Зохиолч: Laura McKinney
Бий Болгох Өдөр: 4 Дөрөвдүгээр Сар 2021
Шинэчилэл Авах: 16 Болох 2024
Anonim
All About Ninlaro (Ixazomib)
Бичлэг: All About Ninlaro (Ixazomib)

Сэтгэл Ханамжтай

Нинларо гэж юу вэ?

Нинларо бол насанд хүрэгчдэд олон миеломын эмчилгээнд хэрэглэдэг эмийн жор юм. Энэ эмгэг нь плазмын эс гэж нэрлэгддэг тодорхой лейкоцитүүдэд нөлөөлдөг ховор тохиолддог хорт хавдар юм. Олон тооны миеломын үед ердийн плазмын эсүүд хорт хавдар болж, тэдгээрийг миелома эсүүд гэж нэрлэдэг.

Нинларо нь олон миеломын эсрэг дор хаяж нэг эмчилгээ хийлгэж үзсэн хүмүүст хэрэглэхийг зөвшөөрсөн болно. Энэ эмчилгээ нь эм эсвэл процедур байж болно.

Нинларо нь протеазомын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ бол олон миеломын эмчилгээнд чиглэсэн эмчилгээ юм. Нинларо нь миелома эсийн доторх тодорхой уураг руу чиглүүлдэг. Энэ нь миелома эсүүдэд уургийн хуримтлал үүсгэдэг бөгөөд эдгээр эсүүд үхэхэд хүргэдэг.

Нинларо нь амаар уудаг капсул хэлбэрээр ирдэг. Та Нинларог миеломын өөр хоёр эмээр авах болно: леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазон (Декадрон).

Үр нөлөө

Судалгааны явцад Нинларо олон миелома өвчтэй зарим хүмүүс өвчин нь даамжиралгүйгээр улам дордсоор амьдрах хугацааг нэмэгдүүлжээ. Энэ хугацааг урагшилдаггүй амьд үлдэх гэж нэрлэдэг.


Эмнэлзүйн нэг судалгаагаар олон тооны миелома өвчнөөр өвчнөө эмчлэх өөр аргыг аль хэдийн хэрэглэсэн хүмүүсийг авч үзсэн. Хүмүүс хоёр бүлэгт хуваагджээ. Эхний бүлэгт леналидомид ба дексаметазоныг хоёуланг нь Нинларо өгсөн. Хоёр дахь бүлэгт леналидомид ба дексаметазон бүхий плацебо (идэвхитэй эмгүй эмчилгээ) өгсөн.

Нинларо хослолыг хэрэглэсэн хүмүүс олон миелома хөгжихөөс өмнө дунджаар 20.6 сар амьдарсан. Плацебо хослолыг хэрэглэдэг хүмүүс олон миелома хөгжихөөс өмнө дунджаар 14.7 сар амьдардаг байжээ.

Нинларо хослолыг хэрэглэсэн хүмүүсийн 78% нь эмчилгээнд хамрагдсан байна. Энэ нь тэдний лабораторийн шинжилгээнд дор хаяж 50% сайжирч миелома эсийг илрүүлсэн гэсэн үг юм. Плацебо хослуулан хэрэглэсэн хүмүүсийн 72% нь эмчилгээнд ижил хариу үйлдэл үзүүлжээ.

Нинларо ерөнхий

Нинларо нь зөвхөн нэрийн эм хэлбэрээр байдаг. Энэ нь одоогоор ерөнхий хэлбэрээр байхгүй байна.

Нинларо нь эмийн нэг идэвхтэй орцыг агуулдаг: ixazomib.


Нинларогийн гаж нөлөө

Нинларо нь бага зэргийн эсвэл ноцтой гаж нөлөө үүсгэдэг. Дараахь жагсаалтууд нь Нинларо хэрэглэх үед гарч болох гаж нөлөөний заримыг агуулсан болно. Эдгээр жагсаалтад болзошгүй бүх гаж нөлөөг оруулаагүй болно.

Нинларогийн гаж нөлөөний талаар нэмэлт мэдээлэл авахыг хүсвэл эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд танд төвөг учруулж болзошгүй гаж нөлөөг хэрхэн арилгах талаар зөвлөгөө өгч болно.

Нийтлэг гаж нөлөө

Нинларогийн нийтлэг гаж нөлөөнд дараахь зүйлийг багтааж болно.

  • нурууны зовиур
  • нүд бүрэлзэх
  • хуурай нүд
  • коньюнктивит (ягаан нүд гэж нэрлэдэг)
  • заамал хавтан (герпес зостер вирус), энэ нь өвдөлттэй тууралт үүсгэдэг
  • нейтропения (лейкоцитын түвшин бага) бөгөөд энэ нь халдвар авах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг

Эдгээр гаж нөлөөнүүдийн ихэнх нь хэдхэн хоног эсвэл хоёр долоо хоногийн дотор арилдаг. Хэрэв тэд илүү хүнд байвал эсвэл арилахгүй бол эмч, эм зүйчтэйгээ ярилц.

Ноцтой гаж нөлөө

Ноинологийн үед гаж нөлөө их тохиолддог. Хэрэв ноцтой гаж нөлөөтэй бол эмчид шууд хандаарай. Шинж тэмдгүүд нь хүний ​​амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм шиг санагдвал эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж үзүүлэх гэж байгаа бол 911 руу залгаарай


Ноцтой гаж нөлөө ба түүний шинж тэмдгүүд нь дараахь зүйлийг агуулж болно.

  • Захын мэдрэлийн эмгэг (таны мэдрэлийн гэмтэл). Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
    • хорсох, түлэгдэх мэдрэмж
    • мэдээ алдалт
    • өвдөлт
    • гар эсвэл хөлний сулрал
  • Арьсны хүчтэй урвал. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
    • улаанаас нил ягаан өнгөтэй овойлт бүхий арьсны тууралт (Sweet’s syndrome гэж нэрлэдэг)
    • амны чинь доторх гуужуулагч, шархтай арьсны тууралт (Стивенс-Жонсоны синдром гэж нэрлэдэг)
  • Захын хаван (хаван). Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
    • шагай, хөл, хөл, гар, гар хавдсан
    • жин нэмэх
  • Элэгний гэмтэл. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.
    • шарлалт (таны арьс шарлах эсвэл таны нүдний цагаан)
    • хэвлийн дээд хэсгийн баруун хэсэг (гэдэс)

Доорхи "Гаж нөлөөний дэлгэрэнгүй" хэсэгт дэлгэрэнгүй тайлбарласан бусад ноцтой гаж нөлөөнүүд дараахь зүйлийг багтааж болно.

  • тромбоцитопени (тромбоцитын түвшин бага)
  • суулгалт, өтгөн хатах, дотор муухайрах, бөөлжих зэрэг хоол боловсруулах эрхтний асуудал

Гаж нөлөөний дэлгэрэнгүй мэдээлэл

Энэ эмэнд ямар нэг гаж нөлөө хэдэн удаа тохиолддогийг та гайхаж магадгүй юм. Энэ эмэнд хүргэж болзошгүй зарим гаж нөлөөний талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг энд оруулав.

Тромбоцитопени

Нинларо ууж байхдаа тромбоцитопени (тромбоцитын түвшин бага) байж магадгүй. Энэ нь клиник судалгааны явцад Нинларогийн хамгийн түгээмэл гаж нөлөө байв.

Судалгааны явцад хүмүүсийг хоёр бүлэгт хуваажээ. Эхний бүлэгт леналидомид ба дексаметазон хоёуланг нь Нинларо өгсөн. Хоёр дахь бүлэгт леналидомид ба дексаметазон бүхий плацебо (идэвхитэй эмгүй эмчилгээ) өгсөн.

Нинларо хослолыг авч байгаа хүмүүсийн 78% нь тромбоцитын түвшин багатай байв. Плацебо хослуулан хэрэглэсэн хүмүүсийн 54% нь тромбоцитын түвшин багатай байв.

Судалгааны явцад зарим хүмүүст тромбоцитопениа эмчлэхийн тулд тромбоцит сэлбэх шаардлагатай байв. Тромбоцит сэлбэлтийн тусламжтайгаар та донор эсвэл өөрийн биеэс ялтасын ялтас авдаг (хэрэв ялтсуудыг өмнө нь цуглуулж авсан бол). Нинларо хослолыг авч байгаа хүмүүсийн 6% -д нь тромбоцит сэлбэх шаардлагатай байв. Плацебо хослуулан хэрэглэдэг хүмүүсийн 5% -д нь ялтас сэлбэх шаардлагатай байдаг.

Цус алдалтыг зогсоохын тулд тромбоцитууд таны биед ажилладаг бөгөөд энэ нь цус өтгөрөхөд тусалдаг. Хэрэв таны ялтасын хэмжээ хэт бага болвол ноцтой цус алдаж магадгүй юм. Нинларо ууж байх хугацаандаа цусны ялтасны түвшинг шалгахын тулд цусны шинжилгээ тогтмол хийж байх хэрэгтэй.

Тромбоцитын түвшин доогуур байгаа эдгээр шинж тэмдэг илэрвэл даруй эмчид хандана уу.

  • амархан хөхрөх
  • ердийнхөөс илүү олон удаа цус алдах (хамраас цус гарах, бохьноос цус гарах гэх мэт)

Хэрэв таны ялтасын хэмжээ хэт доогуур байвал эмч Нинларогийн тунг бууруулж эсвэл тромбоцит сэлбэхийг зөвлөж магадгүй юм. Тэд таныг Нинларо уухаа түр зогсоо гэж гуйж магадгүй юм.

Хоол боловсруулах эрхтний асуудал

Нинларо ууж байхдаа ходоод, гэдэс дотор асуудалтай байж магадгүй. Эмийн эмнэлзүйн судалгааны явцад хүмүүс хоол боловсруулах эрхтний асуудалтай тулгардаг.

Судалгааны явцад хүмүүсийг хоёр бүлэгт хуваажээ. Эхний бүлэгт леналидомид ба дексаметазоныг хоёуланг нь Нинларо өгсөн. Хоёр дахь бүлэгт леналидомид ба дексаметазон бүхий плацебо (идэвхитэй эмгүй эмчилгээ) өгсөн. Судалгаанд дараахь гаж нөлөөг мэдээлсэн болно.

  • суулгалт, Нинларо хослол хэрэглэдэг хүмүүсийн 42% -д тохиолдсон (плацебо хослуулан хэрэглэдэг хүмүүсийн 36% -д)
  • Өтгөн хаталт, Нинларо хольцыг хэрэглэдэг хүмүүсийн 34% -д (мөн плацебо хослуулан хэрэглэдэг хүмүүсийн 25% -д) тохиолддог
  • дотор муухайрах, Нинларо хольцыг хэрэглэдэг хүмүүсийн 26% -д тохиолддог (плацебо хослуулан хэрэглэдэг хүмүүсийн 21% -д)
  • бөөлжих, Нинларо хослолыг хэрэглэдэг хүмүүсийн 22% -д тохиолддог (плацебо хослуулан хэрэглэдэг хүмүүсийн 11% -д)

Хоол боловсруулах эрхтний асуудлыг зохицуулах

Эдгээр асуудлыг хэрхэн зохицуулах талаар эмчтэйгээ ярилцах нь чухал юм. Үгүй бол тэд ноцтой болж магадгүй юм.

Дотор муухайрах, бөөлжихөөс урьдчилан сэргийлэх, эсвэл зарим эмийг уух замаар эмчлэх боломжтой. Эм уухаас гадна дотор муухайрч байвал бусад зүйлийг хийж болно. Заримдаа өдөр бүр гурван том хоол идэхийн оронд бага багаар хооллох нь заримдаа тустай байдаг. Америкийн хорт хавдрын нийгэмлэгээс дотор муухайрахыг арилгах өөр хэд хэдэн зөвлөмжийг өгдөг.

Суулгалтыг мөн лоперамид (Imodium) зэрэг зарим эмээр эмчилж болно. Хэрэв та суулгалттай бол их хэмжээний шингэн ууж байгаа эсэхээ шалгаарай. Энэ нь шингэн алдалтаас зайлсхийхэд тусална (таны биед шингэний хэмжээ бага байвал).

Та шингэн зүйл их уух, эслэг ихтэй хоол хүнс идэх, хөнгөн дасгал хийх (алхах гэх мэт) зэргээр өтгөн хатахаас сэргийлж чадна.

Хэрэв таны хоол боловсруулах эрхтний асуудал хүндэрвэл эмч Нинларогийн тунг бууруулж болзошгүй юм. Тэд таныг бүр түр хугацаагаар эм уухаа болихыг шаардаж магадгүй юм.

Занга

Нинларо ууж байхдаа заамал хавтан (герпес зостер) үүсэх эрсдэл нэмэгдэх магадлалтай. Shingles бол арьсны тууралт бөгөөд түлэгдэх өвдөлт, цэврүүт шарх үүсгэдэг. Эмнэлзүйн судалгааны явцад Нинларо хэрэглэдэг хүмүүст энэ тухай мэдээлсэн.

Оролцогчид хоёр бүлэгт хуваагдав. Эхний бүлэгт леналидомид ба дексаметазоныг хоёуланг нь Нинларо өгсөн. Хоёр дахь бүлэгт леналидомид ба дексаметазон бүхий плацебо (идэвхитэй эмгүй эмчилгээ) өгсөн.

Судалгааны явцад заамал хавтан Ninlaro хослол хэрэглэдэг хүмүүсийн 4% -д бүртгэгдсэн байна. Плацебо хослуулан хэрэглэж байгаа хүмүүсийн 2% нь заамал хавтантай байсан.

Хэрэв та урьд өмнө салхин цэцэг өвчтэй байсан бол заамал хавтанг боловсруулж болно. Салхин цэцэг үүсгэдэг вирус таны биений дотор дахин идэвхжиж (асах) үед заамал хавтан үүсдэг. Хэрэв таны дархлааны систем хэвийн ажиллаж чадахгүй бол олон тооны миелома өвчнөөр өвчлөх тохиолдол гардаг.

Хэрэв та урьд өмнө салхин цэцэг өвчнөөр өвдөж, Нинларо хэрэглэж байсан бол эмч тань Нинларо хэрэглэж байх үедээ вирусын эсрэг эм ууж болно. Вирусын эсрэг эм нь таны биед заамал хавтан үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх болно.

Нинларо тун

Таны эмчийн зааж өгсөн Нинларо тун нь хэд хэдэн хүчин зүйлээс хамаарна. Үүнд:

  • таны элэг бөөр хэр сайн ажиллаж байна вэ?
  • Хэрэв танд Нинларо эмчилгээний гаж нөлөө илэрвэл

Дараахь мэдээлэл нь түгээмэл хэрэглэгддэг эсвэл зөвлөдөг тунг тодорхойлдог. Гэсэн хэдий ч эмчийн зааж өгсөн тунг заавал уугаарай. Таны эмч таны хэрэгцээнд тохирсон тунг хамгийн сайн тодорхойлох болно.

Эмийн хэлбэр ба давуу тал

Нинларо нь 2.3 мг, 3 мг, 4 мг гэсэн гурван давуу талтай, уух боломжтой капсул хэлбэрээр ирдэг.

Олон миеломын тун

Нинларогийн ердийн эхлэх тун нь долоо хоногт нэг удаа гурван долоо хоногийн турш уудаг нэг 4 мг капсул юм. Үүний дараа эм уухгүй нэг долоо хоног үргэлжилнэ. Та энэ дөрвөн долоо хоногийн мөчлөгийг эмчийн зөвлөсөн хэмжээгээр давтах болно.

Эмчилгээний явцад та долоо хоногт нэг өдөр Нинларо капсулыг уух хэрэгтэй. Тун тус бүрт Нинларо эмийг өдрийн ижил цагт уух нь дээр. Та Нинларог өлөн элгэн дээрээ уухаасаа дор хаяж нэг цагийн өмнө эсвэл идсэнээс хойш дор хаяж хоёр цагийн дараа уух хэрэгтэй.

Та Нинларог миеломын бусад хоёр эмтэй хамт авах болно: леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазон (Декадрон). Эдгээр эмүүд тунг хуваарилах хуваарь нь Нинларогоос ялгаатай байдаг. Эдгээр эм тус бүрт эмчийн өгсөн тунгийн зааврыг дагаж мөрдөхөө мартуузай.

Тунг хуваариа график эсвэл хуанли дээр бичих нь дээр. Энэ нь танд шаардлагатай бүх эмийг яг хэзээ хэрэглэх ёстойг мэдэх боломжийг олгодог. Тунг уусны дараа тун бүрийг шалгаж байх нь зүйтэй юм.

Хэрэв элэг, бөөрний асуудалтай бол эмч тань Нинларогийн бага тунгаар уухыг зөвлөж байна. Эмч та эмээс гаж нөлөө илэрвэл (тромбоцитын түвшин бага байх тохиолдолд) таны тунг бууруулж эсвэл эмчилгээгээ түр завсарлуулахыг хүсч болно. Нинларо эмчийн зааж өгсөн ёсоор үргэлж уугаарай.

Хэрэв би тунг алдвал яах вэ?

Хэрэв та Нинларо эм уухаа мартсан бол дараах зааврыг дагана уу.

  • Хэрэв таны дараагийн тунг дуусах хүртэл 72 ба түүнээс дээш цаг байгаа бол алдсан тунгаа даруй аваарай. Дараа нь Нинларогийн дараагийн тунг ердийн цагт ууна.
  • Хэрэв таны дараагийн тунг дуусах хүртэл 72 цаг хүрэхгүй хугацаа өнгөрвөл зүгээр л орхигдуулсан тунгаа алгасах хэрэгтэй. Нинларогийн дараагийн тунг ердийн цагт ууна.

Алдагдсан тунг нөхөхийн тулд хэзээ ч Нинларогийн нэгээс илүү тунгаар ууж болохгүй. Ингэснээр та гаж нөлөөний эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Тунг алдахгүй байхын тулд утсан дээрээ сануулагч тохируулж үзээрэй. Эм уух цаг хэмжигч нь бас хэрэгтэй байж болох юм.

Би энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай юу?

Нинларо нь урт хугацааны эмчилгээнд зориулагдсан байдаг. Хэрэв та болон таны эмч Нинларо танд аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй болохыг тогтоовол та үүнийг удаан хугацаанд хүлээх болно.

Нинларогийн өөр хувилбарууд

Олон миеломыг эмчлэх бусад эмүүд байдаг. Зарим нь танд бусдаас илүү тохирсон байж магадгүй юм. Хэрэв та Нинларогийн өөр хувилбарыг хайж олохыг хүсч байвал эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй. Тэд танд сайнаар нөлөөлж болох бусад эмийн талаар танд хэлж өгөх болно.

Олон миеломын эмчилгээнд ашиглаж болох бусад эмийн жишээнд дараахь зүйлийг оруулав.

  • химийн эмчилгээний зарим эм, жишээлбэл:
    • циклофосфамид (цитоксан)
    • доксорубицин (Доксил)
    • мелфалан (Алкеран)
  • зарим кортикостероидууд, тухайлбал:
    • дексаметазон (декадрон)
  • зарим дархлаа зохицуулах эмчилгээ (таны дархлаатай ажилладаг эмүүд), жишээлбэл:
    • леналидомид (Revlimid)
    • помалидомид (Помалист)
    • талидомид (таломид)
  • тодорхой зорилтот эмчилгээ, тухайлбал:
    • bortezomib (Velcade)
    • карфилзомиб (Кипролис)
    • даратумумаб (Дарзалекс)
    • elotuzumab (Empliciti)
    • панобиностат (Farydak)

Нинларо ба Велкад

Нинларо нь ижил төстэй хэрэглээнд зориулагдсан бусад эмүүдтэй харьцуулбал та гайхаж магадгүй юм. Энд бид Нинларо ба Велкад хоёр хоорондоо адилхан, ялгаатай болохыг авч үзье.

Тухай

Нинларо нь ixazomib агуулдаг бол Velcade нь бортезомиб агуулдаг. Эдгээр эмүүд нь хоёулаа олон миеломын эмчилгээнд чиглэгддэг. Эдгээр нь протеазомын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Нинларо ба Велкад нь таны биеийн дотор ижил аргаар ажилладаг.

Хэрэглээ

Нинларо нь FDA-ээс дараахь эмчилгээг зөвшөөрсөн байдаг.

  • Насанд хүрэгчдэд олон удаа миелома өвчнөө эмчлэхийн тулд дор хаяж нэг эмчилгээ хийлгэж үзсэн. Нинларо нь леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазон (Декадрон) -тай хослуулан хэрэглэдэг.

Velcade нь FDA-ээс дараахь эмчилгээнд хамрагдахыг зөвшөөрсөн болно.

  • насанд хүрэгчдэд олон миелома:
    • тэдний өвчнийг эмчлэх өөр эмчилгээ хийлгээгүй; эдгээр хүмүүсийн хувьд Velcade-ийг мелфалан ба преднизонтой хослуулан хэрэглэдэг
    • өмнөх эмчилгээний дараа дахилт (буцаж ирсэн) олон миеломтой байх
    • насанд хүрэгчдийн мантийн эсийн лимфома (тунгалгийн булчирхайн хорт хавдар)

Эмийн хэлбэр ба хэрэглээ

Нинларо нь амаар уудаг капсул хэлбэрээр ирдэг. Та ихэвчлэн долоо хоногт нэг капсулыг гурван долоо хоногийн турш ууна. Үүний дараа эм уухгүйгээр нэг долоо хоног үргэлжилнэ. Энэ дөрвөн долоо хоногийн мөчлөгийг эмчийн зөвлөсөн хэмжээгээр давтана.

Velcade нь тарилгаар өгдөг шингэн уусмал юм. Энэ нь таны арьсан дор тариа хийх (арьсан доорх тарилга) эсвэл судсанд тарих (судсаар тарих) хэлбэрээр хийгддэг. Та эдгээр эмчилгээг эмчийнхээ өрөөнд хүлээн авах болно.

Velcade-ийн тунгийн хуваарь нь таны нөхцөл байдлаас шалтгаалан өөр өөр байх болно.

  • Хэрэв таны олон миелома урьд өмнө эмчлэгдээгүй бол та Velcade-ийг жил орчим ашиглах болно. Та ихэвчлэн гурван долоо хоногийн эмчилгээний циклийг дагаж мөрддөг. Та Velcade-ийг долоо хоногт хоёр удаа, хоёр долоо хоногийн турш ууж, дараа нь эмээс нэг долоо хоногийн чөлөө авснаар эмчилгээгээ эхлэх болно. Энэ загварыг нийт 24 долоо хоногийн турш давтах болно. 24 долоо хоногийн дараа та Velcade-ийг долоо хоногт нэг удаа хоёр долоо хоног, дараа нь эмээс нэг долоо хоногийн хугацаатай авах болно. Энэ нь нийт 30 долоо хоногийн турш давтагдана.
  • Хэрэв та олон төрлийн миелома бусад эмчилгээ хийсний дараа (Velcade эсвэл бусад эмээр) эргэж ирсэн тул Velcade ашиглаж байгаа бол таны эмчилгээний түүхээс хамаарч тунгийн хуваарь өөр өөр байж болно.

Гаж нөлөө ба эрсдэл

Нинларо, Велкад хоёулаа нэг ангийн эм агуулдаг. Тиймээс хоёулаа хоёулаа ижил төстэй гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр гаж нөлөөний жишээг дор үзүүлэв.

Нийтлэг гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтууд нь Нинларо, Velcade эсвэл хоёр эмэнд тохиолдож болох бусад нийтлэг гаж нөлөөний жишээг агуулдаг.

  • Нинларотой тохиолдож болно:
    • хуурай нүд
  • Velcade-тэй хамт тохиолдож болно:
    • мэдрэлийн өвдөлт
    • сул дорой эсвэл ядарсан мэдрэмж
    • халуурах
    • хоолны дуршил буурсан
    • цус багадалт (цусны улаан эсийн түвшин бага)
    • халцрах (үс унах)
  • Ninlaro ба Velcade хоёуланд нь тохиолдож болно:
    • нурууны зовиур
    • нүд бүрэлзэх
    • коньюнктивит (ягаан нүд гэж нэрлэдэг)
    • заамал хавтан (герпес зостер), энэ нь өвдөлттэй тууралт үүсгэдэг

Ноцтой гаж нөлөө

Эдгээр жагсаалтад Ninlaro, Velcade, эсвэл хоёр эмэнд тохиолдож болох ноцтой гаж нөлөөний жишээг агуулсан болно. Эдгээр гаж нөлөөний ихэнх нь эдгээр эмийг ууж буй хүмүүст ихэвчлэн тохиолддог.

  • Нинларотой тохиолдож болно:
    • арьсны хүнд хэлбэрийн урвал, үүнд Sweet’s синдром ба Stevens-Johnson-ийн хам шинж
  • Velcade-тэй хамт тохиолдож болно:
    • цусны даралт буурах (толгой эргэх эсвэл ухаан алдаж болзошгүй)
    • зүрхний дутагдал, зүрхний хэвийн бус хэмнэл гэх мэт зүрхний асуудал
    • амьсгалын замын хямрал, уушигны үрэвсэл, уушгины үрэвсэл зэрэг уушигны асуудал
  • Ninlaro ба Velcade хоёуланд нь тохиолдож болно:
    • захын хаван (шагай, хөл, хөл, гар, гар хавагнах)
    • тромбоцитопени (тромбоцитын түвшин бага)
    • гэдэс, гэдэсний асуудал, тухайлбал суулгалт, өтгөн хатах, дотор муухайрах, бөөлжих
    • мэдрэхүйн мэдрэмж, тухайлбал мэдрэх, шатаах мэдрэмж, гар, хөлний мэдрэл буурах, өвдөх, сулрах
    • нейтропения (лейкоцитын түвшин бага) бөгөөд энэ нь халдвар авах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг
    • элэгний гэмтэл

Үр нөлөө

Нинларо ба Велкад нь FDA-ээр батлагдсан өөр өөр хэрэглээтэй боловч хоёулаа насанд хүрэгчдэд олон миелома эмчлэхэд ашигладаг.

Эдгээр эмийг эмнэлзүйн судалгаанд шууд харьцуулж үзээгүй болно. Гэсэн хэдий ч Ninlaro ба Velcade хоёулаа олон миеломын явцыг (муудах) хойшлуулахад үр дүнтэй байдаг болохыг судалгаагаар тогтоожээ. Хоёр эмийг олон удаагийн миелома өвчтэй хүмүүст хэрэглэх эмчилгээний одоогийн удирдамжаар зөвлөж байна.

Тодорхой хүмүүсийн хувьд эмчилгээний удирдамжид Ленларидомид (Ревлимид) ба Дексаметазон (Декадрон) -тай Нинларо-гийн хослолыг хэрэглэхдээ Velcade дээр суурилсан дэглэмийг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Энэхүү зөвлөмжид анх удаа эмчилгээ хийлгэж буй олон удаагийн миелом өвчтэй хүмүүсийг хамруулсан болно. Олон тооны миелома нь тухайн хүнд өвчний шинж тэмдэг болох бөөрний асуудал, ясны гэмтэл, цус багадалт, бусад шинж тэмдэг илэрдэг гэсэн үг юм.

Олон тооны миелома бусад эмчилгээний дараа эргэж ирсэн хүмүүсийн хувьд удирдамж нь бусад эмүүдтэй хамт Ninlaro эсвэл Velcade-ийн аль нэгээр эмчлэхийг зөвлөж байна.

Зардал

Нинларо ба Велкад нь хоёулаа брэнд нэрийн эм юм. Одоогийн байдлаар аль ч эмийн ерөнхий хэлбэр байхгүй байна. Брэнд нэрийн эм нь ихэвчлэн ерөнхий эмээс илүү үнэтэй байдаг.

WellRx.com сайтын тооцоолсноор Velcade ерөнхийдөө Ninlaro-ээс илүү үнэтэй байдаг. Аль ч эмийн үнийг төлөх бодит үнэ нь даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.

Нинларогийн өртөг

Бүх эмийн нэгэн адил Нинларогийн үнэ янз бүр байж болно. Нинларогийн үнийг танай нутаг дэвсгэр дээрээс олохыг хүсвэл WellRx.com сайтыг үзнэ үү.

WellRx.com дээрээс олох өртөг нь даатгалгүйгээр төлөх боломжтой зардал юм. Таны төлөх бодит үнэ нь даатгалын төлөвлөгөө, байршил, ашигласан эмийн сангаас хамаарна.

Санхүүгийн болон даатгалын тусламж

Хэрэв танд Нинларогийн төлбөрийг төлөхөд санхүүгийн дэмжлэг хэрэгтэй эсвэл даатгалын хамрах хүрээгээ ойлгоход тусламж хэрэгтэй бол тусламж авах боломжтой.

Ninlaro үйлдвэрлэгч Takeda Pharmaceutical Company Limited нь Takeda Oncology 1Point нэртэй програмыг санал болгодог. Энэ хөтөлбөр нь тусламжийг санал болгодог бөгөөд таны эмчилгээний зардлыг бууруулахад туслах болно. Нэмэлт мэдээлэл авах, дэмжлэг авах боломжтой эсэхээ мэдэхийн тулд 844-817-6468 (844-T1POINT) руу залгаарай эсвэл програмын вэбсайтаар зочилно уу.

Нинларо ашигладаг

Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA) нь зарим өвчнийг эмчлэх зорилгоор Нинларо гэх мэт жороор олгодог эмийг зөвшөөрдөг. Нинларог бусад нөхцөлд шошгоноос гадуур ашиглаж болно. Шошгоноос гадуур хэрэглэх гэдэг нь нэг эмгэгийг эмчлэхээр батлагдсан эмийг өөр өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг.

Олон миеломын үед Ninlaro

Нинларо нь энэ өвчнөөр дор хаяж нэг өөр эмчилгээ хийлгэж үзсэн насанд хүрэгчдэд олон миеломыг эмчлэх зорилгоор FDA-ээр батлагдсан байдаг. Энэ эмчилгээ нь эм эсвэл процедур байж болно. Нинларо нь леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазон (Декадрон) гэсэн хоёр эмтэй хамт хэрэглэхийг зөвшөөрсөн болно.

Олон тооны миелома бол таны сийвэнгийн эсүүдэд үүсдэг ховор тохиолддог хорт хавдар юм. Эдгээр эсүүд нь цусны цагаан эсийн нэг төрөл юм. Эдгээр нь таны ясны дотор байдаг хөвөн материал болох ясны чөмөгөөр хийгдсэн байдаг. Таны ясны чөмөг нь бүх цусны эсийг үүсгэдэг.

Заримдаа плазмын эсүүд хэвийн бус болж, хяналтгүй үржиж эхэлдэг (илүү плазмын эсүүд үүсгэдэг). Эдгээр хэвийн бус, хорт хавдрын плазмын эсүүдийг миелома эсүүд гэж нэрлэдэг.

Миеломын эсүүд нь таны ясны чөмөгний олон (хэд хэдэн) хэсэгт болон олон янзын яснуудад хөгжиж чаддаг. Тиймээс энэ эмгэгийг олон миелома гэж нэрлэдэг.

Миелома эсүүд нь таны ясны чөмөгт маш их зай эзэлдэг. Энэ нь таны ясны чөмөг хангалттай эрүүл цусны эсийг бий болгоход хэцүү болгодог. Миелома эсүүд нь таны ясыг гэмтээж сулруулдаг.

Олон миеломын үр нөлөө

Эмнэлзүйн судалгаагаар Нинларо нь олон миеломын эмчилгээнд үр дүнтэй байсан. Судалгааны явцад олон тооны миелома өвчнөөр дор хаяж нэг удаа өөр эмчилгээ хийлгэсэн 722 хүнийг судлав. Эдгээр хүмүүст тэдний олон миелома бусад эмчилгээнд хариу өгөхөө больсон (сайжирсан) эсвэл бусад эмчилгээнд хамрагдсаны дараа эргэн ирсэн.

Энэхүү судалгаанд хүмүүсийг хоёр бүлэгт хуваажээ. Эхний бүлэгт линалидомид ба дексаметазон гэсэн өөр хоёр олон миелома эмийг Нинларо өгсөн. Хоёр дахь бүлэгт леналидомид ба дексаметазон бүхий плацебо (идэвхитэй эмгүй эмчилгээ) өгсөн.

Нинларо хослолыг хэрэглэсэн хүмүүс олон миелома хөгжихөөс өмнө дунджаар 20.6 сар амьдарсан. Плацебо хослуулан хэрэглэж байсан хүмүүс өвчин тусахаас өмнө дунджаар 14.7 сар амьдардаг байжээ.

Нинларо эмийг хэрэглэсэн хүмүүсийн 78 хувь нь эмчилгээнд хамрагдсан байна. Энэ нь тэдний лабораторийн шинжилгээнд дор хаяж 50% сайжирч миелома эсийг илрүүлсэн гэсэн үг юм. Плацебо хослуулан хэрэглэсэн хүмүүсийн 72% нь эмчилгээнд ижил хариу үйлдэл үзүүлжээ.

Шошгоноос гадуур Ninlaro ашигладаг

Дээр дурдсан хэрэглээнээс гадна Ninlaro-г бусад хэрэгцээнд зориулж шошгоноос гадуур ашиглаж болно. Шошгоноос гадуур мансууруулах бодис хэрэглэх нь нэг удаагийн хэрэглээнд зөвшөөрөгдсөн эмийг зөвшөөрөгдөөгүй эмийг өөр эмчилгээнд хэрэглэх явдал юм.

Бусад нөхцөл байдалд олон миеломын үед Ninlaro

Нинларо нь урьд өмнө өөр эмчилгээ хийлгэж байсан хүмүүст олон миеломыг эмчлэх зорилгоор леналидомид ба дексаметазонтой хамт хэрэглэхэд FDA-ээр зөвшөөрөгдсөн байдаг. Үүнийг олон миеломын бусад нөхцөл байдлыг эмчлэх аргыг судалж байна.

Дараахь нөхцөлд Ninlaro-г шошгоноос гадна хэрхэн ашиглаж болохыг судалж байна.

  • олон миеломын янз бүрийн үе шатыг эмчлэх
  • олон миеломыг эмчлэхэд леналидомид ба дексаметазоноос бусад эмүүдтэй хавсарч хэрэглэнэ

Эдгээр аргуудын аль нэгээр танд Ninlaro гадуур шошгыг зааж өгч болно.

Системчилсэн гэрлийн гинжин амилоидозын үед Ninlaro

Нинларо нь системийн хөнгөн гинжин амилоидозыг эмчлэх зорилгоор FDA-аас батлаагүй байдаг. Гэсэн хэдий ч заримдаа энэ эмгэгийг эмчлэхийн тулд шошгоноос гадуур хэрэглэдэг.

Энэхүү ховор тохиолддог эмгэг нь таны сийвэнгийн эсүүд (ясны чөмөгт байдаг) гэрлийн гинжин уургууд гэж нэрлэгддэг тодорхой уураг үүсгэдэг. Эдгээр уургийн хэвийн бус хуулбарууд нь таны цусны урсгалд орж, бүх эд эс, эрхтэнд хуримтлагдах боломжтой. Уургууд хуримтлагдахын хэрээр амилоидууд (уургийн кластерууд) үүсгэдэг бөгөөд энэ нь таны зүрх, бөөр зэрэг зарим эрхтнүүдийг гэмтээж болзошгүй юм.

Судалгааны үр дүнд энэ нөхцлийг эмчлэхэд үр дүнтэй болох нь тогтоогдсоны дараа Нинларо нь системийн хөнгөн гинжин амилоидозын эмчилгээний удирдамжид орсон болно. Нинларо бол амилоидоз өвчний батлагдсан эхний эмчилгээнд хариу өгөхөө больсон хүмүүст зориулсан эмчилгээний сонголт юм. Энэ нь мөн амилоидоз батлагдсан эхний сонголтын эмчилгээгээр сайжирсны дараа эргэж ирсэн хүмүүст зориулсан эмчилгээний сонголт юм.

Нинларо нь энэ өвчнийг эмчлэхэд дангаар нь эсвэл дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг.

Нинларо бусад эмтэй хамт хэрэглэдэг

Та олон удаа миелома эмчлэхийн тулд янз бүрийн аргаар ажилладаг бусад эмүүдтэй хамт Ninlaro-г ихэвчлэн уудаг.

Нинларо нь леналидомид (Ревлимид) ба дексаметазон (Декадрон) -тай хамт хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Эмнэлзүйн судалгааны явцад эдгээр эмүүдтэй хавсарч Нинларо эмчилгээ нь зөвхөн леналидомид ба дексаметазон хэрэглэхээс илүү үр дүнтэй байв.

Эмч тань Нинларог бусад олон миеломын эмүүдтэй хамт уухыг зөвлөж магадгүй юм. Энэ бол Ninlaro-г ашиглахаас гадуурх арга юм. Шошгоноос гадуур мансууруулах бодис хэрэглэх нь нэг удаагийн хэрэглээнд зөвшөөрөгдсөн эмийг зөвшөөрөгдөөгүй эмийг өөр эмчилгээнд хэрэглэх явдал юм.

Леналидомидтай Нинларо (Revlimid)

Леналидомид (Revlimid) нь дархлаа зохицуулах эм юм. Энэ төрлийн эм нь дархлааны системд миелома эсийг устгахад тусалдаг.

Revlimid нь Ninlaro-тай хамт амаар уудаг капсул хэлбэрээр ирдэг. Та Revlimid-ийг гурван долоо хоногийн турш өдөрт нэг удаа ууж, дараа нь нэг долоо хоног эм уухгүй.

Та Revlimid-ийг хоолтой эсвэл хоолгүй авч болно.

Дексаметазонтой Нинларо (декадрон)

Дексаметазон (декадрон) нь кортикостероид гэж нэрлэгддэг эмийн төрөл юм. Эдгээр эмүүд нь ихэвчлэн таны биеийн үрэвслийг (хаван) багасгахад ашиглагддаг. Гэхдээ миеломын олон удаагийн эмчилгээнд бага тунгаар өгөхөд дексаметазон нь миелома эсийг устгахад Нинларо, Ревлимид нарт тусалдаг.

Дексаметазон нь Нинларотой хослуулан амаар уудаг шахмал хэлбэрээр ирдэг. Та Дексаметазоныг долоо хоногт нэг удаа, Нинларог хэрэглэсэн долоо хоногийн нэг өдөр ууна. Та дексаметазоныг долоо хоног бүр, түүний дотор Нинларо хэрэглэдэггүй долоо хоногийг ууна.

Дексаметазонын тунг Нинларо тунгаа уудаг өдрийн нэгэн цагт бүү ав. Эдгээр эмийг өдрийн өөр өөр цаг үед уух нь хамгийн сайн арга юм.Учир нь дексаметазоныг хоол хүнсээр уух шаардлагатай байдаг бол Нинларог ходоодоо хоосон уух хэрэгтэй.

Нинларо ба согтууруулах ундаа

Архи нь Нинларо нь таны бие махбодид хэрхэн яаж нөлөөлөхийг мэддэггүй. Гэсэн хэдий ч, хэрэв танд Нинларогийн зарим гаж нөлөө (дотор муухайрах, гүйлгэх гэх мэт) илэрвэл архи уух нь эдгээр гаж нөлөөг улам дордуулж болзошгүй юм.

Хэрэв та согтууруулах ундаа хэрэглэдэг бол Ninlaro-г хэрэглэж байхдаа архи хэр зэрэг аюулгүй болох талаар эмчтэйгээ ярилцаарай.

Нинларогийн харилцан үйлчлэл

Нинларо нь бусад хэд хэдэн эмүүдтэй харилцан үйлчилж чаддаг. Энэ нь зарим нэмэлт тэжээлүүдтэй харилцан үйлчилж чаддаг.

Өөр өөр харилцан үйлчлэл нь өөр өөр үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Жишээлбэл, зарим харилцан үйлчлэл нь мансууруулах бодис хэр зэрэг үр дүнтэй ажиллахад нөлөөлдөг. Бусад харилцан үйлчлэл нь гаж нөлөөг ихэсгэж эсвэл улам хүндрүүлдэг.

Нинларо болон бусад эмүүд

Нинларотой харилцан үйлчлэлцэх эмийн жагсаалтыг доор харуулав. Эдгээр жагсаалтад Нинларотой харилцан үйлчлэх бүх эм агуулаагүй болно.

Нинларо уухаасаа өмнө эмч, эм зүйчтэйгээ зөвлөлд. Бүх эмчийн заавар, жоргүй жор болон бусад эмийн талаар тэдэнд хэл. Өөрийн хэрэглэдэг витамин, эмийн ургамал, нэмэлт тэжээлийн талаар тэдэнд хэлээрэй. Энэ мэдээллийг хуваалцах нь харилцан үйлчлэлээс зайлсхийхэд тусална.

Хэрэв танд нөлөөлж болзошгүй эмийн харилцан үйлчлэлийн талаар асуулт байвал эмч, эм зүйчээсээ асуугаарай.

Нинларо ба сүрьеэгийн зарим эм

Сүрьеэгийн зарим эмийг Нинларо эмээр уух нь таны биед байгаа Нинларогийн түвшинг бууруулдаг. Энэ нь Ninlaro-г танд үр дүн багатай болгож магадгүй юм. Та дараах эмүүдийг Нинларо уухаас зайлсхийх хэрэгтэй.

  • рифабутин (Микобутин)
  • рифампин (Рифадин)
  • рифапентин (Прифтин)

Нинларо ба таталтын зарим эм

Таталтын зарим эмийг Нинларо эмээр уух нь таны биед байгаа Нинларогийн түвшинг бууруулдаг. Энэ нь Ninlaro-г танд үр дүн багатай болгож магадгүй юм. Та дараах эмүүдийг Нинларо уухаас зайлсхийх хэрэгтэй.

  • карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • фосфенитоин (Cerebyx)
  • окскарбазепин (трилептал)
  • фенобарбитал
  • фенитоин (Dilantin, Phenytek)
  • примидон (Mysoline)

Нинларо ба ургамал, нэмэлт тэжээл

Нинларо нь зарим ургамал, нэмэлт тэжээл, түүний дотор Гэгээн Жонны wort-тай харилцан үйлчилж болно. Нинларо хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө эмчтэйгээ хамт ууж байгаа нэмэлт тэжээлийнхээ талаар ярилцахаа мартуузай.

Нинларо ба Гэгээн Жонны wort

Гэгээн Жонны wort-ийг Ninlaro-той хамт хэрэглэвэл таны биед байгаа Ninlaro-ийн түвшинг бууруулж, таны хувьд үр дүн багатай болно. Энэхүү ургамлын гаралтай нэмэлт тэжээлийг хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй Hypericum perforatum) Ninlaro ашиглаж байхдаа.

Нинларог хэрхэн яаж авах вэ

Та Нинларо эмчийн заавраар эсвэл эмчийн зааврын дагуу уух хэрэгтэй.

Хэзээ авах вэ

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол долоо хоногт нэг удаа, долоо хоногт нэг өдөр Нинларо эмийг ууна. Өдөрт ижил тунгаар тунгаа авах нь хамгийн сайн арга юм.

Та Нинларог долоо хоногт нэг удаа гурван долоо хоногийн турш ууна. Дараа нь та мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш долоо хоног амарна. Та энэ дөрвөн долоо хоногийн мөчлөгийг эмчийн зөвлөсөн хэмжээгээр давтах болно.

Тунг алдахгүй байхын тулд утсан дээрээ сануулагч тохируулж үзээрэй. Эм уух цаг хэмжигч нь бас ашигтай байж болох юм.

Нинларог хоол хүнсээр авч явж байна

Та Нинларог хоолоор авч явах ёсгүй. Хоол хүнс таны биед шингэх Нинларогийн хэмжээг бууруулж чаддаг тул өлөн элгэн дээрээ уух хэрэгтэй. Энэ нь Ninlaro-г танд үр дүн багатай болгож магадгүй юм. Нинларогийн тун бүрийг идэхээсээ дор хаяж нэг цагийн өмнө эсвэл идсэнээс хойш дор хаяж хоёр цагийн дараа ууна.

Нинларог бутлах, хуваах, зажлах боломжтой юу?

Үгүй ээ, та Нинларо капсулыг няцалж, задалж, хувааж, зажилж болохгүй. Капсулыг ундаагаар бүхэлд нь залгих зориулалттай.

Хэрэв Ninlaro капсул санамсаргүйгээр хагарвал капсул доторх нунтагтаа хүрэхээс зайлсхий. Хэрэв таны арьсанд ямар нэгэн нунтаг орсон бол тэр даруй савантай усаар угаана уу. Хэрэв таны нүдэнд ямар нэгэн нунтаг орсон бол тэр даруй усаар зайлж угаана уу.

Нинларо хэрхэн ажилладаг

Нинларо нь олон миеломын эмчилгээг зөвшөөрдөг. Энэ нь таны бие дотор ажиллахад тусалдаг өөр хоёр эм (леналидомид ба дексаметазон) -аар өгдөг.

Олон миеломын үед юу тохиолддог вэ

Таны ясны төвд ясны чөмөг хэмээх хөвөн материал байдаг. Энд таны цусны эсүүд, түүний дотор цусны цагаан эсүүд бий болно. Цусны цагаан эсүүд халдварын эсрэг тэмцдэг.

Цусны цагаан эсүүд маш олон янз байдаг. Нэг төрлийг плазмын эс гэж нэрлэдэг. Плазмын эсүүд нь эсрэгбие үүсгэдэг бөгөөд энэ нь таны бие махбодид вирус, бактери гэх мэт нянг таних, довтлоход тусалдаг уургууд юм.

Олон миеломын үед хэвийн бус плазмын эсүүд таны ясны чөмөгт үүсдэг. Тэд хяналтгүй үржиж эхэлдэг (илүү плазмын эсүүд үүсгэдэг). Эдгээр хэвийн бус, хорт хавдрын плазмын эсүүдийг миелома эсүүд гэж нэрлэдэг.

Миелома эсүүд нь таны ясны чөмөгт хэт их зай эзэлдэг тул эрүүл цусны эсүүд бий болох зай багатай гэсэн үг юм. Миелома эсүүд нь таны ясыг гэмтээдэг. Энэ нь таны яснаас цусанд кальци ялгаруулж улмаар ясыг сулруулдаг.

Нинларо юу хийдэг вэ?

Нинларо нь таны ясны чөмөг дэх миелома эсийн хэмжээг бууруулж ажилладаг. Мансууруулах бодис нь миелома эсийн доторх протеазом гэж нэрлэгддэг тодорхой уураг руу чиглүүлдэг.

Протеазом нь эсэд шаардлагагүй болсон бусад уураг, мөн гэмтсэн уурагуудыг задалдаг. Нинларо протеазомд наалдаж, хэвийн ажиллахаа болино. Энэ нь миелома эсүүдэд гэмтсэн, шаардлагагүй уураг хуримтлагдахад хүргэдэг бөгөөд ингэснээр миелома эсүүд үхдэг.

Ажиллахад хэр хугацаа шаардагддаг вэ?

Нинларо ууж эхэлмэгц таны бие дотор ажиллаж эхэлдэг. Гэхдээ шинж тэмдгүүд сайжрах, лабораторийн шинжилгээний үр дүн зэрэг анзаарагдахуйц нөлөөг бий болгоход хэсэг хугацаа шаардагдана.

Эмнэлзүйн судалгаагаар олон миелома өвчтэй хүмүүс Нинларо (леналидомид ба дексаметазонтой хамт) хэрэглэсэн. Эдгээр хүмүүсийн тэн хагас нь Нинларо ууж эхэлснээс хойш нэг сарын дотор биеийн байдал сайжирсныг харжээ.

Нинларо ба жирэмслэлт

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд Нинларо судлагдаагүй байна. Гэсэн хэдий ч Ninlaro-ийн бие махбодийн дотор ажиллах арга нь хөгжиж буй жирэмслэлтэнд хортой нөлөө үзүүлэх болно.

Амьтны судалгаанд жирэмсэн амьтанд өгөхөд энэ эм нь урагт хор хөнөөл учруулдаг. Амьтны судалгаа нь хүн төрөлхтөнд юу тохиолдохыг тэр бүр зөгнөж байдаггүй ч эдгээр судалгаанууд нь хүний ​​жирэмслэлтэнд хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.

Хэрэв та жирэмсэн бол эсвэл жирэмсэн болж магадгүй бол Нинларо хэрэглэх нь ямар эрсдэлтэй, ямар давуу талтай болох талаар эмчтэйгээ зөвлөлдөөрэй.

Нинларо ба жирэмсний хяналт

Нинларо нь хөгжиж буй жирэмслэлтэнд хор хөнөөл учруулж болзошгүй тул энэ эмийг ууж байхдаа жирэмсний хяналтыг ашиглах нь чухал юм.

Эмэгтэйчүүдийн төрөлтийг хянах

Хэрэв та жирэмсэн болох боломжтой эмэгтэй бол Нинларо ууж байхдаа жирэмсний хяналтыг үр дүнтэй ашиглах хэрэгтэй. Нинларо хэрэглэхээ больсноос хойш дор хаяж 90 хоногийн турш жирэмсний хяналтыг үргэлжлүүлэн хэрэглэх хэрэгтэй.

Нинларо нь олон миеломын эмчилгээнд зориулж леналидомид ба дексаметазонтой хамт уудаг. Дексаметазон нь жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл, түүний дотор жирэмслэхээс хамгаалах эмийг үр дүн багатай болгодог. Хэрэв та жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэж байгаа бол жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэл (бэлгэвч гэх мэт) -ийг жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт хэрэгсэл болгон ашиглах хэрэгтэй.

Эрэгтэйчүүдийн төрөлтийг хянах

Хэрэв та жирэмсэн болох боломжтой эмэгтэйтэй бэлгийн харьцаанд орсон эрэгтэй бол Нинларо ууж байхдаа жирэмсний хяналтыг (бэлгэвч гэх мэт) үр дүнтэй хийх хэрэгтэй. Хэдийгээр таны эмэгтэй түнш жирэмслэхээс хамгаалах хэрэгсэл хэрэглэж байсан ч энэ нь чухал юм. Та Нинларогийн хамгийн сүүлийн тунг хэрэглэснээс хойш дор хаяж 90 хоногийн турш жирэмсний хяналтыг үргэлжлүүлэн хэрэглээрэй.

Нинларо ба хөхөөр хооллох

Нинларо нь хөхний сүүгээр дамждаг эсэх, эсвэл энэ нь таны бие эхийн сүү үйлдвэрлэхэд нөлөөлдөг эсэх нь тодорхойгүй байдаг. Нинларо ууж байхдаа хөхүүлэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. Нинларо уухаа больсноос хойш дор хаяж 90 хоногийн дараа хөхүүлж болохгүй.

Нинларогийн талаархи нийтлэг асуултууд

Нинларогийн талаар байнга асуудаг зарим асуултын хариултыг энд оруулав.

Нинларо нь химийн эмчилгээний нэг төрөл мөн үү?

Үгүй ээ, Нинларо бол химийн эмчилгээний нэг төрөл биш юм. Хими эмчилгээ нь таны бие дэх хурдацтай үржиж (илүү олон эсийг үүсгэдэг) эсүүдийг устгах замаар үйлчилдэг. Үүнд зарим эрүүл эсүүд, түүнчлэн хорт хавдрын эсүүд орно. Химийн эмчилгээ нь таны зарим эрүүл эсүүдэд нөлөөлдөг тул гаж нөлөө ихтэй байдаг.

Нинларо бол олон миеломын эмчилгээнд чиглэсэн эмчилгээ юм. Зорилтот эмчилгээ нь хорт хавдрын эсүүдийн эрүүл эсүүдээс ялгаатай өвөрмөц шинж чанарууд дээр ажилладаг. Нинларо нь протеазом гэж нэрлэгддэг зарим уураг руу чиглүүлдэг.

Протеазомууд нь эсийн хэвийн өсөлт, хөгжилд оролцдог. Эдгээр уургууд нь эрүүл эсүүдээс илүү хорт хавдрын эсүүдэд илүү идэвхтэй байдаг. Энэ нь Нинларо нь протеазомыг онилохдоо эрүүл эсээс илүү миелома эсэд нөлөөлдөг гэсэн үг юм.

Нинларо нь эрүүл эсүүдэд нөлөөлж, зарим сөрөг үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Гэсэн хэдий ч ерөнхийдөө зорилтот эмчилгээ (Ninlaro гэх мэт) нь ердийн хими эмчилгээний эмүүдтэй харьцуулахад гаж нөлөө багатай байдаг.

Би үүдэл эс шилжүүлэн суулгахаас өмнө эсвэл дараа нь Нинларо ууж болох уу?

Та боломжтой байх. Нинларо нь олон миеломын эсрэг дор хаяж нэг удаа эмчилгээ хийлгэсэн хүмүүст хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Үүнд үүдэл эс шилжүүлэн суулгах эмчилгээ хийлгэсэн хүмүүс орно.

Үүдэл эсүүд нь таны цус болон таны чөмөгт байдаг боловсорч гүйцээгүй цусны эсүүд юм. Тэд бүх төрлийн цусны эсүүд болж хөгжих боломжтой. Үүдэл эс шилжүүлэн суулгах нь олон миеломын эмчилгээ юм. Энэ нь миелома эсийг эрүүл үүдэл эсээр сольж, улмаар эрүүл цусны эс болж төлөвших боломжтой юм.

Эмнэлзүйн одоогийн удирдамжид автономит үүдэл эс шилжүүлэн суулгасны дараа хорт хавдрын эсийн үржлийг зогсоох зорилгоор эмчилгээний (урт хугацааны) эмчилгээний аргыг Нинларо гэж оруулсан болно. (Энэ процедурын үед таны үүдэл эсийг өөрийн цус эсвэл чөмөгний чөмөгөөс авч, шилжүүлэн суулгахад танд буцааж өгнө.) Гэхдээ энэ тохиолдолд Нинларогоос бусад эмийг илүүд үздэг.

Өнөөгийн эмнэлзүйн удирдамжид үүдэл эс шилжүүлэн суулгахаас өмнө олон миеломын үед эмчлэх анхны эмийн эмчилгээний сонголт болох Нинларо багтсан болно. Гэхдээ энэ тохиолдолд Нинларогоос бусад эмийг илүүд үздэг. Энэ нь Ninlaro-г шошгоноос гадуур ашиглах болно. Шошгоноос гадуур мансууруулах бодис хэрэглэх нь нэг удаагийн хэрэглээнд зөвшөөрөгдсөн эмийг зөвшөөрөгдөөгүй эмийг өөр эмчилгээнд хэрэглэх явдал юм.

Хэрэв би тун уусны дараа бөөлжсөн бол өөр тун уух уу?

Хэрэв та Нинларо хэрэглэсний дараа бөөлжсөн бол тэр өдөр нь өөр тунгаар эм ууж болохгүй. Энэ нь таны тунгийн хуваарьт багтах үед л дараагийн тунгаа аваарай.

Хэрэв та Нинларо ууж байхдаа байнга шидэж байвал эмчид хандаарай. Тэд таны дотор муухайралтыг багасгахад туслах эмийг бичиж өгөх эсвэл эмчилгээний явцад дотор муухайралтыг хэрхэн арилгах талаар зөвлөгөө өгөх болно.

Нинларо ууж байхдаа лабораторийн шинжилгээ шаардлагатай юу?

Тийм ээ. Нинларо ууж байхдаа цусны эсийн түвшин, элэгний үйл ажиллагааг хянахын тулд цусны шинжилгээ тогтмол хийж байх хэрэгтэй. Эмчилгээний явцад эмч дараахь шинжилгээг тусгайлан шалгана.

  • Тромбоцитын түвшин. Нинларо нь таны ялтасын түвшинг бууруулж чаддаг. Хэрэв таны түвшин хэт доогуур байвал хүнд цус алдах эрсдэл нэмэгдэх болно. Эмч таны ялтасын тоог тогтмол шалгаж байх бөгөөд хэрэв асуудал гарвал түүнийг хурдан шийдвэрлэх боломжтой болно. Хэрэв таны түвшин бага бол эмч тань Нинларогийн тунг бууруулж эсвэл ялтасууд аюулгүй түвшинд хүрэх хүртэл Нинларо хэрэглэхээ болих болно. Заримдаа ялтас авахын тулд цус сэлбэх шаардлагатай болдог.
  • Цусны цагаан эсийн түвшин. Нинларотой хамт уух нэг эм (Revlimid гэж нэрлэдэг) нь цусны цагаан эсийн түвшинг бууруулж улмаар халдвар авах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв танд эдгээр эсийн хэмжээ бага байгаа бол эмч таны Revlimid ба Ninlaro-ийн тунг бууруулж, эсвэл цагаан лейкоцитууд аюулгүй түвшинд эргэж иртэл эм уухаа болих болно.
  • Элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ. Нинларо нь заримдаа таны элэгийг гэмтээж, улмаар элэгний ферментийг цусанд ялгаруулдаг. Элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ нь таны цусыг эдгээр ферментийн хувьд эсэхийг шалгадаг. Хэрэв шинжилгээгээр Нинларо таны элэгэнд сөргөөр нөлөөлж байгаа бол эмч таны эмийн тунг бууруулж болзошгүй юм.
  • Бусад цусны шинжилгээ. Олон тооны миелома Нинларо эмчилгээнд хэр хариу үйлдэл үзүүлж байгааг шалгахын тулд та бусад цусны шинжилгээ хийлгэх болно.

Нинларогийн урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Нинларо уухаасаа өмнө эмчтэйгээ эрүүл мэндийн түүхийнхээ талаар ярилцаарай. Хэрэв танд эрүүл мэндийн тодорхой эмгэг байвал Нинларо танд тохирохгүй байж магадгүй юм. Үүнд:

  • Бөөрний асуудал. Хэрэв бөөрний үйл ажиллагаа эрс муудсан, эсвэл бөөрний дутагдалд орсон гемодиализийн эмчилгээ хийлгэж байгаа бол эмч танд Нинларогийн бага тунг өгөх болно.
  • Элэгний асуудал. Нинларо нь элэгний асуудал үүсгэдэг. Хэрэв танд элэг гэмтсэн бол Нинларо уух нь таны нөхцөл байдлыг улам дордуулж болзошгүй юм. Хэрэв танд дунд, хүнд элэгний асуудал байгаа бол эмч танд Нинларогийн бага тунгаар өгөх болно.
  • Жирэмсэн Хэрэв та жирэмсэн эсвэл жирэмсэн болж болзошгүй бол Нинларо таны жирэмслэлтэнд хортой байж болзошгүй юм. Хэрэв та эсвэл таны хамтрагч жирэмслэх боломжтой бол Нинларо уухдаа жирэмсний хяналтыг ашиглах хэрэгтэй. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг дээрх "Нинларо ба жирэмслэлт" ба "Нинларо ба жирэмсний хяналт" хэсгээс авна уу.

Тэмдэглэл: Нинларогийн сөрөг нөлөөллийн талаар илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл дээрх "Нинларогийн гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү.

Нинларо тунг хэтрүүлэн хэрэглэсэн

Нинларогийн тунгаас илүү их хэмжээгээр уух нь гаж нөлөөнд хүргэж болзошгүй юм. Нинларогийн улмаас үүсэх гаж нөлөөний жагсаалтыг дээрх "Нинларогийн гаж нөлөө" хэсгээс авна уу.

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг нь Нинларогийн гаж нөлөөг ихэсгэж болно. Боломжит гаж нөлөөний жагсаалтыг дээрх "Нинларо гаж нөлөө" хэсгээс авна уу.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд юу хийх хэрэгтэй вэ

Хэрэв та энэ эмийг хэт их уусан гэж бодож байвал эмчид хандана уу. Та мөн Америкийн Хордлогын хяналтын төвүүдийн холбоог 800-222-1222 дугаарт залгаж эсвэл тэдний онлайн хэрэгслийг ашиглаж болно. Гэхдээ таны шинж тэмдгүүд хүнд байвал 911 руу залгаарай, эсвэл хамгийн ойрын яаралтай тусламжийн өрөөнд яаралтай очоорой.

Нинларогийн хугацаа дуусах, хадгалах, устгах

Нинларог эмийн сангаас авахад эм зүйч эмийн багц дээрх шошгонд хугацаа дуусах хугацааг нэмж оруулна. Энэ өдөр нь ихэвчлэн эм тараасан өдрөөс хойш нэг жилийн хугацаатай байдаг. Хэрэв хэвлэгдсэн хугацаа дууссан бол Ninlaro-г бүү ав.

Хугацаа дуусах хугацаа нь энэ хугацаанд эмийн үр нөлөөг баталгаажуулахад тусалдаг. Хүнс, эмийн удирдах газрын одоогийн байр суурь бол хугацаа нь дууссан эм хэрэглэхээс зайлсхийх явдал юм. Хэрэв танд хугацаа нь дууссан, ашиглаагүй эм байгаа бол эм зүйчтэйгээ үргэлжлүүлэн хэрэглэж болох эсэх талаар ярилцаарай.

Хадгалах

Эмийг хэр удаан хадгалах нь эмийг хаана, хаана хадгалах зэрэг олон хүчин зүйлээс хамаарна.

Нинларо капсулыг анхны сав баглаа боодол дээр хадгалах хэрэгтэй. Тэднийг өрөөний температурт гэрлээс хол хадгална. Нинларог 86 ° F (30 ° C) -аас дээш температурт хадгалж болохгүй.

Энэ эмийг угаалгын өрөө гэх мэт чийгтэй эсвэл нойтон болох газарт хадгалахаас зайлсхий.

Устгах

Хэрэв танд Нинларо уух шаардлагагүй болж, үлдсэн эм уух шаардлагатай бол аюулгүйгээр зайлуулах нь чухал юм. Энэ нь бусдыг, тэр дундаа хүүхэд, гэрийн тэжээвэр амьтдыг эмийг санамсаргүйгээр уухаас урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг. Энэ нь мансууруулах бодисыг хүрээлэн буй орчинд хор хөнөөл учруулахгүй байхад тусалдаг.

FDA-ийн вэбсайт эмийг устгах талаар хэд хэдэн хэрэгтэй зөвлөмжийг өгдөг. Та мөн эм зүйчээсээ эмээ хэрхэн устгах талаар мэдээлэл авах боломжтой.

Нинларогийн мэргэжлийн мэдээлэл

Эмнэлзүйн эмч, эрүүл мэндийн бусад мэргэжилтнүүдэд дараахь мэдээллийг өгч байна.

Заалт

Нинларо нь энэ өвчнөөр дор хаяж нэг удаа эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрэгчдэд леналидомид ба дексаметазонтой хамт хэрэглэдэг олон миеломыг эмчлэхийг зөвшөөрсөн байдаг.

Нинларогийн аюулгүй байдал, үр нөлөө нь хүүхдүүдэд тогтоогдоогүй байна.

Үйл ажиллагааны механизм

Нинларо нь протеазомын дарангуйлагч болох ixazomib агуулдаг. Протеазомууд нь эсийн мөчлөгийн зохицуулалт, ДНХ-ийн нөхөн сэргээх, апоптоз зэрэгт оролцдог уураг задлахад гол үүрэг гүйцэтгэдэг. Ixazomib нь 26S протеазомын 20S үндсэн хэсгийн бета 5 дэд нэгжтэй холбогддог ба идэвхжүүлдэг.

Протеазомын үйл ажиллагааг тасалдуулснаар ixazomib нь эсийн дотор илүүдэл буюу гэмтсэн зохицуулагч уураг хуримтлагдаж эсийн үхэлд хүргэдэг.

Протеазомын үйл ажиллагаа нь хорт эсүүдэд эрүүл эсүүдтэй харьцуулахад нэмэгддэг. Миеломын олон эсүүд эрүүл эсээс илүү протеазомын дарангуйлагчийн нөлөөнд илүү өртөмтгий байдаг.

Фармакокинетик ба бодисын солилцоо

Иксазомибын биоидэвхидийн дундаж хэмжээ нь аман эмчилгээ хийсний дараа 58% байдаг. Мансууруулах бодисыг өөх тос ихтэй хоолоор уухад биоидэвхидэл буурдаг. Энэ тохиолдолд ixazomib-ийн муруй (AUC) -ны талбай 28% -иар буурч, хамгийн их концентраци (Cmax) 69% -иар буурсан байна. Тиймээс ixazomib-ийг өлөн элгэн дээрээ хийх хэрэгтэй.

Иксазомиб нь сийвэнгийн уурагтай 99% холбоотой байдаг.

Ixazomib нь олон тооны CYP ферментүүд болон CYP-ээс бусад уураг агуулсан элэгний метаболизмаар цэвэрлэгддэг. Метаболитын дийлэнх хэсэг нь шээсээр, зарим нь ялгадасаар ялгардаг. Терминалын хагас задралын хугацаа 9.5 хоног байна.

Элэгний үйл ажиллагааны дунд зэргийн, хүнд хэлбэрийн бууралт нь элэгний хэвийн үйл ажиллагааны үед тохиолддог AUC-ийн дундажтай харьцуулахад ixazomib AUC-ийн хэмжээг 20% -иар нэмэгдүүлдэг.

Диализ шаардагддаг бөөрний хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй эсвэл бөөрний төгсгөлийн шатанд дунджаар ixazomib AUC-ийн хэмжээ 39% -иар нэмэгддэг. Ixazomib диализ хийх боломжгүй.

Цэвэрлэгээнд нас, хүйс, арьсны өнгө, биеийн гадаргуу ихээхэн нөлөөлөхгүй. Нинларогийн судалгаагаар 23-91 насны хүмүүс, биеийн гадаргуугийн хэмжээ 1.2-2.7 м2 хооронд хэлбэлздэг.

Эсрэг заалт

Нинларогийн эсрэг заалт байхгүй. Гэсэн хэдий ч нейтропени, тромбоцитопени, элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, арьсны тууралт, захын мэдрэлийн эмгэг зэрэг эмчилгээтэй холбоотой хордлого нь эмчилгээг тасалдуулах шаардлагатай болдог.

Хадгалах

Нинларо капсулыг анхны савлагаагаар нь өрөөний температурт хадгална. Эдгээрийг 86 ° F (30 ° C) -аас дээш температурт хадгалж болохгүй.

Анхааруулга: Medical News Today нь бүх мэдээлэл бодит үнэн, бүрэн дүүрэн, орчин үеийн байхыг баталгаажуулахын тулд бүхий л хүчин чармайлтаа дайчлан ажиллаж байна. Гэхдээ энэ нийтлэлийг эрүүл мэндийн тусгай зөвшөөрөлтэй мэргэжлийн эмчийн мэдлэг, ур чадварыг орлож болохгүй. Та эм уухаасаа өмнө эмчтэйгээ эсвэл бусад эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй үргэлж зөвлөлдөх хэрэгтэй. Энд орсон эмийн талаархи мэдээлэл нь өөрчлөгдөх боломжтой бөгөөд бүх боломжит хэрэглээ, чиглэл, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, анхааруулга, мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл, харшлын урвал, сөрөг нөлөөг хамрахгүй.Тухайн эмийн талаархи сэрэмжлүүлэг болон бусад мэдээлэл байхгүй байгаа нь тухайн эм, эмийн хослол нь аюулгүй, үр дүнтэй, эсвэл бүх өвчтөнд тохирсон, эсвэл бүх хэрэглээнд тохирсон болохыг илтгэхгүй.

Портал Дээр Түгээмэл Байдаг

DTaP (сахуу, татран, хөхүүл ханиад) вакцин - та юу мэдэх хэрэгтэй вэ
Эм

DTaP (сахуу, татран, хөхүүл ханиад) вакцин - та юу мэдэх хэрэгтэй вэ

Доорх бүх агуулгыг Өвчнийг хянах, урьдчилан сэргийлэх төвийн DTaP вакцины мэдээллийн мэдэгдэл (VI ) - www.cdc.gov/vaccine /hcp/vi /vi - tatement /dtap.html-ээс бүхэлд нь авсан болно. Хуудас хамгийн сү...
Арьс, үс ба хумс
Эм

Арьс, үс ба хумс

Арьс, үс, хумсны бүх сэдвийг үзэх Үс Хумс Арьс Үс унах Үсний асуудал Толгой бөөс Мөөгөнцрийн халдвар Хумсны өвчин P oria i Батга Тамирчны хөл Төрсний тэмдэг Цэврүү Хөхөрсөн Түлэгдэлт Целлюлит Салхин ц...