Деносумаб тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Деносумаб тарилга (Prolia) ашигладаг
• Деносумаб тарилгыг (Xgeva) ашигладаг Деносумаб тарилга нь RANK лигандын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь ясны задралыг багасгахын тулд бие махбод дахь тодорхой рецепторыг хааж, ясны алдагдлаас урьдчилан сэргийлэх үйлчилгээтэй. Энэ нь хавдрын өсөлтийг удаашруулдаг хавдрын эсүүдэд тодорхой рецепторыг хориглох замаар GCTB-ийг эмчлэхэд чиглэгддэг. Ясны задралаас кальци ялгардаг тул ясны задралыг бууруулах замаар кальцийн өндөр түвшинг эмчлэх үйлчилгээтэй.
• Деносумаб тарилга хийхээс өмнө,
• Деносумаб тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчтэйгээ яаралтай холбоо барих эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдах шаардлагатай.

Деносумаб тарилга (Prolia) ашигладаг

• ясны сийрэгжилтийг (яс сийрэгжиж, амархан хугарах эмгэг), цэвэршилтийн үе ("амьдралын өөрчлөлт", "сарын тэмдэг дуусах"), хугарах (яс хугарах) эрсдэл өндөртэй эмэгтэйчүүдэд эмчлэх. остеопорозын бусад эмийг ууж чадахгүй эсвэл хариу өгөөгүй хүмүүс.
• хугарлын эрсдэл өндөр (ясны хугарал) эсвэл остеопорозын эсрэг бусад эмчилгээнд хамрагдах боломжгүй эсвэл хариу өгөхгүй байгаа эрчүүдийг эмчлэх.
• 6 сараас доошгүй хугацаагаар кортикостероид эм уух, хугарах эрсдэл ихтэй, эсвэл остеопорозын эсрэг бусад эмчилгээнд хамрагдаж чадахгүй эсвэл хариу өгөхгүй эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн кортикостероид эмээс үүдэлтэй ясны сийрэгжилтийг эмчлэх.
• түрүү булчирхайн хорт хавдраар эмчлүүлж буй эрчүүдэд ясны алдагдлыг ясны алдагдал үүсгэдэг зарим эмээр эмчлэх,
• хөхний хорт хавдартай эмэгтэйчүүдэд ясны алдагдлыг эмчлэх.

Деносумаб тарилгыг (Xgeva) ашигладаг Деносумаб тарилга нь RANK лигандын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь ясны задралыг багасгахын тулд бие махбод дахь тодорхой рецепторыг хааж, ясны алдагдлаас урьдчилан сэргийлэх үйлчилгээтэй. Энэ нь хавдрын өсөлтийг удаашруулдаг хавдрын эсүүдэд тодорхой рецепторыг хориглох замаар GCTB-ийг эмчлэхэд чиглэгддэг. Ясны задралаас кальци ялгардаг тул ясны задралыг бууруулах замаар кальцийн өндөр түвшинг эмчлэх үйлчилгээтэй.

• олон миелома (плазмын эсээс эхэлж, ясны гэмтэл үүсгэдэг хавдар), мөн биеийн өөр хэсгээс эхэлсэн боловч яс руу тархсан зарим төрлийн хавдартай хүмүүст хугарах эрсдлийг бууруулах.
• насанд хүрэгчид болон зарим өсвөр насныханд мэс заслын аргаар эмчлэх боломжгүй ясны аварга том эсийн хавдрыг (GCTB; ясны хавдрын төрөл) эмчлэх.
• бусад эмэнд хариу өгөөгүй хүмүүст хорт хавдраас үүдэлтэй кальцийн өндөр түвшинг эмчлэх.

Деносумаб тарилга нь гар, гуяны дээд хэсэг, ходоодны хэсэгт арьсан дор (арьсны доор) тарих уусмал (шингэн) хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн эмнэлгийн оффис эсвэл клиникийн эмч, сувилагч тарьдаг. Деносумаб тарилгыг (Prolia) ихэвчлэн 6 сард нэг удаа хийдэг. Деносумаб тарилга (Xgeva) -ийг олон миелома буюу яс руу тархсан хорт хавдрын ан цав үүсэх эрсдлийг бууруулахад ашигладаг бол үүнийг 4 долоо хоногт нэг удаа хийдэг. Деносумаб тарилга (Xgeva) -ийг ясны аварга том эсийн хавдар буюу хорт хавдрын улмаас үүссэн кальцийн өндөр түвшинг эмчлэхэд ихэвчлэн 7 хоногт нэг удаа эхний гурван тунгаар (1, 8, 15 дахь өдөр) тарина. Эхний гурван тунгаас хойш 2 долоо хоногоос 4 долоо хоногт нэг удаа.

Таныг деносумаб тарилгаар эмчлүүлж байх хугацаандаа кальци, Д аминдэмийн нэмэлт уухыг эмч зөвлөж байна. Эдгээр нэмэлт тэжээлийг яг зааврын дагуу аваарай.

Деносумаб тарилга (Prolia) -ийг ясны сийрэгжилт, ясны сийрэгжилтийг эмчлэхэд ашигладаг бол деносумаб тарилгаар эмчилгээгээ эхлэх ба эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт эмч, эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн заавар) өгнө. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Деносумаб тарилга хийхээс өмнө,

• Хэрэв деносумаб (Prolia, Xgeva), бусад эм, латекс болон деносумаб тарилгын найрлагад харшилтай бол эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Деносумаб тарилгыг Prolia, Xgeva брэндийн нэрээр авах боломжтой гэдгийг та мэдэх ёстой. Та деносумаб агуулсан нэгээс илүү бүтээгдэхүүнийг нэгэн зэрэг авах ёсгүй. Хэрэв та эдгээр эмүүдийн аль нэгээр эмчилж байгаа бол эмчид заавал мэдэгдээрэй.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar), эсвэл sunitinib (Sutent) зэрэг ангиогенезийн дарангуйлагчид; алифронат (Биносто, Фосамакс), этидронат, ибандронат (Бонива), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia), золедроник хүчил (Reclast) зэрэг бисфосфонатууд; хорт хавдрын хими эмчилгээний эм; дархлааг дарангуйлдаг азатиоприн (Азасан, Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексолл, Хатмеп), сиролимус (Рапамун), такролимус (Астаграф ХЛ, Энварсус, Програф) ; дексаметазон, метилпреднизолон (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol), prednisone (Rayos) зэрэг стероидууд; эсвэл cinacalcet (Sensipar) зэрэг кальцийн түвшинг бууруулахад хэрэглэдэг эмүүд. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Цусан дахь кальцийн хэмжээ бага байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Таныг эмчилгээг эхлэхээс өмнө эмч таны цусан дахь кальцийн хэмжээг шалгаж магадгүй бөгөөд хэрэв тун бага байвал деносумаб тариа хийлгэж болохгүй гэж хэлэх байх.
• диализийн эмчилгээ хийлгэж байгаа эсвэл цус багадалттай байсан эсэх (цусны улаан эсүүд биеийн бүх хэсэгт хангалттай хүчилтөрөгч авчирдаггүй нөхцөл байдал) эмчдээ хэл; хорт хавдар; ямар ч төрлийн халдвар, ялангуяа аманд; ам, шүд, бохь, хиймэл шүдтэй холбоотой асуудал; шүдний болон амны хөндийн мэс засал (шүдийг авах, шүдний суулгац); таны цусны өтгөрөлтийг зогсоох аливаа эмгэг; таны дархлааны тогтолцооны үйл ажиллагааг бууруулдаг аливаа эмгэг; бамбай булчирхай эсвэл бамбай булчирхайн мэс засал (хүзүүний жижиг булчирхай); таны нарийн гэдэсний хэсгийг авах мэс засал; бие махбодид шим тэжээлийг шингээхэд хүндрэл учруулдаг ходоод, гэдэстэй холбоотой асуудлууд; полимиалги ревматика (булчингийн өвдөлт, сул дорой байдлыг үүсгэдэг эмгэг); чихрийн шижин, эсвэл бамбай булчирхай, бөөрний өвчин.
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй гэдгээ эмчдээ хэлээрэй. Деносумаб тарилгын эмчилгээг эхлэхээс өмнө жирэмсний тестийг сөрөг өгөх шаардлагатай. Деносумаб тариулж байх үедээ жирэмсэн болох ёсгүй. Деносумаб тариулж байх хугацаандаа болон эцсийн эмчилгээгээ хийснээс хойш дор хаяж 5 сарын хугацаанд жирэмслэхээс хамгаалахын тулд жирэмслэхээс хамгаалах найдвартай аргыг ашиглах хэрэгтэй. Хэрэв деносумаб тариа хийлгэж байхдаа жирэмсэн болсон бол эсвэл эмчилгээгээ хийснээс хойш 5 сарын дараа эмчтэйгээ яаралтай холбоо бариарай. Деносумаб нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• деносумаб тарилга нь эрүүний остеонекроз үүсгэдэг (эрүүний ясны хүнд хэлбэрийн ONJ) үүсгэж болзошгүй гэдгийг та мэдэж байх ёстой, ялангуяа энэ эмийг авч байхдаа шүдний мэс засал, эмчилгээ хийлгэсэн тохиолдолд. Шүдний эмч деносумаб тариулж эхлэхээс өмнө шүдээ шалгаж, дутуу суулгасан хиймэл шүд засах, шаардлагатай эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй. Деносумаб тариа хийж байх үедээ шүдээ угааж, амаа зөв цэвэрлээрэй. Энэ эмийг ууж байхдаа шүдний эмчилгээ хийлгэхээсээ өмнө эмчтэйгээ зөвлөлд.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та деносумаб тариа хийлгэх цаг хугацааг алдсан бол эмчтэйгээ аль болох түргэн холбоо барих хэрэгтэй. Алдагдсан тунг дахин хуваарилах боломжтой болмогц өгөх ёстой. Деносумаб тариа (Prolia) -ийг ясны сийрэгжилт, ясны сийрэгжилтэнд хэрэглэвэл тунг алгасны дараа дараагийн тарилгыг сүүлчийн тарилгын өдрөөс хойш 6 сарын дараа хийхээр төлөвлөсөн болно.

Деносумаб тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• улаан, хуурай, эсвэл загатнах арьс
• арьсан дээрх шингэн, царцдастай цэврүү
• арьс хальслах
• нурууны зовиур
• таны гарт өвдөх
• гар, хөл хавагнах
• булчин эсвэл үе мөчний өвдөлт
• дотор муухайрах
• суулгалт
• өтгөн хаталт
• хэвлийн хэсгээр өвдөх
• толгой өвдөх

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчтэйгээ яаралтай холбоо барих эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдах шаардлагатай.

• булчин чангарах, татвалзах, базлах, эсвэл татагдах
• хуруу, хөлийн хуруу, эсвэл амны эргэн тойронд мэдээ алдах, цочрох
• зөгий, тууралт, загатнах, амьсгалахад залгих, нүүр, нүд, хоолой, хэл, уруул хавагнах,
• халуурах эсвэл жихүүдэс хүрэх
• арьсны улайлт, эмзэглэл, хавдах эсвэл дулаан газар
• халуурах, ханиалгах, амьсгал давчдах
• чихний суваг эсвэл чихний хүчтэй өвдөлт
• шээхэд байнга эсвэл яаралтай хэрэгцээ гарах, шээх үед шатаах мэдрэмж
• хэвлийн хүчтэй өвдөлт
• бохь өвдөх, хавдах, шүдээ сулрах, эрүү хөших, хүнд мэдрэх, эрүүний эдгэрэлт муу
• ер бусын цус алдалт эсвэл хөхөрсөн
• деносумабыг зогсоосноос хойш 1 жилийн дараа дотор муухайрах, бөөлжих, толгой өвдөх, сонор сэрэмж буурах

Деносумаб тариулснаар та гуяны яс (ууд) хугарах эрсдэлийг нэмэгдүүлж магадгүй юм. Яс (ууд) хугарахаас өмнө хэдэн долоо хоног эсвэл хэдэн сарын турш ташаанд, цавь, гуяны хэсэгт өвдөлт мэдрэгдэж магадгүй бөгөөд нэг эсвэл хоёулаа унаагүй эсвэл бусад гэмтэл аваагүй ч гуяны яс чинь хугарсан. Эрүүл хүмүүст гуяны яс хугарах нь ер бусын зүйл боловч ясны сийрэгжилттэй хүмүүс деносумаб тариа хийлгээгүй байсан ч энэ ясыг хугалж магадгүй юм. Деносумаб тарилга нь эвдэрсэн ясыг удаан эдгэрэхэд хүргэж, ясны ургалтыг алдагдуулж, хүүхдүүдэд шүд зохих ёсоор орохоос сэргийлдэг. Деносумаб тариа хийлгэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ ярилцана уу.

Деносумаб тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Деносумаб тарилгыг сэгсэрч болохгүй. Үүнийг хөргөгчинд хадгалж, гэрлээс хамгаалаарай. Хөлдөөж болохгүй. Деносумаб тарилгыг тасалгааны температурт 14 хоног хадгална.

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга.Танай деносумаб тарилгыг хийлгэх нь аюулгүй эсэх, мөн деносумаб тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмч тодорхой сорилтыг захиалах болно.

Таны эмийг өөр хэн нэгэнд бүү ашиглаарай. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Prolia^®
• Xgeva^®