Aimovig (erenumab-aooe)

Сэтгэл Ханамжтай

• Aimovig гэж юу вэ?
• Шинэ төрлийн мансууруулах бодис
• Ерөнхий Aimovig
• Aimovig-ийн гаж нөлөө
• Илүү нийтлэг гаж нөлөө
• Ноцтой гаж нөлөө
• Харшлын урвал
• Жин хасах / жин нэмэх
• Урт хугацааны үр нөлөө
• Өтгөн хаталт
• Үс унах
• Дотор муухайрах
• Ядаргаа
• Суулгалт
• Нойргүйдэл
• Булчингийн өвдөлт
• Загатнах
• Aimovig өртөг
• Санхүүгийн туслалцаа
• Aimovig ашигладаг
• Толгой өвдөх өвчтэй Aimovig
• Зөвшөөрөгдөөгүй хэрэглээ
• Aimovig тун
• Хэлбэр ба давуу тал
• Мигренийн тун
• Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?
• Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?
• Aimovig-ийн өөр хувилбарууд
• CGRP антагонистууд
• Aimovig болон бусад эмүүд
• Аймовиг ба Аяовийн эсрэг
• Аймовиг ба Ботокс
• Aimovig ба Emgality
• Aimovig ба Topamax
• Аймвиг ба согтууруулах ундаа
• Aimovig харилцан үйлчлэл
• Аймовиг хэрхэн яаж метаболизмд оруулдаг
• Aimovig-ийг хэрхэн яаж авах заавар
• Хэрхэн тарих вэ
• Хугацаа
• Aimovig-ийг хоол хүнсээр авч явж байна
• Хадгалах
• Aimovig хэрхэн ажилладаг
• Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?
• Aimovig ба жирэмслэлт
• Айммиг ба хөхөөр хооллох
• Aimovig-ийн талаархи нийтлэг асуултууд
• Aimovig-ийг зогсоосноор эргүүлэн татах шалтгаан болж байна уу?
• Аймовиг биологийн шинжтэй юу?
• Та Aimovig-ийг мигрень эмчлэхэд ашиглаж болох уу?
• Aimovig мигрень өвчнийг анагаах уу?
• Aimovig бусад мигрень эмээс юугаараа ялгаатай вэ?
• Хэрэв би Аймовиг уувал бусад урьдчилан сэргийлэх эмээ уухаа больж болох уу?
• Aimovig хэтрүүлэн хэрэглэсэн
• Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг
• Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд юу хийх хэрэгтэй вэ
• Aimovig анхааруулга
• Aimovig-ийн хугацаа дуусах, хадгалах
• Aimovig-д зориулсан мэргэжлийн мэдээлэл
• Үйл ажиллагааны механизм
• Фармакокинетик ба бодисын солилцоо
• Эсрэг заалт
• Хадгалах

Aimovig гэж юу вэ?

Aimovig бол насанд хүрэгчдийн толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэдэг эмийн жороор олгодог эм юм. Энэ нь урьдчилан дүүргэсэн автоинжекторын үзэг дээр ирдэг. Та аутоинжектор ашиглан гэртээ сард нэг удаа тариа хийдэг. Aimovig-ийг хоёр тунгийн аль нэгээр өгч болно: сард 70 мг эсвэл сард 140 мг.

Aimovig нь эренумаб мансууруулах бодис агуулдаг. Эренумаб бол моноклональ эсрэгбие бөгөөд лабораторид боловсруулсан эмийн төрөл юм. Моноклональ эсрэгбие нь дархлааны системийн эсүүдээс бүтсэн эм юм. Эдгээр нь таны бие махбод дахь зарим уургийн үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг.

Aimovig нь тархины толгой өвдөх, толгой өвдөх зэрэг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд ашиглагддаг. Америкийн толгой өвдөх нийгэмлэг Aimovig-ийг дараах хүмүүст санал болгож байна.

• сар бүр толгой өвдөх өвчнийг бусад эмүүдтэй хамт багасгаж чадахгүй
• гаж нөлөө эсвэл эмийн харилцан үйлчлэлийн улмаас бусад мигрень эмийг ууж чадахгүй

Aimovig нь клиник судалгаанд үр дүнтэй болох нь батлагдсан. Эпизодик мигрень өвчтэй хүмүүсийн хувьд Aimovig-ийг зургаан сар хэрэглэсэн хүмүүсийн 40-50 хувь нь мигрень өвчтэй өдрүүдийнхээ тоог дор хаяж хоёр дахин бууруулсан байна. Архаг мигрень өвчтэй хүмүүсийн хувьд Aimovig-ийг хэрэглэсэн хүмүүсийн 40 орчим хувь нь мигреньтэй болох хоногийн тоог хагас ба түүнээс дээш хувиар бууруулсан байна.

Шинэ төрлийн мансууруулах бодис

Aimovig бол кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) антагонист гэж нэрлэгддэг шинэ бүлгийн эмийн нэг хэсэг юм. Энэ төрлийн эмийг толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор боловсруулсан.

Aimovig нь 2018 оны 5-р сард Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) зөвшөөрлийг авсан бөгөөд энэ нь CGRP антагонист эмийн ангилалд зөвшөөрөгдсөн анхны эм юм.

Энэ бүлгийн эмийн өөр хоёр эмийг Aimovig-ийн дараа батлав: Эмгалия (галканезумаб) ба Ажови (фреманезумаб). Эптинезумаб хэмээх дөрөв дэх эмийг одоогоор клиник туршилтаар судалж байна.

Ерөнхий Aimovig

Aimovig нь ерөнхий хэлбэрээр байдаггүй. Энэ нь зөвхөн брэндийн нэртэй эм хэлбэрээр ирдэг.

Aimovig нь erenumab мансууруулах бодис агуулдаг бөгөөд үүнийг erenumab-aooe гэж нэрлэдэг. Энэ эм нь ирээдүйд бий болгож болох ижил төстэй эмүүдээс өөр болохыг харуулахын тулд заримдаа "-aooe" гэсэн төгсгөлийг нэмж оруулдаг. Моноклональ эсрэгбиеийн бусад эмүүд мөн ийм нэртэй форматтай байдаг.

Aimovig-ийн гаж нөлөө

Aimovig нь бага зэргийн эсвэл ноцтой гаж нөлөө үүсгэдэг. Дараах жагсаалтад Aimovig-ийг уухад гарч болох зарим гаж нөлөөг багтаасан болно. Энэ жагсаалтад гарч болзошгүй бүх гаж нөлөөг оруулаагүй болно.

Aimovig-ийн гаж нөлөөний талаархи нэмэлт мэдээлэл, эсвэл гаж нөлөөтэй тэмцэх зөвлөмжийг эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Тэмдэглэл: Хүнс, эмийн удирдлага (FDA) нь тэдний зөвшөөрсөн эмийн гаж нөлөөг хянадаг. Хэрэв та FDA-т Aimovig-т үзүүлсэн гаж нөлөөгөө тайлагнахыг хүсвэл MedWatch-ээр дамжуулан хийж болно.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Aimovig-ийн нийтлэг гаж нөлөө нь дараахь зүйлийг багтааж болно.

• тарилгын талбайн урвал (улайлт, арьс загатнах, өвдөх)
• өтгөн хаталт
• булчин татах
• булчингийн цочрол

Эдгээр гаж нөлөөнүүдийн ихэнх нь хэдэн өдөр эсвэл хоёр долоо хоногийн дараа арилдаг. Илүү хүчтэй гаж нөлөө эсвэл арилдаггүй үр дагавартай бол эмч, эм зүйч рүүгээ залгаарай.

Ноцтой гаж нөлөө

Aimovig-ийн ноцтой гаж нөлөө илэрч болох боловч энэ нь нийтлэг биш юм. Aimovig-ийн гол ноцтой гаж нөлөө нь хүчтэй харшлын урвал юм. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг доороос үзнэ үү.

Харшлын урвал

Aimovig-ийг хэрэглэсний дараа зарим хүмүүс харшлын урвалтай байдаг. Ихэнх эмэнд ийм хариу үйлдэл үзүүлэх боломжтой байдаг. Бага зэргийн харшлын урвалын шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг агуулж болно.

• арьс дээр тууралт гарах
• загатнах мэдрэмж
• улайж байх (арьсандаа дулаахан улайлт үүсэх)

Ховор тохиолдолд илүү хүчтэй харшлын урвал илэрч болно. Хүнд хэлбэрийн харшлын урвалын шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг агуулж болно.

• арьсны доор хавагнах (ихэвчлэн зовхи, уруул, гар, хөлөнд)
• амьсгал давчдах, амьсгалахад хэцүү байх
• хэл, ам, хоолой хавагнах

Хэрэв та Аимовигийн харшлын урвал хүчтэй байна гэж бодож байвал эмчид яаралтай дууд. Таны шинж тэмдгүүд амь насанд аюул заналхийлж байгаа эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж авах шаардлагатай бол 911 руу залгаарай.

Жин хасах / жин нэмэх

Aimovig-ийн эмнэлзүйн судалгаагаар жин хасах, жин нэмэгдэх талаар мэдээлээгүй болно. Гэсэн хэдий ч зарим хүмүүс Аймовигийн эмчилгээний явцад жингийн өөрчлөлтийг харж болно. Энэ нь Aimovig гэхээсээ илүү мигрень өөрөө байж болох юм.

Толгой өвдөхөөс өмнө, өвдөх, өвдөхөөс өмнө зарим хүмүүс өлсөхгүй байж болно. Хэрэв энэ нь ихэвчлэн тохиолддог бол энэ нь хүсээгүй жин хасахад хүргэдэг. Хэрэв толгой өвдөхөд хоолны дуршил буурдаг бол эмчтэйгээ хамт хоол тэжээлийн төлөвлөгөө боловсруулж, шаардлагатай бүх шим тэжээлийг авах хэрэгтэй.

Нөгөө талаар мигрень өвчтэй хүмүүсийн жин нэмэгдэх эсвэл хэт таргалах нь түгээмэл үзэгдэл юм. Клиникийн судалгаагаар таргалалт нь толгой өвдөх, толгой өвдөх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг болохыг харуулж байна.

Хэрэв таны жин мигрень толгой өвдөхөд хэрхэн нөлөөлж байгаад санаа зовж байгаа бол жингээ удирдах арга замын талаар эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Урт хугацааны үр нөлөө

Aimovig бол саяхан батлагдсан эмийн шинэ ангиллын эм юм. Үүний үр дүнд Aimovig-ийн аюулгүй байдлын талаархи урт хугацааны судалгаа маш бага хийгдэж байгаа бөгөөд урт хугацааны үр нөлөөний талаар бараг мэддэггүй.

Гурван жилийн турш үргэлжилсэн аюулгүй байдлын нэг урт хугацааны судалгаанд Aimovig-т бүртгэгдсэн хамгийн нийтлэг гаж нөлөө нь:

• нурууны зовиур
• амьсгалын дээд замын халдвар (ханиад, синусын халдвар гэх мэт)
• томуу төст шинж тэмдэг

Хэрэв танд эдгээр гаж нөлөө байгаа бөгөөд тэдгээр нь ноцтой эсвэл арилахгүй бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Өтгөн хаталт

Айимовиг эмнэлзүйн судалгаанд хамрагдсан хүмүүсийн 3 хүртэлх хувь нь өтгөн хатсан байна.

Энэхүү гаж нөлөө нь Aimovig нь таны биед кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) -д хэрхэн нөлөөлдөгтэй холбоотой байж болох юм. CGRP нь гэдэс дотор байдаг уураг бөгөөд гэдэсний хэвийн хөдөлгөөнд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Aimovig нь CGRP-ийн үйл ажиллагааг хориглодог бөгөөд энэ үйлдэл нь гэдэсний хэвийн хөдөлгөөнөөс сэргийлж чаддаг.

Хэрэв Aimovig-ийг эмчлэх явцад өтгөн хатах шинж тэмдэг илэрвэл түүнийг арилгахад туслах эмийн талаар эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Үс унах

Үс унах нь Aimovig-тэй холбоотой гаж нөлөө биш юм. Хэрэв та үсээ алдаж байгааг олж мэдвэл болзошгүй шалтгаан, эмчилгээний талаар эмчтэйгээ ярилцаарай.

Дотор муухайрах

Дотор муухайрах нь Aimovig-ийн хэрэглээний талаар мэдээлсэн гаж нөлөө биш юм. Гэсэн хэдий ч мигрень өвчтэй олон хүмүүс мигрень толгой өвдөхөд дотор муухайрдаг.

Толгой өвдөхөд дотор муухайрвал харанхуй, нам гүм өрөөнд үлдэх эсвэл гадаа цэвэр агаарт гарах нь тус болно. Та дотор муухайрахаас урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд туслах эмийн талаар эмч, эм зүйчээсээ асууж болно.

Ядаргаа

Ядаргаа (энергийн дутагдал) нь Аимовигтой холбоотой гаж нөлөө биш юм. Гэхдээ ядаргаа мэдрэх нь толгой өвдөхөөс өмнө, өвдөх, өвдөхөөс өмнө олон хүн мэдэрдэг мигрень өвчний нийтлэг шинж тэмдэг юм.

Нэг эмнэлзүйн судалгаагаар толгой нь илүү хүчтэй өвддөг мигрень өвчтэй хүмүүс ядаргаа амархан мэдрэгддэг болохыг тогтоожээ.

Хэрэв та ядарч сульдах гэж байгаа бол эмчтэйгээ энергийн түвшинг сайжруулах арга замын талаар ярилц.

Суулгалт

Суулгалт нь Aimovig-ийг хэрэглэснээс хойш гарах гаж нөлөө биш юм. Гэсэн хэдий ч энэ нь мигрень өвчний ховор шинж тэмдэг юм. Мигрень ба гэдэсний үрэвсэлт өвчин болон хоол боловсруулах эрхтний бусад эмгэгүүдийн хооронд холбоос байж болно.

Хэдэн хоногоос удаан үргэлжилсэн суулгалттай бол эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Нойргүйдэл

Нойргүйдэл (нойргүйдэх) нь Aimovig-ийн клиник судалгаанаас илрэх гаж нөлөө биш юм. Гэсэн хэдий ч нэг эмнэлзүйн судалгаагаар нойргүйдэлтэй мигрень өвчтэй хүмүүс толгой өвдөх нь элбэг тохиолддог болохыг тогтоожээ. Чухамдаа нойр дутуу байх нь толгой өвдөхөд түлхэц болж, архаг мигрень үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Хэрэв та нойргүйдэлтэй байгаа бөгөөд толгой өвдөхөд нөлөөлж болзошгүй гэж бодож байвал илүү сайн унтах арга замын талаар эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Булчингийн өвдөлт

Эмнэлзүйн судалгаанд Aimovig-ийг хүлээн авсан хүмүүс булчингийн ерөнхий өвдөлтийг мэдэрдэггүй. Зарим нь булчин шөрмөс, таталт өгч байсан бөгөөд аюулгүй байдлын талаархи урт хугацааны судалгаагаар Aimovig-ийг ууж байсан хүмүүс нурууны өвчин тусчээ.

Хэрэв Aimovig-ийг ууж байхдаа булчин өвдвөл бусад шалтгаанаас үүдэлтэй байж магадгүй юм. Жишээлбэл, хүзүүндээ булчин өвдөх нь зарим хүмүүст мигрень өвчний шинж тэмдэг болдог. Мөн тарилгын талбайн хариу урвал, түүний дотор тарилгын эргэн тойрон дахь өвдөлт нь булчингийн өвдөлт шиг санагддаг. Энэ төрлийн өвдөлт тарилга хийснээс хойш хэдхэн хоногийн дараа арилах ёстой.

Хэрэв танд булчингийн өвдөлт намдаахгүй эсвэл амьдралын чанарт нөлөөлж байвал өвдөлт намдаах эмчилгээний талаар эмчтэйгээ ярилцаарай.

Загатнах

Ерөнхий загатнах нь Aimovig-ийн клиник судалгаанаас ажиглагддаг гаж нөлөө биш юм. Гэсэн хэдий ч Аймовиг тарьсан хэсгийн арьс загатнах нь түгээмэл тохиолддог.

Тарилгын талбайн ойролцоох арьс загатнах нь хэд хоногийн дараа арилах ёстой. Хэрэв загатнаа арилдаггүй загатнах шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл загатнах шинж илэрвэл эмчид хандана уу.

Aimovig өртөг

Бүх эмийн нэгэн адил Aimovig-ийн үнэ янз бүр байж болно.

Таны бодит өртөг нь даатгалын үйлчилгээ, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.

Санхүүгийн туслалцаа

Хэрэв та Аимовигийн төлбөрийг төлөхөд санхүүгийн дэмжлэг хэрэгтэй бол тусламж авах боломжтой.

Aimovig-ийн үйлдвэрлэгчид болох Amgen, Novartis нар Aimovig Ally Access Card програмыг санал болгодог бөгөөд энэ нь эмийн жороор дүүргэсэн мөнгө бүрт бага мөнгө төлөхөд туслах болно. Нэмэлт мэдээлэл авах, шаардлага хангасан эсэхээ мэдэхийн тулд 833-246-6844 руу залгаарай эсвэл нэвтрүүлгийн вэбсайтаас үзнэ үү.

Aimovig ашигладаг

Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь зарим өвчнийг эмчлэх, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор Аимовиг зэрэг жороор олгодог эмийг зөвшөөрдөг.

Толгой өвдөх өвчтэй Aimovig

Aimovig нь насанд хүрэгчдийн толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор FDA-ээс батлагдсан. Эдгээр хүчтэй толгой өвдөх нь мэдрэлийн эмгэг болох мигрень өвчний хамгийн түгээмэл шинж тэмдэг юм.

Толгой өвдөхөд бусад шинж тэмдгүүд илэрч болно, жишээлбэл:

• дотор муухайрах
• бөөлжих
• гэрэл ба дууны мэдрэмж
• ярихад асуудалтай байна

Мигренийг эпизодик эсвэл архаг гэж ангилж болно гэж Олон улсын толгой өвдөх нийгэмлэгээс мэдээлэв. Aimovig нь эпизодик мигрень ба архаг толгой өвдөх өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор батлагдсан. Эдгээр төрлийн мигрень өвчний ялгаа нь:

• эпизодик мигрень нь сард 15-аас бага толгой өвдөх эсвэл мигрень өвчнийг үүсгэдэг
• архаг мигрень нь дор хаяж гурван сарын хугацаанд сар бүр 15 ба түүнээс дээш өдөр толгой өвддөг бөгөөд өдрийн дор хаяж найм нь мигрень өдрүүд байдаг.

Зөвшөөрөгдөөгүй хэрэглээ

Aimovig-ийг бусад нөхцөлд шошгоноос гадуур ашиглаж болно. Шошгоноос гадуур хэрэглэх гэдэг нь нэг эмгэгийг эмчлэхээр батлагдсан эмийг өөр өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг.

Кластер толгой өвдөхөд зориулсан Aimovig

Aimovig нь кластерийн толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдаагүй боловч үүнийг зориулалтын бус шошгон дээр ашиглаж болно. Aimovig нь кластерын толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй эсэх нь одоогоор тодорхойгүй байна.

Кластерийн толгой өвдөх нь кластерт тохиолддог өвдөлттэй толгой өвдөх (богино хугацаанд олон толгой өвдөх). Тэд эпизодик эсвэл архаг хэлбэртэй байж болно. Эпизодик кластерийн толгой өвдөх нь толгой өвдөх кластеруудын хооронд удаан хугацаагаар үргэлжилдэг. Архаг кластерийн толгой өвдөх нь толгой өвдөх кластеруудын хоорондох хугацаа богино байдаг.

Aimovig нь клиник судалгаанд кластерын толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх туршилтанд ороогүй болно. Гэсэн хэдий ч Аймигигийн эмтэй ижил ангилалд багтдаг бусад эмүүд, түүний дотор Эмгалия, Ажови зэрэг эмүүдийг туршиж үзсэн болно.

Эмнэлзүйн нэг судалгаагаар Эмгалти нь эпизодик кластерийн толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг болохыг тогтоожээ. Гэхдээ Ajovy-ийн эмнэлзүйн туршилтанд зориулж Ajovy судалгаанд хамрагдсан хүмүүсийн архаг кластер толгойн өвчнийг бууруулахаар ажиллаагүй тул судалгааг эрт зогсоов.

Толгой өвдөхөд зориулагдсан Aimovig

Aimovig нь vestibular толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдаагүй болно. Вестибуляр толгой өвдөх нь ихэвчлэн өвддөггүй тул толгой өвдөх нь сонгодог мигрень өвчнөөс ялгаатай байдаг. Толгой өвддөг хүмүүст толгой эргэх эсвэл толгой эргэх мэдрэмж төрдөг. Эдгээр шинж тэмдгүүд нь секундээс хэдэн цаг хүртэл үргэлжилж болно.

Aimovig нь vestibular толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх эсвэл эмчлэхэд үр дүнтэй эсэхийг харуулсан клиник судалгаа хийгдээгүй болно. Гэсэн хэдий ч зарим эмч нар энэ эмгэгийг харгалзан эмийн бэлдмэл хэрэглэхийг сонгож магадгүй юм.

Aimovig тун

Таны эмчийн зааж өгсөн Aimovig тун нь хэд хэдэн хүчин зүйлээс хамаарна. Эдгээрт Aimovig-ийг эмчлэхэд ашиглаж буй өвчний хүнд байдал орно.

Ихэвчлэн эмч тань бага тунгаар эхэлж, цаг хугацаа өнгөрөхөд тохирсон тунг тохируулах болно. Эцэст нь тэд хүссэн үр дүнг өгдөг хамгийн бага тунг зааж өгөх болно.

Дараахь мэдээлэл нь түгээмэл хэрэглэгддэг эсвэл зөвлөдөг тунг тодорхойлдог. Гэсэн хэдий ч эмчийн зааж өгсөн тунг заавал уугаарай. Таны эмч таны хэрэгцээнд тохирсон тунг хамгийн сайн тодорхойлох болно.

Хэлбэр ба давуу тал

Aimovig нь арьсан доорх тарилга хийхэд хэрэглэдэг нэг тунгаар, урьдчилан дүүргэсэн автоинжектороор ирдэг (арьсан дор ордог тарилга). Автоинжектор нь нэг хүч чадалтай: нэг тарилгын хувьд 70 мг. Автоинжектор бүрийг зөвхөн нэг удаа ашиглаж байгаад хаях хэрэгтэй.

Мигренийн тун

Aimovig-ийг 70 мг эсвэл 140 мг гэсэн хоёр тунгаар өгч болно. Аль ч тунг сард нэг удаа авдаг.

Хэрэв эмч 70 мг-ийг зааж өгсөн бол та сард нэг тарилга хийх болно (нэг автоинжектор ашиглан). Хэрэв эмч 140 мг-ийг зааж өгвөл та сард нэг удаа хоёр тариа хийж, ар араасаа (хоёр автоинжектор ашиглан) хийнэ.

Таны эмч сард 70 мг-аас эмчилгээгээ эхлэх болно. Хэрэв энэ тун нь таны мигрень хоногийн тоог хангалттай хэмжээгээр бууруулж чадахгүй бол эмч таны тунг сард 140 мг хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой.

Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?

Нэг тун алдсан гэдгээ мэдмэгц тунгаа уугаарай. Дараагийн тун нь үүнээс нэг сарын дараа байх ёстой. Ирээдүйн тунг төлөвлөхийн тулд шинэ он сар өдрийг санаарай.

Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?

Хэрэв Аимовиг таны толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй бол та болон таны эмч Аимовигийн эмчилгээг удаан хугацаагаар үргэлжлүүлэхээр шийдэж болно.

Aimovig-ийн өөр хувилбарууд

Толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд туслах бусад эмүүд байдаг. Зарим нь танд бусдаас илүү сайн ажиллаж магадгүй. Хэрэв та Aimovig-ээс өөр эмчилгээ хийлгэхийг хүсч байвал өөрт тохирсон бусад эмийн талаар илүү ихийг мэдэхийн тулд эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан бусад эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.

• бусад кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) антагонистууд:
• fremanezumab-vrfm (Ajovy)
• galcanezumab-gnlm (Emgality)
• таталтын зарим эм, тухайлбал:
• divalproex натри (Depakote)
• топирамат (Topamax, Trokendi XR)
• нейротоксин onabotulinumtoxinA (Botox)
• бета-хориглогч пропранолол (Inderal, Inderal LA)

Толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд зарим эмийг шошгоноос гадуур хэрэглэдэг. Эдгээр эмүүд нь:

• зарим антидепрессантууд, тухайлбал амитриптилин эсвэл венлафаксин (Effexor XR)
• уналтын зарим эм, тухайлбал вальпроат натри
• зарим бета-хориглогч, жишээлбэл метопролол (Lopressor, Toprol XL) эсвэл atenolol (Tenormin)

CGRP антагонистууд

Aimovig бол кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) антагонист гэж нэрлэгддэг шинэ бүлгийн эмийн нэг хэсэг юм. Aimovig нь толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор 2018 онд FDA-ээр батлагдсан. Мөн Ajovy, Emgality хэмээх өөр хоёр CGRP антагонистыг саяхан батлав. Энэ ангиллын дөрөв дэх эмийг (эптинезумаб) удахгүй батлахаар төлөвлөж байна.

Тэд хэрхэн ажилладаг

Зөвшөөрөгдсөн CGRP антагонистууд мигрень толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд ижил төстэй аргаар ажилладаг.

CGRP бол тархины үрэвсэл, судас тэлэх (судасны тэлэлт) -тэй холбоотой уураг юм. Энэ үрэвсэл, судас тэлэлт нь мигрень толгой өвдөхөд өвдөлт дагуулдаг. Эдгээр үр нөлөөг бий болгохын тулд CGRP нь таны тархины зарим эсийн гадаргуу дээр байрладаг рецепторуудтайгаа хавсарч (хавсаргах) хэрэгтэй.

Ajovy, Emgality нар хоёулаа CGRP-тэй холбогддог. Үүний үр дүнд CGRP нь рецепторуудтайгаа холбогдож чадахгүй. Энэ ангийн бусад хоёр эмээс ялгаатай нь Aimovig нь тархины эсийн рецепторт холбогддог. Энэ нь CGRP-ийг үүнийг хийх боломжийг хааж байгаа юм.

CGRP-ийг рецептортой нь харилцан үйлчлэлцэхийг хориглосноор эдгээр гурван эм нь үрэвсэл, судасны өргөжилтийг зогсооход тусалдаг. Энэ нь мигрень толгой өвдөхөөс сэргийлж чадна.

Зэрэгцээд

Доорх хүснэгтэд мигрень толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор энэ ангилалд багтсан FDA-ээр батлагдсан гурван эмийн талаархи үндсэн мэдээллийг харьцуулсан болно. Аимовиг бусад эдгээр эмүүдтэй харьцуулж харьцуулах талаар илүү ихийг мэдэхийг хүсвэл дараах хэсгийг үзнэ үү (“Aimovig ба бусад эмүүд”).

* Үнэ нь таны байршил, ашигласан эмийн сан, даатгал, үйлдвэрлэгчийн тусламжийн хөтөлбөр зэргээс хамаарч өөр өөр байж болно.

Aimovig болон бусад эмүүд

Aimovig нь ижил төстэй хэрэглээнд зориулагдсан бусад эмүүдтэй харьцуулбал та гайхаж магадгүй юм. Aimovig ба хэд хэдэн эмийн харьцуулалтыг дор харуулав.

Аймовиг ба Аяовийн эсрэг

Aimovig нь моноклональ эсрэгбие болох эренумаб эмийг агуулдаг. Ajovy нь фриманезумаб эмийг агуулдаг бөгөөд энэ нь моноклональ эсрэгбие юм. Моноклональ эсрэгбие нь лабораторид бий болгосон эм юм. Эдгээр эмийг дархлааны системийн эсүүдээс боловсруулдаг. Эдгээр нь таны бие махбод дахь зарим уургийн үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг.

Aimovig, Ajovy нар хоёулаа кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) хэмээх уургийн идэвхийг зогсоодог. CGRP нь тархинд үрэвсэл, судас тэлэлт (судасны өргөтгөл) үүсгэдэг тул толгой өвдөх шинж тэмдэг илэрдэг. CGRP-ийг хориглох нь толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг.

Хэрэглээ

Aimovig, Ajovy нар хоёулаа насанд хүрэгчдэд толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан байдаг.

Маягт ба захиргаа

Aimovig, Ajovy нар хоёулаа таны арьсан дор (тарьсан доор) тарьдаг тарилгын хэлбэрээр ирдэг. Гэртээ тариа хийлгэж болно. Хоёр эмийг тодорхой хэсэгт өөрөө тарьж болно, жишээлбэл:

• чиний гэдэс
• гуяны урд хэсэг
• дээд гарын ар тал

Aimovig-ийг нэг тунгаар урьдчилан дүүргэсэн автоинжектор хэлбэрээр нийлүүлдэг. Энэ нь ихэвчлэн сард нэг удаа 70 мг тарилга хийдэг. Гэсэн хэдий ч зарим хүмүүс сар бүр 140 мг-аас их тунгаар хэрэглэдэг.

Ajovy-ийг нэг тунгаар урьдчилан бэлтгэсэн тариураар нийлүүлдэг. Үүнийг сард нэг удаа 225 мг-аар нэг удаа тариулж болно. Эсвэл гурван сард нэг удаа 225 мг-аар гурван удаа тарьж болно.

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Aimovig, Ajovy нар ижил төстэй байдлаар ажилладаг бөгөөд зарим ижил гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хоёр эмийн нийтлэг ба ноцтой гаж нөлөөг доор харуулав.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Aimovig, Ajovy эсвэл хоёулаа хоёуланд нь тохиолдож болох нийтлэг гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.

• Aimovig-тай тохиолдож болно:
• өтгөн хаталт
• булчин татах эсвэл спазм
• амьсгалын дээд замын халдвар (ханиад, синусын халдвар гэх мэт)
• томуу төст шинж тэмдэг
• нурууны зовиур
• Ajovy-тай тохиолдож болно:
• өвөрмөц өвөрмөц гаж нөлөө байхгүй
• Aimovig, Ajovy хоёуланд нь тохиолдож болно:
• өвдөлт, загатнах, улайлт гэх мэт тарилгын талбайн урвал

Ноцтой гаж нөлөө

Aimovig, Ajovy нарын аль алиных нь ноцтой гаж нөлөө нь харшлын хүчтэй урвал юм. Ийм хариу үйлдэл нь нийтлэг биш боловч боломжтой юм. (Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Aimovig side effects" хэсгээс "Харшлын урвал" -аас үзнэ үү).

Дархлааны хариу урвал

Aimovig, Ajovy нарын аль алинд нь хийсэн эмнэлзүйн туршилтанд цөөн тооны хүмүүс энэ эмэнд дархлаатай байсан. Энэ хариу үйлдэл нь тэдний бие махбодид эмийн эсрэг эсрэгбиемийг бий болгоход хүргэсэн.

Эсрэг биемүүд нь дархлааны системээс гаргаж авсан уургууд бөгөөд таны биед агуулагдах гадны бодисуудтай тэмцэхэд тусалдаг. Таны бие гадны ямар ч бодис, түүний дотор моноклональ эсрэгбиемүүдтэй эсрэгбие үүсгэдэг. Хэрэв таны бие Aimovig эсвэл Ajovy-тэй эсрэгбие үүсгэдэг бол энэ эм танд тохирохгүй байх магадлалтай.

Аймовигийн эмнэлзүйн туршилтанд хүмүүсийн 6-аас дээш хувь нь энэ эмэнд эсрэгбие үүсгэдэг байжээ. Эмнэлзүйн байнгын судалгаагаар хүмүүсийн 2-оос бага хувь нь Ajovy-тэй эсрэгбие үүсгэдэг.

Aimovig, Ajovy нар 2018 онд батлагдсан тул энэ нөлөө хэр зэрэг нийтлэг байж болох вэ, ирээдүйд хүмүүс эдгээр эмийг хэрхэн хэрэглэхэд хэрхэн нөлөөлж болохыг мэдэхэд эрт байна.

Үр нөлөө

Aimovig, Ajovy нар толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд үр дүнтэй байдаг боловч эмнэлзүйн туршилтаар шууд харьцуулж үзээгүй болно.

Гэсэн хэдий ч мигрень эмчилгээний удирдамж нь аль нэг эмийг тодорхой хүмүүст тохируулан хэрэглэхийг зөвлөж байна. Үүнд:

• сар тутмын мигрень өдрийг бусад эмээр хангалттай хэмжээгээр багасгаж чадахгүй
• гаж нөлөө эсвэл эмийн харилцан үйлчлэлийн улмаас бусад эмийг тэвчихгүй

Эпизодик мигрень

Aimovig, Ajovy нарыг тусад нь судалж үзэхэд толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй болохыг харуулсан.

• Aimovig-ийн эмнэлзүйн судалгаанд сар бүр 70 мг эм уусан эпизодик мигрень өвчтэй хүмүүсийн 40 орчим хувь нь мигрень өвчтэй өдрүүдээ дор хаяж хагас жилээр бууруулдаг. 140 мг авсан хүмүүсийн 50 хүртэлх хувь нь ижил төстэй үр дүнтэй байв.
• Ажовын эмнэлзүйн судалгаагаар сар бүр эм ууж байсан эпизодик мигрень өвчтэй хүмүүсийн 48 орчим хувь нь мигрень өвчтэй өдрүүдээ дор хаяж гурван сараас хагасаар бууруулдаг. Гурван сар тутамд Ajovy авсан хүмүүсийн 44 орчим хувь нь ижил төстэй үр дүнтэй байв.

Архаг мигрень

Aimovig, Ajovy нарыг тусад нь судлах нь толгой өвдөх архаг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй болохыг харуулсан.

• Аимовигийн гурван сарын эмнэлзүйн судалгаанд сар бүр 70 мг эсвэл 140 мг эм уусан архаг мигрень өвчтэй хүмүүсийн 40 орчим хувь нь мигрень өвчтэй өдрүүдийн хагасаас бага буюу түүнээс цөөн хоногтой байжээ.
• Ажовын гурван сарын эмнэлзүйн судалгаанд сар бүр Ajovy эмчилгээ хийлгэсэн архаг мигрень өвчтэй хүмүүсийн бараг 41 хувь нь эмчилгээ хийсний дараа мигрень өвчнөөс хоёр дахин бага буюу түүнээс бага хоногийн дараа өвчилсөн байна. Гурван сар тутамд Ajovy хүлээн авсан хүмүүсийн 37 орчим хувь нь ижил төстэй үр дүнтэй байжээ.

Зардал

Aimovig, Ajovy нь хоёулаа брэнд эм юм. Аль ч эмийн ерөнхий хэлбэр байдаггүй. Брэнд нэрийн эм нь ерөнхийдөө ерөнхий хэлбэрээс илүү үнэтэй байдаг.

GoodRx.com-ийн тооцоонд үндэслэн Aimovig, Ajovy нар ойролцоогоор ижил үнэтэй байна. Таны аль эмэнд төлөх бодит үнэ нь даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна. Aimovig-ийн үнэ нь таны тунгаас хамаарна.

Аймовиг ба Ботокс

Aimovig нь erenumab хэмээх моноклональ эсрэгбие агуулдаг. Моноклональ эсрэгбие нь лабораторид боловсруулсан эмийн төрөл юм. Эдгээр эмийг дархлааны системийн эсүүдээс гаргаж авдаг. Aimovig нь толгой өвдөхөөс сэргийлж, үүсгэж болзошгүй тодорхой уургийн үйл ажиллагааг хориглодог.

Ботокс нь onabotulinumtoxinA эмийг агуулдаг. Энэ эм нь нейротоксин гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Ботокс нь тарьсан булчинг түр саажилтаар ажилладаг. Энэ нөлөө нь булчин дахь өвдөлтийн дохиог идэвхжүүлэхээс сэргийлдэг.Энэ процесс нь толгой өвдөхөөс өмнө толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг гэж боддог.

Хэрэглээ

Aimovig нь насанд хүрэгчдэд толгой өвдөх эпизодик буюу архаг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан байдаг.

Ботокс нь насанд хүрэгчдийн толгой өвдөх архаг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан байдаг. Ботокс нь дараахь бусад өвчнийг эмчлэх зөвшөөрөлтэй байдаг.

• умайн хүзүүний дистони (өвдөлт ихтэй мушгирсан хүзүү)
• зовхины зовиур
• хэт идэвхтэй давсаг
• булчингийн уян хатан байдал
• хэт их хөлрөх

Маягт ба захиргаа

Aimovig нь нэг тунгаар урьдчилан дүүргэсэн автоинжектор хэлбэрээр ирдэг. Үүнийг гэртээ хийж болох арьсан доор (арьсан доорх) тариагаар хийдэг. Үүнийг сард 70 мг эсвэл 140 мг тунгаар өгдөг.

Aimovig-ийг биеийн тодорхой хэсэгт тарьж болно. Эдгээр нь:

• чиний гэдэс
• гуяны урд хэсэг
• дээд гарын ар тал

Ботоксыг зөвхөн эмчийн өрөөнд өгдөг. Энэ нь тариураар булчинд (булчинд) тарина, ихэвчлэн 12 долоо хоног тутамд. Тарилгын ердийн газруудад дараахь зүйлс орно.

• чиний дух
• хүзүү, мөрний ар тал
• чихний чинь дээр ба ойролцоо
• хүзүүний ёроолд үснийхээ ойролцоо

Таны эмч уулзах болгондоо эдгээр хэсэгт 31 удаа жижиг тарилга хийдэг.

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Aimovig, Botox нь хоёулаа толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд ашигладаг боловч өөр өөр аргаар ажилладаг. Тиймээс эдгээр нь зарим ижил төстэй, зарим нь өөр өөр байдаг.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Aimovig, Botox эсвэл хоёулаа хоёуланд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно.

• Aimovig-тай тохиолдож болно:
• өтгөн хаталт
• булчин татах
• булчингийн спазм
• нурууны зовиур
• амьсгалын дээд замын халдвар (ханиад, синусын халдвар гэх мэт)
• Ботоксоор үүсч болно:
• толгой өвдөх эсвэл толгой өвдөх
• зовхи унжсан
• нүүрний булчингийн саажилт
• хүзүүний өвчин
• булчин чангарах
• булчингийн өвдөлт ба сул дорой байдал
• Aimovig, Botox хоёуланд нь тохиолдож болно:
• тарилгын талбайн урвал
• томуу төст шинж тэмдэг

Ноцтой гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Aimovig, Botox эсвэл хоёулаа хоёуланд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно.

• Aimovig-тай тохиолдож болно:
• цөөн тооны ноцтой гаж нөлөө
• Ботоксоор үүсч болно:
• саа өвчний ойролцоох булчинд тархах *
• залгих, амьсгалахад бэрхшээлтэй байдаг
• ноцтой халдвар
• Aimovig, Botox хоёуланд нь тохиолдож болно:
• ноцтой харшлын урвал

* Ботокс тарилгын дараа ойролцоох булчинд саа өвчин тархах тухай FDA-ийн хайрцагласан анхааруулгатай. Хайрцаглагдсан анхааруулга нь FDA-ийн шаарддаг хамгийн хүчтэй анхааруулга юм. Энэ нь аюултай байж болзошгүй эмийн нөлөөг эмч, өвчтөнүүдэд сэрэмжлүүлдэг.

Үр нөлөө

Aimovig ба Botox хоёулаа урьдчилан сэргийлэхэд ашигладаг цорын ганц нөхцөл бол толгой өвдөх архаг өвчин юм.

Эмчилгээний удирдамжид Aimovig-ийг мигрень хоногийн тоог өөр эмээр багасгаж чаддаггүй хүмүүст санал болгож байна. Түүнчлэн гаж нөлөө, мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэлээс болж бусад эмийг ууж чадахгүй хүмүүст зөвлөж байна.

Ботоксыг Америкийн Мэдрэл Судлалын Академиас архаг мигрень өвчтэй хүмүүст эмчлэх аргыг санал болгож байна.

Эдгээр эмийн үр нөлөөг эмнэлзүйн судалгаанд шууд харьцуулж үзээгүй болно. Гэсэн хэдий ч Aimovig, Botox нар тус тусдаа хийсэн судалгаагаар толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй үр дүнд хүрсэн.

• Aimovig-ийн эмнэлзүйн судалгаагаар архаг мигрень өвчтэй хүмүүсийн 40 орчим хувь нь 70 мг эсвэл 140 мг уусан нь гурван сарын дараа мигрень өвчтэй өдрүүдийн хагасаас бага буюу түүнээс цөөн хоногтой байжээ.
• Архаг мигрень өвчтэй хүмүүсийн эмнэлзүйн судалгаанд ботокс нь толгой өвдөх өдрүүдийн тоог 24 долоо хоногоос сард дунджаар 9.2 хоног хүртэл бууруулсан байна. Өөр нэг судалгаагаар хүмүүсийн 47 орчим хувь нь толгой өвдөх хоногийн тоог дор хаяж хоёр дахин бууруулсан байна.

Зардал

Aimovig, Botox нь хоёулаа брэнд эм юм. Одоогийн байдлаар аль ч эмийн ерөнхий хэлбэр байхгүй байна.

GoodRx.com-ийн тооцоолсноор ботокс нь ихэвчлэн Aimovig-ээс хямд байдаг. Таны аль эмэнд төлөх бодит үнэ нь таны тун, даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.

Aimovig ба Emgality

Aimovig нь erenumab хэмээх моноклональ эсрэгбие агуулдаг. Эмгалти нь галканезумаб хэмээх моноклональ эсрэгбие агуулдаг. Моноклональ эсрэгбие нь лабораторид боловсруулсан эмийн төрөл юм. Эдгээр эмийг дархлааны системийн эсүүдээс гаргаж авдаг. Эдгээр нь таны бие махбод дахь тодорхой уургийн үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг.

Aimovig ба Emgality хоёулаа кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) хэмээх таны биед агуулагдах уургийн үйл ажиллагааг хориглодог. CGRP нь тархинд үрэвсэл, судас тэлэлт (судасны тэлэлт) үүсгэдэг тул мигрень толгой өвддөг. CGRP-ийн үйл ажиллагааг хориглосноор эдгээр эмүүд нь үрэвсэл, судасны тэлэлтийг зогсооход тусалдаг. Энэ нь толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг.

Хэрэглээ

Aimovig ба Emgality нь насанд хүрэгчдэд толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан байдаг.

Маягт ба захиргаа

Aimovig-ийг нэг тунгаар урьдчилан дүүргэсэн автоинжекторт нийлүүлдэг. Эмгалыг нэг тунгаар урьдчилан дүүргэсэн тариур, нэг тунгаар урьдчилан дүүргэсэн үзгээр нийлүүлдэг. Энэ хоёр эмийг арьсан доорх тариагаар хийдэг (арьсан дор тарих). Та сард нэг удаа гэртээ тариа хийж болно.

Энэ хоёр эмийг биеийнхээ тодорхой хэсэгт арьсан дор тарьж болно. Эдгээр нь:

• чиний гэдэс
• гуяны урд хэсэг
• дээд гарын ар тал

Мөн эмзэг байдлыг таны өгзөгний арьсан дор тарьж болно.

Aimovig-ийг сар бүр 70 мг эсвэл 140 мг тариагаар хийдэг. Эмгалитыг сар бүр 120 мг тариагаар хийдэг.

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Aimovig ба Emgality нь ижил төстэй нийтлэг бөгөөд ноцтой гаж нөлөөг үүсгэдэг ижил төстэй эм юм. Эдгээр гаж нөлөөний жишээг дор үзүүлэв.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Aimovig, Emgality эсвэл хоёр эмийн аль алинд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно.

• Aimovig-тай тохиолдож болно:
• өтгөн хаталт
• булчин татах
• булчингийн спазм
• томуу төст шинж тэмдэг
• Emgality-тэй тохиолдож болно:
• хоолой өвдөх
• Aimovig болон Emgality хоёуланд нь тохиолдож болно:
• тарилгын талбайн урвал
• нурууны зовиур
• амьсгалын дээд замын халдвар (ханиад, синусын халдвар гэх мэт)

Ноцтой гаж нөлөө

Хүнд хэлбэрийн харшлын урвал нь Aimovig болон Emgality-ийн хувьд ховор тохиолддог гаж нөлөө юм. (Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Aimovig side effects" хэсгээс "Харшлын урвал" -аас үзнэ үү).

Дархлааны хариу урвал

Мансууруулах бодис бүрийн клиникийн туршилтанд цөөн тооны хүмүүс Aimovig ба Emgality-ийн эсрэг дархлаатай байсан. Иймэрхүү хариу үйлдэл хийснээр биеийн дархлааны систем нь эмийн эсрэг эсрэгбиемүүдийг бий болгосон.

Эсрэг биемүүд нь таны бие махбод дахь гадны бодисуудтай тэмцдэг дархлааны систем дэх уургууд юм. Таны бие гадны ямар ч бодис, түүний дотор Aimovig, Emgality зэрэг моноклональ эсрэгбиемүүдтэй эсрэгбие үүсгэдэг.

Хэрэв таны бие эдгээр эмүүдийн аль нэгэнд эсрэгбие үүсгэдэг бол энэ эм нь таны толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх нөлөө үзүүлэхгүй байх магадлалтай.

Aimovig-ийн эмнэлзүйн судалгаагаар мансууруулах бодис хэрэглэдэг хүмүүсийн 6-аас дээш хувь нь түүнд эсрэгбие боловсруулсан байдаг. Эмгалийн эмнэлзүйн судалгаагаар хүмүүсийн бараг 5 хувь нь Эмгалитэй эсрэгбие боловсруулсан байна.

Aimovig, Emgality нар 2018 онд батлагдсан тул хэдэн хүн ийм хариу үйлдэл үзүүлж болохыг мэдэхэд эрт байна. Ирээдүйд эдгээр эмийг хэрхэн хэрэглэхэд хэрхэн нөлөөлж болохыг мэдэхэд эрт байна.

Үр нөлөө

Клиникийн судалгаагаар Аймовиг ба Эмгалиалыг харьцуулж үзээгүй боловч толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд үр дүнтэй байдаг.

Эмчилгээний удирдамж нь Aimovig ба Emgality-ийг эпизодик эсвэл архаг мигрень өвчтэй хүмүүст зориулсан сонголт гэж зөвлөж байна.

• гаж нөлөө эсвэл эмийн харилцан үйлчлэлийн улмаас бусад эмийг ууж чадахгүй
• сар тутмын мигрень өдрүүдийн тоог бусад эмүүдтэй хамт багасгаж чадахгүй

Эпизодик мигрень

Aimovig болон Emgality-ийн талаархи тусдаа судалгаагаар эдгээр эмүүд нь толгой өвдөх эпизодик өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд үр дүнтэй болохыг харуулсан.

• Aimovig-ийн клиник судалгаанд 140 мг эм уусан эпизодик мигрень өвчтэй хүмүүсийн 50 хүртэлх хувь нь мигрень болох өдрүүдээ дор хаяж хагас жилээр бууруулсан байна. 70 мг уусан хүмүүсийн 40 орчим хувь нь ижил төстэй үр дүнг үзсэн байна.
• Emgality-ийн эпизодик мигрень өвчтэй хүмүүсийн талаархи клиник судалгаанд хүмүүсийн 60 орчим хувь нь мигрень өвчнөөр өвчилсөн өдрийг эмчилгээний зургаан сараас доошгүй хагасаар бууруулсан байна. Зургаан сарын эмчилгээний дараа 16 хүртэлх хувь нь мигреньгүй байсан.

Архаг мигрень

Aimovig болон Emgality-ийн талаархи тусдаа судалгаагаар эдгээр хоёр эм нь толгой өвдөх архаг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд үр дүнтэй болохыг тогтоожээ.

• Архаг мигрень өвчтэй хүмүүст хийсэн гурван сарын эмнэлзүйн судалгаанд 70 мг эсвэл 140 мг Аимовиг уусан хүмүүсийн 40 орчим хувь нь мигрень өвчнөөр өдөрт хагас дахин бага буюу түүнээс цөөн хоног хэрэглэсэн байна.
• Архаг мигрень өвчтэй хүмүүст хийсэн гурван сарын эмнэлзүйн судалгаанд Эмгалиалыг гурван сарын турш хэрэглэсэн хүмүүсийн бараг 30 хувь нь эмчилгээ хийлгэсэн тохиолдолд мигрень өвчтэй өдрүүдийн хагасаас бага буюу түүнээс цөөн хоног өнгөрчээ.

Зардал

Aimovig, Emgality нь хоёулаа брэнд эм юм. Одоогийн байдлаар аль ч эмийн ерөнхий хэлбэр байхгүй байна. Брэнд нэрийн эм нь ихэвчлэн ердийн зүйлээс илүү үнэтэй байдаг.

GoodRx.com-ийн тооцоолсноор Aimovig, Emgality нар ойролцоогоор ижил үнэтэй байна. Таны аль эмэнд төлөх бодит үнэ нь таны тун, даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.

Aimovig ба Topamax

Aimovig нь erenumab хэмээх моноклональ эсрэгбие агуулдаг. Моноклональ эсрэгбие нь дархлааны системийн эсүүдээс боловсруулсан эмийн төрөл юм. Энэ төрлийн эмийг лабораторид хийдэг. Aimovig нь толгой өвдөхөөс сэргийлж, түүнийг үүсгэдэг тодорхой уургийн идэвхийг зогсоодог.

Топамакс нь топирамат агуулдаг бөгөөд энэ нь таталтыг эмчлэхэд ашигладаг. Топамакс нь толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд хэрхэн ажилладаг талаар сайн мэдэхгүй байна. Энэ эм нь тархины хэт идэвхтэй мэдрэлийн эсийг бууруулж толгой өвдөх шалтгаан болдог гэж үздэг.

Хэрэглээ

Aimovig ба Topamax хоёулаа толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан байдаг. Aimovig нь насанд хүрэгчдэд, харин Topamax нь насанд хүрэгчид болон 12 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүдэд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн байдаг.

Топамакс нь эпилепсийг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг.

Маягт ба захиргаа

Aimovig нь нэг тунгаар урьдчилан дүүргэсэн автоинжекторт ирдэг. Арьсан дор (арьсан доорх) тарилга хэлбэрээр гэртээ сард нэг удаа хийдэг. Ердийн тун нь 70 мг байдаг боловч зарим хүмүүс 140 мг тунгаар хэрэглэх боломжтой байдаг.

Топамакс нь амны хөндийн капсул эсвэл шахмал хэлбэрээр ирдэг. Ердийн тунг 50 мг-аар өдөрт 2 удаа ууна. Таны эмчийн зөвлөмжөөс хамааран та бага тунгаар эхэлж, хоёр сарын хугацаанд ердийн тунгаар нэмэгдүүлж болно.

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Aimovig, Topamax нь бие махбодид янз бүрийн аргаар ажилладаг тул гаж нөлөөтэй байдаг. Хоёр эмийн нийтлэг, ноцтой гаж нөлөөний заримыг дор харуулав. Доорх жагсаалтад гарч болзошгүй бүх гаж нөлөөг оруулаагүй болно.

Илүү нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Aimovig, Topamax эсвэл хоёр эмийн аль алинд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно.

• Aimovig-тай тохиолдож болно:
• тарилгын талбайн урвал
• нурууны зовиур
• өтгөн хаталт
• булчин татах
• булчингийн цочрол
• томуу төст шинж тэмдэг
• Topamax-тай тохиолдож болно:
• хоолой өвдөх
• ядаргаа
• парестези ("зүү, зүү" мэдрэмж)
• дотор муухайрах
• суулгалт
• Жин хасах
• хоолны дуршилгүй болох
• төвлөрөх асуудал
• Aimovig болон Topamax хоёуланд нь тохиолдож болно:
• амьсгалын замын халдвар (ханиад, синусын халдвар гэх мэт)

Ноцтой гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Aimovig, Topamax эсвэл хоёр эмийн аль алинд нь тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно.

• Aimovig-тай тохиолдож болно:
• цөөн тооны ноцтой гаж нөлөө
• Topamax-тай тохиолдож болно:
• нүдний хараа, түүний дотор глаукома
• хөлс багасах (биеийн температурыг зохицуулах чадваргүй болох)
• бодисын солилцооны хүчиллэг
• амиа хорлох бодол, үйлдэл
• төөрөгдөл, ой санамжтай холбоотой асуудлууд
• сэтгэлийн хямрал
• энцефалопати (тархины өвчин)
• Бөөрний чулуу
• эмийг гэнэт зогсоох үед таталт ихсэх (мансууруулах бодисыг таталтын эмчилгээнд хэрэглэвэл)
• Aimovig болон Topamax хоёуланд нь тохиолдож болно:
• ноцтой харшлын урвал

Үр нөлөө

Aimovig ба Topamax-ийн FDA-ийн баталсан цорын ганц зорилго бол мигрень өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх явдал юм.

Эмчилгээний удирдамж Aimovig-ийг дараахь хүмүүст толгой өвдөх эпизодик буюу архаг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх сонголт гэж зөвлөж байна.

• гаж нөлөө эсвэл эмийн харилцан үйлчлэлийн улмаас бусад эмийг ууж чадахгүй
• сар бүр толгой өвдөх өвчнийг бусад эмийн хамт хангалттай хэмжээгээр бууруулж чадахгүй

Эмчилгээний удирдамж нь Топираматыг толгойн өвчин намдаах өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх сонголт гэж зөвлөж байна.

Клиникийн судалгаагаар толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх эдгээр хоёр эмийн үр нөлөөг шууд харьцуулж үзээгүй болно. Гэхдээ эмийг тусад нь судалж үзсэн.

Эпизодик мигрень

Aimovig, Topamax-ийн талаархи тусдаа судалгаагаар эдгээр хоёр эм нь толгой өвдөх эпизодик өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй болохыг харуулсан.

• Aimovig эмнэлзүйн судалгаанд 140 мг авсан эпизодик мигрень өвчтэй хүмүүсийн 50 хүртэлх хувь нь мигрень өвчнөөр өвчилсөн өдрүүдээ эмчилгээний зургаан сараас доошгүй хагасаар багасгасан байна. 70 мг уусан хүмүүсийн 40 орчим хувь нь ижил төстэй үр дүнг үзсэн байна.
• Топамакс хэрэглэсэн эпизодик мигрень өвчтэй хүмүүсийн эмнэлзүйн судалгаанд сар бүр 12 ба түүнээс дээш настай хүмүүс толгой өвддөг байв. Эпизодик мигреньтэй 12-17 насны хүүхдүүд сар бүр толгой өвдөх нь гурван удаа багасдаг.

Архаг мигрень

Мансууруулах бодисыг тусад нь судалж үзэхэд Aimovig, Topamax хоёулаа архаг толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй болохыг харуулсан.

• Аимовигийн гурван сарын эмнэлзүйн судалгаанд мигрень архаг толгой өвдсөн хүмүүсийн 40 орчим хувь нь эмчилгээний дараа 70 мг эсвэл 140 мг тарьсан нь мигрень өвчтэй өдрүүдийн тэн хагас буюу түүнээс цөөн хоногтой байжээ.
• Эмнэлзүйн хэд хэдэн туршилтын үр дүнг судалж үзсэн судалгаагаар архаг мигрень өвчтэй хүмүүст Топамакс нь толгой өвдөх, толгой өвдөх өвчнийг сар бүр ойролцоогоор таваас есөөр бууруулдаг болохыг тогтоожээ.

Зардал

Aimovig, Topamax нь хоёулаа брэнд эм юм. Брэнд нэрийн эм нь ихэвчлэн ерөнхий эмээс илүү үнэтэй байдаг. Aimovig нь ерөнхий хэлбэрээр байдаггүй боловч Топамакс нь топирамат хэмээх ерөнхий хэлбэрээр ирдэг.

GoodRx.com-ийн тооцоолсноор Топамакс нь таны тунгаас хамаарч Aimovig-ээс бага эсвэл бага үнэтэй байж болно. Топамаксын ерөнхий хэлбэр болох топирамат нь Топамакс эсвэл Аймовигийн аль алинаас бага үнэтэй байдаг.

Эдгээр эмийн аль нэгэнд төлөх бодит үнэ нь таны тун, даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.

Аймвиг ба согтууруулах ундаа

Aimovig ба согтууруулах ундааны хооронд ямар ч харилцан үйлчлэл байхгүй.

Гэсэн хэдий ч зарим хүмүүс Aimovig-ийг ууж байхдаа архи уувал энэ эм нь үр дүн багатай гэж үзэж магадгүй юм. Учир нь согтууруулах ундаа нь олон хүмүүст мигрень үүсгэдэг. Бага хэмжээний согтууруулах ундаа ч гэсэн тэдэнд мигрень үүсгэдэг.

Согтууруулах ундаа нь илүү их өвддөг эсвэл толгой өвдөхөд хүргэдэг тул согтууруулах ундаа агуулсан ундаанаас зайлсхийх хэрэгтэй.

Aimovig харилцан үйлчлэл

Олон эм нь бусад эмүүдтэй харилцан үйлчилж чаддаг. Янз бүрийн харилцан үйлчлэлээс шалтгаалан янз бүрийн нөлөө үүсч болно. Жишээлбэл, зарим харилцан үйлчлэл нь мансууруулах бодисыг хэр сайн ажиллуулахад саад болж байхад зарим нь илүү их гаж нөлөө үзүүлдэг.

Aimovig ерөнхийдөө мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэлтэй байдаггүй. Энэ нь Aimovig-ийг таны биед боловсруулах аргаас үүдэлтэй юм.

Аймовиг хэрхэн яаж метаболизмд оруулдаг

Олон эм, эмийн ургамал, нэмэлт тэжээлүүд таны элэгний ферментийн нөлөөгөөр метаболизмд ордог (боловсруулагддаг). Гэхдээ Aimovig гэх мэт моноклональ эсрэгбиеийн эмийг ихэвчлэн элэг боловсруулдаггүй. Үүний оронд ийм төрлийн эмийг таны биеийн бусад эсийн дотор боловсруулдаг.

Aimovig нь бусад олон эмийн адил элэгний боловсруулалт хийгддэггүй тул ерөнхийдөө бусад эмүүдтэй харьцдаггүй.

Хэрэв та Aimovig-ийг бусад эмүүдтэй хослуулах талаар санаа зовж байвал эмчид хандана уу. Бүх эмчийн зааж өгсөн жор, жоргүй жор болон бусад эмийн талаар тэдэнд хэлэхээ мартуузай. Та мөн хэрэглэж буй ургамал, витамин, тэжээлийн нэмэлт тэжээлийн талаар тэдэнд хэлэх хэрэгтэй.

Aimovig-ийг хэрхэн яаж авах заавар

Aimovig нь арьсан дор (арьсан дор) тарьсан тарилга хэлбэрээр ирдэг. Та гэртээ сард нэг удаа тариа хийдэг. Анх Aimovig-ийн эмийг авахад эмч танд өөртөө тариа тарих аргыг тайлбарлаж өгнө.

Aimovig нь нэг тун (70 мг) автоинжекторт ирдэг. Автоинжектор бүр зөвхөн нэг тунг агуулдаг бөгөөд нэг удаа хэрэглээд дараа нь хаях зориулалттай. (Хэрэв эмч сард 140 мг-аас эм уудаг бол та сар бүр хоёр автоинжектор ашиглах болно.)

Урьдчилан тарьсан тариурыг хэрхэн ашиглах тухай мэдээллийг доор харуулав. Тарилгын талаархи бусад дэлгэрэнгүй мэдээлэл, видео, дүрсийг үйлдвэрлэгчийн вэбсайтаас авна уу.

Хэрхэн тарих вэ

Таны эмч сард нэг удаа 70 мг эсвэл сард нэг удаа 140 мг-аар эм ууна. Хэрэв танд сар бүр 70 мг-аас их эм уувал нэг тариа хийх болно. Хэрэв танд сар бүр 140 мг-аас их хэмжээний эм уувал та өөртөө хоёр тусдаа тариа хийх болно.

Тарилтанд бэлдэж байна

• Тарилга хийхээсээ 30 минутын өмнө Aimovig автоинжектороо хөргөгчнөөс ав. Энэ нь эмийг өрөөний температурт халаах боломжийг олгоно. Мансууруулах бодис тарихад бэлэн болтол аутоинекторын төхөөрөмж дээрх тагийг орхи.
• Автоинжекторыг богино долгионы зуух эсвэл халуун ус асааж хурдан халаахыг бүү оролдоорой. Түүнчлэн автоинжекторыг сэгсэрч болохгүй. Эдгээр зүйлийг хийснээр Aimovig-ийг аюулгүй байдал, үр ашиг багатай болгож чадна.
• Хэрэв та санамсаргүйгээр автоинжекторыг унагавал түүнийг бүү ашиглаарай. Автоинжекторын жижиг хэсгүүд нь эвдэрч гэмтэх нь харагдахгүй байсан ч дотор нь эвдэрч болзошгүй.
• Aimovig-ийг өрөөний температурт ирэхийг хүлээж байхдаа өөр хэрэгцээтэй хангамжаа олж аваарай. Үүнд:
• архины алчуур
• хөвөн бөмбөлөг эсвэл самбай
• наалдамхай боолт
• хурц үзүүрт зориулагдсан устгах сав
• Автоинжекторыг шалгаж, эм нь үүлэрхэг биш эсэхийг шалгаарай. Энэ нь өнгөгүй, маш цайвар шар өнгөтэй байх ёстой. Хэрэв өнгө нь өөрчлөгдсөн, үүлэрхэг, эсвэл шингэнд хатуу хэсгүүд байгаа бол үүнийг бүү хэрэглэ. Шаардлагатай бол шинээр авах талаар эмчтэйгээ холбоо бариарай. Түүнчлэн, эмийн хугацаа дуусаагүй эсэхийг шалгахын тулд төхөөрөмж дээрх хугацаа дуусах хугацааг шалгана уу.
• Гараа савантай усаар угаасны дараа тарилгын талбайг сонгоорой. Aimovig-ийг эдгээр газарт тарьж болно.
• таны гэдэс (таны гэдэснээс дор хаяж 2 инч зайтай)
• гуяны урд хэсэг (өвдөгнөөс дор хаяж 2 инч, эсвэл цавины доогуур 2 инч)
• дээд гарын ар тал (хэрэв өөр хүн тариа тарьж байгаа бол)
• Тарихаар төлөвлөж буй газраа спиртийн алчуураар цэвэрлээрэй. Эм уухаасаа өмнө согтууруулах ундаа бүрэн хатаана.
• Aimovig-ийг хөхөрсөн, хатуу, улаан, эмзэг болсон арьсны хэсэгт тарьж болохгүй.

Автоинжектор ашиглаж байна

1. Цагаан тагийг автоинжектороос шууд татна. Төхөөрөмжийг ашиглахаас таван минутын өмнө үүнийг хий.
2. Мансууруулах бодис тарихаар төлөвлөж буй арьсныхаа хэсгийг сунгаж эсвэл хавчих. Тарилгын хувьд 2 инч орчим өргөн арьсны бат бөх хэсгийг бий болгоно.
3. Автоинжекторыг арьсан дээрээ 90 градусын өнцгөөр байрлуулна. Боломжтой болтол нь арьсан дээрээ хатуу дараарай.
4. Автоинжекторын дээд хэсэгт байрлах нил ягаан өнгийн эхлэх товчийг товшоод сонсох хүртлээ дар.
5. Нил ягаан өнгийн эхлэх товчлуурыг гаргаад, автоинжекторын цонх шар болтол аутоинекторыг арьсан дээрээ барь. Та бас "товших" -ыг сонсож эсвэл мэдэрч болно. Энэ нь 15 секунд хүртэл үргэлжилж магадгүй юм. Тунг бүхэлд нь авахын тулд энэ алхамыг хийх нь чухал юм.
6. Автоинжекторыг арьснаасаа аваад хурц үзүүртэй саванд хийж хаяна.
7. Тарилгын талбайд цус байгаа бол хөвөн, самбайгаа арьсан дээрээ дарах боловч үрж болохгүй. Шаардлагатай бол наалдамхай боолт хэрэглэнэ.
8. Хэрэв таны тун сард 140 мг байвал хоёр дахь автоинжектороор эдгээр алхмуудыг давтана. Эхний тарилгын адил тарилгын талбайг бүү ашиглаарай.

Хугацаа

Aimovig-ийг сард нэг удаа уух хэрэгтэй. Өдрийн аль ч цагт үүнийг авч болно.

Хэрэв та тунг алдсан бол Aimovig-ийг санаж болмогц ууна. Дараагийн тун нь үүнийг хэрэглэснээс хойш нэг сарын дараа байх ёстой. Эмийг сануулах хэрэгсэл ашиглах нь Aimovig-ийг хуваарийн дагуу уухаа мартахад тусална.

Aimovig-ийг хоол хүнсээр авч явж байна

Aimovig-ийг хоолгүй эсвэл хоолгүй авч болно.

Хадгалах

Aimovig-ийг хөргөгчинд хадгалах хэрэгтэй. Үүнийг хөргөгчнөөс гаргаж авах боломжтой боловч долоон хоногийн дотор ашиглах ёстой. Гаргаж аваад өрөөний температурт оруулсны дараа хөргөгчинд буцааж хийж болохгүй.

Aimovig-ийг бүү хөлдөө. Мөн гэрлээс хамгаалахын тулд анхны багцад нь хадгалаарай.

Aimovig хэрхэн ажилладаг

Aimovig бол моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эм юм. Энэ төрлийн эмийг лабораторид дархлааны системийн уургаас гаргаж авдаг. Aimovig нь таны биед кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) хэмээх уургийн идэвхийг зогсоох замаар ажилладаг. CGRP нь таны тархинд үрэвсэл, судас тэлэлт (судасны тэлэлт) үүсгэдэг.

CGRP-ийн үрэвсэл, судасны өргөсөлт нь толгой өвдөх шалтгаан болдог. Чухамдаа мигрень толгой өвдөж эхлэхэд хүмүүсийн цусанд CGRP их хэмжээгээр агуулагддаг. Aimovig нь CGRP-ийн үйл ажиллагааг зогсоосноор мигрень өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг.

Ихэнх эмүүд таны биед агуулагдах олон бодисонд нөлөөлдөг тул Аимовиг зэрэг моноклональ эсрэгбиемүүд нь зөвхөн нэг уураг дээр ажилладаг. Ийм учраас Aimovig нь мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл, гаж нөлөө багатай байж болзошгүй юм. Энэ нь гаж нөлөө эсвэл харилцан үйлчлэлийн улмаас бусад эмийг ууж чаддаггүй хүмүүст эмчилгээний сайн сонголт болж өгдөг.

Aimovig нь мигрень өдрийг хангалттай бууруулж чадах өөр эм олоогүй хүмүүст эмчилгээний сайн сонголт байж болох юм.

Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?

Aimovig-ийг ууж эхэлсний дараа толгой өвдөх нь сайжирч байгааг харахад хэдэн долоо хоног шаардагдана. Aimovig хэдэн сарын дараа бүрэн хүчин төгөлдөр болж магадгүй юм.

Эмнэлзүйн туршилтын үеэр Аймовиг уусан олон хүмүүс эмийг хэрэглэснээс хойш нэг сарын дотор мигрень өдрөөс өдөрт цөөн байсан. Хүмүүс хэдэн сарын турш эмчилгээгээ үргэлжлүүлсний дараа мигрень өдрүүд цөөрсөн.

Aimovig ба жирэмслэлт

Жирэмсэн үед Аимовиг авахад аюулгүй эсэхийг судлах хангалттай судалгаа хийгдээгүй байна. Аймвиг жирэмсэн эмэгтэйд өгөхөд амьтдын судалгаагаар жирэмсэн болоход ямар нэгэн эрсдэл илрээгүй. Гэсэн хэдий ч амьтдын судалгаагаар мансууруулах бодис хүний ​​биед аюулгүй байх эсэхийг үргэлж таамаглаж чаддаггүй.

Хэрэв та жирэмсэн байгаа эсвэл жирэмсэн болох гэж байгаа бол Aimovig танд тохирох эсэхийг эмчтэйгээ ярилцаарай. Aimovig-ийг хэрэглэхийн тулд жирэмсэн биш болтол хүлээх хэрэгтэй байж магадгүй юм.

Айммиг ба хөхөөр хооллох

Aimovig хөхний сүүгээр дамждаг эсэх нь тодорхойгүй байна. Тиймээс Аимовиг хөхөөр хооллох үед хэрэглэхэд аюулгүй эсэх нь тодорхойгүй байна.

Хэрэв та хүүхдээ хөхүүлж байх үедээ Aimovig-тэй эмчилгээ хийлгэх гэж байгаа бол ашиг тус, эрсдлийн талаар эмчтэйгээ ярилцаарай. Хэрэв та Аимовиг ууж эхэлбэл хөхүүлэхээ болих хэрэгтэй байж магадгүй юм.

Aimovig-ийн талаархи нийтлэг асуултууд

Aimovig-ийн талаар байнга асуудаг зарим асуултын хариултыг энд оруулав.

Aimovig-ийг зогсоосноор эргүүлэн татах шалтгаан болж байна уу?

Aimovig-ийг зогсоосноос хойш гарах үр дүнгийн талаар мэдээлээгүй байна. Гэсэн хэдий ч Aimovig нь FDA-ээс дөнгөж 2018 онд батлагдсан бөгөөд Aimovig эмчилгээг хэрэглэж, зогсоосон хүмүүсийн тоо хязгаарлагдмал хэвээр байна.

Аймовиг биологийн шинжтэй юу?

Тийм ээ. Aimovig нь биологийн нэг төрөл болох моноклональ эсрэгбие юм. Биологийн бодис бол химийн бодис гэхээсээ илүү биологийн материалаас боловсруулсан эм юм.

Тэдгээр нь маш өвөрмөц дархлааны эсүүд ба уурагуудтай харилцан үйлчилдэг тул бусад мигрень эмүүдтэй адил бие махбодийн өргөн хүрээний системд нөлөөлдөг эмүүдтэй харьцуулахад Aimovig зэрэг биологийн эмүүд гаж нөлөө багатай гэж үздэг.

Та Aimovig-ийг мигрень эмчлэхэд ашиглаж болох уу?

Үгүй Аимовиг зөвхөн толгой өвдөхөөс өмнө толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд ашигладаг. Энэ нь аль хэдийн эхэлсэн мигренийг эмчлэхэд үр дүнгүй болно.

Aimovig мигрень өвчнийг анагаах уу?

Үгүй ээ, Аймовиг мигренийг эмчлэхгүй. Мигренийг эмчлэх эм одоогоор байхгүй байна.

Aimovig бусад мигрень эмээс юугаараа ялгаатай вэ?

Aimovig нь толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор тусгайлан хийсэн FDA эмээр батлагдсан анхны эм байсан тул бусад ихэнх мигрень эмүүдээс ялгаатай. Aimovig бол кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) антагонист гэж нэрлэгддэг шинэ бүлгийн эмийн нэг хэсэг юм.

Толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд ашигладаг бусад ихэнх эмийг таталт, цусны даралт ихсэх, сэтгэлийн хямралыг эмчлэх гэх мэт бусад шалтгаанаар боловсруулсан байдаг. Толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд эдгээр олон эмийг шошгоноос гадуур хэрэглэдэг.

Сар бүр тарьдаг тул Aimovig нь мигрень өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх бусад эмүүдээс ялгаатай байдаг. Эдгээр бусад эмийн ихэнх нь шахмал эсвэл эм хэлбэрээр ирдэг. Ботокс бол тарилга хэлбэрээр ирдэг өөр эм юм. Гэхдээ гурван сард нэг удаа эмчийн өрөөнд өгөх ёстой. Та гэртээ Аимовигийн тарилга хийж болно.

Мигренээс урьдчилан сэргийлэх бусад ихэнх эмүүдээс ялгаатай нь Аимовиг бол моноклональ эсрэгбие юм. Энэ бол лабораторид боловсруулсан эмийн төрөл юм. Энэ нь дархлааны системийн эсүүдээр хийгдсэн байдаг.

Моноклональ эсрэгбие нь биеийн олон янзын эсүүдэд задардаг. Мигренээс урьдчилан сэргийлэх бусад эмийг элэг задалдаг. Энэ ялгаатай байдлаас болж Aimovig зэрэг моноклональ эсрэгбие нь мигрень толгой өвдөхөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэдэг бусад эмүүдтэй харьцуулбал эмийн харилцан үйлчлэл багатай байдаг.

Хэрэв би Аймовиг уувал бусад урьдчилан сэргийлэх эмээ уухаа больж болох уу?

Магадгүй. Хүн бүрийн бие Аимовигт өөр өөр хариу үйлдэл үзүүлэх болно. Хэрэв Aimovig нь толгой өвдөх мигрень өвчнийг бууруулбал та бусад урьдчилан сэргийлэх эм уухаа больж магадгүй юм. Гэхдээ та эмчилгээгээ эхэлж эхлэхэд эмч Aimovig-ийг бусад урьдчилан сэргийлэх эмийн хамт ууж эхлэхийг зөвлөж байна.

Aimovig-ийг хоёроос гурван сарын турш уусны дараа эмч тантай хэр сайн ажиллаж байгаа талаар тантай ярилцах болно. Та болон таны эмч бусад уухаас урьдчилан сэргийлэх эмийг зогсоох эсвэл эдгээр эмийн тунг багасгах талаар ярилцаж болно.

Aimovig хэтрүүлэн хэрэглэсэн

Aimovig-ийг олон удаа тариулах нь тарилгын талбайн урвалд орох эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв та Aimovig эсвэл латекс (Aimovig-ийн сав баглаа боодлын орц) -д харшилтай эсвэл хэт мэдрэмтгий бол илүү ноцтой хариу үйлдэл үзүүлэх эрсдэлтэй байж магадгүй юм.

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг багтаадаг.

• тарилгын ойролцоо хүчтэй өвдөлт, загатнах, улайх
• улайх
• үүр
• angioedema (арьсан дор хавагнах)
• хэл, хоолой, амны хаван
• амьсгалахад бэрхшээлтэй

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд юу хийх хэрэгтэй вэ

Хэрэв та энэ эмийг хэт их уусан гэж бодож байвал эмчид хандаарай эсвэл Америкийн Хордлогын Хяналтын Төвүүдийн Холбооноос 800-222-1222 дугаараас эсвэл тэдний онлайн хэрэгслээр дамжуулан зөвлөгөө аваарай. Гэхдээ таны шинж тэмдгүүд хүнд байвал 911 руу залгаарай, эсвэл хамгийн ойрын яаралтай тусламжийн өрөөнд яаралтай очоорой.

Aimovig анхааруулга

Aimovig-ийг авахын өмнө эмчтэйгээ эрүүл мэндийн түүхийн талаар ярилц. Хэрэв танд эрүүл мэндийн тодорхой нөхцөл байдал байгаа бол Aimovig нь танд тохирохгүй байж магадгүй юм. Үүнд:

• Латекс харшил. Aimovig автоинжектор нь латекстай төстэй резин хэлбэрийг агуулдаг. Энэ нь латекс харшилтай хүмүүст харшлын урвал үүсгэж болзошгүй юм. Хэрэв танд латекс агуулсан бүтээгдэхүүнд хүчтэй хариу үйлдэл үзүүлж байсан бол Aimovig нь танд тохирох эм биш байж магадгүй юм.

Aimovig-ийн хугацаа дуусах, хадгалах

Аимовиг эмийн сангаас гарахад эм зүйч лонх дээрх шошгон дээр хугацаа дуусах хугацааг нэмж оруулна. Энэ огноо нь эм тараасан өдрөөс хойш нэг жилийн хугацаатай байдаг.

Ийм хугацаа дуусах зорилго нь энэ хугацаанд эмийн үр нөлөөг баталгаажуулах явдал юм. Хүнс, эмийн удирдах газрын одоогийн байр суурь бол хугацаа нь дууссан эм хэрэглэхээс зайлсхийх явдал юм.

Эмийг хэр удаан хадгалах нь эмийг хаана, хаана хадгалах зэрэг олон хүчин зүйлээс хамаарна.

Aimovig-ийн урьдчилан дүүргэсэн автоинжекторыг хөргөгчинд хадгалах хэрэгтэй. Үүнийг хөргөгчний гадна долоон хоног хадгалж болно. Өрөөний температурт хүрсэн бол хөргөгчинд буцааж хийж болохгүй.

Aimovig автоинжекторыг бүү сэгсэр, хөлдөө. Автоинжекторыг гэрлээс хамгаалахын тулд анхны сав баглаа боодол дотор нь хадгалаарай.

Хэрэв танд хугацаа нь дууссан, ашиглаагүй эм байгаа бол эм зүйчтэйгээ үргэлжлүүлэн хэрэглэж болох эсэх талаар ярилцаарай.

Aimovig-д зориулсан мэргэжлийн мэдээлэл

Эмнэлзүйн эмч, эрүүл мэндийн бусад мэргэжилтнүүдэд дараахь мэдээллийг өгч байна.

Үйл ажиллагааны механизм

Aimovig (erenumab) нь кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) рецептортой холбогдож, CGRP лиганд рецепторыг идэвхжүүлэхээс хамгаалдаг хүний ​​моноклональ эсрэгбие юм.

Фармакокинетик ба бодисын солилцоо

Aimovig-ийг сар бүр хэрэглэдэг бөгөөд гурван тунгаар хэрэглэсний дараа тогтвортой концентрацид хүрдэг. Зургаан өдрийн дотор хамгийн их концентрацид хүрнэ. Метаболизм нь цитохром P450 замаар дамждаггүй.

CGRP-тэй холбох нь ханасан бөгөөд бага концентрацитай үед арилгахад хүргэдэг. Илүү их концентрацид Аимовигийг өвөрмөц бус уураг задлах замаар зайлуулдаг. Бөөр ба элэгний үйл ажиллагааны алдагдал нь фармакокинетик шинж чанарт нөлөөлдөггүй.

Эсрэг заалт

Aimovig-ийн хэрэглээний эсрэг заалт байхгүй.

Хадгалах

Aimovig-ийн урьдчилан дүүргэсэн автоинжекторыг хөргөгчинд 36⁰F ба 46⁰F (2⁰C ба 8⁰C) температурт хадгална. Үүнийг хөргөгчнөөс гаргаж аваад өрөөний температурт (77⁰F, эсвэл 25⁰C хүртэл) 7 хоног хадгалж болно.

Aimovig-ийг гэрлээс хамгаалахын тулд анхны сав баглаа боодол дотор нь хадгалаарай. Өрөөний температурт хүрсний дараа хөргөгчинд буцааж бүү байрлуул. Aimovig автоинжекторыг хөлдөөж, сэгсэрч болохгүй.

Анхааруулга: Medical News Today нь бүх мэдээлэл бодит үнэн, бүрэн дүүрэн, орчин үеийн байхыг баталгаажуулахын тулд бүхий л хүчин чармайлтаа дайчлан ажиллаж байна. Гэхдээ энэ нийтлэлийг эрүүл мэндийн тусгай зөвшөөрөлтэй мэргэжлийн эмчийн мэдлэг, ур чадварыг орлож болохгүй. Та эм уухаасаа өмнө эмчтэйгээ эсвэл бусад эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй үргэлж зөвлөлдөх хэрэгтэй. Энд орсон эмийн талаархи мэдээлэл нь өөрчлөгдөх боломжтой бөгөөд бүх боломжит хэрэглээ, чиглэл, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, анхааруулга, мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл, харшлын урвал, сөрөг нөлөөг хамрахгүй. Тухайн эмийн талаархи сэрэмжлүүлэг болон бусад мэдээлэл байхгүй байгаа нь тухайн эм, эмийн хослол нь аюулгүй, үр дүнтэй, эсвэл бүх өвчтөнд тохирсон, эсвэл бүх хэрэглээнд тохирсон болохыг илтгэхгүй.