Вандетаниб

Сэтгэл Ханамжтай

• Вандетаниб хэрэглэхээс өмнө
• Вандетаниб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

Вандетаниб нь QT-ийн уртасалтыг үүсгэдэг (зүрхний хэмнэл алдагдах, ухаан алдах, ухаан алдах, таталт өгөх, гэнэтийн үхэлд хүргэх). Хэрэв та эсвэл танай гэр бүлийн хэн нэгэн QT синдромоор өвчилсөн эсвэл урьд өмнө тохиолдож байсан (QT-ийн уртасгах магадлалтай удамшлын эмгэг), эсвэл танд кальци, кали, магнийн хэмжээ бага байсан бол эмчид мэдэгдээрэй. таны цус, зүрхний цохилт, зүрхний шигдээс, зүрхний шигдээс. Хэрэв та хлорохин (Арален) ууж байгаа бол эмч, эм зүйчдээ хэл; кларитромицин (Biaxin, Prevpac-д); галоперидол (Haldol); Амиодарон (Кордарон, Пазерон), дисопирамид (Норпасе), дофетилид (Тикосин), прокаинамид, соталол (Бетапасе) зэрэг зүрхний цохилтыг зогсоох эм; dolasetron (Anzemet) ба granisetron (Sancuso) зэрэг дотор муухайрах зарим эмүүд; метадон (Долофин, Метадоз); моксифлоксацин (Avelox); ба пимозид (Orap). Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл вандетаниб хэрэглэхээ зогсоож, эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай: хурдан, хүчтэй цохилох, зүрхний цохилт хэвийн бус байх; ухаан алдах; толгой эргэх; эсвэл ухаан алдах. Вандетаниб нь эм уухаа больсноос хойш хэдэн сарын дараа таны биед байж болзошгүй тул энэ хугацаанд гаж нөлөө үзүүлэх эрсдэлтэй хэвээр байх болно.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч танд вандетаниб хэрэглэх нь аюулгүй гэдэгт итгэлтэй байхын тулд цусны шинжилгээ, электрокардиограмм (EKG, зүрхний цахилгаан идэвхжлийг бүртгэдэг тест) зэрэг эмчилгээний өмнө болон тогтмол хугацаанд тодорхой эмчийн зааврыг өгнө. Таны эмч вандетанибын тунг өөрчлөгдсөн, эсвэл зарим шинэ эм ууж эхэлсэн тохиолдолд эдгээр шинжилгээг захиалах болно.

Энэхүү эмийн эрсдлийг зохицуулах зорилгоор Caprelsa Risk Evaluation and бууруулах Strategy (REMS) нэртэй хөтөлбөрийг боловсруулсан болно. Таны эмийг зааж өгсөн эмч уг хөтөлбөрт хамрагдсан тохиолдолд л танд вандетанибыг хүлээн авах боломжтой болно. Та эмийг зөвхөн хөтөлбөрт хамрагдсан эмийн сангаас авах боломжтой. Хөтөлбөрт хамрагдах, эмээ хэрхэн яаж авах талаар асуулт байвал эмчээсээ асууна уу.

Таныг вандетанибаар эмчилж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дахин дүүргэх бүрт эмч, эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Вандетаниб уух эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ ярилц.

Вандетаниб нь мэс заслаар эмчлэх боломжгүй эсвэл биеийн бусад хэсэгт тархсан бамбай булчирхайн тодорхой төрлийн хавдрыг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Вандетаниб нь киназын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь хорт хавдрын эсүүд үржих дохио өгдөг хэвийн бус уургийн үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг. Энэ нь хорт хавдрын эсийн тархалтыг удаашруулах эсвэл зогсооход тусалдаг.

Вандетаниб нь амаар уух шахмал хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн өдөрт нэг удаа хоол хүнстэй эсвэл хоолгүй байдаг. Вандетанибыг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт уугаарай. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Вандетанибыг яг зааврын дагуу аваарай. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Таблетыг нэг аяга усаар бүхэлд нь залгина. Тэднийг хувааж, зажилж, буталж болохгүй. Хэрэв таблетыг санамсаргүйгээр буталсан бол арьстайгаа харьцахаас зайлсхий. Хэрэв ямар нэгэн холбоо барих тохиолдолд өртсөн хэсгийг усаар сайтар угаана.

Хэрэв та шахмалыг бүхэлд нь залгих боломжгүй бол тэдгээрийг усанд уусгаж болно. Таблетыг 2 унци энгийн, карбонатлаг бус ундны ус агуулсан шилэнд хийнэ. Таблетийг уусгахын тулд өөр шингэн хэрэглэж болохгүй. Таблетыг маш жижиг хэсгүүд хүртэл 10 минутын турш хольцыг хутгана; таблет бүрэн уусдаггүй. Холимогийг нэн даруй ууна. Бүх эмийг залгисан гэдэгт итгэлтэй байхын тулд шилийг өөр 4 унцитай карбонатлаг бус усаар зайлж, зайлж буй усыг ууна.

Таны эмч вандетанибын тунг бууруулж эсвэл эмчилгээний явцад вандетаниб хэрэглэхээ болих хэрэгтэй гэж хэлж болно. Энэ нь эм таньд хэр сайн тохирч байгаа болон гарах гаж нөлөөнөөс хамаарна. Эмчилгээний явцад ямар сэтгэгдэлтэй байгаа талаар эмчтэйгээ ярилц. Өөрийгөө сайн мэдэрч байсан ч vandetanib-ийг үргэлжлүүлэн хэрэглээрэй. Вандетанибыг эмчид хандахгүйгээр бүү зогсоо.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Вандетаниб хэрэглэхээс өмнө

• вандетаниб, бусад эм, эсвэл вандетанибын шахмал найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, амин дэм, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт жагсаасан эмүүд болон карбамазепин (Тегретол, Карбатрол, Экветро), дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек), рифабутин (Микобутин), рифампин (Рифамдин), , рифапентин (Priftin), мөн левотироксин (Synthroid) зэрэг бамбай булчирхайн даавар. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай. Бусад олон эмүүд вандетанибтай харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмүүдийн талаар эмчид мэдэгдээрэй.
• Ургамлын гаралтай ямар бүтээгдэхүүн, ялангуяа Гэгээн Жонс Ворт ууж байгаагаа эмчдээ хэлээрэй.
• Хэрэв та саяхан ханиалгасан эсвэл бусад төрлийн цус алдалттай байсан бол цусны даралт ихсэх, арьсны ямар нэгэн хэлбэрийн өвчин, таталт, уушиг, бөөр, элэгний өвчнөөр өвчилсөн эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй.
• жирэмсэн эсэх эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Вандетаниб хэрэглэж байхдаа болон эмчилгээ хийснээс хойш дор хаяж 4 сарын хугацаанд жирэмсэн болох ёсгүй. Эмчилгээний явцад хэрэглэх жирэмсний хяналтын аргуудын талаар эмчтэйгээ ярилц. Вандетаниб ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай. Вандетаниб нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй.
• хэрэв та мэс засал, түүний дотор шүдний мэс засал хийлгэж байгаа бол вандетаниб ууж байгаагаа эмч, шүдний эмчид мэдэгдээрэй.
• вандетаниб нь таныг нойрмоглох, сулрах эсвэл хараа бүдгэрүүлж болзошгүйг та мэдэх ёстой. Энэ эм танд хэрхэн нөлөөлж байгааг мэдэхээс нааш машин жолоодож, механизм ажиллуулж болохгүй.
• нарны гэрэлд шаардлагагүй, удаан хугацаагаар өртөхөөс хамгаалж, хамгаалалтын хувцас, нарны шил, нарнаас хамгаалах тос зэргийг төлөвлөх. Вандетаниб нь таны эмчилгээний явцад болон эмчилгээгээ зогсоосноос хойш дор хаяж 4 сарын хугацаанд таны арьсыг нарны гэрэлд мэдрэмтгий болгодог.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв таны дараагийн тунг 12 цаг ба түүнээс дээш хугацаагаар авах шаардлагатай бол санасан даруйдаа орхигдсон тунг ууна. Гэсэн хэдий ч дараагийн тунг 12 цаг хүрэхгүй хугацаанд авах юм бол хэрэглэсэн тунгаа алгасч, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Вандетаниб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• дотор муухайрах
• бөөлжих
• зүрхний шарх
• хоолны дуршилгүй болох
• Жин хасах
• ходоодны өвдөлт
• хамар хамар
• хэт их ядаргаа
• сул дорой байдал
• унтах эсвэл унтах хэцүү
• сэтгэлийн хямрал

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• суулгалт
• тууралт эсвэл батга
• хуурай, хальслах эсвэл загатнах арьс
• арьс эсвэл амны цэврүү эсвэл шарх
• нүүр, гар, хөлийн улайлт
• булчин эсвэл үе мөч өвдөх
• халуурах
• цээжний өвдөлт (гүнзгий амьсгалах эсвэл ханиалгахад улам хүндэрдэг)
• hiccups эсвэл хурдан амьсгалах
• гэнэтийн амьсгаадалт
• байнгын ханиалга
• гар, хөл, шагай, эсвэл доод хөл хавагнах
• гэнэтийн жин нэмэгдэх
• нүүр, гар, хөлний мэдээ алдалт, сул тал, ялангуяа биеийн нэг талд
• гэнэтийн төөрөгдөл
• ярих, ойлгоход бэрхшээлтэй байдаг
• нэг эсвэл хоёр нүдэнд харагдах гэнэтийн асуудал
• алхах эсвэл тэнцвэржүүлэх гэнэтийн асуудал
• гэнэт толгой өвдөх
• таталт
• ер бусын хөхөрсөн эсвэл цус алдалт

Вандетаниб нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч вандетанибын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд лабораторийн шинжилгээний тодорхойлолтыг томилно. Вандетаниб эмчилгээнд хамрагдах үед эмч тань цусны даралтаа тогтмол шалгаж байх болно.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Капрелса^®