Ревматоид артрит өвчний үед ритуксан дусаах: юу хүлээх вэ

Сэтгэл Ханамжтай

• Тойм
• Энэ эмчилгээнд хэн сайн нэр дэвшигч вэ?
• Судалгаанд юу гэж хэлсэн бэ?
• RA-д зориулсан Rituxan хэрхэн ажилладаг вэ?
• Судсаар хийх үед юу хүлээж байна
• Гаж нөлөө нь юу вэ?
• Авах талбар

Тойм

Ритуксан бол ревматоид артрит (РА) -ийг эмчлэх зорилгоор 2006 онд АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаанаас (FDA) баталсан биологийн эм юм. Түүний ерөнхий нэр нь rituximab юм.

Бусад төрлийн эмчилгээнд хариу өгөөгүй РА өвчтэй хүмүүс Ритуксаныг метотрексат эмтэй хамт хэрэглэж болно.

Ритуксан бол дусаах замаар өгдөг өнгөгүй шингэн юм. Энэ бол генетикийн аргаар боловсруулсан эсрэгбие бөгөөд РА-ийн үрэвсэлд оролцдог В эсийг чиглүүлдэг. FDA нь Родуксаныг Ходжкины бус лимфома, архаг лимфоцитын лейкеми, полиангиит бүхий грануломатозын эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн.

Дархлааны системийг дарангуйлагч ритуксимаб ба метотрексат хоёулаа анх боловсруулж, хорт хавдрын эсрэг эм болгон ашиглаж байжээ. Ритуксаныг Genentech үйлдвэрлэдэг. Европт үүнийг MabThera гэж зардаг.

Энэ эмчилгээнд хэн сайн нэр дэвшигч вэ?

FDA нь Ритуксан ба метотрексаттай эмчилгээг зөвшөөрсөн болно.

• хэрэв та дунд зэргийн, хүнд зэргийн шуурхай үнэлгээтэй бол
• хэрэв та хавдрын үхжилийн хүчин зүйл (TNF) -ийг хориглодог эмээр эмчлэхэд эерэг хариу өгөөгүй бол

FIT нь Ритуксан эмийг жирэмсний үед эхэд үзүүлэх ашиг нь хэвлий дэх хүүхдэд учрах эрсдэлээс давсан үед л хэрэглэхийг зөвлөж байна. Rituxan-ийг хүүхдүүд эсвэл хөхүүл эхчүүдэд хэрэглэх аюулгүй байдал хараахан тогтоогдоогүй байна.

FDA нь TNF-ийн нэг буюу хэд хэдэн хориглогч бодисоор эмчлэгдээгүй, РА өвчтэй хүмүүст Rituxan хэрэглэхээс татгалзахыг зөвлөж байна.

Ритуксан нь гепатит В-г дахин идэвхжүүлж болзошгүй тул гепатит В-тэй эсвэл вирус тээгч хүмүүст ритуксан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Судалгаанд юу гэж хэлсэн бэ?

Судалгааны ажилд ритуксимабын үр нөлөө нь байсан. Дараа нь бусад эмнэлзүйн туршилтуудыг хийв.

FDA-ийн Rituxan-ийг RA-д хэрэглэхийг зөвшөөрсөн нь ритуксимаб ба метотрексат эмчилгээг плацебо ба метотрексаттай харьцуулсан гурван давхар сохор судалгаанд үндэслэсэн болно.

Судалгааны ажлын нэг нь REFLEX (RA дахь Rituximab-ийн урт хугацааны үр ашгийн санамсаргүй үнэлгээ) хэмээх санамсаргүй судалгааг хоёр жил хийсэн.Үрэлтийг Америкийн Ревматологийн Коллежийн (ACR) хамтарсан эмзэглэл ба хавангийн сайжруулалтын үнэлгээ ашиглан хэмжсэн.

Ритуксимаб авсан хүмүүс хоёр долоо хоногийн зайтай хоёр удаа дуслаарай. 24 долоо хоногийн дараа REFLEX:

• Ритуксимабаар эмчилсэн хүмүүсийн 51 хувь нь плацебо эмчилгээнд хамрагдсан хүмүүсийн 18 хувь нь ACR20 сайжирсан байна
• Ритуксимабаар эмчилсэн хүмүүсийн 27 хувь нь плацебо эмчилгээнд хамрагдсан хүмүүсийн 5 хувь нь ACR50-ийн хэмжээ сайжирсныг харуулж байна
• Ритуксимабаар эмчилсэн хүмүүсийн 12 хувь нь плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 1 хувьтай харьцуулахад ACR70 сайжирсан байна

ACR тоонууд нь RA-ийн суурь шинж тэмдгүүдийн сайжруулалтыг хэлнэ.

Ритуксимабаар эмчилсэн хүмүүст ядаргаа, хөгжлийн бэрхшээл, амьдралын чанар зэрэг бусад шинж тэмдгүүд илт сайжирсан байна. Рентген зураг нь үе мөчний гэмтэл багатай болох хандлагыг харуулсан.

Судалгаанд хамрагдсан зарим хүмүүст гаж нөлөө илэрч байсан боловч эдгээр нь хөнгөн, дунд зэргийн зэрэгтэй байв.

2006 оноос хойш ритуксимаб ба метотрексатаар эмчлэхтэй ижил төстэй үр өгөөжийг олсон.

RA-д зориулсан Rituxan хэрхэн ажилладаг вэ?

RA ба бусад өвчнийг эмчлэхэд rituximab-ийн үр нөлөөтэй механизм. Ритуксимабын эсрэгбиемүүд нь шуурхай үнэлгээний үрэвслийн процесстой холбоотой зарим В эсийн гадаргуу дээрх молекул (CD20) -ийг онилдог гэж боддог. Эдгээр В эсүүд нь ревматоид хүчин зүйл (RF) болон үрэвсэлтэй холбоотой бусад бодисыг үүсгэдэг гэж үздэг.

Ритуксимаб нь цусан дахь В эсийн түр зуурын боловч бүрэн шавхагдах, ясны чөмөг, эд эсэд хэсэгчлэн шавхагдах нь ажиглагдаж байна. Гэхдээ эдгээр В эсүүд дахин сэргээгддэг. Энэ нь rituximab дусаах эмчилгээг үргэлжлүүлэн хийх шаардлагатай байж болно.

RA-д ритуксимаб ба В эсүүд хэрхэн ажилладагийг судлах судалгаа үргэлжилж байна.

Судсаар хийх үед юу хүлээж байна

Ритуксаныг эмнэлгийн нөхцөлд судсанд дуслаар (судсаар дуслаар эсвэл судсаар) хийдэг. Тун нь хоёр долоо хоногт тусгаарлагдсан 1000 миллиграмм (мг) хоёр дусаах хэмжээ юм. Ритуксан дусаах нь тийм ч хэцүү биш боловч та эмэнд харшлын төрлийн хариу урвал үзүүлж болзошгүй юм.

Эмч эмчилгээ хийлгэхээс өмнө эрүүл мэндийн ерөнхий байдлыг шалгаж, дусаах явцад хяналт тавина.

Ритуксан дусаахаас хагас цагийн өмнө танд 100 мг метилпреднизолон эсвэл түүнтэй төстэй стероид, мөн антигистамин, ацетаминофен (Tylenol) дусааж өгнө. Энэ нь дусаах аливаа урвалыг багасгахад туслах зорилгоор зөвлөж байна.

Таны анхны дусаах нь цагт 50 мг-аар аажмаар эхлэх бөгөөд эмч таны дусаахад ямар нэгэн сөрөг хариу үйлдэл үзүүлэхгүй байхын тулд таны амин чухал шинж тэмдгүүдийг шалгаж байх болно.

Эхний дусаах процесс нь ойролцоогоор 4 цаг 15 минут үргэлжилж болно. Ритуксаны бүрэн тунг авахын тулд уутыг уусмалаар угаахад дахиад 15 минут болно.

Таны хоёр дахь дусаах эмчилгээ нэг цаг орчим үргэлжилнэ.

Гаж нөлөө нь юу вэ?

Ритуксаныг РА-д хийсэн клиник туршилтаар хүмүүсийн 18 орчим хувь нь гаж нөлөөтэй байсан. Сэлбэлтээс хойш 24 цагийн дараа тохиолддог хамгийн нийтлэг гаж нөлөө нь дараахь зүйлийг агуулдаг.

• бага зэргийн хоолой чангалах
• томуу төст шинж тэмдэг
• тууралт
• загатнах
• толгой эргэх
• нурууны зовиур
• гэдэс базлах
• дотор муухайрах
• хөлрөх
• булчин чангарах
• сандрах
• мэдээ алдалт

Ихэвчлэн дусаахаас өмнө авах стероидын тарилга ба антигистамин нь эдгээр гаж нөлөөг багасгадаг.

Хэрэв танд илүү ноцтой шинж тэмдэг илэрвэл эмчид хандана уу. Үүнд:

• амьсгалын дээд замын халдвар
• хүйтэн
• Шээсний замын халдвар
• бронхит

Алсын хараа өөрчлөгдөх, төөрөгдөлд орох, тэнцвэр алдагдах зэрэг шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай. Ритуксанд ноцтой хариу үйлдэл үзүүлэх нь ховор байдаг.

Авах талбар

Ритуксан (ерөнхий ритуксимаб) нь 2006 оноос хойш Шуурхай үнэлгээний эмчилгээнд FDA-ээр батлагдсан байдаг. Шуурхай үнэлгээний эмчилгээ хийлгэсэн 3 хүний ​​1 орчим нь бусад биологийн эмчилгээнд хангалттай хариу өгдөггүй. Тиймээс Ритуксан боломжит хувилбарыг санал болгож байна. 2011 оны байдлаар дэлхий даяар РА өвчтэй 100,000 гаруй хүн ритуксимаб хэрэглэсэн байна.

Хэрэв та Rituxan-д нэр дэвшигч бол түүний үр дүнг уншиж, шийдвэртэй шийдвэр гаргах боломжтой болно. Та бусад эмчилгээний эсрэг үр ашиг, болзошгүй эрсдлийг тэнцвэржүүлэх хэрэгтэй болно (жишээ нь, миокилин эсвэл хөгжлийн шинэ эмүүд гэх мэт). Эмчилгээний төлөвлөгөөнийхөө талаар эмчтэйгээ ярилцана уу.