Трастузумаб тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг хүлээн авахаас өмнө
• Трастузумаб тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

Трастузумаб тарилга, трастузумаб-аннс тарилга, трастузумаб-дкст тарилга, трастузумаб-qyyp тарилга нь биологийн эм (амьд организмаар хийсэн эм) юм. Biosimilar trastuzumab-anns тарилга, trastuzumab-dkst тарилга, trastuzumab-qyyp тарилга нь трастузумаб тарилгатай маш төстэй бөгөөд биеийн доторх трастузумаб тарилгын нэгэн адил ажилладаг. Тиймээс энэхүү хэлэлцүүлэгт эдгээр эмүүдийг төлөөлөх зорилгоор трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүн гэсэн нэр томъёог ашиглах болно.

Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүн нь зүрхний ноцтой эсвэл амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм. Зүрхний өвчтэй эсвэл урьд өмнө өвдөж байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг аюулгүй авахад таны зүрх хангалттай сайн ажиллаж байгаа эсэхийг шалгахын тулд эмч эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад захиалга өгнө. Даунорубицин (Дауноксом, Церубидин), доксорубицин (Доксил), эпирубицин (Элузент), идарубицин (Идамицин) зэрэг хорт хавдрын үед цээж, антрациклин эмээр туяа эмчилгээ хийлгэж байгаа бол эмч, эм зүйчдээ хэл. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрч байвал эмчид яаралтай хандаарай: ханиалгах; амьсгал давчдах; гар, гар, хөл, шагай эсвэл доод хөл хавагнах; жин нэмэгдэх (24 цагийн дотор 5 фунт [2.3 кг орчим); толгой эргэх; ухаан алдах; эсвэл хурдан, жигд бус, эсвэл зүрхний цохилт.

Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүн нь эм тарааж байх үед буюу түүнээс хойш 24 цагийн дараа үүсэх ноцтой эсвэл амь насанд аюултай урвал үүсгэдэг. Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүн нь уушгийг хүндээр гэмтээж болзошгүй юм. Уушигны өвчтэй эсвэл урьд өмнө өвдөж байсан, уушгинд хавдар байгаа эсэх, ялангуяа амьсгалахад хүндрэлтэй байгаа бол эмчид мэдэгдээрэй. Трастузумаб тарилгын эм уух үед эмч таныг анхааралтай ажиглаж, ноцтой хариу үйлдэл үзүүлэх тохиолдолд эмчилгээгээ зогсоох боломжтой болно. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай мэдэгдээрэй: халуурах, жихүүдэс хүрэх, дотор муухайрах, бөөлжих, өвдөх, толгой өвдөх, толгой эргэх, бие сулрах, тууралт гарах, улайх, загатнах, хоолой чангарах; эсвэл амьсгалах, залгихад хүндрэлтэй байдаг.

Хэрэв та жирэмсэн байгаа эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа бол эмчид мэдэгдээрэй. Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүн нь таны хэвлий дэх хүүхдэд хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм. Жирэмслэлтээс хамгаалахын тулд жирэмсний хяналтыг эмчилгээний явцад болон эцсийн тунгаас хойш 7 сарын хугацаанд хэрэглэнэ. Өөрт тохирох жирэмсний хяналтын аргуудын талаар эмчтэйгээ ярилц. Хэрэв та трастузумаб тарилгын эмээр эмчлүүлж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнд бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмч тодорхой сорилтыг томилно.

Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ ярилцана уу.

Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг биеийн бусад хэсэгт тархсан хөхний хорт хавдрын тодорхой хэлбэрийг эмчлэхэд бусад эмүүдтэй хамт эсвэл бусад эм хэрэглэсний дараа хэрэглэдэг. Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг бусад эмээр эмчлэх явцад болон дараа нь хөхний хорт хавдрын тодорхой төрлийг эргэж ирэх магадлалыг бууруулах зорилгоор ашигладаг. Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг биеийн бусад хэсэгт тархсан ходоодны зарим төрлийн хавдрыг эмчлэхэд бусад эмүүдтэй хамт хэрэглэдэг. Трастузумаб нь моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь хорт хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоох замаар ажилладаг.

Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүн нь эмнэлэг эсвэл эмнэлгийн байгууллагад эмч, сувилагчийн судсанд тарих шингэнтэй холилдох шингэн эсвэл нунтаг хэлбэрээр ирдэг. Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг тархсан хөхний хорт хавдрыг эмчлэхэд ихэвчлэн долоо хоногт нэг удаа тарьдаг. Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг хөхний хорт хавдраар өвчлөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор химийн эмчилгээний бусад эмээр эмчлэх үед долоо хоногт нэг удаа, дараа нь бусад эмүүдтэй эмчилгээг 52 долоо хоног хүртэл хийж дуусаад 3 долоо хоногт нэг удаа хийдэг. Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг ходоодны хорт хавдрыг эмчлэхэд ихэвчлэн 3 долоо хоногт нэг удаа хийдэг. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь таны бие организм эмэнд хэр хариу үйлдэл үзүүлэхээс болон бусад гаж нөлөөнөөс хамаарна.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Трастузумаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг хүлээн авахаас өмнө

• хятад шишүүхэй өндгөвчний эсийн уураг, бусад эм, бензилийн спиртээс хийсэн трастузумаб, трастузумаб-аннс, трастузумаб-дкст, трастузумаб-qyyp эмэнд харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Харшилтай эмээ хятад шишүүхэйн өндгөвчний эсийн уургаар хийсэн эсвэл бензилийн спирт агуулсан эсэхийг сайн мэдэхгүй байгаа бол эм зүйчээсээ асуу.
• Эмч, эм зүйчдээ ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт дурьдсан нөхцөл байдал болон бусад өвчний талаар эмчид мэдэгдээрэй.
• хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй.
• хэрэв та мэс засал, түүний дотор шүдний мэс засал хийлгэж байгаа бол трастузумаб тарилгын эмчилгээ хийлгэж байгаагаа эмч, шүдний эмчид мэдэгдээрэй.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Трастузумаб тарилгын бэлдмэлийн тунг авахаар цаг товлож чадахгүй бол эмчид яаралтай хандаарай.

Трастузумаб тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• суулгалт
• өтгөн хаталт
• ходоодны өвдөлт
• зүрхний шарх
• хоолны дуршилгүй болох
• нуруу, яс, үе мөч, булчин өвдөх
• унтах эсвэл унтах хэцүү
• халуун анивчих
• гар, гар, хөл, хөлөнд мэдээ алдах, түлэгдэх, цочрох
• хадаасны гаднах өөрчлөлт
• батга
• сэтгэлийн хямрал

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

• хоолой өвдөх, халуурах, жихүүдэслэх, шээхэд хэцүү, шээх үед өвдөх, бусад халдварын шинж тэмдэг илэрдэг
• хамрын цус алдалт болон бусад ер бусын хөхөрсөн эсвэл цус алдалт
• хэт их ядаргаа
• цайвар арьс
• дотор муухайрах; бөөлжих; хоолны дуршилгүй болох; ядаргаа; зүрхний цохилт хурдан; хар шээс; шээсний хэмжээ буурсан; ходоодны өвдөлт; таталт; хий үзэгдэл; эсвэл булчин шөрмөс татах

Трастузумаб тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Энэ эмийг ууж байхдаа ямар нэгэн ер бусын асуудал гарвал эмч рүүгээ залгаарай.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Трастузумаб тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмч лабораторийн шинжилгээний тодорхойлолтыг захиалж болно.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Герцептин^® (трастузумаб)
• Канжинти^® (trastuzumab-anns)
• Огиви^® (trastuzumab-dkst)
• Trazimera^®(trastuzumab-qyyp)