Ниволумаб тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Ниволумаб тарилга хийхээс өмнө

Ниволумаб тарилгыг ашигладаг.

• Биеийн бусад хэсэгт тархсан эсвэл мэс заслын аргаар зайлуулах боломжгүй зарим төрлийн меланомыг (арьсны хорт хавдрын нэг төрөл) эмчлэх зорилгоор дангаар нь эсвэл ipilimumab (Yervoy) -тай хамт,
• мэс засал хийсний дараа тодорхой төрлийн меланома болон түүнийг гэмтсэн эд, тунгалгийн булчирхайг арилгах мэс засал хийсний дараа эмчлэх, урьдчилан сэргийлэх,
• биеийн бусад хэсэгт тархсан тодорхой төрлийн уушгины хорт хавдрыг (уушгины жижиг эсийн хорт хавдар; NSCLC) эмчлэх зорилгоор ipilimumab (Yervoy) -тай хамт,
• Биеийн бусад хэсэгт тархсан эсвэл буцаж тархсан тодорхой төрлийн NSCLC-ийг эмчлэх ipilimumab (Yervoy) ба цагаан алтны химийн эмчилгээтэй хослуулан,
• Бие махбодийн бусад хэсэгт тархаж, цагаан алтны химийн эмээр эмчлэх явцад эсвэл дараа нь даамжирсан тодорхой төрлийн NSCLC-ийг ганцаараа эмчлэх,
• цагаан алтны химийн эмчилгээний дараа эмчилгээний дараа улам дордсон биеийн бусад хэсэгт тархсан уушгины хорт хавдрын өөр хэлбэрийг (уушгины жижиг эсийн хорт хавдар, SCLC) эмчлэх, дор хаяж нэг химийн эмчилгээний эм хэрэглэх,
• химийн эмчилгээний бусад эмээр эмчилсний дараа муудсан бөөрний хорт хавдрын (бөөрний эсээс эхэлдэг хорт хавдрын төрөл) эмчлэх,
• бусад химийн эмчилгээ хийлгээгүй хүмүүст дэвшилтэт RCC-ийг эмчлэх ipilimumab (Yervoy) -тай хослуулан,
• автозамын үүдэл эс шилжүүлэн суулгах мэс засал хүндэрсэн эсвэл хариу өгөөгүй насанд хүрэгчдэд Ходжкины лимфома (Ходжкиний өвчин) -ийг эмчлэх (зарим цусны эсийг биеэс зайлуулж, дараа нь химийн эмчилгээ ба / эсвэл туяа эмчилгээ хийсний дараа биед буцааж өгөх процедур) ба брентуксимаб ведотин (Adcetris) эмчилгээ эсвэл үүдэл эс шилжүүлэн суулгах зэрэг дор хаяж гурван эмчилгээ,
• толгой, хүзүүний хорт хавдрын дараа эргэж ирдэг эсвэл биеийн бусад хэсэгт тархсан эсвэл бусад химийн эмчилгээний үед эсвэл дараа нь хүндэрсэн тодорхой төрлийн хорт хавдрыг эмчлэх,
• биеийн бусад хэсэгт тархаж, бусад химийн эмчилгээний эмчилгээнд хамрагдсаны дараа эсвэл дараа нь хүндэрсэн уротелийн хорт хавдрыг (давсагны салст болон шээсний замын бусад хэсгүүдийн хавдар) эмчлэх,
• дангаараа буюу ipilimumab-тай хослуулан насанд хүрэгчид болон 12-аас дээш насны хүүхдүүдэд тодорхой төрлийн бүдүүн гэдэсний хорт хавдрыг (бүдүүн гэдэснээс эхэлдэг хорт хавдар) эмчлэхийн тулд биеийн бусад хэсэгт тархаж, бусад химийн эмчилгээ хийсний дараа муудсан. эм,
• Өмнө нь сорафениб (Nexafar) -ээр эмчилж байсан хүмүүст элэгний эсийн хорт хавдар (HCC; элэгний хорт хавдрын нэг хэлбэр) -ийг эмчлэх зорилгоор дангаар нь эсвэл ipilimumab-тай хослуулан хэрэглэнэ.
• биеийн бусад хэсэгт тархсан, бусад химийн эмчилгээний эмээр эмчилсний дараа хүндэрсэн, эсвэл мэс заслын аргаар эмчлэх боломжгүй улаан хоолойн хавтгай эсийн хорт хавдар (хоолойг ходоодтой холбосон хоолойн хорт хавдар) эмчлэх,
• Мөн мэс заслын аргаар зайлуулах боломжгүй насанд хүрэгчдэд хорт хавдрын гялтангийн мезотелиома (уушги ба цээжний хөндийн дотор эрхтэнд нөлөөлдөг хорт хавдрын төрөл) -ийг эмчлэх зорилгоор ipilimumab-тай хослуулан хэрэглэнэ.

Ниволумаб нь моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь таны дархлааны системд хорт хавдрын эсийн өсөлтийг удаашруулах эсвэл зогсооход туслах замаар ажиллана.

Ниволумаб нь эмнэлэг, эрүүл мэндийн байгууллагад эмч, сувилагчийн 30 минутын турш судсанд тарьж өгдөг шингэн хэлбэрээр ирдэг. Ниволумабыг меланома, жижиг эсийн бус уушигны хорт хавдар (NSCLC), Ходгкины лимфома, толгой ба хүзүүний хорт хавдар, шээс бэлгийн замын хавдар, хүнд хэлбэрийн RCC, бүдүүн гэдэсний хорт хавдар, улаан хоолойн хавтгай эсийн хорт хавдар, эсвэл элэгний хорт хавдар зэрэгт дангаар нь өгөхөд ихэвчлэн нэг удаа өгдөг. Эмч танд эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөж байвал таны тунгаас хамааран 2 эсвэл 4 долоо хоногт нэг удаа хэрэглэнэ. Ниволумабыг уушигны жижиг эсийн хорт хавдрыг эмчлэх зорилгоор дангаар нь өгөхөд 2 долоо хоногт нэг удаа эмчийн зөвлөсөн хугацаанд ууна. Ниволумабыг меланома, элэгний эсийн хорт хавдар, бүдүүн гэдэсний хорт хавдар, эсвэл RCC-ийг эмчлэх зорилгоор ipilimumab-тай хослуулан хэрэглэхэд ихэвчлэн 3 долоо хоногт нэг удаа 4 тунгаар ipilimumab-тай, дараа нь таны тунгаас хамааран 2 эсвэл 4 долоо хоногт нэг удаа ууна. эмч танд эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөж байвал. Nivolumab-ийг NSCLC-ийг эмчлэхэд ipilimumab-тай хослуулан хэрэглэхэд эмч танд эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөж байгаа тохиолдолд 2 долоо хоногт нэг удаа ууна. Ниволумабыг хорт хавдрын гялтангийн мезотелиома өвчнийг эмчлэх зорилгоор ipilimumab-тай хослуулан хэрэглэхэд эмч танд эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөж байгаа тохиолдолд 3 долоо хоногт нэг удаа ууна. Nivolumab-ийг NSCLC-ийг эмчлэх зорилгоор ipilimumab ба цагаан алтны химийн эмчилгээтэй хослуулан хэрэглэхэд эмч танд эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөж байгаа тохиолдолд 3 долоо хоногт нэг удаа хийдэг.

Ниволумаб нь дусаах явцад ноцтой эсвэл амь насанд аюултай урвал үүсгэдэг. Эмч, сувилагч таныг эм уухад ноцтой хариу үйлдэл үзүүлэхгүй гэдэгт итгэлтэй байхын тулд дусааж байх үед болон дусаахын дараахан таныг анхааралтай ажиглана. Хэрэв дусаах үед гарч болох дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл жихүүдэс хүрэх, чичрэх, загатнах, тууралт гарах, улайх, амьсгалахад хэцүү болох, толгой эргэх, халуурах, ухаан алдах зэрэг шинж тэмдэг илэрвэл эмч, сувилагчдаа яаралтай мэдэгдээрэй.

Эмч таны дусаах эмчилгээг удаашруулж, хойшлуулж эсвэл ниволумаб тарилгын эмчилгээгээ зогсоож, эсвэл эмэнд үзүүлэх хариу урвал болон бусад гаж нөлөөнөөс хамааран нэмэлт эмээр эмчилж болно. Эмчилгээний явцад ямар сэтгэгдэлтэй байгаа талаар эмчтэйгээ ярилц.

Ниволумаб тарилгын эмчилгээг эхлэхэд таны эмч эсвэл эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Ниволумаб тарилга хийхээс өмнө

• Ниволумаб, бусад эм, ниволумаб тарилгын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Хэрэв та эрхтэн шилжүүлэн суулгуулж байсан бол эмчдээ хэлээрэй.Кроны өвчин гэх мэт аутоиммун өвчин (дархлаа нь биеийн эрүүл хэсэгт халддаг нөхцөл байдал), дархлааны систем хоол боловсруулах эрхтний салст бүрхэвч рүү халддаг өвчин, суулгалт, турах, халуурах), шархлаат колит (бүдүүн гэдэс [бүдүүн гэдэс], шулуун гэдэс дотор хавдар, шарх үүсгэдэг өвчин), эсвэл чонон хөрвөс (дархлаа нь арьс, түүний дотор олон эд, эрхтэн рүү халддаг нөхцөл байдал, үе мөч, цус, бөөр); аливаа төрлийн уушигны өвчин, амьсгалын замын асуудал; эсвэл бамбай булчирхай, бөөр, элэгний өвчин.
• жирэмсэн эсэх эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Ниволумаб авахаас өмнө жирэмсний тест хийх шаардлагатай болно. Ниволумаб тариа хийж байх үедээ жирэмсэн болох ёсгүй. Ниволумаб тарилгын эмчилгээнд хамрагдахдаа жирэмсний үеийн жирэмслэлтээс хамгаалах зорилгоор үр дүнтэй жирэмсний хяналтыг ашиглах хэрэгтэй. Өөрт тохирох жирэмсний хяналтын аргуудын талаар эмчтэйгээ ярилц. Хэрэв та ниволумаб тариулж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай. Ниволумаб тарилга нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• хөхөөр хооллож байгаа эсвэл хөхүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Ниволумаб тарилгыг хийлгэж байхдаа болон эцсийн тунгаас хойш 5 сарын хугацаанд хөхүүлэхгүй байх ёстой.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та ниволумаб тарилга хийлгэх цаг хугацааг алдсан бол эмчтэйгээ аль болох түргэн холбоо бариарай.

Ниволумаб тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• үе мөч, нуруу, эрүү, ясны өвдөлт
• булчингийн өвдөлт эсвэл сул дорой байдал
• хуурай, хагарсан, хайрст үлд
• таны гарын алган эсвэл хөлийн улайлт, хавдах, өвдөх
• амны хөндийн шарх
• хуурай нүд, ам

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ХЭРХЭН байгаа талаар дурдсан бол эмчид яаралтай мэдэгдэх эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдах хэрэгтэй.

• амьсгал давчдах
• шинэ эсвэл хүндэрсэн ханиалга
• цусаар ханиалгах
• Цээжний өвдөлт
• суулгалт
• ходоодны бүсийн өвдөлт эсвэл эмзэглэл
• хар, бага, наалдамхай, цус агуулсан өтгөн
• ядаргаа эсвэл сул дорой байдал
• хүйтэн мэдрэмж
• дуу хоолойг гүнзгийрүүлэх эсвэл хоолой сөөх
• жингийн өөрчлөлт (өсөлт, алдагдал)
• сэтгэлийн байдал, зан авирын өөрчлөлт (бэлгийн дуршил буурах, уур уцаартай болох эсвэл мартамхай болох)
• хүзүүний хөшүүн байдал
• гар, хөл өвдөх, түлэгдэх, цочрох, мэдээ алдах
• толгой өвдөх, үүнд ер бусын эсвэл арилахгүй толгой өвдөх
• хий үзэгдэл (байхгүй зүйлийг харах эсвэл дуу хоолой сонсох)
• таталт
• төөрөгдөл
• халуурах
• Үс унах
• арьс дээр загатнах, тууралт гарах, ул мөр, цэврүүтэх зэрэг болно
• өтгөн хаталт
• дотор муухайрах
• бөөлжих
• нойрмоглох
• толгой эргэх эсвэл ухаан алдах
• арьс, нүд шарлах, хар өнгийн шээс, цус алдалт, хөхөрсөн хэвийн хэмжээнээс амархан, хоолны дуршил буурах, эрч хүч буурах, ходоодны баруун хэсэгт өвдөх
• цангааг ихэсгэсэн
• шээх нь багассан эсвэл ихэссэн
• нүүр, гар, хөл, хөл, шагай хавагнах
• шээсний цус
• харааны өөрчлөлт
• жимсний үнэртэй амьсгал

Ниволумаб тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч nivolumab тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд лабораторийн шинжилгээний тодорхойлолтыг томилно. Зарим тохиолдолд эмч хорт хавдрыг ниволумабаар эмчлэх боломжтой эсэхийг мэдэхийн тулд лабораторийн шинжилгээ хийлгэхийг зөвлөж байна.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Опдиво^®