Экулизумаб тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Экулизумаб тарилга хийхээс өмнө
• Экулизумаб тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

Экулизумаб тарилга хийснээр эмчилгээний явцад эсвэл дараа хэсэг хугацааны дараа менингококкийн халдвар (тархины болон нугасны бүрхүүлд нөлөөлж, / эсвэл цусны урсгалаар дамжин тархаж болзошгүй) халдвар авах эрсдлийг нэмэгдүүлж болзошгүй юм. Менингококкийн халдвар нь богино хугацаанд үхэлд хүргэж болзошгүй юм. Экулизумаб тарилгаар эмчилгээгээ эхлэхээс дор хаяж 2 долоо хоногийн өмнө менингококкийн вакцин хийлгэх шаардлагатай бөгөөд ингэснээр энэ төрлийн халдвар авах эрсдлийг бууруулна. Хэрэв та урьд нь энэ вакцин хийлгэсэн бол эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө нэмэлт тунгаар уух шаардлагатай болно. Хэрэв эмч танд экулизумаб тарилгын эмчилгээг нэн даруй эхлэх шаардлагатай гэж үзвэл менингококкийн вакцинаа аль болох богино хугацаанд хийлгэх болно.

Хэдийгээр менингококкийн эсрэг вакцин хийлгэсэн ч экулизумаб тарилгын эмчилгээнд хамрагдсаны дараа эсвэл дараа нь менингококкийн өвчин тусах эрсдэлтэй хэвээр байна. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж ав: дотор муухайрах, бөөлжих, халуурах, хүзүү хөших, нуруу хөших зэрэгтэй хамт толгой өвдөх; 103 ° F (39.4 ° C) ба түүнээс дээш халуурах; тууралт ба халууралт; төөрөгдөл; булчин өвдөх болон бусад томуутай төстэй шинж тэмдгүүд; эсвэл нүд чинь гэрэлд мэдрэмтгий байвал.

Экулизумаб тариагаар эмчилгээгээ эхлэхээсээ өмнө халуурах эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг илэрвэл эмчид мэдэгдээрэй. Хэрэв менингококкийн халдвар авсан бол эмч танд экулизумаб тариа хийхгүй.

Таны эмч таны эмчилгээнд хамрагдсаны дараа эсвэл тодорхой хугацааны дараа менингококкийн өвчин тусах эрсдэлийн талаархи өвчтөний аюулгүй байдлын картыг танд өгөх болно. Энэ картыг эмчилгээнийхээ туршид болон эмчилгээний дараа 3 сарын турш биедээ авч яваарай. Таныг эмчлэх бүх эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчдэд картаа үзүүлээрэй, ингэснээр тэд таны эрсдлийн талаар мэдэх болно.

Экулизумаб тарилга хийлгэх эрсдлийг бууруулах зорилгоор Soliris REMS нэртэй хөтөлбөрийг гаргасан. Та экулизумаб тарилгыг зөвхөн энэ хөтөлбөрт хамрагдсан, тантай менингококкийн өвчний эрсдлийн талаар ярилцаж, өвчтөний аюулгүй байдлын картыг өгсөн, менингококкийн вакцин хийлгэсэн эсэхээс үл хамааран хийлгэсэн эмчээс авах боломжтой.

Экулизумаб тарилгын эмчилгээг эхлэхэд болон тариа хийх бүртээ таны эмч, эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Экулизумаб тариа хийлгэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ ярилцана уу.

Экулизумаб тарилгыг шөнийн пароксизмаль гемоглобинури өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг (PNH: бие махбодид хэт олон улаан эс задардаг цус багадалтын төрөл, тиймээс биеийн бүх хэсэгт хүчилтөрөгч хүргэх эрүүл эсүүд хангалтгүй). Экулизумаб тарилга нь хэвийн бус цус задралын uremic синдромыг эмчлэхэд хэрэглэгддэг (aHUS; биед жижиг цусны бүлэгнэл үүсч, судас, цусны эс, бөөр болон биеийн бусад хэсгүүдэд гэмтэл учруулж болзошгүй удамшлын эмгэг). Экулизумаб тарилгыг тодорхой хэлбэрийн миастения (MG; булчингийн сулрал үүсгэдэг мэдрэлийн системийн эмгэг) -ийг эмчлэхэд ашигладаг. Энэ нь зарим насанд хүрэгчдэд нейромиелит оптик спектрийн эмгэгийг (NMOSD; мэдрэлийн системийн аутоиммун эмгэг, нүдний мэдрэл ба нугасанд нөлөөлдөг) эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Экулизумаб тарилга нь моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн бүлэгт багтдаг. Энэ нь PNH өвчтэй хүмүүсийн цусны эсийг гэмтээж, aHUS өвчтэй хүмүүст бөөгнөрөл үүсгэдэг дархлааны системийн хэсгийн үйл ажиллагааг хаах замаар ажилладаг. Мөн NMOSD өвчтэй хүмүүсийн төв мэдрэлийн системийн зарим хэсгийг гэмтээж болзошгүй дархлааны системийн үйл ажиллагааг хааж эсвэл MG-тэй хүмүүсийн мэдрэл булчингийн хоорондын холбоог тасалдуулах замаар ажиллана.

Экулизумаб тарилга нь эмнэлгийн албанд эмч, сувилагч дор хаяж 35 минутын турш судсаар (судсанд) тарих уусмал (шингэн) хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн насанд хүрэгчдэд долоо хоногт нэг удаа 5 долоо хоног, дараа нь бусад долоо хоногт нэг удаа өгдөг. Хүүхдүүд нас, биеийн жингээсээ хамааран экулизумаб тарилгыг өөр хуваарийн дагуу хийлгэж болно. Экулизумаб тарилгын нэмэлт тунг PNH, aHUS, MG, эсвэл NMOSD-ийн бусад эмчилгээний өмнө эсвэл дараа хийдэг.

Таны эмч экулизумаб тарилгыг бага тунгаар эхлүүлж, 4 долоо хоногийн дараа тунгаа нэмэгдүүлэх болно.

Экулизумаб тарилга нь ноцтой харшлын урвал үүсгэдэг. Экулизумаб тариа хийлгэж байх үед болон эмийг авснаас хойш 1 цагийн дараа эмч таныг анхааралтай ажиглана. Хэрэв танд харшлын урвал илэрвэл эмч дусаахыг удаашруулж эсвэл зогсоож болно. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрвэл эмчид яаралтай хэлээрэй: цээж хорсох; ухаан алдах; тууралт; үүр; нүд, нүүр, уруул, хэл, хоолой хавагнах; хоолой сөөх; эсвэл амьсгалах, залгихад хүндрэлтэй байдаг.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Экулизумаб тарилга хийхээс өмнө

• Экулизумаб тарилга, бусад эм, экулизумаб тарилгын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмч, эм зүйчдээ ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Хэрэв танд өөр өвчний шинж тэмдэг илэрсэн бол урьд өмнө нь хэлж байсан.
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй гэдгээ эмчдээ хэлээрэй. Экулизумаб тариа хийлгэж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу.
• хэрэв танай хүүхдийг экулизумаб тарилгаар эмчлэх юм бол эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө хүүхдээ Streptococcus pneumoniae ба Haemophilus influenza type b (Hib) вакцинд хамруулах шаардлагатай. Эдгээр вакцинжуулалт болон таны хүүхдэд шаардлагатай бусад вакцин хийлгэх талаар хүүхдийнхээ эмчтэй ярилц.
• хэрэв та PNH-ээр эмчлүүлж байгаа бол экулизумаб тариагаа авахаа больсны дараа таны нөхцөл байдал хэт олон улаан эс задарч болзошгүйг мэдэж байх ёстой. Таны эмч таныг анхааралтай ажиглаж, эмчилгээгээ дуусгаснаас хойш эхний 8 долоо хоногт лабораторийн шинжилгээ хийлгэж болно. Дараахь шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: төөрөгдөл, цээж хорсох, амьсгалахад хэцүү болох эсвэл бусад ер бусын шинж тэмдгүүд илэрвэл.
• хэрэв та aHUS-оор эмчлүүлж байгаа бол экулизумаб тариагаа авахаа больсны дараа таны бие таны биед цусны бүлэгнэл үүсгэж болзошгүйг мэдэж байх ёстой. Таны эмч таныг анхааралтай ажиглаж, эмчилгээгээ дуусгаснаас хойш эхний 12 долоо хоногт лабораторийн шинжилгээ хийлгэж болно. Дараахь шинж тэмдгүүд илэрвэл даруй эмчид хандана уу: ярианд гэнэтийн асуудал тулгарах эсвэл яриаг ойлгохгүй байх; төөрөгдөл; гар, хөлний (ялангуяа биеийн нэг талд) эсвэл нүүрний гэнэтийн сулрал, мэдээ алдалт; гэнэт явган алхах, толгой эргэх, тэнцвэр алдагдах эсвэл зохицуулалт алдагдах; ухаан алдах; таталт; Цээжний өвдөлт; амьсгалахад хэцүү; гар, хөл хавагнах; эсвэл бусад ер бусын шинж тэмдгүүд.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та экулизумаб тарилгын тунг авахаар цаг алдсан бол эмчид яаралтай хандаарай.

Экулизумаб тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• толгой өвдөх
• хамар хамар
• хамар, хоолойд өвдөх, хавдах
• ханиалгах
• унтах эсвэл унтах хэцүү
• хэт их ядаргаа
• толгой эргэх
• булчин эсвэл үе мөчний өвдөлт
• нурууны зовиур
• гар эсвэл хөлний өвдөлт
• аманд шарх
• суулгалт
• дотор муухайрах
• бөөлжих
• ходоодны өвдөлт
• хүнд хэцүү шээх

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• халуурах
• гар, гар, хөл, шагай, эсвэл доод хөл хавагнах
• хурдан зүрхний цохилт
• сул дорой байдал
• цайвар арьс
• амьсгал давчдах

Экулизумаб тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч экулизумаб тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд лабораторийн шинжилгээний тодорхойлолтыг томилно.

Экулизумаб тарилгын талаар асуух зүйлээ эм зүйчээсээ асууна уу.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Солирис^®