FDA нь COVID-19 вакцин хийлгэхийг зөвшөөрсөн бөгөөд зарим хүмүүс үүнийг аль хэдийн авсан байна
Сэтгэл Ханамжтай
Коронавирусын тахал эхэлснээс хойш бараг нэг жилийн дараа COVID-19 вакцин (эцэст нь) бодитой болж байна. 2020 оны 12-р сарын 11-нд Pfizer-ийн COVID-19 вакцин нь Хүнс, Эмийн Захиргааны газраас яаралтай ашиглах зөвшөөрлийг авсан нь энэ статусыг олгосон анхны COVID-19 вакцин юм.
FDA нь халдварт өвчний эмч, тархвар судлаач зэрэг бие даасан шинжээчдээс бүрдсэн вакцины зөвлөх хорооноос 17-оос 4 хүртэл санал өгч, Пфизерийн COVID-19 вакциныг яаралтай зөвшөөрөл авахыг санал болгосны дараа энэхүү мэдээг зарлав. FDA-ийн комиссар Стивен М.Хан хэвлэлийн мэдээнд хэлэхдээ, EUA нь "АНУ болон дэлхийн олон гэр бүлд нөлөөлсөн энэхүү аймшигт тахал өвчинтэй тэмцэх чухал үе шат" гэж мэдэгдэв.
Доктор Хан үргэлжлүүлэн "Энэ шинэ, ноцтой, амь насанд аюултай өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх шинэ вакциныг бий болгохын тулд уйгагүй хөдөлмөрлөж байгаа нь дэлхий даяар шинжлэх ухааны инноваци, төр, хувийн хэвшлийн хамтын ажиллагааны бодит нотолгоо юм" гэж үргэлжлүүлэв.
Pfizer-ийн COVID-19 вакцинд зориулсан FDA-аас ногоон гэрэл ассанаас хойш сар хүрэхгүй хугацаанд био эмийн компани 43,000 гаруй хүн оролцсон томоохон хэмжээний эмнэлзүйн туршилтаас урам зориг өгсөн мэдээллийг хуваалцсан. Үр дүн нь гурван долоо хоногийн зайтай хоёр тунгаар тарьсан Pfizer вакцин нь бие махбодийг COVID-19 халдвараас хамгаалахад "аюулгүй байдлын ноцтой асуудалгүй" "90 гаруй хувийн үр дүнтэй" болохыг харуулсан гэж хэвлэлийн мэдээнд дурджээ. (Холбоотой: Ханиадны вакцин таныг коронавирусаас хамгаалж чадах уу?)
Pfizer -ийн вакцин EUA -ийг хүлээн авмагц эмчийн оффис, дархлаажуулалтын хөтөлбөрүүдэд тарааж эхлэв. Үнэндээ зарим хүмүүс байдаг аль хэдийн вакцин хийлгэх. 12-р сарын 14-нд Pfizer-ийн COVID-19 вакцины анхны тунг эрүүл мэндийн ажилтнууд болон асрамжийн газрын ажилчдад өгсөн гэж мэдээлэв. ABC мэдээ. Тэдний дунд Нью-Йорк мужийн амбан захирагч Эндрю Куомотой хийсэн шууд дамжуулалтын үеэр вакцин хийлгэсэн Нортвелл Лонг Айландын Еврей эмнэлгийн төвийн эмнэлгийн сувилагч Р.Н. Сандра Линдсей байв. "Би вакцин аюулгүй гэдэгт олон нийтэд итгэхийг хүсч байна" гэж Линдсей шууд дамжуулалтын үеэр хэлэв. "Өнөөдөр би найдаж байна, тайвширлаа. Энэ нь бидний түүхэн дэх маш их зовлонтой үе дуусах эхлэл болсон гэж найдаж байна."
Хүн бүр COVID-19 вакциныг тийм ч хурдан авахгүй. Вакцины анхны нийлүүлэлт хязгаарлагдмал байх ба COVID-19 эрсдэлт хүчин зүйлтэй хүмүүсийг эрэмбэлэх хэрэгцээ хоёрын хооронд нийлүүлэлтийн сүлжээ эрэлтийг хангахын тулд хэсэг хугацаа шаардагдана. Энэ нь олон нийтийн дийлэнх нь 2021 оны хавар хүртэл вакцин авах боломжгүй байж магадгүй гэсэн үг юм, хамгийн эрт нь CDC -ийн захирал Роберт Редфилд, MD, Коронавирусын хариу арга хэмжээг хянаж буй Сенатын Хөрөнгө оруулалтын дэд хорооны саяхны сонсголын үеэр хэлэв. (Дэлгэрэнгүйг эндээс: COVID-19 вакцин хэзээ бэлэн болох вэ, хэн түрүүлж авах вэ?)
Энэ хооронд Moderna-ийн COVID-19 вакцин нь өөрийн EUA-ийн булан тойрч байна. FDA нь 12 -р сарын 15 -нд Moderna -ийн вакцины үнэлгээг гаргах ёстой бөгөөд дараа нь агентлагийн вакцины зөвлөлдөх хороо - Pfizer -ийн вакциныг саяхан шалгаж үзсэн байгууллага нь хоёр хоногийн дараа 12 -р сарын 17 -нд өөрийн үзлэг хийх болно. The Washington Post тайлан гаргадаг. Хэрэв хороо Pfizer -ийн нэгэн адил Moderna -ийн вакциныг зөвшөөрөхийг дэмжсэн бол FDA нь Moderna -ийн EUA -тай хамт урагшлах болно гэж найдаж болно.
Энэхүү тахал өвчний шинэ бүлгийг эхлүүлэх нь сэтгэл хөдөлгөм байсан ч гэрийнхээ гадна бусдын эргэн тойронд маскаа үргэлжлүүлэн зүүж, нийгмээс холдох дасгал хийхээ бүү мартаарай. үргэлж гараа угаа. Хүмүүс вакцин хийлгэж эхэлсэн ч гэсэн CDC нь эдгээр бүх стратеги нь хүмүүсийг COVID-19-ээс хамгаалах, тархалтыг удаашруулахад чухал ач холбогдолтой хэвээр байх болно гэж хэлдэг.
Энэ түүхэн дэх мэдээлэл нь хэвлэлийн цаг үеийн хувьд үнэн зөв юм. Коронавирусын COVID-19-ийн талаарх шинэчлэлтүүд үргэлжлэн хөгжиж байгаа тул энэ өгүүллийн зарим мэдээлэл, зөвлөмжүүд анх нийтлэгдсэнээс хойш өөрчлөгдсөн байх магадлалтай. Хамгийн сүүлийн үеийн мэдээлэл, зөвлөмжийг авахын тулд CDC, ДЭМБ, орон нутгийн эрүүл мэндийн хэлтэс гэх мэт нөөцийг тогтмол шалгаж байхыг зөвлөж байна.