Infliximab тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүнийг аутоиммун эмгэгийн зарим шинж тэмдгийг арилгахад ашигладаг (дархлааны тогтолцоо нь биеийн эрүүл хэсгүүдэд халдаж, өвдөх, хавдах, гэмтэх шалтгаан болдог).
• Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүнийг хэрэглэхээс өмнө
• Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүн нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Дараахь шинж тэмдгүүд ховор тохиолддог боловч хэрэв танд эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, ОНЦГОЙ АРГА ХЭМЖЭЭ-ийн хэсэгт орсон бол эмчид яаралтай хандаарай.

Infliximab тарилга, infliximab-dyyb тарилга, infliximab-abda тарилга нь биологийн эм (амьд организмаар хийсэн эм) юм. Биосимиляр инфликимсаб-дийб тарилга ба инфликимсаб-абда тарилга нь инфликимсаб тарилгатай маш төстэй бөгөөд биеийн доторх инфликимсаб тарилгын нэгэн адил ажилладаг. Тиймээс энэхүү хэлэлцүүлэгт эдгээр эмийг төлөөлөх зорилгоор инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүн гэсэн нэр томъёог ашиглах болно.

Инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүн нь халдвартай тэмцэх чадварыг бууруулж, хүнд халдварын, тэр дундаа хүнд вирус, нян, мөөгөнцрийн халдварын хамтаар тархах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Эдгээр халдварыг эмнэлэгт эмчлэх шаардлагатай бөгөөд үхэлд хүргэж болзошгүй юм. Хэрэв та ямар нэгэн төрлийн халдвараар байнга өвдөж байгаа эсвэл одоо ямар нэгэн халдвар авсан байж магадгүй гэж бодож байвал эмчид мэдэгдээрэй. Үүнд бага зэргийн халдварууд (задгай шарх, шарх гэх мэт), орж ирдэг халдварууд (хүйтэн гэх мэт) болон арилдаггүй архаг халдварууд орно. Мөн чихрийн шижин өвчнөөр өвчилсөн эсвэл дархлааны системд нөлөөлдөг ямар нэгэн өвчин байгаа эсэх, мөн Огайо, Миссисипи голын хөндий гэх мэт хүчтэй мөөгөнцрийн халдвар түгээмэл тохиолддог газруудад амьдардаг эсвэл урьд өмнө амьдарч байсан эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Халдвар нь танай нутагт илүү их тохиолддог эсэхийг мэдэхгүй бол эмчээсээ асуу. Абатацепт (Orencia) зэрэг дархлааны тогтолцооны идэвхийг бууруулдаг эм ууж байгаа эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй; анакинра (Kineret); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Orapred ODT, Pediapred, Prelone), эсвэл prednisone зэрэг стероидууд; эсвэл токилизумаб (Актемра).

Эмчилгээний явцад болон дараахан нь халдварын шинж тэмдэг байгаа эсэхийг эмч тань хянах болно. Хэрэв танд эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл эмчилгээний явцад эсвэл дараахан дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: сул дорой байдал; хөлрөх; амьсгалахад хэцүү; хоолой өвдөх; ханиалгах; цуст салстыг ханиалгах; халуурах; хэт ядаргаа; томуу төст шинж тэмдэг; дулаан, улаан эсвэл өвдөлттэй арьс; суулгалт; ходоодны өвдөлт; эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг.

Та сүрьеэ (сүрьеэ, уушгины хүнд хэлбэрийн халдвар) эсвэл гепатит В (элэгэнд нөлөөлдөг вирус) -аар халдварлагдсан байж болзошгүй боловч өвчний шинж тэмдэг илрээгүй байж болно. Энэ тохиолдолд инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүн нь таны халдвар улам ноцтой болж, өвчний шинж тэмдэг илрэх эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Таны эмч идэвхгүй сүрьеэгийн халдвар авсан эсэхээ мэдэхийн тулд арьсны шинжилгээ хийж, идэвхгүй гепатит В-ийн халдвар авсан эсэхээ мэдэхийн тулд цусны шинжилгээ хийлгэж болно. Шаардлагатай бол инфликимсаб тарилгын эм хэрэглэж эхлэхээс өмнө эмч танд энэ халдварыг эмчлэх эм өгөх болно. Хэрэв та сүрьеэ өвчтэй байсан эсвэл урьд өмнө өвчилж байсан, сүрьеэгийн түгээмэл тохиолддог газарт амьдарч байсан эсвэл очиж үзсэн, эсвэл сүрьеэ өвчтэй хүний ​​хажууд байсан бол эмчид мэдэгдээрэй. Хэрэв танд дараахь сүрьеэгийн шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл эмчилгээний явцад эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: ханиалгах, турах, булчин сулрах, халуурах, шөнө хөлрөх. Хэрэв танд гепатит В-ийн шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл эмчилгээний явцад эсвэл дараа нь эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл хэт их ядаргаа, арьс, нүд шарлах, хоолны дуршил буурах, дотор муухайрах, бөөлжих, булчин өвдөх, харанхуй шээс, шавар өнгийн гэдэсний хөдөлгөөн, халуурах, жихүүдэс хүрэх, ходоод өвдөх, эсвэл тууралт гарах.

Инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүн эсвэл түүнтэй төстэй эм бэлдмэл хэрэглэсэн зарим хүүхэд, өсвөр насныхан, залуу насанд хүрэгчид хүнд, эсвэл амь насанд аюултай хорт хавдар, түүний дотор лимфома (халдварын эсрэг эсүүдээс эхэлдэг хорт хавдар) үүсгэдэг. Инфликимсаб бүтээгдэхүүн эсвэл түүнтэй ижил төстэй эм уусан зарим өсвөр, залуу насанд хүрсэн эрчүүд гепатоспленик Т эсийн лимфома (HSTCL) хэмээх хорт хавдрын маш хүнд хэлбэрийг үүсгэдэг бөгөөд богино хугацаанд үхэлд хүргэдэг. HSTCL-ийг боловсруулсан хүмүүсийн ихэнх нь Crohn-ийн өвчин (хоол боловсруулах замын салст бүрхэвч рүү халдаж, өвдөх, гүйлгэх, турах, халуурах зэрэг өвчин) эсвэл шархлаат колит (хавдар, шарх үүсгэдэг эмгэг) -ээр эмчлүүлж байсан. бүдүүн гэдэсний [бүдүүн гэдэс] ба шулуун гэдсээр) дотор инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүн эсвэл түүнтэй төстэй эмийг азатиоприн (Азасан, Имуран) эсвэл 6-меркаптопурин (Пуринетол, Пуриксан) хэмээх өөр эмтэй хамт хэрэглэнэ. Хүүхэд тань урьд өмнө ямар нэгэн төрлийн хорт хавдартай байсан эсэхийг эмчид хэлээрэй. Хэрэв таны хүүхэд эмчилгээний явцад эдгээр шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: шалтгаангүйгээр турах; хүзүү, суга, цавинд хавдсан булчирхай; эсвэл амархан хөхөрсөн эсвэл цус алддаг. Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүнийг хүүхдэд өгөх эрсдэлийн талаар хүүхдийнхээ эмчтэй ярилцаарай.

Таныг инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүнээр эмчилгээгээ эхлэх үед болон эмийг хүлээн авах бүрдээ эмч, эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Infliximab тарилгын эм хэрэглэх эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ ярилцана уу.

Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүнийг аутоиммун эмгэгийн зарим шинж тэмдгийг арилгахад ашигладаг (дархлааны тогтолцоо нь биеийн эрүүл хэсгүүдэд халдаж, өвдөх, хавдах, гэмтэх шалтгаан болдог).

• ревматоид артрит (бие махбодь үе мөчдөө халдаж өвчин, хавагнах, үйл ажиллагааны алдагдалд орох эмгэг), үүнийг метотрексат (Ревматрекс, Трексолл) -аар эмчилж байгаа;
• Crohn-ийн өвчин (бие махбодь нь хоол боловсруулах замын салст бүрхэвчинд халдаж, өвдөх, гүйлгэх, турах, халуурах эмгэг) насанд хүрэгчид болон 6-аас дээш насны хүүхдүүдэд бусад эмээр эмчлэхэд сайжраагүй,
• насанд хүрэгчид болон 6-аас дээш насны хүүхдүүдэд бусад эмээр эмчлэхэд сайжраагүй шархлаат колит (бүдүүн гэдэсний салст бүрхэвч хавагнах, шарх үүсгэх нөхцөл байдал),
• ankylosing spondylitis (бие нь нурууны үе ба бусад хэсэгт халдаж, үе мөчний гэмтэл үүсгэдэг өвчин),
• товрууны хайрст үлд (биеийн зарим хэсэгт улаан, хайрст үлд үүсэх арьсны өвчин), бусад эмчилгээ нь тохиромжгүй үед насанд хүрэгчдэд,
• psoriatic arthritis (үе мөчний өвдөлт, арьсны хаван, хайрс үүсгэдэг эмгэг).

Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүн нь хавдрын үхжилийн фактор-альфа (TNF-альфа) дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Эдгээр нь бие махбод дахь үрэвсэл үүсгэдэг TNF-альфа бодисын үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг.

Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүн нь нунтаг хэлбэрээр ариутгасан устай холилдон, эмч, сувилагчийн судсаар (судсанд) тарина. Энэ эмийг ихэвчлэн 2-8 долоо хоногт нэг удаа, таны эмчилгээний эхэн үед, мөн эмчилгээ үргэлжлэх тусам цөөн удаа өгдөг. Инфликимсаб, тарилгын эмийн тунг бүхэлд нь авахад 2 цаг орчим хугацаа шаардагдана.

Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүн нь ноцтой сөрөг урвал үүсгэж болзошгүй бөгөөд үүнд дусаах явцад болон дараа нь 2 цагийн турш харшлын урвал орно. Энэ хугацаанд эмч, сувилагч таныг эмэнд ноцтой хариу үйлдэл үзүүлэхгүй байгаа эсэхийг шалгаж байх болно. Танд инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг эмчлэх эсвэл урьдчилан сэргийлэх бусад эмийг өгч болно. Хэрэв дусаах явцад эсвэл дараахан дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмч, сувилагчдаа яаралтай мэдэгдээрэй: зөгий; тууралт; загатнах; нүүр, нүд, ам, хоолой, хэл, уруул, гар, хөл, шагай, доод хөл хавагнах; амьсгалах, залгихад хэцүү байх; улайх; толгой эргэх; ухаан алдах; халуурах; жихүүдэс хүрэх; таталт; хараа муудах; цээжний өвдөлт.

Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүн нь таны шинж тэмдгийг хянахад тус болох боловч таны өвчнийг эмчлэхгүй. Инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүнүүд хэр сайн ажиллаж байгааг харахын тулд эмч таныг анхааралтай ажиглана. Хэрэв та ревматоид артрит эсвэл Crohn-ийн өвчинтэй бол эмч шаардлагатай бол авах эмийн хэмжээг нэмэгдүүлж болно. Хэрэв танд Кроны өвчин тусч, 14 долоо хоногийн дараа биеийн байдал сайжрахгүй бол эмч танд инфликимсаб тарилгын эмээр эмчлэхээ больж магадгүй юм. Эмчилгээний явцад ямар мэдрэмж төрж байгаагаа эмчдээ хэлэх нь чухал юм.

Инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүнийг заримдаа Behcet-ийн синдромыг эмчлэхэд ашигладаг (ам, бэлэг эрхтний шарх, биеийн янз бүрийн хэсгийн үрэвсэл). Энэ эмийг таны нөхцөл байдалд хэрэглэхэд учирч болзошгүй эрсдлийн талаар эмчтэйгээ ярилцана уу.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүнийг хэрэглэхээс өмнө

• infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, мурин (хулгана) уургаар хийсэн аливаа эм, бусад эм, эсвэл инфликимсаб, инфликимсаб-дийб-ийн найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. эсвэл infliximab-abda тарилга. Харшилтай эмээ мурины уургаар хийдэг эсэхийг мэдэхгүй бол эмч, эм зүйчээсээ асуу. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмч, эм зүйчдээ ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт жагсаасан эмүүд болон дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: антикоагулянтууд (цус шингэлдэг), тухайлбал варфарин (Кумадин), циклоспорин (Женграф, Неорал, Сандиммун), теофиллин (Эликсофиллин, Тео-24, Теохрон) . Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Зүрхний дутагдалтай эсвэл зүрх судасны дутагдалтай байсан эсэх (зүрх нь биеийн бусад хэсэгт хангалттай хэмжээний цус шахаж чадахгүй байх нөхцөл байдал) эмчдээ хэлээрэй. Эмч танд инфликимсаб тарилгын эм битгий хэрэглээрэй гэж хэлж магадгүй юм.
• Хэрэв та урьд өмнө гэрэл зургийн эмчилгээ хийлгэсэн бол (арьсыг хэт ягаан туяанд ил гаргахтай холбоотой psoriasis-ийн эмчилгээ), мөн мэдрэлийн системд нөлөөлдөг олон төрлийн склероз (MS; алдагдал мэдрэлийн эвдрэлийн улмаас зохицуулалт, сул дорой байдал, мэдээ алдалт), Гийен-Баррегийн хам шинж (сулрал, цочрол, мэдрэлийн гэнэтийн гэмтэлээс болж саажилт үүсэх) эсвэл харааны мэдрэлийн үрэвсэл (нүднээс тархи руу мессеж илгээдэг мэдрэлийн үрэвсэл); биеийн аль ч хэсэгт мэдээ алдах, түлэгдэх, хорсох; таталт; архаг уушигны уушигны өвчин (COPD; уушиг, амьсгалын замд нөлөөлдөг өвчний бүлэг); ямар ч төрлийн хорт хавдар; цус алдалт эсвэл таны цусанд нөлөөлдөг өвчин; эсвэл зүрхний өвчин.
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй гэдгээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та инфликимсаб тарилгын эм хэрэглэж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу. Хэрэв та жирэмсэн үедээ инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүн хэрэглэдэг бол хүүхдээ төрсний дараа хүүхдийнхээ эмчтэй заавал ярилцаарай. Таны хүүхэд ердийнхөөс хожуу тодорхой вакцин хийлгэх шаардлагатай болж магадгүй юм.
• хэрэв та мэс засал, түүний дотор шүдний мэс засал хийлгэж байгаа бол эмч, шүдний эмчид инфликимсаб тарилгын эм хэрэглэж байгаагаа хэлээрэй.
• вакцинаа саяхан авсан бол эмчид мэдэгдээрэй. Мөн вакцин хийлгэх шаардлагатай эсэхээ эмчтэйгээ шалгаж үзээрэй. Эмчтэйгээ ярилцахгүйгээр вакцин хийлгэж болохгүй. Инфлимимабын эмчилгээг эхлэхээс өмнө насанд хүрэгчид, хүүхдүүд насны тохирсон бүх вакцин хийлгэх нь чухал юм.
• инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүн авснаас хойш 3-12 хоногийн дараа харшлын урвал хойшлогдож болзошгүйг та мэдэж байх ёстой. Эмчилгээ хийснээс хойш хэд хоногийн дараа эсвэл дараахь шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид мэдэгдээрэй: булчин эсвэл үе мөч өвдөх; халуурах; тууралт; үүр; загатнах; гар, нүүр, уруулын хаван; залгихад хэцүү; хоолой өвдөх; толгой өвдөх.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүн нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• дотор муухайрах
• зүрхний шарх
• толгой өвдөх
• хамар хамар
• аманд цагаан нөхөөс
• үтрээнд загатнах, түлэгдэх, өвдөх, эсвэл мөөгөнцрийн халдварын бусад шинж тэмдэг илэрдэг
• улайх

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Дараахь шинж тэмдгүүд ховор тохиолддог боловч хэрэв танд эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, ОНЦГОЙ АРГА ХЭМЖЭЭ-ийн хэсэгт орсон бол эмчид яаралтай хандаарай.

• наранд улам мууддаг хацар, гарны тууралт зэрэг ямар ч төрлийн тууралт
• Цээжний өвдөлт
• тогтмол бус зүрхний цохилт
• гар, нуруу, хүзүү, эрүүний өвдөлт
• ходоодны өвдөлт
• хөл, шагай, ходоод, доод хөл хавагнах
• гэнэтийн жин нэмэгдэх
• амьсгал давчдах
• бүдэг хараа эсвэл алсын хараа өөрчлөгддөг
• гар, хөлний (ялангуяа биеийн нэг талд) эсвэл нүүрний гэнэтийн сулрал
• булчин эсвэл үе мөчний өвдөлт
• биеийн аль ч хэсэгт мэдээ алдах, цочрох
• гэнэтийн төөрөгдөл, ярихад бэрхшээлтэй эсвэл ойлголцоход бэрхшээлтэй байдаг
• алхах гэнэтийн бэрхшээл
• толгой эргэх эсвэл ухаан алдах
• тэнцвэр алдагдах эсвэл зохицуулалт алдагдах
• гэнэтийн, хүчтэй толгой өвдөх
• таталт
• арьс эсвэл нүд шарлах
• бараан өнгөтэй шээс
• хоолны дуршилгүй болох
• ходоодны баруун дээд хэсэгт өвдөх
• ер бусын хөхөрсөн эсвэл цус алдалт
• өтгөний цус
• цайвар арьс
• арьсан дээрх улаан, хайрст үлд эсвэл идээгээр дүүрсэн овойлт

Infliximab тарилга нь лимфома (халдвартай тэмцдэг эсээс эхэлдэг хорт хавдар) болон бусад хорт хавдрын эрсдлийг нэмэгдүүлж болзошгүй тул инфликимсаб тарилгын эм авах эрсдэлтэй талаар эмчтэйгээ ярилцана уу.

Infliximab тарилгын бүтээгдэхүүн нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг хэрэглэх явцад ямар нэгэн ер бусын асуудал гарвал эмч рүүгээ залгаарай.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Таны эмч эмийг албан өрөөндөө хадгална.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч инфликимсаб тарилгын бүтээгдэхүүнд организмын хариу урвалыг шалгахын тулд зарим лабораторийн шинжилгээг захиалж болно.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Авсола^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Ренфлексис^® (Infliximab-abda)

• Хавдрын эсрэг үхжилийн хүчин зүйл-альфа
• TNF-альфа эсрэг
• cA2