Lisocabtagene Maraleucel тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Lisocabtagene maraleucel авахаас өмнө
• Lisocabtagene maraleucel нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

Лисокабтагений маралейцелийн тарилга нь цитокин ялгаруулах синдром (CRS) гэж нэрлэгддэг ноцтой эсвэл амь насанд аюултай урвалыг үүсгэдэг. Эмч, сувилагч таныг дусаах үед болон дор хаяж 4 долоо хоногийн турш анхааралтай ажиглана. Хэрэв та үрэвсэлт эмгэгтэй бол эсвэл одоо ямар нэгэн төрлийн халдвар авсан байж магадгүй гэж бодож байвал эмчид мэдэгдээрэй. Лисокабтаген маралейцелийн урвалаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор танд дусаахаас 30-60 минутын өмнө эм өгөх болно. Хэрэв танд дусаах явцад болон дараа нь дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь тохиолдвол эмчид яаралтай хэлээрэй: халуурах, жихүүдэслэх, зүрхний цохилт хурдан эсвэл тогтмол бус болох, булчин өвдөх, чичрэх, гүйлгэх, ядрах, сулрах, амьсгалахад хэцүү, амьсгал давчдах, ханиалгах, самуурах, дотор муухайрах, бөөлжих, толгой эргэх, толгой эргэх.

Лисокабтагений маралейцелийн тарилга нь төв мэдрэлийн тогтолцооны хүнд буюу амь насанд аюултай урвалыг үүсгэдэг. Эдгээр урвалууд нь лисокабтаген маралейцелийн эмчилгээ хийсний дараа тохиолдож болно. Таталт, цус харвалт, ой санамж муудсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрч байвал эмчид яаралтай хэлээрэй: толгой өвдөх, толгой эргэх, унтах эсвэл унтах хэцүү, тайван бус байдал, төөрөгдөл, түгшүүр, биеийн зарим хэсгийг хяналтгүй сэгсрэх, ухаан алдах, цочрох, таталт өгөх, алдах. тэнцвэртэй байдал, эсвэл ярихад бэрхшээлтэй байдаг.

Lisocabtagene maraleucel тарилгыг зөвхөн хязгаарлагдмал түгээх тусгай хөтөлбөрөөр авах боломжтой. Breyanzi REMS хөтөлбөр (Эрсдэлийг үнэлэх, бууруулах стратеги) -ийг CRS-ийн эрсдэл, мэдрэлийн хордлогын улмаас бий болгосон. Та эмийг зөвхөн хөтөлбөрт хамрагдсан эмч, эрүүл мэндийн байгууллагаас авах боломжтой. Энэ хөтөлбөртэй холбоотой асуулт байвал эмчээсээ асууна уу.

Эмч, эм зүйч таныг lisocabtagene maraleucel-ээр эмчилж эхлэхэд болон эмийн жороо дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Lisocabtagene maraleucel нь хорт хавдар эргэж ирсэн эсвэл дор хаяж хоёр эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа насанд хүрэгчдийн зарим төрлийн том B эсийн лимфомыг (цагаан эсээс эхэлдэг хорт хавдрын төрөл) эмчлэхэд ашигладаг. Lisocabtagene maraleucel нь аутологийн эсийн дархлаа эмчилгээ гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг бөгөөд энэ нь өвчтөний өөрийн цусан дахь эсийг ашиглан бэлддэг. Энэ нь бие махбодийн дархлааны систем (бие махбодийг бактери, вирус, хорт хавдрын эсүүд болон өвчин үүсгэдэг бусад бодисын халдлагаас хамгаалдаг бүлэг эс, эд, эрхтэн) -ийг хорт хавдрын эсүүдтэй тэмцэхэд хүргэдэг.

Lisocabtagene maraleucelcom нь эмч, сувилагч эмчийн өрөө, дусаах төвд судсаар (судсанд) тарих суспенз (шингэн) хэлбэрээр. Ихэнхдээ нэг удаагийн тунгаар 30 минут хүртэлх хугацаанд хоёр удаа тарина. Лисокабтагены маралецелийн тунг авахын өмнө эмч, сувилагч тань химийн эмчилгээний бусад эмийг удирдаж, бие махбодийг лисокабтаген маралейцелд бэлдэх болно.

Лисокабтагены маралейцелийн тарилгын тунг өгөхөөс өмнө лейкаферез гэдэг процедурыг ашиглан цусны цагаан эсийн дээжийг эс цуглуулах төвд авна. Энэ эмийг өөрийн эсээс хийдэг тул зөвхөн танд л өгөх ёстой.Цаг хугацаандаа байх, эсийн цуглуулах хуваарьт хуваарьт цагийг алдахгүй байх эсвэл эмчилгээний тунгаа авах нь чухал юм. Тунг хэрэглэснээс хойш дор хаяж 4 долоо хоногийн турш лисокабтаген маралеукел эмчилгээ хийлгэсэн газрынхаа ойролцоо байхаар төлөвлөх хэрэгтэй. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч таны эмчилгээ үр дүнтэй байгаа эсэхийг шалгаж, гарч болзошгүй гаж нөлөөг хянах болно. Лейкаферезийг хэрхэн яаж бэлтгэх, процедурын үеэр болон дараа нь юу хүлээж болох талаар эмчтэйгээ ярилц.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Lisocabtagene maraleucel авахаас өмнө

• Хэрэв та lisocabtagene maraleucel, бусад эм, эсвэл lisocabtagene maraleucel-ийн найрлагад харшилтай бол эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• гепатит В вирус эсвэл элэгний өвчнөөр өвчилсөн эсвэл урьд өмнө өвчилж байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй.
• Жирэмсэн, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй бол эмчдээ хэлээрэй. Lisocabtagene maraleucel эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийх шаардлагатай болно. Хэрэв та лисокабтаген маралейцелийг ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай.
• лисокабтагены маралейцелийн тарилга нь таныг нойрмоглож, төөрөгдөл, сул дорой байдал, толгой эргэх, таталт өгөх, зохицуулалтын асуудал үүсгэж болзошгүйг та мэдэх ёстой. Лисокабтагены маралейцелийн тунгаас хойш дор хаяж 8 долоо хоногийн турш машин жолоодож, механизм ажиллуулж болохгүй.
• lisocabtagene maraleucel тарилга хийсний дараа шилжүүлэн суулгах зорилгоор цус, эрхтэн, эд, эсийг хандивлахгүй байх.
• вакцин хийлгэх шаардлагатай эсэхийг эмчтэйгээ шалгаж үзээрэй. Химийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө дор хаяж 6 долоо хоногийн турш эмчтэйгээ ярилцалгүйгээр, лисокабтагены маралейцелийн эмчилгээ хийлгэж, дархлаа чинь сэргэсэн гэж эмч танд хэлтэл вакцин хийлгэж болохгүй.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та эсээ цуглуулах цагийг өнгөрөөсөн бол эмч, цуглуулах төв рүү яаралтай дуудах шаардлагатай. Хэрэв та lisocabtagene maraleucel-ийн тунг авахаар товлогдсон бол эмчид яаралтай дуудах шаардлагатай.

Lisocabtagene maraleucel нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• өтгөн хаталт
• ходоодны өвдөлт
• хоолны дуршилгүй болох
• тууралт
• хөл, гартаа мэдээ алдах, өвдөх, хорсох, түлэгдэх мэдрэмж

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• ядарсан мэдрэмж
• хөхөрсөн эсвэл цус алдах
• халуурах, хоолой өвдөх, жихүүдэс хүрэх эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг илэрдэг
• төөрөгдөл
• хурдан буюу тогтмол бус зүрхний цохилт

Lisocabtagene maraleucel нь зарим хорт хавдар үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Энэ эмийг авах эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Lisocabtagene maraleucel нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Бүх уулзалтыг эмч, эс цуглуулах төв, лабораторид байлга. Лизокабтагены маралейцелийн тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмч таны эмчилгээний өмнө, эмчилгээний явцад болон дараа лабораторийн тодорхой сорилтыг захиалж болно.

Лабораторийн шинжилгээ хийлгэхийн өмнө эмч, лабораторийн ажилтнуудад лисокабтаген маралейцел хэрэглэж байгаа гэдгээ мэдэгдээрэй.

Лисокабтаген маралейцелийн талаар асуух зүйлээ эм зүйчээсээ асуу.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Брейнзи^®