Brodalumab тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Brodalumab тарилга хийхээс өмнө,
• Brodalumab тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, ОНЦГОЙ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

Бродалумаб тариа хэрэглэдэг зарим хүмүүс амиа хорлох бодол, зан авиртай байдаг (өөрийгөө хорлох, алах, эсвэл ийм зүйл хийхээр төлөвлөж байгаа юмуу гэж бодох). Brodalumab тарилга нь амиа хорлох бодол, зан авирыг үүсгэдэг эсэх нь тодорхойгүй байна. Сэтгэлийн хямрал, амиа хорлох бодол төрж байсан бол эмч, эм зүйчдээ хэл. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: шинэ буюу улам бүр дордож буй сэтгэлийн хямрал, түгшүүр; амиа хорлох, үхэх, эсвэл өөрийгөө гомдоох, эсвэл үүнийг төлөвлөх эсвэл хийхийг оролдох тухай бодол; таны зан байдал, сэтгэл санааны өөрчлөлт; эсвэл аюултай импульс дээр ажиллах. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч танд өвчний шинж тэмдгүүдийн жагсаалт бүхий Өвчтөний түрийвч картыг өгөх болно. Хэрэв эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл та даруй эмнэлгийн тусламж авах хэрэгтэй. Бродалумаб тариагаар эмчлэхдээ картаа үргэлж биедээ авч яваад бүх эрүүл мэндийн ажилтнууддаа үзүүлээрэй.

Энэ эмийг хэрэглэхэд амиа хорлох бодол, зан авир гарах эрсдэлтэй тул brodalumab тарилгыг зөвхөн Siliq REMS нэртэй тусгай програмаар дамжуулан авах боломжтой.^®. Бродалумаб тариулахын өмнө та, таны эмч, эм зүйч энэ хөтөлбөрт хамрагдах ёстой. Бродалумаб тарилгын эмчилгээнд хамрагдсан бүх хүмүүс Силик РЭМС-т бүртгэгдсэн эмчийн бичсэн жортой байх ёстой^® эмийн жорыг Siliq REMS-т бүртгэгдсэн эмийн санд бөглөнө үү^® энэ эмийг авахын тулд Энэ хөтөлбөрийн талаар болон эмээ хэрхэн яаж авахаа эмчээсээ асуу.

Бродалумаб тарилгын эмчилгээг эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт таны эмч эсвэл эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Brodalumab тарилгыг хэрэглэх эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ ярилц.

Бродалумаб тарилгыг хайрст үлд нь зөвхөн сэдэвчилсэн эмээр эмчлэх боломжгүй, хүнд эмчлэгддэггүй хүмүүст дунд, хүнд хэлбэрийн товрууны хайрст үлд (биеийн зарим хэсэгт улаан, хайрст үлд үүсэх арьсны өвчин) -ийг эмчлэхэд ашигладаг. бусад эм. Brodalumab тарилга нь моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь psoriasis-ийн шинж тэмдгийг үүсгэдэг бие махбод дахь тодорхой байгалийн бодисын үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг.

Brodalumab тарилга нь арьсан дор (арьсан дор) тарих тарьсан тариурын шингэн хэлбэрээр ирдэг. Энэ эмийг ихэвчлэн эхний 3 тунгаар долоо хоногт нэг удаа, дараа нь 2 долоо хоногт нэг удаа тарина. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Brodalumab тарилгыг яг зааврын дагуу хэрэглэнэ. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр тарих эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа тарьж болохгүй.

Brodalumab тарилгыг өөрөө хийлгэх эсвэл найз, хамаатан саднаараа хийлгэх боломжтой. Brodalumab тарилгыг анх удаа хэрэглэхээсээ өмнө үйлдвэрлэгчийн зааврыг анхааралтай уншина уу. Эмч, эм зүйчээс танд эсвэл эм тариулж буй хүнд хэрхэн яаж тарихыг зааж өгөхийг хүс.

Урьдчилан тарьсан тариур бүрийг нэг л удаа хэрэглэж, бүх уусмалыг тариурт хийнэ. Ашигласан тариур, үзгийг цооролт тэсвэртэй саванд хийж хаяна. Хатгалтанд тэсвэртэй савыг хэрхэн устгах талаар эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлд.

Хэрэв та хөргөгчинд хадгалсан урьдчилан тарьсан тариур хэрэглэж байгаа бол тариурыг зүүний тагийг авалгүйгээр хавтгай гадаргуу дээр тавьж, хэрэглэхээс өмнө ойролцоогоор 30 минутын турш өрөөний температурт халаана. Эмийг богино долгионы зууханд халааж, халуун усанд хийж, эсвэл өөр аргаар халааж бүү халаа. Урьдчилан тарьсан тариурыг өрөөний температурт хүрсний дараа хөргөгчинд хийж болохгүй.

Эмийг сэгсэрч болохгүй.

Бродалумабын уусмалыг тарихаасаа өмнө үргэлж харж байгаарай. Эм нь тунгалаг, өнгөгүй ялимгүй шар өнгөтэй байх ёстой. Хэрэв эм нь үүлэрхэг, өнгө нь өөрчлөгдсөн, эсвэл ширхэгтэй, тоосонцортой бол тариурыг бүү хэрэглэ.

Хэрэв хатуу газар унасан бол тариур бүү хэрэглэ. Завсарлага нь харагдахгүй байсан ч тариурын хэсэг нь эвдэрч магадгүй юм.

Та brodalumab тарилгыг гуя (дээд хөл), гадна талын дээд гар, ходоодны аль ч хэсэгт, хүйснээс бусад хэсэгт, түүний эргэн тойронд 2 инч (5 см) тарьж болно. Өвдөлт, улайлт үүсэх магадлалыг багасгахын тулд тарилга тус бүрт өөр газар ашиглаарай. Арьс нь зөөлөн, хөхөрсөн, улаан, хатуу, өтгөн, хайрст үлд, хайрст үлд өвчтэй, эсвэл сорви, сунгалтын шинж тэмдэг илэрсэн хэсэгт тариа хийж болохгүй.

Таны эмчилгээ хийлгэснээс хойш 12-16 долоо хоногийн дотор таны хайрст үлд сайжрахгүй бол brodalumab тарилга хийхээ зогсоохыг эмч танд хэлж магадгүй юм. Эмчилгээний явцад ямар сэтгэгдэлтэй байгаа талаар эмчтэйгээ ярилц.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Brodalumab тарилга хийхээс өмнө,

• brodalumab, бусад эм, эсвэл brodalumab тарилгын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Циклоспорин (Женграф, Неорал, Сандиммуне) ба варфарин (Кумадин, Жантовен) -ийн аль нэгийг нь заавал дурьдах хэрэгтэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай. Бусад олон эмүүд brodalumab тарилгатай харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул эм ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмийн талаар эмчид мэдэгдээрэй.
• Хэрэв та Crohn-ийн өвчинтэй бол (дархлаа нь хоол боловсруулах эрхтний салст бүрхэвчийг довтолж, өвдөх, гүйлгэх, турах, халуурах өвчин туссан бол) эмчдээ хэлээрэй. Бродалумаб тариа битгий хэрэглээрэй гэж эмч танд хэлэх байх.
• Хэрэв танд эрүүл мэндийн асуудал байгаа эсвэл урьд өмнө тохиолдож байсан бол эмчдээ хэлээрэй.
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй гэдгээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв brodalumab тарилга хийх үед жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу.
• хэрэв та мэс засал, түүний дотор шүдний мэс засал хийлгэж байгаа бол эмч, шүдний эмчид brodalumab тарилга хийж байгаагаа хэлээрэй.
• вакцин хийлгэх шаардлагатай эсэхийг эмчтэйгээ шалгаж үзээрэй. Бродалумаб тарилгын эмчилгээг эхлэхээс өмнө насандаа тохирсон бүх вакцин хийлгэх нь чухал юм. Эмчтэйгээ ярилцахгүйгээр эмчилгээний явцад вакцин хийлгэж болохгүй.
• brodalumab тарилга нь нян, вирус, мөөгөнцрийн халдвартай тэмцэх чадварыг бууруулж, ноцтой эсвэл амь насанд аюултай халдвар авах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг гэдгийг та мэдэж байх ёстой. Хэрэв та ямар нэгэн төрлийн халдвараар байнга өвдөж байгаа эсвэл одоо ямар нэгэн халдвар авсан байж магадгүй гэж бодож байвал эмчид мэдэгдээрэй. Үүнд бага зэргийн халдварууд (задгай шарх, шарх гэх мэт), орж ирдэг халдварууд (герпес эсвэл ханиад гэх мэт), арилдаггүй архаг халдварууд орно. Хэрэв танд brodalumab тарилга хийсний дараа эсвэл дараахь шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: халуурах, хөлрөх, даарах; булчин өвдөх; ханиалгах; амьсгал давчдах; хоолой өвдөх, залгихад хэцүү байх; таны биед дулаан, улаан, эсвэл өвдсөн арьс, шарх; суулгалт; ходоодны өвдөлт; байнга, яаралтай эсвэл өвдөлттэй шээх; эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг.
• brodalumab тарилга хийснээр сүрьеэ (сүрьеэ, уушгины ноцтой халдвар) -аар өвчлөх эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг гэдгийг та мэдэж байх ёстой, ялангуяа хэрэв та аль хэдийн сүрьеэгийн халдвар авсан боловч өвчний шинж тэмдэг илрээгүй бол. Хэрэв та сүрьеэ өвчнөөр өвчилж байсан эсвэл урьд өмнө өвчилж байсан, сүрьеэгийн өвчлөл ихтэй оронд амьдарч байсан, эсвэл сүрьеэ өвчтэй хүний ​​хажууд байсан бол эмчдээ хэлээрэй. Бродалумаб тарилгын эмчилгээг эхлэхээс өмнө эмч таныг сүрьеэгийн эсэхийг шалгаж, урьд нь сүрьеэтэй байсан эсвэл сүрьеэгийн идэвхитэй байсан тохиолдолд сүрьеэгээр эмчлэх боломжтой. Хэрэв танд дараахь сүрьеэгийн шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл эмчилгээний явцад эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: ханиалгах, цус, салстаар ханиалгах, сульдах, ядрах, турах, хоолны дуршил буурах, жихүүдэс хүрэх, халуурах, эсвэл шөнийн хөлс.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Алдагдсан тунг санаж эхэлмэгц хэрэглээд дараа нь тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан тунг нөхөхийн тулд давхар тун хэрэглэж болохгүй.

Brodalumab тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• толгой өвдөх
• үе мөч эсвэл булчингийн өвдөлт
• дотор муухайрах
• эм тарьсан хэсэгт өвдөх, улайх, хөхрөх, цус алдах, загатнах

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, ОНЦГОЙ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

• өвдөлттэй суулгалт
• цуст ялгадас
• гэнэтийн буюу хяналтгүй гэдэсний хөдөлгөөн
• ходоод гэдэс өвдөх, базлах
• өтгөн хаталт
• Жин хасах

Brodalumab тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Бродалумабаар урьдчилан бэлтгэсэн тариурыг хөргөгчинд хадгалах боловч хөлдөөж болохгүй. Гэрлээс хамгаалахын тулд тариурыг анхны хайрцагт нь хадгалаарай. Шаардлагатай тохиолдолд урьдчилан тарьсан тариурыг тасалгааны температурт 14 хоног хадгална. Өрөөний температурт 14 хоногийн дараа тариурыг хаяна. Өрөөний температурт хадгалсан урьдчилан бэлтгэсэн тариурыг хөргөгчинд буцааж хийж болохгүй.

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх.Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмчтэйгээ хамт байлга.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Силик^®