Понесимод

Сэтгэл Ханамжтай

• Понесимод нь шинж тэмдэг илрэхээс урьдчилан сэргийлэх, олон удаагийн склерозын дахилтын хэлбэр бүхий насанд хүрэгчдийн хөгжлийн бэрхшээлийн явцыг удаашруулахад ашиглагддаг (MS; мэдрэл нь хэвийн ажиллахгүй, сул дорой байдал, мэдээ алдалт, булчингийн зохицуулалт алдагдах, алсын хараа, яриа, давсагны хяналт зэрэг асуудлууд), үүнд: Понесимод нь сфингозин л-фосфатын рецепторын модулятор гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь мэдрэлийн гэмтэл учруулж болзошгүй дархлааны эсийн үйл ажиллагааг багасгах замаар ажилладаг.
• Ponesimod уухаасаа өмнө
• Ponesimod нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчтэйгээ яаралтай холбоо барих эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдах шаардлагатай.
• Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэгт дараахь шинж тэмдгүүд орно.

Понесимод нь шинж тэмдэг илрэхээс урьдчилан сэргийлэх, олон удаагийн склерозын дахилтын хэлбэр бүхий насанд хүрэгчдийн хөгжлийн бэрхшээлийн явцыг удаашруулахад ашиглагддаг (MS; мэдрэл нь хэвийн ажиллахгүй, сул дорой байдал, мэдээ алдалт, булчингийн зохицуулалт алдагдах, алсын хараа, яриа, давсагны хяналт зэрэг асуудлууд), үүнд: Понесимод нь сфингозин л-фосфатын рецепторын модулятор гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь мэдрэлийн гэмтэл учруулж болзошгүй дархлааны эсийн үйл ажиллагааг багасгах замаар ажилладаг.

• эмнэлзүйн хувьд тусгаарлагдсан синдром (CIS; хамгийн багадаа 24 цаг үргэлжилдэг мэдрэлийн анхны шинж тэмдэг),
• дахилтын өвчин (үе үе шинж тэмдэг илэрдэг өвчний явц),
• идэвхтэй хоёрдогч дэвшилтэт өвчин (шинж тэмдгийн тасралтгүй муудах өвчний хожуу үе шат)

Понесимод нь уух шахмал хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн өдөрт нэг удаа хоолгүй, хоолгүй байдаг. Ponesimod-ийг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт уугаарай. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Ponesimod-ийг яг зааврын дагуу аваарай. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Таблетыг бүхэлд нь залгих; тэдгээрийг хувааж, зажилж, буталж болохгүй.

Таны эмч таныг бага тунтай понесимодоор эхэлж, эхний 15 хоногт тунгаа аажмаар нэмэгдүүлнэ.

Понесимод нь зүрхний цохилтыг удаашруулж болзошгүй, ялангуяа эхний тунгаа авснаас хойш эхний 4 цагийн дотор. Та ponesimod-ийн анхны тунг эмчийн өрөө эсвэл өөр эмнэлгийн байгууллагад ууна. Эхний тунгаа авахаасаа өмнө, тунгаа авснаас хойш 4 цагийн дараа танд электрокардиограм (ЭКГ; зүрхний цахилгаан идэвхжлийг бүртгэх тест) өгөх болно. Эм уусны дараа эмнэлгийн байгууллагад дор хаяж 4 цаг байх шаардлагатай бөгөөд ингэснээр танд хяналт тавих боломжтой болно. Хэрэв танд тодорхой нөхцөл байдал үүссэн эсвэл зүрхний цохилт удаашрах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг зарим эм уусан эсвэл эхний 4-өөс хойш зүрхний цохилт хүлээгдэж байснаас удаан удааширсан эсвэл үргэлжлүүлэн удааширсан бол та эмнэлгийн байгууллагад 4-өөс дээш хоног эсвэл шөнийн дотор байх шаардлагатай байж магадгүй юм. цаг. Эхний тунгаа авахдаа зүрхний цохилт хэт удааширсан тохиолдолд та хоёр дахь тунгаа хэрэглэснээс хойш дор хаяж 4 цагийн турш эмнэлгийн байгууллагад байх шаардлагатай болж магадгүй юм. Эмчилгээний явцад толгой эргэх, ядарч сульдах, цээж хорсох, зүрхний цохилт удаан, жигд бус байвал эмчид мэдэгдээрэй.

Ponesimod нь олон склерозыг хянахад тус болох боловч эмчлэхгүй. Эмчтэйгээ ярилцахгүйгээр ponesimod хэрэглэхээ зогсоож болохгүй.

Таны эмч, эм зүйч таныг ponesimod-ээр эмчилж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Ponesimod уухаасаа өмнө

• ponesimod, бусад эм, эсвэл ponesimod шахмалуудын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); амиодарон (Nexterone, Pacerone); атенолол (тенорин, теноретик), картеолол, лабеталол (трандат), метопролол (допопрол, лопрессор HCT), надолол (коргард, корзид), небиволол (бистолик, байваль ), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL), соталол (Betapace, Sorine, Sotylize) ба тимолол; карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol, бусад); дигоксин (Ланоксин); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, бусад); модафинил (Provigil); фенитоин (Dilantin); прокаинамид; хинидин (Nuedexta-д); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматэд бусад); ба верапамил (Калан, Верелан, Тарка хотод). Хэрэв та дараахь эмүүдийг ууж байгаа эсвэл урьд өмнө хэрэглэж байсан бол эмчид мэдэгдээрэй: дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизон (Райос) зэрэг кортикостероидууд; хорт хавдрын эм; мөн глатирамер ацетат (Копаксон, Глатопа) ба интерферон бета (Betaseron, Extavia, Plegridy) зэрэг дархлааг сулруулж, хянах эмүүд. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай. Бусад олон эмүүд нь мөн ponesimod-тэй харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул эм ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмийн талаар эмчид мэдэгдээрэй.
• Сүүлийн зургаан сарын хугацаанд зүрхний шигдээс, стенокардит (цээжээр өвдөх), цус харвалт эсвэл мини-цус харвалт, зүрхний шигдээс өвчнөөр өвчилсөн эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Хэрэв танд зүрхний цохилтын аппарат байхгүй бол зүрхний хэвийн бус хэмнэл эсвэл зүрхний зарим төрлийн түгжрэл байгаа эсэхийг эмчид мэдэгдээрэй. Таны эмч танд ponesimod бүү хэрэглээрэй гэж хэлж магадгүй юм.
• халуурах эсвэл халдвар авсан эсэх, ирж буцдаг, арилдаггүй халдварын талаар эмчид мэдэгдээрэй. Мөн зүрхний шигдээс, цус харвалт, мини харвалт, чихрийн шижин, нойрны апноэ (шөнийн цагаар олон удаа амьсгалахаа болино) эсвэл бусад амьсгалын замын асуудал, цусны даралт ихсэх, өвдсөн эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. uveitis (нүдний үрэвсэл) эсвэл нүдний бусад асуудал, арьсны хорт хавдар, зүрх, элэгний өвчин. Хэрэв та удаан хугацааны QT хам шинжтэй бол (ухаан алдах эсвэл гэнэтийн үхэлд хүргэж болзошгүй зүрхний жигд бус цохилт үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг нөхцөл байдал), зүрхний хэмнэл хэвийн бус байгаа эсвэл саяхан вакцин хийлгэсэн бол эмчид мэдэгдээрэй.
• Жирэмсэн эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд жирэмсний хяналтыг эмчилгээний явцад болон эцсийн тунгаас хойш дор хаяж 1 долоо хоногийн турш хэрэглэнэ. Хэрэв та понесимод ууж байхдаа эсвэл жирэмсний эцсийн тунгаас хойш 1 долоо хоногийн дараа жирэмсэн бол эмчид хандана уу. Понесимод нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• Понесимод эмчилгээгээ эхлэхээс 1 сарын өмнө, эмчилгээнийхээ туршид, мөн тунгаар хэрэглэснээс хойш 1-2 долоо хоногийн дараа эмчтэйгээ ярилцалгүйгээр вакцин хийлгэж болохгүй. Понесимод эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө хийлгэх шаардлагатай вакцины талаар эмчтэйгээ ярилцаарай.
• Салхин цэцэг өвчнөөр өвчилж байгаагүй, салхин цэцгийн эсрэг вакцин хийлгээгүй байсан бол эмчдээ хэлээрэй. Таны эмч тахианы цэцэг өвчинд нэрвэгдсэн эсэхийг мэдэхийн тулд цусны шинжилгээ өгч болно. Магадгүй та тахианы цэцгийн вакцин хийлгэж дараа нь ponesimod эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө 4 долоо хоног хүлээх хэрэгтэй.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та ponesimod-ийг 1-ээс 3 хоног алдвал титрлэлтийн хугацаанд (14 хоногийн гарааны багц), санасан даруйдаа алдсан таблетаа ууж, төлөвлөсөн ёсоор гарааны хайрцагт өдөрт нэг таблет ууж эмчилгээгээ үргэлжлүүлээрэй. Хэрэв та ponesimod дараалан 4 ба түүнээс дээш хоног авахыг санаж байвал титрлэлтийн хугацаанд (14 хоногийн гарааны багц)14 хоногийн гарааны багцтай эмчилгээг дахин эхлүүлэх шаардлагатай тул эмчтэйгээ холбоо бариарай. Хэрэв танд зүрхний тодорхой эмгэг байгаа бол дараагийн тунгаа авахдаа дор хаяж 4 цагийн турш эмчийн хяналтанд байх шаардлагатай.

Хэрэв та ponesimod-ийг 1-ээс 3 хоног алдвал титрлэлтийн хугацаа дууссаны дараа (засвар үйлчилгээний тун) санасан даруйдаа алдсан таблетаа ууж, эмчилгээгээ үргэлжлүүлээрэй. Хэрэв та ponesimod дараалан 4 ба түүнээс дээш хоног авахыг санаж байвал титрлэлтийн хугацаа дууссаны дараа (засвар үйлчилгээний тун)14 хоногийн гарааны багцтай эмчилгээг дахин эхлүүлэх шаардлагатай тул эмчтэйгээ холбоо бариарай. Хэрэв танд зүрхний тодорхой эмгэг байгаа бол дараагийн тунгаа авахдаа дор хаяж 4 цагийн турш эмчийн хяналтанд байх шаардлагатай.

Ponesimod нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• толгой эргэх
• ханиалгах
• гар, хөл өвдөх

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчтэйгээ яаралтай холбоо барих эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдах шаардлагатай.

• удаан зүрхний цохилт
• хоолой өвдөх, амьсгал давчдах, бие өвдөх, халуурах, шээхэд түлэгдэх, даарах, ханиалгах болон бусад халдварын шинж тэмдэг эмчилгээний явцад болон таны эмчилгээ хийснээс хойш 1-2 долоо хоног хүртэл
• биеийн нэг талын сул дорой байдал эсвэл гар, хөлний болхи байдал, цаг хугацаа өнгөрөх тусам улам дорддог; таны сэтгэлгээ, ой санамж, тэнцвэрт байдалд гарсан өөрчлөлт; төөрөгдөл эсвэл хувийн өөрчлөлт; эсвэл хүч чадал алдагдах
• бүдэгрэл, сүүдэр, эсвэл таны харааны төвд сохор газар; гэрэлд мэдрэмтгий байдал; таны алсын хараа эсвэл бусад алсын хараатай холбоотой ер бусын өнгө
• дотор муухайрах, бөөлжих, хоолны дуршил буурах, хэвлийгээр өвдөх, арьс, нүд шарлах, шээс харанхуйлах
• амьсгал давчдах шинэ буюу муудаж байна

Понесимод нь арьсны хорт хавдар үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Одоо байгаа мэнгэ өөрчлөгдсөн бол эмчид мэдэгдээрэй; арьсан дээрх шинэ харанхуй хэсэг; эдгэрдэггүй шарх; таны арьсан дээрх гялалзсан, сувдан цагаан, арьсны өнгө, ягаан өнгөтэй овойлт, эсвэл таны арьсны бусад өөрчлөлтүүд. Понесимод эмчилгээний явцад таны арьс ямар нэгэн өөрчлөлт гарсан эсэхийг шалгаж байх ёстой. Нарны болон хэт ягаан туяа (хэт ягаан туяа) -д зарцуулах цаг хугацааг хязгаарлаарай. Хамгаалах хувцас өмсөж, нарнаас хамгаалах өндөр хүчин зүйл бүхий нарнаас хамгаалах тосыг хэрэглээрэй. Энэ эмийг хэрэглэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Понесимод нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш). Хэрэв таны эм хатаагч пакеттай хамт ирсэн бол (эмийг хуурай байлгахын тулд чийг шингээдэг бодис агуулсан жижиг сав баглаа боодол) савлагаатай савыг орхи, харин залгихаас болгоомжил.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэгт дараахь шинж тэмдгүүд орно.

• зүрхний цохилт удааширсан эсвэл жигд бус

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Эмч тань лабораторийн шинжилгээ, нүдний үзлэгийг захиалж, эмчилгээний өмнөх болон эмчилгээний явцад цусны даралтыг хянах бөгөөд танд понесимод хэрэглэж эхлэх эсвэл үргэлжлүүлэн хэрэглэх нь аюулгүй гэдэгт итгэлтэй байх болно.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Понвори^®