Пралсетиниб

Сэтгэл Ханамжтай

• Пралсетиниб уухаас өмнө
• Pralsetinib нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ОНЦГОЙ АРГААЛАЛТЫН жагсаалтад орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

Pralsetinib нь биеийн бусад хэсэгт тархсан насанд хүрэгчдэд тодорхой төрлийн уушигны бус уушгины хорт хавдрыг (NSCLC) эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Энэ нь насанд хүрэгчид болон 12-аас дээш насны хүүхдүүдийн муудаж байгаа эсвэл биеийн бусад хэсэгт тархсан тодорхой төрлийн бамбай булчирхайн хорт хавдрыг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Пралсетиниб нь 12-оос дээш насны насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдийн бамбай булчирхайн хорт хавдрыг улам дордуулж байгаа эсвэл биеийн бусад хэсэгт тархсан, цацраг идэвхт иодоор эмчлэх боломжгүй байдаг тодорхой төрлийн бамбай булчирхайн хорт хавдрыг эмчлэхэд ашигладаг. Pralsetinib нь киназын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь хорт хавдрын эсийг үржүүлэхэд шаардлагатай байж болох байгалийн гаралтай тодорхой бодисын үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг.

Pralsetinib нь амаар уух капсул хэлбэрээр ирдэг. Энэ эмийг өдөрт нэг удаа өлөн элгэн дээрээ, хоолны өмнө дор хаяж 2 цагийн өмнө, дор хаяж 1 цагийн дараа ууна. Пралсетинибыг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Пралсетинибыг яг зааврын дагуу авна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Хэрэв та пралсетиниб хэрэглэсний дараа бөөлжсөн бол өөр тунгаар ууж болохгүй. Ердийн тунгийн хуваариа үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв танд гаж нөлөө илэрвэл таны эмч таны тунг бууруулж эсвэл эмчилгээгээ түр хугацаагаар эсвэл бүрмөсөн зогсоож магадгүй юм. Пралсетинибын эмчилгээнд хамрагдаж байхдаа ямар сэтгэгдэл төрж байгаагаа эмчдээ заавал хэлээрэй.

Өвчтөнд зориулж үйлдвэрлэгчийн мэдээллийн хуулбарыг эм зүйч эсвэл эмчээсээ асуу.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Пралсетиниб уухаас өмнө

• Хэрэв та пралсетиниб, бусад эм, эсвэл пралсетинибын капсулд агуулагдах найрлагад харшилтай бол эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Орц найрлагын жагсаалтыг эм зүйчээсээ асуу.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: мөөгөнцрийн эсрэг эм, үүнд итраконазол (Онмел, Споранокс) ба кетоконазол; кларитромицин (Биаксинд); ХДХВ-ийн зарим эмүүд болох эфавиренз (Сустива, Атрипла, Симфи), индинавир (Крикиван), нелфинавир (Виракепт), невирапин (Вирамуне), ритонавир (Норвир, Калетра, Виекира Пак), саквинавир (Инвираза); оккарбазепин (Oxtellar XR, Trileptal); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); пиоглитазон (Актос, Осени, Дуэтакт); рифабутин (Микобутин); ба рифампин (Рифадин, Римактан, Рифатерт). Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Ургамлын гаралтай ямар бүтээгдэхүүн, ялангуяа Гэгээн Жонны wort ууж байгаагаа эмчдээ хэлээрэй.
• уушгины хорт хавдар, цус алдалт, цусны даралт ихсэх, элэгний өвчнөөс бусад уушиг, амьсгалын замын өвчнөөр өвчилсөн эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй.
• Жирэмсэн эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсвэл хүүхэд төрүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл (жирэмслэхээс хамгаалах эм, нөхөөс, бөгж, суулгац, тариа) зэрэгт пралсетиниб нь саад учруулж болзошгүй тул эмчилгээний явцад эдгээрийг жирэмслэхээс хамгаалах цорын ганц арга болгон ашиглаж болохгүй. Та саад тотгор хийх гэх мэт дааврын бус төрөлтийг ашиглах ёстой (бэлгэвч, диафрагм гэх мэт эр бэлгийн эсийг умайд орохыг хориглодог төхөөрөмж). Өөртөө тохирсон төрөлтийг хянах аргыг сонгоход туслахыг эмчээсээ хүс. Хэрэв та эмэгтэй бол эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийлгэх шаардлагатай бөгөөд жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд дааврын бус жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг хэрэглэж, эмчилгээнийхээ эцсийн тунгаас хойш 2 долоо хоногийн турш хэрэглэнэ. Хэрэв та эрэгтэй бол таны хамтрагч жирэмслэх боломжтой бол жирэмсний урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй хяналтыг эмчилгээний явцад болон эцсийн тунгаас хойш 1 долоо хоногийн турш хийх хэрэгтэй. Энэ эм нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн үржил шимийг бууруулж болзошгүйг та мэдэх ёстой. Гэсэн хэдий ч та жирэмсэн болж чадахгүй, эсвэл өөр хүн жирэмсэн болж чадахгүй гэж бодож болохгүй. Хэрэв та эсвэл таны түнш пралсетиниб ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу. Pralsetinib нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• хөхөөр хооллож байгаа эсвэл хөхүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Та пралсетиниб ууж байхдаа болон эцсийн тунгаас хойш 1 долоо хоногийн турш хөхүүлж болохгүй.
• Энэ эм нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн үржил шимийг бууруулж болзошгүйг та мэдэх ёстой. Пралсетиниб уух эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.
• хэрэв та мэс засал, түүний дотор шүдний мэс засал хийлгэж байгаа бол эмч, шүдний эмчид пралсетиниб ууж байгаагаа хэлээрэй. Таны эмч мэс засал хийлгэхээс 5 хоногийн өмнө пралсетинибийг уухгүй байхыг хэлж болох бөгөөд эмийг хэзээ ууж эхлэхийг хэлж өгнө.
• pralsetinib-ийг эмчлэх явцад цусны даралт ихсэх магадлалтай гэдгийг та мэдэж байх ёстой. Таны эмч цусны даралтыг сайтар хянаж, даралт ихсэх тусам эмийг зааж өгч болно.
• пралсетинибын эмчилгээнд хавдрын задралын синдром (TLS; бөөрний дутагдал болон бусад хүндрэлийг үүсгэдэг хорт хавдрын эсийн хурдан задралаас үүдэлтэй эмгэг) тохиолдож болохыг мэдэж байх ёстой. TLS-ээр өвчлөх эрсдлийг бууруулахад туслахын тулд эмч эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад ус уухыг шаардаж, тунг нэмэгдүүлэх бүртээ эм ууна. Нэмж дурдахад, эмч тань эмчилгээг эхлэхээс өмнө болон эхлэх үед уух эмийг өгч, энэхүү гаж нөлөөнөөс урьдчилан сэргийлэх болно. Хэрэв танд TLS-ийн дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл халуурах, жихүүдэслэх, дотор муухайрах, бөөлжих, самуурах, амьсгал давчдах, таталт өгөх, зүрхний цохилт жигд бус болох, шээс харанхуй эсвэл үүлэрхэг болох, ер бусын ядаргаа, булчин, үе мөч өвдөх зэрэг шинж тэмдгүүдтэй яаралтай холбоо бариарай.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Санасан даруйдаа алдсан тунг тухайн өдөр ууна. Дараа нь тогтмол уух хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Pralsetinib нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• өтгөн хаталт
• суулгалт
• хуурай ам
• булчин эсвэл ясны өвдөлт
• гар, шагай, хөл хавагнах

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ОНЦГОЙ АРГААЛАЛТЫН жагсаалтад орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• төөрөгдөл, толгой өвдөх, амьсгал давчдах, толгой эргэх, цээжээр өвдөх
• халуурах, амьсгал давчдах, ханиалгах
• цайвар арьс, ядаргаа, эсвэл амьсгал давчдах
• арьс, нүд шарлах, хар өнгийн шээс, цус алдалт, хөхөрсөн хэвийн хэмжээнээс амархан, хоолны дуршил буурах, эрч хүч буурах, ходоодны баруун хэсэгт өвдөх
• хар ба бага ялгадас
• өтгөний улаан цус
• цуст бөөлжих
• кофены үндэс шиг харагддаг бөөлжих материал
• цусаар ханиалгах
• ер бусын цус алдалт эсвэл хөхөрсөн
• үтрээний цус алдалт
• хамраас байнга цус алддаг
• нойрмоглох, самуурах, толгой өвдөх, ярихад хэцүү байх

Pralsetinib нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч таны эмчилгээг эхлэхээс өмнө лабораторийн шинжилгээ хийлгэж, хорт хавдрыг пралсетинибын тусламжтайгаар эмчлэх боломжтой эсэхийг тогтооно. Таны эмч мөн эмчилгээний өмнө, эмчилгээний явцад болон дараа лабораторийн шинжилгээний тодорхойлолтыг томилж, биеийнхээ пралсетинибын хариу урвалыг шалгана.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Гаврето^®