Ravulizumab-cwvz тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Ravulizumab-cwvz тарилга хийхээс өмнө,
• Ravulizumab-cwvz нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, ХЭРХЭН БАЙДЛЫН хэсэгт орсон бол эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

Равулизумаб-кввз тарилга хийснээр эмчилгээний явцад эсвэл дараа хэсэг хугацааны дараа менингококкийн халдвар (тархины болон нугасны бүрхүүлд нөлөөлж, / эсвэл цусны урсгалаар дамжин тархах халдвар) үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлж болзошгүй юм. Менингококкийн халдвар нь богино хугацаанд үхэлд хүргэж болзошгүй юм. Равулицумаб-цввз тарилгын эмчилгээгээ эхлэхээс дор хаяж 2 долоо хоногийн өмнө менингококкийн вакцин хийлгэж, энэ төрлийн халдвар авах эрсдлийг бууруулах шаардлагатай. Хэрэв та урьд нь энэ вакцин хийлгэсэн бол эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө нэмэлт тунгаар уух шаардлагатай болно. Хэрэв эмч таныг ravulizumab-cwvz тарилгын эмчилгээг даруй эхлэх хэрэгтэй гэж бодож байвал та менингококкийн вакцинаа аль болох богино хугацаанд хийлгэж, антибиотикийг 2 долоо хоногийн турш ууна.

Хэдийгээр менингококкийн вакцин хийлгэсэн ч гэсэн ravulizumab-cwvz тарилгаар эмчлэх явцад эсвэл дараа нь менингококкийн өвчин тусах эрсдэлтэй хэвээр байна. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл эмнэлгийн яаралтай тусламж ав: дотор муухайрах, бөөлжих, халуурах, хүзүү хөших, нуруу хөших зэрэгтэй хамт толгой өвдөх; халуурах; тууралт ба халууралт; төөрөгдөл; булчин өвдөх болон бусад томуутай төстэй шинж тэмдгүүд; эсвэл нүд чинь гэрэлд мэдрэмтгий байвал.

Равулизумаб-цввз тарилгын эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө халуурах эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг илэрвэл эмчид мэдэгдээрэй. Хэрэв та аль хэдийн менингококкийн халдвар авсан бол эмч тань равулизумаб-cwvz тарилга хийхгүй.

Таны эмч таны эмчилгээнд хамрагдсаны дараа эсвэл тодорхой хугацааны дараа менингококкийн өвчин тусах эрсдэлийн талаархи өвчтөний аюулгүй байдлын картыг танд өгөх болно. Энэ картыг эмчилгээнийхээ туршид болон эмчилгээний дараа 8 сарын турш биедээ авч яваарай. Таныг эмчлэх бүх эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчдэд картаа үзүүлээрэй, ингэснээр тэд таны эрсдлийн талаар мэдэх болно.

Ravulizumab-cwvz тарилгын эрсдлийг бууруулах зорилгоор Ultomiris REMS нэртэй програмыг боловсруулсан болно. Та энэ хөтөлбөрт хамрагдсан, тантай менингококкийн өвчний эрсдлийн талаар ярилцсан, өвчтөний аюулгүй байдлын картыг өгсөн, менингококкийн вакцин хийлгэсэн эсэхээ баталгаажуулсан эмчээс л ravulizumab-cwvz тарилга хийлгэх боломжтой.

Таны эмч, эм зүйч таныг ravulizumab-cwvz -ээр эмчилж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дүүргэх бүрт үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудсыг (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Равулизумаб-cwvz тарилга хийлгэх эрсдлийн талаар эмчтэйгээ ярилц.

Равулизумаб-кввз тарилгыг насанд хүрэгчдэд пароксизмын шөнийн гемоглобинурийг эмчлэхэд ашигладаг (PNH: цус багадалтын нэг хэлбэр бөгөөд энэ нь бие махбодид хэт олон улаан эс задардаг тул биеийн бүх хэсэгт хүчилтөрөгч авчрах эрүүл эсүүд хангалтгүй байдаг. ). Ravulizumab-cwvz тарилгыг насанд хүрэгчид болон 1 сараас дээш насны хүүхдүүдэд хэвийн бус цус задралын uremic хам шинж (aHUS; биед жижиг цусны бүлэгнэл үүсч, цусны судас, цусны эсүүд, бөөр, биеийн бусад хэсгүүд). Ravulizumab-cwvz нь моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь PNH өвчтэй хүмүүсийн цусны эсийг гэмтээж, aHUS өвчтэй хүмүүст бөөгнөрөл үүсгэдэг дархлааны системийн хэсгийн үйл ажиллагааг хаах замаар ажилладаг.

Ravulizumab-cwvz тарилга нь эмчилгээний өрөөнд эмч, сувилагч 2-4 цаг орчим судсаар (судсанд) тарих уусмал (шингэн) хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн эхний тунгаас хойш 2 долоо хоногоос эхлэн 8 долоо хоног тутамд хийгддэг. Хүүхдүүд жингийн онцлогоос хамааран 4, 8 долоо хоногт ravulizumab-cwvz тарилгыг эхний тунгаас хойш 2 долоо хоногоос эхлэн тарьж болно.

Ravulizumab-cwvz тарилга нь ноцтой харшлын урвал үүсгэдэг. Таныг ravulizumab-cwvz тарилга хийж байх үед болон эмийг авснаас хойш 1 цагийн дараа эмч тань анхааралтай ажиглана. Хэрэв танд харшлын урвал илэрвэл эмч дусаахыг удаашруулж эсвэл зогсоож болно. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрвэл эмчид яаралтай хэлээрэй: цээж хорсох; амьсгалахад хэцүү; амьсгал давчдах; нүүр, хэл, хоолой хавагнах; доод нурууны өвдөлт; дусаах өвдөлт; эсвэл ухаан алдах мэдрэмж.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Ravulizumab-cwvz тарилга хийхээс өмнө,

• ravulizumab-cwvz, бусад эм, эсвэл ravulizumab-cwvz тарилгын найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмч, эм зүйчдээ ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Хэрэв танд өөр өвчний шинж тэмдэг илэрсэн бол урьд өмнө нь хэлж байсан.
• жирэмсэн эсэх эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв та ravulizumab-cwvz тарилга хийж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу.
• хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Та ravulizumab-cwvz эм ууж байхдаа болон эмчилгээний эцсийн тунгаас хойш 8 сарын хугацаанд хөхүүлэхгүй байх ёстой.
• хэрэв та PNH-ээр эмчлүүлж байгаа бол ravulizumab-cwvz тарилга хийхээ больсны дараа таны нөхцөл байдал хэт олон улаан эс задарч болзошгүйг мэдэж байх ёстой. Таны эмч таныг анхааралтай ажиглаж, эмчилгээгээ дуусгаснаас хойш дор хаяж 16 долоо хоногийн турш лабораторийн шинжилгээ хийлгэж болно. Дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл даруй эмчид хандана уу: хэт ядаргаа; шээсний цус; ходоодны өвдөлт; залгихад хэцүү; угсарч авах, хадгалах чадваргүй болох; амьсгал давчдах; зөвхөн нэг хөлөнд өвдөх, хавдах, халах, улайх, эмзэглэх; удаан эсвэл хэцүү яриа; гар, хөлний сул дорой байдал, мэдээ алдалт; эсвэл бусад ер бусын шинж тэмдгүүд.
• хэрэв та aHUS-оор эмчлүүлж байгаа бол ravulizumab-cwvz тарилга хийхээ больсны дараа таны нөхцөл байдал таны биед цусны бүлэгнэл үүсгэж болзошгүйг мэдэж байх ёстой. Таны эмч таныг анхааралтай ажиглаж, эмчилгээгээ дуусгаснаас хойш дор хаяж 12 сарын хугацаанд лабораторийн шинжилгээ хийлгэж болно. Дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь илэрвэл даруй эмчид хандаарай: гэнэт ярих, ойлгохгүй байх, хэл яриаг ойлгохгүй байх, төөрөлдөх, гар, хөлний (ялангуяа биеийн нэг талд) гэнэтийн сул дорой байдал, мэдээ алдалт, нүүр гэнэт алхах, толгой эргэх, тэнцвэр алдагдах, зохицуулалт алдагдах, ухаан алдах, таталт өгөх, цээжээр өвдөх, амьсгалахад хэцүү болох эсвэл бусад ер бусын шинж тэмдгүүд илэрдэг.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та ravulizumab-cwvz тарилгын тунг хүлээн авахаар цаг алдсан бол эмчид яаралтай хандаарай.

Ravulizumab-cwvz нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• суулгалт
• дотор муухайрах
• бөөлжих
• өтгөн хаталт
• толгой өвдөх
• булчин эсвэл үе мөчний өвдөлт
• гар эсвэл хөлний өвдөлт
• хамар хамар
• хамар, хоолойд өвдөх, хавдах
• ханиалгах
• толгой эргэх
• хүнд хэцүү шээх
• Үс унах
• Хуурай арьс
• хоолны дуршил буурах
• ядаргаа

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, ХЭРХЭН БАЙДЛЫН хэсэгт орсон бол эмчид яаралтай дуудах эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• халууралт эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг
• ходоодны өвдөлт

Ravulizumab-cwvz нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч ravulizumab-cwvz тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд лабораторийн шинжилгээний тодорхойлолтыг томилно.

Равулизумаб-cwvz тарилгын талаар эм зүйчээсээ асуух зүйлээ асууна уу.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Ултомирис^®