Empliciti (elotuzumab)

Сэтгэл Ханамжтай

• Empliciti гэж юу вэ?
• Үр нөлөө
• Empliciti general
• Empliciti-ийн гаж нөлөө
• Илүү нийтлэг гаж нөлөө
• Ноцтой гаж нөлөө
• Гаж нөлөөний дэлгэрэнгүй мэдээлэл
• Empliciti өртөг
• Санхүүгийн болон даатгалын тусламж
• Empliciti тун
• Эмийн хэлбэр ба давуу тал
• Олон миеломын тун
• Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?
• Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?
• Empliciti-ийн өөр хувилбарууд
• Empliciti (elotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)
• Хэрэглээ
• Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ
• Гаж нөлөө ба эрсдэл
• Үр нөлөө
• Зардал
• Empliciti ба Ninlaro
• Хэрэглээ
• Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ
• Гаж нөлөө ба эрсдэл
• Үр нөлөө
• Зардал
• Олон миеломын эмпликит
• Олон миеломыг эмчлэх үр дүнтэй байдал
• Empliciti бусад эмтэй хамт хэрэглэдэг
• Empliciti-т хэрэглэдэг миеломын олон эм
• Empliciti-тай хэрэглэдэг дусаахын өмнөх эм
• Empliciti хэрхэн ажилладаг
• Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?
• Empliciti ба согтууруулах ундаа
• Empliciti харилцан үйлчлэл
• Empliciti ба лабораторийн шинжилгээ
• Мансууруулах бодисын бусад харилцан үйлчлэл
• Empliciti хэрхэн өгдөг вэ
• Хэзээ авах вэ
• Empliciti ба жирэмслэлт
• Empliciti ба жирэмсний хяналт
• Эмэгтэйчүүдийн төрөлтийг хянах
• Эрэгтэйчүүдийн төрөлтийг хянах
• Empliciti ба хөхөөр хооллох
• Empliciti-ийн талаархи нийтлэг асуултууд
• Empliciti химийн эмчилгээ мөн үү?
• Миний Empliciti эмчилгээнд юу тохиолдох вэ?
• Empliciti надад ажиллаж байгаа эсэхийг би яаж мэдэх вэ?
• Empliciti-ийг хэрэглэвэл бусад төрлийн хорт хавдар тусах боломжтой юу?
• Empliciti-ээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
• Empliciti-д зориулсан мэргэжлийн мэдээлэл
• Заалт
• Үйл ажиллагааны механизм
• Фармакокинетик ба бодисын солилцоо
• Эсрэг заалт
• Хадгалах

Empliciti гэж юу вэ?

Empliciti бол жороор олгодог эмийн жор юм. Энэ нь насанд хүрэгчдэд олон тооны миелома хэмээх цусны хорт хавдрын өвчнийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг.

Эмпликитийг эдгээр эмчилгээний хоёр нөхцөл байдлын аль нэгэнд тохирсон хүмүүст зориулан бичсэн байдаг.

• Олон удаагийн миеломын улмаас урьд өмнө нэгээс гурван удаа эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчид. Эдгээр хүмүүсийн хувьд Empliciti-ийг леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.
• Ленелидомид (Ревлимид) ба протеазомын дарангуйлагч болох бортезомиб (Velcade) эсвэл карфилзомиб (Кипролис) зэрэг дор хаяж хоёр удаа олон удаагийн миелома эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчид. Эдгээр хүмүүсийн хувьд Empliciti-ийг помалидомид (Помалист) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.

Empliciti нь моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Эдгээр эмийг лабораторид дархлааны системийн эсээс гаргаж авдаг. Empliciti нь таны дархлааг идэвхжүүлж, дархлааны эсийг илүү хүчирхэгжүүлдэг. Мансууруулах бодис нь таны биед олон миелома эсүүд байдаг дархлааг харуулж, эдгээр эсийг устгах боломжтой болно.

Empliciti нь 300 мг ба 400 мг гэсэн хоёр давуу талтай байдаг. Энэ нь шингэн уусмалаар боловсруулж, судсаар (IV) судсаар тарьж өгдөг (тодорхой хугацаанд судсанд тариа хийх) нунтаг хэлбэрээр ирдэг. Тарилтыг эрүүл мэндийн байгууллагад хийдэг бөгөөд нэг цаг орчим үргэлжилдэг.

Үр нөлөө

Эмнэлзүйн судалгаагаар Empliciti нь олон миеломын явц (муудах) -ыг зогсооход үр дүнтэй байдаг. Эдгээр судалгааны зарим үр дүнг дор тайлбарлав.

Леналидомид (Revlimid) ба дексаметазон бүхий эмпликит

Эмнэлзүйн туршилтаар олон миелома өвчтэй хүмүүст леналидомид ба дексаметазон бүхий эмпликитийг эсвэл зөвхөн леналидомид ба дексаметазон өгсөн.

Судалгаанаас харахад Empliciti-ийг хослуулан хэрэглэдэг хүмүүст өвчин нь даамжрах эрсдэл багатай байдаг. Наад зах нь хоёр жилийн хугацаанд леналидомид, дексаметазонтой хамт Empliciti хэрэглэдэг хүмүүст эдгээр эмийг Empliciti-гүй хэрэглэж байсан хүмүүсээс 30% бага эрсдэлтэй байжээ.

Таван жилийн турш үргэлжилсэн өөр нэг судалгаагаар Empliciti-ийг хослуулан хэрэглэдэг хүмүүс дангаараа леналидомид ба дексаметазон хэрэглэдэг хүмүүсээс өвчнөө хүндрүүлэх эрсдэл 27% -иар бага байв.

Помалидомид (Помалист) ба дексаметазон бүхий эмпликит

Эмнэлзүйн туршилтаар олон миелома өвчтэй хүмүүст Empliciti-ийг помалидомид ба дексаметазоноор эсвэл помалидомид ба дексаметазоноор дангаар нь өгсөн.

Empliciti-ийг хослуулан хэрэглэдэг хүмүүс дор хаяж есөн сарын турш эмчилгээ хийсний дараа өвчний явц нь улам хүндэрэх эрсдэл нь 46% -иар бага байсан бол дангаараа помалидомид ба дексаметазон хэрэглэдэг хүмүүстэй харьцуулбал.

Empliciti general

Empliciti нь зөвхөн нэрийн эм хэлбэрээр байдаг. Энэ нь одоогоор ерөнхий хэлбэрээр байхгүй байна.

Empliciti нь elotuzumab идэвхтэй эмийг агуулдаг.

Empliciti-ийн гаж нөлөө

Empliciti нь бага зэргийн эсвэл ноцтой гаж нөлөө үүсгэдэг. Дараах жагсаалтад Empliciti-ийг хэрэглэх үед гарч болох гаж нөлөөний заримыг агуулсан болно. Энэ жагсаалтад гарч болзошгүй бүх гаж нөлөөг оруулаагүй болно.

Таны эмпликит ба дексаметазоныг леналидомид (Ревлимид) эсвэл помалидомид (Помалист) ууж байгаагаас хамаарч таны гаж нөлөө янз бүр байж болно.

Empliciti-ийн гаж нөлөөний талаар илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд танд төвөг учруулж болзошгүй гаж нөлөөг хэрхэн арилгах талаар зөвлөгөө өгч болно.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Леналидомид ба дексаметазонтой хамт хэрэглэхэд Empliciti-ийн нийтлэг гаж нөлөө нь дараахь зүйлийг багтааж болно.

• ядаргаа (эрчим хүчний дутагдал)
• суулгалт
• халуурах
• өтгөн хаталт
• ханиалгах
• синусын халдвар эсвэл уушигны үрэвсэл гэх мэт халдварууд
• хоолны дуршил буурах эсвэл турах
• захын мэдрэлийн өвчин (таны зарим мэдрэлийн гэмтэл)
• гар эсвэл хөлний өвдөлт
• толгой өвдөх
• бөөлжих
• катаракт (нүдний шилний үүлэрхэг байдал)
• ам, хоолой өвдөх
• цусны шинжилгээний тодорхой түвшний өөрчлөлт

Помалидомид ба дексаметазонтой хамт хэрэглэхэд Empliciti-ийн нийтлэг гаж нөлөө нь дараахь зүйлийг багтааж болно.

• өтгөн хаталт
• цусан дахь сахарын хэмжээ нэмэгдсэн
• уушгины хатгалгаа, синусын халдвар гэх мэт халдварууд
• суулгалт
• ясны өвдөлт
• амьсгалахад бэрхшээлтэй
• булчингийн цочрол
• гар, хөл хавагнах
• цусны шинжилгээний тодорхой түвшний өөрчлөлт

Эдгээр гаж нөлөөнүүдийн ихэнх нь хэдхэн хоног эсвэл хоёр долоо хоногийн дотор арилдаг. Хэрэв тэд илүү хүнд байвал эсвэл арилахгүй бол эмч, эм зүйчтэйгээ ярилц.

Ноцтой гаж нөлөө

Empliciti-т ноцтой гаж нөлөө илэрч болно. Хэрэв ноцтой гаж нөлөөтэй бол эмчид шууд хандаарай. Шинж тэмдгүүд нь хүний ​​амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм шиг санагдвал эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлэх гэж байгаа бол 911 руу залгаарай

Ноцтой гаж нөлөө ба түүний шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг агуулж болно.

• Арьсны хорт хавдар гэх мэт бусад төрлийн хавдар. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
  • сул дорой байдал
  • ядарсан мэдрэмж
  • таны арьс, мэнгэ харагдах байдал өөрчлөгдөнө
  • тунгалгийн булчирхайнууд
• Элэгний асуудал. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
  • ядарсан мэдрэмж
  • сул дорой байдал
  • таны нүдний цагаан эсвэл арьсны шарлалт
  • хоолны дуршил буурах
  • таны гэдэс хавагнах
  • төөрөлдсөн мэдрэмж

Доор дэлгэрэнгүй авч үзсэн бусад ноцтой гаж нөлөөнүүд дараахь зүйлийг агуулж болно.

• дусаах урвал (судсаар мансууруулах бодис дусаах замаар үүсч болно)
• хүнд хэлбэрийн харшлын урвал
• халдвар

Гаж нөлөөний дэлгэрэнгүй мэдээлэл

Энэ эмэнд ямар нэг гаж нөлөө хэдэн удаа тохиолддогийг та гайхаж магадгүй юм. Энэ эмэнд хүргэж болзошгүй зарим гаж нөлөөний талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг энд оруулав.

Харшлын урвал

Ихэнх эмийн нэгэн адил зарим хүмүүс Empliciti хэрэглэсний дараа харшлын урвал үүсгэдэг. Бага зэргийн харшлын урвалын шинж тэмдэгт дараахь зүйлийг багтааж болно.

• арьсны тууралт
• загатнах
• улайх (таны арьсан дахь дулаан, улайлт)

Илүү хүчтэй харшлын урвал ховор тохиолддог боловч боломжтой байдаг. Хүнд хэлбэрийн харшлын урвалын шинж тэмдэгт дараахь зүйлийг багтааж болно.

• арьсны доор, ихэвчлэн зовхи, уруул, гар, хөл хавагнах
• хэл, ам, хоолой хавагнах
• амьсгалахад бэрхшээлтэй

Хэрэв та Empliciti-д харшлын хүчтэй хариу урвал илэрвэл даруй эмчид хандана уу. Шинж тэмдгүүд нь хүний ​​амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм шиг санагдвал эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлэх гэж байгаа бол 911 руу залгаарай

Судсаар хийх урвал

Та Empliciti хүлээн авсны дараа дусаах урвалтай байж болно. Эдгээр нь судсаар (IV) дуслаар эм ууснаас хойш 24 цагийн дараа тохиолдож болох урвал юм.

Эмнэлзүйн туршилтаар леналидомид ба дексаметазонтой эмпликитийг уусан хүмүүсийн 10% нь дусаах урвалтай байсан. Эдгээр хүмүүсийн ихэнх нь Empliciti-ийн анхны дусаах үед дусаах урвалтай байсан. Гэсэн хэдий ч энэхүү эмчилгээний хослолыг авч буй хүмүүсийн зөвхөн 1% нь хүчтэй дусаах урвалаас болж эмчилгээгээ зогсоох шаардлагатай болсон.

Эмнэлзүйн туршилтаар Empliciti-ийг помалидомид ба дексаметазоноор уусан хүмүүсийн 3.3% -д дусаах урвал илэрсэн байна. Тэдний дусаах урвалын цорын ганц шинж тэмдэг бол цээжний өвдөлт байв.

Судсаар хийх урвалын шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг агуулж болно.

• халуурах
• жихүүдэс хүрэх
• цусны даралт ихсэх эсвэл буурах
• зүрхний цохилт удааширсан
• амьсгалахад бэрхшээлтэй
• толгой эргэх
• арьсны тууралт
• Цээжний өвдөлт

Эмпликитийг IV дусаахаас өмнө эмч, сувилагч тань дусаах урвалаас урьдчилан сэргийлэхэд туслах зарим эмийг өгнө.

Хэрэв танд Empliciti-ийг хүлээн авахдаа дусаах урвалын шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл тарилгаас хойш 24 цагийн дараа эмчид яаралтай мэдэгдээрэй. Ноцтой тохиолдолд эмч таныг Empliciti эмчилгээгээ зогсоохыг зөвлөж байна.

Заримдаа, дусаах урвал хийсний дараа Empliciti эмчилгээг дахин эхлүүлж болно. Гэхдээ зарим тохиолдолд өөр эмийг сонгох нь танд илүү тохиромжтой сонголт байж болох юм.

Халдвар

Та Empliciti-ийг хэрэглэж байхдаа халдвар авах эрсдэл нэмэгдэх магадлалтай. Үүнд бактери, вирус, мөөгөнцрийн халдвар орно. Заримдаа эдгээр халдварыг эмчлэхгүй бол маш ноцтой байж болно. Зарим тохиолдолд эдгээр нь хүнд өвчинд нэрвэгдэх эсвэл бүр үхэлд хүргэж болзошгүй юм.

Эмнэлзүйн туршилтаар леналидомид ба дексаметазонтой эмпликитийг уусан хүмүүсийн 81% -д халдвар тархсан байна. Леналидомид ба дексаметазоныг дангаар нь авч байгаа хүмүүсийн 74% нь халдвар авсан байна.

Эмнэлзүйн туршилтаар Empliciti-ийг помалидомид ба дексаметазоноор уусан хүмүүсийн 65% -д халдвар авсан байна. Помалидомид ба дексаметазоныг дангаар нь авч байгаа хүмүүсийн ижил хувь нь халдвар авсан байна.

Халдварын шинж тэмдэг нь ямар төрлийн халдвараас хамаарч өөр өөр байж болно. Болзошгүй шинж тэмдгүүдийн жишээнд дараахь зүйлс орно.

• халуурах
• амьсгалахад бэрхшээлтэй
• бие өвдөх, даарах зэрэг томуу төст шинж тэмдэг
• ханиалгах
• арьсны тууралт
• шээх үед шатаах мэдрэмж

Халдварын шинж тэмдэг илэрвэл эмчтэйгээ яаралтай ярилц. Халдвар арилтал Эмпликитийг уухаа болихыг тэд зөвлөж магадгүй. Таны халдварыг эмчлэх шаардлагатай эсэхийг тэд зөвлөж байна.

Захын мэдрэлийн өвчин

Хэрэв та Empliciti-ийг хэрэглэж байгаа бол мэдрэлийн гэмтэл авах магадлалтай. Мэдрэлийн эвдрэлийг захын мэдрэлийн өвчин гэж нэрлэж болно. Энэ байдал нь таны гар эсвэл хөлөнд ихэвчлэн тохиолддог сул дорой байдал, өвдөлтийг үүсгэдэг. Захын мэдрэлийн өвчин ихэвчлэн арилдаггүй боловч зарим эмээр эмчилж болно.

Эмнэлзүйн туршилтаар леналидомид ба дексаметазоноор эмпликитийг ууж буй хүмүүсийн 27% -д захын мэдрэлийн өвчин туссан. Энэ байдал нь леналидомид ба дексаметазоныг дангаар нь авч байгаа хүмүүсийн 21% -д тохиолдсон байна.

Захын мэдрэлийн өвчний шинж тэмдэг илэрвэл эмчид хандана уу. Хэрэв танд шаардлагатай бол тэд эмчилгээний эмчилгээ хийхийг зөвлөж болно.

Ядаргаа

Empliciti ашиглаж байх үед танд ядаргаа (эрчим хүчний дутагдал) байж магадгүй. Энэ нь леналидомид ба дексаметазонтой хамт Empliciti хэрэглэдэг хүмүүст хийсэн судалгаагаар ажиглагдсан нийтлэг гаж нөлөө юм.

Судалгааны үр дүнд леналидомид ба дексаметазонтой хамт Empliciti ууж буй хүмүүсийн 62% -д ядаргаа гарсан байна. Леналидомид ба дексаметазоныг дангаар нь авч байгаа хүмүүсийн 52% нь ядарч сульдсан байна.

Хэрэв та Empliciti эмчилгээний үеэр ядаргаа мэдрэх юм бол эмчтэйгээ ярилц. Хэрэв танд эмчилгээ шаардлагатай бол эмчилгээгээ зөвлөж, өвчний шинж тэмдгийг бууруулах арга замыг санал болгож болно.

Суулгалт

Та Empliciti ууж байхдаа суулгалт өвчнөөр өвдөж магадгүй. Эмнэлзүйн туршилтаар леналидомид ба дексаметазоноор эмпликитийг ууж буй хүмүүсийн 47% -д суулгалт гарсан байна. Леналидомид ба дексаметазоныг дангаар нь авч байгаа хүмүүсийн 36% нь суулгалттай байсан.

Суулгалт нь Empliciti-ийг помалидомид ба дексаметазоноор ууж байсан хүмүүст тохиолддог гаж нөлөө юм. Эмнэлзүйн туршилтаар энэ эмийг хослуулан хэрэглэдэг хүмүүсийн 18% -д суулгалт тохиолдсон. Помалидомид ба дексаметазоныг дангаар нь авч байгаа хүмүүсийн 9% нь суулгалттай байсан.

Empliciti эмчилгээний үеэр суулгалт өвчнөөр өвдсөн бол эмчтэйгээ ярилц. Хэрэв танд эмчилгээ шаардлагатай бол эмчилгээгээ зөвлөж, өвчний шинж тэмдгийг бууруулах арга замыг санал болгож болно.

Лабораторийн утга эсвэл тестийн өөрчлөлт

Та Empliciti-ийг хэрэглэж байхдаа цусны шинжилгээний тодорхой түвшинд өөрчлөлт гарч болзошгүй. Жишээ нь дараахь өөрчлөлтүүд орно.

• цусны эсийн тоо
• элэг, бөөрний үйл ажиллагааны шинжилгээ
• глюкоз, кальци, кали, натрийн түвшин

Эмпликитийг ууж байх үед эмч тань цусны шинжилгээг ердийнхөөс илүү олон удаа шалгаж болно. Энэ нь цусны шинжилгээний түвшинд ямар нэгэн өөрчлөлт гарсан эсэхийг эмчид үзүүлэх боломжийг олгоно. Хэрэв ийм өөрчлөлт гарвал эмч цусны шинжилгээгээ илүү олон удаа хянах эсвэл Empliciti эмчилгээгээ зогсоохыг зөвлөж байна.

Empliciti өртөг

Бүх эмийн нэгэн адил Empliciti-ийн өртөг янз бүр байж болно. Энэ эмийг эрүүл мэндийн клиникүүдэд судсаар (IV) дуслаар хийдэг.

Таны төлөх бодит үнэ нь даатгалын төлөвлөгөө, байршил, эмчилгээ хийлгэх эмнэлгийн байгууламжаас хамаарна.

Санхүүгийн болон даатгалын тусламж

Хэрэв танд Empliciti-ийг төлөхөд санхүүгийн дэмжлэг хэрэгтэй эсвэл даатгалын хамрах хүрээгээ ойлгоход тусламж хэрэгтэй бол тусламж авах боломжтой.

Empliciti үйлдвэрлэгч Bristol-Myers Squibb нь BMS Access Support нэртэй програмыг санал болгодог. Нэмэлт мэдээлэл авах, дэмжлэг авах боломжтой эсэхээ мэдэхийн тулд 800-861-0048 руу залгаарай эсвэл програмын вэбсайтаас үзнэ үү.

Empliciti тун

Таны эмчийн зааж өгсөн Empliciti тун нь хоёр хүчин зүйлээс хамаарна. Үүнд:

• та ямар эмийг Empliciti-тай хамт ууж байгаа вэ?
• таны биеийн жин

Таны тунг цаг тухайд нь тохируулж тохирсон хэмжээндээ тохируулж болно. Таны эмч эцсийн эцэст хүссэн үр нөлөөг өгөх хамгийн бага тунг зааж өгөх болно.

Дараахь мэдээлэл нь түгээмэл хэрэглэгддэг эсвэл зөвлөдөг тунг тодорхойлдог. Гэсэн хэдий ч эмчийн зааж өгсөн тунг заавал уугаарай. Таны эмч таны хэрэгцээнд тохирсон тунг хамгийн сайн тодорхойлох болно.

Эмийн хэлбэр ба давуу тал

Empliciti нь ариутгасан устай хольж, уусмал болгосон нунтаг хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь судсаар (IV) дусаах хэлбэрээр хийгддэг (тодорхой хугацаанд судсанд тарих). Уусмалыг хийж, эрүүл мэндийн байгууллагад IV судсаар тарина.

Empliciti нь 300 мг ба 400 мг гэсэн хоёр давуу талтай байдаг.

Олон миеломын тун

Таны авах Empliciti-ийн тун нь таны биеийн жин, Empliciti-тай ямар эм ууж байгаагаас хамаарна.

Хэрэв та Empliciti-ийг леналидомид (Revlimid) ба дексаметазоноор ууж байгаа бол:

• ердийн тун нь таны биеийн жингийн нэг кг тутамд 10 мг Empliciti юм (ойролцоогоор 2.2 фунт)
• Эмчилгээний хоёр мөчлөгт тооцогдох эхний найман долоо хоногт та Empliciti-ийн долоо хоногт нэг удаа авах болно
• таны эмчилгээний эхний хоёр мөчлөгийн дараа Empliciti-ийг хоёр долоо хоногт нэг удаа хийдэг

Хэрэв та Empliciti-ийг помалидомид (Помалист) ба дексаметазоноор ууж байгаа бол:

• ердийн тун нь таны биеийн жингийн нэг кг тутамд 10 мг Empliciti юм (ойролцоогоор 2.2 фунт)
• Эмчилгээний хоёр мөчлөгт тооцогдох эхний найман долоо хоногт та Empliciti-ийн долоо хоногт нэг удаа авах болно
• Таны эмчилгээний эхний хоёр мөчлөгийн дараа биеийн жингийн нэг кг тутамд 20 мг Эмпликитийн тунг 4 долоо хоногт нэг удаа өгдөг.

Тунг тооцоолох жишээ болгон 70 кг жинтэй (154 фунт) насанд хүрсэн хүн 700 мг тунгаар Empliciti-ийг авах болно. Үүнийг 70 кг-ийг 10 мг эмээр үржүүлж тооцдог бөгөөд энэ нь 700 мг Empliciti-тай тэнцдэг.

Тунгийн аль ч хувилбараар та олон миелома муудах хүртэл эсвэл Empliciti-ээс гаж нөлөө гарах хүртэл эмпликитийг үргэлжлүүлэн ууна.

Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?

Хэрэв та Empliciti-ийн эмчилгээнд хамрагдахаар товлогдсон бол аль болох богино хугацаанд дахин уулзах хуваарь гарга. Ирээдүйн тунг хуваарилах хамгийн сайн арга бол эмчтэйгээ ярилцаж, ингэснээр дусаах боломжтой болно.

Дексаметазон тунгаа эмчийн зааврын дагуу авахаа мартуузай. Хэрэв та дексаметазонын тунг алдсан бол эм уухаа мартсан гэдгээ хэлээрэй. Энэ эмийн тунг мартсанаар та Empliciti-д хариу үйлдэл үзүүлэх болно. Энэ нь заримдаа маш ноцтой байж болох юм.

Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?

Заримдаа эм хэрэглэх нь олон миеломыг удаан хугацаанд тогтвортой байлгаж (улам дордохгүй) болно. Хэрэв та Empliciti ууж байгаа бөгөөд таны олон миелома улам муудаагүй бол эмч танд Empliciti эмчилгээнд удаан хугацаагаар байхыг зөвлөж байна.

Эмнэлзүйн туршилтаар Empliciti хэрэглэж байсан хүмүүсийн талаас илүү хувь нь 10 сар гаруй хугацаанд олон миеломын өвчин муудаагүй байсан. Empliciti-ийг авах хугацаа нь таны бие эмэнд хэрхэн хариу үзүүлэхээс хамаарна.

Empliciti-ийн өөр хувилбарууд

Олон миеломыг эмчлэх бусад эм, эмчилгээний аргууд байдаг. Зарим нь танд бусдаас илүү тохирсон байж магадгүй юм. Хэрэв та Empliciti-ийн өөр хувилбар хайхыг хүсч байвал эмчтэйгээ ярилцаарай. Тэд танд сайнаар нөлөөлж болох бусад эм, эмчилгээний талаар танд хэлж өгч чадна.

Олон миеломын эмчилгээнд ашиглаж болох бусад эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.

• bortezomib (Velcade)
• карфилзомиб (Кипролис)
• ixazomib (Нинларо)
• даратумумаб (Дарзалекс)
• талидомид (таломид)
• леналидомид (Revlimid)
• помалидомид (Помалист)
• тодорхой стероидууд, тухайлбал преднизон эсвэл дексаметазон

Олон миеломын эмчилгээнд ашиглаж болох бусад эмчилгээнд дараахь зүйлс орно.

• цацраг туяа (хорт хавдрын эсийг устгахад энергийн цацраг ашигладаг)
• үүдэл эс шилжүүлэн суулгах

Empliciti (elotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)

Та Empliciti-ийг ижил төстэй хэрэглээнд зориулагдсан бусад эмүүдтэй харьцуулж харьцуулбал гайхаж магадгүй юм. Энд бид Empliciti, Darzalex нар хоорондоо хэрхэн адилхан, ялгаатай болохыг авч үзье.

Хэрэглээ

Empliciti ба Darzalex хоёулаа Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -аас дараахь насанд хүрэгчдэд олон миелома эмчлэхийг зөвшөөрсөн байдаг.

• леналидомид (Revlimid) ба протеазомын дарангуйлагч болох бортезомиб (Velcade) эсвэл карфилзомиб (Kyprolis) зэрэг дор хаяж хоёр эмчилгээг аль хэдийн туршиж үзсэн. Эдгээр хүмүүсийн хувьд Empliciti эсвэл Darzalex -ийг помалидомид (Помалист) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.

Empliciti нь насанд хүрэгчдэд зориулагдсан байдаг.

• Олон удаагийн миелом өвчнийг эмчлэх зорилгоор өмнө нь нэгээс гурван удаа эмчилгээ хийлгэсэн. Эдгээр хүмүүсийн хувьд Empliciti-ийг леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.

Darzalex нь урьд өмнө нэг буюу хэд хэдэн эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчдэд олон миеломыг эмчлэх зорилгоор FDA-аас батлагдсан байдаг. Хүн бүрийн эмчилгээний түүхийг үндэслэн дангаар нь болон бусад эмчилгээтэй хамт хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ

Empliciti нь нунтаг хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь уусмалаар хийгдсэн бөгөөд танд судсаар (IV) дуслаар өгөх болно (тодорхой хугацаанд судсанд тарих). Empliciti нь 300 мг ба 400 мг гэсэн хоёр давуу талтай байдаг.

Таны Empliciti-ийн тун нь таны биеийн жин болон Empliciti-тай хамт хэрэглэж байгаа бусад эмээс хамаарч өөр өөр байдаг. Тунгийн талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Empliciti dosage" хэсгээс үзнэ үү.

Эмпликитийг ихэвчлэн эмчилгээний эхний хоёр мөчлөгт (нийт найман долоо хоног) долоо хоногт өгдөг. Үүний дараа та Empliciti-тай аль эмийг хэрэглэж байгаагаас хамааран хоёроос дөрвөн долоо хоногт нэг удаа Empliciti авах болно. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Empliciti dosage" хэсгээс авна уу.

Дарзалекс нь шингэн уусмал хэлбэрээр ирдэг. Үүнийг бас судсаар (IV) дуслаар хийдэг. Дарзалекс нь 100 мг / 5 мл ба 400 мг / 20 мл гэсэн хоёр хүчтэй байдаг.

Таны Дарзалексийн тун нь таны биеийн жингээс хамаарна. Гэсэн хэдий ч, Дарзалекстай хамт ямар эм ууж байгаагаас хамаарч тунгийн хуваарь өөр өөр байх болно.

Дарзалексийг ихэвчлэн долоо хоногт зургаагаас есөн долоо хоногт өгдөг. Үүний дараа та Дарзалексийг хэрэглэснээс хамааран хоёроос дөрвөн долоо хоногт нэг удаа авах болно.

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Empliciti ба Darzalex нь хоёулаа олон миеломын эсрэг эмийг агуулдаг. Тиймээс хоёулаа хоёулаа ижил төстэй гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр гаж нөлөөний жишээг дор үзүүлэв.

Таны гаж нөлөө нь Empliciti эсвэл Darzalex-тэй ямар эм ууж байгаагаас хамаарч өөр өөр байж болно. Таны эмч ямар эм ууж байгаагаас шалтгаалан тохиолдож болох гаж нөлөөг тодорхойлж өгөх боломжтой.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтууд нь Empliciti, Darzalex эсвэл хоёр эмийн аль алинд нь тохиолдож болох нийтлэг гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.

• Empliciti дээр тохиолдож болно:
  • катаракт (нүдний шилний үүлэрхэг байдал)
  • ам, хоолой өвдөх
  • ясны өвдөлт
• Darzalex-тэй тохиолдож болно:
  • сул дорой байдал
  • дотор муухайрах
  • нурууны зовиур
  • толгой эргэх
  • нойргүйдэл (унтах асуудал)
  • цусны даралт ихсэх
  • үе мөч өвдөх
• Empliciti ба Darzalex хоёуланд нь тохиолдож болно:
  • ядаргаа (эрчим хүчний дутагдал)
  • суулгалт
  • өтгөн хаталт
  • хоолны дуршил буурах
  • халуурах
  • ханиалгах
  • бөөлжих
  • амьсгалахад бэрхшээлтэй
  • булчингийн цочрол
  • гар, хөл хавагнах
  • цусан дахь сахарын хэмжээ нэмэгдсэн
  • толгой өвдөх

Ноцтой гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтууд нь Empliciti, Darzalex эсвэл хоёр эмийн аль алинд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.

• Empliciti дээр тохиолдож болно:
  • элэгний асуудал
  • арьсны хорт хавдар гэх мэт бусад төрлийн хорт хавдар үүсэх
• Darzalex-тэй тохиолдож болно:
  • нейтропения (лейкоцитын түвшин бага)
  • тромбоцитопени (тромбоцитын түвшин бага)
• Empliciti ба Darzalex хоёуланд нь тохиолдож болно:
  • дусаах урвал
  • захын мэдрэлийн өвчин (таны зарим мэдрэлийн гэмтэл)
  • уушгины хатгалгаа зэрэг халдварууд

Үр нөлөө

Empliciti ба Darzalex хоёулаа насанд хүрэгчдэд олон миелома эмчлэхийг зөвшөөрсөн байдаг.

Эдгээр эмийг эмнэлзүйн судалгаанд шууд харьцуулж үзээгүй болно. Гэхдээ тусдаа судалгаагаар Empliciti ба Darzalex хоёулаа олон миеломыг эмчлэхэд үр дүнтэй болох нь тогтоогджээ.

Зардал

Empliciti ба Darzalex нь хоёулаа брэнд нэрийн эм юм. Одоогийн байдлаар аль ч эмийн ерөнхий хэлбэр байхгүй байна. Брэнд нэрийн эм нь ихэвчлэн ерөнхий эмээс илүү үнэтэй байдаг.

Empliciti ба Darzalex хоёулаа эрүүл мэндийн байгууллагад судсаар (IV) судсаар тарина. Эмийн аль алинд нь төлөх бодит хэмжээ нь таны даатгал, байршил, эмчилгээ хийлгэсэн эмнэлэг, эмнэлгээс хамаарна.

Empliciti ба Ninlaro

Та Empliciti-ийг ижил төстэй хэрэглээнд зориулагдсан бусад эмүүдтэй харьцуулбал хэрхэн гайхаж байгааг гайхаж магадгүй юм. Энд бид Empliciti, Ninlaro хоёр хоорондоо адилхан, ялгаатай болохыг харцгаая.

Хэрэглээ

Empliciti ба Ninlaro хоёулаа олон миелома эмчлэхийг Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -аас зөвшөөрсөн байдаг.

Эмпликитийг эдгээр эмчилгээний хоёр нөхцөл байдлын аль нэгэнд тохирсон хүмүүст зориулан бичсэн байдаг.

• Олон удаагийн миеломын улмаас урьд өмнө нэгээс гурван удаа эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчид. Эдгээр хүмүүсийн хувьд Empliciti-ийг леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.
• Ленелидомид (Ревлимид) ба протеазомын дарангуйлагч болох бортезомиб (Velcade) эсвэл карфилзомиб (Кипролис) зэрэг дор хаяж хоёр удаа олон удаагийн миелома эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчид. Эдгээр хүмүүсийн хувьд Empliciti-ийг помалидомид (Помалист) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.

Нинларо нь урьд өмнө дор хаяж нэг удаа өөр эмчилгээ хийж үзсэн насанд хүрэгчдэд олон миеломын эмчилгээ хийлгэхийг зөвшөөрсөн байдаг. Нинларо нь леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазонтой хослуулан хэрэглэхийг зөвшөөрдөг.

Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ

Empliciti нь нунтаг хэлбэрээр ирдэг. Үүнийг уусмал хэлбэрээр хийж, судсаар (IV) судсаар тарьж өгдөг (тодорхой хугацаанд судсанд тарих). Empliciti нь 300 мг ба 400 мг гэсэн хоёр давуу талтай байдаг.

Таны Empliciti-ийн тун нь таны биеийн жин болон Empliciti-тай хамт хэрэглэж байгаа бусад эмээс хамаарч өөр өөр байдаг. Тунгийн талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Empliciti dosage" хэсгээс үзнэ үү.

Эмпликитийг ихэвчлэн эхний хоёр мөчлөгт (нийт найман долоо хоног) эмчилгээний долоо хоногт өгдөг. Үүний дараа та Empliciti-тай аль эмийг хэрэглэж байгаагаас хамааран хоёроос дөрвөн долоо хоногт нэг удаа Empliciti авах болно. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Empliciti dosage" хэсгээс авна уу.

Нинларо нь долоо хоногт нэг удаа амаар уудаг капсул хэлбэрээр ирдэг. Нинларо нь гурван давуу талтай:

• 2.3 мг
• 3 мг
• 4 мг

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Empliciti ба Ninlaro нь хоёулаа миеломын олон эсийг арилгахад тусалдаг эм агуулдаг. Тиймээс хоёулаа хоёулаа ижил төстэй гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр гаж нөлөөний жишээг дор үзүүлэв.

Нинларо нь зөвхөн леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Энэ хэсэгт бид Нинларо эмчилгээний хослолын гаж нөлөөг Empliciti-ийн гаж нөлөөг леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазонтой хослуулан харьцуулж үзлээ.

Таны гаж нөлөө нь Empliciti эсвэл Ninlaro-той ямар эм ууж байгаагаас хамаарч өөр өөр байж болно. Таны эмч ямар эм ууж байгаагаас шалтгаалан тохиолдож болох гаж нөлөөг тодорхойлж өгөх боломжтой.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтууд нь Empliciti, Ninlaro эсвэл хоёр эмийн аль алинд нь тохиолдож болох нийтлэг гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.

• Empliciti эмчилгээний хослолын үед тохиолдож болно:
  • ядаргаа (эрчим хүчний дутагдал)
  • халуурах
  • ханиалгах
  • хоолны дуршил буурах
  • толгой өвдөх
  • катаракт (нүдний шилний үүлэрхэг байдал)
  • аманд чинь өвдөх
• Нинларо эмчилгээний хослолоор тохиолдож болно:
  • дотор муухайрах
  • шингэн хуримтлагдах, улмаар хавдар үүсгэж болзошгүй
  • нурууны зовиур
• Эмпликит ба Нинларо эмчилгээний хослолын аль алинд нь тохиолдож болно.
  • суулгалт
  • өтгөн хаталт
  • бөөлжих

Ноцтой гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтууд нь Empliciti, Ninlaro эсвэл хоёр эмийн аль алинд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.

• Empliciti эмчилгээний хослолын үед тохиолдож болно:
  • дусаах урвал
  • ноцтой халдварууд
  • бусад төрлийн хорт хавдрыг хөгжүүлэх
• Нинларо эмчилгээний хослолоор тохиолдож болно:
  • тромбоцитопени (тромбоцитын түвшин бага)
  • арьсны хүчтэй тууралт
• Эмпликит ба Нинларо эмчилгээний хослолын аль алинд нь тохиолдож болно.
  • захын мэдрэлийн өвчин (таны зарим мэдрэлийн гэмтэл)
  • элэгний асуудал

Үр нөлөө

Empliciti ба Ninlaro хоёулаа насанд хүрэгчдэд олон миелома эмчлэхийг зөвшөөрсөн байдаг.

Эдгээр эмийг эмнэлзүйн судалгаанд шууд харьцуулж үзээгүй болно. Гэхдээ тусдаа судалгаагаар Empliciti ба Ninlaro хоёулаа олон миеломыг эмчлэхэд үр дүнтэй болох нь тогтоогджээ.

Зардал

Empliciti ба Ninlaro нь хоёулаа брэнд нэрийн эм юм. Одоогийн байдлаар аль ч эмийн ерөнхий хэлбэр байхгүй байна. Брэнд нэрийн эм нь ихэвчлэн ерөнхий эмээс илүү үнэтэй байдаг.

Эмпликитийг эрүүл мэндийн байгууллагад судсаар (IV) дуслаар хийдэг. Нинларо капсулыг тусгай эмийн сангаар олгоно. Эмийн аль алинд нь төлөх бодит хэмжээ нь таны даатгал, байршил, эмнэлэг эсвэл эмнэлэгт эмчилгээ хийлгэх эсэхээс хамаарна.

Олон миеломын эмпликит

Хүнс, эмийн удирдлага (FDA) нь олон тооны миелома өвчнийг эмчлэх зорилгоор эмпликитит зэрэг жороор олгодог эмийг зөвшөөрдөг. Энэ эмгэг нь таны сийвэнгийн эсэд нөлөөлдөг хорт хавдрын төрөл юм. Эдгээр эсүүд нь таны бие организмд нян, халдварын эсрэг тэмцэхэд тусалдаг цагаан эсийн нэг төрөл юм.

Олон миеломын үед таны бие плазмын эсийг хэвийн бус болгодог. Миелома эс гэж нэрлэгддэг хэвийн бус плазмын эсүүд таны эрүүл плазмын эсүүдийг шахаж гаргадаг. Энэ нь танд бичил биетэнтэй тэмцэж чадах эрүүл плазмын эсүүд цөөн гэсэн үг юм. Миеломын эсүүд М уураг хэмээх уураг үүсгэдэг. Энэ уураг нь таны биед хуримтлагдаж, зарим эрхтнийг гэмтээж болзошгүй юм.

Эмпликитийг эдгээр эмчилгээний хоёр нөхцөл байдлын аль нэгэнд тохирсон хүмүүст зориулан бичсэн байдаг.

• Олон удаагийн миеломын улмаас урьд өмнө нэгээс гурван удаа эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчид. Эдгээр хүмүүсийн хувьд Empliciti-ийг леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.
• Ленелидомид (Ревлимид) ба протеазомын дарангуйлагч болох бортезомиб (Velcade) эсвэл карфилзомиб (Кипролис) зэрэг дор хаяж хоёр удаа олон удаагийн миелома эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчид. Эдгээр хүмүүсийн хувьд Empliciti-ийг помалидомид (Помалист) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.

Олон миеломыг эмчлэх үр дүнтэй байдал

Эмнэлзүйн судалгаагаар Empliciti нь олон миеломын явц (муудах) -ыг зогсооход үр дүнтэй байдаг. Эдгээр судалгааны зарим үр дүнг дор тайлбарлав.

Леналидомид (Revlimid) ба дексаметазон бүхий эмпликит

Эмнэлзүйн туршилтаар олон миелома өвчтэй хүмүүст леналидомид ба дексаметазон бүхий эмпликитийг эсвэл зөвхөн леналидомид ба дексаметазон өгсөн.

Судалгаанаас харахад Empliciti-ийг хослуулан хэрэглэдэг хүмүүст өвчин нь даамжрах эрсдэл багатай байдаг. Наад зах нь хоёр жилийн хугацаанд леналидомид, дексаметазонтой хамт Empliciti хэрэглэдэг хүмүүст эдгээр эмийг Empliciti-гүй хэрэглэж байсан хүмүүсээс 30% бага эрсдэлтэй байжээ.

Таван жилийн турш үргэлжилсэн өөр нэг судалгаагаар Empliciti-ийг хослуулан хэрэглэдэг хүмүүс дангаараа леналидомид ба дексаметазон хэрэглэдэг хүмүүсээс өвчнөө хүндрүүлэх эрсдэл 27% -иар бага байв.

Помалидомид (Помалист) ба дексаметазон бүхий эмпликит

Эмнэлзүйн туршилтаар олон миелома өвчтэй хүмүүст Empliciti-ийг помалидомид ба дексаметазоноор эсвэл помалидомид ба дексаметазоноор дангаар нь өгсөн.

Empliciti-ийг хослуулан хэрэглэдэг хүмүүс дор хаяж есөн сарын турш эмчилгээ хийсний дараа өвчний явц нь улам хүндэрэх эрсдэл нь 46% -иар бага байсан бол дангаараа помалидомид ба дексаметазон хэрэглэдэг хүмүүстэй харьцуулбал.

Empliciti бусад эмтэй хамт хэрэглэдэг

Эмпликитийг олон миеломын эмчилгээнд хэрэглэхэд бусад эмээр өгдөг.

Empliciti-т хэрэглэдэг миеломын олон эм

Empliciti-ийг дексаметазон хэмээх стероидтой хамт үргэлж хэрэглэдэг. Үүнийг мөн леналидомид (Revlimid) эсвэл помалидомид (Pomalyst) -тай хослуулан хэрэглэдэг. Эдгээр эмийг Empliciti-тай хамт хэрэглэх нь эмийг олон миелома эмчлэхэд илүү үр дүнтэй болоход тусалдаг.

Empliciti-тай хэрэглэдэг дусаахын өмнөх эм

Empliciti судсаар (IV) дусаахаасаа өмнө дусаахын өмнөх эм гэж нэрлэгддэг зарим эмийг ууна. Эдгээр эмийг Empliciti эмчилгээний улмаас үүсэх гаж нөлөөнөөс (дусаах урвалыг оруулаад) урьдчилан сэргийлэхэд ашигладаг.

Empliciti эмчилгээнээс 45-90 минутын өмнө танд дусаахын өмнөх дараахь эмүүдийг өгөх болно.

• Дексаметазон. Та 8 мг дексаметазоныг IV судсаар тарина.
• Димедрол (Бенадрил). Та Empliciti дусаахаасаа өмнө 25 мг-аас 50 мг димедрол уух болно. Димедролыг судсаар (IV) тариагаар эсвэл амаар уудаг шахмал хэлбэрээр тарьж болно.
• Ацетаминофен (Tylenol). Та амаар 650 мг-аас 1000 мг ацетаминофен уух болно.

Empliciti хэрхэн ажилладаг

Олон миелома бол плазмын эс гэж нэрлэгддэг тодорхой лейкоцитүүдэд нөлөөлдөг хорт хавдрын төрөл юм. Эдгээр эсүүд нь таны биед нян, халдварын эсрэг тэмцэхэд тусалдаг. Олон миеломд өртсөн плазмын эсүүд хорт хавдар болж, миелома эсүүд гэж нэрлэгддэг.

Empliciti нь байгалийн алуурчин (NK) эс гэж нэрлэгддэг өөр өөр цагаан эс дээр ажилладаг. NK эсүүд нь таны биед хорт хавдрын эсүүд эсвэл нянгаар халдварлагдсан эсүүд гэх мэт хэвийн бус эсүүдийг устгах зорилгоор ажилладаг.

Empliciti нь таны NK нүдийг идэвхжүүлж (асааж) ажиллана. Энэ нь таны NK эсүүдэд олон миеломын нөлөөлөлд өртсөн хэвийн бус плазмын эсүүдийг олоход тусалдаг. Дараа нь NK эсүүд тэдгээр хэвийн бус эсүүдийг устгадаг. Empliciti нь таны NK эсийн миелома эсийг хайж олох замаар ажилладаг.

Эмпликитийг дархлаа эмчилгээний эм гэж нэрлэдэг. Эдгээр эмүүд нь таны дархлааны системтэй ажилладаг бөгөөд энэ нь таны бие махбодийг тодорхой нөхцөл байдлын эсрэг тэмцэхэд тусалдаг.

Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?

Empliciti нь анхны дусаах эмчилгээг хийсний дараа таны биед ажиллаж эхэлдэг. Гэсэн хэдий ч Empliciti хэзээ ажиллаж эхлэхийг та анзаарахгүй байх магадлалтай. Таны эмч тодорхой туршилт хийснээр ажиллаж байгаа эсэхийг шалгах боломжтой болно. Хэрэв танд Empliciti хэр сайн ажиллаж байгаа талаар асуулт байвал эмчтэйгээ ярилцаарай.

Empliciti ба согтууруулах ундаа

Empliciti ба согтууруулах ундааны харилцан үйлчлэл гэж байдаггүй. Гэсэн хэдий ч Empliciti нь элэгний асуудал үүсгэдэг. Согтууруулах ундаа уух нь таны элэгний үйл ажиллагааг улам дордуулдаг.

Empliciti ууж байхдаа архи уухаасаа өмнө эмчтэйгээ ярилц. Тэд энэ эмийг хэрэглэж байхдаа архи уух нь танд аюулгүй эсэхийг зөвлөж чадна.

Empliciti харилцан үйлчлэл

Empliciti нь ерөнхийдөө бусад эмүүдтэй харьцдаггүй. Гэсэн хэдий ч Empliciti-тай хамт хэрэглэдэг эмүүд бусад эмүүдтэй харилцан үйлчилдэг.

Өөр өөр харилцан үйлчлэл нь өөр өөр үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Жишээлбэл, зарим харилцан үйлчлэл нь мансууруулах бодис хэр зэрэг үр дүнтэй ажиллахад нөлөөлдөг. Бусад харилцан үйлчлэл нь гаж нөлөөг ихэсгэж эсвэл улам хүндрүүлдэг.

Empliciti эмчилгээ нь зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй юм.

Empliciti ба лабораторийн шинжилгээ

Empliciti нь таны биед M уураг байгаа эсэхийг шалгахад ашигладаг зарим шинжилгээний үр дүнд нөлөөлдөг. М уургийг олон миеломын эсүүд үүсгэдэг. М уургийн агууламж өндөр байвал таны хорт хавдар илүү хөгжсөн гэсэн үг юм.

Эмпликитийн эмчилгээний явцад таны биед M уураг байгаа эсэхийг тодорхойлох шинжилгээг эмч өгөх болно. Энэ нь эмчид таны бие организм тухайн эмэнд хэр хариу үйлдэл үзүүлж байгааг харах боломжийг олгодог.

Гэсэн хэдий ч Empliciti нь таны М уургийн цусны шинжилгээний үр дүнг өөрчилж магадгүй юм. Энэ нь эмч танд олон миелома сайжирч байгаа эсэхийг мэдэхэд бэрхшээл учруулж болзошгүй юм. Empliciti нь чамайг бодвол М уураг ихтэй юм шиг харагдуулж магадгүй юм. Үүнийг тойрон гарахын тулд эмч таны эмчилгээг хянахын тулд Empliciti-ийн нөлөөнд өртөөгүй лабораторийн шинжилгээг захиалж өгч болно.

Мансууруулах бодисын бусад харилцан үйлчлэл

Эмпликитийг дексаметазон ба помалидомид (Помалист) эсвэл леналидомид (Ревлимид) -тай хамт үргэлж уудаг. Empliciti-тай мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл мэдэгддэггүй боловч хэрэглэдэг эмийн харилцан үйлчлэл байдаг.

Эм ууж буй эмийн хосолсон харилцан үйлчлэлийн талаар эмч, эм зүйчтэйгээ ярилцахаа мартуузай.

Empliciti хэрхэн өгдөг вэ

Та Empliciti-ийг эмч, эрүүл мэндийн эмчийн зааврын дагуу уух хэрэгтэй. Эмпликитийг судсаар (IV) судсаар ихэвчлэн гартаа венийн судсаар хийдэг. IV дусаах замаар тарьсан эмийг тодорхой хугацаанд аажмаар өгдөг. Empliciti-ийг бүрэн хэмжээгээр авахад нэг цаг эсвэл түүнээс дээш хугацаа шаардагдаж магадгүй юм.

Empliciti нь зөвхөн эмчийн оффис эсвэл эрүүл мэндийн эмнэлэгт өгдөг. Тарилга хийж байхдаа харшлын урвал эсвэл дусаах урвалыг хянах болно.

Хэзээ авах вэ

Empliciti нь 28 хоногийн эмчилгээний мөчлөгөөр хийгддэг. Та хэр олон удаа эм уух нь Empliciti-тай хамт ууж байгаа бусад эмүүдээс хамаарна. Empliciti-ийг авах ердийн хуваарь нь дараах байдалтай байна.

• Хэрэв та Empliciti-ийг леналидомид (Revlimid) ба дексаметазоноор ууж байгаа бол эхний хоёр мөчлөгт (нийт найман долоо хоног) эмчилгээ хийлгэхийн тулд долоо хоногт нэг удаа Empliciti-г авах болно. Үүний дараа та долоо хоногт нэг удаа Empliciti авах болно.
• Хэрэв та Empliciti-ийг помалидомид (Помалист) ба дексаметазоноор ууж байгаа бол эхний хоёр мөчлөгт (нийт найман долоо хоног) эмчилгээ хийлгэхийн тулд долоо хоногт нэг удаа Empliciti-г авах болно. Үүний дараа та Empliciti-ийг цикл тутамд нэг удаа авах бөгөөд энэ нь дөрвөн долоо хоногт нэг тун юм.

Таны эмч таны эмчилгээнд хяналт тавьж, танд Empliciti-ийн нийт хэдэн цикл шаардлагатай болохыг тодорхойлно.

Empliciti ба жирэмслэлт

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хийсэн Empliciti-ийн талаар судалгаа хийгдээгүй байна. Жирэмсэн үеийн амьтдын судалгааг энэ эмэнд хараахан хийж амжаагүй байна.

Гэхдээ Empliciti-тай хамт хэрэглэдэг леналидомид (Revlimid) ба помалидомид (Pomalyst) нь ургаж буй урагт ноцтой хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм. Жирэмсэн үед эдгээр эмийг хэзээ ч хэрэглэж болохгүй. Жирэмсэн үед эдгээр эмийг хэрэглэх нь ургийн гажиг эсвэл зулбалт үүсгэдэг.

Empliciti нь зөвхөн леналидомид (Revlimid) эсвэл помалидомид (Pomalyst) -тай хамт хэрэглэхийг зөвшөөрдөг тул жирэмсэн үед Empliciti-ээс зайлсхийх хэрэгтэй. Empliciti хэрэглэж байгаа хүмүүс шаардлагатай бол жирэмсний хяналтыг ашиглах хэрэгтэй. Дараагийн хэсгийг "Empliciti ба төрөлтийг хянах" хэсгээс үзнэ үү.

Жирэмсэн үед Empliciti хэрэглэх талаар асуулт байвал эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Empliciti ба жирэмсний хяналт

Жирэмсэн үед Empliciti авахад аюулгүй эсэх нь тодорхойгүй байна.

Гэхдээ Empliciti-тай хамт хэрэглэдэг леналидомид (Revlimid) ба помалидомид (Pomalyst) нь ургаж буй урагт ноцтой хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм. Жирэмсэн үед эдгээр эмийг хэзээ ч хэрэглэж болохгүй. Empliciti нь зөвхөн леналидомид эсвэл помалидомидын аль алинаар нь хэрэглэхийг зөвшөөрдөг тул жирэмсэн үед Empliciti-ээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Ийм учраас эдгээр эмийг хэрэглэдэг хүмүүст жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэхэд туслах тусгай хөтөлбөр боловсруулсан болно. Энэхүү програмыг Эрсдэлийг үнэлэх, бууруулах стратеги (REMS) хөтөлбөр гэж нэрлэдэг.

Empliciti ашиглаж байгаа эмэгтэй, эрэгтэй аль аль нь Revlimid REMS эсвэл Pomalyst REMS-ийн зааврыг зөвшөөрч, дагаж мөрдөх ёстой. Та Empliciti-тай аль эмийг ууж байгаа талаар REMS хөтөлбөрийг дагаж мөрдөх болно. Леналидомид эсвэл помалидомидийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхийн тулд хөтөлбөр бүрт тодорхой шаардлагыг дагаж мөрддөг.

REMS хөтөлбөр нь Empliciti хэрэглэж буй хүмүүсээс жирэмсний хяналтыг ашиглахыг шаардахаас гадна дараахь зүйлийг шаарддаг.

• Хэрэв та эм хэрэглэж байгаа эмэгтэй бол жирэмсний талаар байнга шинжилгээ хийлгэж байх хэрэгтэй
• мансууруулах бодис хэрэглэж байхдаа цус, сперма хандивлахгүй байхыг зөвшөөрнө

Эмэгтэйчүүдийн төрөлтийг хянах

Хэрэв та жирэмсэн болох боломжтой эмэгтэй бол леналидомид эсвэл помалидомидын аль нэгийг хэрэглэж эхлэхээс өмнө жирэмсний тестийн хоёр сөрөг тест хийлгэх шаардлагатай болно.

Эдгээр эмүүдийн аль нэгийг нь хэрэглэж байхдаа жирэмслэхээс хамгаалах хоёр хэлбэрийг ашиглах эсвэл эмчилгээний явцад бэлгийн харьцаанд орохгүй байх шаардлагатай болно. Та эмчилгээгээ зогсоосноос хойш дор хаяж дөрвөн долоо хоногийн турш жирэмсний хяналтыг үргэлжлүүлэн хэрэглэх эсвэл бэлгийн харьцаанд орохгүй байх ёстой.

Эрэгтэйчүүдийн төрөлтийг хянах

Хэрэв та Empliciti-ийг леналидомид эсвэл помалидомидын хамт ууж байгаа эрэгтэй хүн бөгөөд жирэмсэн болох боломжтой эмэгтэйчүүдтэй бэлгийн харьцаанд ордог бол эмчилгээний явцад жирэмсний хяналтыг (бэлгэвч гэх мэт) ашиглах шаардлагатай болно. Таны хамтрагч жирэмсний хяналтыг ашиглаж байсан ч үүнийг хийх нь чухал юм. Та эмчилгээгээ зогсоосноос хойш дор хаяж дөрвөн долоо хоногийн турш жирэмсний хяналтыг үргэлжлүүлэн хэрэглэх хэрэгтэй.

Empliciti ба хөхөөр хооллох

Empliciti нь хүний ​​хөхний сүүгээр дамждаг эсвэл хөхүүл хүүхдэд ямар нэгэн нөлөө үзүүлдэг эсэхийг харуулсан судалгаа байдаггүй.

Леналидомид (Ревлимид) ба помалидомид (Помалист) нь хүүхдэд ямар нэгэн нөлөө үзүүлэх эсэхийг мэдэхгүй байна. Гэсэн хэдий ч хүүхдүүдэд ноцтой гаж нөлөө үзүүлэх эрсдэлтэй тул Empliciti ууж байхдаа хөхөөр хооллохоос зайлсхийх хэрэгтэй.

Empliciti-ийн талаархи нийтлэг асуултууд

Empliciti-ийн талаар байнга асуудаг зарим асуултын хариултыг энд оруулав.

Empliciti химийн эмчилгээ мөн үү?

Үгүй ээ, Empliciti нь химийн эмчилгээ гэж тооцогддоггүй (хорт хавдрыг эмчлэхэд хэрэглэдэг уламжлалт эм). Химийн эмчилгээ нь таны бие дэх хурдан үржиж буй эсүүдийг устгах (илүү олон эсийг бий болгох) үйлчилгээ үзүүлдэг. Хэдийгээр энэ нь хорт хавдрын эсүүдийг устгадаг боловч бусад эрүүл эсүүдийг ч устгаж чаддаг.

Ердийн хими эмчилгээнээс ялгаатай нь Empliciti нь чиглэсэн эмчилгээ юм. Энэ төрлийн эм нь хорт хавдрын эсүүдэд чиглэсэн тодорхой эсүүд (байгалийн алуурчин эсүүд гэж нэрлэдэг) дээр ажилладаг. Empliciti нь тусгай эсийн бүлгийг чиглүүлдэг тул энэ нь таны эрүүл эсүүдэд тийм ч их нөлөөлдөггүй. Энэ нь ердийн химийн эмчилгээнээс бага гаж нөлөө үүсгэдэг гэсэн үг юм.

Миний Empliciti эмчилгээнд юу тохиолдох вэ?

Эмпликитийг судсаар (IV) судсаар тарина (тодорхой хугацаанд судсанд тарих). Судсыг ихэвчлэн таны гарт байрлуулдаг.

Эмчилгээний эхний хоёр мөчлөгийн хувьд та долоо хоногт нэг удаа Empliciti-ийг авах болно. (Цикл бүр 28 хоног байна.) Дараа нь та хоёр долоо хоногт нэг удаа эсвэл дөрвөн долоо хоногт нэг удаа дусааж болно. Таны тунгийн хуваарийн энэ хэсэг нь Empliciti-тай хамт ямар эм ууж байгаагаас хамаарна.

Судсаар хийх хугацаа үргэлжлэх хугацаа нь таны биеийн жин, хичнээн тун Empliciti хэрэглэснээс хамаарна.

Empliciti-ийн хоёр дахь тунгийн дараа таны дусаах хугацаа нэг цагаас хэтрэхгүй байх ёстой. Цаг хугацаа хурдан өнгөрөхийн тулд дусаахдаа хийх зүйл авчрах нь зүйтэй болов уу. Жишээлбэл, та уншихаар ном, сэтгүүл авчрах эсвэл сонсох хөгжим авчирч болно.

Empliciti дусаахаасаа өмнө зарим гаж нөлөөнөөс урьдчилан сэргийлэхэд туслах зарим эмийг авах болно, үүнд дусаах урвал орно. Эдгээр эмийг дусаахын өмнөх эм гэж нэрлэдэг.

Empliciti дусаахаас өмнө өгөх дусаахын өмнөх эмүүд нь:

• димедрол (Бенадрил)
• дексаметазон
• ацетаминофен (Tylenol)

Empliciti надад ажиллаж байгаа эсэхийг би яаж мэдэх вэ?

Empliciti нь олон миеломын эсүүдтэй тэмцэхэд таны дархлааг сайжруулахад тусалдаг. Эмч таны дархлааны систем эмчилгээнд хэр хариу үйлдэл үзүүлж байгааг М уураг байгаа эсэхийг шалгах зорилгоор захиалга өгөх замаар хянах боломжтой.

М уургийг олон миелома эсүүд үүсгэдэг. Эдгээр уургууд нь таны биед хуримтлагдаж, зарим эрхтэнд гэмтэл учруулж болзошгүй юм. Өндөр түвшний М уураг нь илүү дэвшилтэт олон миелома өвчтэй хүмүүст ажиглагддаг.

Эмч таны эмчилгээнд хэр хариу үйлдэл үзүүлж байгааг мэдэхийн тулд M уургийн түвшинг шалгаж болно. М уургийн түвшинг цус, шээсний дээжийг шалгах замаар шалгаж болно.

Таны эмч эмчилгээний хариу урвалыг ясны скан хийх захиалгаар хянах боломжтой. Эдгээр сканнердлууд нь олон миеломын улмаас тодорхой ясны өөрчлөлт гарсан эсэхийг харуулах болно.

Empliciti-ийг хэрэглэвэл бусад төрлийн хорт хавдар тусах боломжтой юу?

Энэ нь магадгүй байж болох юм. Олон тооны миеломыг эмчлэхэд Empliciti-ийг хэрэглэснээр бусад төрлийн хорт хавдар тусах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

Эмнэлзүйн туршилтаар леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазонтой эмпликитийг уусан хүмүүсийн 9% нь өөр төрлийн хорт хавдар туссан байна. Зөвхөн леналидомид ба дексаметазон хэрэглэдэг хүмүүсийн 6% нь ижил үр дүнтэй байжээ. Хавдрын хэлбэрүүд нь арьсны хорт хавдар, хөхний булчирхай, түрүү булчирхайн хорт хавдар гэх мэт хатуу хавдар байв.

Эмнэлзүйн туршилтаар ппалидомид (Помалист) ба дексаметазонтой хамт Empliciti уусан хүмүүсийн 1.8% нь өөр төрлийн хорт хавдар туссан байна. Помалидомид ба дексаметазоныг дангаар нь хэрэглэдэг хүмүүсийн хэн нь ч өөр төрлийн хорт хавдар тусаагүй.

Эмпликититэй эмчилгээ хийлгэх явцад эмч шинээр гарч буй хорт хавдрын талаар танд нэмэлт цусны шинжилгээ өгөх эсвэл сканнердах захиалга өгч болно.

Empliciti-ээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Empliciti авахын өмнө эмчтэйгээ эрүүл мэндийн түүхийнхээ талаар ярилцаарай. Хэрэв танд эрүүл мэндийн тодорхой нөхцөл байдал байгаа бол Empliciti нь танд тохирохгүй байж магадгүй юм. Үүнд:

• Жирэмсэн Empliciti нь хөгжиж буй урагт хортой эсэхийг мэдэхгүй. Гэхдээ Empliciti-ийг леналидомид (Revlimid) эсвэл помалидомид (Pomalyst) -тай хамт хэрэглэдэг. Эдгээр хоёр эм нь ургийн гажиг үүсгэдэг гэдгийг мэддэг. Ийм учраас леналидомид эсвэл помалидомидын аль нэгийг хэрэглэдэг хүмүүс эдгээр эмийг хэрэглэж байхдаа жирэмслэхээс сэргийлэхийн тулд жирэмсний хяналтыг ашиглах хэрэгтэй. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Empliciti ба жирэмслэлт" хэсгээс авна уу.
• Хөхөөр хооллох. Empliciti хүний ​​эхийн сүүгээр дамждаг эсэх нь тодорхойгүй байна. Гэсэн хэдий ч хүүхдүүдэд ноцтой гаж нөлөө үзүүлэх эрсдэлтэй тул Empliciti ууж байхдаа хөхөөр хооллохоос зайлсхийх хэрэгтэй. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Empliciti ба хөхөөр хооллох" хэсгээс авна уу.
• Одоогийн халдварууд. Хэрэв танд идэвхтэй халдвар байгаа бол та Empliciti ууж эхлэх ёсгүй. Үүнд ханиад, томуу эсвэл бусад бактерийн ба вирусын халдвар орно. Эмч танд ямар нэгэн халдварын эмчилгээ хийсний дараа Empliciti-ийг эхлүүлэхийг зөвлөж байна. Учир нь Empliciti нь таны дархлааг сулруулж болзошгүй тул халдвартай тэмцэхэд илүү төвөгтэй болно.

Тэмдэглэл: Empliciti-ийн болзошгүй сөрөг нөлөөллийн талаар илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл дээрх "Empliciti-ийн гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү.

Empliciti-д зориулсан мэргэжлийн мэдээлэл

Эмнэлзүйн эмч, эрүүл мэндийн бусад мэргэжилтнүүдэд дараахь мэдээллийг өгч байна.

Заалт

Эмплисити нь эмчилгээний эдгээр хоёр нөхцөл байдлын аль нэгэнд тохирсон хүмүүст олон миеломыг эмчлэхийг заадаг.

• Өмнө нь нэгээс гурван эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчид. Эдгээр хүмүүст Empliciti-ийг леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.
• Леналидомид (Revlimid) болон протеазомын дарангуйлагчийг багтаасан дор хаяж хоёр эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчид. Эдгээр хүмүүст Empliciti-ийг помалидомид (Помалист) ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.

Empliciti нь 18-аас доош насны хүмүүст хэрэглэхийг заагаагүй болно.

Үйл ажиллагааны механизм

Empliciti нь иммуностимуляци хийдэг IgG1 моноклональ эсрэгбие юм. Empliciti нь Signaling Lymphocytic Activation молекулын гэр бүлийн гишүүн 7 (SLAMF7) -ийг чиглүүлэх замаар ажилладаг.

SLAMF7 нь зөвхөн байгалийн алуурчин (NK) эс ба цусан дахь плазмын эсүүд дээр төдийгүй олон миелома эсүүдэд илэрхийлэгддэг. Empliciti нь эсрэгтөрөгчөөс хамааралтай эсийн цитотоксик чанар (ADCC) -аар миелома эсийг устгах ажлыг хөнгөвчлөх замаар ажилладаг. Энэ механизм нь NK эсүүд ба миеломын халдвартай эсүүдийн харилцан үйлчлэлийн улмаас ажилладаг. Зарим судалгаагаар Empliciti нь NK эсийг идэвхжүүлэхэд тусалдаг бөгөөд дараа нь миелома эсийг хайж устгадаг.

Фармакокинетик ба бодисын солилцоо

Биеийн жин нэмэгдэхийн хэрээр эмпликитийн цэвэрлэгээ нэмэгддэг. Empliciti нь шугаман бус фармакокинетик үзүүлэлтийг харуулсан бөгөөд тунг ихэсгэх нь тухайн эмэнд урьдчилан таамаглаж байснаас илүү их өртөх шалтгаан болжээ.

Эсрэг заалт

Empliciti нь тодорхой эсрэг заалттай байдаггүй. Гэсэн хэдий ч жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд помалидомид эсвэл леналидомидын хэрэглээг багтаасан зааврын дагуу хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Хадгалах

Empliciti нь нэг удаагийн шилэнд 300 мг эсвэл 400 мг лиофилжсэн нунтаг хэлбэрээр байдаг. Нунтаг хийхээс өмнө нунтаг уусмал, шингэрүүлсэн байх ёстой.

Empliciti нунтагыг хөргөгчинд (36 ° F - 46 ° F / 2 ° C - 8 ° C температурт) хадгалж, гэрлээс хамгаална. Шилэн савыг бүү хөлдөө, бүү сэгсэр.

Нунтаг сэргээгдсэний дараа уусмалыг 24 цагийн дотор дусаах шаардлагатай. Холимог хийсний дараа дусаахыг даруй ашиглахгүй бол гэрлээс хамгаалж хөргөгчинд хадгална. Empliciti уусмалыг өрөөний температур ба өрөөний гэрэлд хамгийн ихдээ 8 цаг (нийт 24 цагийн турш) байлгах хэрэгтэй.

Анхааруулга: Medical News Today нь бүх мэдээлэл бодит үнэн, бүрэн дүүрэн, орчин үеийн байхыг баталгаажуулахын тулд бүхий л хүчин чармайлтаа дайчлан ажиллаж байна. Гэхдээ энэ нийтлэлийг эрүүл мэндийн тусгай зөвшөөрөлтэй мэргэжлийн эмчийн мэдлэг, ур чадварыг орлож болохгүй. Та эм уухаасаа өмнө эмчтэйгээ эсвэл бусад эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй үргэлж зөвлөлдөх хэрэгтэй. Энд орсон эмийн талаархи мэдээлэл нь өөрчлөгдөх боломжтой бөгөөд бүх боломжит хэрэглээ, чиглэл, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, анхааруулга, мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл, харшлын урвал, сөрөг нөлөөг хамрахгүй. Тухайн эмийн талаархи сэрэмжлүүлэг болон бусад мэдээлэл байхгүй байгаа нь тухайн эм, эмийн хослол нь аюулгүй, үр дүнтэй, эсвэл бүх өвчтөнд тохирсон, эсвэл бүх хэрэглээнд тохирсон болохыг илтгэхгүй.