orencia ууж эхлэхээсээ өмнө эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.
- Orencia-ийн хүчтэй харшлын урвал. Хэрэв та урьд нь эмэнд хүчтэй харшлын урвал үзүүлж байсан бол Orencia-г ууж болохгүй. Хэрэв та хүнд хэлбэрийн харшлын урвалтай эсэхээ мэдэхгүй байгаа бол Orencia-г эхлэхээс өмнө эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.
- Жирэмсэн Жирэмсэн үед оренциагийн хэрэглээг хүмүүст судлаагүй байна. Жирэмсэн үед Orencia-ийг хэрэглэхэд аюулгүй эсэх талаар эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Orencia ба жирэмслэлт" хэсгээс үзнэ үү.
- Хөхөөр хооллох. Хуухдийг хехеер хооллох уед Orencia авахад найдвартай эсэх нь тодорхойгуй юм. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Orencia ба хөхөөр хооллох" хэсгээс авна уу.
Тэмдэглэл: Orencia-ийн сөрөг нөлөөллийн талаар илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл дээрх "Orencia гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү.
Orencia хэтрүүлэн хэрэглэв
Orencia-ийн санал болгож буй тунгаас хэтрүүлэн хэрэглэх нь ноцтой гаж нөлөөнд хүргэж болзошгүй юм. Ноцтой гаж нөлөөний талаар илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл дээрх "Orencia гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү.
Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд юу хийх хэрэгтэй вэ
Хэрэв та энэ эмийг хэт их уусан гэж бодож байвал эмчид хандана уу. Та мөн Америкийн Хордлогын хяналтын төвүүдийн холбоог 800-222-1222 дугаарт залгаж эсвэл тэдний онлайн хэрэгслийг ашиглаж болно. Гэхдээ таны шинж тэмдгүүд хүнд байвал 911 руу залгаарай, эсвэл хамгийн ойрын яаралтай тусламжийн өрөөнд яаралтай очоорой.
Orencia-ийн хугацаа дуусах, хадгалах, устгах
Эмийн сангаас Orencia-г авахад эм зүйч лонх дээрх шошгон дээр хугацаа дуусах хугацааг нэмж оруулна. Энэ өдөр нь ихэвчлэн эм тараасан өдрөөс хойш 1 жил байдаг.
Хугацаа дуусах хугацаа нь энэ хугацаанд эмийн үр нөлөөг баталгаажуулахад тусалдаг. Хүнс, эмийн удирдах газрын одоогийн байр суурь бол хугацаа нь дууссан эм хэрэглэхээс зайлсхийх явдал юм. Хэрэв танд хугацаа нь дууссан, ашиглаагүй эм байгаа бол эм зүйчтэйгээ үргэлжлүүлэн хэрэглэж болох эсэх талаар ярилцаарай.
Хадгалах
Эмийг хэр удаан хадгалах нь эмийг хаана, хаана хадгалах зэрэг олон хүчин зүйлээс хамаарна.
Orencia-г хөргөгчинд 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) температурт хадгалах хэрэгтэй. Та эмийг гэрлээс хамгаалж, анхны сав баглаа боодол дотор хадгалах хэрэгтэй. Та Orencia (урьдчилан тарьсан тариур эсвэл ClickJect autoinjectors дотор) хөлдөхийг зөвшөөрөх ёсгүй.
Устгах
Хэрэв та Оренсиа уух шаардлагагүй болж, үлдсэн эм уух шаардлагатай бол аюулгүйгээр зайлуулах нь чухал юм. Энэ нь бусдыг, тэр дундаа хүүхэд, гэрийн тэжээвэр амьтдыг эмийг санамсаргүйгээр уухаас урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг. Энэ нь мансууруулах бодисыг хүрээлэн буй орчинд хор хөнөөл учруулахгүй байхад тусалдаг.
FDA-ийн вэбсайт эмийг устгах талаар хэд хэдэн хэрэгтэй зөвлөмжийг өгдөг. Та мөн эм зүйчээсээ эмээ хэрхэн устгах талаар мэдээлэл авах боломжтой.
Orencia-д зориулсан мэргэжлийн мэдээлэл
Эмнэлзүйн эмч, эрүүл мэндийн бусад мэргэжилтнүүдэд дараахь мэдээллийг өгч байна.
Заалт
Orencia бол дараахь эмчилгээнд зориулагдсан биологийн эм юм.
- насанд хүрэгчдэд идэвхтэй, дунд, хүнд хэлбэрийн ревматоид артрит (RA)
- насанд хүрэгчдэд идэвхтэй psoriatic arthritis (PsA)
- 2 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдийн полиартикуляр, насанд хүрээгүй хүүхдийн идиопатик артрит (JIA), дунд, хүнд хэлбэрийн
Шуурхай үнэлгээний эмчилгээнд Orencia-г дангаар нь, эсвэл өвчин өөрчлөгч антиревматик эм (DMARD) -тэй хавсарвал политерапийн хэлбэрээр ашиглаж болно. JIA эмчилгээний хувьд Orencia-г дангаар нь эсвэл метотрексаттай хамт хэрэглэж болно.
Эмчилгээ хийлгэсэн нөхцөл байдлаас үл хамааран Orencia-г TNF-ийн эсрэг эмтэй хамт хэрэглэж болохгүй.
Үйл ажиллагааны механизм
Orencia нь эсрэгтөрөгч эсийн эсийн мембранд байдаг CD80 ба CD86 эсийн уургуудтай холбогддог. Энэхүү холболт нь CD28 уургийн өдөөлтийг дарангуйлдаг. CD28 нь Т-лимфоцитуудыг идэвхжүүлэхэд зайлшгүй шаардлагатай байдаг. Т-лимфоцитын идэвхжүүлэлт нь RA ба PsA-ийн эмгэг төрүүлэх үйл явцад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.Энэхүү идэвхжүүлэлтийг хориглох нь эдгээр өвчний явцыг бууруулдаг.
In vitro судалгаагаар CD80 ба CD86-тэй холбогддог нь эсийн нэмэлт нөлөөтэй болохыг харуулж байна. Т-лимфоцитуудыг чиглүүлснээр Оренциа нь тэдний тархалтыг бууруулдаг. Энэ нь хэд хэдэн дархлааны урвал явуулахад чухал ач холбогдолтой цитокиний нийлэгжилтийг саатуулдаг. Эдгээр цитокинууд нь TNF-альфа, INF-гамма, IL-2 орно.
Түүнчлэн, амьтдын загварууд Orencia-г хэрэглэсний дараа ажиглагдсан нэмэлт үр нөлөөг харуулсан болно. Судалгаанаас харахад Оренциа нь үрэвслийг дарж, коллагены эсрэгбиеийн нийлэгжилтийг бууруулдаг болохыг тогтоожээ. Энэ нь INF-гамма руу чиглэсэн эсрэгтөрөгчийн нийлэгжилтийг хязгаарлаж болно. Эдгээр үйлдэл нь Orencia-ийн эмнэлзүйн үр нөлөөнд чухал ач холбогдолтой эсэх нь тодорхойгүй хэвээр байна.
Фармакокинетик ба бодисын солилцоо
Orencia-ийн фармакокинетик ба бодисын солилцоо нь эмчлэгдэж буй нөхцлөөс хамааран харилцан адилгүй байдаг. Тэд мөн захиргааны чиглэлээс хамааран өөр өөр байдаг.
Бүх өвчтөний популяцид хийсэн судалгаагаар биеийн жин ихсэх тусам мансууруулах бодисыг цэвэрлэх хандлага өндөр байгааг харуулж байна. Гэсэн хэдий ч, янз бүрийн нас, хүйсийн хүмүүсийн хэрэглээнд цэвэрлэгээний талаар мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гараагүй болно. Судалгааны явцад метотрексат, анти-TNF, NSAID эсвэл кортикостероид хэрэглэх нь цэвэрлэгээнд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт оруулаагүй болно.
РА: Судсаар хийх эмчилгээ
Ревматоид артрит (RA) -тай өвчтөнүүдэд олон удаа 10 мг / кг тунгаар хэрэглэвэл 295 мкг / мл-ийн оргил концентрацид хүргэсэн. Терминалын хагас задралын хугацаа 13.1 хоногт ажиглагдаж, 0.22 мл / цаг / кг цэвэрлэгээтэй байна.
Ра өвчтэй өвчтөнүүдэд Оренциа нь тун ба оргил концентрацийн хооронд пропорциональ өсөлттэй байдаг. Муруйн доорхи тун ба талбай хоорондын хамаарал (AUC) ижил чиг хандлагыг дагаж мөрддөг. Түүнчлэн тархалтын хэмжээ 0.07 л / кг харьцаатай байна.
10 мг / кг тунгаар олон удаа хэрэглэсний дараа 60 дахь өдөр тогтвортой байдал ажиглагдаж байна. Тэвшний тогтвортой концентраци 24 мкг / мл байна.
Orencia-г сар бүр хэрэглэх нь эмийг системтэйгээр хуримтлуулах шалтгаан болдоггүй.
RA: Арьсан доорх удирдлага
Арьсан доорх эмчилгээнд 85-р өдөр Оренциа хамгийн бага ба оргил концентраци тус бүрдээ 32.5 мкг / мл ба 48.1 мкг / мл-д хүрдэг. Хэрэв судсаар тарих тунг өгөхгүй бол Оренциа долоо хоногт дунджаар 12.6 мкг / мл концентрацид хүрдэг. 2.
Системийн цэвэрлэгээ 0.28 мл / цаг / кг хүрч, тархалтын харьцаа 0.11 л / кг байна. Арьсан доорх биоидэвхид байдал 78.6%. Эцсийн хагас задралын хугацаа 14.3 хоног байна.
PsA: Судсаар хийх эмчилгээ
Orencia нь шугаман фармакокинетикийг 3 мг / кг-аас 10 мг / кг хооронд тунгаар харуулдаг. 10 мг / кг-аар уухад Оренциа 57 дахь өдөр тогтвортой төлөвийн концентрацид хүрдэг. Геометрийн тэвшний концентраци 169 дэх өдөр 24.3 мкг / мл байна.
PsA: Арьсан доорх удирдлага
Orencia 125 мг-ийн долоо хоногт арьсан дор тарих нь 169 дэх өдөр геометрийн тэвшний концентрацийг 25.6 мкг / мл-т хүргэхэд хүргэдэг. Тогтвортой байдалд 57 дахь өдөр нь хүрдэг.
JIA: Судсаар хийх эмчилгээ
6-17 насны хүүхдүүдэд Оренциа тогтвортой байдалд хамгийн бага ба дээд концентраци нь 11.9 мкг / мл ба 217 мкг / мл-д хүрдэг. Дундаж цэвэрлэгээ нь 0.4 мл / цаг / кг байна.
6-аас доош насны хүүхдүүдийн фармакокинетикийн судалгааг судлах боломжгүй, учир нь судсаар судсаар дуслаар Orencia хэрэглэхийг зөвшөөрөөгүй болно.
JIA: Арьсан доорх удирдлага
2-17 насны хүүхдүүдэд Orencia-ийн долоо хоногт арьсан дор тарих нь 85 дахь өдөр тогтвортой байдалд хүрдэг.
Orencia-ийн дундаж концентраци нь тунгаас хамаарч өөр өөр байдаг. 113 дахь өдөр Orencia 44.4 мкг / мл, 46.6 мкг / мл, 38.5 мкг / мл концентрацид 50 мг, 87.5 мг, 125 мг тус тус хүрдэг.
Эсрэг заалт
Orencia-ийг хэрэглэхэд эсрэг заалт байхгүй. Гэсэн хэдий ч түүнийг хэрэглэхээс өмнө болон хэрэгжүүлэх явцад зарим урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг авах хэрэгтэй. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Orencia-ийн урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" хэсгээс авна уу.
Хадгалах
Лиофилжүүлсэн нунтагтай шилэн саванд өгөхөд Оренциаг 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) температурт хөргөнө. Шилэн савыг анхны багц дотор байлгаж, доройтлоос зайлсхийхийн тулд гэрлээс хамгаална.
Оренциагийн урьдчилан дүүргэсэн тариур эсвэл ClickJect автоинжекторыг 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) температурт хөргөх хэрэгтэй. Уусмалыг хөлдөхөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд температурыг хянах хэрэгтэй. Түүнчлэн эдгээр төхөөрөмжийг доройтлоос зайлсхийхийн тулд анхны сав баглаа боодол дотор байлгаж, гэрлээс хамгаална.
Анхааруулга: Medical News Today нь бүх мэдээлэл бодит үнэн, бүрэн дүүрэн, орчин үеийн байхыг баталгаажуулахын тулд бүхий л хүчин чармайлтаа дайчлан ажиллаж байна. Гэхдээ энэ нийтлэлийг эрүүл мэндийн тусгай зөвшөөрөлтэй мэргэжлийн эмчийн мэдлэг, ур чадварыг орлож болохгүй. Та эм уухаасаа өмнө эмчтэйгээ эсвэл бусад эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй үргэлж зөвлөлдөх хэрэгтэй. Энд орсон эмийн талаархи мэдээлэл нь өөрчлөгдөх боломжтой бөгөөд бүх боломжит хэрэглээ, чиглэл, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, анхааруулга, мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл, харшлын урвал, сөрөг нөлөөг хамрахгүй. Тухайн эмийн талаархи сэрэмжлүүлэг болон бусад мэдээлэл байхгүй байгаа нь тухайн эм, эмийн хослол нь аюулгүй, үр дүнтэй, эсвэл бүх өвчтөнд тохирсон, эсвэл бүх хэрэглээнд тохирсон болохыг илтгэхгүй.