Axicabtagene Ciloleucel тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Аксабтагенийн цилолейцел тариулахаас өмнө
• Axicabtagene ciloleucel нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

Axicabtagene ciloleucel тарилга нь цитокин ялгаруулах синдром (CRS) хэмээх ноцтой буюу амь насанд аюултай урвалыг үүсгэдэг. Эмч, сувилагч таныг дусаах үед болон дор хаяж 4 долоо хоногийн турш анхааралтай ажиглана. Хэрэв та үрэвсэлт эмгэгтэй бол эсвэл одоо ямар нэгэн төрлийн халдвар авсан байж магадгүй гэж бодож байвал эмчид мэдэгдээрэй. Аксиктабтаген цилолейцелийн урвалаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор дусаахаас 60 минутын өмнө танд эм өгөх болно. Хэрэв та дусаах явцад болон дараа нь дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь илэрвэл эмчид яаралтай мэдэгдээрэй: халуурах, жихүүдэслэх, зүрхний цохилт хурдан эсвэл жигд бус байх, чичрэх, гүйлгэх, ядрах, сулрах, амьсгалахад хэцүү, амьсгал давчдах, төөрөлдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, толгой эргэх. , эсвэл толгой эргэх.

Axicabtagene ciloleucel тарилга нь төв мэдрэлийн тогтолцоонд хүнд эсвэл амь насанд аюултай урвал үүсгэдэг. Эдгээр урвалууд нь axicabtagene ciloleucel-ээр эмчилсний дараа тохиолдож болно. Таталт, цус харвалт, ой санамж муудсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрч байвал эмчид яаралтай хэлээрэй: толгой өвдөх, толгой эргэх, унтах эсвэл унтах хэцүү, тайван бус байдал, төөрөгдөл, түгшүүр, биеийн зарим хэсгийг хяналтгүй доргиох, ухаан алдах, цочрох, таталт өгөх, алдах. тэнцвэртэй байдал, ойлгоход бэрхшээлтэй, эсвэл ярихад бэрхшээлтэй байдаг.

Axicabtagene ciloleucel тарилга нь зөвхөн CRS-ийн эрсдэл ба мэдрэлийн хордлогын улмаас тараах тусгай хязгаарлагдмал хөтөлбөрөөр хийгддэг. Та эмийг зөвхөн хөтөлбөрт хамрагдсан эмч, эрүүл мэндийн байгууллагаас авах боломжтой. Энэ хөтөлбөртэй холбоотой асуулт байвал эмчээсээ асууна уу.

Таныг axicabtagene ciloleucel-ээр эмчилж эхлэхэд эмч эсвэл эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Axicabtagene ciloleucel тарилгыг дор хаяж аль хэдийн эмчилсэн хүмүүст эргэж ирсэн эсвэл бусад эмчилгээнд хариу өгөхгүй зарим төрлийн Ходжкины бус лимфомыг (ердийн халдвартай тэмцдэг цагаан эсээс эхэлдэг хорт хавдар) эмчлэхэд ашигладаг. химийн эмчилгээний өөр хоёр эм. Axicabtagene ciloleucel тарилга нь автологийн эсийн дархлаа эмчилгээ гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг бөгөөд энэ нь өвчтөний өөрийн цусан дахь эсийг ашиглан бэлддэг. Энэ нь бие махбодийн дархлааны систем (бие махбодийг бактери, вирус, хорт хавдрын эсүүд болон өвчин үүсгэдэг бусад бодисын халдлагаас хамгаалдаг бүлэг эс, эд, эрхтэн) -ийг хорт хавдрын эсүүдтэй тэмцэхэд хүргэдэг.

Axicabtagene ciloleucel тарилга нь эмчийн байр эсвэл дусаах төвд эмч, сувилагчаар судсаар (судсанд) тарих суспенз (шингэн) хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн 30 минутын хугацаанд нэг удаагийн тунгаар өгдөг. Таны axicabtagene ciloleucel тунг авахаас өмнө эмч, сувилагч тань хими эмчилгээний бусад эмийг бие махбодийг axicabtagene ciloleucel-д бэлдэх болно.

Аксабтагенийн цилолейцелийн тарилгын тунг өгөхөөс өмнө эсийн цуглуулах төвд лейкаферез гэдэг процедур (цусны цагаан эсийг биеэс зайлуулах үйл явц) ашиглан цусны цагаан эсийн дээжийг авна. Энэ эмийг өөрийн эсээс хийдэг тул зөвхөн танд л өгөх ёстой. Цаг хугацаандаа байх, эсийн цуглуулах хуваарьт хуваарьт цагийг алдахгүй байх эсвэл эмчилгээний тунгаа авах нь чухал юм. Тунг хэрэглэснээс хойш дор хаяж 4 долоо хоногийн турш axicabtagene ciloleucel эмчилгээ хийлгэсэн газрынхаа ойролцоо байхаар төлөвлөх хэрэгтэй.Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч таны эмчилгээ үр дүнтэй байгаа эсэхийг шалгаж, гарч болзошгүй гаж нөлөөг хянах болно. Лейкаферезийг хэрхэн яаж бэлтгэх, процедурын үеэр болон дараа нь юу хүлээж болох талаар эмчтэйгээ ярилц.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Аксабтагенийн цилолейцел тариулахаас өмнө

• Хэрэв та axicabtagene ciloleucel, гентамицин, бусад эм, диметил сульфоксид (DMSO), эсвэл axicabtagene ciloleucel тарилгын бусад найрлагад харшилтай бол эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), prednisolone, prednisone (Rayos) зэрэг стероидуудын талаар дурдахаа мартуузай. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Амьсгалах, уушги, бөөр, зүрх, элэгний өвчнөөр өвдөж байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй.
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй гэдгээ эмчдээ хэлээрэй. Аксабтаген цилолейцелийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийх шаардлагатай. Хэрэв та axicabtagene ciloleucel тарилга хийж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай.
• axicabtagene ciloleucel тарилга нь таныг нойрмоглож, төөрөгдөл, сул дорой байдал, толгой эргэх, таталт өгөх, зохицуулалтын асуудал үүсгэж болзошгүйг та мэдэж байх ёстой. Аксабтагенийн цилолейцелийн тунгаас хойш дор хаяж 8 долоо хоногийн турш машин жолоодож, механизм ажиллуулж болохгүй.
• axicabtagene ciloleucel тарилга хийсний дараа шилжүүлэн суулгах зорилгоор цус, эрхтэн, эд, эсийг хандивлахгүй байх.
• вакцин хийлгэх шаардлагатай эсэхийг эмчтэйгээ шалгаж үзээрэй. Химийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө дор хаяж 6 долоо хоногийн турш эмчтэйгээ ярилцалгүйгээр, axicabtagene ciloleucel-ийн эмчилгээ хийлгэх үедээ, дархлаа чинь сэргэсэн гэж эмч танд хэлтэл вакцин хийлгэж болохгүй.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та эсээ цуглуулах цагийг өнгөрөөсөн бол эмч, цуглуулах төв рүү яаралтай дуудах шаардлагатай. Хэрэв та axicabtagene ciloleucel тунгаа авахаар товлогдсон бол эмчид яаралтай хандах хэрэгтэй.

Axicabtagene ciloleucel нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• өтгөн хаталт
• ходоодны өвдөлт
• нурууны зовиур
• үе мөч эсвэл булчингийн өвдөлт
• хуурай ам
• хоолны дуршилгүй болох
• Жин хасах

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

• шээсний цус
• хэвийн хэмжээнээс илүү амархан цус алддаг
• халуурах, хоолой өвдөх, жихүүдэс хүрэх эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг илэрдэг
• шээх давтамж эсвэл хэмжээ буурсан
• цайвар арьс
• ядаргаа
• нүд, нүүр, уруул, хэл, хоолой, гар, гар, хөл, шагай, доод хөл хавагнах
• залгихад хэцүү
• тууралт
• үүр
• загатнах

Axicabtagene ciloleucel тарилга нь зарим хорт хавдар үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Энэ эмийг авах эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Axicabtagene ciloleucel нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Бүх уулзалтыг эмч, эс цуглуулах төв, лабораторид байлга. Таны эмч axicabtagene ciloleucel тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмчилгээний өмнө, эмчилгээний явцад болон дараа лабораторийн тодорхой сорилтыг захиалж болно.

Лабораторийн шинжилгээ хийлгэхийн өмнө эмч, лабораторийн ажилтнуудад axicabtagene ciloleucel тарилга хийж байгаагаа мэдэгдээрэй. Энэхүү эм нь зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй юм.

Аксабтаген цилолейцелийн тарилгын талаар эм зүйчээсээ асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Ескарта^®