Burosumab-twza тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Буросумаб-твза тарилгыг хэрэглэхээс өмнө
• Буросумаб-твза тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл эмчид хандана уу.

Буросумаб-твза тарилгыг 6 сар ба түүнээс дээш насанд хүрэгчид, хүүхдүүдэд Х-тэй холбоотой гипофосфатеми (XLH; бие махбодь фосфорыг хадгалдаггүй удамшлын өвчин) эмчлэхэд ашигладаг. Энэ нь хавдраас үүдэлтэй остеомаляци (бие махбод дахь фосфорын алдагдлыг үүсгэдэг, ясыг сулруулдаг хавдар) эмчлэхэд хэрэглэгддэг бөгөөд насанд хүрэгчид болон 2-оос дээш насны хүүхдүүдэд мэс заслын аргаар зайлуулах боломжгүй байдаг. Burosumab-twza тарилга нь эсрэгбиеийг хориглох фибробластын өсөлтийн хүчин зүйл 23 (FGF23) гэж нэрлэгддэг эмийн ангилал. Энэ нь XLH-ийн шинж тэмдгийг үүсгэдэг бие махбод дахь тодорхой байгалийн бодисын үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг.

Буросумаб-твза тарилга нь эмч, сувилагчийн арьсан дор (арьсны доор) тарих уусмал (шингэн) хэлбэрээр ирдэг. Х-холбоотой гипофосфатемийн эмчилгээнд ихэвчлэн 6 сараас 17 насны хүүхдүүдэд 2 долоо хоногт нэг удаа, насанд хүрэгчдэд 4 долоо хоногт 1 удаа тарина. 2-оос 17 насны хүүхдүүдэд хавдрын улмаас үүссэн остеомалази эмчилгээнд ихэвчлэн 2 долоо хоногт нэг удаа тарина. Насанд хүрэгчдийн хавдрын улмаас үүссэн остеомалази эмчилгээнд ихэвчлэн 4 долоо хоног тутамд тарьдаг бөгөөд тунг нэмэгдүүлснээр 2 долоо хоногт нэг удаа тарьж болно. Таны эмч, сувилагч эмийг таны гарны дээд хэсэг, гуяны дээд хэсэг, өгзөг, ходоодны аль нэг хэсэгт тарьж, өөр өөр тарилгын талбайг тэр бүрт хэрэглэнэ.

Хэрэв та фосфатын нэмэлт эсвэл кальцитриол (Рокалтрол) эсвэл парикалцитол (Земплар) зэрэг зарим Д аминдэмийн бэлдмэл хэрэглэж байгаа бол эмчид мэдэгдээрэй. Та эмчилгээгээ эхлэхээс 1 долоо хоногийн өмнө эдгээр эмээ зогсоох шаардлагатай болно.

Лабораторийн шинжилгээний үр дүнгээс хамааран эмч таны тунг нэмэгдүүлж (4 долоо хоногт нэгээс илүүгүй удаа) эсвэл тунг алгасч болно.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Буросумаб-твза тарилгыг хэрэглэхээс өмнө

• Буросумаб-твза, бусад эм, эсвэл burosumab-twza тарилгын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Орц найрлагын жагсаалтыг эм зүйчээсээ асуу.
• Эмч, эм зүйчдээ ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• бөөрний өвчтэй эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Эмч танд burosumab-twza тарилга хийхгүй байхыг зөвлөж байна.
• Хөлний тайван бус синдромтой байсан эсэх, өвдсөн эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй (RLS; хөлний тав тухгүй байдал, хөлийг хөдөлгөх хүчтэй хүсэл, ялангуяа шөнийн цагаар, суух эсвэл хэвтэхэд хүргэдэг).
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй гэдгээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та burosumab-twza тарилга хийж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та тунг авахаар цаг алдсан бол аль болох богино хугацаанд дахин цаг товлоорой.

Буросумаб-твза тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• толгой өвдөх
• бөөлжих
• халуурах
• гар, хөл, нурууны өвдөлт
• булчингийн өвдөлт
• өтгөн хаталт
• толгой эргэх

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл эмчид хандана уу.

• эм тарьсан ойролцоо эсвэл тухайн газарт улайлт, тууралт, улаавтар, загатнах, хавдах, өвдөх, хөхрөх.
• тууралт эсвэл зөгий
• хөлний таагүй байдал; хөлийг нь хөдөлгөх хүчтэй хүсэл, ялангуяа шөнийн цагаар, сууж эсвэл хэвтэж байхдаа

Буросумаб-твза тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч burosumab-twza тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад зарим лабораторийн шинжилгээг захиалж өгнө.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Крисвита^®