Tisagenlecleucel тарилга

Сэтгэл Ханамжтай

• Tisagenlecleucel тарилга хийхээс өмнө,
• Tisagenlecleucel тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

Tisagenlecleucel тарилга нь цитокин ялгаруулах синдром (CRS) хэмээх ноцтой буюу амь насанд аюултай урвалыг үүсгэж болзошгүй юм. Эмч, сувилагч таныг дусаах үед болон дор хаяж 4 долоо хоногийн турш анхааралтай ажиглана. Хэрэв та үрэвсэлт эмгэгтэй бол эсвэл одоо ямар нэгэн төрлийн халдвар авсан байж магадгүй гэж бодож байвал эмчид мэдэгдээрэй. Тисагенлеклеукелийн урвалаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор дусаахаас 30-60 минутын өмнө танд эм өгөх болно. Хэрэв та дусаах явцад болон дараа нь дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь илэрвэл эмчид яаралтай хэлээрэй: халуурах, жихүүдэслэх, чичрэх, ханиалгах, хоолны дуршил буурах, гүйлгэх, булчин эсвэл үе мөч өвдөх, ядарч сульдах, амьсгалахад хэцүү, амьсгал давчдах, төөрөлдөх, дотор муухайрах. , бөөлжих, толгой эргэх, толгой эргэх.

Tisagenlecleucel тарилга нь мэдрэлийн системийн хүнд буюу амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм. Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдэрч байвал эмчид яаралтай хэлээрэй: толгой өвдөх, тайван бус болох, самуурах, түгших, унтах эсвэл нойргүйдэх, бие махбодийн зарим хэсгийг хяналтгүй сэгсрэх, ухаан алдах, самуурах, цочрох, таталт өгөх, өвдөх, гар, хөлний мэдээ алдалт, тэнцвэр алдагдах, ойлгоход хэцүү, ярихад хэцүү байх.

Tisagenlecleucel тарилгыг зөвхөн хязгаарлагдмал түгээх тусгай хөтөлбөрөөр авах боломжтой. CRS болон мэдрэлийн хордлогын эрсдлээс шалтгаалан Kymriah REMS (Эрсдэлийг үнэлэх, бууруулах стратеги) хэмээх хөтөлбөрийг гаргасан. Та эмийг зөвхөн хөтөлбөрт хамрагдсан эмч, эрүүл мэндийн байгууллагаас авах боломжтой.Энэ хөтөлбөртэй холбоотой асуулт байвал эмчээсээ асууна уу.

Tisagenlecleucel эмчилгээг эхлэхэд таны эмч эсвэл эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) өгөх болно. Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Tisagenlecleucel тарилга нь зарим цочмог лимфобластик лейкемийг эмчлэхэд ашиглагддаг (ALL; үүнийг цочмог лимфобластик лейкеми ба цочмог лимфийн лейкеми гэж нэрлэдэг; цусны цагаан эсээс эхэлдэг хорт хавдрын нэг төрөл) 25 наснаас доош буюу буцаж ирсэн эсвэл хариу өгөхгүй хүмүүст эмчилгээ хийдэг. бусад эмчилгээ. Мөн дор хаяж хоёр өөр эмээр эмчилсний дараа эргэж ирсэн эсвэл хариу өгөхгүй байгаа насанд хүрэгчдэд тодорхой төрлийн Ходжкины бус лимфомыг (ердийн халдвартай тэмцдэг цагаан эсийн төрлөөс эхэлдэг хорт хавдрын хэлбэр) эмчлэхэд ашигладаг. Tisagenlecleucel тарилга нь автологийн эсийн дархлаа эмчилгээ гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг бөгөөд энэ нь өвчтөний өөрийн цуснаас гаргаж авсан эсийн бэлдмэл юм. Энэ нь бие махбодийн дархлааны систем (бие махбодийг бактери, вирус, хорт хавдрын эсүүд болон өвчин үүсгэдэг бусад бодисын халдлагаас хамгаалдаг бүлэг эс, эд, эрхтэн) -ийг хорт хавдрын эсүүдтэй тэмцэхэд хүргэдэг.

Tisagenlecleucel тарилга нь эмчийн өрөө эсвэл дусаах төвд эмч, сувилагчаар судсаар (судсанд) тарих суспенз (шингэн) хэлбэрээр ирдэг. Энэ эмийг ихэвчлэн 60 минутын турш нэг удаагийн тунгаар өгдөг. Tisagenlecleucel-ийн тунг авахаас өмнө эмч, сувилагч тань химийн эмчилгээний бусад эмийг удирдаж, бие махбодийг tisagenlecleucel-д бэлдэх болно.

Tisagenlecleucel тарилгын тунг хийлгэхээс 3-4 долоо хоногийн өмнө лейкаферез гэдэг процедурыг ашиглан цусны цагаан эсийн дээжийг эс цуглуулах төвд авна. Энэ процедур нь ойролцоогоор 3-6 цаг үргэлжлэх тул дахин хийх шаардлагатай болж магадгүй юм. Энэ эмийг өөрийн эсээс хийдэг тул зөвхөн танд л өгөх ёстой. Цаг хугацаандаа байх, эсийн цуглуулах хуваарьт хуваарьт цагийг алдахгүй байх эсвэл эмчилгээний тунгаа авах нь чухал юм. Тисагенлеклеукелийн эмчилгээ хийлгэсэн газраас хойш 2 цагийн дотор тунгаа өгснөөс хойш дор хаяж 4 долоо хоногийн турш үлдэхээр төлөвлөсөн байх ёстой. Таны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч таны эмчилгээ үр дүнтэй байгаа эсэхийг шалгаж, гарч болзошгүй гаж нөлөөг хянах болно. Лейкаферезийг хэрхэн яаж бэлтгэх, процедурын үеэр болон дараа нь юу хүлээж болох талаар эмчтэйгээ ярилц.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Tisagenlecleucel тарилга хийхээс өмнө,

• tisagenlecleucel, бусад эм, диметил сульфоксид (DMSO), декстран 40 болон тисагенлеклеукел тарилгын бусад найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээс асуу эсвэл эмийн найрлагад орсон орцуудын жагсаалтыг үзнэ үү.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), prednisolone, prednisone (Rayos) зэрэг стероидуудын талаар дурдахаа мартуузай. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Амьсгалах, зүрхний цохилт хэвийн бус байх зэрэг химийн эмчилгээний өмнөх хариу урвалтай байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Түүнчлэн уушги, бөөр, зүрх, элэгний өвчнөөр өвдөж байсан эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй.
• Жирэмсэн байгаа эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа, эсвэл хөхүүл хүүхэдтэй гэдгээ эмчдээ хэлээрэй. Тисагенлеклеукелийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийх шаардлагатай. Тисагенлеклеукел тарилга хийж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай. Tisagenlecleucel тарилга нь урагт гэмтэл учруулж болзошгүй юм.
• tisagenlecleucel тарилга нь таныг нойрмоглож, төөрөгдөл, сул дорой байдал, толгой эргэх, таталт өгч болзошгүйг та мэдэх ёстой. Тисагенлеклеукелийн тунгаас хойш дор хаяж 8 долоо хоногийн турш машин жолоодож, механизм ажиллуулж болохгүй.
• tisagenlecleucel тарилга хийсний дараа шилжүүлэн суулгах зорилгоор цус, эрхтэн, эд, эсийг хандивлахгүй байх.
• вакцин хийлгэх шаардлагатай эсэхийг эмчтэйгээ шалгаж үзээрэй. Химийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө дор хаяж 2 долоо хоногийн турш эмчтэйгээ ярилцалгүйгээр, тисагенлеклеукелийн эмчилгээ хийлгэж байхдаа болон дархлаа чинь сэргэсэн гэж эмч танд хэлтэл вакцин хийлгэж болохгүй.

Хэрэв эмч өөрөөр хэлээгүй бол хэвийн хооллолтоо үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв та эсээ цуглуулах цагийг өнгөрөөсөн бол эмч, цуглуулах төв рүү яаралтай дуудах шаардлагатай. Хэрэв та тисагенлеклеукелийн тунгаа авахаар товлогдсон бол эмчид яаралтай дуудах шаардлагатай.

Tisagenlecleucel тарилга нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• өтгөн хаталт
• ходоодны өвдөлт
• нурууны зовиур

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай эсвэл яаралтай тусламжийн эмчилгээнд хамрагдаарай.

• ер бусын цус алдалт эсвэл хөхөрсөн
• шээсний цус
• шээх давтамж эсвэл хэмжээ буурсан
• нүд, нүүр, уруул, хэл, хоолой, гар, гар, хөл, шагай, доод хөл хавагнах
• залгихад хэцүү
• тууралт
• үүр
• загатнах

Tisagenlecleucel тарилга нь зарим хорт хавдар үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Энэ эмийг авах эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Tisagenlecleucel тарилга нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг авахдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Бүх уулзалтыг эмч, эс цуглуулах төв, лабораторид байлга. Tisagenlecleucel тарилгын эсрэг бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмч таны эмчилгээний өмнө, эмчилгээний явцад болон дараа лабораторийн тодорхой сорилтыг захиалж болно.

Лабораторийн шинжилгээ өгөхөөсөө өмнө эмч, лабораторийн ажилтнуудад tisagenlecleucel тарилга хийж байгаагаа мэдэгдээрэй. Энэхүү эм нь зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй юм.

Tisagenlecleucel тарилгын талаар асуух зүйлээ эм зүйчээсээ асууна уу.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Кимриа^®