Cinqair (reslizumab)

Сэтгэл Ханамжтай

• Cinqair гэж юу вэ?
• Үр нөлөө
• Cinqair ерөнхий эсвэл био ижил төстэй
• Cinqair-ийн өртөг
• Санхүүгийн болон даатгалын тусламж
• Cinqair-ийн гаж нөлөө
• Илүү нийтлэг гаж нөлөө
• Ноцтой гаж нөлөө
• Гаж нөлөөний дэлгэрэнгүй мэдээлэл
• Cinqair тун
• Эмийн хэлбэр ба давуу тал
• Астма өвчний тун
• Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?
• Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?
• Cinqair багтраа
• Синкайрыг бусад эмтэй хамт хэрэглэх
• Cinqair-ийн өөр хувилбарууд
• Cinqair ба Nucala
• Хэрэглээ
• Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ
• Гаж нөлөө ба эрсдэл
• Үр нөлөө
• Зардал
• Cinqair ба Fasenra
• Хэрэглээ
• Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ
• Гаж нөлөө ба эрсдэл
• Үр нөлөө
• Зардал
• Синкайр ба согтууруулах ундаа
• Cinqair харилцан үйлчлэл
• Cinqair-ийг хэрхэн яаж өгдөг вэ?
• Cinqair хэзээ авах вэ
• Cinqair хэрхэн ажилладаг
• Cinqair юу хийдэг вэ?
• Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?
• Cinqair ба жирэмслэлт
• Синкайр ба хөхөөр хооллох
• Cinqair-ийн талаархи нийтлэг асуултууд
• Cinqair нь биологийн эм мөн үү?
• Cinqair яагаад амьсгалын замаар эсвэл эмээр ирдэггүй юм бэ?
• Би яагаад Cinqair-ийг эмийн сангаас авч чадахгүй байна вэ?
• Хүүхдүүд Cinqair ашиглаж болох уу?
• Би Cinqair-тэй кортикостероид уух шаардлагатай хэвээр байх уу?
• Надтай хамт аврах амьсгалын аппараттай байх шаардлагатай юу?
• Cinqair-ээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
• FDA-ийн сэрэмжлүүлэг: Анафилакси
• Бусад анхааруулга
• Cinqair-ийн мэргэжлийн мэдээлэл
• Заалт
• Үйл ажиллагааны механизм
• Фармакокинетик ба бодисын солилцоо
• Эсрэг заалт
• Хадгалах

Cinqair гэж юу вэ?

Cinqair бол нэрийн жороор олгодог эм юм. Энэ нь насанд хүрэгчдэд хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Энэ төрлийн хүнд хэлбэрийн багтраа өвчний үед та эозинофил (цагаан эсийн нэг хэлбэр) өндөр түвшинд байдаг. Та бусад астма эмүүдээс гадна Cinqair уух болно. Cinqair нь астма өвчний шинж тэмдгийг эмчлэхэд ашигладаггүй.

Cinqair нь reslizumab агуулдаг бөгөөд энэ нь биологийн эм гэж нэрлэгддэг эмийн төрөл юм. Биологийн бодисыг эсээс үүсгэдэг бөгөөд химийн бодисоос үүсгэдэггүй.

Cinqair бол интерлейкин-5 антагонист моноклональ эсрэгбие (IgG4 каппа) гэж нэрлэгддэг эмийн бүлгийн нэг хэсэг юм. Мансууруулах бодисын ангилал нь үүнтэй төстэй байдлаар ажилладаг эмийн бүлэг юм.

Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд Cinqair-ийг эмчийн өрөө эсвэл клиникт судсаар (IV) дуслаар өгөх болно. Энэ бол судсанд цаг хугацаа өнгөрөхөд аажмаар дусдаг тарилга юм. Cinqair дусаах нь ихэвчлэн 20-50 минут болдог.

Үр нөлөө

Cinqair нь хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма өвчнийг эмчлэхэд үр дүнтэй болох нь тогтоогджээ.

Эмнэлзүйн хоёр удаагийн судалгаанд Cincair-ийг хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астмагаар хүлээн авсан хүмүүсийн 62% ба 75% -д астма дэгдэхгүй байсан. Гэхдээ плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн зөвхөн 46% ба 55% нь (эмчилгээ хийлгээгүй) багтраа ихсээгүй байна. Бүх хүмүүс 52 долоо хоногийн турш Cinqair эсвэл плацебо эмчилгээ хийлгэсэн. Судалгааны явцад ихэнх хүмүүс амьсгалын замаар кортикостероид, бета-агонист ууж байсан.

Cinqair ерөнхий эсвэл био ижил төстэй

Cinqair нь зөвхөн нэрийн эм хэлбэрээр байдаг. Энэ нь reslizumab идэвхтэй эмийг агуулдаг.

Cinqair одоогоор био хэлбэртэй хэлбэрээр ашиглах боломжгүй байна.

Биосимиляр бол брэнд нэртэй эмтэй төстэй эм юм. Нөгөө талаар ерөнхий эм бол брэнд эмийн яг хуулбар юм. Biosimilars нь амьд организмын зарим хэсгээс бүтсэн биологийн эм дээр суурилдаг. Генерикууд нь химийн бодисоор хийсэн ердийн эмэнд суурилдаг.

Biosimilars ба generics нь хоёулаа хуулбарлахаар үйлдвэрлэсэн брендийн эм шиг аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй байдаг. Түүнчлэн, тэд эмийн нэрээс хямд үнэтэй байдаг.

Cinqair-ийн өртөг

Бүх эмийн нэгэн адил Cinqair-ийн үнэ янз бүр байж болно. Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд эмийг эмчийн газар эсвэл клиникт судсаар (IV) дуслаар өгөх болно. Таны дусаах төлбөрийн зардал нь даатгалын төлөвлөгөө, эмчилгээгээ хаана хийхээс хамаарна. Cinqair-ийг орон нутгийн эмийн сангаас худалдаж авах боломжгүй.

Санхүүгийн болон даатгалын тусламж

Хэрэв танд Cinqair-ийн төлбөрийг төлөхөд санхүүгийн дэмжлэг хэрэгтэй эсвэл даатгалынхаа хамрах хүрээг ойлгоход тусламж хэрэгтэй бол тусламж авах боломжтой.

Cinqair үйлдвэрлэгч Тева Респиратор ХХК нь Teva Support Solutions-ийг санал болгодог. Нэмэлт мэдээлэл авах, дэмжлэг авах боломжтой эсэхээ мэдэхийн тулд 844-838-2211 дугаар руу залгаарай эсвэл програмын вэбсайтаар зочилно уу.

Cinqair-ийн гаж нөлөө

Cinqair нь бага зэргийн эсвэл ноцтой гаж нөлөө үүсгэдэг. Дараах жагсаалтууд нь Cinqair-ийг хүлээн авах явцад гарч болох зарим гаж нөлөөг агуулдаг. Эдгээр жагсаалтад болзошгүй бүх гаж нөлөөг оруулаагүй болно.

Cinqair-ийн гаж нөлөөний талаар нэмэлт мэдээлэл авахыг хүсвэл эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд танд төвөг учруулж болзошгүй гаж нөлөөг хэрхэн арилгах талаар зөвлөгөө өгч болно.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Cinqair-ийн хамгийн түгээмэл гаж нөлөө бол ам залгиурын өвдөлт юм. Энэ бол таны амны цаана байгаа хоолойны өвдөлт юм. Эмнэлзүйн судалгаагаар Cinqair-ийг хэрэглэсэн хүмүүсийн 2.6% нь ам залгиурын өвдөлттэй байсан. Үүнийг плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 2,2% -тай харьцуулсан (эмчилгээ хийлгээгүй).

Ам залгиурын өвдөлт хэд хоногийн дараа эсвэл хоёр долоо хоногийн дотор арилдаг. Хэрэв өвдөлт хүчтэй эсвэл арилахгүй бол эмч, эм зүйчтэйгээ ярилцаарай. Тэд танд илүү сайн мэдрэхэд туслах эмчилгээг санал болгож болно.

Ноцтой гаж нөлөө

Cinqair-ийн ноцтой гаж нөлөө нь нийтлэг биш боловч тэдгээр нь тохиолддог. Хэрэв ноцтой гаж нөлөөтэй бол эмчид шууд хандаарай. Шинж тэмдгүүд нь хүний ​​амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм шиг санагдвал эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлэх гэж байгаа бол 911 руу залгаарай

Ноцтой гаж нөлөө ба түүний шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг агуулж болно.

• Анафилакси * (хүнд хэлбэрийн харшлын урвал). Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
  • амьсгалахад бэрхшээлтэй, үүнд ханиалгах, амьсгаадах
  • залгихад бэрхшээлтэй байдаг
  • нүүр, ам, хоолой хавагнах
  • удаан импульс
  • анафилаксийн шок (цусны даралт огцом буурч, амьсгалахад хүндрэлтэй)
  • тууралт
  • загатнах арьс
  • бүдүүлэг яриа
  • хэвлийн (гэдэс) өвдөх
  • дотор муухайрах
  • төөрөгдөл
  • сэтгэлийн түгшүүр
• Хорт хавдар. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
  • таны биеийн өөрчлөлт (хөх, давсаг, гэдэс, арьсны янз бүрийн өнгө, бүтэц, хавдар, эсвэл бөөгнөрөл)
  • толгой өвдөх
  • таталт
  • алсын хараа эсвэл сонсголын бэрхшээл
  • нүүрнийхээ нэг талд унжий
  • цус алдалт, хөхөрсөн
  • ханиалгах
  • хоолны дуршил өөрчлөгдөх
  • ядаргаа (эрчим хүчний дутагдал)
  • халуурах
  • хаван эсвэл бөөн юм
  • жин нэмэх эсвэл турах

Гаж нөлөөний дэлгэрэнгүй мэдээлэл

Энэ эмэнд ямар нэг гаж нөлөө хэдэн удаа тохиолддогийг та гайхаж магадгүй юм. Энэ эмэнд хүргэж болзошгүй гаж нөлөөний талаархи зарим мэдээллийг энд оруулав.

Харшлын урвал

Ихэнх эмийн нэгэн адил Cinqair-ийг хэрэглэсний дараа зарим хүмүүс харшлын урвал үүсгэдэг. Бага зэргийн харшлын урвалын шинж тэмдэгт дараахь зүйлийг багтааж болно.

• арьсны тууралт
• загатнах
• улайх (таны арьсан дахь дулаан, улайлт)

Cinqair-ийг авсны дараа хэдэн хүн бага зэргийн харшлын урвал илэрсэн нь тодорхойгүй байна.

Илүү хүчтэй харшлын урвал ховор тохиолддог боловч боломжтой байдаг. Үүнийг анафилакси гэж нэрлэдэг (доороос үзнэ үү).

Анафилакс

Cinqair-ийг хүлээн авахдаа зарим хүмүүс анафилакси хэмээх маш ховор тохиолддог харшлын урвал үүсгэдэг. Энэ хариу үйлдэл нь хүчтэй бөгөөд хүний ​​амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм. Эмнэлзүйн судалгаагаар Cinqair авсан хүмүүсийн 0.3% нь анафилакс өвчтэй болсон байна.

Таны дархлаа таны биеийг өвчин үүсгэж болзошгүй бодисоос хамгаалахад тусалдаг. Гэхдээ заримдаа таны бие эргэлзэж, өвчин үүсгэдэггүй бодисуудтай тэмцдэг. Зарим хүмүүсийн хувьд дархлаа нь Cinqair-ийн найрлагад халддаг. Энэ нь анафилаксид хүргэж болзошгүй юм.

Анафилаксийн шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг агуулж болно.

• арьсны доор, ихэвчлэн зовхи, уруул, гар, хөл хавагнах
• хэл, ам, хоолой хавагнах
• амьсгалахад бэрхшээлтэй

Анафилакси нь Cinqair-ийн хоёр дахь тунгийн дараа шууд тохиолдож болох тул урвалыг нэг дор хянах нь чухал юм.

Тиймээс Cinqair-ийг хүлээн авснаас хойш таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч таныг хэдэн цагийн турш хянах болно. Хэрэв танд анафилаксийн шинж тэмдэг илэрвэл таны эмч тэр дор нь эмчилнэ. Тэд мөн эмчдээ мэдэгдэх болно.

Хэрэв эмч таныг Cinqair-ийг хэрэглэхээ болихыг хүсч байвал өөр эм санал болгож магадгүй юм.

Анафилаксийн урвал нь заримдаа хоёр фазын анафилакс үүсгэдэг. Энэ бол анафилаксийн хоёр дахь халдлага юм. Хоёр фазын анафилакси нь эхний халдлагаас хэдэн цагийн дараа хэдэн өдрийн дараа тохиолдож болно. Хэрэв танд анафилаксийн урвал илэрвэл таны эмч танд цаашид хяналт тавихыг хүсч магадгүй юм. Тэд таныг хоёр фазын анафилакси хөгжүүлэхгүй байхыг баталгаажуулахыг хүсэх болно.

Хоёр фазын анафилаксийн шинж тэмдгүүдэд дараахь шинж тэмдгүүд орно.

• загатнах, улайх, улаавтар арьс (загатнах гагнуур)
• нүүр, хэл хавдсан
• амьсгалахад бэрхшээлтэй
• хэвлийн (гэдэс) өвдөх
• бөөлжих
• суулгалт
• цусны даралт буурах
• ухаан алдах (ухаан алдах)
• анафилаксийн шок (цусны даралт огцом буурч, амьсгалахад хүндрэлтэй)

Хэрэв та эрүүл мэндийн байгууллагад байхгүй бол Cinqair-т анафилакс эсвэл хоёр фазын урвал үзүүлж байна гэж бодож байвал 911-т яаралтай залгаарай. Урвалыг эмчилсний дараа эмчдээ мэдэгдээрэй. Тэд өөр астма эм хэрэглэхийг зөвлөж болно.

Хорт хавдар

Тодорхой эмүүд таны эсийг хэмжээ, тоо өссөөр, хорт хавдарт хүргэж болзошгүй юм. Заримдаа эдгээр хорт хавдрын эсүүд таны биеийн янз бүрийн хэсгүүдийн эд эс рүү шилждэг. Эдгээр эд эсийг хавдар гэж нэрлэдэг.

Эмнэлзүйн судалгаагаар Cinqair авсан хүмүүсийн 0.6% нь биеийн янз бүрийн хэсэгт үүссэн хавдар үүсгэдэг. Хүмүүсийн ихэнх нь Cinqair-ийг эхний тунгаасаа хойш зургаан сарын дотор хавдартай гэж оношлогджээ. Үүнийг плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 0.3% -тай харьцуулсан (эмчилгээ хийлгээгүй).

Хэрэв хавдрын шинж тэмдэг арилахгүй бол анзаарсан бол эмчид мэдэгдээрэй. (Шинж тэмдгүүдийн жагсаалтыг дээрх "Ноцтой гаж нөлөө" хэсгээс үзнэ үү.) Эмч танд хавдрын талаар илүү ихийг мэдэхэд туслах шинжилгээ шаардлагатай байж магадгүй юм. Таны эмч астма-гийн өөр эмийг санал болгож болно.

Cinqair тун

Таны эмчийн зааж өгсөн Cinqair тун нь таны жингээс хамаарна.

Дараахь мэдээлэл нь түгээмэл хэрэглэгддэг эсвэл зөвлөдөг тунг тодорхойлдог. Гэсэн хэдий ч эмчийн заавраар өгсөн тохиолдолд таны эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч танд өөрийг өгч магадгүй юм. Таны эмч таны хэрэгцээнд тохирсон тунг хамгийн сайн тодорхойлох болно.

Эмийн хэлбэр ба давуу тал

Cinqair нь 10 мл-ийн шилэнд ирдэг. Нэг шилэнд 100 мг резлизумаб агуулагддаг. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд энэхүү уусмалыг судсаар (IV) дуслаар өгөх болно. Энэ бол судсанд цаг хугацаа өнгөрөхөд аажмаар дусдаг тарилга юм. Cinqair дусаах нь ихэвчлэн 20-50 минут болдог.

Астма өвчний тун

Cinqair-ийг 4 долоо хоногт нэг удаа 3 мг / кг тунгаар хэрэглэдэг.

Таны авах Cinqair-ийн хэмжээ нь таны хэдэн жинтэй байхаас хамаарна. Жишээлбэл, 150 фунт. эрэгтэй ойролцоогоор 68 кг жинтэй. Хэрэв түүний эмч дөрвөн долоо хоногт нэг удаа 3 мг / кг Cinqair-ийг тогтоовол Cinqair-ийн тунг 204 мг-аар тарина (68 x 3 = 204).

Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?

Хэрэв та Cinqair-ийг хүлээн авах цагийг алдсан бол эмчтэйгээ аль болох түргэн холбоо бариарай. Тэд шинэ цаг товлож, шаардлагатай бол бусад айлчлалын цагийг тохируулж болно.

Хуанли дээр эмчилгээний хуваариа бичих нь ухаалаг санаа юм. Та цаг товлохгүйн тулд утсан дээрээ сануулагчийг тохируулж болно.

Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?

Cinqair нь эозинофилийн астма өвчний хүнд хэлбэрийн удаан хугацааны эмчилгээнд зориулагдсан болно. Хэрэв та болон таны эмч Cinqair нь танд аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй болохыг тогтоовол та үүнийг удаан хугацаанд ашиглах болно.

Cinqair багтраа

Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA) нь тодорхой өвчнийг эмчлэх зорилгоор Cinqair зэрэг жороор олгодог эмийг зөвшөөрдөг. Cinqair нь насанд хүрэгчдэд хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма эмчлэхэд зориулагдсан байдаг. Энэ эм нь бусад астма өвчнийг эмчлэхийг зөвшөөрдөггүй. Түүнчлэн, Cinqair нь астма өвчний хурц хэлбэрийг эмчлэхийг зөвшөөрдөггүй.

Та одоо байгаа астма эмчилгээнээс гадна Cinqair ууна.

Эмнэлзүйн судалгаагаар Cinqair-ийг 52 долоо хоногийн турш хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма өвчтэй 245 хүнд тарьсан. Энэ бүлэгт хүмүүсийн 62% -д нь тухайн үед багтраа асч байсангүй. Үүнийг плацебо авсан хүмүүсийн 46% -тай харьцуулсан (эмчилгээ хийлгээгүй). Астма өвчний шинж тэмдэг илэрсэн хүмүүсээс:

• Cinqair авсан хүмүүс плацебо авсан хүмүүсээс нэг жилийн хугацаанд гал авалцах хэмжээ 50% -иар бага байв.
• Cinqair авсан хүмүүс плацебо авсан хүмүүсээс кортикостероид хэрэглэхийг шаардсан дэгдэлт 55% -иар бага байв.
• Cinqair-ийг хүлээн авсан хүмүүс галын дэгдэлт эмнэлэгт хэвтэхэд хүргэсэн нь плацебо авсан хүмүүсээс 34% -иар бага байв.

Өөр нэг эмнэлзүйн судалгаагаар Cinqair-ийг 52 долоо хоногийн турш хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астматай хүнд 232 хүнд өгсөн. Энэ бүлэгт хүмүүсийн 75% -д нь тухайн үед астма шатаж байгаагүй. Үүнийг плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 55% -тай харьцуулсан (эмчилгээ хийлгээгүй). Астма өвчний шинж тэмдэг илэрсэн хүмүүсээс:

• Cinqair авсан хүмүүс плацебо авсан хүмүүсийнхээс 59% -иар бага байсан.
• Cinqair авсан хүмүүс плацебо авсан хүмүүсээс кортикостероид шаардагдах дэгдэлт 61% -иар бага байв.
• Cinqair-ийг хүлээн авсан хүмүүс галын дэгдэлт эмнэлэгт хэвтэхэд хүргэсэн нь плацебо авсан хүмүүсээс 31% -иар бага байв.

Синкайрыг бусад эмтэй хамт хэрэглэх

Та Cinqair-ийг одоо байгаа астма эмүүдтэйгээ хамт хэрэглэх болно. Хүнд эозинофилийн астма өвчнийг эмчлэхэд Cinqair-тэй хамт хэрэглэж болох эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.

• Кортикостероидуудаар амьсгалах ба уух. Хүнд хэлбэрийн астма өвчний үед хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг зүйлүүд орно.
  • беклометазон дипропионат (Qvar Redihaler)
  • budesonide (Pulmicort Flexhaler)
  • циклосонид (Алвеско)
  • флутиказон пропионат (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • mometasone furoate (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
  • prednisone (Rayos)
• Бета-адренерг bronchodilators. Хүнд хэлбэрийн астма өвчний үед хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг зүйлүүд орно.
  • салметерол (Серевент)
  • формотерол (Форадил)
  • albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • левалбутерол (Xopenex, Xopenex HFA)
• Лейкотриений замын хувиргагч. Хүнд хэлбэрийн астма өвчний үед хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг зүйлүүд орно.
  • монтелукаст (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • зилеутон (Zyflo)
• Мускариник хориглогч, антихолинергик нэг төрөл. Хүнд хэлбэрийн астма өвчний үед хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг зүйлүүд орно.
  • тиотропийн бромид (Spiriva Respimat)
  • ipratropium
• Теофиллин

Эдгээр эмийн олонх нь хосолсон бүтээгдэхүүн хэлбэрээр ирдэг. Жишээлбэл, Symbicort (budesonide ба formoterol) ба Advair Diskus (флутиказон ба салметерол).

Cinqair-тэй үргэлжлүүлэн хэрэглэх шаардлагатай өөр нэг төрлийн эм бол аврах амьсгалах хэрэгсэл юм. Хэдийгээр Cinqair багтраа ихсэхээс урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг боловч та астма довтолгоотой байж магадгүй юм. Ийм зүйл тохиолдвол та астмагаа даруй хянахын тулд аврах амьсгалын аппарат ашиглах шаардлагатай болно. Тиймээс аврах амьсгалын аппаратаа үргэлж биедээ авч явахаа мартуузай.

Хэрэв та Cinqair ашиглаж байгаа бол эмчийн заагаагүй л бол бусад астма эмээ уухаа зогсоо. Хэрэв та хэдэн эм ууж байгаа талаар асуух зүйл байвал эмчээсээ асуугаарай.

Cinqair-ийн өөр хувилбарууд

Эозинофилик астма өвчнийг эмчлэх бусад эмүүд байдаг. Зарим нь танд бусдаас илүү тохирсон байж магадгүй юм. Хэрэв та Cinqair-ийн өөр хувилбарыг хайж олохыг хүсч байвал эмчтэйгээ ярилцаарай. Тэд танд сайнаар нөлөөлж болох бусад эмийн талаар танд хэлж өгөх болно.

Эозинофилийн астма өвчнийг эмчлэхэд ашиглаж болох бусад эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.

• меполизумаб (Нукала)
• бенрализумаб (Фасенра)
• омализумаб (Xolair)
• дупилумаб (хувилагч)

Cinqair ба Nucala

Та Cinqair-ийг ижил төстэй хэрэглээнд зориулагдсан бусад эмүүдтэй харьцуулбал хэрхэн гайхаж байгааг гайхаж магадгүй юм. Эндээс бид Cinqair, Nucala нар хоорондоо адилхан, ялгаатай байдгийг авч үзье.

Хэрэглээ

Хүнс, эмийн удирдах газар (FDA) насанд хүрэгчдэд хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма эмчлэх зорилгоор Cinqair ба Nucala-г зөвшөөрсөн. Nucala нь 12-18 насны хүүхдүүдэд хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма эмчлэхэд зориулагдсан байдаг. Энэ хоёр эмийг таны ууж буй бусад астма эмүүдийн хамт хэрэглэдэг.

Үүнээс гадна Nucala нь эозинофилик грануломатоз хэмээх ховор өвчнийг полиангиит (EGPA) -аар эмчлэх зөвшөөрөлтэй. Энэ өвчнийг Чург-Страуссын синдром гэж нэрлэдэг бөгөөд энэ нь таны судасны үрэвсэл (хавагнах) шалтгаан болдог.

Cinqair ба Nucala хоёулаа интерлейкин-5 антагонист моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Мансууруулах бодисын ангилал нь үүнтэй төстэй байдлаар ажилладаг эмийн бүлэг юм.

Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ

Cinqair нь reslizumab идэвхтэй эмийг агуулдаг. Нукала нь идэвхтэй метолизумаб эмийг агуулдаг.

Cinqair шилэн саванд ирдэг. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд уусмалыг судсанд тарих хэлбэрээр өгөх болно (судсаар дуслаар). Cinqair дусаах нь ихэвчлэн 20-50 минут болдог.

Нукала нь гурван өөр хэлбэртэй байдаг.

• Нэг тунгийн шилэн нунтаг. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч нь нунтагыг ариутгасан устай холино. Дараа нь тэд танд уусмалыг арьсан дор тарих (арьсан доорх тарилга) хэлбэрээр өгөх болно.
• Нэг тунгаар урьдчилан дүүргэсэн автоинжекторын үзэг. Таны эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч эхлээд үзэг хэрхэн ашиглахыг зааж өгнө. Дараа нь та арьсан дороо тариа хийж болно.
• Нэг тунгаар урьдчилан бэлтгэсэн тариур. Таны эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч эхлээд тариурыг хэрхэн яаж хэрэглэхийг зааж өгнө. Дараа нь та арьсан дороо тариа хийж болно.

Cinqair-ийг 4 долоо хоногт нэг удаа 3 мг / кг тунгаар хэрэглэдэг. Таны авах эмийн хэмжээ нь таны жин хэр их байхаас хамаарна.

Астма өвчний үед хэрэглэх Нукалагийн тунг 100 мг, дөрвөн долоо хоногт нэг удаа ууна.

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Cinqair, Nucala нар хоёулаа нэг төрлийн мансууруулах бодист хамаардаг тул тэд ижил аргаар ажилладаг. Хоёр эм нь маш өөр эсвэл ижил төстэй гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр гаж нөлөөний жишээг дор үзүүлэв.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалт нь Cinqair эсвэл Nucala-тай тохиолдож болох нийтлэг гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.

• Cinqair-тэй тохиолдож болно:
  • ам залгиурын өвдөлт (амны цаана байгаа хоолойны хэсэг)
• Нукалатай хамт тохиолдож болно:
  • толгой өвдөх
  • нурууны зовиур
  • ядаргаа (эрчим хүчний дутагдал)
  • тарилгын талбайд арьсны урвал, үүнд өвдөлт, улайлт, хавдар, загатнах, түлэгдэх мэдрэмж орно

Ноцтой гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтууд нь Cinqair, Nucala эсвэл хоёр эмийн аль алинд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.

• Cinqair-тэй тохиолдож болно:
  • хавдар
• Нукалатай хамт тохиолдож болно:
  • герпес цэцгийн халдвар (заамал хавтан)
• Cinqair болон Nucala хоёуланд нь тохиолдож болно:
  • анафилакси зэрэг хүнд урвалууд

Үр нөлөө

Cinqair ба Nucala нь хоёулаа хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг.

Эдгээр эмийг эмнэлзүйн судалгаанд шууд харьцуулж үзээгүй боловч Cinqair ба Nucala-ийн аль аль нь астма өвчний дэгдэлтийг бууруулахад үр дүнтэй болохыг тогтоожээ.

Зардал

Cinqair ба Nucala нь хоёулаа брэнд нэрийн эм юм. Одоогийн байдлаар аль ч эмийн био хэлбэртэй хэлбэр байхгүй байна.

Биосимиляр бол брэнд нэртэй эмтэй төстэй эм юм. Нөгөө талаар ерөнхий эм бол брэнд эмийн яг хуулбар юм. Biosimilars нь амьд организмын зарим хэсгээс бүтсэн биологийн эм дээр суурилдаг. Генерикууд нь химийн бодисоор хийсэн ердийн эмэнд суурилдаг. Biosimilars ба generics нь хуулбарлах гэж оролдож буй брэндийн эм шиг аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй байдаг. Түүнчлэн, тэд эмийн нэрээс хямд үнэтэй байдаг.

WellRx.com дээрх тооцоогоор Cinqair ерөнхийдөө Nucala-аас бага үнэтэй байдаг. Эмийн аль алинд нь төлөх бодит үнэ нь даатгалын төлөвлөгөө, байршлаас хамаарна.

Cinqair ба Fasenra

Нукалагаас гадна (дээр дурьдсан) Фасенра бол Cinqair-ийн хэрэглээтэй ижил төстэй эм юм. Эндээс Синкэйр ба Фасенра нар хоорондоо хэрхэн адилхан, өөр болохыг харцгаая.

Хэрэглээ

Хүнс, эмийн удирдах газар (FDA) насанд хүрэгчдэд хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма эмчлэх зорилгоор Синкайр ба Фасенра эмийг хоёуланг нь зөвшөөрсөн. Фасенра нь 12-18 насны хүүхдүүдэд хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма эмчлэхэд зориулагдсан байдаг. Энэ хоёр эмийг таны ууж буй бусад астма эмүүдийн хамт хэрэглэдэг.

Cinqair ба Fasenra хоёулаа интерлейкин-5 антагонист моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Мансууруулах бодисын ангилал нь үүнтэй төстэй байдлаар ажилладаг эмийн бүлэг юм.

Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ

Cinqair нь reslizumab идэвхтэй эмийг агуулдаг. Фасенра нь бензализумабын идэвхитэй эмийг агуулдаг.

Cinqair шилэн саванд ирдэг. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд уусмалыг судсанд тарих хэлбэрээр өгөх болно (судсаар дуслаар). Cinqair дусаах нь ихэвчлэн 20-50 минут болдог.

Фасенра нь урьдчилан тарьсан тариураар ирдэг. Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд эмийг арьсан дор тариа хэлбэрээр өгөх (арьсан доорх тарилга).

Cinqair-ийг 4 долоо хоногт нэг удаа 3 мг / кг тунгаар хэрэглэдэг. Таны авах эмийн хэмжээ нь таны жин хэр их байхаас хамаарна.

Фасенрагийн эхний гурван удаагийн тунгаар хэрэглэхэд та дөрвөн долоо хоногт нэг удаа 30 мг эм ууна. Үүний дараа та найман долоо хоногт нэг удаа 30 мг Фасенра эм ууна.

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Синкэйр, Фасенра нар хоёулаа нэг төрлийн мансууруулах бодист хамаардаг тул тэд ижил аргаар ажилладаг. Хоёр эм нь маш өөр эсвэл маш төстэй гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр гаж нөлөөний жишээг дор үзүүлэв.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Cinqair эсвэл Fasenra-тай тохиолдож болох нийтлэг гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно.

• Cinqair-тэй тохиолдож болно:
  • ам залгиурын өвдөлт (амны цаана байгаа хоолойны хэсэг)
• Фасенратай хамт тохиолдож болно:
  • толгой өвдөх
  • хоолой өвдөх

Ноцтой гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтууд нь Cinqair, Fasenra эсвэл хоёр эмийн аль алинд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.

• Cinqair-тэй тохиолдож болно:
  • хавдар
• Фасенратай хамт тохиолдож болно:
  • цөөн хэдэн нийтлэг гаж нөлөө
• Cinqair болон Fasenra хоёуланд нь тохиолдож болно:
  • анафилакси зэрэг хүнд урвалууд

Үр нөлөө

Cinqair ба Fasenra хоёулаа хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг.

Эдгээр эмийг эмнэлзүйн судалгаанд шууд харьцуулж үзээгүй болно. Гэсэн хэдий ч хийсэн судалгаагаар Cinqair нь астма дэгдэхээс урьдчилан сэргийлэхэд Фасенратай харьцуулахад илүү үр дүнтэй болохыг тогтоожээ.

Зардал

Cinqair ба Fasenra нь хоёулаа брэнд нэрийн эм юм. Одоогийн байдлаар аль ч эмийн био хэлбэртэй хэлбэр байхгүй байна.

Биосимиляр бол брэнд нэртэй эмтэй төстэй эм юм. Нөгөө талаар ерөнхий эм бол брэнд эмийн яг хуулбар юм. Biosimilars нь амьд организмын зарим хэсгээс бүтсэн биологийн эм дээр суурилдаг. Генерикууд нь химийн бодисоор хийсэн ердийн эмэнд суурилдаг. Biosimilars ба generics нь тэдний хуулбарлах гэж оролдож буй брэнд эмийн адил аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй байдаг. Түүнчлэн, тэд эмийн нэрээс хямд үнэтэй байдаг.

WellRx.com дээрх тооцоогоор Cinqair ерөнхийдөө Фасенрагийнхаас бага үнэтэй байдаг. Эмийн аль алинд нь төлөх бодит үнэ нь даатгалын төлөвлөгөө, байршлаас хамаарна.

Синкайр ба согтууруулах ундаа

Одоогийн байдлаар Cinqair ба согтууруулах ундааны харилцан үйлчлэл харилцан адилгүй байна. Гэхдээ астматай зарим хүмүүс архи ууж байхдаа эсвэл архинд орсны дараа гал авалцаж эхэлдэг. Дарс, алимны шар айраг, шар айраг бусад архины төрлийн ундаанаас илүү их гал авалцдаг.

Согтууруулах ундаа ууж байхдаа астма шатаж байвал архийг шууд уухаа боль. Дараагийн айлчлалын үеэр гал авалцах талаар эмчдээ мэдэгдээрэй.

Түүнчлэн, хэр хэмжээний, ямар төрлийн архи уудаг талаар эмчтэйгээ ярилц. Тэд эмчилгээний явцад уухад хэр аюулгүй болохыг танд хэлж өгч чадна.

Cinqair харилцан үйлчлэл

Cinqair болон бусад эм, эмийн ургамал, нэмэлт тэжээл, хүнсний бүтээгдэхүүний харилцан үйлчлэл харилцан адилгүй байна. Гэхдээ эдгээрийн зарим нь астма дэгдэх магадлалыг нэмэгдүүлж болзошгүй юм. Жишээлбэл, зарим хоол хүнс, мансууруулах бодисын харшлын улмаас багтраа ихсэх шалтгаан болдог.

Хэрэв танд хоол хүнс, эмийн харшил байгаа бол эмчид мэдэгдээрэй. Өөрийнхөө хэрэглэдэг эм, эмийн ургамал, нэмэлт тэжээлийн талаар дурьдах нь зүйтэй. Хэрэв эмч шаардлагатай бол хоолны дэглэм, эм уух, амьдралын хэв маягийг өөрчлөхийг зөвлөж байна.

Cinqair-ийг хэрхэн яаж өгдөг вэ?

Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд Cinqair-ийг эмчийн өрөө эсвэл клиникт судсаар (IV) дуслаар өгөх болно. Энэ бол судсанд цаг хугацаа өнгөрөхөд аажмаар дусдаг тарилга юм.

Нэгдүгээрт, таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч таны нэг судсанд зүү зүүнэ. Дараа нь тэд Cinqair агуулсан цүнхийг зүүтэй холбоно. Мансууруулах бодис уутнаас таны биед урсах болно. Энэ нь ойролцоогоор 20-50 минут болно.

Тунгаа авсны дараа эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд анафилакс үүсгэж байгаа эсэхийг хянах болно. * Энэ бол хүнд хэлбэрийн харшлын урвал юм. (Боломжтой шинж тэмдгүүдийн талаар дээрх "Cinqair-ийн гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү). Анафилакси нь Cinqair-ийг ямар ч тунгаар хэрэглэсний дараа тохиолдож болно. Тиймээс өмнө нь Cinqair хүлээн авсан байсан ч гэсэн таны эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч танд хяналт тавьж магадгүй юм.

Cinqair хэзээ авах вэ

Cinqair ихэвчлэн дөрвөн долоо хоногт нэг удаа өгдөг. Өдөрт хамгийн сайн цагийг дусаахын тулд та эмчтэйгээ ярилцаж болно.

Хуанли дээр эмчилгээний хуваариа бичих нь ухаалаг санаа юм. Та цаг товлохгүйн тулд утсан дээрээ сануулагчийг тохируулж болно.

Cinqair хэрхэн ажилладаг

Багтраа бол уушгинд хүргэх амьсгалын замын үрэвсэл (хавагнах) нөхцөл юм. Амьсгалын замыг хүрээлж буй булчингууд шахагдаж, агаар дамжин өнгөрөхөөс сэргийлдэг. Үүний үр дүнд хүчилтөрөгч таны цусанд хүрч чадахгүй байна.

Хүнд багтраа өвчний үед шинж тэмдгүүд нь ердийн астма өвчнөөс илүү муу байж болно. Заримдаа астма өвчнийг эмчлэхэд тусалдаг эмүүд хүнд хэлбэрийн астматай холбоотой байдаггүй. Тиймээс хүнд астматай бол нэмэлт эм уух шаардлагатай болж магадгүй юм.

Хүнд багтраа өвчний нэг хэлбэр нь хүнд хэлбэрийн эозинофилийн астма юм. Энэ төрлийн астматай бол таны цусан дахь эозинофилийн хэмжээ их байдаг. Эозинофил бол цагаан эсийн өвөрмөц төрөл юм. (Цусны цагаан эсүүд нь таны дархлааны тогтолцооны эсүүд бөгөөд энэ нь таныг өвчнөөс хамгаалахад тусалдаг.) ​​Эозинофилийн хэмжээ ихсэх нь амьсгалын зам болон уушгинд хаван үүсгэдэг. Энэ нь астма өвчний шинж тэмдгийг үүсгэдэг.

Cinqair юу хийдэг вэ?

Таны цусан дахь эозинофилийн тоо олон хүчин зүйлээс хамаарна. Маш чухал зүйл бол интерлейкин-5 (IL-5) хэмээх уурагтай холбоотой юм. IL-5 нь эозинофилийг ургаж, цус руу аялах боломжийг олгодог.

Cinqair IL-5-т залгагддаг. Үүнийг хавсаргаснаар Cinqair IL-5-ийн ажиллагааг зогсоодог. Cinqair нь IL-5-ийг эозинофил ургаж, цус руу шилжихээс урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг. Хэрэв эозинофилууд таны цусанд хүрч чадахгүй бол уушгинд чинь хүрч чадахгүй. Тиймээс эозинофилууд нь таны амьсгалын зам, уушгинд хавдар үүсгэх боломжгүй юм.

Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?

Cinqair-ийн анхны тунг хийсний дараа астма өвчний шинж тэмдгүүд арилах хүртэл дөрвөн долоо хоног шаардагдана.

Cinqair танд өгсөн тэр мөчид чиний цусанд хүрдэг. Мансууруулах бодис таны цусаар тэр даруй эсүүд рүү дамждаг. Cinqair танай эсэд хүрэхэд IL-5-т наалдаж, шууд ажиллахаа болино.

Гэхдээ IL-5 ажиллахаа больсон тохиолдолд таны цусан дахь эозинофилийн хэмжээ их хэвээр байх болно. Cinqair нь энэ хэмжээг нэмэгдүүлэхээс урьдчилан сэргийлэх болно. Энэ эм нь эозинофилийн хэмжээг бууруулахад туслах боловч энэ нь шууд гарахгүй.

Цусан дахь эозинофилийн хэмжээг бууруулахад дөрвөн долоо хоног шаардагдаж магадгүй юм. Тиймээс Cinqair-ийн анхны тунг хэрэглэснээс хойш таны астма өвчний шинж тэмдгүүд дөрвөн долоо хоног алга болно. Таны шинж тэмдгүүд арилсаны дараа та Cinqair-ийг үргэлжлүүлэн хүлээн авбал эргэж ирэхгүй байх магадлалтай.

Cinqair ба жирэмслэлт

Cinqair-ийг жирэмсэн үед хэрэглэхэд аюулгүй эсэхийг нотлох хангалттай хэмжээний эмнэлзүйн судалгааг хүмүүст хийгээгүй байна. Гэхдээ Cinqair ихэсээр дамжин нялх хүүхдэд хүрдэг нь мэдэгддэг. Ихэс бол жирэмсэн байхад таны гэдсэнд ургадаг эрхтэн юм.

Амьтанд хийсэн судалгаагаар нялх хүүхдэд ямар нэгэн хортой нөлөө үзүүлэхгүй гэж үзэж байна. Гэхдээ амьтан судлах нь хүний ​​юу болохыг тэр бүр тусгаж чаддаггүй.

Хэрэв та Cinqair-ийг ууж байгаад жирэмсэн болсон эсвэл жирэмслэхийг хүсч байвал эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Эдгээр нь Cinqair эсвэл астма-ийн өөр эм танд хамгийн тохиромжтой эсэхийг шийдэхэд туслах болно.

Синкайр ба хөхөөр хооллох

Cinqair-ийг ууж байхдаа хөхөөр хооллох нь аюулгүй эсэхийг нотолсон эмнэлзүйн судалгаа байдаггүй. Гэхдээ хүний ​​судалгаагаар Синкайр дахь уурагтай ижил төстэй уургууд нь хүний ​​хөхний сүүнд агуулагддаг болохыг харуулж байна. Түүнчлэн, амьтан судлахад Cinqair эхийн хөхний сүүгээс олджээ. Тиймээс Cinqair нь эхийн сүүнд агуулагдах байх гэж таамаглаж байна. Энэ нь хүүхдэд хэрхэн нөлөөлөх нь тодорхойгүй байна.

Хэрэв та Cinqair-ийг хүлээн авахдаа хөхөөр хооллохыг хүсч байвал эмчид мэдэгдээрэй. Тэд тантай давуу ба сул талуудын талаар ярилцаж болно.

Cinqair-ийн талаархи нийтлэг асуултууд

Cinqair-ийн талаар байнга асуудаг зарим асуултын хариултыг энд оруулав.

Cinqair нь биологийн эм мөн үү?

Тийм ээ. Cinqair бол амьд организмаас бүтдэг биологийн хэмээх эмийн төрөл юм. Харин тогтмол эмийг химийн бодисоор үүсгэдэг.

Cinqair нь моноклональ эсрэгбие юм. Энэ бол таны дархлаатай харьцдаг биологийн төрөл юм. (Таны дархлаа бол таны биеийг өвчнөөс хамгаалахад тусалдаг зүйл юм.) Синкайр шиг моноклональ эсрэгбиемүүд таны дархлааны систем дэх уургуудад наалддаг. Cinqair эдгээр уургуудтай зууралдахад үрэвсэл (хаван) болон бусад астма шинж тэмдгүүдийг зогсооно.

Cinqair яагаад амьсгалын замаар эсвэл эмээр ирдэггүй юм бэ?

Таны бие Cinqair-ийг амьсгалын замаар эсвэл эмээр боловсруулж чадахгүй тул эм нь астма өвчнийг эмчлэхэд тусалж чадахгүй.

Cinqair бол моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэдэг биологийн эмийн төрөл юм. (Биологийн талаар илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл дээрх “Cinqair нь биологийн эм мөн үү?” Хэсгийг үзнэ үү.) Моноклональ эсрэгбие нь том уураг юм. Хэрэв та эдгээр эмийг эм болгон хэрэглэвэл шууд гэдэс, гэдэс рүү тань хүрэх болно. Тэнд хүчил ба бусад жижиг уургууд нь моноклональ эсрэгбиемүүдийг задалдаг. Моноклональ эсрэгбие нь жижиг хэсгүүдэд хуваагддаг тул багтраа эмчлэхэд үр дүнгүй болно. Тиймээс эм хэлбэрээр энэ төрлийн эм сайн үр дүнд хүрэхгүй байх болно.

Та бас ихэнх моноклональ эсрэгбиеийг амьсгалж чадахгүй. Хэрэв ингэсэн бол уушгинд агуулагдах уургууд шууд амьсгалсан эмийг задлах болно. Маш бага хэмжээний эм нь таны цус, эсэд хүргэх болно. Энэ нь мансууруулах бодис таны биед хэр сайн нөлөөлж байгааг багасгах болно.

Монингон эсрэгбие, түүний дотор Cinqair-ийг авах хамгийн сайн арга бол судсаар (IV) дусаах явдал юм. (Энэ бол судсанд тарьсан тариа бөгөөд цаг хугацаа өнгөрөх тусам аажмаар дусдаг.) ​​Энэ хэлбэрээр эм шууд таны цус руу ордог. Ямар ч хүчил, уураг дор хаяж хоёр долоо хоногийн турш эмийг задалдаггүй. Тиймээс эм нь цусаар дамжин бие махбодийн хэрэгцээтэй хэсэгт ажиллаж чаддаг.

Би яагаад Cinqair-ийг эмийн сангаас авч чадахгүй байна вэ?

Cinqair-ийг авах цорын ганц арга бол эмчээр дамжих явдал юм. Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд Cinqair-ийг эмчийн өрөө эсвэл клиникт судсаар (IV) дуслаар өгөх болно. Энэ бол судсанд цаг хугацаа өнгөрөхөд аажмаар дусдаг тарилга юм. Тиймээс та Cinqair-ийг эмийн санд худалдаж аваад өөрөө авч чадахгүй.

Хүүхдүүд Cinqair ашиглаж болох уу?

Үгүй. Хүнс, эмийн удирдлага (FDA) зөвхөн Cinqair-ийг насанд хүрэгчдэд эмчлэх зөвшөөрөл олгосон. Клиникийн судалгаагаар 12-18 насны хүүхдүүдэд Cinqair-ийн хэрэглээг үнэлэв. Гэхдээ үр дүн нь мансууруулах бодис сайн ажиллаж, хүүхдэд хэрэглэхэд аюулгүй эсэхийг харуулаагүй болно.

Хэрэв таны хүүхэд эозинофилийн хүнд хэлбэрийн астматай бол эмчид хандаарай. Тэд таны хүүхдийг эмчлэхэд тус болох Cinqair-ээс бусад эмийг санал болгож болно.

Би Cinqair-тэй кортикостероид уух шаардлагатай хэвээр байх уу?

Их магадлалтай. Та Cinqair-ийг дангаар нь авах гэсэнгүй. Та мансууруулах бодисыг одоогийн астма эмтэй хамт хэрэглэх хэрэгтэй бөгөөд үүнд кортикостероид орно.

Cinqair нь зөвхөн эозинофилийн астма өвчнийг намдаахад тусалдаг. Энэ бол таны цусан дахь эозинофил (лейкоцитын нэг хэлбэр) өндөр түвшингээс үүдэлтэй астма юм.

Cinqair-ийн нэгэн адил кортикостероидууд таны уушгины үрэвслийг (хаван) бууруулж ажилладаг. Гэсэн хэдий ч кортикостероидууд үрэвслийг арай өөр аргаар бууруулдаг. Хүнд багтраа өвчтэй олон хүмүүст астмагаа хянахад туслах Cinqair ба кортикостероид шаардлагатай байдаг. Тиймээс эмч танд хоёр эмийг хоёуланг нь зааж өгч болно. Эмч танд хэлээгүй бол кортикостероидыг уухаа зогсоож болохгүй.

Надтай хамт аврах амьсгалын аппараттай байх шаардлагатай юу?

Тийм ээ.Хэрэв та Cinqair хүлээн авбал танд аврах амьсгалын аппарат авч явах шаардлагатай хэвээр байна.

Хэдийгээр Cinqair нь эозинофилийн хүнд хэлбэрийн астма өвчнийг удаан хугацаанд эмчлэхэд тусалдаг ч гэсэн та хурц хэлбэртэй байж магадгүй юм. Гэнэтийн астма шинж тэмдгийг эмчлэхэд Cinqair хангалттай хурдан ажиллахгүй.

Хэрэв та астма өвчний шинж тэмдгийг даруй арилгахгүй бол тэд улам дордох болно. Тиймээс тэдэнтэй харьцах хамгийн сайн арга бол аврах амьсгалуулагч ашиглах явдал юм. Энэхүү төхөөрөмж нь астма өвчний шинж тэмдгийг арилгахад тусална.

Та астма-ийн бусад эмүүд, түүний дотор Cinqair-ийг уух шаардлагатай болно гэдгийг санаарай.

Cinqair-ээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Энэ эм нь хэд хэдэн анхааруулгатай ирдэг.

FDA-ийн сэрэмжлүүлэг: Анафилакси

Энэ эм нь хайрцаглагдсан анхааруулгатай байдаг. Энэ бол Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -гийн хамгийн ноцтой анхааруулга юм. Хайрцагласан сэрэмжлүүлэг нь аюултай байж болзошгүй мансууруулах бодисын талаар эмч, хүмүүст сэрэмжлүүлдэг.

Cinqair-ийг авсны дараа анафилакс гэж нэрлэгддэг хүнд хэлбэрийн харшлын урвал үүсч болно. Энэ эмийг эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч өгдөг тул таны бие Cinqair-т хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлэхийг хянах болно. Хэрэв та үүнийг хөгжүүлбэл тэд анафилаксийг хурдан эмчлэх боломжтой.

Бусад анхааруулга

Cinqair-ийг авахын өмнө эмчтэйгээ эрүүл мэндийн түүхийнхээ талаар ярилцаарай. Хэрэв танд тодорхой эрүүл мэндийн байдал байгаа бол Cinqair нь танд тохирохгүй байж магадгүй юм. Үүнд:

Helminth халдвар

Хэрэв та helminth халдвар авсан бол (өтөөс үүссэн паразит халдвар) Cinqair нь танд тохирохгүй байж магадгүй юм. Cinqair-ийг хэрэглэж эхлэхээс өмнө эмч халдварыг эмчлэх шаардлагатай болно.

Хэрэв Cinqair-ийг хэрэглэж байхдаа helminth халдвар авсан бол эмч таны эмчилгээг түр зогсоож магадгүй юм. Тэд мөн халдварыг арилгахын тулд эм бичиж өгч болно. Халдвар алга болсны дараа эмч таныг Cinqair-ийг дахин авч эхлэх магадлалтай.

Юу хайхаа мэдэхийн тулд helminth халдварын шинж тэмдгийг санаарай. Шинж тэмдэг нь суулгалт, хэвлийгээр өвдөх, хоол тэжээлийн дутагдал, сул дорой байдал байж болно.

Жирэмсэн

Cinqair-ийг жирэмсэн үед хэрэглэхэд аюулгүй эсэхийг нотлох хангалттай хэмжээний эмнэлзүйн судалгааг хүмүүст хийгээгүй байна. Илүү ихийг мэдэхийг хүсвэл дээрх "Cinqair ба жирэмслэлт" хэсгийг үзнэ үү.

Тэмдэглэл: Cinqair-ийн сөрөг нөлөөллийн талаар илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл дээрх "Cinqair-ийн гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү.

Cinqair-ийн мэргэжлийн мэдээлэл

Эмнэлзүйн эмч, эрүүл мэндийн бусад мэргэжилтнүүдэд дараахь мэдээллийг өгч байна.

Заалт

Cinqair нь хүнд хэлбэрийн астма өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг. Мансууруулах бодисын зөвшөөрлийг хүнд хэлбэрийн астматай эмчилгээний нэмэлт эмчилгээ болгон ашиглах нөхцлийг бүрдүүлдэг. Cinqair нь кортикостероидын хэрэглээг багтаасан өвчтөнүүдэд тодорхойлсон одоогийн эмчилгээний аргыг орлож болохгүй.

Cinqair-ийн зөвшөөрөл нь эозинофилийн фенотиптэй хүмүүсийг эмчлэхэд зориулагдсан болно. Мансууруулах бодисыг янз бүрийн фенотиптэй хүмүүст хийж болохгүй. Үүнийг эозинофилитэй холбоотой бусад өвчний эмчилгээнд хэрэглэж болохгүй.

Түүнчлэн, Cinqair-ийг цочмог бронхоспазм буюу статматикусын эмчилгээнд хэрэглэдэггүй. Эмнэлзүйн судалгааны явцад шинж тэмдгийг арилгахын тулд мансууруулах бодисын хэрэглээнд дүн шинжилгээ хийгээгүй болно.

Cinqair-ийг 18-аас дээш насны хүмүүст зориулан ашиглах нь зүйтэй. Энэ нь тухайн наснаас доош насны хүмүүст зориулсан Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -ийн зөвшөөрөлгүй байдаг.

Үйл ажиллагааны механизм

Cinqair-ийн үйл ажиллагааны нарийн механизмыг хараахан бүрэн тайлбарлаагүй байна. Гэхдээ энэ нь интерлейкин-5 (IL-5) замаар дамждаг гэж үздэг.

Cinqair бол IL-5-тэй холбогддог хүмүүнжүүлсэн IgG4-каппа моноклональ эсрэгбие юм. Холболт нь 81 пикомоляр (рМ) -ийн диссоциацийн тогтмол байна. IL-5-тэй холбосноор Cinqair IL-5-ийг антагонист болгож, түүний биологийн идэвхийг дарангуйлдаг. Энэ нь Cinqair нь IL-5-ийг эозинофилийн эсийн гадаргуу дээр байрладаг IL-5 рецептортой холбохоос сэргийлдэг тул ийм тохиолдол гардаг.

IL-5 нь эозинофилийн өсөлт, ялгаа, элсэлт, идэвхжүүлэлт, эсэн мэнд үлдэхэд хамгийн чухал цитокин юм. IL-5 ба эозинофилийн харилцан үйлчлэлийн дутагдал нь IL-5-ийг эозинофилд эдгээр эсийн үйлдлээс урьдчилан сэргийлдэг. Тиймээс эозинофил эсийн мөчлөг, биологийн үйл ажиллагаа алдагдах болно. Эозинофилууд хэвийн ажиллахаа больж үхдэг.

Хүнд хэлбэрийн астма өвчний эозинофилийн загвартай хүмүүст эозинофил нь өвчний чухал шалтгаан болдог. Эозинофил нь уушгинд байнгын үрэвсэл үүсгэдэг бөгөөд энэ нь архаг астма үүсгэдэг. Эозинофилийн тоо, үйл ажиллагааг бууруулснаар Cinqair уушгины үрэвслийг бууруулдаг. Тиймээс хүнд хэлбэрийн астма өвчнийг түр зуур хянана.

Маст эсүүд, макрофагууд, нейтрофилууд, лимфоцитууд мөн уушгины үрэвслийг үүсгэдэг. Үүнээс гадна eicosanoids, гистамин, цитокин, лейкотриенууд нь энэ үрэвслийг үүсгэж болзошгүй юм. Cinqair уушгины үрэвслийг хянахын тулд эдгээр эсүүд болон медиаторуудад үйлчилдэг эсэх нь тодорхойгүй байна.

Фармакокинетик ба бодисын солилцоо

Cinqair нь дусаах хугацааны төгсгөлд хамгийн дээд концентрацид хүрдэг. Cinqair-ийг олон удаа хэрэглэснээр ийлдсэнд 1.5-1.9 дахин их хуримтлагдахад хүргэдэг. Сийвэнгийн концентраци нь хоёр фазын муруйд буурдаг. Эдгээр концентраци нь Cinqair эсрэгбиеийн эсрэг өөрчлөгддөггүй.

Нэгэнт Cinqair-ийг 5 литрээр тарааж өгдөг. Энэ нь Cinqair-ийн өндөр хэмжээ нь судасны гаднах эд эсэд хүрэхгүй гэсэн үг юм.

Ихэнх моноклональ эсрэгбиемүүдийн нэгэн адил Cinqair нь ферментийн задралд ордог. Протеолитик ферментүүд нь үүнийг жижиг пептид ба амин хүчил болгон хувиргадаг. Cinqair-ийн бүрэн протеолиз нь цаг хугацаа шаарддаг. Хагас задралын хугацаа нь ойролцоогоор 24 хоног байна. Түүнчлэн, түүний цэвэрлэгээний хурд нь ойролцоогоор цагт 7 миллилитр (мл / цаг) байна. Cinqair-ийн зорилтот бүлгийн цэвэрлэгээ хийх магадлал багатай юм. Учир нь энэ нь уусдаг цитокин болох интерлейкин-5 (IL-5) -тай холбогддог.

Cinqair-ийн фармакокинетикийн судалгаа нь янз бүрийн нас, хүйс, арьсны өнгөний хүмүүсийн дунд маш төстэй байдаг. Хувь хүмүүсийн хэлбэлзэл нь оргил концентраци ба нийт өртөлтийн хувьд 20-30% байдаг.

Фармакокинетикийн судалгаагаар элэгний үйл ажиллагааны хэвийн ба бага зэрэг нэмэгдсэн хүмүүсийн хооронд мэдэгдэхүйц ялгаа байдаггүй. Хэвийн үйл ажиллагаа нь билирубин ба аспиратын аминотрансферазын түвшинг хэвийн хэмжээнээс (ULN) дээд хэмжээнээс бага эсвэл тэнцүү хэмжээгээр агуулдаг. Бага зэрэг нэмэгдсэн функцын тест нь ULN-ээс дээш билирубины түвшинг агуулдаг ба ULN-ээс 1.5 дахин бага эсвэл тэнцүү байна. Энэ нь ULN-ээс өндөр аспартат аминотрансферазын түвшинг агуулдаг.

Түүнчлэн фармакокинетикийн судалгаагаар бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн буюу суларсан хүмүүсийн хооронд ямар ч ялгаа байдаггүй. Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа нь 1.73 метр квадрат тутамд минут тутамд 90 мл-ээс их буюу тэнцүү гломеруляр фильтрацийн хэмжээг (eGFR) илэрхийлдэг. (мл / мин / 1.73 м²). Бөөрний зөөлөн ба дунд зэргийн үйл ажиллагаа нь 60-аас 89 мл / мин / 1.73 м-ийн хоорондох eGFR гэсэн утгатай² ба 30-аас 59 мл / мин / 1.73 м²тус тус.

Эсрэг заалт

Cinqair нь урьд өмнө Cinqair-ийн идэвхитэй эсвэл идэвхгүй найрлагад хэт мэдрэгшилтэй болсон хүмүүст эсрэг заалттай байдаг.

Cinqair-ийг хэрэглэсний дараа хэт мэдрэг байдал үүсч болно. Гэхдээ зарим тохиолдолд энэ нь мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш хоёр цагийн дотор тохиолддог. Cinqair-ийг хэрэглэсний дараа өвчтөнүүдийг хянах нь хэт мэдрэгших урвалын явцыг ажиглахад чухал ач холбогдолтой юм.

Хэт мэдрэмтгий байдал нь анафилаксийн шокоор анафилакс болон үхэлд хүргэж болзошгүй олон эрхтэний өвчин юм. Cinqair-д хэт мэдрэмтгий бүх өвчтөн эмчилгээгээ даруй зогсоох хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд хэт мэдрэг байдлын шинж тэмдгийг эмчлэх шаардлагатай. Эдгээр өвчтөнүүд дахин хэзээ ч Cinqair эмчилгээ хийлгэж болохгүй.

Хэт мэдрэгшил ба анафилаксийн шинж тэмдгүүдийн талаар өвчтөнүүдтэйгээ ярилц. Эдгээр нөхцөлтэй гэж бодож байгаа бол даруй 911 рүү залгаарай гэж хэл. Түүнчлэн эмчилгээний аргыг дахин тодорхойлохын тулд хэт мэдрэгшил, анафилаксийн эмчилгээ хийлгэсэн тохиолдолд эрүүл мэндийн байгууллагууддаа мэдэгдэхийг тэдэнд хэл.

Хадгалах

Cinqair-ийг 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) хооронд хөргөх хэрэгтэй. Энэ эмийг хөлдөөхгүй, сэгсрэхгүй байх нь чухал юм. Мөн Cinqair-ийг анхны багцад нь ашиглах хүртэл нь хадгалах нь чухал юм. Энэ нь эмийг гэрлийн доройтлоос хамгаалах болно.

Анхааруулга: Medical News Today нь бүх мэдээлэл бодит үнэн, бүрэн дүүрэн, орчин үеийн байхыг баталгаажуулахын тулд бүхий л хүчин чармайлтаа дайчлан ажиллаж байна. Гэхдээ энэ нийтлэлийг эрүүл мэндийн тусгай зөвшөөрөлтэй мэргэжлийн эмчийн мэдлэг, ур чадварыг орлож болохгүй. Та эм уухаасаа өмнө эмчтэйгээ эсвэл бусад эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй үргэлж зөвлөлдөх хэрэгтэй. Энд орсон эмийн талаархи мэдээлэл нь өөрчлөгдөх боломжтой бөгөөд бүх боломжит хэрэглээ, чиглэл, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, анхааруулга, мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл, харшлын урвал, сөрөг нөлөөг хамрахгүй. Тухайн эмийн талаархи сэрэмжлүүлэг болон бусад мэдээлэл байхгүй байгаа нь тухайн эм, эмийн хослол нь аюулгүй, үр дүнтэй, эсвэл бүх өвчтөнд тохирсон, эсвэл бүх хэрэглээнд тохирсон болохыг илтгэхгүй.