Brexucabtagene Autoleucel тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Brexucabtagene autoleucel авахаас өмнө
• Brexucabtagene autoleucel нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

Brexucabtagene autoleucel тарилга нь цитокин ялгаруулах синдром (CRS) хэмээх ноцтой буюу амь насанд аюултай урвалыг үүсгэж болзошгүй юм. Эмч, сувилагч таныг дусаах үед болон дор хаяж 4 долоо хоногийн турш анхааралтай ажиглана. Хэрэв та үрэвсэлт эмгэгтэй бол эсвэл одоо ямар нэгэн төрлийн халдвар авсан байж магадгүй гэж бодож байвал эмчид мэдэгдээрэй. Брексукабтагены аутолейцелийн урвалаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор танд дусаахаас 30-60 минутын өмнө эм өгөх болно. Хэрэв танд дусаах явцад болон дараа нь дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь тохиолдвол эмчид яаралтай хэлээрэй: халуурах, жихүүдэслэх, зүрхний цохилт хурдан эсвэл тогтмол бус болох, булчин өвдөх, чичрэх, гүйлгэх, ядрах, сулрах, амьсгалахад хэцүү, амьсгал давчдах, ханиалгах, самуурах, дотор муухайрах, бөөлжих, толгой эргэх, толгой эргэх.

Brexucabtagene autoleucel тарилга нь төв мэдрэлийн тогтолцооны хүнд буюу амь насанд аюултай урвалыг үүсгэдэг. Brexucabtagene autoleucel-ийн эмчилгээ хийсний дараа эдгээр урвал үүсч болно. Таталт, цус харвалт, ой санамж муудсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрч байвал эмчид яаралтай хэлээрэй: толгой өвдөх, толгой эргэх, унтах эсвэл унтах хэцүү, тайван бус байдал, төөрөгдөл, түгшүүр, биеийн зарим хэсгийг хяналтгүй сэгсрэх, ухаан алдах, цочрох, таталт өгөх, алдах. тэнцвэртэй байдал, эсвэл ярихад бэрхшээлтэй байдаг.

Brexucabtagene autoleucel тарилга нь зөвхөн CRS-ийн эрсдэл ба мэдрэлийн хордлогын улмаас тараах тусгай хязгаарлагдмал хөтөлбөрөөр хийгддэг. Та эмийг зөвхөн хөтөлбөрт хамрагдсан эмч, эрүүл мэндийн байгууллагаас авах боломжтой. Энэ хөтөлбөртэй холбоотой асуулт байвал эмчээсээ асууна уу.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч brexucabtagene autoleucel-ийн эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд тодорхой сорилтыг томилно.

Таныг брексукабтагены автолейцелээр эмчилж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Brexucabtagene autoleucel нь эргэж ирсэн эсвэл бусад эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа насанд хүрэгчдийн мантийн эсийн лимфома (дархлааны тогтолцооны эсүүдээс эхэлдэг хурдан өсч буй хорт хавдар) -ийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Brexucabtagene autoleucel тарилга нь өвчтөний өөрийн цусны эсийг ашиглан бэлддэг эмийн нэг төрөл болох автологийн эсийн дархлаа эмчилгээ хэмээх эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь бие махбодийн дархлааны систем (бие махбодийг бактери, вирус, хорт хавдрын эсүүд болон өвчин үүсгэдэг бусад бодисын халдлагаас хамгаалдаг бүлэг эс, эд, эрхтэн) -ийг хорт хавдрын эсүүдтэй тэмцэхэд хүргэдэг.

Brexucabtagene autoleucel нь эмч, сувилагч эмчийн оффис эсвэл дусаах төвд судсаар (судсанд) тарих суспенз (шингэн) хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн 30 минутын хугацаанд нэг удаагийн тунгаар өгдөг. Брексукабтагены автолейцелийн тунг авахаас өмнө эмч, сувилагч тань хими эмчилгээний бусад эмийг тарьж, бие махбодийг брексукабтагены аутолейцелд бэлдэх болно.

Брексукабтагены автолейцелийн тарилгын тунг өгөхөөс өмнө лейкаферез гэдэг процедурыг ашиглан цусны цагаан эсийн дээжийг эс цуглуулах төвд авна. Энэ эмийг өөрийн эсээс хийдэг тул зөвхөн танд л өгөх ёстой. Цаг хугацаандаа байх, эсийн цуглуулах хуваарьт хуваарьт цагийг алдахгүй байх эсвэл эмчилгээний тунгаа авах нь чухал юм. Тунг хэрэглэснээс хойш дор хаяж 4 долоо хоногийн турш брексукабтагены автолейцел эмчилгээ хийлгэсэн газартаа ойрхон байхаар төлөвлөх хэрэгтэй. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч таны эмчилгээ үр дүнтэй байгаа эсэхийг шалгаж, гарч болзошгүй гаж нөлөөг хянах болно. Лейкаферезийг хэрхэн яаж бэлтгэх, процедурын үеэр болон дараа нь юу хүлээж болох талаар эмчтэйгээ ярилц.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Brexucabtagene autoleucel авахаас өмнө

• Брексукабтагены автолейкель, бусад эм, бусад найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• уушиг, бөөр, зүрх, элэгний өвчнөөр өвдөж байсан эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй.
• Жирэмсэн, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй бол эмчдээ хэлээрэй. Brexucabtagene autoleucel эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийх шаардлагатай. Хэрэв та brexucabtagene autoleucel-ийг авч байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай.
• brexucabtagene autoleucel тарилга нь таныг нойрмоглож, төөрөгдөл, сул дорой байдал, толгой эргэх, таталт өгөх, зохицуулалтын асуудал үүсгэж болзошгүйг та мэдэж байх ёстой. Брексукабтагены автолейцелийн тунгаас хойш дор хаяж 8 долоо хоногийн турш машин жолоодож, механизм ажиллуулж болохгүй.
• брексукабтагены автолейцелийн тарилга хийсний дараа шилжүүлэн суулгах зорилгоор цус, эрхтэн, эд, эсийг хандивлахгүй байх.
• вакцин хийлгэх шаардлагатай эсэхийг эмчтэйгээ шалгаж үзээрэй. Химийн эмчилгээ эхлэхээс өмнө дор хаяж 6 долоо хоногийн турш эмчтэйгээ ярилцалгүйгээр, броксукабтагены автолейцелийн эмчилгээ хийлгэж, дархлаа чинь сэргэсэн гэж эмч танд хэлтэл вакцин хийлгэж болохгүй.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та эсээ цуглуулах цагийг өнгөрөөсөн бол эмч, цуглуулах төв рүү яаралтай дуудах шаардлагатай. Хэрэв та брексуктабагены автолейцелийн тунг авахаар товлогдсон бол эмчид яаралтай дуудах шаардлагатай.

Brexucabtagene autoleucel нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• өтгөн хаталт
• ходоодны өвдөлт
• хоолны дуршилгүй болох
• амны хөндийн өвдөлт
• залгихад хэцүү
• тууралт

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

• цайвар арьс эсвэл амьсгал давчдах
• халуурах, хоолой өвдөх, жихүүдэс хүрэх эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг илэрдэг
• шээх давтамж эсвэл хэмжээ буурсан
• хөл, гартаа мэдээ алдах, өвдөх, хорсох, түлэгдэх мэдрэмж

Brexucabtagene autoleucel тарилга нь зарим хорт хавдар үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Энэ эмийг авах эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Brexucabtagene autoleucel тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Бүх уулзалтыг эмч, эс цуглуулах төв, лабораторид байлга. Брексукабтагены автолейцелийн тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмч таны эмчилгээний өмнө, эмчилгээний явцад болон дараа лабораторийн тодорхой сорилтыг захиалж болно.

Brexucabtagene autoleucel-тэй холбоотой асуулт байвал эм зүйчээсээ асууна уу.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Текартус^®