Нилотиниб

Сэтгэл Ханамжтай

• Нилотиниб хэрэглэхээс өмнө
• Нилотиниб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

Нилотиниб нь QT-ийн уртасалтыг үүсгэдэг (зүрхний хэмнэл алдагдах, ухаан алдах, ухаан алдах, таталт өгөх, гэнэтийн үхэлд хүргэх). Хэрэв та эсвэл танай гэр бүлийн хэн нэгэн QT синдромоор өвчилсөн эсвэл урьд өмнө тохиолдож байсан (QT-ийн уртасгах магадлалтай удамшлын эмгэг) эсвэл таны цусан дахь кали, магнийн хэмжээ бага байсан эсвэл байгаа бол эмчид мэдэгдээрэй. , зүрхний жигд бус цохилт, эсвэл элэгний өвчин. Хэрэв та амиодарон (Nexterone, Pacerone) ууж байгаа бол эмч, эм зүйчдээ хэл; кетоконазол, итраконазол (Onmel, Sporanox), эсвэл вориконазол (Vfend) зэрэг мөөгөнцөр; хлорохин (Plaquenil); кларитромицин (Biaxin, Prevpac-д); дисопирамид (Norpace); эритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); хүний ​​дархлал хомсдолын вирус (ХДХВ) буюу дархлалын олдмол хомсдол (ДОХ) -д хэрэглэдэг зарим эм, тухайлбал атазанавир (Рейатаз), индинавир (Крикиван), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, Калетра хотод), саквинавир (Инвираза); галоперидол (Haldol); метадон (Долофин, Метадоз); моксифлоксацин (Avelox); нефазодон; пимозид (Orap); прокаинамид; хинидин (Nuedexta-д); соталол (Betapace, Betapace AF, бусад); телитромицин (Кетек); ба тиоридазин. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл нилотиниб хэрэглэхээ зогсоож, даруй эмчид хандаарай: хурдан, хүчтэй цохилох, зүрхний цохилт хэвийн бус байх; ухаан алдах; ухаан алдах; эсвэл таталт.

Нилотиниб уухаас дор хаяж 2 цагийн турш, энэ эмийг хэрэглэснээс хойш 1 цагийн турш ямар ч хоол идэж болохгүй.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Эмч таны эмчилгээний өмнө ба эмчилгээний явцад цусны шинжилгээ, электрокардиограмм (ЭКГ, зүрхний цахилгаан идэвхжлийг бүртгэдэг сорил) зэрэг тодорхой сорилуудыг захиалж өгөх нь танд нилотиниб хэрэглэх нь аюулгүй гэдэгт итгэлтэй байх болно.

Эмч, эм зүйч таныг нилотиниб эмчилгээг эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Нилотиниб уух эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Нилотиниб нь саяхан насанд хүрэгчид болон 1 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдэд ийм байдалтай байгааг тогтоосон архаг миелоид лейкеми (CML; цусны цагаан эсийн хорт хавдрын төрөл) -ийг эмчлэхэд ашигладаг. Энэ өвчнийг иматиниб (Gleevec) эсвэл эматиниб авч чадахгүй насанд хүрэгчдийн тусламжтайгаар амжилттай эмчлэх боломжгүй зарим төрлийн CML-ийг эмчлэхэд ашигладаг. Нилотиниб нь бусад тирозинкиназын дарангуйлагч эмчилгээгээр өвчнийг амжилттай эмчлэх боломжгүй 1 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдийн зарим төрлийн CML-ийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Нилотиниб нь киназын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь хорт хавдрын эсүүд үржих дохио өгдөг хэвийн бус уургийн үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг. Энэ нь хорт хавдрын эсийн тархалтыг зогсоох эсвэл удаашруулахад тусалдаг.

Нилотиниб нь амаар авах капсул хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн өдөрт хоёр удаа хоолгүйгээр уудаг. Нилотинибыг ямар ч хоол идэхээс дор хаяж 2 цагийн өмнө эсвэл 1 цагийн дараа өлөн элгэн дээрээ ууна. Нилотинибыг өдөр бүр ойролцоогоор ижил хугацаанд ууна. Тунгаа 12 цагийн зайтай байлгахыг хичээ. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Нилотинибыг яг зааврын дагуу ууна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Капсулыг нэг аяга усаар бүхэлд нь залгина; тэдгээрийг хувааж, зажилж, буталж болохгүй. Хэрэв та капсулыг бүхэлд нь залгих боломжгүй бол капсулын орцыг нэг халбага алиманд холино. Холимогийг нэн даруй (15 минутын дотор) залгина. Ирээдүйд ашиглахын тулд хольцыг бүү хадгал.

Эмийн бэлдмэл танд хэр сайн тохирч байгаагаас болон ямар нэгэн гаж нөлөө үзүүлж байгаагаас шалтгаалан эмч таны нилотинибын тунг бууруулж эсвэл эмчилгээгээ зогсоож болзошгүй юм. Өөрийгөө сайн мэдэрсэн ч гэсэн нилотиниб ууж байгаарай. Эмчтэйгээ ярилцахгүйгээр нилотиниб уухаа зогсоож болохгүй.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Нилотиниб хэрэглэхээс өмнө

• Нилотиниб, бусад эм, нилотинибын капсулд агуулагдах найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, амин дэм, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй.ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт жагсаасан эмүүд болон дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: зарим ангиотензин-рецептор хориглогч, тухайлбал ирбесартан (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar, in Hyzaar); варфарин зэрэг антикоагулянтууд (’’ цус шингэлэгч ’’) (Кумадин, Жантовен); арипипразол (Abilify); alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam, triazolam (Halcion) зэрэг зарим бензодиазепинууд; buspirone (Buspar); амлодипин (Норваск), дилтиазем (Кардизем, Картия, Тиазак, бусад), фелодипин, никардипин (Карден), нифедипин (Адалат, Прокардиа), нисолдипин (Сулар), верапамил (Калан, Верелан, бусад) зэрэг кальцийн сувгийн хориглогч. ; холестерин бууруулах зарим эмүүд (статин), үүнд аторвастатин (липитор), флувастатин (Lescol XL), ловастатин (Алтопрев), симвастатин (Zocor); хлорфенирамин (Хлор-Триметон, бусад ханиалга, хүйтэн бүтээгдэхүүн); дексаметазон; дигидроэрготамин (D.H.E. 45, Migranal); эрготамин (Каферготод, Эргомарт); фентанил (Actiq, Duragesic, Subsys); flecainide (Tambocor); сэтгэлийн хямралаас амитриптилин, десипрамин (Норпрамин) зэрэг зарим эм; duloxetine (Cymbalta); имипрамин (Tofranil); пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva); ба венлафаксин (Effexor); чихрийн шижин өвчний зарим аман эм, жишээлбэл, глипизид (Глюкотрол) ба толбутамид; дархлааны системийг дарангуйлдаг зарим эмүүд болох циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), takrolimus (Prograf); карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбитал, фенитоин (Dilantin, Phenytek) зэрэг таталтын зарим эмүүд; мексилетин; celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn), piroxicam (Feldene) зэрэг стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд; ondansetron (Zofran); пропафенон (Rythmol); эсомепразол (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), rabeprazole (AcipHex) зэрэг протоны шахуургын дарангуйлагчид; хинин (Qualaquin); рифабутин (Микобутин); рифампин (Рифадин); рифапентин (Прифтин); рисперидон (Risperdal); силденафил (Виагра, Revatio); тамоксифен; тестостерон (Androderm, Androgel, Striant, бусад); тимолол; торсемид; трамадол (Ultram, Ultracet дээр); trazodone; ба винкристин. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай. Бусад олон эмүүд нилотинибтэй харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул эм ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмийн талаар эмчид мэдэгдээрэй.
• хэрэв та магни, хөнгөн цагаан (Maalox, Mylanta, Tums, бусад), эсвэл simethicone агуулсан антацид ууж байгаа бол нилотиниб хэрэглэхээс 2 цагийн өмнө эсвэл дор хаяж 2 цагийн дараа антацид ууна.
• хэрэв хоол боловсруулах эрхтний хямрал, зүрхний шарх, шархлаа гэх мэт эм ууж байгаа бол циметидин (Тагамет), фамотидинин (Пепсид, Дюксис), низатидин (Аксид), Ранитидин (Зантак) зэрэг эмүүдийг дор хаяж 10 цагийн өмнө ууна. нилотиниб хэрэглэснээс хойш хэдэн цагийн дараа.
• Ургамлын гаралтай ямар бүтээгдэхүүн, ялангуяа Гэгээн Жонны wort ууж байгаагаа эмчдээ хэлээрэй.
• Хэрэв та цус харвалт эсвэл ходоодоо бүхэлд нь авах мэс засал хийлгэсэн бол эмчид мэдэгдээрэй (нийт гастрэктоми). Түүнчлэн хөлөндөө цусны эргэлт буурсан, зүрх судасны эмгэг, цус алдалт, нойр булчирхайн үрэвсэл (нойр булчирхай хавагнах, хоол боловсруулахад туслах бодис үүсгэдэг арын булчирхай), эсвэл ямар нэгэн эмгэг байгаа эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. лактоз (сүүний сахар) эсвэл бусад сахарыг боловсруулахад хэцүү болгодог.
• жирэмсэн эсэх эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Нилотиниб ууж байхдаа жирэмслэх ёсгүй. Нилотинибын эмчилгээнд жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэх, жирэмсний эцсийн тунгаас хойш 14 хоногийн турш үр дүнтэй жирэмсний хяналтыг ашиглах хэрэгтэй. Эмчилгээний явцад хэрэглэх жирэмсний хяналтын аргуудын талаар эмчтэйгээ ярилц. Хэрэв нилотиниб ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай. Нилотиниб нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Нилотиниб ууж байхдаа болон эцсийн тунгаас хойш 14 хоногийн дараа хөхүүлэхгүй байх ёстой.
• хэрэв та мэс засал, түүний дотор шүдний мэс засал хийлгэж байгаа бол эмч, шүдний эмчид нилотиниб ууж байгаагаа хэлээрэй.

Энэ эмийг ууж байхдаа бэрсүүт жүрж идэж, бэрсүүт жүржийн шүүс ууж, бэрсүүт жүржний ханд агуулсан нэмэлт зүйл авч болохгүй.

Алдсан тунг алгасаад, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Нилотиниб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• тууралт
• загатнах
• дотор муухайрах
• бөөлжих
• суулгалт
• өтгөн хаталт
• зүрхний шарх
• хий
• хоолны дуршилгүй болох
• толгой өвдөх
• толгой эргэх
• ядаргаа
• унтах эсвэл унтах хэцүү
• шөнийн хөлс
• булчин татах
• нуруу, яс, үе мөч, мөч, булчин өвдөх
• Үс унах
• хуурай эсвэл улайлттай арьс
• гар, хөлөнд мэдээ алдах, түлэгдэх, цочрох

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

• ер бусын цус алдалт эсвэл хөхөрсөн
• шээсний цус
• цуст эсвэл хар, өтгөн ялгадас
• гэнэт толгой өвдөх, төөрөгдөлд орох, эсвэл харааны өөрчлөлт
• ер бусын ядаргаа эсвэл сул дорой байдал
• цээжний өвдөлт, таагүй байдал
• алхах эсвэл ярихад асуудал гардаг
• мэдээ алдалт
• хөлний арьсны өнгөний өөрчлөлт
• хөлний өвдөлт эсвэл хүйтэн мэдрэмж
• дотор муухайрах, бөөлжих үед ходоод өвдөх
• халуурах, жихүүдэслэх, хоолой өвдөх, үргэлжилсэн ханиалгах, түгжрэх эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг илэрдэг
• цайвар арьс
• амьсгал давчдах
• жин нэмэх
• гар, шагай, хөл, нүүр хавагнах
• ходоодны баруун дээд хэсэгт өвдөлт, таагүй байдал
• арьс, нүд шарлах
• хар шээс
• ердийнхөөс бага бага шээх

Нилотиниб нь хүүхдүүдийг удаан өсгөхөд хүргэж болзошгүй юм. Таны хүүхэд нилотиниб ууж байх үед таны хүүхдийн эмч таны хүүхдийн өсөлтийг анхааралтай ажиглана. Энэ эмийг хүүхдэд өгөх эрсдэлийн талаар хүүхдийнхээ эмчтэй ярилцаарай.

Нилотиниб нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэгт дараахь шинж тэмдгүүд орно.

• халуурах, хоолой өвдөх, жихүүдэс хүрэх эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг илэрдэг
• бөөлжих
• нойрмоглох

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Тасигна^®