Aubagio (teriflunomide)

Сэтгэл Ханамжтай

• Aubagio гэж юу вэ?
• Aubagio ерөнхий
• Aubagio-ийн гаж нөлөө
• Илүү нийтлэг гаж нөлөө
• Ноцтой гаж нөлөө
• Гаж нөлөөний дэлгэрэнгүй мэдээлэл
• Aubagio-ийн өртөг
• Санхүүгийн туслалцаа
• Aubagio ашигладаг
• MS-д зориулсан Aubagio
• Aubagio ба согтууруулах ундаа
• Aubagio-ийн харилцан үйлчлэл
• Aubagio болон бусад эмүүд
• Aubagio тун
• Эмийн хэлбэр ба давуу тал
• МС-ийн дахилтын хэлбэрийн тун
• Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?
• Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?
• Aubagio-ийн өөр хувилбарууд
• Aubagio ба Tecfidera
• Найрлага
• Хэрэглээ
• Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ
• Гаж нөлөө ба эрсдэл
• Үр нөлөө
• Зардал
• Aubagio ба Gilenya нар
• Хэрэглээ
• Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ
• Гаж нөлөө ба эрсдэл
• Үр нөлөө
• Зардал
• Aubagio-г хэрхэн яаж авах вэ
• Хугацаа
• Aubagio-г хоол хүнсээр авч явна
• Aubagio-г бутлах, зажлах, хуваах боломжтой юу?
• Эмчилгээг эхлэхээс өмнө надад ямар шинжилгээ өгөх шаардлагатай вэ?
• Aubagio хэрхэн ажилладаг
• Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?
• Aubagio ба жирэмслэлт
• Aubagio ба хөхөөр хооллох
• Aubagio-ийн талаархи нийтлэг асуултууд
• Aubagio нь дархлаа дарангуйлагч мөн үү?
• Би Aubagio-г хэрхэн "угаах" вэ?
• Aubagio-г ууж байхдаа жирэмсний хяналтыг ашиглах уу?
• Aubagio нь улайлт үүсгэдэг үү?
• Хэрэв би Aubagio-г хэрэглэхээ больчихвол татгалзан гарах нөлөө гарах уу?
• Aubagio нь хорт хавдар үүсгэж болох уу? Энэ нь үхэлтэй холбоотой юу?
• Aubagio-ийн анхааруулга
• FDA-ийн анхааруулга
• Бусад анхааруулга
• Aubagio хэтрүүлэн хэрэглэв
• Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд юу хийх хэрэгтэй вэ
• Aubagio-ийн хугацаа дуусах, хадгалах, устгах
• Хадгалах
• Устгах
• Aubagio-д зориулсан мэргэжлийн мэдээлэл
• Заалт
• Үйл ажиллагааны механизм
• Фармакокинетик ба бодисын солилцоо
• Эсрэг заалт
• Хадгалах

Aubagio гэж юу вэ?

Aubagio бол жороор олгодог брэнд нэрийн эм юм. Энэ нь насанд хүрэгчдэд тохиолддог склероз (MS) -ийн дахилтын хэлбэрийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. MS бол таны дархлаа таны төв мэдрэлийн системд халддаг өвчин юм.

Aubagio нь пирифидин синтезийн дарангуйлагч болох терифлуномид эмийг агуулдаг. Энэ бүлгийн эм нь дархлааны эсийг хурдан үржихээс хамгаалдаг. Энэ үйлдэл нь үрэвслийг (хаван) бууруулахад тусалдаг.

Aubagio нь таны залгидаг таблет хэлбэрээр ирдэг. Мансууруулах бодис нь 7 мг ба 14 мг гэсэн хоёр хүчтэй байдаг.

Aubagio-ийг эмнэлзүйн дөрвөн туршилтаар плацебо (эмчилгээгүй) -тэй харьцуулсан болно. Aubagio-г авсан хүмүүс:

• дахилт багасах (хурц гэрэл)
• хөгжлийн бэрхшээлийн явц удаан (тэдний хөгжлийн бэрхшээл хурдан муудаагүй)
• тархинд шинэ гэмтэл (сорвины эд) үүсэх эрсдэл бага

Эдгээр судалгааны талаархи тодорхой мэдээллийг "Aubagio ашигладаг" хэсгээс үзнэ үү.

Aubagio ерөнхий

Aubagio одоогоор зөвхөн брэндийн нэрээр зарагддаг эм юм.

Aubagio нь терифлуномидын идэвхитэй орцыг агуулдаг. 2018 онд Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь терифлуномидын ерөнхий хувилбарыг баталсан боловч хараахан бэлэн болоогүй байна.

Aubagio-ийн гаж нөлөө

Aubagio нь бага зэргийн эсвэл ноцтой гаж нөлөө үүсгэдэг. Дараах жагсаалтад Aubagio-г хэрэглэх үед гарч болох зарим гаж нөлөөг агуулсан болно. Энэ жагсаалтад гарч болзошгүй бүх гаж нөлөөг оруулаагүй болно.

Aubagio-ийн гаж нөлөөний талаар нэмэлт мэдээлэл авахыг хүсвэл эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд танд төвөг учруулж болзошгүй гаж нөлөөг хэрхэн арилгах талаар зөвлөгөө өгөх боломжтой.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Aubagio-ийн нийтлэг гаж нөлөө нь дараахь зүйлийг багтааж болно.

• толгой өвдөх
• халцрах (үс унах, үс унах)
• фосфатын түвшин буурсан
• цусны цагаан эсийн түвшин буурсан
• дотор муухайрах
• суулгалт
• элэгний ферментийн хэмжээ ихсэх (элэг гэмтэх шинж тэмдэг байж болно)
• цусны даралт ихсэх
• таны гар, хөлөнд мэдээ алдах, цочрох
• үе мөч өвдөх

Эдгээр гаж нөлөөнүүдийн ихэнх нь хэдхэн хоног эсвэл хоёр долоо хоногийн дотор арилдаг. Хэрэв тэд илүү хүнд байвал эсвэл арилахгүй бол эмч, эм зүйчтэйгээ ярилц.

Ноцтой гаж нөлөө

Хэрэв ноцтой гаж нөлөөтэй бол эмчид шууд хандаарай. Шинж тэмдгүүд нь хүний ​​амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм шиг санагдвал эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлэх гэж байгаа бол 911 руу залгаарай

Ноцтой гаж нөлөө ба түүний шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг агуулж болно.

• Харшлын урвал. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
• нүүр эсвэл гар хавагнах
• загатнах эсвэл зөгий
• ам, хоолойд хавагнах, цочрох
• цээж татагдах
• амьсгалахад бэрхшээлтэй
• Элэгний гэмтэл, түүний дотор элэгний дутагдал. Элэгний эмгэгийн шинж тэмдгүүдэд дараахь зүйлийг багтааж болно.
• дотор муухайрах
• бөөлжих
• таны хэвлий дэх өвдөлт
• хоолны дуршилгүй болох
• ядаргаа
• хар шээс
• арьс эсвэл нүдний цагаан арьстай болох
• Цусны цагаан эсийн түвшин бага. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
• халуурах
• ядаргаа
• бие өвдөх
• жихүүдэс хүрэх
• дотор муухайрах
• бөөлжих
• Арьсны ноцтой урвал. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
• Стивенс-Жонсоны синдром (ам, хоолой, нүд, бэлэг эрхтний эрхтнүүдийн өвдөлттэй шарх)
• тодорхойгүй хөхрөлт, цус алдалт
• хавдар
• цэврүүтсэн эсвэл хальслах арьс
• ам, нүд, хамар, хоолойны шарх
• Цусны даралт өндөр байх. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
• толгой өвдөх
• ядаргаа, төөрөгдөл
• алсын хараа өөрчлөгддөг
• тогтмол бус зүрхний цохилт
• Амьсгалын замын асуудал, үүнд уушигны завсрын өвчин орно. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
• амьсгал давчдах
• халуурах эсвэл халуурахгүйгээр ханиалгах

Гаж нөлөөний дэлгэрэнгүй мэдээлэл

Энэ эмтэй хамт зарим нэг гаж нөлөө хэдэн удаа тохиолддог, эсвэл зарим гаж нөлөө үүнтэй холбоотой эсэхийг та гайхаж магадгүй юм. Энэ эмийг үүсгэж болзошгүй эсвэл гаж нөлөө үзүүлэхгүй зарим гаж нөлөөний талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг энд оруулав.

Харшлын урвал

Ихэнх эмийн нэгэн адил Aubagio хэрэглэсний дараа зарим хүмүүс харшлын урвал үүсгэдэг. Бага зэргийн харшлын урвалын шинж тэмдэгт дараахь зүйлийг багтааж болно.

• арьсны тууралт
• загатнах

Илүү хүчтэй харшлын урвал ховор тохиолддог боловч боломжтой байдаг. Ноцтой харшлын урвалын шинж тэмдэгт дараахь зүйлийг багтааж болно.

• ангиоэдема (арьсны доор хавагнах, ихэвчлэн зовхи, уруул, гар, хөлөнд хавагнах)
• хэл, ам, хоолой хавагнах
• амьсгалахад бэрхшээлтэй
• улаан эсвэл хальслах арьс

Aubagio-ийн харшлын урвал хүчтэй байвал эмчид яаралтай дууд. Шинж тэмдгүүд нь хүний ​​амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм шиг санагдвал эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлэх гэж байгаа бол 911 руу залгаарай

Арьсны асуудал / тууралт

Aubagio нь арьсны ноцтой урвалыг үүсгэдэг. Эдгээрт эмнэлгийн яаралтай тусламж болох Стивенс-Жонсоны синдром орно. Энэ нь ам, хоолой, нүд, бэлэг эрхтний эрхтэнд хүнд шарх үүсгэдэг.

Aubagio-г хэрэглэсэн нэг хүн эпидермисийн хорт үхжил (TEN) боловсруулсан бөгөөд энэ нь үхлийн үр дагаварт хүргэжээ. TEN бол таны биеийн 30 гаруй хувийг хамардаг Стивенс-Жонсоны хам шинж юм. Энэ нь томуу төст шинж тэмдэг бүхий өвдөлттэй тууралт эхэлж улмаар цэврүү үүсдэг.

Хэрэв таны арьс гуужиж, улайж, хавагнах, цэврүүтвэл эмчид яаралтай мэдэгдээрэй. Хэрэв та Стивенс-Жонсоны синдром эсвэл TEN-тэй бол эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай.

Элэгний гэмтэл

Эмнэлзүйн туршилтаар Aubagio хэрэглэсэн хүмүүсийн 6 орчим хувь нь элэгний ферментийн хэмжээ ихэссэн байна. Плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 4 орчим хувь нь (эмчилгээгүй) элэгний ферментийн түвшин нэмэгдсэн байна.

Aubagio нь элэгний ферментийн түвшинг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь элэгний ноцтой асуудлуудын шинж тэмдэг болдог. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл эмчид мэдэгдээрэй.

• дотор муухайрах
• бөөлжих
• таны хэвлий дэх өвдөлт
• хоолны дуршилгүй болох
• ядаргаа
• хар шээс
• арьс эсвэл нүдний цагаан арьстай болох

Aubagio-г ууж эхлэхээс өмнө эмч танд элэгний үйл ажиллагааг шалгах цусны шинжилгээ өгнө. Мөн Aubagio-г ууж байхдаа элэг тань хэрхэн ажиллаж байгааг харахын тулд танд сар бүр шинжилгээ өгөх болно.

Үс унах

Aubagio-ийн хамгийн түгээмэл гаж нөлөөний нэг нь халцрах (үс унах эсвэл үс унах) юм.

Эмнэлзүйн туршилтаар Aubagio хэрэглэсэн хүмүүсийн 13 орчим хувь нь халцрах өвчтэй байсан. Ихэнх хүмүүс эмийг хэрэглэснээс хойш гурван сарын дотор халцрах шинж тэмдэг илэрсэн. Алопеци дунджаар зургаан сараас бага хугацаанд үргэлжилсэн. Энэхүү гаж нөлөө нь түр зуурын шинжтэй байсан бөгөөд хүмүүс Aubagio-г үргэлжлүүлэн хэрэглэснээс болж ихэнх тохиолдол сайжирсан.

Хэрэв та Aubagio-г ууж байгаа бөгөөд үс уналтад санаа зовж байгаа бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Суулгалт

Суулгалт нь Aubagio-ийн нийтлэг гаж нөлөө юм.

Эмнэлзүйн туршилтаар Aubagio-ийг хэрэглэсэн хүмүүсийн 14 орчим хувь нь суулгалт өвчтэй байжээ. Үүнийг плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 8% -тай харьцуулсан (эмчилгээ хийлгээгүй). Ихэнх суулгалт өвчнүүд дунд зэргийн, дунд зэргийн шинжтэй байсан бөгөөд өөрсдөө алга болжээ.

Бага зэргийн суулгалтыг эмчлэхийн тулд их хэмжээний ус эсвэл электролитийн уусмал ууж, бие махбоддоо алдагдсан шингэнийг орлуулахад тусална. Хэрэв таны суулгалт хэдэн өдөр үргэлжилж байвал эмчид хандана уу. Тэд таны шинж тэмдгийг багасгах арга замыг санал болгож чадна.

PML (гаж нөлөө биш)

Прогрессив олон талт лейкоэнцефалопати (PML) нь Aubagio-ийн гаж нөлөө биш юм. PLM бол таны төв мэдрэлийн системд халддаг өвчин юм.

Кейсийн тайланд нэг хүн олон склероз (MS) эмчлэхэд ашигладаг natalizumab эмээс Aubagio-д шилжсэний дараа нэг хүн PML-тэй болсон. Натализумаб эм нь PML үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг талаар Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) хайрцагласан анхааруулга өгдөг. Хайрцаглагдсан анхааруулга нь FDA-ийн хамгийн ноцтой анхааруулга юм. Энэ нь аюултай байж болзошгүй эмийн нөлөөг эмч, өвчтөнүүдэд сэрэмжлүүлдэг.

Aubagio нь хүнийг PML хөгжүүлэхэд хүргэсэн байх магадлал багатай юм. Натализумаб үүнийг үүсгэсэн байж магадгүй юм.

Хэрэв та натализумаб хэрэглэсний дараа Aubagio руу шилжвэл эмч танд PML-ийг илрүүлэх болно.

Ядаргаа (гаж нөлөө биш)

Ядаргаа (энергийн дутагдал) нь Aubagio-ийн нийтлэг гаж нөлөө биш юм. Гэсэн хэдий ч ядрах нь олон склероз (MS) -ын нийтлэг шинж тэмдэг юм. Ядаргаа нь мөн элэг гэмтэх шинж тэмдэг байж болно.

Aubagio-г ууж байхдаа ядарч сульдах талаар санаа зовж байгаа бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд боломжит шалтгааныг судалж, эрч хүчээ нэмэгдүүлэх арга замыг санал болгож чадна.

Жин хасах эсвэл жин нэмэх (гаж нөлөө биш)

Жин хасах, жин нэмэх нь клиник судалгаанд Aubagio-ийн гаж нөлөө биш байсан. Aubagio-г ууж байхдаа жин хасахгүй эсвэл жин нэмэхгүй байх магадлалтай.

Гэсэн хэдий ч олон склероз (MS) -ын хамгийн түгээмэл шинж тэмдэгүүдийн нэг бол ядаргаа (эрч хүчгүй байдал) юм. Таны энергийн түвшин бага байвал та тийм ч идэвхтэй биш байж магадгүй юм. Энэ нь таныг жингээ өсгөхөд хүргэж болзошгүй юм. Хэрэв та сэтгэлийн хямралд орсон бол хэт их эсвэл бага идэх хандлагатай байдаг бөгөөд ингэснээр илүүдэл жин нэмэгдэх эсвэл турах болно.

Хэрэв та жингийн өөрчлөлтөд санаа зовж байгаа бол эмчтэйгээ ярилцаарай. Тэд зөв хооллолтыг олж авахад туслах хоолны дэглэмийн талаар зөвлөгөө өгөх эсвэл хоолны мэргэжилтэн зөвлөж болно.

Хорт хавдар (гаж нөлөө биш)

Aubagio зэрэг дархлааны системд нөлөөлдөг эм уух нь хорт хавдар тусах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Гэсэн хэдий ч Aubagio-ийн эмнэлзүйн туршилтаар хорт хавдартай хүмүүсийн тоо нэмэгдсэн гэж мэдээлээгүй байна.

Хэрэв та хорт хавдар үүсэх талаар санаа зовж байгаа бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Сэтгэлийн хямрал (гаж нөлөө биш)

Сэтгэлийн хямрал нь Aubagio-ийн гаж нөлөө биш юм. Гэсэн хэдий ч сэтгэлийн хямрал нь MS-ийн нийтлэг шинж тэмдэг юм.

Хэрэв танд сэтгэлийн хямралын шинж тэмдэг илэрвэл эмчид мэдэгдээрэй. Таны шинж тэмдгийг багасгахад туслах хэд хэдэн антидепрессант эм байдаг.

Aubagio-ийн өртөг

Бүх эмийн нэгэн адил Aubagio-ийн үнэ янз бүр байж болно.

Таны төлөх бодит үнэ нь даатгалын хамрах хүрээ, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.

Санхүүгийн туслалцаа

Aubagio-г төлөхөд санхүүгийн дэмжлэг хэрэгтэй бол тусламж авах боломжтой. Aubagio үйлдвэрлэгч Genzyme Corporation нь Aubagio Co-Pay хөтөлбөрийг санал болгодог. Нэмэлт мэдээлэл авах, дэмжлэг авах боломжтой эсэхээ мэдэхийн тулд 855-676-6326 дугаар руу залгаарай эсвэл програмын вэбсайтаар зочилно уу.

Aubagio ашигладаг

Хүнс ба эмийн захиргаа (FDA) тодорхой нөхцлийг эмчлэх зорилгоор Аубагио зэрэг жороор олгодог эмийг зөвшөөрдөг.

MS-д зориулсан Aubagio

Aubagio нь олон склероз (MS) -ийн дахилтын хэлбэр бүхий насанд хүрэгчдийг эмчлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан байдаг. MS бол таны дархлаа тогтолцоог миелин (гаднах давхарга) руу нүд, тархи, нурууны мэдрэл рүү довтлоход хүргэдэг архаг (удаан хугацааны) өвчин юм. Энэ нь сорвины эдийг үүсгэдэг бөгөөд ингэснээр таны тархи таны биеийн бусад хэсэгт дохио илгээхэд хэцүү болдог.

Эмнэлзүйн туршилтаар МС-ийн дахилт (дэгдэлт) -тэй 1000 гаруй хүн Аубагио эсвэл плацебо хэрэглэсэн (эмчилгээ хийлгээгүй). Aubagio бүлэгт тэдний 57% нь эм ууж байхдаа дахилтгүй байсан. Үүнийг плацебо бүлгийн 46% -тай харьцуулсан болно. Aubagio-г хэрэглэсэн хүмүүс дахилт нь плацебо хэрэглэсэн хүмүүсээс 31% -иар бага байв.

Үүнтэй ижил эмнэлзүйн туршилтаар плацебо бүлэгтэй харьцуулахад Аубагио хэрэглэсэн хүмүүст дараахь зүйл байгааг харуулсан.

• мансууруулах бодис хэрэглэж байхдаа зургаан жилд нэг л удаа дахилт үүсдэг
• хөгжлийн бэрхшээлийн явц удаан (тэдний хөгжлийн бэрхшээл хурдан муудаагүй)
• тархины шинэ гэмтэл (сорвины эд) бага

Бусад судалгаагаар Aubagio хэр зэрэг үр дүнтэй болохыг судалж үзсэн.

• Эмнэлзүйн нэг туршилтаар Aubagio-ийг хэрэглэсэн хүмүүсийн 72 орчим хувь нь судалгааны явцад дахилтаас ангид байсан. Үүнийг плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 62% -тай харьцуулсан болно.
• Эмнэлзүйн хоёр судалгаагаар дахилттай MS өвчтэй хүмүүсийг судалж үзсэн. Нэг судалгаагаар Aubagio-г хэрэглэсэн хүмүүс плацебо хэрэглэсэн хүмүүсээс дахилт 31% -иар бага байжээ. Нөгөө судалгаанд энэ үзүүлэлт 36% байсан.
• Эмнэлзүйн туршилтаар Aubagio-г хэрэглэсэн хүмүүсийн дор хаяж 80% нь хөгжлийн бэрхшээлийн явцгүй байв. Энэ нь тэдний бие махбодийн хөгжлийн бэрхшээл тийм ч хурдан муудаагүй гэсэн үг юм. Эдгээр хүмүүсийн ихэнхийн хувьд энэ нөлөө 7.5 жил хүртэл үргэлжилсэн.

Эмнэлзүйн өөр нэг судалгаагаар хүмүүс Aubagio-г 14 мг эсвэл 7 мг тунгаар хэрэглэсэн. Судлаачид плацебо хэрэглэсэн хүмүүстэй харьцуулахад:

• 14 мг тунгийн бүлгийн хүмүүсийн 80% -д шинэ гэмтэл бага гарсан байна
• 7 мг тунгийн бүлгийн хүмүүсийн 57% -д шинэ гэмтэл бага гарсан байна

Aubagio ба согтууруулах ундаа

Aubagio ба согтууруулах ундааны харилцан үйлчлэл гэж байдаггүй. Гэсэн хэдий ч Aubagio-г ууж байхдаа согтууруулах ундаа уух нь зарим гаж нөлөөнд хүргэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

• дотор муухайрах
• суулгалт
• толгой өвдөх

Aubagio-г хэт их уух нь элэг гэмтэх эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

Хэрэв та Aubagio-г хэрэглэдэг бол архи уух нь аюулгүй эсэх талаар эмчтэйгээ ярилцаарай.

Aubagio-ийн харилцан үйлчлэл

Aubagio нь бусад хэд хэдэн эмүүдтэй харилцан үйлчилж чаддаг. Энэ нь зарим нэмэлт тэжээл, хоол хүнстэй харилцан үйлчлэлцэж чаддаг.

Өөр өөр харилцан үйлчлэл нь өөр өөр үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Жишээлбэл, зарим харилцан үйлчлэл нь мансууруулах бодис хэр зэрэг үр дүнтэй ажиллахад нөлөөлдөг. Бусад харилцан үйлчлэл нь гаж нөлөөний тоог нэмэгдүүлэх эсвэл илүү хүчтэй болгоход хүргэдэг.

Aubagio болон бусад эмүүд

Aubagio-тай харьцаж болох эмийн жагсаалтыг доор харуулав. Энэ жагсаалтад Aubagio-тай харилцан үйлчлэх бүх эмийг агуулаагүй болно.

Aubagio-г хэрэглэхээс өмнө эмч, эм зүйчтэйгээ ярилцах хэрэгтэй. Бүх эмчийн заавар, жоргүй жор болон бусад эмийн талаар тэдэнд хэл. Өөрийн хэрэглэдэг витамин, эмийн ургамал, нэмэлт тэжээлийн талаар тэдэнд хэлээрэй. Энэ мэдээллийг хуваалцах нь харилцан үйлчлэлээс зайлсхийхэд тусална.

Хэрэв танд нөлөөлж болзошгүй эмийн харилцан үйлчлэлийн талаар асуулт байвал эмч, эм зүйчээсээ асуугаарай.

Aubagio ба томуугийн эсрэг вакцин

Aubagio-г ууж байхдаа томуугийн эсрэг вакцин хийлгэх нь аюулгүй юм. Томуугийн эсрэг вакцин нь идэвхгүй байдаг бөгөөд энэ нь устгагдсан нянгаар хийгдсэн гэсэн үг юм.

Харин амьд вакцин бол үр хөврөлийн суларсан хэлбэрийг агуулдаг вакцин юм. Хэрэв танд дархлаа суларсан бол амьд вакцин хийлгэхгүй байхыг зөвлөж байна. Учир нь маш ховор тохиолдлуудад амьд вакцин нь өвчин үүсгэдэг бүрэн хүч чадалтай үр хөврөл болж өөрчлөгдөж байдаг. Хэрэв ийм зүйл тохиолдвол дархлаа султай хүмүүс вакцинаас урьдчилан сэргийлэх зорилготой өвчин тусах эрсдэл өндөр байх болно.

Хэрэв та Aubagio ууж байгаа бол шууд вакцин хийлгэж болохгүй. Aubagio нь таны дархлааг сулруулж болзошгүй тул амьд вакцин хийлгэснээр вакцин таныг хамгаалах ёстой өвчнөөр өвчлөх эрсдэлтэй.

Aubagio-г ууж байхдаа вакцин хийлгэх талаар асуух зүйл байвал эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Aubagio ба leflunomide

Арава (leflunomide) нь ревматоид артрит (RA) -ийг эмчлэхэд ашигладаг эм юм. Aubagio-г leflunomide-ээр уувал таны биед байгаа Aubagio-ийн хэмжээ нэмэгдэж болзошгүй юм. Энэ нь таны элэгийг гэмтээж болзошгүй юм. Aubagio, leflunomide зэргийг хамт бүү ав.

Хэрэв та Араваг ууж байгаа бол Аубагио авах шаардлагатай бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд өөр өөр Шуурхай үнэлгээний эмийг санал болгож магадгүй юм.

Aubagio ба варфарин

Aubagio-г варфаринтай хамт уувал варфариныг үр дүн багатай болгож магадгүй (таны биед төдийлөн үр дүн өгөхгүй). Үүний үр дүнд таны цус өтгөрөх магадлалтай.

Хэрэв та варфарин ууж байгаа бол эмчтэйгээ ярилцаарай. Тэд Aubagio-тай эмчилгээ хийлгэхээс өмнө болон эмчилгээний явцад таны цусыг сорих болно.

Aubagio ба дархлаа дарангуйлагч бодисууд

Хорт хавдрын эм зэрэг тодорхой эмүүд таны дархлааг сулруулдаг. Тэднийг дархлаа дарангуйлагч гэж нэрлэдэг. Aubagio нь таны дархлааг сулруулж болзошгүй юм. Хэрэв та Aubagio-тэй хамт хорт хавдрын эм уувал дархлаа нь микробтой тэмцэхэд хангалтгүй байж магадгүй юм. Энэ нь халдвар авах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Эдгээр эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.

• бендамустин (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• кладрибин (Мавенклад)
• эрлотиниб (Тарцева)

Хэрэв та хорт хавдрын эм эсвэл дархлаа дарангуйлах өөр эм ууж байгаа бол эмчид хандаарай. Тэд таны эмчилгээний төлөвлөгөөг өөрчлөх талаар бодож магадгүй.

Aubagio ба жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл (жирэмслэхээс хамгаалах эм) нь жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг эм юм. Aubagio-г жирэмсний хяналтын зарим эмтэй хамт уух нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн дааврын түвшинг нэмэгдүүлдэг. Энэ нь таны дааврын түвшин тэнцвэргүй байдалд хүргэж болзошгүй юм.

Эдгээр эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.

• этинилэстрадиол
• levonorgestrel (Б алхам төлөвлөгөө, Мирена, Скайла)
• этинилэстрадиол / левоногестрел (Лутера, Вена)

Хэрэв та жирэмслэхээс хамгаалах эм ууж байгаа бол эмчид хандаарай. Тэд Aubagio-тай хүчтэй хариу үйлдэл үзүүлэхгүй төрөл санал болгож чадна.

Aubagio ба холестерин бууруулах эм

Aubagio-г холестерин бууруулах зарим эмтэй хамт уух нь таны биед агуулагдах эдгээр эмийн түвшинг нэмэгдүүлдэг. Энэ нь холестерины эмийн гаж нөлөөг ихэсгэж болзошгүй юм.

Эдгээр эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.

• аторвастатин (липитор)
• Правастатин (Правачол)
• simvastatin (Zocor, FloLipid)
• розувастатин

Хэрэв та холестерины хэмжээг бууруулах эм ууж байгаа бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд эм бүрийн тунг шалгаж, хамтдаа хэрэглэхэд аюулгүй эсэхийг баталгаажуулах болно.

Aubagio болон бусад эмүүд

Aubagio нь олон янзын эмүүдтэй харилцан үйлчилж чаддаг. Эдгээр эмийн зарим нь Aubagio хэрхэн ажиллахад нөлөөлж болно. Учир нь таны бие Аубагио болон бусад олон төрлийн эмүүдийг үүнтэй ижил аргаар бодисын солилцоонд (задалдаг) өгдөг. Эмийг хамтад нь задлахад заримдаа хоорондоо харилцан үйлчлэлцдэг.

Aubagio нь таны биеийг зарим эмийг хурдан эсвэл удаан задлахад хүргэдэг.Энэ нь таны биед агуулагдах эдгээр эмийн түвшинг нэмэгдүүлэх эсвэл бууруулах боломжтой юм. Хэрэв энэ нь түвшинг нэмэгдүүлбэл энэ нь таны гаж нөлөөний эрсдлийг нэмэгдүүлж болзошгүй юм. Хэрэв энэ нь түвшинг бууруулбал эм нь бас ажиллахгүй байж магадгүй юм.

Эдгээр эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.

• амодиаквин
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• элаголикс (Орилисса)
• гразопревир
• натализумаб (Тисабри)
• пазопаниб (Вотриент)
• pimecrolimus (Elidel)
• ревефенацин (Юпелри)
• сэдэвчилсэн такролимус
• топотекан (Hycamtin)
• воксилапревир

Хэрэв та эдгээр эмийн аль нэгийг хэрэглэж байгаа бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Aubagio-г ууж байх үед тэд таны биед агуулагдах эдгээр эмийн түвшинг хянах болно.

Aubagio тун

Таны эмчийн зааж өгсөн Aubagio тун нь хэд хэдэн хүчин зүйлээс хамаарна. Үүнд:

• Aubagio-г авч байгаа өвчний төрөл, хүндийн зэрэг
• таны нас
• таны авдаг Aubagio-ийн хэлбэр
• танд тохиолдож болох бусад эрүүл мэндийн байдал

Ерөнхийдөө эмч таныг бага тунгаар эхлэх болно. Дараа нь тэд цаг хугацаа өнгөрөхөд тохирсон тунг тохируулах болно. Эцэст нь тэд хүссэн үр дүнг өгдөг хамгийн бага тунг зааж өгөх болно.

Дараахь мэдээлэл нь түгээмэл хэрэглэгддэг эсвэл зөвлөдөг тунг тодорхойлдог. Гэсэн хэдий ч эмчийн зааж өгсөн тунг заавал уугаарай. Таны эмч таны хэрэгцээнд тохирсон тунг хамгийн сайн тодорхойлох болно.

Эмийн хэлбэр ба давуу тал

Aubagio нь таны залгидаг таблет хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь хоёр давуу талтай: 7 мг ба 14 мг.

МС-ийн дахилтын хэлбэрийн тун

Эмч таныг өдөрт нэг удаа 7 мг-аар эхэлж болно. Хэрэв энэ эхлэх тун танд үр дүнгээ өгөхгүй бол тэд өдөрт нэг удаа тунг 14мг хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой.

Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?

Хэрэв та тунгаа алдсан бол санасан даруйдаа алдсан тунгаа уу. Хэрэв та дараагийн тунгаа авах цаг ойрхон байгаа бол уусан эмээ алгасаад хэвийн цагтаа очно уу. Хоёр тунг нэгэн зэрэг эсвэл нэмэлт тунгаар бүү ав.

Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?

Aubagio нь олон удаагийн склерозын дахилтын хэлбэрийг удаан хугацааны эмчилгээ болгон ашиглахад зориулагдсан болно. Хэрэв та болон таны эмч Aubagio нь танд аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй болохыг тогтоовол та үүнийг удаан хугацаанд хүлээх болно. Эмийг яг эмчийн зааж өгсөн шиг заавал уугаарай.

Aubagio-ийн өөр хувилбарууд

Олон склерозын (MS) дахилтын хэлбэрийг эмчлэх бусад эмүүд байдаг. Зарим нь танд бусдаас илүү тохирсон байж магадгүй юм. Хэрэв та Aubagio-ийн өөр аргыг хайж олохыг хүсч байвал өөрт тохирсон бусад эмийн талаар илүү ихийг мэдэхийн тулд эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

МС-ийн дахилтын хэлбэрийг эмчлэхэд ашиглаж болох бусад эмийн жишээнд:

• бета интерферон (Ребиф, Авонекс)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• диметил фумарат (Tecfidera)
• глатирамер ацетат (Копаксон)
• fingolimod (Гиленя)
• натализумаб (Тисабри)
• алемтузумаб (Лемтрада)
• митоксантрон

Aubagio ба Tecfidera

Aubagio нь ижил төстэй хэрэглээнд зориулагдсан бусад эмүүдтэй харьцуулбал та гайхаж магадгүй юм. Эндээс Аубагио, Тэкфидера нар хоорондоо хэрхэн адилхан, ялгаатай болохыг авч үзье.

Найрлага

Aubagio нь терифлуномидын идэвхитэй орцыг агуулдаг. Энэ нь пиримидины синтезийн дарангуйлагч эмийн ангилалд багтдаг.

Tecfidera нь өөр өөр идэвхтэй найрлага болох диметил фумарат агуулдаг. Энэ нь өвчнийг өөрчлөх эмчилгээний эмийн ангилалд багтдаг.

Хэрэглээ

Хүнс, эмийн удирдлага (FDA) нь Aubagio ба Tecfidera-г олон удаагийн склероз (MS) өвчний дахилтын хэлбэрийг эмчлэхийг зөвшөөрсөн.

Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ

Aubagio нь таблет хэлбэрээр ирдэг. Та үүнийг өдөрт нэг удаа амаар (залгиж) авдаг.

Tecfidera нь капсул хэлбэрээр ирдэг. Та үүнийг өдөрт хоёр удаа амаар (залгиж) авдаг.

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Aubagio, Tecfidera нар өөр өөр аргаар ажилладаг боловч зарим ижил төстэй гаж нөлөөтэй байдаг. Мансууруулах бодис бүрийн нийтлэг ба ноцтой гаж нөлөөний жишээг дор жагсаав.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Aubagio, Tecfidera эсвэл хоёулаа хоёуланд нь тохиолдож болох нийтлэг гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно.

• Aubagio-тэй хамт тохиолдож болно:
• халцрах (үс унах, үс унах)
• элэгний ферментийн хэмжээ ихсэх (элэг гэмтэх шинж тэмдэг байж болно)
• толгой өвдөх
• фосфатын түвшин буурсан
• таны гар, хөлөнд мэдээ алдах, цочрох
• үе мөч өвдөх
• Tecfidera-тай тохиолдож болно:
• улайх (таны арьсан дахь дулаан, улайлт)
• арьсны тууралт
• таны хэвлий дэх өвдөлт
• Aubagio болон Tecfidera хоёуланд нь тохиолдож болно:
• дотор муухайрах
• суулгалт

Ноцтой гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтууд нь Aubagio, Tecfidera эсвэл хоёулаа хоёуланд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.

• Aubagio-тэй хамт тохиолдож болно:
• арьсны бусад ноцтой урвалууд, тухайлбал Стивенс-Жонсоны синдром (ам, хоолой, нүд, бэлэг эрхтэний өвдөлттэй шарх)
• цусны даралт ихсэх
• Tecfidera-тай тохиолдож болно:
• дэвшилтэт олон талт лейкоэнцефалопати (PML), төв мэдрэлийн системийн вирусын өвчин
• Aubagio болон Tecfidera хоёуланд нь тохиолдож болно:
• элэгний гэмтэл
• элэгний дутагдал
• цусны цагаан эсийн бага түвшин
• хүнд хэлбэрийн харшлын урвал

Үр нөлөө

Олон склероз (MS) нь Aubagio ба Tecfidera хоёулаа эмчлэхэд ашигладаг цорын ганц нөхцөл юм.

Эмнэлзүйн судалгаагаар Aubagio, Tecfidera нар MS-ийг эмчлэхэд хэр үр дүнтэй байгааг шууд харьцуулсан болно. Судлаачид аль ч эмийг хэрэглэсэн хүмүүсийн соронзон резонансын томографийн шинжилгээнд хамрагджээ. Aubagio-г хэрэглэсэн хүмүүсийн 30% нь шинэ буюу том хэмжээний гэмтэлтэй байсан (сорвигийн эд). Энэ нь Tecfidera хэрэглэсэн хүмүүсийн 40% -тай харьцуулсан болно.

Хоёр эм ижил төстэй үр дүнтэй байсан. Гэсэн хэдий ч мансууруулах бодис тархинд хэрхэн нөлөөлж байгааг судалж үзэхэд Aubagio нь Tecfidera-ээс илүү үр дүнтэй байв.

Судалгаанд ердөө 50 хүн оролцсон тул хоёр эмийн хоорондох харьцуулалтыг илүү нарийвчлан судлах шаардлагатай байна.

Зардал

Aubagio, Tecfidera нь хоёулаа брэнд нэрийн эм юм. Тэдэнд ерөнхий хэлбэр байдаггүй. Брэнд нэрийн эм нь ихэвчлэн ерөнхий эмээс илүү үнэтэй байдаг.

GoodRx.com дээрх тооцоогоор Tecfidera нь ерөнхийдөө Aubagio-ээс илүү үнэтэй байдаг. Таны аль эмэнд төлөх бодит өртөг нь таны даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.

Aubagio ба Gilenya нар

Tecfidera (дээр) -ээс гадна Gilenya нь олон склерозыг эмчлэхэд ашигладаг. Эндээс Аубагио, Гиленя нар хоорондоо хэрхэн адилхан, ялгаатай болохыг авч үзье.

Хэрэглээ

Хүнс, эмийн удирдлага (FDA) нь Aubagio, Gilenya нарыг хоёуланг нь склероз (MS) -ийн дахилтын хэлбэр бүхий насанд хүрэгчдэд эмчлэхийг зөвшөөрсөн. Гэхдээ Гиленя нь 10 настай хүүхдүүдэд MS өвчнийг эмчлэхийг зөвшөөрсөн байдаг.

Aubagio нь терифлуномидын идэвхитэй орцыг агуулдаг. Гиленя нь өөр өөр идэвхитэй найрлага болох пингмолимод гидрохлорид агуулдаг. Эдгээр хоёр эм нь нэг эмийн ангид ороогүй тул MS-ийг эмчлэх янз бүрийн аргаар ажилладаг.

Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ

Aubagio нь таны залгидаг таблет хэлбэрээр ирдэг. Та эмийг өдөрт нэг удаа ууна. Гиленя таны залгисан капсул хэлбэрээр ирдэг. Та эмийг өдөрт нэг удаа ууна.

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Aubagio, Gilenya нар янз бүрийн аргаар ажилладаг боловч зарим ижил төстэй гаж нөлөөтэй байдаг. Мансууруулах бодис бүрийн нийтлэг ба ноцтой гаж нөлөөний жишээг дор жагсаав.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Aubagio, Gilenya эсвэл хоёуланд нь хоёуланд нь тохиолдож болох нийтлэг гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно.

• Aubagio-тэй хамт тохиолдож болно:
• халцрах (үс унах, үс унах)
• дотор муухайрах
• таны гар, хөлөнд мэдээ алдах, цочрох
• үе мөч өвдөх
• фосфатын түвшин буурсан
• Гиленятай хамт тохиолдож болно:
• таны хэвлий дэх өвдөлт
• томуу
• нурууны өвчин
• ханиалгах
• Aubagio, Gilenya хоёуланд нь тохиолдож болно:
• суулгалт
• элэгний ферментийн түвшин нэмэгдсэн (энэ нь элэг гэмтэх шинж тэмдэг байж болно)
• толгой өвдөх

Ноцтой гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Aubagio, Gilenya эсвэл хоёулаа хоёуланд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно.

• Aubagio-тэй хамт тохиолдож болно:
• арьсны ноцтой урвал, тухайлбал Стивенс-Жонсоны синдром (ам, хоолой, нүд, бэлэг эрхтний эрхтнүүдийн шарх)
• төрөлхийн гажиг
• цусны цагаан эсийн бага түвшин
• харшлын урвал
• Гиленятай хамт тохиолдож болно:
• арьсны хорт хавдар
• алсын хараатай холбоотой асуудлууд
• гэнэтийн төөрөгдөл
• Aubagio, Gilenya хоёуланд нь тохиолдож болно:
• цусны даралт ихсэх
• амьсгалын асуудал
• элэгний гэмтэл
• элэгний дутагдал

Үр нөлөө

Эмнэлзүйн судалгаагаар Aubagio-г олон склероз (MS) өвчтэй хүмүүст Gilenya-тай шууд харьцуулсан болно. Гиленягаар өвчилсөн хүмүүс жил бүр 0.18 MS-ийн дахилттай байсан бол Aubagio-г хэрэглэсэн хүмүүс жил бүр 0.24 MS-ийн дахилттай байжээ. Гэхдээ энэ хоёр эм нь хөгжлийн бэрхшээлийн явцыг удаашруулахад ижил үр дүнтэй байв. Энэ нь хүмүүсийн бие махбодийн хөгжлийн бэрхшээл тийм ч хурдан муудаагүй гэсэн үг юм.

Зардал

Aubagio, Gilenya нар хоёулаа брэнд нэртэй эмүүд юм. Тэдэнд ерөнхий хэлбэр байдаггүй. Брэнд нэрийн эм нь ихэвчлэн ерөнхий эмээс илүү үнэтэй байдаг.

GoodRx.com-ийн тооцоолсноор Гиленя ерөнхийдөө Aubagio-ээс илүү үнэтэй байдаг. Аль ч эмийн үнийг төлөх бодит өртөг нь даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.

Aubagio-г хэрхэн яаж авах вэ

Та Aubagio-г эмч эсвэл эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийн хэлж байгаагаар уух хэрэгтэй.

Хугацаа

Aubagio-г өдөрт нэг удаа ойролцоогоор нэг цагт ууна.

Aubagio-г хоол хүнсээр авч явна

Та Aubagio-г хоолтой эсвэл хоолгүй авч болно. Энэ эмийг хоол хүнсээр уух нь таны биед мансууруулах бодис хэрхэн яаж нөлөөлөхөд нөлөөлөхгүй.

Aubagio-г бутлах, зажлах, хуваах боломжтой юу?

Aubagio-г бутлах, хуваах, зажлахыг зөвлөдөггүй. Эдгээр зүйлийг хийснээр Aubagio-ийн бие махбодид хэрхэн ажилладагийг өөрчлөх эсэхийг тодорхойлох судалгаа хийгдээгүй байна.

Aubagio дахь идэвхитэй эм болох Teriflunomide нь гашуун амттай байдаг тул Aubagio-г бүхэлд нь уухыг зөвлөж байна.

Эмчилгээг эхлэхээс өмнө надад ямар шинжилгээ өгөх шаардлагатай вэ?

Aubagio-г уухаас өмнө эмч танд аюулгүй эсэхийг баталгаажуулах зорилгоор шинжилгээ хийлгэх болно. Үүнд:

• Таны элэг хангалттай эрүүл эсэхийг шалгах цусны шинжилгээ.
• Сүрьеэгийн эсэхийг тодорхойлох зорилгоор сүрьеэгийн арьсны сорил эсвэл цусны шинжилгээ.
• Өвчин эмгэг, түүний дотор дэвшилтэт олон талт лейкоэнцефалопати (PML) -ийг шалгахын тулд цусны бүрэн шинжилгээ. (PML-ийн талаар илүү ихийг мэдэхийг хүсвэл дээрх "Side effect details" хэсгийг үзнэ үү.)
• Жирэмсний тест. Хэрэв та жирэмсэн бол Aubagio-г авч болохгүй.
• Цусны даралтыг шалгах. Aubagio-г уувал цусны даралт ихсэх магадлалтай тул эмч тань аль хэдийн даралт ихсэх эсэхийг тогтооно.
• Aubagio-г хэрэглэхээс өмнө болон хийж байх үеийн соронзон резонансын дүрслэл (MRI). Эмч таны тархинд гэмтэл гарсан өөрчлөлт (сорвины эд) байгаа эсэхийг шалгана.

Aubagio-г ууж байх үед эмч танд сар бүр цусны шинжилгээ өгч, элгээ шалгаж үзээрэй. Тэд таны цусны даралтыг хянах болно.

Aubagio хэрхэн ажилладаг

Олон склероз (MS) нь архаг (удаан хугацааны) өвчин юм. Энэ нь таны дархлаа таны нүд, тархи, нурууны мэдрэл дээр миелин (гаднах давхарга) руу довтлоход хүргэдэг. Энэ нь сорвины эдийг үүсгэдэг бөгөөд ингэснээр таны тархинд биеийнхээ эдгээр хэсгүүдэд дохио илгээхэд хэцүү болдог.

Aubagio нь MS-ийн бусад эмүүдээс ялгаатай байдаг. Энэ бол MS-ийг эмчлэх цорын ганц пиримидин синтезийн дарангуйлагч юм.

Aubagio яг хэрхэн ажилладагийг бүрэн ойлгодоггүй. Aubagio дахь идэвхитэй эм болох Teriflunomide нь тодорхой ферментийг хориглодог гэж боддог. Дархлааны эсүүд хурдан үржихийн тулд энэ фермент хэрэгтэй. Ферментийг блоклох үед дархлааны эсүүд тархаж миелин руу дайрч чадахгүй.

Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?

Aubagio үүнийг авсны дараа шууд ажиллаж эхэлдэг. Гэсэн хэдий ч та мансууруулах бодис ажиллаж эхэлсний дараа ч шинж тэмдгүүдийнхээ ялгааг анзаарахгүй байж магадгүй юм. Энэ нь шууд анзаарагдахгүй байж болох үйлдлүүд болох дахилт, шинэ гэмтлээс урьдчилан сэргийлэхэд туслах зорилгоор ажилладагтай холбоотой юм.

Aubagio ба жирэмслэлт

Жирэмсэн үедээ Aubagio уух нь ургийн гажиг үүсгэдэг. Хэрэв та жирэмсэн бол энэ эмийг бүү хэрэглээрэй. Хэрэв та жирэмсэн болж, жирэмсний хяналтыг найдвартай ашигладаггүй бол Aubagio-г хэрэглэхгүй байх хэрэгтэй.

Хэрэв та Aubagio-г хэрэглэж байхдаа жирэмсэн болсон бол эм уухаа зогсоож, даруй эмчид мэдэгдээрэй. Хэрэв та хоёр жилийн дотор жирэмслэхийг хүсч байвал эмчид мэдэгдээрэй. Энэ тохиолдолд тэд Aubagio-г таны системээс хурдан арилгах эмчилгээг эхлүүлж болно (доорх "Aubagio-ийн талаархи нийтлэг асуултууд" -ыг үзнэ үү).

Aubagio нь таны цусанд удаан хугацаагаар, магадгүй эмчилгээгээ зогсоосноос хойш хоёр жилийн дараа байж болно. Aubagio таны системд байгаа эсэхийг мэдэх цорын ганц арга бол цусны шинжилгээ хийх явдал юм. Жирэмсэн болоход аюулгүй эсэхийг баталгаажуулахын тулд эмчтэйгээ хамтран ажиллаж, түвшинг нь шинжлээрэй. Aubagio нь таны системд байхгүй гэдгийг мэдэх хүртэл жирэмсний хяналтыг үргэлжлүүлэн ашиглах нь чухал юм.

Та өөрийн туршлагын талаархи мэдээллийг цуглуулахад туслах бүртгэлд бүртгүүлж болно. Жирэмсний үеийн бүртгэл нь эмч нарт зарим эмүүд эмэгтэйчүүдэд болон жирэмслэлтэнд хэрхэн нөлөөлдөг талаар илүү ихийг мэдэхэд тусалдаг. Бүртгүүлэхийн тулд 800-745-4447 руу залгаж 2-р сонголтыг дарна уу.

Хэрэв та Aubagio-г ууж байхдаа жирэмсэн болох талаар санаа зовж байгаа бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд төрөлтийг хянах үр дүнтэй аргуудыг санал болгож чадна.

Эрэгтэйчүүдэд: Aubagio эм хэрэглэдэг эрчүүд жирэмслэхээс хамгаалах эмийг үр дүнтэй хэрэглэдэг. Тэд хамтрагчаа жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсэхийг эмчдээ мэдэгдэх ёстой.

Aubagio ба хөхөөр хооллох

Aubagio нь хөхний сүүгээр дамждаг эсэх нь тодорхойгүй байна.

Aubagio-г уухаасаа өмнө эмчдээ хүүхдээ хөхүүлж байгаа эсвэл хөхүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ хэлээрэй. Тэд тантай хамт хөхөөр хооллох үед эм уух эрсдэл ба ашиг тусын талаар ярилцаж болно.

Aubagio-ийн талаархи нийтлэг асуултууд

Aubagio-ийн талаар байнга асуудаг зарим асуултын хариултыг энд оруулав.

Aubagio нь дархлаа дарангуйлагч мөн үү?

Aubagio-г дархлаа дарангуйлагч гэж ангилдаггүй боловч таны дархлааг сулруулж болзошгүй юм. Хэрэв таны дархлааны систем микробуудтай тэмцэхэд хангалттай хүчтэй биш бол та халдвар авах магадлалтай.

Aubagio-г ууж байхдаа халдварын талаар санаа зовж байгаа бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Би Aubagio-г хэрхэн "угаах" вэ?

Хэрэв та Aubagio-г ууж байгаад жирэмсэн болсон эсвэл жирэмслэхийг хүсч байвал эмчид яаралтай мэдэгдээрэй. Aubagio-г таны биеэс хурдан зайлуулахын тулд тэд ажиллах боломжтой.

Aubagio нь үүнийг авахаа больсноос хойш хоёр жилийн хугацаанд таны системд байж болно. Таны системд Aubagio хэвээр байгаа эсэхийг мэдэхийн тулд цусны шинжилгээ өгөх шаардлагатай болно.

Aubagio-г "угаах" буюу хурдан арилгахын тулд эмч танд холестирамин эсвэл идэвхжүүлсэн нүүрсний нунтаг өгнө.

Aubagio-г ууж байхдаа жирэмсний хяналтыг ашиглах уу?

Тийм ээ, Aubagio-г ууж байхдаа жирэмслэхээс хамгаалах хэрэгсэл (жирэмсний хяналт) хэрэглэх хэрэгтэй.

Хэрэв та жирэмсэн болох боломжтой эмэгтэй бол Aubagio эмчилгээг эхлэхээс өмнө эмч танд жирэмсний тест өгөх болно. Энэ эм нь ургийн гажиг үүсгэдэг тул Aubagio-г ууж байхдаа жирэмслэхгүй байх нь чухал юм.

Aubagio эмийг хэрэглэдэг эрчүүд жирэмслэхээс хамгаалах эмийг үр дүнтэй хэрэглэх хэрэгтэй. Тэд хамтрагчаа жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсэхийг эмчдээ мэдэгдэх ёстой.

Aubagio нь улайлт үүсгэдэг үү?

Үгүй. Aubagio-ийн судалгаагаар улайлт (таны арьсны улайлт, улайлт) нь эм уух гаж нөлөө гэж мэдээлээгүй болно.

Гэсэн хэдий ч угаах нь Tecfidera гэх мэт олон склероз (MS) эмчилдэг бусад эмийн гаж нөлөө байж болзошгүй юм.

Хэрэв би Aubagio-г хэрэглэхээ больчихвол татгалзан гарах нөлөө гарах уу?

Орхих нөлөө нь Aubagio-ийн судалгаанд мэдээлэгдээгүй болно. Тиймээс Aubagio эмчилгээг зогсоох үед танд татагдах шинж тэмдэг илрэх магадлал өндөр биш юм.

Гэсэн хэдий ч Aubagio-г хэрэглэхээ болиход таны олон склероз (MS) шинж тэмдгүүд улам бүр дордох болно. Энэ нь татгалзан гаргах хариу үйлдэл мэт санагдаж болох юм, гэхдээ энэ нь ижил зүйл биш юм.

Эхлээд эмчтэйгээ ярилцахгүйгээр Aubagio-г уухаа зогсоож болохгүй. Эдгээр нь МС-ийн шинж тэмдгүүд улам бүр дордоход туслах болно.

Aubagio нь хорт хавдар үүсгэж болох уу? Энэ нь үхэлтэй холбоотой юу?

Aubagio-ийн клиник судалгаанд хорт хавдар нь гаж нөлөө үзүүлээгүй болно. Гэсэн хэдий ч тохиолдлын тайланд олон склероз өвчтэй эмэгтэй найман сарын турш Aubagio-г хэрэглэсний дараа уутанцрын лимфома үүсгэсэн. Энэхүү тайланд Aubagio нь хорт хавдрын шалтгаан болсон гэж мэдэгдээгүй боловч энэ боломжийг үгүйсгээгүй юм.

Aubagio эмнэлзүйн судалгаагаар дөрвөн хүн зүрхний өвчнөөр нас баржээ. Энэ нь 2600 орчим хүн энэ эмийг хэрэглэснээс болж гарсан юм. Гэхдээ Aubagio-г авснаар эдгээр үхэлд хүргэсэн болохыг харуулаагүй болно.

Aubagio-ийн анхааруулга

Энэ эм нь хэд хэдэн анхааруулгатай ирдэг.

FDA-ийн анхааруулга

Энэ эмэнд хайрцагласан сэрэмжлүүлэг байдаг. Хайрцаглагдсан анхааруулга нь Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -гийн хамгийн ноцтой анхааруулга юм. Энэ нь аюултай байж болзошгүй эмийн нөлөөг эмч, өвчтөнүүдэд сэрэмжлүүлдэг.

• Элэгний хүнд гэмтэл. Aubagio нь элэгний ноцтой асуудал, түүний дотор элэгний дутагдал үүсгэдэг. Aubagio-г элэгэнд нөлөөлж болох бусад эмтэй хамт уух нь таны биед байгаа Aubagio-ийн хэмжээг ихэсгэдэг. Энэ нь таны элэгийг гэмтээж болзошгүй юм. Эдгээр эмийн нэг бол ревматоид артрит эмчлэхэд зориулагдсан Арава (лефлуномид) юм. Аубагио уухаас өмнө болон элэгийг шалгахын тулд эмч танд цусны шинжилгээ өгөх болно.
• Төрөлхийн гажиг үүсэх эрсдэл. Хэрэв та жирэмсэн бол Aubagio-г ууж болохгүй, учир нь энэ нь ургийн гажиг үүсгэдэг. Хэрэв та жирэмсэн болж, жирэмсний хяналтыг найдвартай ашигладаггүй бол Aubagio-г хэрэглэхгүй байх хэрэгтэй. Aubagio-г ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол уухаа зогсоож эмчид яаралтай мэдэгдээрэй.

Бусад анхааруулга

Aubagio-г хэрэглэхийн өмнө эмчтэйгээ эрүүл мэндийн түүхийн талаар ярилц. Хэрэв танд эрүүл мэндийн тодорхой асуудал байгаа бол Aubagio нь танд тохирохгүй байж магадгүй юм. Үүнд:

• Элэгний өвчин. Aubagio нь элэгний хүнд гэмтэл үүсгэдэг. Хэрэв та элэгний өвчтэй бол Aubagio үүнийг улам хүндрүүлж болзошгүй юм.
• Өмнөх харшлын урвал. Хэрэв танд харшлын урвал илэрсэн бол Aubagio-г авахаас зайлсхий.
• терифлуномид
• лефлуномид
• Aubagio дахь бусад найрлага

Aubagio хэтрүүлэн хэрэглэв

Aubagio-ийн тунгаас хэтрүүлэн хэрэглэх талаар хязгаарлагдмал мэдээлэл байна.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд юу хийх хэрэгтэй вэ

Хэрэв та Aubagio-г хэт их уусан гэж бодож байвал эмчид хандана уу. Та мөн Америкийн Хордлогын хяналтын төвүүдийн холбоог 800-222-1222 дугаарт залгаж эсвэл тэдний онлайн хэрэгслийг ашиглаж болно. Хэрэв та эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлж байна гэж бодож байвал 911 руу залгаарай, эсвэл хамгийн ойрын яаралтай тусламжийн өрөөнд яаралтай очоорой.

Aubagio-ийн хугацаа дуусах, хадгалах, устгах

Aubagio-г эмийн сангаас авахад эм зүйч лонх дээрх шошгон дээр хугацаа дуусах хугацааг нэмж оруулна. Энэ өдөр нь ихэвчлэн эм тараасан өдрөөс хойш нэг жилийн хугацаатай байдаг.

Хугацаа дуусах хугацаа нь энэ хугацаанд эмийн үр нөлөөг баталгаажуулахад тусалдаг. Хүнс, эмийн удирдах газрын одоогийн байр суурь бол хугацаа нь дууссан эм хэрэглэхээс зайлсхийх явдал юм. Хэрэв танд хугацаа нь дууссан, ашиглаагүй эм байгаа бол эм зүйчтэйгээ үргэлжлүүлэн хэрэглэж болох эсэх талаар ярилцаарай.

Хадгалах

Эмийг хэр удаан хадгалах нь эмийг хаана, хаана хадгалах зэрэг олон хүчин зүйлээс хамаарна.

Aubagio шахмалыг өрөөний температурт 68 ° F - 77 ° F (20 ° C ба 25 ° C) хооронд хадгална.

Устгах

Хэрэв та Aubagio-г уух шаардлагагүй болж, үлдсэн эм уух шаардлагатай бол аюулгүйгээр хаях нь чухал юм. Энэ нь бусдыг, тэр дундаа хүүхэд, гэрийн тэжээвэр амьтдыг эмийг санамсаргүйгээр уухаас урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг. Энэ нь мансууруулах бодисыг хүрээлэн буй орчинд хор хөнөөл учруулахгүй байхад тусалдаг.

FDA-ийн вэбсайт эмийг устгах талаар хэд хэдэн хэрэгтэй зөвлөмжийг өгдөг. Та мөн эм зүйчээсээ эмээ хэрхэн устгах талаар мэдээлэл авах боломжтой.

Aubagio-д зориулсан мэргэжлийн мэдээлэл

Эмнэлзүйн эмч, эрүүл мэндийн бусад мэргэжилтнүүдэд дараахь мэдээллийг өгч байна.

Заалт

Aubagio нь олон склероз (MS) -ийн дахилтын хэлбэр бүхий хүмүүсийг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг.

Үйл ажиллагааны механизм

Aubagio нь терифлуномидын идэвхитэй орцыг агуулдаг. Терифлуномид нь де ново пиримидиний синтезэд оролцдог дигидрооротатдегидрогеназа хэмээх митохондрийн ферментийг дарангуйлдаг. Aubagio нь төв мэдрэлийн систем дэх идэвхжсэн лимфоцитын тоог багасгах замаар ажиллах боломжтой.

Фармакокинетик ба бодисын солилцоо

Амаар хийсний дараа хамгийн их концентраци дөрвөн цагийн дотор явагдана. Aubagio нь голчлон гидролизд ордог бөгөөд бага метаболит хүртэл метаболизмд ордог. Метаболизмын хоёрдогч замд коньюгаци, исэлдэлт, N-ацетилаци орно.

Aubagio нь CYP1A2 индуктор бөгөөд CYP2C8, эффлюкс тээвэрлэгч хөхний хорт хавдрын тэсвэртэй уураг (BCRP), OATP1B1, OAT3-ийг дарангуйлдаг.

Aubagio-ийн хагас задралын хугацаа 18-19 хоног бөгөөд үндсэндээ ялгадас (ойролцоогоор 38%) ба шээсээр (ойролцоогоор 23%) ялгардаг.

Эсрэг заалт

Aubagio нь дараахь өвчтэй өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

• элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал
• терифлуномид, лефлуномид эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг болох түүх
• leflunomide-тай нэгэн зэрэг хэрэглэх
• жирэмслэхээс хамгаалах хэрэгсэл хэрэглэхгүйгээр жирэмслэх магадлал эсвэл жирэмсэн

Хадгалах

Aubagio нь өрөөний температурт 68 ° F-77 ° F (20 ° C ба 25 ° C) хооронд хадгалагдах ёстой.

Анхааруулга: Анагаахын мэдээ Өнөөдөр бүх мэдээлэл бодит үнэн, цогц, хамгийн сүүлийн үеийн байхыг баталгаажуулахын тулд бүхий л хүчин чармайлтаа дайчлан ажиллаж байна. Гэхдээ энэ нийтлэлийг эрүүл мэндийн тусгай зөвшөөрөлтэй мэргэжлийн эмчийн мэдлэг, ур чадварыг орлож болохгүй. Та эм уухаасаа өмнө эмчтэйгээ эсвэл бусад эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй үргэлж зөвлөлдөх хэрэгтэй. Энд орсон эмийн талаархи мэдээлэл нь өөрчлөгдөх боломжтой бөгөөд бүх боломжит хэрэглээ, чиглэл, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, анхааруулга, мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл, харшлын урвал, сөрөг нөлөөг хамрахгүй. Тухайн эмийн талаархи сэрэмжлүүлэг болон бусад мэдээлэл байхгүй байгаа нь тухайн эм, эмийн хослол нь аюулгүй, үр дүнтэй, эсвэл бүх өвчтөнд тохирсон, эсвэл бүх хэрэглээнд тохирсон болохыг илтгэхгүй.