Enasidenib

Сэтгэл Ханамжтай

• Enasidenib хэрэглэхээс өмнө
• Enasidenib нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

Enasidenib нь ялгах синдром гэж нэрлэгддэг ноцтой эсвэл амь насанд аюултай шинж тэмдгүүдийн бүлгийг үүсгэж болзошгүй юм. Таныг энэ синдром үүсч байгаа эсэхийг эмч тань анхааралтай ажиглаж байх болно. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь тохиолдвол эмчид яаралтай хандаарай: халуурах, огцом жин нэмэгдэх, шээс ялгарах, гар, хөл, хүзүү, цавь, суганы бүс хавагнах, амьсгал давчдах, амьсгалахад хэцүү, цээжээр өвдөх, ханиалгах, эсвэл ясны өвдөлт. Ялгаварлан синдром үүсч байгаагийн анхны шинж тэмдэг илэрвэл эмч синдромыг эмчлэх эмийг зааж өгөх бөгөөд зарим үед энасидениб уухаа зогсоохыг зөвлөж байна.

Эмч, эм зүйч таныг enasidenib-ээр эмчилж эхлэхэд болон эмийн жороо дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Enasidenib нь хүндэрсэн эсвэл бусад химийн эмчилгээний эмчилгээ хийсний дараа эргэж ирсэн тодорхой хэлбэрийн цочмог миелоид лейкемийг (AML; цусны цагаан эсээс эхэлдэг хорт хавдрын төрөл) эмчлэхэд ашигладаг. Enasidenib нь изоцитрат дегидронгеназ-2 (IDH2) дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь хорт хавдрын эсийн өсөлтийг удаашруулах эсвэл зогсоох замаар ажилладаг.

Enasidenib нь уух шахмал хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн өдөрт нэг удаа хоолгүй, хоолгүй байдаг. Enasidenib-ийг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Enasidenib-ийг яг зааврын дагуу авна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Таблетыг аяга (8 унци [240 мл]) усаар бүхэлд нь залгина; тэдгээрийг хувааж, зажилж, буталж болохгүй.

Хэрэв та энасиденибын тунг хэрэглэсний дараа бөөлжсөн бол тэр өдөр нь аль болох хурдан өөр тунгаар ууна.

Таны эмч таны эмчилгээг түр эсвэл бүрмөсөн зогсоож, enasidenib-ийн тунг бууруулж эсвэл бусад гаж нөлөөнөөс хамааран бусад эмээр эмчилж болно. Эмчилгээний явцад ямар сэтгэгдэлтэй байгаа талаар эмчтэйгээ заавал ярилцах хэрэгтэй. Эмчтэйгээ ярилцахгүйгээр энасидениб уухаа зогсоож болохгүй.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Enasidenib хэрэглэхээс өмнө

• enasidenib, бусад эм, enasidenib шахмалуудын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмч, эм зүйчдээ ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсвэл хүүхэд төрүүлэхээр төлөвлөж байгаагаа эмчдээ хэлээрэй. Та enasidenib-ийг ууж байхдаа жирэмслэх ёсгүй. Энэ эмийг хэрэглэж эхлэхээс өмнө жирэмсний тестийн сөрөг хариу өгөх шаардлагатай. Энасиденибын эмчилгээнд болон эцсийн тунгаас хойш нэг сарын хугацаанд үр дүнтэй жирэмсний хяналтыг ашиглаарай. Хэрэв та эрэгтэй бол таны хамтрагч жирэмсэн болох боломжтой бол эмчилгээний явцад болон эцсийн тунгаас хойш нэг сарын хугацаанд жирэмсний хяналтыг үр дүнтэй хийх хэрэгтэй. Enasidenib нь жирэмслэхээс хамгаалах зарим бэлдмэлийн үр нөлөөг бууруулж болзошгүй тул танд тохирсон жирэмслэлтээс хамгаалах аргын талаар эмчтэйгээ ярилцаарай. Хэрэв та эсвэл таны хамтрагч энасидениб ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу.
• хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Та энасидениб байхдаа болон эцсийн тунгаас хойш нэг сарын хугацаанд хөхүүлэхгүй байх ёстой.
• Энэ эм нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн үржил шимийг бууруулж болзошгүйг та мэдэх ёстой. Энасидениб уух эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Enasidenib-ээр эмчлэхдээ өдөр бүр их хэмжээний ус эсвэл бусад шингэн ууж,

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Алдагдсан тунг тухайн өдөр нь санасны дараа ууна. Гэсэн хэдий ч, хэрэв энэ нь дараагийн өдөр нь аль хэдийн орсон бол алдсан тунгаа алгасч, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Enasidenib нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• дотор муухайрах
• бөөлжих
• суулгалт
• хоолны дуршил буурах
• зүйлсийн амтлах арга хэлбэрийг өөрчлөх

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

• нүд эсвэл арьсны шаргал өнгөтэй
• булчин татах буюу татвалзах; арьс түлэгдэх, хатгуулах, цочрох мэдрэмж; тогтмол бус зүрхний цохилт; эсвэл таталт

Enasidenib нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш). Хатаах шингэнийг (чийг шингээх эмэнд багтсан жижиг пакет) савнаас нь авч болохгүй.

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч enasidenib-тэй бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд зарим лабораторийн шинжилгээг захиалах болно.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Идифа^®