Леналидомид

Сэтгэл Ханамжтай

• Леналидомид хэрэглэхээс өмнө
• Леналидомид нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.
• Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдгүүд дараахь зүйлийг агуулж болно.

Леналидомидын улмаас амь насанд аюултай ургийн гажиг үүсэх эрсдэл:

Бүх өвчтөнүүдэд:

Леналидомидийг жирэмсэн эсвэл жирэмсэн болох боломжтой өвчтөнүүд ууж болохгүй. Леналидомид нь хүнд хэлбэрийн гажигтай болох (төрөх үед тохиолддог асуудал) эсвэл хэвлий дэх нярай хүүхдийн үхэлд хүргэх өндөр эрсдэлтэй байдаг.

REVLIMID REMS нэртэй програм^ТМ жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд леналидомид хэрэглэхгүй байх, эмэгтэйчүүдийг леналидомид хэрэглэх үед жирэмслэхгүй байхыг баталгаажуулах зорилгоор байгуулсан болно. Жирэмсэн болж чадахгүй эмэгтэйчүүд, эрэгтэйчүүд зэрэг бүх өвчтөнүүд леналидомидийг зөвхөн РЕВЛИМИД РЕМС-т бүртгэгдсэн, РЕВЛИМИД РЭМС-т бүртгэгдсэн эмчийн заавраар авч, РЕВЛИМИД РЭМС-т бүртгэгдсэн эмийн санд жороор бөглөж байж л авах боломжтой. .

Та леналидомид хэрэглэх эрсдлийн талаар мэдээлэл авах бөгөөд эм авахаасаа өмнө энэ мэдээллийг ойлгосон гэдгээ мэдэгдсэн зөвшөөрсөн хуудсанд гарын үсэг зурах ёстой. Хэрэв та 18 нас хүрээгүй бол эцэг эх, асран хамгаалагч нь зөвшөөрлийн хуудсанд гарын үсэг зурж, эдгээр шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулах ёстой. Эмчилгээний явцад эмчтэйгээ уулзаж, нөхцөл байдал, тулгарч буй гаж нөлөөний талаар ярих эсвэл хөтөлбөрийн дагуу жирэмсний тест хийх шаардлагатай болно. Та энэ мэдээллийг хүлээн авсан, ойлгосон эсэх, мөн хэвлий дэх нялх хүүхдэд ноцтой эрсдэлээс урьдчилан сэргийлэх зааврыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхээ мэдэхийн тулд эмчилгээний эхэнд болон эмчилгээний тодорхой хугацаанд нууц судалгааг бөглөх шаардлагатай болж магадгүй юм.

Леналидомид ба РЕВЛИМИД РЕМС хөтөлбөрийн талаар танд өгсөн бүх зүйлийг ойлгохгүй байгаа, мөн эмчтэйгээ ярилцсан жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг хэрхэн ашиглахаа мэдэхгүй байгаа, эсвэл цаг товлож чадахгүй гэж бодож байгаа бол эмчдээ хэлээрэй.

Леналидомид хэрэглэж байх үедээ, эмчилгээний завсарлагааны үед болон эцсийн тунгаас хойш 4 долоо хоногийн турш цусаа өгч болохгүй.

Леналидомидийг бусадтай, тэр тусмаа тантай ижил шинж тэмдэг илэрдэг хүнтэй хуваалцаж болохгүй.

Таныг леналидомидоор эмчилж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs), үйлдвэрлэгчийн вэбсайт эсвэл REVLIMID REMS програмын вэбсайт (http://www.revlimidrems.com) руу орж үзэх боломжтой. эмийн гарын авлага.

Леналидомид хэрэглэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Эмэгтэй өвчтөнүүдэд:

Хэрэв та жирэмслэх боломжтой бол леналидомидоор эмчлэх явцад тодорхой шаардлагыг хангасан байх шаардлагатай.Эмчилгээний явцад леналидомид хэрэглэж эхлэхээс өмнө 4 долоо хоногийн турш жирэмсний хяналтын зөвшөөрөгдөх хоёр хэлбэрийг хэрэглэх шаардлагатай бөгөөд үүнд эмч леналидомид хэрэглэхээ түр зогсоохыг шаардах үед, мөн эцсийн тунгаас хойш 4 долоо хоногийн турш төрөлтийг хянах боломжтой. Жирэмслэхээс сэргийлэх ямар хэлбэрийг хүлээн зөвшөөрч болохыг эмч танд хэлж, жирэмсний хяналтын талаар бичгээр мэдээлэл өгөх болно. Эмчилгээ хийлгэхээс 4 долоо хоногийн өмнө, эмчилгээний явцад, эмчилгээний тасалдал, дараа нь 4 долоо хоногийн турш эрэгтэй хүнтэй бэлгийн харьцаанд орохгүй гэсэн баталгааг өгөхгүй бол та жирэмсний хяналтын эдгээр хоёр хэлбэрийг үргэлж ашиглах ёстой. таны эцсийн тун.

Хэрэв та леналидомид уухаар ​​шийдсэн бол жирэмсний эцсийн тунгаас 4 долоо хоногийн өмнө, түүний хугацаанд, 4 долоо хоногийн турш жирэмслэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. Төрөлтийг хянах аливаа хэлбэр бүтэлгүйтэж болохыг та ойлгох ёстой. Тиймээс жирэмсний хяналтыг хоёр хэлбэрийн аргаар санамсаргүй байдлаар жирэмслэх эрсдлийг бууруулах нь маш чухал юм. Жирэмслэлтээс хамгаалах талаар танд хэлсэн бүх зүйлийг ойлгохгүй байгаа эсвэл жирэмсний хяналтын хоёр хэлбэрийг үргэлж ашиглах боломжгүй гэж бодож байгаа бол эмчид мэдэгдээрэй.

Леналидомид хэрэглэж эхлэхээс өмнө жирэмсний тестийн хоёр сөрөг тест хийлгэх шаардлагатай. Түүнчлэн эмчилгээний явцад лабораторийн тодорхой хугацаанд жирэмсний тест хийх шаардлагатай болно. Эдгээр шинжилгээг хэзээ, хаана хийлгэхийг эмч танд хэлж өгнө.

Жирэмсэн гэж бодож, сарын тэмдэг ирэхээ больсон, сарын тэмдгийн хэвийн бус цус алдалт, жирэмслэхээс хамгаалах хоёр хэлбэрийг ашиглахгүйгээр бэлгийн хавьталд орохдоо леналидомид хэрэглэхээ зогсоож, даруй эмчид хандана уу. Хэрэв та эмчилгээний явцад эсвэл эмчилгээ хийснээс хойш 30 хоногийн дотор жирэмсэн болсон бол эмч REVLIMID REMS хөтөлбөр, леналидомид үйлдвэрлэгч, Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA) -тай холбоо барина. Мөн жирэмсний үеийн асуудалд мэргэшсэн, танд болон нялх хүүхдэд хамгийн тохиромжтой сонголтыг хийхэд туслах эмчтэй ярилцах болно. Таны болон таны хүүхдийн эрүүл мэндийн талаархи мэдээллийг эмч нарт леналидомидын хэвлий дэх хүүхдэд үзүүлэх нөлөөний талаар илүү ихийг мэдэхэд туслах болно.

Эрэгтэй өвчтөнүүдийн хувьд:

Леналидомид нь энэ эмийг уухад таны үрийн шингэнд агуулагддаг. Леналидомид хэрэглэж байхдаа жирэмсэн эсвэл жирэмслэх боломжтой эмэгтэйтэй бэлгийн харьцаанд орох бүрдээ васэктоми хийлгэсэн (эрэгтэй хүн жирэмслэхээс сэргийлдэг мэс засал) хийлгэсэн ч гэсэн та латекс бэлгэвчийг үргэлж хэрэглэж байх ёстой. Таны эмчилгээний аливаа завсарлагааны үед, мөн эцсийн тунгаас хойш 4 долоо хоногийн турш. Хэрэв та бэлгэвч хэрэглэхгүйгээр эмэгтэй хүнтэй бэлгийн харьцаанд орсон эсвэл таны хамтрагч леналидомидоор эмчлүүлж байх үедээ жирэмсэн байж магадгүй гэж бодож байвал эмчид мэдэгдээрэй.

Леналидомид хэрэглэж байхдаа, эмчилгээний завсарлагааны үед, мөн эцсийн тунгаас хойш 4 долоо хоногийн турш эр бэлгийн эс бэлэглэж болохгүй.

Леналидомид хэрэглэх бусад эрсдэл:

Леналидомид нь таны биеийн зарим төрлийн цусны эсийн тоог бууруулж болзошгүй юм. Эмч эмчилгээний явцад лабораторийн шинжилгээг тогтмол өгч, цусны эсийн тоо хэр буурсныг харах болно. Цусны эсийн бууралт хүчтэй байвал эмч таны тунг бууруулж, эмчилгээгээ зогсоож эсвэл бусад эм, эмчилгээгээр эмчилж болно. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрч байвал эмчид яаралтай мэдэгдээрэй: хоолой өвдөх, халуурах, жихүүдэс хүрэх, бусад халдварын шинж тэмдэг илрэх; амархан хөхөрсөн эсвэл цус алдах; бохь цус алдах; эсвэл хамрын цус алдалт.

Хэрэв та олон миеломыг эмчлэхийн тулд леналидомидийг дексаметазоноор ууж байгаа бол хөлөөрөө цусны бүлэгнэл үүсэх, уушгинд шилжих, зүрхний шигдээс, тархинд цус харвах эрсдэл нэмэгддэг. Энэ эрсдлийг бууруулахын тулд эмч леналидомидын хамт уух бусад эмийг зааж өгч болно. Хэрэв та тамхи татдаг эсэх, хэзээ нэгэн цагт ноцтой өтгөрсөн, цусны даралт ихсэх эсвэл цусан дахь өөхний хэмжээ ихэссэн эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Дарбепоэтин (Аранесп), эпоэтин альфа (Эпоген, Прокрит), түүний дотор эстроген агуулсан эм зэрэг дексаметазонтой леналидомид уухад цусны бүлэгнэл үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлж болзошгүй тул ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар эмчдээ хэлээрэй. даавар орлуулах эмчилгээ эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл (жирэмслэхээс хамгаалах эм, нөхөөс, цагираг, суулгац, тарилга). Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрвэл эмчид яаралтай хэлээрэй: амьсгал давчдах; гар, хүзүү, нуруу, эрүү, ходоодонд тархаж болзошгүй цээжний өвдөлт; ханиалгах; гар эсвэл хөлний улайлт, хавдар; хөлрөх; дотор муухайрах; бөөлжих; гэнэтийн сул дорой байдал, мэдээ алдалт, ялангуяа биеийн нэг тал; толгой өвдөх; төөрөгдөл; эсвэл алсын хараа, яриа, тэнцвэрт байдалд бэрхшээлтэй байдаг.

Леналидомид нь миелодиспластик синдромын тодорхой хэлбэрийг эмчлэхэд ашигладаг (ясны чөмөг буруу хэлбэртэй, хангалттай эрүүл цусны эс үүсгэдэггүй эсийн эс үүсгэдэг). Леналидомид нь дексаметазонтой хамт олон миелома өвчтэй хүмүүсийг (ясны чөмөгний хорт хавдрын төрөл) эмчлэхэд ашигладаг. Энэ нь цус задралын үүдэл эс шилжүүлэн суулгасны дараа олон миелом өвчтэй хүмүүсийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг (HSCT; зарим цусны эсийг биеэс гаргаж, дараа нь биед нь буцааж өгөх процедур). Леналидомид нь бортезомиб (Velcade) болон дор хаяж нэг эмээр эмчилсэн мантийн эсийн лимфома (дархлааны тогтолцооны эсээс эхэлдэг, хурдан ургадаг хорт хавдар) өвчтэй хүмүүсийг эмчлэхэд ашигладаг. Леналидомид нь архаг лимфоцитын лейкеми өвчнийг эмчлэхэд ашиглаж болохгүй (цусны цагаан эсийн хорт хавдрын нэг хэлбэр, аажмаар улам бүр дорддог) хэрэв тэд эмнэлзүйн туршилтад оролцоогүй бол (эмийг аюулгүй ашиглаж болох эсэхийг судлах судалгаа, тодорхой нөхцлийг үр дүнтэй эмчлэх). Леналидомид нь дархлаа зохицуулах бодис гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь ясны чөмөгний хэвийн цусны эсийг бий болгоход туслах, мөн чөмөгний хэвийн бус эсийг устгах замаар ажилладаг.

Леналидомид нь амаар уух капсул хэлбэрээр ирдэг. Миелодиспластик синдромыг эмчлэхэд леналидомидийг хэрэглэхэд ихэвчлэн өдөрт нэг удаа хоолгүй, хоолгүй хэрэглэдэг. Леналидомидийг олон миелома буюу мантийн эсийн лимфомыг эмчлэхэд ихэвчлэн 28 хоногийн мөчлөгийн эхний 21 хоногт өдөрт нэг удаа хоол хүнсэнд ууж хэрэглэдэг. Леналидомидийг HSCT-ийн дараа олон миеломыг эмчлэхэд ихэвчлэн 28 хоногийн мөчлөгийн 28 хоногт өдөрт нэг удаа хоолгүй, хоолгүй хэрэглэдэг. 28 хоногийн мөчлөгийн дэглэмийг энэ эмэнд үзүүлэх биеийн хариу урвал дээр үндэслэн эмчийн зөвлөсний дагуу давтаж болно. Леналидомидийг өдөр бүр яг ижил цагт ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Леналидомидийг яг зааврын дагуу авна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Капсулыг бүхэлд нь их хэмжээний усаар залгих; тэдгээрийг хугалж, зажилж, нээж болохгүй. Капсултай аль болох бага харьцах хэрэгтэй. Хэрэв та леналидомидын хагарсан капсул эсвэл капсул дахь эмэнд хүрвэл биеийнхээ тэр хэсгийг савантай усаар угаана уу. Хэрэв капсулд агуулагдах эм ам, хамар, нүд рүү орвол их хэмжээний усаар угаана.

Хэрэв танд гаж нөлөө илэрвэл эмч тань эмчилгээгээ тасалдуулах эсвэл тунгаа багасгах шаардлагатай болж магадгүй юм. Леналидомидоор эмчлүүлж байхдаа ямар мэдрэмж төрж байгаагаа эмчдээ заавал хэлээрэй.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Леналидомид хэрэглэхээс өмнө

• Леналидомид, бусад эм, эсвэл леналидомидын капсулд орсон орц найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт жагсаагдсан эмүүд болон дигоксин (Ланоксин) -ыг заавал дурдах хэрэгтэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Хэрэв та лактоз үл тэвчих шинжтэй, бөөр, бамбай булчирхай, элэгний өвчнөөр өвчилсөн эсвэл өвдөж байсан бол эмчид мэдэгдээрэй. Мөн эмчилгээний явцад та урьд өмнө нь талидомид (Таломид) ууж, тууралт гарсан эсэхийг эмчид мэдэгдээрэй.
• хөхөөр хооллож байгаа эсвэл хөхүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та тунг уухаар ​​төлөвлөөд 12 цаг болоогүй байсан бол санасан даруйдаа орхигдсон тунг ууна. Хэрэв 12-оос дээш цаг болсон бол уусан эмээ алгасч, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Леналидомид нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• суулгалт
• өтгөн хаталт
• ходоодны өвдөлт
• хоолны дуршилгүй болох
• Жин хасах
• сул дорой байдал
• толгой эргэх
• амтлах чадварын өөрчлөлт
• хэл, ам, хоолой өвдөх, түлэгдэх
• хүрэх мэдрэмж буурсан
• гар, хөлөнд түлэгдэх, цочрох
• унтах эсвэл унтах хэцүү
• сэтгэлийн хямрал
• үе мөч, булчин, яс, нурууны өвдөлт
• өвдөлттэй, байнга эсвэл яаралтай шээх
• хөлрөх
• Хуурай арьс
• эмэгтэйчүүдийн үс хэвийн бус ургадаг
• биеийн нэг хэсгийг хяналтгүй сэгсрэх
• бэлгийн хүсэл, чадвар буурах

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• нүүр, хоолой, хэл, уруул, нүд, гар, гар, хөл, шагай, доод хөл хавагнах
• амьсгалахад эсвэл залгихад хэцүү байдаг
• хоолой сөөх
• хурдан, удаан, хүчтэй цохилох, эсвэл жигд бус зүрхний цохилт
• таталт
• тууралт
• арьсны өвдөлт
• арьс цэврүүтэх, хальслах, гоожих
• хүзүүнд хавдсан булчирхай
• булчин татах
• ходоодны баруун дээд хэсэгт өвдөх
• арьс эсвэл нүд шарлах
• бараан өнгөтэй шээс
• ядаргаа
• цуст, үүлэрхэг эсвэл өвдөлттэй шээх
• шээх нь ихэссэн эсвэл буурсан

Хэрэв та олон миеломыг эмчлэхийн тулд леналидомид ууж байгаа бол мелфалан (Алкеран) эсвэл цусны үүдэл эс шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэж байгаа бол шинэ хорт хавдар үүсэх эрсдэл өндөр байна. Леналидомид хэрэглэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд. Леналидомидын эмчилгээ хийлгэх явцад эмч таныг шинэ хорт хавдартай эсэхийг шалгаж өгнө.

Леналидомид нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш). Эмч, танд өгсөн эм, эсвэл үйлдвэрлэгчид хуучирсан эсвэл хэрэггүй болсон эмийг буцааж өгөх.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдгүүд дараахь зүйлийг агуулж болно.

• загатнах
• үүр
• тууралт

Бүх уулзалтыг эмчтэйгээ хамт байлга. Таны эмч леналидомидын хариу урвалыг шалгахын тулд таны эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад тодорхой шинжилгээ өгч болно.

Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Revlimid^®