Ивосидениб

Сэтгэл Ханамжтай

• Ivosidenib авахаасаа өмнө
• Ивосидениб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

Ивосидениб нь ялгах синдром гэж нэрлэгддэг ноцтой эсвэл амь насанд аюултай шинж тэмдгүүдийн бүлгийг үүсгэж болзошгүй юм. Таныг энэ синдром үүсч байгаа эсэхийг эмч тань анхааралтай ажиглаж байх болно. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь илэрвэл халуурах, ханиалгах, тууралт гарах, огцом жин нэмэх, шээс ялгарах, гар, хөл хавагнах, толгой эргэх эсвэл толгой эргэх, амьсгал давчдах, амьсгалахад хүндрэлтэй болох тул эмчид яаралтай ханд. Эдгээр шинж тэмдгүүд нь ивосиденибын эмчилгээг эхэлснээс хойш 3 сарын дараа тохиолдож болно. Ялгаварлан синдром үүсч байгаагийн эхний шинж тэмдэг илэрвэл эмч синдромыг эмчлэх эмийг зааж өгөх бөгөөд хэсэг хугацааны дараа ивосидениб уухаа зогсоохыг зөвлөж байна.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч ivosidenib-д үзүүлэх хариу урвалыг шалгахын тулд таны эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад тодорхой сорилтыг захиалж өгнө.

Эмч, эм зүйч таныг ivosidenib-ээр эмчилж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн заавар) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм, эмийн удирдамж (FDA) -ын вэбсайтаар зочилж (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эм уух гарын авлагыг авах боломжтой.

Ивосидениб нь тодорхой хэлбэрийн цочмог миелоид лейкеми (AML; цусны цагаан эсээс эхэлдэг хорт хавдрын төрөл) -ийг эргэж ирсэн эсвэл өмнөх эмчилгээ (эмчилгээ) хийсний дараа сайжрахгүй байгаа үед эмчлэхэд ашигладаг. Ивосидениб нь 75-аас дээш насны зарим насанд хүрэгчдэд тодорхой төрлийн AML-ийг эмчлэхэд ашигладаг. Ивосидениб нь эмийн ID ID1 дарангуйлагчдын ангилалд багтдаг. Энэ нь хорт хавдрын эсийн өсөлтийг удаашруулах эсвэл зогсоох замаар ажилладаг.

Ivosidenib нь амаар уух шахмал хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн өдөрт нэг удаа хоол хүнстэй эсвэл хоолгүй байдаг. Хий үгүй өөх тос ихтэй хоолоор (шарсан, түргэн хоол гэх мэт) авч ууна. Ивосиденибыг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Ивосиденибыг яг зааврын дагуу авна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Таблетыг бүхэлд нь залгих; тэдгээрийг хувааж, зажилж, буталж болохгүй.

Хэрэв та ивосидениб хэрэглэсний дараа бөөлжсөн бол өөр тунгаар ууж болохгүй. Ердийн тунгийн хуваариа үргэлжлүүлээрэй.

Эмч таны хариу урвал эсвэл ямар нэгэн гаж нөлөөнөөс хамааран таны тунг бууруулж эсвэл ivosidenib-тай эмчилгээгээ түр хугацаагаар эсвэл бүрмөсөн зогсоож болно. Эмчилгээний явцад ямар сэтгэгдэлтэй байгаа талаар эмчтэйгээ ярилц.

Өвчтөнд зориулж үйлдвэрлэгчийн мэдээллийн хуулбарыг эм зүйч эсвэл эмчээсээ асуу.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Ivosidenib авахаасаа өмнө

• ivosidenib, бусад эм, ivosidenib шахмалуудын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: амиодарон (Nexterone, Pacerone), карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril, бусад), кларитромицин, дилтиазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, бусад), эфавиренз (Sustiva, Atripla, in Symfi), эритромицин (Eryc), флуконазол (Diflucan), индинавир (Crixivan), итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura), кетоконазол, жирэмслэхээс хамгаалах зарим бэлдмэл ('жирэмсний хяналтын эм'), нөхөөс, үтрээний дааврын бөгж, нефазодон , нелфинавир (Вирасепт), невирапин (Вирамун), фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек), пиоглитазон (Актос), прокаинамид, хинидин (Нуэдекстад), рифабутин (Микобутин), рифампин (Рифадин, Рифаматин, Рифаматин) (Норвир, Калетра, Виекира хотод), саквинавир (Фортоваза, Инвираза), телитромицин (Кетек), верапамил (Калан, Верелан, Тарка хотод). Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай. Бусад олон эмүүд ivosidenib-тэй харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул эм ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмийн талаар эмчид мэдэгдээрэй.
• Ургамлын гаралтай ямар бүтээгдэхүүн, ялангуяа Гэгээн Жонны Ворт ууж байгаагаа эмчдээ хэлээрэй.
• Хэрэв та эсвэл танай гэр бүлийн хэн нэгэн QT интервалтай байсан эсвэл урьд өмнө тохиолдож байсан бол эмчид мэдэгдээрэй (ухаан алдах эсвэл гэнэтийн үхэлд хүргэж болзошгүй зүрхний жигд бус цохилт үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг нөхцөл байдал); хэрэв та удаан эсвэл тогтмол бус зүрхний цохилт эсвэл зүрхний бусад асуудалтай байсан эсвэл урьд өмнө тохиолдож байсан бол; натри, кали, магнийн цусан дахь бага түвшин; мэдрэлийн системийн асуудал; элэгний өвчин, түүний дотор элэгний хатуурал; эсвэл та диализийн эмчилгээ хийлгэж байгаа эсвэл бөөрний өвчтэй байсан эсвэл хэзээ нэгэн цагт өвдөж байсан.
• Жирэмсэн эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Энэ эмийг ууж байхдаа ivosidenib нь жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл (жирэмслэхээс хамгаалах эм, нөхөөс, бөгж, тарилга) -ийн үр нөлөөг бууруулж болохыг та мэдэж байх ёстой. Төрсний хяналтын өөр хэлбэрийг ашиглах талаар эмчтэйгээ зөвлөлд. Хэрэв та ivosidenib-ийг ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай. Ивосидениб урагт гэмтэл учруулж болзошгүй.
• хөхөөр хооллож байгаа эсэхийг эмчдээ хэлээрэй. Ивосидениб эмчилгээнд хамрагдахдаа болон эцсийн тунгаас хойш 1 сарын хугацаанд хөхүүлж болохгүй.

Энэ эмийг ууж байхдаа бэрсүүт жүрж идэх, бэрсүүт жүржийн шүүс уух талаар эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Ивосидениб ууж байхдаа өдөр бүр хангалттай хэмжээний ус эсвэл бусад шингэн зүйл ууж байгаарай.

Хэрэв таны дараагийн тунг 12 цаг ба түүнээс дээш хугацаагаар авах шаардлагатай бол санасан даруйдаа орхигдсон тунг ууна. Гэсэн хэдий ч дараагийн тунг 12 цаг хүрэхгүй хугацаанд авах юм бол хэрэглэсэн тунгаа алгасч, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Ивосидениб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• толгой өвдөх
• ядаргаа
• үе мөч эсвэл булчингийн өвдөлт
• суулгалт
• өтгөн хаталт
• бөөлжих
• дотор муухайрах
• хоолны дуршилгүй болох
• амны хөндийн өвдөлт ба шарх
• ходоодны өвдөлт

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• толгой эргэх, толгой эргэх, ухаан алдах
• хөл, гар эсвэл биеийн дээд хэсэгт сул дорой байдал, цочрол; биеийн нэг эсвэл хоёр талын мэдээ алдалт, өвдөлт; таны харах, хүрэх, сонсох, амтлах чадварын өөрчлөлт; шатаах, хатгах мэдрэмж; эсвэл амьсгалахад хэцүү байдаг
• Цээжний өвдөлт

Ивосидениб нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Таны эмч эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө хорт хавдрыг ivosidenib-ээр эмчилж чадах эсэхийг мэдэхийн тулд лабораторийн шинжилгээг захиалах болно.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Тибсово^®