Хөхний суулгацтай холбоотой хорт хавдрын ховор хэлбэрийн талаар мэдэх шаардлагатай бүх зүйл

Сэтгэл Ханамжтай

• Хөхний суулгацтай эмэгтэйчүүд хорт хавдрын талаар санаа зовох ёстой юу?
• BIA-ALCL ба хөхний суулгацын өвчин хоорондоо хэрхэн холбоотой байдаг
• Энэ нь хөхний суулгацын ирээдүйд юу гэсэн үг вэ?
• Хөхний суулгац хийлгэх гэж буй эмэгтэйчүүд юу мэдэх ёстой вэ?
• Шалгах

Энэ сарын эхээр Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь бүтэцтэй хөхний суулгац ба анапластик том эсийн лимфома (ALCL) гэж нэрлэгддэг ховор хэлбэрийн цусны хорт хавдрын хооронд шууд холбоо байгааг баталсан мэдэгдэл гаргажээ. Одоогийн байдлаар дэлхий даяар дор хаяж 573 эмэгтэй хөхний суулгацтай холбоотой анапластик том эсийн лимфома (BIA-ALCL) оношлогдсон бөгөөд үүний улмаас дор хаяж 33 нь нас барсан гэж FDA-аас гаргасан хамгийн сүүлийн тайланд дурджээ.

Үүний үр дүнд дэлхийн хөхний суулгац үйлдвэрлэгч тэргүүлэгч Allergan компани бүтээгдэхүүнээ дэлхий даяар эргүүлэн татах тухай FDA -ийн хүсэлтийг зөвшөөрчээ.

"АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-аас хөхний суулгацтай холбоотой анапластик том эсийн лимфома (BIA-ALCL) тохиолдох нийтлэг тохиолдлын талаар сүүлийн үед шинэчлэгдсэн дэлхийн аюулгүй байдлын мэдээллийн мэдэгдлийн дараа Аллерган урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авч байна" гэж Аллерган мэдэгдэв. авсан хэвлэлийн мэдэгдэлд CNN.

Хэдийгээр энэ мэдээ зарим хүмүүсийг цочирдуулж магадгүй ч энэ нь FIA нь BIA-ALCL дээр түгшүүр зарласан анхны тохиолдол биш юм. Эмч нар энэ хорт хавдрын тохиолдлын талаар 2010 оноос хойш мэдээлж байгаа бөгөөд FDA нь 2011 онд цэгүүдийг холбосон бөгөөд хөхний суулгац хийсний дараа ALCL -ийг хөгжүүлэх эрсдэл бага боловч мэдэгдэхүйц байсан гэж мэдээлсэн. Тухайн үед тэд ховор өвчнөөр өвчилсөн эмэгтэйчүүдийн 64 дансыг л хүлээн авч байжээ. Энэхүү тайлангаас хойш шинжлэх ухааны нийгэмлэг BIA-ALCL-ийн талаар аажмаар илүү ихийг олж мэдсэн бөгөөд хамгийн сүүлийн үеийн олдворууд нь хөхний суулгац ба үхэлд хүргэж болзошгүй энэ өвчний хоорондын холбоог бэхжүүлжээ.

"Энэхүү мэдээлэл нь үйлчилгээ үзүүлэгчид болон өвчтөнүүдийг хөхний суулгац, BIA-ALCL-ийн эрсдэлийн талаар чухал, мэдээлэлтэй яриа өрнүүлэхэд хүргэдэг гэж найдаж байна" гэж тэд мэдэгдэлд дурджээ. Тэд мөн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчдээс BIA-ALCL-ийн болзошгүй тохиолдлыг тус агентлагт үргэлжлүүлэн мэдээлэхийг хүссэн захидал нийтэлжээ.

Хөхний суулгацтай эмэгтэйчүүд хорт хавдрын талаар санаа зовох ёстой юу?

Эхлэхийн тулд FIA нь BIA-ALCL-ийн шинж тэмдэг илрээгүй эмэгтэйчүүдэд хөхний суулгацын бүтцийг устгахыг зөвлөдөггүй гэдгийг анхаарах нь чухал юм. Үүний оронд тус байгууллага эмэгтэйчүүдийг шинж тэмдгүүд болон хөхний суулгацын эргэн тойронд ямар нэгэн өөрчлөлт гарсан эсэхийг хянахыг уриалж байна. Хэрэв танд ямар нэг зүйл буруу байгаа юм шиг санагдаж байвал эмчтэйгээ ярилцах хэрэгтэй.

Бүх төрлийн суулгацтай эмэгтэйчүүдэд ALCL үүсэх эрсдэл өндөр байдаг ч FDA ялангуяа бүтэцтэй суулгац нь хамгийн их эрсдэлтэй байдаг гэдгийг тогтоожээ. (Зарим эмэгтэйчүүд цаг хугацааны явцад гулсах, хөдлөхөөс сэргийлж бүтэцтэй имплантуудыг сонгодог. Гөлгөр имплант нь хөдлөх магадлал өндөр бөгөөд хэзээ нэгэн цагт дахин тохируулах шаардлагатай байж болох ч ерөнхийдөө илүү байгалийн юм шиг санагддаг.)

Ерөнхийдөө суулгацтай эмэгтэйчүүдийн эрсдэл маш бага байдаг. Байгууллагын одоогийн хүлээн авсан тоон дээр үндэслэн BIA-ALCL нь бүтэцтэй хөхний суулгацтай 3,817 эмэгтэй тутмын 1-ээс 30,000 эмэгтэй тутмын 1-д тохиолдож болно.

Гэсэн хэдий ч "энэ нь урьд өмнө мэдээлснээс хамаагүй их байна" гэж зөвлөлийн гэрчилгээтэй хуванцар мэс засалч, сэргээн босголтын мэргэжилтэн Элизабет Поттер хэлэв. Хэлбэр. "Хэрэв эмэгтэй хүн хиймэл имплант суулгасан бол BIA-ALCL-ийг хөгжүүлэх эрсдэлийг ойлгох хэрэгтэй." (Холбоотой: Давхар мастэктоми хийсний дараа хөхний суулгацнаас салах нь эцэстээ биеэ сэргээхэд тусалсан)

Одоогийн байдлаар бүтэцтэй суулгац яагаад BIA-ALCL-ийг үүсгэхэд илүү өртөмтгий байдаг нь тодорхойгүй байгаа ч зарим эмч нар өөрсдийн онол байдаг. "Миний туршлагаас харахад бүтэцтэй имплантууд нь хөхний суулгацын эргэн тойронд илүү наалдамхай капсул үүсгэдэг бөгөөд энэ нь гөлгөр суулгацын эргэн тойрон дахь капсулаас ялгаатай бөгөөд бүтэцтэй имплантын эргэн тойрон дахь капсул нь хүрээлэн буй эдэд илүү хүчтэй наалддаг" гэж доктор Поттер хэлэв. "BIA-ALCL нь дархлааны тогтолцооны хорт хавдар юм. Тиймээс дархлааны систем болон энэхүү бүтэцтэй капсулын хооронд харилцан үйлчлэл үүсч, өвчин үүсэхэд хувь нэмэр оруулдаг."

BIA-ALCL ба хөхний суулгацын өвчин хоорондоо хэрхэн холбоотой байдаг

Нууцлаг шинж тэмдгүүд, суулгацтайгаа ямар холбоотой байдаг талаар онолын талаар ярьдаг нөлөө бүхий хүмүүсийн дунд сүүлийн хэдэн сарын хугацаанд хөхний суулгацын өвчин (BII) -ийн талаар өмнө нь сонссон байх. Эмэгтэйчүүд энэ нэр томъёог хөхний суулгац хагарах, бүтээгдэхүүний харшлаас үүдэлтэй хэд хэдэн шинж тэмдгийг тодорхойлоход ашигладаг. Энэ өвчнийг анагаах ухааны мэргэжилтнүүд одоогоор хүлээн зөвшөөрөөгүй байгаа боловч олон мянган эмэгтэйчүүд суулгацаа тайлж авсны дараа алга болсон тайлбарлахын аргагүй шинж тэмдгийг хэрхэн үүсгэснийг интернэтэд хуваалцжээ. (Сиа Купер хэлэв Хэлбэр Зөвхөн түүний хөхний суулгацыг арилгаж, олон жилийн өмнөхөөсөө илүү сайн мэдэрсэн тухай түүний тэмцлийн тухай.)

BIA-ALCL ба BII хоёр тэс өөр зүйл боловч суулгацанд харшлын урвал үзүүлж байна гэж боддог эмэгтэйчүүд BIA-ALCL шиг илүү ноцтой зүйлтэй байж магадгүй юм. Доктор Поттер "Эмэгтэйчүүдийг сонсох, суулгацтай холбоотой аливаа сөрөг үйл явдлын талаарх мэдээллийг үргэлжлүүлэн цуглуулах нь чухал гэж би бодож байна." "Сонсож, ойлгосноор бид сурах болно. BIA-ALCL-ийн талаарх энэхүү шинэ тайлан бол үүний нэг жишээ юм."

Энэ нь хөхний суулгацын ирээдүйд юу гэсэн үг вэ?

Жил бүр 400,000 эмэгтэй хөхний суулгацыг зөвхөн АНУ -д хийлгэдэг бөгөөд энэ нь FDA -ийн шинэ судалгааны үр дүнд буурах эсэхийг хэлэх аргагүй юм. Түүнчлэн, BIA-ALCL шиг ноцтой зүйл үүсэх магадлал маш бага буюу 0.1 орчим хувьтай байдаг тул аюул занал нь анхаарах ёстой чухал бүрэлдэхүүн хэсэг боловч зарим хүмүүсийн хувьд шийдвэрлэх хүчин зүйл биш байж магадгүй юм. (Холбогдох: Хөхөө хөхүүлэх ажлаасаа сурсан 6 зүйл)

Доктор Поттер хэлэхдээ "Хөхний суулгацыг маш сайн судалж үзсэн бөгөөд FDA нь гоо сайхны болон сэргээн засах мэс заслын аль алинд нь ашиглахад аюулгүй гэж үздэг. "Сөрөг үйл явдлын мэдээлэх систем нь өвчтөний туршлагаас суралцах тусам бидний аюулгүй байдлын талаарх мэдлэг цаг хугацааны явцад хөгжиж байгааг баталгаажуулахын тулд бий болсон. Мэдээжийн хэрэг, хөхний суулгацын аюулгүй байдлын талаарх бидний ойлголт хөгжиж байгаа бөгөөд FDA-ийн мэдэгдэлд үүнийг тусгаж байна. " (Холбогдох: Энэ нөлөөлөгч нь суулгацыг нь тайлж, хөхөөр хооллох шийдвэрийнхээ талаар нээсэн)

Бидэнд илүү их судалгаа хэрэгтэй байна. Доктор Поттер "Бид өвчнийг эмчлэх, урьдчилан сэргийлэхийн тулд өвчний талаар илүү ихийг ойлгох хэрэгтэй." "Ийм зүйл тохиолдохын тулд эмэгтэйчүүд үгээ хэлэх ёстой. Хэрэв та хөхний суулгацтай бол өөрийнхөө эрүүл мэндийн төлөө өмгөөлөгч байх хэрэгтэй."

Хөхний суулгац хийлгэх гэж буй эмэгтэйчүүд юу мэдэх ёстой вэ?

Хэрэв та имплант суулгах гэж байгаа бол өөрийнхөө биед яг юу хийж байгаа талаар өөрийгөө сургах нь чухал гэж доктор Поттер хэлэв. "Та имплант нь гадна талдаа бүтэцтэй эсвэл гөлгөр эсэх, имплантыг ямар төрлийн материалаар дүүргэж байна (давс эсвэл силикон), имплантын хэлбэр (дугуй эсвэл дусал дусал), үйлдвэрлэгчийн нэр, оныг мэдэх хэрэгтэй. суулгацыг суулгасан" гэж тэр тайлбарлав. "Танд хамгийн тохиромжтой нь мэс заслын эмчээс ийм мэдээлэл, суулгацын серийн дугаартай карт байх болно." Энэ нь суулгацыг эргүүлэн татах эсвэл сөрөг хариу үйлдэл үзүүлэх тохиолдолд танд туслах болно.

Хөхний суулгацын салбар нь эмэгтэйчүүдийг аюулгүй байдлыг мэдрүүлэхийн тулд эдгээр шаардлагын дагуу зарим арга хэмжээ авч байгааг мэдэх нь чухал юм. Доктор Поттер хэлэхдээ "Зарим шинэ суулгацууд BIA-ALCL-ийн шинжилгээний эмчилгээний зардлыг нөхөх баталгаатай болсон.

Гэхдээ өргөн хүрээний хувьд суулгац нь төгс биш, өөр сонголт байж магадгүй гэдгийг эмэгтэйчүүд мэдэх нь чухал юм. "Би өөрийн практикт имплант суурилуулсан хөхний сэргээн босголтоос огт өөр имплант огт ашиглахгүй болсныг эрс харсан. Ирээдүйд бүх эмэгтэйчүүд, түүний дотор эмэгтэйчүүдэд хамгийн сүүлийн үеийн мэс засал хийх боломжтой болно гэж найдаж байна. Гоо сайхны шалтгаанаар хөхөө томруулж, суулгах шаардлагагүй" гэж тэр хэлэв.

Доод шугам: Энэ тайлан нь зарим улаан тугуудыг өсгөж байна. Энэ нь эмэгтэйчүүдийн шинж тэмдгийг илүү нухацтай авч үзэхийн тулд эмнэлгийн мэргэжилтнүүдтэй хийх чухал яриа хэлэлцээг нээж байна.

Шалгах