FDA яагаад энэ опиоид өвдөлт намдаах эмийг зах зээлээс гаргахыг хүсч байна вэ?

Сэтгэл Ханамжтай

• Шалгах

Хамгийн сүүлийн үеийн мэдээллээс харахад хар тамхи хэтрүүлэн хэрэглэх нь 50-аас доош насны америкчуудын нас баралтын тэргүүлэх шалтгаан болж байгааг харуулж байна. Үүгээр ч зогсохгүй хар тамхи хэтрүүлэн хэрэглэсний улмаас нас барсан хүмүүсийн тоо 2016 онд урьд өмнө байгаагүй өндөр түвшинд хүрч, гол төлөв героин зэрэг хар тамхинаас үүдэлтэй байж магадгүй юм. Америк хар тамхины аюултай асуудлын дунд байгаа нь тодорхой байна.

Гэхдээ эрүүл, идэвхтэй эмэгтэй хүний ​​хувьд энэ асуудал танд огт хамаагүй гэж бодохоосоо өмнө эмэгтэйчүүд өвчин намдаах эмэнд донтох магадлал өндөр байдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн героин гэх мэт хар тамхи, мансууруулах бодис хэрэглэдэг. Эмнэлгийн жинхэнэ асуудалд эмчийн зааж өгсөн өвдөлт намдаах эм хэрэглэх нь хар тамхинд донтоход хүргэдэг гэдгийг ихэнх хүмүүс ойлгодоггүй ч харамсалтай нь энэ нь ихэвчлэн эхэлдэг. (Сагсан бөмбөгийн гэмтлийнхээ төлөө өвчин намдаах эм ууж, героины донтолтонд орсон энэ эмэгтэйгээс л асуугаарай.)

Үндэсний эрүүл мэндийн бусад томоохон асуудлын нэгэн адил опиоид өвчний шийдэл нь тийм ч хялбар биш юм. Гэхдээ донтолт нь ихэвчлэн өвчин намдаагчийг хууль ёсны дагуу хэрэглэхээс эхэлдэг тул эмийн зохицуулагчид эмч нар болон тэдний өвчтөнүүдэд одоо байгаа жорыг нарийвчлан судалж байгаа нь утга учиртай юм. АНУ -ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) өнгөрсөн долоо хоногт нэгэн чухал алхам хийж, Opana ER нэртэй өвчин намдаагчийг эргүүлэн татахыг хүссэн мэдэгдэл гаргажээ. Үндсэндээ FDA -ийн мэргэжилтнүүд энэ эмийн эрсдэл нь эмчилгээний үр дүнгээс хамаагүй өндөр гэж үздэг.

Энэ эм нь опиоидын донтох өвчтэй хүмүүсийг амьсгалахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд саяхан шинэ бүрхүүлээр шинэчилсэнтэй холбоотой байж магадгүй юм. Үүний үр дүнд хүмүүс оронд нь тариулж эхлэв. Уг эмийг тарилгаар хүргэх энэ арга нь ХДХВ, гепатит С -ийн дэгдэлт, эрүүл мэндийн бусад ноцтой, халдварт өвчинтэй холбоотой гэж мэдэгдэлд дурджээ. Одоо FDA уг эмийг үйлдвэрлэгч Эндогоос уг эмийг зах зээлээс бүрмөсөн гаргахыг хүсэхээр болжээ. Хэрэв Эндо үүнийг дагаж мөрдөхгүй бол FDA энэ эмийг өөрсдөө зах зээлээс зайлуулах арга хэмжээ авна гэж мэдэгджээ.

Энэ бол эмийн зохисгүй хэрэглээнээс болж эргүүлэн татахыг шаардаж өнөөг хүртэл опиоидын донтолтын эсрэг дайныг албан ёсоор эхлүүлээгүй байгаа FDA-ийн зоримог алхам юм. Эмийн компаниудыг олон нийтийн эрүүл мэндэд эрсдэл учруулж байгаа ч гэсэн ихээхэн ашиг оруулдаг эм үйлдвэрлэхээ болих нь тийм ч хялбар биш юм.

Тийм ч учраас Сенатын хороо эм үйлдвэрлэгч компаниудыг үндэсний хямралд гүйцэтгэх үүргийг тодорхойлохын тулд шалгаж байгаа байх. Эдгээр эмийг эмчилгээний зориулалтаар ашиглах боломжтой боловч урьд өмнө дурьдсан гулгамтгай байдал нь донтолт, хараат байдалтай байсан ч өвчин намдаах эм хэрэглэх, мөн мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх тухай анхааруулах тэмдгүүдэд анхаарлаа хандуулах нь чухал юм.

Шалгах