Босентан

Сэтгэл Ханамжтай

• Босентан уухаас өмнө
• Босентан нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Дараахь шинж тэмдгүүд ховор тохиолддог боловч хэрэв танд эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.
• Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдгүүд дараахь зүйлийг агуулж болно.

Эрэгтэй, эмэгтэй өвчтөнүүдийн хувьд:

Босентан нь элэг гэмтээж болзошгүй. Элэгний өвчтэй эсвэл урьд өмнө өвдөж байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Босентан ууж эхлэхээс өмнө болон эмчилгээний явцад сар бүр элэг тань хэвийн ажиллаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд эмч цусны шинжилгээ хийлгэхээр захиалга өгнө. Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Босентан нь шинж тэмдэг илрэхээс өмнө элэгийг гэмтээж болно. Цусны шинжилгээг тогтмол хийх нь элэгний байнгын, хүнд хэлбэрт шилжихээс өмнө түүний эвдрэлийг олох цорын ганц арга юм. Дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: дотор муухайрах, бөөлжих, халуурах, ходоод өвдөх, арьс, нүд шарлах, хэт ядаргаа. Хэрэв танд гаж нөлөө илэрвэл эсвэл лабораторийн шинжилгээний үр дүн хэвийн бус байвал эмч таны тунг бууруулж эсвэл босентантай эмчилгээгээ түр хугацаагаар эсвэл бүрмөсөн зогсоож болно.

Эмэгтэй өвчтөнүүдэд:

Жирэмсэн эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа бол ботентан ууж болохгүй. Босентан нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй. Хэрэв та жирэмслэх боломжтой бол эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө, сар бүр эмчилгээний үеэр, мөн эмчилгээ хийснээс хойш 1 сарын хугацаанд жирэмсэн биш гэдгээ харуулахын тулд жирэмсний тест өгөх шаардлагатай. Эмч танд жирэмсний тестийг захиалах болно. Та эмчилгээний явцад болон эмчилгээний дараа 1 сарын хугацаанд жирэмслэхээс хамгаалах найдвартай аргыг ашиглах ёстой. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл (жирэмслэхээс хамгаалах эм, нөхөөс, цагираг, буудлага, суулгац, умайн доторх хэрэгсэл) нь босентантай хамт хэрэглэхэд сайн ажиллахгүй байж магадгүй тул жирэмслэхээс хамгаалах цорын ганц арга болгон ашиглах ёсгүй. Өөрт тохирох жирэмсний хяналтын аргуудын талаар эмчтэйгээ ярилц. Ихэнх тохиолдолд жирэмсний хяналтын хоёр хэлбэрийг ашиглах шаардлагатай болдог.

Хамгаалалтгүй бэлгийн хавьталд орсон, жирэмсний хяналтаа алдсан гэж бодож, сарын тэмдэг ирээгүй эсвэл босантан ууж байхдаа жирэмсэн байж магадгүй гэж бодож байвал эмчид яаралтай хандаарай. Энэ талаар эмчтэйгээ ярилцахын тулд дараагийн уулзалтыг хүлээх хэрэггүй.

Хэрэв та бэлгийн харьцаанд ороогүй байгаа эмэгтэй өвчтөний эцэг эх эсвэл асран хамгаалагч бол хүүхдээ бэлгийн бойжилтын шинж тэмдэг (хөхний нахиа, нийтийн үс) илэрч байгаа эсэхийг тогтмол шалгаж, өөрчлөлтийн талаар эмчид мэдэгдээрэй.

Элэг гэмтэх, ургийн гажиг үүсэх эрсдэлтэй тул ботентаныг зөвхөн Tracleer эрсдлийг үнэлэх, бууруулах стратеги хөтөлбөр (Tracleer REMS) хэмээх хязгаарлагдмал хөтөлбөрөөр авах боломжтой. Босентан авахын тулд та болон таны эмч Tracleer REMS-т бүртгүүлсэн байх ёстой бөгөөд сард нэг удаа элэгний үйл ажиллагаа, жирэмсний тест зэрэг хөтөлбөрийн шаардлагыг дагаж мөрдөнө. Таны эмч таныг хөтөлбөрт бүртгүүлэх болно. Босентан нь зөвхөн Tracleer REMS-т бүртгэлтэй зарим эмийн санд байдаг. Жороо хэрхэн бөглөж болох талаар асуулт байвал эмч, эм зүйчээсээ асууна уу.

Босентанаар эмчилж эхлэхдээ болон эмчийн зааврыг бөглөх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн гарын авлага) авах болно. Мэдээлэл тус бүрийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асууна уу. Та эмийн зааврыг FDA-ийн вэбсайтаас авах боломжтой: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Босентан уух эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Босентан нь 3 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчид, хүүхдүүдэд уушигны артерийн гипертензийг (PAH, цусыг уушгинд хүргэдэг судасны даралт ихсэлт) эмчлэхэд ашигладаг. Босентан нь биеийн тамирын дасгал хийх чадварыг сайжруулж, PAH-тай өвчтөнүүдийн шинж тэмдгийн явцыг удаашруулж болзошгүй юм. Босентан нь эндотелин рецептор антагонист гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь цусны судас нарийсч, PAH-тэй хүмүүсийн хэвийн цусны урсгалаас сэргийлдэг байгалийн гаралтай эндотелины үйлчлэлийг зогсоох үйлчилгээтэй.

Босентан нь таблет болон тараагддаг таблет хэлбэрээр (шингэн дотор уусгаж болох таблет) ирдэг. Ихэвчлэн өглөө, оройд өдөрт хоёр удаа хоолтой, хоолгүй уудаг. Босентан уухаа мартахгүйн тулд өдөр бүр ойролцоогоор нэг удаа уугаарай. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Босентаныг яг зааврын дагуу ууна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Хэрэв та сарнидаг таблет ууж байгаа бол таблетаа авахаасаа өмнө бага хэмжээний шингэн дээр тавь. Хэрэв эмч танд хагас шахмал уу гэж хэлсэн бол сарниулах шахмалыг шугаман дээр нь сайтар эвдээрэй. Хагас шахмалыг зааврын дагуу аваад нөгөө талыг нь савласан нээсэн цэврүү буцааж хийнэ. Бусад хагас шахмалыг 7 хоногийн дотор хэрэглэнэ. Сарнисан таблетыг дөрөв хувааж болохгүй.

Таны эмч таныг босентаныг бага тунгаар эхлүүлж, 4 долоо хоногийн дараа тунгаа нэмэгдүүлэх болно.

Босентан нь PAH-ийн шинж тэмдгүүдийг хянадаг боловч эмчлэхгүй. Босентаний бүрэн ашиг тусыг мэдрэхээс өмнө 1-2 сар эсвэл түүнээс урт хугацаа шаардагдана. Өөрийгөө сайн мэдэрсэн ч ботентан ууж байгаарай. Босентан эм уухаа эмчтэйгээ ярилцахгүйгээр зогсоож болохгүй. Хэрэв та ботентан уухаа гэнэт зогсоовол таны шинж тэмдгүүд улам хүндэрч магадгүй юм. Эмч таны тунг аажмаар бууруулж болно.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Босентан уухаас өмнө

• Босентан, бусад эм, босентан шахмал, тараагддаг шахмал найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй.
• босентан ууж байхдаа циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) эсвэл глибурид (DiaBeta, Glynase) ууж болохгүй.
• Эмч, эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүнийг ууж байгаагаа хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: amiodarone (Nexterone, Pacerone); холестерин бууруулах эм (статин), тухайлбал, аторвастатин (Липитор, Кадуэт), ловастатин (Алтопрев), симвастатин (Флопид, Зокор, Виторин); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, бусад); эритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); флуконазол (Дифлюкан); gemfibrozil (Лопид); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол; рифампин (Рифадин, Римактан, Рифатерад, Рифамат); ритонавир (Норвир, Калетра, Виекира Пак, Техниви); вориконазол (Vfend); ба варфарин (Кумадин, Жантовен). Бусад олон эмүүд бозентантай харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул ууж буй бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмийн талаар эмчид мэдэгдээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Зүрхний дутагдалтай эсэх эсвэл зүрхний дутагдалд орсон эсэхээ эмчдээ хэлээрэй (зүрх нь биеийн бусад хэсгүүдэд хангалттай хэмжээний цус шахах боломжгүй байдаг).
• хөхөөр хооллож байгаа эсвэл хөхүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Босентан ууж байхдаа хөхөөр хооллохгүй байхыг эмч танд хэлэх байх.
• хэрэв та фенилкетонуриятай бол (PKU, оюуны хомсдолоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд тусгай хооллолтыг баримтлах удамшлын эмгэг), тараагддаг шахмалуудыг фенилаланины эх үүсвэр болох аспартамаар чихэрлэгжүүлдэг гэдгийг мэдэж байх ёстой.

Энэ эмийг ууж байхдаа бэрсүүт жүржийн шүүс уух талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Алдагдсан тунг санаж байгаа даруйдаа ууна. Гэсэн хэдий ч, дараагийн тунг өгөх цаг нь бараг болсон бол алдсан тунгаа алгасч, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Босентан нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• толгой өвдөх
• улайх
• хамар хамар, хоолой өвдөх, бусад хүйтэн шинж тэмдгүүд
• үе мөч өвдөх

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Дараахь шинж тэмдгүүд ховор тохиолддог боловч хэрэв танд эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.

• үүр; тууралт; загатнах; амьсгалах, залгихад хэцүү байх; нүүр, хоолой, хэл, уруул, нүд хавагнах; хоолой сөөх; халуурах; тунгалгийн булчирхай хавагнах; ядаргаа
• хөл, шагай, эсвэл доод хөл хавагнах, гэнэтийн жин нэмэгдэх, амьсгалахад ердийнхөөс илүү асуудал гардаг
• амьсгал давчдах шинэ буюу муудах; цустай эсвэл цусгүй шинэ эсвэл хүндэрсэн ханиалга; Цээжний өвдөлт; хурдан, хүчтэй цохилох, эсвэл жигд бус зүрхний цохилт
• ухаан алдах
• толгой эргэх; цайвар арьс; амьсгал давчдах; сул дорой байдал; хурдан, хүчтэй цохилох, эсвэл жигд бус зүрхний цохилт

Босентантай төстэй эм өгсөн лабораторийн эрэгтэй амьтад төмсөгний асуудалтай болж, эр бэлгийн эс (эр бэлгийн эс) хэвийн хэмжээнээс бага гаргадаг. Босентан нь эр бэлгийн эсийг гэмтээх эсвэл эр бэлгийн эсийн тоог бууруулдаг эсэх нь тодорхойгүй байна. Ирээдүйд хүүхэдтэй болохыг хүсвэл ботентан уух эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Босентан нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдгүүд дараахь зүйлийг агуулж болно.

• толгой өвдөх
• дотор муухайрах
• бөөлжих
• хурдан зүрхний цохилт
• ухаан алдах
• хөлрөх
• толгой эргэх
• нүд бүрэлзэх

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмчийн зааврыг дүүргэх талаар асуух зүйлээ эмчээсээ асуу.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Tracleer^®