Albiglutide тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Альбиглютид тарилга хийхээс өмнө
• Энэ эм нь цусан дахь сахарын хэмжээ өөрчлөгдөж болзошгүй юм. Цусан дахь сахарын хэмжээ бага, их байхын шинж тэмдэг, эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл юу хийхээ мэддэг байх ёстой.
• Альбиглутид тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт жагсаагдсан бол альбиглютид тарилга хийхээ зогсоож, эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.
• Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэгт дараахь шинж тэмдгүүд орно.

Альбиглутид тарилгыг 2018 оны 7-р сараас хойш АНУ-д хийх боломжгүй болно. Хэрэв та альбиглютид тарилга хийж байгаа бол өөр эмчилгээнд шилжих талаар эмчтэйгээ утсаар ярих хэрэгтэй.

Альбиглутид тарилга нь бамбай булчирхайн хавдар, үүнд бамбай булчирхайн хорт хавдар (MTC; бамбай булчирхайн хорт хавдрын нэг хэлбэр) үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Альбиглютидтэй ижил төстэй эм өгсөн лабораторийн амьтдад хавдар үүссэн боловч эдгээр эм нь хүний ​​хавдрын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг эсэх нь тодорхойгүй байна. Хэрэв та эсвэл танай гэр бүлийн хэн нэгэн нь MTC эсвэл Олон удаагийн дотоод шүүрлийн неоплазийн хам шинжийн 2-р хэлбэртэй байсан бол (MEN 2; биеийн нэгээс илүү булчирхайд хавдар үүсгэдэг нөхцөл байдал) эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв тийм бол эмч танд альбиглютид тарилга хийхгүй байхыг зөвлөж байна. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрч байвал эмчид яаралтай хандаарай: хүзүүнд бөөн юмуу хавагнах; хоолой сөөх; залгихад хэцүү; эсвэл амьсгал давчдах.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч альбиглутид тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд тодорхой шинжилгээ хийлгэж болно.

Альбиглютид тарилгын эмчилгээг эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт таны эмч, эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Альбиглутидын тарилгыг хэрэглэх эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ ярилц.

Альбиглютид тарилгыг хоолны дэглэм, дасгалын хөтөлбөртэй хамт 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй насанд хүрэгчдийн цусан дахь сахарын түвшинг хянахад ашигладаг (бие махбодь инсулиныг хэвийн хэмжээнд хэрэглэдэггүй тул цусан дахь сахарын хэмжээг хянах боломжгүй). түвшин хангалттай. Альбиглутид тарилгыг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин (бие махбодь инсулин үүсгэдэггүй тул цусан дахь сахарын хэмжээг хянах чадваргүй байдал) эсвэл чихрийн шижин кетоацидоз (цусан дахь сахарын хэмжээг өндөр түвшинд эмчлэхгүй бол үүсч болзошгүй ноцтой эмгэг) -ийг эмчлэхэд ашигладаггүй. . Albiglutide тарилга нь incretin mimetics хэмээх эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь цусан дахь сахарын хэмжээ ихэссэн үед нойр булчирхайд тохирох хэмжээний инсулин ялгаруулахад тусалдаг. Инсулин нь цусан дахь сахарыг энерги зарцуулахад ашигладаг бусад биеийн эд эсэд шилжүүлэхэд тусалдаг. Альбиглутид тарилга нь ходоодоор дамжин өнгөрөх хүнсний хөдөлгөөнийг удаашруулдаг.

Цаг хугацаа өнгөрөх тусам чихрийн шижин, цусан дахь сахарын хэмжээ ихтэй хүмүүст зүрх судасны өвчин, цус харвалт, бөөрний эмгэг, мэдрэлийн гэмтэл, нүдний эмгэг зэрэг ноцтой эсвэл амь насанд аюултай хүндрэлүүд гарч болзошгүй юм. Эм уух эмийг хэрэглэх, амьдралын хэв маягийг өөрчлөх (жишээлбэл, хоолны дэглэм, дасгал хөдөлгөөн, тамхинаас гарах), цусан дахь сахарын хэмжээг тогтмол шалгаж байх нь чихрийн шижин өвчнийг удирдах, эрүүл мэндээ сайжруулахад тустай. Энэхүү эмчилгээ нь зүрхний шигдээс, тархины цус харвалт, чихрийн шижинтэй холбоотой бөөрний дутагдал, мэдрэлийн гэмтэл (мэдрэлгүй болох, хөл, хөл даарах; эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн бэлгийн чадвар буурах), нүдний эмгэг, түүний дотор өөрчлөлт гарах магадлалыг бууруулж болзошгүй юм. эсвэл хараа муудах, эсвэл бохь өвдөх. Таны эмч болон бусад эрүүл мэндийн байгууллагууд тантай чихрийн шижин өвчнийг хэрхэн яаж зохицуулах талаар ярилцах болно.

Albiglutide тарилга нь арьсан дор (арьсан дор) тарих зорилгоор урьдчилан дүүргэсэн тунгийн үзэг дээр устай хольж нунтаг хэлбэрээр ордог. Энэ нь хоолонд хамаагүй долоо хоногт нэг удаа тарьдаг. Альбиглутид тарилгыг долоо хоног бүрийн нэг өдөр, өдрийн аль ч цагт хэрэглэнэ. Та альбиглутид хэрэглэдэг хамгийн сүүлийн тунгаа хэрэглэснээс хойш 4 ба түүнээс дээш хоногийн дараа долоо хоногийн өдрийг өөрчилж болно. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Альбиглютид тарилгыг яг зааврын дагуу хэрэглэнэ. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр бүү хэрэглэ эсвэл эмчийн зааж өгсөнөөс илүү олон удаа хэрэглэж болохгүй.

Альбиглутид тарилга нь чихрийн шижин өвчнийг хянах боловч эмчлэхгүй. Өөрийгөө сайн мэдэрсэн ч гэсэн альбиглютид тарилгыг үргэлжлүүлэн хэрэглээрэй. Альбиглутидын тарилгыг эмчтэйгээ ярилцахгүйгээр зогсоож болохгүй.

Альбиглутид нь нэг тунгаар хэрэглэхэд хангалттай хэмжээний эм агуулсан, урьдчилан дүүргэсэн тунгаар өгдөг. Альбиглутидийг өөрийн дүүргэсэн тунгаар үргэлж шахаж байх; бусад эмтэй хэзээ ч хольж болохгүй.

Эмийн хамт үйлдвэрлэгчийн хэрэглэх зааврыг анхааралтай уншина уу. Эдгээр зааврууд нь альбиглютид тарилгын тунг хэрхэн бэлдэж, тарих талаар тайлбарласан болно. Энэ эмийг хэрхэн бэлдэх, тарих талаар асуулт байвал эм зүйч, эмчээсээ заавал асуугаарай.

Альбиглютид тарихаасаа өмнө түүнийг үргэлж харж байгаарай. Энэ нь тунгалаг, шаргал өнгөтэй, хатуу тоосонцоргүй байх ёстой.

Та альбиглютидыг дээд гар, гуя, ходоодны хэсэгт тарьж болно. Альбиглутидийг хэзээ ч вен эсвэл булчинд тарьж болохгүй. Тарилгын талбайг тун тус бүрээр сонгосон хэсгийн дотор өөрчлөх (эргүүлэх). Та альбиглютид ба инсулиныг биеийн нэг хэсэгт тарьж болох боловч тарилгыг яг хажууд нь хийж болохгүй.

Зүү, үзгээ хэзээ ч дахин бүү ашиглаарай, бүү хуваалц. Тарилга бүрт үргэлж шинэ зүү хэрэглээрэй. Зүүг хатгалтанд тэсвэртэй саванд хийж хаяна. Цооролтонд тэсвэртэй савыг хэрхэн устгах талаар эмч, эм зүйчээсээ асуу.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Альбиглютид тарилга хийхээс өмнө

• альбиглутид, бусад эм, альбиглутид тарилгын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Альбиглютид нь таны бие махбодид эдгээр эмийг шингээх чадварыг өөрчилж болзошгүй тул амаар ууж байгаа бүх эмийн талаар эмчдээ хэлэх нь маш чухал юм. Чихрийн шижин, ялангуяа сульфонилмочевин, түүний дотор хлорпропамид (Диабинец), глимепирид (Амарил, Авандарил, Дуэтакт), глипизид (Глюкотрол), глибурид (ДиаБета, Глиназ, глюкованс), толазамид, толбутамид зэрэг инсулин эсвэл уух эмийг заавал дурдах хэрэгтэй. . Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• нойр булчирхайн үрэвсэл (нойр булчирхайн үрэвсэл) байсан эсвэл урьд өмнө тохиолдож байсан эсэхээ эмчид мэдэгдэх; ходоодны хүнд асуудал, үүнд гастропарез (ходоодноос нарийн гэдэс рүү шилжих хөдөлгөөн удааширсан) эсвэл хоол боловсруулахад асуудал гардаг; эсвэл бөөр, элэгний өвчин.
• Жирэмсэн, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй бол эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та альбиглютид тарилга хийж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу.
• Хэрэв өвчтэй болох, халдвар авах, халуурах эсвэл ер бусын стресст өртвөл юу хийхээ эмчээсээ асуу. Эдгээр эмгэгүүд нь цусан дахь сахар болон альбиглутидын шаардлагатай хэмжээгээр нөлөөлж болзошгүй юм.

Эмч, хоолны дэглэмээс гаргасан бүх дасгал, хоолны дэглэмийн зөвлөмжийг заавал дагаж мөрдөөрэй.

Алдагдсан тунг санаж эхэлмэгц хэрэглэнэ. Гэсэн хэдий ч, хэрэв энэ тунг хэрэглэснээс хойш 3-аас дээш хоногийн дараа уусан бол алгасаж, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан тунг нөхөхийн тулд давхар тун хэрэглэж болохгүй.

Энэ эм нь цусан дахь сахарын хэмжээ өөрчлөгдөж болзошгүй юм. Цусан дахь сахарын хэмжээ бага, их байхын шинж тэмдэг, эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл юу хийхээ мэддэг байх ёстой.

Альбиглутид тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• суулгалт
• дотор муухайрах
• зүрхний шарх
• тарилгын талбайд улайлт, хавдар, загатнах
• ханиалгах эсвэл томуу төст шинж тэмдэг

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт жагсаагдсан бол альбиглютид тарилга хийхээ зогсоож, эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.

• ходоодны зүүн дээд эсвэл дунд хэсгээс эхэлдэг боловч арагшаа тархаж болох байнгын өвдөлт
• бөөлжих
• үүр
• тууралт
• загатнах
• амьсгалахад хэцүү

Альбиглутид тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг хэрэглэх явцад ямар нэгэн ер бусын асуудал гарвал эмч рүүгээ залгаарай.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай.Үүнийг хөргөгчинд хэрэглэхээс өмнө 4 долоо хоног хүртэл өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгнээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш). Хөлдөөж болохгүй.

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэгт дараахь шинж тэмдгүүд орно.

• хүчтэй дотор муухайрах, бөөлжих

Таны эмийг өөр хэн нэгэнд бүү ашиглаарай. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Танзейм^®