IPLEDGE ба түүний шаардлагуудын талаархи ойлголт

Сэтгэл Ханамжтай

• IPLEDGE гэж юу вэ?
• Хөтөлбөрийн зорилго юу вэ?
• IPLEDGE-т хэрхэн бүртгүүлэх вэ?
• IPLEDGE-д ямар шаардлага тавьдаг вэ?
• Хэрэв та жирэмсэн болох боломжтой бол
• Хэрэв та жирэмсэн болж чадахгүй бол
• Зарим хүмүүс яагаад iPLEDGE-ийг шүүмжилдэг вэ?
• Доод шугам

IPLEDGE гэж юу вэ?

IPLEDGE хөтөлбөр нь эрсдлийг үнэлэх, бууруулах стратеги (REMS) юм. Хүнс ба эмийн захиргаа (FDA) нь эмийн ашиг тус нь эрсдлээс илүү байхыг баталгаажуулах зорилгоор REMS шаардаж магадгүй юм.

REMS нь эм ууж буй хүмүүс түүний болзошгүй эрсдлийг ойлгуулахын тулд эм үйлдвэрлэгчид, эмч нар, хэрэглэгчид, эм зүйчдээс тодорхой арга хэмжээ авахыг шаарддаг.

IPLEDGE програм нь хүнд хэлбэрийн батга арилгахад ашигладаг жороор олгодог эм болох изотретиноины REMS юм. Энэ нь изотретиноин хэрэглэдэг хүмүүст жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор байрлуулсан болно. Жирэмсэн байхдаа энэ эмийг хэрэглэх нь төрөлхийн гажиг, эрүүл мэндийн асуудалд хүргэж болзошгүй юм.

Изотретиноин хэрэглэдэг бүх хүн хүйс, хүйсээс үл хамааран iPLEDGE-д бүртгүүлэх шаардлагатай байдаг. Гэхдээ жирэмсэн болох чадвартай хүмүүс нэмэлт арга хэмжээ авах ёстой.

Хөтөлбөрийн зорилго юу вэ?

IPLEDGE хөтөлбөрийн зорилго нь изотретиноин хэрэглэдэг хүмүүст жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэхэд оршино. Жирэмсэн байхдаа изотретиноин уух нь ургийн гажиг үүсгэдэг. Энэ нь зулбалт, дутуу төрөлт зэрэг хүндрэлийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Жирэмсний аль ч үед изотретиноин уух нь таны хүүхдэд гадны асуудал үүсгэдэг, үүнд:

• хэвийн бус хэлбэртэй гавлын яс
• хэвийн бус харагдах чих, түүний дотор жижиг эсвэл байхгүй чихний суваг
• нүдний гажиг
• нүүрний хэлбэр өөрчлөгдөх
• тагнайны сэтэрхий

Изотретиноин нь таны нялх хүүхдэд ноцтой, амь насанд аюултай дотоод асуудал үүсгэдэг.

• тархины хүнд гэмтэл, хөдлөх, ярих, алхах, амьсгалах, ярих, сэтгэх чадварт нөлөөлж болзошгүй
• оюуны хөгжлийн бэрхшээл
• зүрхний асуудал

IPLEDGE-т хэрхэн бүртгүүлэх вэ?

Эмчилгээний эмч танд изотретиноин хэрэглэхээс өмнө iPLEDGE хөтөлбөрт хамрагдах ёстой. Эрсдэлийг даван туулахын тулд тэд таныг албан өрөөндөө бүртгүүлж дуусгах болно. Процессыг дуусгахын тулд хэд хэдэн баримт бичигт гарын үсэг зурахыг танаас хүсэх болно.

Хэрэв танд эмэгтэй нөхөн үржихүйн эрхтэн байгаа бол таны бүртгэлд изотретиноин хэрэглэхийг зөвшөөрсөн жирэмсний хяналтын хоёр хэлбэрийн нэрийг оруулах шаардлагатай болно.

Эдгээр алхмуудыг хийсний дараа танд iPLEDGE системд онлайнаар нэвтрэх зааврыг өгөх болно. Таны эм зүйч энэ системд нэвтрэх боломжтой болно.

Сар бүр, эмчийн бичсэн эмийг дүүргэхээс өмнө та цөөн хэдэн асуултанд хариулж, жирэмсний хяналтын хоёр хэлбэрийг ашиглах амлалтаа дахин өгөх шаардлагатай болно.

IPLEDGE-д ямар шаардлага тавьдаг вэ?

iPLEDGE-ийн шаардлага нь жирэмсэн болох боломжтой эсэхээс хамаарна.

Хэрэв та жирэмсэн болох боломжтой бол

Хэрэв биологийн хувьд жирэмсэн болох боломжтой бол iPLEDGE нь жирэмсний хяналтын хоёр хэлбэрийг ашиглахыг зөвшөөрөхийг шаарддаг. Энэ нь ихэвчлэн таны бэлгийн чиг хандлага, хүйсийн шинж чанар, бэлгийн үйл ажиллагааны түвшингээс үл хамааран шаардагдана.

Хүмүүс ерөнхийдөө бэлгэвч эсвэл умайн хүзүүний таг, дааврын төрөлтийг хянах гэх мэт саад бэрхшээлтэй аргыг сонгодог. Та эмчийн зааврыг авахаасаа өмнө хоёр аргыг нэг сарын хугацаанд ашиглах шаардлагатай болно.

Тэд таныг iPLEDGE-д бүртгүүлэхээс өмнө эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд албан тасалгаанд жирэмсний тест өгөх шаардлагатай. Туршилтын сөрөг үр дүн гарсны дараа таны бүртгэл урагшлах боломжтой.

Изотретиноины жороор авахын тулд жирэмсний хоёр дахь тестийг батлагдсан лабораторид үргэлжлүүлэн хийх шаардлагатай болно. Та энэ хоёр дахь шалгалтаас хойш долоо хоногийн дотор эмчийнхээ эмийг авах ёстой.

Жороо сар бүр дүүргэхийн тулд батлагдсан лабораторид жирэмсний тест өгөх шаардлагатай. Лаборатори үр дүнг эм зүйч рүү илгээнэ. Жирэмсний тест хийснээс хойш долоо хоногийн дотор эмчийн зааврыг авах ёстой.

Түүнчлэн жирэмсний хяналтын талаар цөөн хэдэн асуултанд хариулахын тулд сар бүр iPLEDGE данс руугаа нэвтрэх шаардлагатай болно. Хэрэв та жирэмсний тест хийлгээгүй бөгөөд онлайн систем дэх алхмуудыг дагаж мөрдвөл эм зүйч эмчийн зааврыг бөглөх боломжгүй болно.

Хэрэв та жирэмсэн болж чадахгүй бол

Хэрэв танд эрэгтэй хүний ​​нөхөн үржихүйн систем эсвэл жирэмслэхээс сэргийлдэг эмгэг байвал таны шаардлага арай хялбар байдаг.

Та iPLEDGE системд нэвтрэхээсээ өмнө эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ уулзаж, зарим маягтанд гарын үсэг зурах шаардлагатай болно. Нэгэнт тохируулагдсаны дараа та сар бүрийн айлчлалыг дагаж ахиц дэвшил, гарч буй гаж нөлөөний талаар ярилцах шаардлагатай болно. Та эдгээр томилгооноос хойш 30 хоногийн дотор эмийн жороо бөглөх шаардлагатай.

Зарим хүмүүс яагаад iPLEDGE-ийг шүүмжилдэг вэ?

iPLEDGE нь нэвтрүүлснээсээ хойш эмнэлгийн мэргэжилтнүүд болон хэрэглэгчидээс нэлээд шүүмжлэлийг хүлээж авсан. Жирэмсэн болох боломжтой хүмүүст маш их хяналт тавих шаардлагатай байдаг тул зарим хүмүүс үүнийг хувийн нууцад халдсан хэрэг гэж үздэг.

Бусад нь сарын тэмдэг ирдэггүй, цээрлэдэг залуу эмэгтэйчүүдийг жирэмсний хяналтад оруулж байгаад шүүмжлэлтэй ханддаг.

Зарим эмч, трансжендер нийгэмлэгийн гишүүд транс эрэгтэйчүүдээс төрөлтийг хянах хоёр хэлбэрийг ашиглахыг шаардахтай холбоотой бэрхшээл (сэтгэл хөдлөлийн болон бусад) талаар санаа зовж байна. Хүнд хэлбэрийн батга нь тестостероны эмчилгээний нийтлэг гаж нөлөө тул энэ асуудал онцгой анхаарал татаж байна.

Зарим нь iPLEDGE-ийн үр нөлөө, түүний олон шаардлагад эргэлздэг.

Хөтөлбөрийн шаардлагыг үл харгалзан жилд дунджаар изотретиноин хэрэглэдэг 150 эмэгтэй жирэмсэн болдог. Энэ нь ихэвчлэн жирэмсний хяналтыг зохисгүй хэрэглэснээс болдог.

Үүний хариуд зарим шинжээчид хөтөлбөрт спираль, имплант гэх мэт төрөлтийг хянах урт хугацааны сонголтыг ашиглахыг онцолж байна.

Доод шугам

Хэрэв та изотретиноин уувал жирэмсэн болох магадлалтай бол iPLEDGE нь ихээхэн таагүй мэдрэмжийг мэдрэх болно. Хөтөлбөрийг хүндэтгэн үзэх шалтгаантай байсан гэдгийг санаарай.

Гэсэн хэдий ч энэ нь төгс төгөлдөр систем биш бөгөөд олонх нь хөтөлбөрийн зарим шаардлагад анхаарал хандуулдаг.

Хэрэв iPLEDGE програм нь изотретиноин уух талаар эргэцүүлэн бодож байгаа бол эмчилгээ нь ердөө зургаан сар үргэлжилдэг тул та үүнийг удаан дагах шаардлагагүй болно.